处方筛选

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处方筛选优化方案

处方筛选优化方案1. 背景处方药筛选是医疗机构常见的工作流程之一，目的是选择合适的药物来治疗患者的疾病。

然而，传统的处方筛选流程存在一些问题，例如医生经验的主观性、信息不完整以及时间成本较高等。

因此，需要一个优化方案来提高处方筛选的效率和准确性。

2. 目标优化方案的主要目标是提高处方筛选的效率和准确性，让医生能够更快、更准确地选择合适的药物来治疗患者的疾病。

3. 方案为了实现上述目标，我们提出以下方案来优化处方筛选流程：3.1 数据整合将各种医学数据库中的药物信息整合到一个统一的数据库中，包括药物的成分、剂量、适应症等信息。

这样一来，医生在筛选药物时可以快速查阅各种药物的相关信息，提高筛选的效率和准确性。

3.2 辅助决策工具开发一个辅助决策工具，帮助医生根据患者的病情和个体特点，选取最佳的药物组合。

这个工具可以基于算法，分析患者的病史、实验室检查结果等多个因素，给出针对性的药物建议。

3.3 专家意见反馈建立一个专家意见反馈系统，医生可以将自己筛选出的处方药方案提交给专家评审。

专家可以根据自己的经验和专业知识，给出针对性的反馈和建议。

这种反馈机制可以弥补医生经验不足或者存在盲区的问题，提高筛选的准确性。

3.4 客观指标评估制定客观的指标来评估处方筛选的准确性和效率，例如药物治疗效果、副作用发生率等。

通过定期评估和反馈，不断优化筛选方案，提高筛选的准确性和效率。

4. 实施计划为了顺利实施优化方案，我们制定了以下实施计划：4.1 数据整合计划收集各种医学数据库中的药物信息，并建立一个统一的数据库。

同时，开发相应的数据库管理工具，方便医生快速查阅药物信息。

4.2 辅助决策工具开发计划组织开发团队，开发一个基于算法的辅助决策工具。

该工具应具备数据分析和建模能力，能够根据患者的信息，给出合理的药物建议。

4.3 专家意见反馈系统建立计划建立一个专家意见反馈系统，包括专家注册、药物方案提交，以及专家评审等功能。

阿那曲唑片的处方筛选和质量考察

制剂技术
置 100 mL 量瓶中，加乙醇适量，搅拌溶解，加乙醇至刻度，摇匀，得标准溶液。分别精密吸取 1. 0 ，3. 0 ， 5. 0 ，7. 0 ，9. 0 ，11. 0 mL，置加乙醇定容。以乙醇为空白，分别在 255 nm 波长处 50 mL 量瓶中，（ A）测定吸收度，线性回归得标准曲线方程为 C = 10. 465 8 A （ n = 5），线性范围是 2. 1 ～ 23. 1 µg / mL。 r = 0. 999 9 0. 082 5 ，回收率试验：按处方比例取 3 份不同主药含量的供试品溶液，依样品含量测定项下方法操作，计算回收率，结果见表 1 。
表1 因素 1 （CMS - Na） A （L - HPC） B （SDS） C 0 0 0 因素水平表（% ）水平 2 2. 0 1. 0 0. 25
疗效相同，但无体重增加的不良反应，耐受性也好。由于乳腺癌是妇女最常见的恶性肿瘤，故有必要对此药进行开发研究。 1 仪器与材料 LC - 10 TVp 型高效液相色谱仪 ( 日本岛津 ) ； DR / 4 000 U 型紫（）外 - 可见分光光度计美国 HACH 公司； ZRS - 8 型智能溶出试验仪 ( 天津大学无线电厂 ) ； TDP 型单冲压片机 ( 上海天祥健台制药机械有限公司 ) ； 78X - 2 型片剂四用测定仪 ( 上海黄海药检仪器厂 ) ；（3 ）型电热鼓风干燥箱 ( 重庆设备试验厂 ) ； S101 P’S 10 - 002 数量保温培养箱 ( 重庆试验设备厂 ) 。阿那曲唑 ( 重庆华邦制药有限公司，批号为 990711 ）；药用淀粉（CMS - Na， ( 成都土产公司 ) ；乳糖 ( 上海试剂二厂 ) ；羧甲基纤维素钠浙江省湖州市食品化工厂）；十二烷基硫酸钠 ( 重庆东方试剂厂 ) ；硬脂酸镁 ( MS，重庆长江化工厂 ) ；低取代羧丙基纤维素 ( L - HPC，（PVP，聚乙烯吡咯烷酮天津市化学试剂二厂 ) 。上海第十一制药厂 ) ； 2 !" # 方法与结果处方设计与筛选由于阿那曲唑是疏水性物质，不溶于水，因此处方筛选在硬度、崩解度合格的前提下，重点考察溶出度。根据预试验结果，笔者选用 CMS - Na， L - HPC，（SDS）羧甲基淀粉钠作为考察的主要对象，采用正 3）（交试验设计 L9 3 对以上三因素在不同水平下进行筛选，见表 1 。 !" ! 方法与步骤 3

