医学检验室内质量控制方法课件
检验科室内质控的操作(共28张PPT)

➢ 具有低的假失控或假报警概率;
➢ 当失控时,能确定产生失控的分析误差的类型, 由此可帮助确定失控的原因以寻找解决问题的方 法。
a. Westgard多规那么:
b. Westgard多规那么通常有六个质控规那 么,即12s,13s,22s,R4s,41s,10X 质控规那么,其中12s规那么只是在 手 工作业时作为警告规那么,启动其他质 控规那么以助于数据的快速判断。在进 行质控状态的判断时,只有当所有质控 规那么判断分析批在控时才决定分析批 在控;只要其中之一的质控规那么判断 为失控就被认定为失控。
✓ 用41S规那么检验同一质控物。当与包括本批次测 定中一个质控物测定值在内的连续的4个质控测定值 同时超过X+1S或X-1S质控限时,判断为失控;不能 报告病人的测定结果。
8. 质控限的设定:质控限通常是以标准差的倍数表 示X±1S X±2S X±3S等。
3. 特殊质控品的处理〔Crubbs法〕
4. 对于某些不是每天开展的工程,有效期较短的试 剂盒的工程用上述方法计算获得平均值和标准差 有很大的难度,采用Crubbs检测法,只需连续测 定3次,即可对第3次检验结果进行检验和质控。
d) 检查不同的质控批数。
e) 用22S规那么检验同一质控物。当同一 质控物本批次的测定值和前面测定值 同时超过X+2S或X-2S 质控限时,判 断为失控;不能报告病人的测定结果 。
f) 用41S规那么检验不同质控物。当与 包括本批次两次测定值在内的连续的4 个质控测定值同时超过X+1S或X-1S时 ,判断为失控;不能报告病人的测定 结果。
③ 经典的Westgard多规那么质控方法:LeveyJennings质控方法是临床检验质控工作最简单、 也最常用的方法,其质控规那么仅为单独的12s 或1 3s,即仅以一个规那么〔X±2s或X±3s作 为质控限〕来判断分析批在控或失控。换言之 ,此种质控方法仅涉及一种质控规那么而未同 时涉及多个质控规那么。它方便易行但却相对 的简单粗糙,往往不能满足更高的质控要求。 为此,Westgard等在Levey-Je nnings质控方法和 Havend等人工作的根底上,建立了同时使用多 个规那么来进行临床检验质量控制的方法,即 通常所称的Westgard多规那么质控方法 。
2024版检验科质量控制ppt课件完整版
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2023REPORTING 检验科质量控制ppt课件完整版•检验科质量控制概述•实验室环境与设备管理•样品接收、处理与保存•实验操作规范与数据分析•质量监督、评价与改进•人员培训与团队建设•总结与展望目录20232023REPORTINGPART01检验科质量控制概述质量控制重要性保证检验结果准确性,为临床诊断和治疗提供可靠依据。
降低医疗事故风险,保障患者安全。
提高检验科工作效率和质量管理水平。
质量控制定义:在检验过程中,采取一系列技术措施和管理手段,确保检验结果的准确性、可靠性和一致性。
质量控制定义与重要性实现检验结果的准确性、精密度和可比性。
确保检验过程规范、标准、可控。
提高检验人员技能水平和责任意识。
优化检验流程,提高工作效率。
01020304检验科质量控制目标质量控制体系建立与完善制定质量控制计划和标准操作程序(SOP)。
加强检验人员培训和考核,提高技能水平和责任意识。
定期进行质量评估和审计,发现问题及时整改。
建立质量控制小组,负责监督、检查、评估和改进质量控制工作。
2023REPORTINGPART02实验室环境与设备管理实验室环境要求及优化措施实验室环境要求温度、湿度、洁净度等符合相关标准,确保实验结果的准确性和稳定性。
优化措施采用合理的实验室布局,配置适当的空调、净化等设备,定期监测和记录环境参数,及时进行调整。
根据实验需求和预算,选择性能稳定、精度高的设备,确保满足实验要求。
设备选型设备配置维护保养合理配置设备数量和种类,避免资源浪费和实验效率低下。
制定设备维护保养计划,定期进行检查、保养和维修,确保设备处于良好状态。
030201设备选型、配置与维护保养定期对设备进行校准,确保设备测量结果的准确性和可靠性。
设备校准在设备使用期间,定期进行核查,及时发现并解决问题,确保设备正常运行。
期间核查详细记录设备校准和期间核查的结果,便于追溯和管理。
校准与核查记录设备校准与期间核查2023REPORTINGPART03样品接收、处理与保存样品接收流程规范样品接收登记详细记录样品名称、数量、来源、接收时间等信息。
医学检验室内质量控制方法PPT课件

安全防护措施
应加强实验室安全防护措施,确 保实验人员的人身安全和实验室
的财产安全。
废弃物处理
应按照规定的废弃物处理流程处 理实验废弃物,避免对环境和人
