洗瓶工序标准操作规程

5.4.3室内所用物品应放回指定位置，摆放整齐。
5.4.4及时关闭水、电、气。
5.4.5认真做好交接班工作，做好各项记录。
5.5操作要点及质量要求：
5.5.1设备运行平稳，理瓶机速度与超声波粗洗机进瓶装置协调、准确，进、出瓶口畅通。
5.5.2调整速度时，必须在开车的过程中进Байду номын сангаас。
5.5.3超声波清洗槽必须清洁干净，水位到位，否则，不得开机进瓶。
1、目的：为了使洗瓶工序操作工能够正确操作，保证洗瓶工作的正常运行，特制定本规程。
2、定义：
洗瓶：将瓶子内、外壁冲洗干净的过程。
3、职责：操作人员对本规程的实施负责；车间主任、QA现场员负监督检查责任
4、设备及材料
升降平台、超声波粗洗机；输液瓶
5步骤：
5.1生产前的检查：
5.1.1设备应完好，仪器、仪表正常，泵、管道、阀门的开关应正确，超声波清洗槽应清洁干净，无跑、冒、滴、漏现象。
5.1.2确认洗瓶工序无上一班次遗留的物料，有清场合格证。
5.2生产前的准备：
5.2.1根据当日生产指令，准备好合格的输液瓶。
5.2.2准备好合格的饮用水，将饮用水加至超声波水槽要求的水位线。
5.3开车：
5.3.1所有准备工作就绪后，开启水泵、超声波粗洗机、理瓶机、升降平台电源，设备运转正常，按《洗瓶工序升降平台标准操作规程》、《QBX20型超声波粗洗机标准操作规程》进行操作，正式进瓶生产。
7.2简介输液工艺规程，一般区、洁净区的划分及注意事项，并对其进行再教育。
7.3防止药液污染措施的教育（如洗手、工作服的穿戴）
7.4洗瓶组长对新进人员进行岗位培训。主要内容包括：
技能培训、明确岗位职责、工作标准、洗瓶流程、安全要求，直到会调试设备、会清洗设备、会保养设备、知道自己的工作区卫生要求。
8变更历史
6附件
6.1粗洗机的技术参数
生产能力：300~400瓶，每次进瓶20只，循环周期5~15分钟，每只瓶子冲4次，内外冲压力0.13~0.2MPa。
6.2设备结构
输瓶机构→理瓶机构→进瓶机构→水箱超声波发生器→进出瓶机构（链条、瓶托、瓶托架、接瓶板等）→传动机构→电器
7培训要求：
7.1车间对新进人员进行车间的简介。
本操作规程是根据2010版GMP要求新制定。
生效日期：
5.5.4经超声波粗洗机清洗后的输液瓶不得有挂水现象。
5.5.5洗瓶过程中，应随时剔除结石、烂口、畸形、裂痕、黑点，大气泡等不合格输液瓶。
5.5.6冲瓶喷射头必须对准瓶底中心，水压应≥0.13Mpa。
5.5.7生产结束后，超声波水槽内输液瓶没退出前，不得放水。
5.6、注意事项：
5.6.1操作人员必须严格遵守《一般生产区及洁净区人员进出管理规程》进出岗位。
5.6.2粗洗瓶岗位生产环境必须符合生产工艺的要求。
5.6.3操作面板不得用水擦洗。
5.6.4不得用水喷射、清洗机器、地面。
5.6.5操作时应注意安全，应防止工作服卷入输送带，以免事故的发生。
5.6.6当有倒瓶烂瓶时，应及时清理，防止手脚划伤、扎伤。
5.6.7清洗设备前，首先切断电源，防止触电事故的发生。
5.4清场及卫生：
5.4.1每班生产结束后，将洗瓶工序所有生产线上的输液瓶全部退出（包括超声波粗洗机内部所有的输液瓶），然后将超声波水槽内的饮用水排净，按《产品清场管理规程》清场，QA现场员检查清场合格后发放清场合格证。
5.4.2将设备表面、地槽、地面、门窗、操作台的卫生清洁干净，做到地面无积水、无玻璃屑、窗明壁净。