制剂处方筛选方法及辅料性质介绍

中药颗粒剂辅料的筛选[摘要] 目的：优选中药颗粒剂的处方组成，通过对中药颗粒剂的5种指标的考察，筛选出最优辅料。

方法：考察不同辅料对颗粒剂成型性、堆密度、休止角、吸湿性和临界相对湿度的影响，并用综合评分法筛选出制备颗粒剂的最优辅料及处方组成。

结果：筛选出最佳制备颗粒剂的辅料为乳糖,最佳处方组成为1份浸膏粉与1份乳糖混合制粒。

所制颗粒成型性好，溶解性好，且不易吸湿，较为理想。

[关键词]中药颗粒剂；综合评分法；辅料筛选1.中药颗粒剂的辅料的概述[1]，[2]中药颗粒剂的处方组成中除主药外，常需加入各种作用的辅料，如降低吸湿性的辅料，具有粘性成分的主药则只要加入润湿剂，粘性差的主药应加入粘合剂使之成粒，为了能及时崩解应加入崩解剂等等。

随着新辅料的不断涌现，逐步代替冲剂中的蔗糖，制成外观成粒的低糖或无糖颗粒剂。

辅料的加入，应与提取物主药混匀，具有良好的流动性，吸湿性低，易成型，有润滑性，有利于溶出和崩解，应不影响指标成分的检出（TLC），应不影响指标成分的含量测定，不与指标成分起相互作用，最终不影响疗效为原则。

常用的辅料：乳糖、淀粉、可压性淀粉、羧甲基淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、微粉硅胶、木糖醇及其他（无机钙、铝、镁盐或中药材粉末）。

根据提取物主药的性质，服用量，辅料可以是单一的，也可以是多种辅料的组合，在处方中起填充、稀释、润滑、润湿、粘合以及崩解等作用。

2.仪器与试药2.1.1 仪器电热恒温干燥箱（湖北省黄石市医疗器械厂）；Sartorius(北京赛多斯天平有限公司)；KUDOS超声波清洗器-SK3300H（上海科导超声仪器有限公司）2.1.2 试药干浸膏粉以及制成的颗粒、辅料（糖粉、乳糖、淀粉、微晶纤维素、木糖醇、甘露醇）、乙醇（70%、80%、90%、95%）、坩埚。

2.1.3 颗粒剂的制备称取干浸膏粉5g，糖粉过40目筛后称取5g；将干浸膏粉和糖粉一起过40目筛3次，使其混合均匀；将干浸膏粉和糖粉放入坩埚内，滴加乙醇（视情况选取或改变浓度），并用手指不断搓捏，混匀，至“手捏成团，压之即散”；制软材，在14目筛上制粒，放入烘箱内，60℃，3h。