体健康造成危害。
04
数据处理、分析及结果解 读技巧
数据处理流程和标准化要求
数据收集与整理
确保样本信息的完整性和准确性,包括患者信息、样本类型、检 测项目等。
策。
片面追求敏感性或特异性
02
应根据临床需求和实际情况,平衡敏感性和特异性的关系。
忽视检测方法的局限性
03
了解检测方法的原理和局限性,有助于更准确地解读结果。
05
持续改进策略与管理体系 建设
持续改进思路和目标设定
明确改进方向
以提高检验质量为核心,关注流程优化、技术创新和人员培训等 方面。
设定具体目标
加强行业交流
积极参加行业内的交流活动,与同行分享经验、学习先进技术和管 理方法,推动医学检验行业的持续发展。
06
案例分析:成功提升室内 质量控制水平
案例背景介绍
检验科基本情况
人员结构、设备配置、检测项目等
室内质量控制现状
存在的问题、影响因素及后果
问题识别和分析过程
问题梳理
通过数据分析、流程观 察等方式,识别出影响 室内质量控制的主要问 题
03
实施效果
通过数据对比、流程观察等方式,验证解决方案的实施效果,并进行分
析和评价
经验总结和启示
经验总结
总结本案例在提升室内质量控制 水平方面的成功经验和不足之处
启示
根据经验总结,提出对其他医学 检验室在提升室内质量控制水平 方面的建议和启示
THANKS
医学检验室内质量控制方法课件
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L-J质控图及其实施步骤
3. 将质控数据记录在L-J质控图 上;
4. 观察质控数据是否在可接受 范围内;
5. 如果超出可接受范围,则需 要进行原因分析并采取相应措施
。
西格玛水平测试及其实施步骤
• 西格玛水平测试介绍:西格玛水平测试是一种用于评估检测系统稳定性和可靠性的方法,通过计算检测结果的偏差与标 准差的关系来判断检测系统的性能。
指导临床诊断和治疗
通过室内质控的数据分析,可以发现某些疾病的潜在风险和治疗 效果,为临床诊断和治疗提供参考。
室内质控在科研中的应用
验证实验方法的可靠性
01
室内质控可以用于验证实验方法的可靠性,包括检测方法的重
复性和稳定性。
比较不同实验方法的效果
02
通过室内质控,可以比较不同实验方法的效果,为科研选择最
病理学检验
通过组织病理学方法,对病变进行 观察和分析,为疾病诊断提供依据 。
免疫学检验
利用抗原-抗体反应原理,对疾病进 行诊断和监测。
微生物学检验
通过对病原微生物的培养、鉴定和 药敏试验,为感染性疾病的诊断和 治疗提供依据。
检验标本的采集与处理
血液标本
采集静脉血液,要求患者空腹 ,避免剧烈运动和情绪紧张。 血液标本需尽快送检,避免放
西格玛水平测试及其实施步骤
西格玛水平测试实施步骤 1. 选择合适的标准品;
2. 按照检测方法进行检测,获得一组检测数据;
西格玛水平测试及其实施步骤
3. 计算检测数据的平均值和标准差;
4. 根据西格玛水平计算公式计算西格 5. 根据西格玛水平判断检测系统的性
玛水平;
能。
其他质控规则及其实施步骤
其他质控规则包括:Levey-Jennings质控图、累积和质控图 等;
临床检验室内质量控制 ppt课件

• 标准差
基本统计量
13
基本统计量
• 标准差表示结果分布的宽度。在质量控制误差限(控制限) 通常是建立在实验室自己结果的标准差基础上。
• 标准差的应用: (1)表示变量值的离散程度。标准差越大,变量值分布越散,
• 系统误差 是实验过程中产生的误差,它的值或恒定不变,或遵循一 定的变化规律,其产生的原因往往是可知的或可能掌握的。例如,可能 来自于受试者抽样不均匀,分配不随机,可能来自于不同实验者个人感 觉或操作上的差异,可能来自于不标准的仪器,也可能来自于外环境非 实验因素的不平衡等。因而应尽可能设法预见到各种系统误差的具体来 源,力求通过周密的研究设计和严格的技术措施加以消除或控制。
母表示,样本均数用拉丁字母 x表示,是一组变量值的数值上的平
均,即算术平均数是获得结果之和除以结果个数。
11
基本统计量
• 均数的应用: (1)均数用来描述一组变量值的平均水平,具有代表 性,因此变量值必须是同质的。 (2)均数适用于呈正态分布的资料,因为它位于分布 的中心,最能反映分布的集中趋势。对于偏态分布资 料,均数则不能很好地反映分布的集中趋势,可用几 何均数、中位数等描述。(3)均数只能反映数据集 中趋势,对服从正态分布的资料,应把均数与离散趋 势指标标准差结合起来,可全面地反映其分布的特征。
