天津大学《药事管理概论》在线作业一39

《药事管理概论》在线作业一

所有药品批准文号使用统一格式：国药准字+1位字母+8位数字，8位数字中的1、2位是“20”的代表该药物的原审批部门是

A:卫生部

B:国家药品监督管理局

C:省级卫生行政部门

D:国家食品药品监督管理局

E:CFDA

答案：B

在药物临床试验中，初步评价该药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

A:Ⅰ期临床试验

B:Ⅱ期临床试验

C:Ⅲ期临床试验

D:Ⅳ期临床试验

E:临床前研究

答案：B

CFDA建立了（）为食品药品安全第一责任人的机制

A:生产经营者

B:经营者

C:生产者

D:监督管理者

E:研发者

答案：A

负责组织对企业进行GMP认证的是

A:省级药品监督管理部门

B:国家药品监督管理部门

C:市级药品监督管理部门

D:县级药品监督管理部门

E:设区的市级药品监督管理部门

答案：A

关于药事管理学科，下列说法错误的是

A:药事管理学科是药学的二级学科

B:药事管理学科具有社会科学性质

C:药事管理学科是多学科理论和方法的综合运用

D:药事管理学科研究药品研制、生产、经营和使用中非专业技术性方面的内容