制剂处方筛选方法及辅料性质介绍

中药颗粒剂辅料的筛选[摘要] 目的：优选中药颗粒剂的处方组成，通过对中药颗粒剂的5种指标的考察，筛选出最优辅料。

方法：考察不同辅料对颗粒剂成型性、堆密度、休止角、吸湿性和临界相对湿度的影响，并用综合评分法筛选出制备颗粒剂的最优辅料及处方组成。

结果：筛选出最佳制备颗粒剂的辅料为乳糖,最佳处方组成为1份浸膏粉与1份乳糖混合制粒。

所制颗粒成型性好，溶解性好，且不易吸湿，较为理想。

随着新辅料的不断涌现，逐步代替冲剂中的蔗糖，制成外观成粒的低糖或无糖颗粒剂。

根据提取物主药的性质，服用量，辅料可以是单一的，也可以是多种辅料的组合，在处方中起填充、稀释、润滑、润湿、粘合以及崩解等作用。

筛选滴丸制剂处方时宜选用的评价指标

筛选滴丸制剂处方时宜选用的评价指标滴丸制剂是一种常见的药物剂型，广泛应用于临床治疗中。

在制备滴丸制剂的过程中，药师需要根据患者的具体情况和病症选择合适的药物，并通过评价指标来确保制剂的质量和疗效。

本文将介绍几个在筛选滴丸制剂处方时宜选用的评价指标。

一、药物的药效和安全性在筛选滴丸制剂处方时，首先需要考虑药物的药效和安全性。

药物的药效是指药物对治疗疾病的作用，包括缓解症状、改善患者病情等。

药物的安全性是指药物在治疗过程中对患者的不良反应和毒副作用的影响。

药师应根据患者的病情和身体状况选择药物，确保药物既能达到治疗效果，又不会对患者的健康造成不良影响。

二、药物的溶解度和生物利用度药物的溶解度和生物利用度是评价药物质量的重要指标。

药物的溶解度是指药物在体内的溶解度，影响药物的吸收和生物利用度。

药物的生物利用度是指药物在体内被吸收和利用的程度。

药师在筛选滴丸制剂处方时，应选择具有较高溶解度和生物利用度的药物，以提高药物的疗效和治疗效果。

三、药物的稳定性和保存性药物的稳定性和保存性也是评价药物质量的重要指标。

药物的稳定性是指药物在制剂过程中和存储过程中的稳定性，影响药物的质量和疗效。

药物的保存性是指药物在长期存储过程中的保存性能。

药师在筛选滴丸制剂处方时，应选择稳定性好、保存性能高的药物，以确保药物的质量和疗效。

四、药物的剂型和用量药物的剂型和用量也是筛选滴丸制剂处方时需要考虑的重要因素。

药物的剂型是指药物的给药形式，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等。

药物的用量是指药物的给药量，影响药物的治疗效果和疗效。

药师应根据患者的病情和身体状况选择合适的药物剂型和用量，以确保药物的疗效和治疗效果。

筛选滴丸制剂处方时宜选用的评价指标包括药物的药效和安全性、药物的溶解度和生物利用度、药物的稳定性和保存性、药物的剂型和用量等。

药师应根据患者的具体情况和病症选择合适的药物，并通过评价指标来确保制剂的质量和疗效。

这些评价指标的合理应用将有助于提高滴丸制剂的治疗效果，为患者的康复健康提供有效的支持和保障。

医院处方点评管理制度(实践指南)

医院处方点评管理制度（实践指南）一、引言处方点评是医院药学服务的重要组成部分，是提高药物治疗安全性和有效性、降低医疗风险的重要手段。

为进一步规范医院处方点评工作，提高处方质量，保障患者用药安全，根据《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》等相关法律法规，结合医院实际，制定本实践指南。

二、组织架构1.成立处方点评领导小组，由医院院长担任组长，分管副院长、医务部主任、药剂科主任担任副组长，相关临床科室主任、药师为成员。

领导小组负责制定处方点评制度、确定点评目标、审批点评结果等。

2.设立处方点评工作小组，由药剂科主任担任组长，临床药师、临床医师为成员。

工作小组负责开展处方点评、分析处方问题、提出改进措施等。

三、处方点评内容1.合理性点评：评估处方用药的合理性，包括适应症、药物选择、剂量、用法、疗程、药物相互作用等方面。

2.规范性点评：检查处方的书写规范，包括患者信息、诊断、药品名称、规格、剂量、用法等是否清晰、准确。

3.经济性点评：分析处方用药的经济性，避免过度治疗和药物浪费。

4.安全性点评：关注药物不良反应、用药禁忌、特殊人群用药等问题，确保患者用药安全。

四、处方点评流程1.处方收集：药剂科负责收集全院处方，包括门急诊处方、住院处方等。

2.处方筛选：根据点评目标，筛选出具有代表性的处方进行点评。

3.处方点评：工作小组对筛选出的处方进行详细点评，记录问题处方及原因。

4.结果汇总：将点评结果进行汇总，形成处方点评报告。

5.反馈与改进：将处方点评报告反馈给相关科室，督促整改，提高处方质量。

6.跟踪检查：对整改情况进行跟踪检查，确保处方问题得到有效解决。

五、处方点评要求1.定期开展：医院应定期开展处方点评工作，原则上每季度至少开展一次。

2.全员参与：临床药师、临床医师应积极参与处方点评，提高自身业务水平。

3.保护隐私：处方点评过程中，要保护患者隐私，不得泄露患者个人信息。

4.持续改进：对处方点评中发现的问题，要持续改进，提高药物治疗水平。

阿司匹林缓释片的处方筛选及工艺

研究不足与展望
实验范围局限
本研究所选用的实验范围相对局限，未来可以进一步探究其他可能的处方和制备工艺。
未涉及工业化生产
本研究主要关注实验室制备工艺，对于工业化生产的可行性及大规模生产条件下的质量控制等方面未做深入探讨，未来可以加强这方面的研究。
缺乏长期临床观察
尽管阿司匹林缓释片在短期内表现出良好的药效和安全性，但仍需要进一步观察其在长期应用中的效果和安全性。
05
结论
研究成果总结
确定最佳处方
01
通过对比实验，筛选出最佳处方比例，包括阿司匹林
、羟丙纤维素、枸橼酸等原料的用量。
验证有效性
02 制备出的阿司匹林缓释片在人体内达到预期的缓释效
果，能够保持血药浓度稳定，减少副作用。
考察安全性
03
阿司匹林缓释片在实验条件下未发现明显的不良反应
，证明其安全性良好。
干法制粒工艺
工艺流程
原辅料→粉碎→过筛→混合→压片
VS
特点
干法制粒工艺是一种直接将原料粉末压制成片的方法，不需要经过制粒过程。该方法将阿司匹林原料与适宜的辅料混合后，通过干法制粒机将混合物压制成颗粒，再进行整粒、总混、压片等工序制备成缓释片。干法制粒工艺具有生产效率高、节能环保等优点，但制得的片剂硬度可能较低。
作用时间，减少服药次数和剂量。
研究阿司匹林缓释片的处方筛选及工艺，有助于提高药物的疗
03
效和患者的依从性。
研究目的
01
通过筛选不同的处方和工艺条件，优化阿司匹林缓释
片的制备工艺。
02
确定最佳的处方和工艺条件，提高阿司匹林缓释片的
释放度和临床应用提供理论
依据和技术支持。