• 随机误差 是一类不恒定的、随机变化的误差,由多种尚无法控制的 因素引起。例如,在实验过程中,在同一条件下对同一对象反复进行测 量,虽极力控制或消除系统误差后,每次测量结果仍会出现一些随机变 化即随机测量误差,以及在抽样过程中由于抽样的偶然性而出现的抽样 误差。随机误差是不可避免的,在大量重复测量中,它可出现或大或小、 或正或负的呈一定规律性的变化。但由于造成随机误差的影响因素太多、 太复杂,以至无法掌握其具体规律。随着科学的发展与社会进步,有些 随机误差可能会逐渐被认识而得以控制。随机误差呈正态分布,可用医 学统计学的方法进行分析。
2024版检验科质量控制ppt课件

环境
营造整洁、有序、安 全的检验环境,减少 环境因素对检验结果 的影响。
持续改进策略及方法
数据分析
定期对检验结果、质量指标等数据进 行统计分析,发现问题和潜在风险, 为改进提供依据。
01
02
内部审核
定期开展内部质量审核,评估质量管 理体系的有效性和符合性,发现问题 及时采取纠正措施。
03
管理评审
定期组织管理评审,对质量管理体系 进行全面评价,提出改进意见和建议。
质量控制定义及目的
质量控制定义
在医学实验室中,质量控制是指通 过一系列的技术和管理手段,对实 验全过程进行监控,以确保实验结 果的准确性和可靠性。
质量控制目的
保证检验结果的准确性、稳定性和 可比性,为临床诊断和治疗提供可 靠的依据。
医学实验室质量控制意义
提高检验结果的准确性和可靠性
通过质量控制,可以及时发现和纠正实验过程中的误差和偏差,提高检验结果的准确性和可 靠性。
建立专业的审核团队,负责报告的审核和质 量控制。
引入信息化手段
利用信息技术手段,如电子签名、自动化比 对等,提高审核效率和质量。
制定详细的审核流程
明确审核的步骤、标准和要求,确保审核的 全面性和准确性。
加强与临床医生的沟通
建立与临床医生的沟通机制,及时反馈和处 理问题,提高报告的准确性和实用性。
07
能力验证活动成果展示
参加能力验证活动的次数和频率
01
展示实验室近年来参加各级能力验证活动的次数和频率,体现
实验室对能力验证的重视。
能力验证活动的结果
02
展示实验室在各项能力验证活动中取得的结果,包括满意结果、
不满意结果及整改情况等。
室内质量控制PPT医学课件
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到,即:Z-分数 =
•
不同浓度水平的质控品在同一质控图上标记
xi x s
(四)Z-分数图
Z分数
+4 +3 +2 +1 0 -1 -2 -3 -4
1
3
5
7
9
11
13
15
17
19 分析批
返回节目录
质控规则及表示符号
生理变异(CVB) 个体内变异(CVI) 个体间变异(CVG) 体内变异分量CVI 个体间变异分量CVG 分析不精密度(I) 偏倚(B) 总误差(TE)
+ 这样规定出来的分析质量技术水平对某些检测项
目要求太高,目前技术水平很难达到,主要是一 些生物变异小的项目,如血清钠、钙和钾等。 + 此外, 美国病理家学会(CAP)建议: 为了在人群中筛选某些疾病,不精密度(CV%) 应等于或小于个体内和个体间变异的二分之一(即 ≤1/2CVB)。 对于个别试验,目的在与辅助诊断或监测治疗效 果,则CV应≤1/2CVI 。
σ =0.5
σ =1 σ =2
4
0 -6 -5 -4 -3 -2 -1 0 1 2 3 4 5 6
图 2-5
正态分布位置变换示意图
图 2-6
正态分布形态变换示意图
(三)正态分布
正态曲线下面积的分布规律 • μ ±1σ的面积占总面积的68.2% • μ ±2σ的面积占总面积的95.5% • μ ±3σ的面积占总面积的99.7%
+ 两种错误: 假失控、假在控
(二)Levey–Jennings质控图
又称常规质控图,均数-标准差质控图 采用单一浓度质控品,一般称为单值质控图
医学检验室内质量控制方法课件
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医学检验室内质量控制的发展。
03
20世纪90年代以后
随着ISO15189等国际标准的颁布和实施,医学检验室内质量控制逐
渐向规范化、标准化的方向发展。
02
医学检验室内质量控制的方法
常规质量控制方法
常规质控图
通过记录质控品或标准品的检测结果,绘制质控图,以监测检测系统的稳定 性。
常规标准操作程序(SOP)
完善仪器设备维护保养制度
建立完善的仪器设备维护保养制度,ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ期对仪器设备进行保养和 校准,确保检验结果的准确性。
制定科学合理的操作规程
制定科学合理的操作规程,严格按照操作规程进行检验,及时处 理异常数据,确保检验结果的准确性。
医学检验室内质量控制发展趋势
信息化和智能化
未来的医学检验将更加注重信息化和智能化,通过自动化仪器和信息管理系统实现检验全 过程的自动化和智能化,提高检验效率和准确性。
提高实验室的整体水平
医学检验室内质量控制可以全面提升实验室的检测质量水平,提高实验室的信誉度和公信 力,为实验室的长远发展奠定基础。
