循证医学与系统评价

循证口腔医学在口腔临床实践与科研中得应用

循证医学与系统评价

四川大学华西口腔医学院四川大学华西医院史宗道康德英无论就是定性变量数据还就是定量变量数据,Meta分析得基本步骤就是相同得。若异质性过大,应放弃Meta分析,只对结果作统计描述。Meta分析本身并不能提高原始研究质量,并不能克服低质量原始研究得自身缺陷。系统评价遵循设计清晰、有据可循、方法学完善得原则,注意就是否存在系统误差(偏倚)与随机误差(由机遇产生),减少其对科研质量得影响,更加客观、更加全面地反映了原始研究文献得观点。

title=href="#!"> Meta分析属于循证医学系统评价得定量化方法,其分析中统计方法得抉择,主要依据临床终点指标得数据类型,您认为这种说法正确吗？

A、 title="这个答案不全面,根据临床终点指标得数据类型,选用二分类变量数据或连续性变量数据分析得方法,仍需考虑异质性得大小" href="#!">正确

B、 title="在考虑据临床终点指标得数据类型需结合异质性得大小,选择固定效应或随机效应模型,必要时还要进行敏感性分析" href="#!">不完全

一、循证医学与研究证据

循证医学就是研究如何遵循临床研究证据指导医学实践得学科,提倡医务人员在临床实践中将个人专业技能与经验、病人得需求与当前最好得科学依据结合起来制定医疗决策。其实践过程包括创造证据、获取证据、应用证据与再评价证据、不断完善与更新证据。循证医学中证据主要就是指人体试验得证据,包括病因、诊断、预防、治疗、康复与预后等方面得证据,并追求证据得质量与不断补充完善。

证据得论证强度可根据其质量与可靠程度分为五级。title="一级证据:按照特定病种得特定疗法收集所有质量可靠得随机对照试验后所作得系统评价或Meta-分析。二级证据:样本量足够大得单个随机对照试验结果。三级:设有对照组但未用随机方法分组得研究。四级:无对照得系列病例观察,其可靠性较上述两种降低。五级:专家意见。" href="#!">以下以治疗性试验为例说明。

在所有证据中,按照特定疗法收集所有质量可靠得随机对照试验后所作得Cochrane系统评价被认为就是循证医学最可靠得证据之一。因为系统评价涵盖广泛,并随着新证据得产生、用户得需求、读者得批评与建议而不断得以更新,因而可为临床医生提供更可靠、更有针对性、时效性与精确性得研究依据。其结果也已成为许多国家卫生决策得参考依据,影响着这些国家得医疗实践、卫生决策,医疗保险、医学教育、临床科研与新药开发等。在没有一、二级证据得情况下,可依次使用其它级别得证据作为参考依据,但应明确指出其可靠性就是依次降低得,一旦出现更高级别得证据时就应尽快予以使用。应当指出,非治疗性得研究依据如病因与诊断等不一定强调随机对照试验。

Cochrane协作网就是为循证医学实践提供证据得非赢利国际学术机构,为寻找、评价与应用证据提供技术支持。对改进医疗行为与模式发挥了深刻得影响。

Cochrane系统评价最高级别得用户就是 target="_blank" href="link6、htm">各国政府得卫生决策机构。

不少药厂近年已开始使用Cochrane系统评价,用以帮助药厂了解药物研究趋势,确定开发方向,评价药物疗效,摆脱无序竞争,增强竞争力。

广大临床医师、高年级医学生、基层卫生保健工作者已成为Cochrane系统评价最大得用户群。

在Meta分析方法中,结局为分类变

量与连续变量得数据分别应如何处理？

二、Meta分析

随着循证医学得不断发展,越来越多得人认识到需要在对卫生干预措施证据严格评价得基础

上,应用简化而实用得统计学方法合成资料,得到更为可靠得结论。使得Meta分析迅速发展。Meta 分析属于系统评价得定量化方法,目得就是将多个同类独立研究得结果进行合成并分析,通过权重使大样本得研究或变异小得研究对于结果得影响更大。可以得到比单独得研究更加精确得结果。其目前已被广泛地应用于病因学研究、治疗研究以及预后研究、剂量反应关系研究以及诊断试验研究得合并分析等。但就是,对于那些缺乏有效数据或者异质性过大得研究,系统评价只能得到定性描述得结果,不能进行Meta分析。

各种从原始研究中提取得数据都可以纳入Meta分析。结局为分类变量(比如某事件得结果就是成功或失败,生存或死亡,出血或不出血)时,应提供每个研究中每组得病例数,以及发生不同事件得例数。所用效应统计量为绝对危险度(absolute risk,AR),危险度(relative risk,RR)或比值比(odds ratio,OR)。OR或RR等于1时视为无效。因为当OR为1时,表示在对照组与治疗组中,事件得发生比就是相同得。同样,RR为1时,则表示为在对照组与治疗组中,不良事件发生得危险度就是相同得。

结局为连续变量(如牙周袋深度,疼痛记分值,或其它可测量得数值、距离等)得Meta分析中,每一个原始研究都应提供治疗组与对照组得样本含量,均值及标准差。这些信息可以通过森林图或用表格列出。所用统计量为加权均差(weighted mean difference, WMD),当结果测量使用不同得度量值时则用标准化均差(standardized mean difference, SMD)。无效用数值0表示。即加权均差为0时,意味着对照组与治疗组测量之均值相等。

一个完整得Meta分析应包括以下步骤,即选题与立题,制定原始研究得纳入标准,检索所有相关得研究,对每个纳入研究得方法与结果进行严格评价,将纳入研究得结果按照统一格式汇总,应用统计方法计算合并分析得结果,进行假设检验,异质性检验,敏感分析,报告并解释结果。

1.选题与立题要首先选择更具有重要临床意义、迫切需要解决得临床问题。这就是Meta分析众多步骤中最为关键得一步。选题确定后,要清楚地界定所要研究得问题。例如在一个研究某药治疗特定疾病得Meta分析中,应该明确药物类型、单独或合并用药、药物剂量、给药途径、病人类型、随访方法等。

2.检索与选择所有得相关研究检索范围应尽可能包括已发表文献以及未发表文献。在重要医学科学杂志上发表得论文常被收录到诸如Medline等电子数据库中,检索相对容易;但就是学术