筛选滴丸制剂处方时宜选用的评价指标

筛选滴丸制剂处方时宜选用的评价指标
1.药物溶解性：药物在体内溶解是其发挥药效的前提，因此溶解性是
评价滴丸制剂处方的关键指标之一、通过溶解度实验来评价药物溶解性。

药物溶解度与其疏水性、晶体形态、晶型等因素有关。

2.药效学特点：药物的药效学特点对其处方优劣起着重要作用。

效价、作用机制、半衰期以及与靶标的亲和力都是评价药效学特点的重要指标。

3.药物稳定性：药物在制剂中的物理和化学稳定性是评价滴丸制剂处
方的重要方面。

药物的稳定性会受到温度、湿度、光照等因素的影响，因
此需要确保药物在制剂中的长期稳定性。

4.药物控释性：滴丸制剂通常用于延缓药物释放，控制药物在体内的
分佈和代谢。

评价指标可以包含药物在滴丸制剂中的释放速度、释放量以
及释放机制等。

5.药物相容性：滴丸制剂有时需要含有多种药物成分。

因此，评价药
物的相容性可以避免药物之间的相互作用和不良反应发生。

6.药物与载体的相容性：滴丸制剂中药物与滴丸制剂的载体之间应具
有良好的相容性，以确保良好的制剂品质和药效。

7.药物的安全性：评价药物的安全性是保证滴丸制剂处方的重要指标
之一、包括药物的毒性、不良反应、副作用和药物与生理系统的相互作用等。

8.药物制造工艺：药物的制造工艺对滴丸制剂处方的成品质量和生产
效率有重要影响。

评价指标可以包括药物的制备方法、工艺条件控制、设
备合理性等。

综上所述，评价指标应当综合考虑药物溶解性、药效学特点、药物稳定性、控释性、相容性、安全性以及制造工艺等方面，以选择滴丸制剂处方中药物最佳组合，确保其药学质量和疗效。