医学检验室内质量控制的历史与发展
01
20世纪50年代以前
早期的医学检验质量控制主要依赖于实验室主任的个人经验和判断。
02
20世纪50年代以后
随着医学检验技术的发展,各种实验室标准化组织相继成立,促进了
通过与其他实验室或机构的结果比对,评估本实验室的检测 准确性和可靠性。
外部标准物质
使用外部提供的标准物质进行检测,以确保实验室的检测结 果与外部标准保持一致。
内部质量控制方法
内部质控数据比对
在实验室内部,通过对比不同时间点、不同人员、不同仪器的检测结果,评 估检测准确性和一致性。
医学检验室内质量控制方法课件
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04
医学检验室内质量控制的改进措施
提高质量控制意识与技能
定期开展质量控制培训
组织专业培训课程,介绍最新的质量控制理念和技术,提高检验人员的质量控制 意识和技能。
强化标准操作规程意识
制定详细的标准操作规程,确保检验人员能够准确、熟练地掌握各项检验技术。
优化质量控制流程与规范
完善质控品管理流程
建立严格的质控品选择、制备、存储和使用流程,确保质控 品的稳定性和可靠性。
质量控制标准的更新与完善
随着技术的不断进步,质量控制标准也需要不断更新与完善 。国际组织如ISO、IEC等发挥着重要作用,通过制定和发布 相关标准,推动质量控制标准的不断升级和改进。
质量控制与临床诊疗的结合
检验结果与临床诊断的紧密结合
为了更好地服务于临床诊疗,医学检验实验室需要加强与临床医生的沟通与协作 ,了解临床需求,提供更加精准、可靠的检验结果。同时,检验结果也需要及时 反馈给临床医生,为临床诊断提供重要参考依据。
质控标准的实施不到位
需建立完善的质控记录和档案,并对质控数据的处理、分析、报警和纠正措 施等过程进行监督和审核。
质控方法的选择与应用误区及改进建议
单一质控方法
需建立多种质控方法组合的策略,如使用免疫学、生化、遗传等多种质控方法, 以提高检测的准确性和可靠性。
质控方法应用不当
需对质控品的选择、使用、保存等过程进行规范,并对质控数据的处理、分析、 报警和纠正措施等过程进行监督和审核。
引进先进的检验设备
积极引进自动化、智能化的检验设备,提高检验的准确性和效率。
探索新的质控方法
鼓励和支持检验人员在质量控制方面进行科学研究,探索新的质控方法和技术。
05
医学检验室内质量控制的发展趋势
2024年医学检验室内质量控制方法课件
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医学检验室内质量控制方法课件一、引言医学检验是现代医学的重要组成部分,其结果对临床诊断、治疗及预后评估具有重要意义。
为了确保检验结果的准确性和可靠性,医学检验室内质量控制方法显得尤为重要。
本课件旨在介绍医学检验室内质量控制的基本概念、方法及实施步骤,以期为临床实验室工作人员提供理论指导和实践参考。
二、医学检验室内质量控制基本概念1.质量控制:指实验室为保证检验结果在预定范围内,采取的一系列措施和方法。
2.室内质量控制:指实验室内部对检验结果进行实时监控、评估和改进的过程。
3.室内质量控制方法:主要包括质控品的使用、质控规则的设定、质控数据的分析等。
三、医学检验室内质量控制方法1.质控品的使用(1)质控品的种类:分为常规质控品和特殊质控品。
常规质控品包括血清、尿液、脑脊液等;特殊质控品包括脂血、溶血、黄疸等。
(2)质控品的制备:质控品应具有稳定的物理和化学性质,且与实际标本具有相似的基质效应。
(3)质控品的保存:质控品应按照说明书要求保存,避免反复冻融和光照。
2.质控规则的设定(1)12s规则:一个质控结果超过平均数±2s。
(2)13s规则:一个质控结果超过平均数±3s。
(3)R4s规则:一个质控结果超过平均数±4s。
(4)22s规则:连续两个质控结果同方向超过平均数±2s。
(5)41s规则:连续四个质控结果同方向超过平均数±1s。
3.质控数据的分析(1)质控图:通过质控图可以直观地观察到质控结果的稳定性。
(2)变异系数(CV):反映质控结果的离散程度,CV越小,说明质控结果越稳定。
(3)西格玛(σ)值:表示质控结果与允许总误差(TEa)的比值,σ值越大,说明质控结果越可靠。
四、医学检验室内质量控制实施步骤1.制定质量控制计划:根据实验室实际情况,制定合理的质量控制计划,包括质控品的选择、质控规则的设定、质控频次等。
2.质控品的准备与保存:按照说明书要求准备质控品,并妥善保存。
2024版临床检验室内质量控制ppt课件
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16
质量控制图的应用
Levey-Jennings图