筛选滴丸制剂处方时宜选用的评价指标

筛选滴丸制剂处方时宜选用的评价指标滴丸制剂是一种常见的口服固体制剂，其优点包括剂型多样、服用方便等。

然而，由于滴丸制剂的特殊性，其处方筛选需要考虑一些特定的评价指标。

本文将从药物的溶解度、稳定性、生物利用度和制剂工艺等方面，探讨适用于滴丸制剂处方筛选的评价指标。

一、溶解度滴丸制剂的溶解度直接影响着药物的溶出速率和生物利用度。

因此，在筛选滴丸制剂处方时，需要选择溶解度较好的药物。

通常，药物的溶解度与其晶体形态、晶格结构、分子大小和极性等因素有关。

可通过文献资料、实验室测试等手段获取药物的溶解度数据，并根据药物的溶解度选择合适的药物。

二、稳定性滴丸制剂的稳定性是指在储存和使用过程中，药物的物理化学性质是否发生变化。

药物的稳定性直接影响其药效和安全性。

因此，在筛选滴丸制剂处方时，需要选择稳定性较好的药物。

药物的稳定性与其分解速率、光敏性、热稳定性等因素有关。

可通过文献资料、实验室测试等手段获取药物的稳定性数据，并根据药物的稳定性选择合适的药物。

三、生物利用度滴丸制剂的生物利用度是指药物在体内吸收并发挥药效的程度。

生物利用度受多种因素影响，如药物的溶解度、稳定性、口服给药后的吸收情况等。

因此，在筛选滴丸制剂处方时，需要选择具有较高生物利用度的药物。

可通过文献资料、实验室测试等手段获取药物的生物利用度数据，并根据药物的生物利用度选择合适的药物。

四、制剂工艺滴丸制剂的制备过程对药物的溶解度、稳定性和生物利用度等指标有重要影响。

因此，在筛选滴丸制剂处方时，需要考虑制剂工艺的可行性。

制剂工艺包括药物与辅料的配伍性、制备工艺的操作性、成品的稳定性等。

可通过实验室研究、工艺优化等手段，确定适合滴丸制剂的制剂工艺。

滴丸制剂的处方筛选需要综合考虑药物的溶解度、稳定性、生物利用度和制剂工艺等指标。

只有在这些指标的综合考虑下，才能选择出合适的药物并制备出高质量的滴丸制剂。

因此，在滴丸制剂处方筛选过程中，需要充分了解药物的性质和制剂工艺，并进行实验验证，确保处方的合理性和有效性。

利湿平软膏的处方筛选

角质层的屏障起到限速作用，故加入适宜浓度的氮酮等作透皮促渗剂能显著改善药物的
经皮吸收速率，增加药物的渗透量。按照该试
验筛选出的最佳处方制备的利湿平软膏，具有均匀，稠度适宜，易馀布，无刺激性，疗效确
伸盯０． ¨ ● ． ¨
定吸收度．代入标准曲线方程，计算出２４ｈ内
的累积渗透量。
通过透皮试验显示，累积渗透量Ｑ与渗
透时间ｔ的关系符合零级动力学过程，即ｑ
Ｏ¨
＾ｌ＾．＾Ｉ
｜ｌＢＩｌ
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Ｌ｝６一
湖南省冷水江市制药厂肝复乐
易地扩建工程正式竣工试产
１９９７年９月２０日．以生产国家八五科技攻关项目产品的肝复乐易地扩建工程，在湖南省冷水江市制药厂正式竣工试产．国家卫生部、国家中医药管理局、中国药材公司和湖南省、娄底地区及玲水江市有关领导参加丁这一盛大庆典。该工程竣工全面投产后，预计该厂可年产肝复乐片剂５亿片ｉ巾剂
杜建中，等．药擘通报，１９８８，２３（Ｇ）：３２３
张学农，等．中成药．１９９５，ｉ７（３）：４张学农．等．中国医药工业杂志．ｉ９９４，８５（１０）；４４１
（收稿日期：１９９７年１月）
材料：Ｈａｒｍ￣ｎｅ对照品（美国Ｓｉｇｍａ公司产品），批号：２６Ｏ一１８ｌ｝凡士林、羊毛脂、石蜡、氮酮均为药用原料。

QbD速释案例学习——2处方筛选

速释案例中的方法
硬脂酸镁与API比例1:1时会形成一种加合物，但当硬脂酸镁与 API比例为1:10时（处方用量水平），该加合物的形成可忽略，因此，处方中仍选择硬质酸镁。
辅料与API的化学反应
乳糖与伯胺的美拉德反应
API盐酸盐
• 药物盐酸盐遇到羧甲基纤维素钠之类的辅料，会变成游离碱。
硬质酸镁——蔗糖硬脂酸酯，山嵛酸甘油酯羧甲基纤维素钠——低取代羟丙基纤维素
北大IPEM《制剂研发》课件
北大IPEM《固体制剂研发》课件
磷酸氢钙
无水物DCPA（Fujicalin）二水合物DCPD（直压，湿法）
IPEM《固体制剂研发》课件
淀粉
大米淀粉-非常不适合压片小麦淀粉-不适合压片马铃薯淀粉-可用于压片玉米淀粉-最适合压片
药物辅料手册第六版
羧甲基淀粉钠
交联羧甲基纤维素钠
药物辅料手册第六版
交联聚维酮
对粉末填充的胶囊效果不明显；过氧化物残留用量1-5%
药物辅料手册第六版
低取代羟丙基纤维素
崩解剂
羟丙基纤维素
粘合剂溶解量1%，其余干粉加
药物辅料手册第六版
羟丙甲纤维素
粘合剂2-8%/缓释片骨架
药物辅料手册第六版
聚维酮
药物辅料手册第六版
润滑剂
硬脂酸镁
镁离子促进酯类水解及美拉德反应混合时间不宜过长（3-5分即可）必要时需要控制比表面积（速释案例中控制5.8-10.4）
山嵛酸甘油酯
润滑剂/疏水性缓释骨架
药物辅料手册第六版
助流剂-滑石粉
助流剂几乎无润滑属性插入颗粒之间克服粉末间粘合及降低颗粒间摩擦
硬脂酸镁及水活度的影响

盐酸莫西沙星片处方筛选及制备工艺的优化

盐酸莫西沙星片处方筛选及制备工艺的优化目的：筛选盐酸莫西沙星片的处方。

方法：将交联羧甲基纤维素钠、微晶纤微素按一定比例混合，作为片剂基本处方，以片剂的外观、崩解时限、体外溶出度为指标进行处方筛选。

结果：所筛选处方压制片剂外观光洁，在3min内完全崩解，药物溶出快，释放完全。

标签：盐酸莫西沙星片；处方筛选；制备工艺莫西沙星是具有广谱作用和抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。

莫西沙星在体外显示出对革兰阳性细菌，革兰阴性细菌，厌氧菌，抗酸菌和非典型微生物如支原体，衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。

莫西沙星以广谱，高效，抗耐药性强，副作用较小等优势，得到广泛的临床应用[1]具有很好的发展前景。

为此，对盐酸莫西沙星片的处方进行了筛选并对制备工艺进行了优化。

1 仪器与材料EVOLULON 220型紫外分光光度计（Thermo scientific公司），AG 135型电子天平（梅特勒-托利多上海有限公司），RC 806型智能药物溶出仪（天大天发），SH 10A型水分测定仪（上海越平科学仪器有限公司），ZB-1C型崩解时限检查仪（天津大学精密仪器厂），CSD-1型脆碎度测定仪（天津市富兰斯电子科技有限公司），单冲压片机（上海第一制药机械厂），BG10型包衣机（宝鸡诺凯技术开发有限公司）。

盐酸莫西沙星原料药（南京优科制药有限公司），微晶纤维素（安徽山河药用辅料有限公司），预胶化淀粉（安徽山河药用辅料有限公司），交联羧甲基纤维素钠（安徽山河药用辅料有限公司），聚维酮（安徽山河药用辅料有限公司），羟丙甲纤维素（安徽山河药用辅料有限公司），硬脂酸镁（安徽山河药用辅料有限公司）等辅料，均为药用级，其余所用化学试剂均为分析纯。

2 方法与结果2.1 处方的筛选和优化根据文献和预实验确定基本辅料用量[2]和处方一如下：片芯中盐酸莫西沙星占66.7%，微晶纤维素占30%，交联羧甲基纤维素钠占2.5%，硬脂酸镁占0.8%。

制备工艺：称取盐酸莫西沙星和处方量的其他辅料，分别过80目筛，将盐酸莫西沙星和微晶纤维素混匀，用水制软材，制粒，在40℃烘箱中干燥2h，整粒，加入交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁，混合均匀，压片，即得。

处方筛选开题报告怎么写

处方筛选开题报告怎么写处方筛选开题报告怎么写一、引言处方筛选是药学研究中至关重要的一环，它涉及到药物的疗效、安全性和经济性等方面。

开题报告是研究者在进行处方筛选前必须提交的一份文档，用于说明研究的目的、方法、预期结果等。

本文旨在探讨如何撰写一份完整、有深度的处方筛选开题报告。

二、研究背景在撰写开题报告时，首先需要明确研究的背景和意义。

可以从以下几个方面进行阐述：1.疾病的流行情况和对患者的影响：介绍该疾病的发病率、死亡率以及对患者生活质量的影响，强调该疾病的临床需求。

2.现有治疗方法的局限性：分析目前常用的治疗方法的优缺点，指出其存在的不足之处，为研究新的处方筛选方法提供依据。

3.药物创新的重要性：强调药物创新对于改善患者疗效、减轻副作用、降低医疗成本的重要意义。

三、研究目的与问题在开题报告中，需要明确研究的目的和问题。

可以从以下几个方面进行说明：1.研究的目的：明确研究的总体目标，例如改善现有治疗方法的疗效、减少副作用等。

2.研究的问题：提出具体的研究问题，例如是否存在更有效的处方筛选方法，如何提高药物的选择准确性等。

四、研究方法在撰写开题报告时，需要详细描述研究所采用的方法和步骤。

可以从以下几个方面进行说明：1.研究设计：选择合适的研究设计，例如随机对照试验、前瞻性队列研究等。

2.研究对象：明确研究对象的范围和标准，例如选择特定的患者群体或动物模型。

3.观察指标：确定研究的主要观察指标，例如疗效评价指标、安全性评价指标等。

4.数据收集和分析：详细描述数据的收集方法和分析方法，包括统计学方法和软件的使用。

五、预期结果与讨论在开题报告中，需要预测研究的预期结果，并对结果进行初步讨论。

可以从以下几个方面进行说明：1.预期结果：根据研究设计和方法，对研究的预期结果进行预测，例如新的处方筛选方法是否能够提高疗效、减少副作用等。

2.结果讨论：对预期结果进行初步讨论，分析可能的原因和潜在的影响，指出研究的局限性和不确定性。

处方药筛选

【转帖】【求助】如何进行处方筛选[url]/bbs/post/view?bid=115&id=2335220&sty =1&tpg=2&age=-1[/url]本人从事制剂研究已有一段时间，但感觉自己在做普通片剂或缓释片剂处方筛选的时候还比较盲目，往往是通过几次实验，筛选的处方也不一定是最优化处方，想问一下大家，你们是如何进行处方筛选的片剂的处方筛选主要可分成制剂前的处方及制剂时的工艺条件筛选。

制剂前的处方筛选主要是指确定了采用何种方式进行制剂，是全粉末压片还是制颗粒后再压片，这也主要是看需要压片的主药的特性，如果是复方，尤其是中药复方，首先要看处方中是否有能产生低共熔现象的药物配方，如西药白加黑中的黑片，采用直接制颗粒的方法是不可行的，因为其中的两个成分混在一起有低共熔现象，因此要对这两种成分采用分别制粒，再筛选粘合剂、崩解剂和填充剂。

中药大都是采用浸膏加辅料或者原药粉，再制颗粒，压片。

这一点，一个较为重要的参数就是颗粒的可压性及流动性，一般用单冲式压片机用较大的压力压几片就可以知道片子的可压性，流动性还是做一下休止角的测定好了，需要通过调整处方中的填充剂和粘合剂来解决流动性差的问题，实在解决不了，只好用制微囊后再筛选辅料的方法了。