用于监控检验结果的稳定性,通过绘制均值和标准差控制限,识别异常值。
2024/1/24
Youden图
同时监控检验结果的准确性和精密度,通过绘制接收者操作特性曲线(ROC)来评估方法的 性能。
散点图
用于分析两个变量之间的关系,帮助识别可能影响检验结果的因素。
持续改进
根据评价结果,不断完善和优化 临床检验室内质量控制流程,提
高检验质量。
18
05
临床检验室内质量控制的改 进
2024/1/24
19
质量控制体系的完善
2024/1/24
建立完善的质量控制体系
01
包括质量方针、目标、组织结构、职责、程序、资源和持续改
2
明确质量控制的目标、方法、时间表和责任人,确保计划的实
施和监控。
强化质量控制意识
03
通过培训、宣传等方式提高全体员工对质量控制的认识和重视
程度。
20
质量控制方法的改进
2024/1/24
采用先进的检验技术和方法
如自动化仪器、分子生物学技术等,提高检验的准确性和效率。
加强室内质控和室间质评
定期对检验结果进行质量评估和监控,及时发现和解决问题。
建立完善的标本管理制度
2024/1/24
制定质量控制计划
包括质量控制的项目、频 率、方法、标准、样品数 量、数据处理等。
资源配置
合理安排人员、设备、试 剂等资源,确保质量控制 计划的顺利实施。
12
质量控制样品的采集和处理
样品采集
质量控制样品的使用
遵循无菌操作原则,选择合适的采样 部位和采样方法,避免污染和交叉感 染。
2024医学检验室内质量控制方法课件

制方法课件contents •质量控制基本概念与意义•室内质量控制基本原理和方法•生化检验项目室内质量控制策略•免疫学检验项目室内质量控制要点•血液学检验项目室内质量控制实践•微生物学检验项目室内质量控制策略•总结回顾与展望未来发展趋势目录质量控制基本概念与意义质量控制定义及目的质量控制定义质量控制目的确保产品、体系或过程的固有特性达到规定的要求,提高产品质量,增加顾客满意度。
医学检验中重要性保证检验结果的准确性通过质量控制,可以对检验过程进行监督和纠正,确保检验结果的准确性。
提高诊断水平准确的检验结果有助于医生做出正确的诊断,从而提高诊断水平。
保障患者安全质量控制可以确保检验过程中不出现错误,从而避免对患者造成不必要的伤害。
国内外发展现状与趋势国内发展现状国外发展现状发展趋势室内质量控制基本原理和方法均值和标准差正态分布变异系数030201统计学原理在质控中应用常用质控图类型及绘制方法Levey-Jennings质控图以均值为中心线,以标准差为上下控制限,绘制检测结果的点图,用于观察检测结果的稳定性。
多规则质控图结合多种质控规则,如12s、13s、22s等,绘制复合质控图,提高失控检出率。
累积和质控图通过计算累积和,绘制质控图,用于监测检测系统的微小变化。
实时质控图利用计算机软件,实时绘制质控图,及时发现并处理失控情况。
失控判断规则与处理流程失控判断规则根据质控图上的点分布和质控规则,判断检测系统是否失控,如连续多点落在同一侧、连续多点超出控制限等。
处理流程一旦发现失控情况,应立即停止检测,查找原因并采取措施进行纠正。
同时,对失控期间的检测结果进行评估和处理,确保检测结果的准确性和可靠性。
纠正措施可能包括重新校准检测系统、更换试剂或校准品、清洗或更换检测部件等。
在处理完失控情况后,需重新进行质控验证,确保检测系统恢复正常状态。
生化检验项目室内质量控制策略生化分析仪性能验证与校准性能验证校准试剂耗材选择及注意事项试剂选择耗材选择注意事项操作规程编写与培训实施操作规程编写培训实施免疫学检验项目室内质量控制要点免疫学实验原理及影响因素分析免疫学实验原理影响因素分析抗体滴度监测与结果解读抗体滴度监测通过定期检测患者血清中特异性抗体滴度,了解抗体水平变化趋势,为临床诊断和治疗提供依据。
室内质量控制及质控规则PPT课件

可编基质,以减少基质效应; 无传染性; 添加物的数量应少而纯; 成分分布均匀,瓶间变异小; 稳定性:临床化学的质控品应该有1-2年的稳定期。到实验室至少
也应该有1年以上的保质期。全血质控品稳定期往往只有1个月。 冻干品复溶后成分稳定;(2-8 ℃ 时不少于24h ,-20℃时不少于
可编辑课件
12
冻干质控血清冰格保存后解冻方式
生化冻干质控血清冰格( - 20 ℃) 保存后,以置室温(24 ±2) ℃30min 解冻为宜。在时间紧急或室温条件难以控制的情况下 ,亦可采用水浴(37 ±0. 5) ℃5min 迅速解冻。
出凝血冻干质控血清冰格( - 20 ℃) 保存后,以置室温(37 ±0. 5) ℃ 5-10min 迅速解冻为宜。
20 天)
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3) 质控品的正确使用与保存
(1)严格按质控品说明书操作; (2)冻干质控品的复溶要确保所用溶剂的质量; (3)冻干质控品复溶时所加溶剂的量要准确,并尽量保持每次加入量的一
致性; (4)冻干质控品复溶时应轻轻摇匀,使内容物完全溶解,切忌剧烈振摇; (5)质控品应严格按使用说明书规定的方法保存,不使用超过保质期的质
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(2)特殊质控品的处理
对于某些不是每天开展的项目,有效期较短的试剂盒的项目用 上述方法计算获得平均值和标准差有很大的难度,采用Crubbs检测 法,只需连续测定3次,即可对第3次检验结果进行检验和质控。 ① 计算出测定结果(至少3次的平均值(X)和标准差(S))。 ② 计算统计量G上限值和G下限值:
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④重复上述操作过程,连续3至5个月,以最初20个数据和至5个月在 控数据汇集的所有数据计算累积平均数和标准差,以此作为该质 控品有效期内的常用靶值和常用标准差。
医学实验室质量控制PPT课件
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标准差进行室内质控;一个月结束后, 将该月的在控结果与前20次质控测定结 果汇集在一起,计算累积标准差(第一
个月),以此累积的标准差作为下一个 月质控图的标准差。 重复上述操作过程,
连续三个月。
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(五)常用标准差的设定:以最初20次 质控测定结果和三至五个月在控质控结 果汇集的所有数据计算的累积标准差作 为质控品有效期内的常用标准差,并以 此作为以后室内质控图的标准差。
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(三)常用靶值的设立:以最初20个数据 和三月在控数据汇集的所有数据计算的 累积平均数作为质控品有效期内的常用 靶值,并以此作为以后室内质控图的平 均数。 对个别在有效期内浓度水平不 断变化的项目,则需不断调整靶值。
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(四)暂定标准差的设定:为了确定标
准差,新批号的质控品应与当前使用的 质控品一起进行测定。根据20或更多独 立批获得的至少20次质控测定结果,计 算出标准差,并作为暂定标准差。以此
如 X=10.0mmol/L 则s=0.25
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(三)如果实际测得的S<本法设置的S ,说 明检测系统符合要求,反之,则说明选 用的检测系统有待改进。
(四)本室最近测得的生化部分项目的CV , 与CLIA88 要求的CV比较表。
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(五)确定判断规则:选用Westgard经典 的多规则。
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(四)Westgard经典规则图示
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临床实验室检测室内质控ppt课件
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优化试剂耗材采购管理流程
建立试剂耗材采购标准
制定试剂耗材采购标准,明确采购要求和验收标准,确保 采购的试剂耗材符合检测要求。
加强供应商管理
对供应商进行定期评估和审核,确保其提供的试剂耗材符 合质量标准,并建立供应商黑名单制度,对不合格供应商 进行处罚。
优化采购流程
简化采购流程,提高采购效率,同时加强采购过程中的质 量监控和验收工作,确保采购的试剂耗材质量可靠。
加强与其他部门沟通协作能力
建立有效沟通机制
与其他相关部门建立定期沟通机 制,及时了解其需求和反馈,确
保质控工作的顺利进行。
加强协作配合
积极与其他部门协作配合,共同 解决质控过程中遇到的问题和困 难,提高质控工作的效率和质量
。
促进信息共享
建立信息共享平台,及时发布质 控相关信息和数据,方便其他部 门了解质控工作进展和成果,促
血小板计数(PLT)
使用可靠的血小板计数方法,如光学法或阻抗法。注意避免血小板聚集或凝块对结果的影 响。
生化学检测项目室内质控
血糖测定
采用葡萄糖氧化酶法或己糖激 酶法进行测定,确保试剂稳定 性和仪器准确性。定期校准仪 器并参加室间质评活动。
血脂测定
包括总胆固醇(TC)、甘油三 酯(TG)等项目的测定。使用 标准化方法并确保试剂质量。 注意避免样本溶血或脂血对结 果的影响。