制剂时的工艺条件主要也就是压片时的压力的调整了，对于用单冲式压片机还需要调整压片的速度来解决片子的成型性。

这只是对处方实在无法调整的补救措施罢了。

总的来说，片子的处方最重要的是填充剂的种类以及和药物的配比，其他的辅料可以通过调整用量及加入方式来解决。

我说得不够全面，还需具体品种具体对待。

筛选的指标千变万化，但最终的目的不外乎制剂的外观、溶出性能以及对主药的不干扰。

以上观点仅供参考。

处方的筛选有多点方法，时下这方面的软件也比较多，最常用的还是正交设计，将各辅料和用量设计成几因素几水平，再来比较最优条件。

但在现实中，我见过N多个新药申报资料，几乎全是整几个处方来简单比较一下了事。

仿制药处方筛选原则

仿制药处方筛选原则
1. 等效性原则：仿制药的处方应与原研药在活性成分、剂型、剂量、给药途径等方面保持等效性，以确保其与原研药具有相似的治疗效果。

2. 质量一致性原则：仿制药的处方应保证其制剂的质量与原研药一致，包括物理化学性质、稳定性、溶出度等方面。

3. 安全性原则：仿制药的处方应遵循安全性原则，确保其使用过程中不会对患者造成不良反应或其他安全风险。

4. 合法性原则：仿制药的处方应符合相关法规和指导原则的要求，如药品注册法规、GMP 要求等。

5. 可重现性原则：仿制药的处方应具有良好的可重现性，确保不同批次生产的制剂质量一致。

6. 经济性原则：在保证质量和疗效的前提下，仿制药的处方应尽可能降低生产成本，提高经济效益。

7. 创新性原则：鼓励在仿制药研发过程中进行创新，如优化制剂工艺、提高生物利用度等，以提高仿制药的竞争力。

8. 知识产权保护原则：在仿制药研发过程中，应尊重原研药的知识产权，避免侵权行为。

总之，仿制药处方筛选应综合考虑以上原则，以确保仿制药的质量和疗效与原研药相当，为患者提供高质量、低成本的药品选择。

实验七 5%抗坏血酸注射液处方筛选

实验七 5%抗坏血酸注射液处方筛选Technological Selection of 5% Vitamin C Injection一、实验目的1．熟悉用实验手段考察影响抗坏血酸稳定性的因素及增加其稳定性的方法，从而初步掌握注射剂及工艺拟定的途径。

2．拟出5％抗坏血酸注射液的处方及制备工艺。

二、实验指导药物的结构及其由此而决定的理化特性是产生药物及其制剂不稳定的根本原因，其不稳定性又受多种因素影响，但任何药物都有一个相对稳定的最佳条件，稳定制剂的处方的拟定，就是要通过一系列的实验，找出影响的主要因素及这些因素中的最稳定的条件，最终达到制剂，疗效的稳定性和安全性。

抗坏血酸不稳定的原因主要是分子中存在烯醇基，溶液状态时易于氧化，而影响氧化反应的主要因素是含氧量，金属离子、光线、温度、pH值等，本实验则是用比较性实验方法，在煮沸的温度下作加速实验，单个的考察各影响因素在不同条件下影响的程度，从而粗略的筛选适宜的稳定条件和工艺。

在研制中这样得到的处方和工艺，尚须作深入一步的实验工作，如处方的进一步筛选，加速实验，药理和临床实验，留样观察，质量标准的拟定等，其生产规模亦需由小到大，不断改进，最后才有可能筛选出比较理想的注射液、处方和工艺。

三、实验内容与操作（一）pH对抗坏血酸的影响及缓冲剂的使用1．方法称注射用抗坏血酸15g加纯化水300ml溶解，将溶液分为6份按下表要求用Na2CO3调pH为3.0，4.0，5.0，6.0，7.0，7.6，每个pH溶液先取一定量在430nm波长处测定透光率或含量作为加速实验前的质量标准。

剩余溶液灌于2ml安瓿中熔封后，分别编号，放入沸水中，作加速实验，定时取出2～3只安瓿，于430nm 波长处测定透光率（T），或测含量，结果记于表7-1中。

含量测定：精密量取样品1ml，加纯化水15ml稀释，加丙酮2ml，（如无亚硫酸类抗氧剂时可不加）放置5分钟，加稀醋酸4ml淀粉指示1ml，用0.1mol/L碘液滴定至溶液呈兰色即得，按下式计算其含量。