如抗核抗体(ANA)、抗双链DNA抗 体(dsDNA)等项目的测定。确保试 剂稳定性和特异性,注意避免假阳性 或假阴性结果的出现。
微生物学检测项目室内质控
细菌培养与鉴定
确保培养基质量、接种技术和培养条件的一致性。定期参加室间质评活动以监 控实验室结果的准确性。
药敏试验
采用标准化方法进行药敏试验,确保试剂质量和试验条件的稳定性。注意避免 污染和交叉污染对结果的影响。
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OCV与RCV的区别
OCV 最佳条件 可在短时间内完成,4-5天,每 天4-5批. 有一个质控数据超出3倍S,重 新做
不需要3-5个月
RCV 常规条件 每天进行共20天
有一个质控数据超出3倍S,去 除此值19个重新计算, 有两个 则废除 3-5个月
注意事项
在室内质量控制中质控血清批号更换或条件发生改变时, 应 进行OCV与RCV测定。 应注意质控品的计划用量及使用期限。 RCV一般比OCV大,但一般不超一倍,均值应十分接近,若 OCV标准差过大,说明不在最佳条件下测定。若RCV过大, 则说明常规控制松散,没有达到应用的精密度水平。
+3s +2s +1s 平均数 -1s -2s -3s
12S 规则 违背
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
13S:1个质控测定值超过X± 3s质控限。此规则对随机误差敏感。
+3s +2s +1s 平均数 -1s -2s -3s
13S 规则 违背
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
累加和质控图CUSUM
某单位1~5月份葡萄糖室内质控数据统计表(mmol/L)
天
第一月
第二月
பைடு நூலகம்第三月
第四月
第五月
1
6.39
6.50
6.34
6.56
6.50
2
6.34
6.99
6.39
6.50
6.28
3
6.23
6.61
6.61
6.44
6.56
4
6.66
6.72
6.06
6.50
6.61
5
6.50
6.34
6.72
6.28
6.72
每个图点在图上的横坐标为其测定日期,而纵坐标为 可按下式计算:
每个点的纵坐标= 该点对应的检测值-靶值 图中每个小各所代表的检测数值
结果为正,在X轴上方法。 结果为负,在X轴下方法。
例如:第一分析批血糖结果为5.72mmol/L 则:
纵坐标= 5.72-5.50 =10 0.022
第二分析批血糖结果为5.04mmol/L 则:
独立的一瓶值控血清, 最后每天做4-5批测定,每批测定一瓶血清,4-5天就可得
到20个数据。 将计算好的靶值、标准差及变异系数写到质控图上。
RCV测定
RCV:表示在目前条件下,常规工作中该项目检 测的精密度水平,它不仅可用于比较不同方法、 仪器、操作者等在常规工作中的精密度。它是室 内质量控制中靶值与允许误差范围的确定依据。 我国以推荐了部分项目的RCV值,如K离子为 3.5%。若超此值,可危害到临床。
系统误差
由恒定原因引起的,并遵循一定的规律重复出现。 它有一定方向,而且可以避免。误差的大小可测定。如 样品针逐渐暏塞、试剂挥发等。
随机误差
由不确定原因引起的、服从统计学规律的误差。 它与系统误差相反。是不定的、可变的,而且是不可 避免的。如电极电压波动。
准确度
测量值与真值的接近程度。测量值与真值 愈接近,测定值与误差就愈小;反之亦然。
质控图的绘制 将常规质控图的靶值作为指定值, 根据下列公式计算及累
加误差:
各测定值误差=各次测定值-指定值 累加误差=本次测定以前的累加误差+本次质控误差
指定值=4.73mmol/L;标准差=0.17mmol/L。 以0为中线,以分析批为横坐标,以累加误差为纵坐标作图
CUSUM质控图
YOUDEN-TONKS质控法
理想的质控品应符合以下要求:
1.最好是人血清 2.无传染性 3.抑菌剂的数量尽可能少 4.瓶间差异小 5.稳定性尽量要长 6.有效期要在一年以上
质控品的正确使用与保存
1.严格按照说明书操作 2.冻干质控品时,要确保溶剂的质量 3.冻干质控品时,加溶剂要准确,每次加入量应一致 4.冻干质控品时,切忌剧烈振摇 5.保存应按说明书 6.从冰箱里拿出的质控品应放至室温
绘出X±3s上下失控线(红线)
Levey –Jennings质控图绘制
5.94 6.16
葡萄糖 长征12521
葡萄糖氧化酶法 5.50
LX20
0.22
0.04
505nm
5.50
5.06 4.844.84
根据上例计算:(S=0.22)
X X+2s X-2s
5.50 5.94
5.06
X+3s 6.16
Westgard 多规则控制方法
Westgard多规则控制图绘制
Westgard多规则质控图制作与Levey –Jennings 基本相似。只不过是Westgard具有两个或两个以上 质控数据,可制作两张或两张以上质控图。
率质量控制法)
室内质量控制图的理论基础
Levey-Jennings室内质量控制图的绘制
选择合适的质控品 数据的采集与处理 质控图的绘制
选择合适的质控品
质控品的分类:
1、根据物理性状:冻干、液体质控品。 2、根据是否有靶值:定值、不定值质控品。 3、根据血清基质来源:人血清、动物血清质控品。
连续多点在靶值的一侧
目前一般认为质量控血清的检测结果连续 6天以上出现在靶值的同一测,则应迅速查找 原因。
其它规律性变化:如周期性或隔天规律性变化两种:
周期性变化:如下图所示每周四出现一个较低值, 虽未失 控,但其规律明显可见,经发现周四停电,医院自己发电,电压 低,因此发现该项目与电压有关。
每三天规律性变化质控图
长征12521
5.50
LX20
0.22
0.04
505nm
不符合统计学规律
1S以内约占68.3% 2S以内占95.5% 3S以内占99.7%
曲线漂移
“漂移”现象提示存在系统误差,准确度发生了一次性向 上或向下的改变,一般是由于突然发生某种情况引起的,如更 换标准品、试剂及操作人员等。
趋势变化
向上或向下的趋势性变化表明检测的准确度发生 了渐渐的变化,常常是由于一个逐渐变化着的因素造成 的,如灯炮老化、试剂挥发、沉淀析出等。
5.51
0.26
(5.5) (0.23)
5.56
0.16
(5.49) (0.24)
5.48
0.2
(5.5) (0.22)
Levey –Jennings质控图绘制
1.在质控图上填写质控项目、仪器型号、方法、 波长、质控血清的来源及批号、X、S、CV。
2.纵坐标标出X、X±2s、 X±3s数值。 3.绘出X±2s上下警告线(蓝线)
Levey –Jennings数据的采集与处理
1.在日常工作中,将单一浓度、稳定的、同一批号质控 品每日随常规标本一道进行各种成分的测定,连续测定20次, 根据如下公式求取x与s,(剔除x±3s范围以外的数值后再重 新计算,并观察数据分布情况及特殊情况的数据是否删除)。
公式:
ΣΧ Χ=
n
Σ(Χ- Χ2) S=
6.55
20
6.72
6.34
6.50
6.72
6.34
质 控 数 据 计 算 的 每 月 ( 和 累 积 ) 统 计 量 的 均 值 和 标 准 差
月份 1 2 3 4 5
n
20 20 (40) 20 (60) 20 (80) 20 (100)
每月总数
∑Xi
∑Xi2
109.18
10862.88
109.72
质控图的制作 质控法的应用 质控图的分析判断
质控图的制作:
两种不同浓度的定值质控血清在相同的条件一下,对其进行若干次检验(不少于20次),分别求出, 平均数和标准差。然后以高值质控血清的测定值为纵座标,低值为横座标作图,并标出各自的 ±2S,延长后的线断在图中心形成一个矩形方框图。如下图:
室内质量控制方法
医学检验系 张开红
内容提要
室内质量控制相关概念 室内质量控制图的理论基础 Levey-Jennings质量控制图的绘制、应用及
常用质控规则 累加和质控法CUSUM与YOUDEN-TONKS质控法的
绘制及应用 Westgard 多规则控制方法 质控图的分析与失控后的处理
室内质量控制相关概念
室内质控(IQC) 系统误差 随机误差 准确度 精密度
室内质控(IQC)
各实验室为了监测和评价本室工作质量,以决定常规 检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段, 旨在检测和控制本室常规工作的精密度(precision), 并检测其准确度(accuracy)的改变,提高常规标本检 测的一致性。
OCV与RCV测定
OCV:表示本室在目前条件下该项目所能达到 的最佳精密度水平,是本室工作的一个基础指标。 当仪器、试剂等发生重大改变时,应重新进行 OCV的测定。
在做OCV时,应与常规工作中的检测方法、试 剂、仪器相同。
OCV测定的基本方法
选择瓶间差异小,稳定性好的质控血清。 在“最佳条件下”反复测定20次,但每个数据来源于一瓶
Levey-Jennings常用质控规则
通过观察图形规律性变化进行误差分析 常用质控规则进行误差分析
观察图形规律性变化进行误差分析
凡出现规律性图形变化,均提示有非随机 误差因素存在,应注意分析。常见的规律性变 化有以下几种:
5.94 6.16
5.50
5.06 4.844.84
葡萄糖
葡萄糖氧化酶法
n-1
2.以此靶值、标准差暂定为下一个月室内质控的靶值、 标准差、进行室内质控。
3.下一个月结束后,将该月的在控结果与前20个质 控结果汇聚在一起计算累积平均数、标准差。作为下 一个月质控图的靶值、标准差,进行室 内质控。