芪茵颗粒处方筛选

芪茵颗粒处方筛选李燕玲;曾斌芳【摘要】目的:通过观察芪茵颗粒3种组方对非酒精性脂肪肝(NAFLD)模型大鼠血脂、肝功能、肝脏组织学结构的影响,以获得组方合理、疗效最佳的处方.方法:60只Wistar大鼠随机分为空白对照组、模型对照组、处方一组(芪茵颗粒组)、处方二组(芪茵颗粒去补骨脂)、处方三组(芪茵颗粒去三七粉、生大黄),每组12只,每天予Wistar大鼠高脂乳剂灌胃,连续60 d建立NAFLD大鼠模型,除空白对照组外,其余各组继续予高脂乳剂灌胃,同时模型对照组给予生理盐水15 ml穔g-1穌-1灌胃,3个处方组分别予12 g穔g-1穌-1灌药,连续给药1个月,末次给药后禁食12 h,心脏取血,检测各组血清谷丙转氨酶(ALT)、胆固醇(TC)及甘油三脂(TG)水平,光镜下评估肝脏脂肪变性程度.结果:处方一组在改善肝脏脂肪变性、降低血清ALT、TG、TC水平方面优于处方二、三组(P<0.05～0.01).结论:芪茵颗粒3种处方均可改善肝脏脂肪变性,降低血清ALT水平,调节血脂代谢,其中处方一组疗效优于处方二、三组.【期刊名称】《新疆医科大学学报》【年(卷),期】2008(031)005【总页数】3页(P588-590)【关键词】芪茵颗粒;处方筛选;非酒精性脂肪肝【作者】李燕玲;曾斌芳【作者单位】新疆医科大学中医学院中医内科教研室,新疆,乌鲁木齐,830011;新疆医科大学中医学院中医内科教研室,新疆,乌鲁木齐,830011【正文语种】中文【中图分类】R94;R289芪茵颗粒是以“肝脾肾同调、痰瘀滞同治”的中医理论依据为指导，并结合多年临床经验自创，应用于治疗脂肪性肝病，通过前期临床观察不仅能明显缓解临床症状，还对患者的体重指数(BMI)、血清谷丙转氨酶(ALT)、甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)等指标有明显改善，未发现明显不良反应[1]。

本方以生黄芪等药为君，益脾胃、清肝热祛湿浊；以泽泻等为臣，泻浊化痰，痰瘀同治；生大黄、三七粉、补骨脂为佐，活血祛瘀兼补肾；以苦丁茶为使药，清热解毒、健脾消积，达到抑肝扶脾、消导化痰兼活血消积的功效。

黄连素缓释片的处方筛选

1 引言黄连素（Berberine），又名小檗碱。

化学名：5,6-二氢-9,10-二甲氧基苯基[g]-1,3-苯并间二氧杂环戊烯[5,6-α]喹嗪，分子式：C20H18NO4，结构式如下图所示：图1-1黄连素结构式该品是一种常见的异喹啉生物碱，pH=11.50，可离子化而呈强碱性。

外观表现为黄色结晶性粉末状，无臭、无旋光、味极苦。

分子量大小为336.37，熔点在145℃[1]，在热水中极易溶解，在水和乙醇中为微溶，在乙醚和氯仿中基本不溶。

显示出季铵盐的特征，其盐类在水中都显示出比较小溶解度。

在水中小檗碱盐酸盐以1:500溶解。

现代药理学研究证实，黄连素对抗心力衰竭、抗血小板、抗制血管平滑肌增殖、改善胰岛素抵抗、抗心律失常、抗炎、糖尿病等方面具有更明显的作用[2~5]，因此，未来它在神经系统和心血管系统等疾病方面，可能具有更加广泛、重要的应用方向，会越来越受到重视。

黄连素的副作用主要表现在胃酸过多，在中医上称为“苦败胃”。

同时，黄连素副作用最多的是便秘，使用过多后可能会产生恶心、呕吐、皮疹和发热等症状，有时可能会出现横纹肌溶解症和乳酸中毒症。

最需要防止的是，长期大量黄连素有可能会使得身体吸收B族维生素出现阻碍，会导致周围神经炎。

缓释制剂是指用药后能在较长时间内持续释放药物，维持较为平稳的血药浓度，使药物作用达到较长时间的制剂。

缓释制剂中药物进入血液循环系统速度比普通制剂缓慢，血药浓度较为平稳，可避免超过治疗作用血药浓度的毒副作用，又能保持在较为理想的有效浓度范围以维持疗效。

故制成缓释制剂的药物血药浓度平稳，患者在服药后药物能长时间处于有效治疗浓度，治疗达到较好的效果[6]。

查阅文献资料，单利等人[7]对尼美舒利缓释片进行处方优化时，使用了正交以及星点设计效应面法，处方中的辅料有硬脂酸镁及乳糖；孙岩萍等人[8]缓释片不同的给药途径对人体的疗效及安全性考察；范海珠等人[9]通过对榄香缓释片的处方研究，最终处方以亲水凝胶骨架材料HPMC、乳糖及微晶纤维素组成；李霞等人[10]在对甲硝唑缓释片进行处方研究后，最终拟定处方组成为HPMC的规格和用量、乳糖、乙基纤维素及80%乙醇溶液为粘合剂。