爱科来糖化血红蛋白

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糖化血红蛋白编码表

糖化血红蛋白室间质量评价方法编码表（2016）
方法编码
方法名称
0902
免疫比浊
0909
酶法
0910
低压液相
0911
高效液相色谱法-硼酸盐亲和法
0912
高效液相色谱法-离子交换法
0913
POCT-胶乳免疫法
0914
POCT-亲和分离
0915
毛细管电泳
0999
其它
糖化血红蛋白室间质量评价仪器编码表（2016）
普莱默斯（Primus）
0910
Drew Scientific
0911
爱科来（ARKARY）
0912
上海惠中
0913
江苏奥迪康
0914
Callegari
0915
贝克曼（Beckman）Au
0916
Siemens
0917
西门子（Simens）Dimension
0918
西门子（Siemens）Advia
0931
Hitachi系列生化分析仪
0932
Siemens系列生化分析仪
0933
Beckman系列生化分析仪
0934
Afinioin AS 100
0935
惠中MQ-2000PT
0936
Callegari CR3000- RCH
0937
ARKRAY HA-8180
0938
Roche其它系列生化分析仪
0939
0999
其它
糖化血红蛋白室间质量评价试剂编码表（2016）
编码
试剂、校准物厂家名称
0901
贝克曼(Beckman) Synchron
0902

血清C_肽、尿微量白蛋白与糖化血红蛋白应用于糖尿病肾病诊断中的效果分析

血清C肽、尿微量白蛋白与糖化血红蛋白应用于糖尿病肾病诊断中的效果分析陈丹，胡丽，王彬阶麻城市人民医院检验科，湖北麻城438300[摘要]目的探究血清C肽（C-PR）、尿微量白蛋白（mAlb）与糖化血红蛋白（HbA1c）应用于糖尿病肾病（dia‐betic nephropathy, DN）的诊断效果。

方法回顾性分析2021年4月—2022年4月麻城市人民医院检验科收治的95例糖尿病（diabetes mellitus, DM）患者的临床资料，依据是否合并肾病划分为DM组（50例）、DN组（45例），基于相同时期选取到本院接受健康体检的志愿者60名作为对照组，均接受C-PR、mAlb、HbA1c检测，分析联合检测效果。

结果DN组C-PR水平最低，对照组最高，DN组mAlb、HbA1c水平最高，对照组最低，差异有统计学意义（P<0.05）。

联合检测诊断灵敏度97.78%、特异度93.33%，均显著高于C-PR、mAlb或HbA1c单一检测结果，差异有统计学意义（P<0.05）。

结论在DN患者中实施C-PR、mAlb、HbA1c联合检测具有较高的诊断价值，便于患者尽早得到有效治疗。

[关键词] 血清C肽；尿微量白蛋白；糖化血红蛋白；糖尿病肾病；糖尿病[中图分类号] R587.2；R692.9 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2023）06（b）-0181-04 Analysis of the Effect of Serum C Peptide, Urine Microalbumin and Gly⁃cated Hemoglobin Applied to the Diagnosis of Diabetic NephropathyCHEN Dan, HU Li, WANG BinjieDepartment of Laboratory, Macheng People′s Hospital, Macheng, Hubei Province, 438300 China[Abstract] Objective To explore the diagnostic effect of serum C-peptide (C-PR), urinary microalbumin (mAlb) and glycated hemoglobin in diabetes nephropathy (DN). Methods Retrospective analysis was made on the clinical data of 95 patients with diabetes mellitus (DM) admitted to the Laboratory Department of Macheng People′s Hospital from April 2021 to April 2022. They were divided into DM group (50 cases) and DN group (45 cases) according to whether they were complicated with kidney disease or not. Based on the same period, 60 volunteers who received physical ex‐amination in our hospital were selected as the control group, all of whom received C-PR, mAlb, and HbA1c tests, and the effect of the joint test was analyzed. Results The C-PR level in the DN group was the lowest, while the control group was the highest, the levels of mAlb and HbA1c in the DN group were the highest, while the control group was the lowest, the difference was statistically significant (P<0.05). The diagnostic sensitivity and specificity of the com‐bined test were 97.78% and 93.33%, which were significantly higher than those of the single test results of C-PR, mA1b, or HbA1c, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusion The implementation of com‐bined C-PR, mAlb, and HbA1c assay in DN patients has high diagnostic value and facilitate patients to get effective treatment as early as possible.[Key words] Serum C peptide; Urine microalbumin; Glycated hemoglobin; Diabetic nephropathy; Diabetes mellitus糖尿病（diabetes mellitus, DM）作为我国较为常见的一种慢性代谢性疾病，据流行病学调查显示，我国每11个人里面就有1例糖尿病，患病率高达30.2%，且近年来随着人们生活方式及饮食习惯的改变，患病率呈现出逐年递增趋势，引起了社会各界的广泛重视。

糖化血红蛋白检测标准化和实验室操作规范化

临床意义：
◦ HbA1c不受短期的血糖浓度波动所影响，反映近2～3个月血糖控制的总体水平。
◦ HbA1c可作为糖尿病患者长期血糖控制的监测指标。
◦ 与糖尿病慢性并发症的发生及发展有密切关系，影响患者长期预后。
◦ 血糖控制达标的糖尿病患者每半年检查一次HbA1c。
◦ 血糖控制未达标或治疗方案调整后，糖尿病患者应每3个月检查一次 HbA1c。
其反义概念可以用数字表示，分别为不确定度、偏差标准差或变异系数。
陈文祥、申子瑜、郭健、杨振华,临床检验量值溯源中的重要术语与概念及有关问题中华检验医学杂志2005年2月第28卷第2期
日本东曹（TOSOH）HLC-723 G7糖化血红蛋白测定仪及其配套试剂及校准品（简称G7）。
日本爱科来（Arkray）ADAMSTMA1c HA-8160 糖化血红蛋白测定仪及其配套试剂及校准品（简称8160）。
65%
免疫比浊法离子交换层析法亲和层析法电泳法
2011年
1% 28%
71%
美国伯乐质控品（Lyphochek Diabetes Control，批号：33810，冻干粉，两个浓度水平），用于验证各系统的精密度；复溶混匀后分装，-80℃保存。
JCTLM 认证的标物JCCRM411-2（日本JDS Lot4，新鲜
The Diabetes Control and Complications Trial Research Group. N Engl J Med 1993;329:977-86 UK Prospective Diabetes Study Group. Lancet 1998; 352: 837-53
释比例，使用各系统的稀释液对样本进行稀释混匀后，再

空腹血糖联合糖化血红蛋白检验在妊娠期糖尿病筛查中的价值研究

空腹血糖联合糖化血红蛋白检验在妊娠期糖尿病筛查中的价值研究发布时间：2022-12-28T03:48:55.563Z 来源：《医师在线》2022年27期作者：吴晓坤[导读] 目的：选择健康孕妇与患有妊娠期糖尿病的孕妇吴晓坤中国人民解放军空军军医大学第一附属医院西京医院 710032 摘要：目的：选择健康孕妇与患有妊娠期糖尿病的孕妇，采用空腹血糖检测及糖化血红蛋白检验进行血糖检验，根据筛查结果准确性了解该方法应用价值。

方法：以2021年9月～2022年9月为时间范围，选择我院患有妊娠期糖尿病的、健康的孕妇各41人，前者为实验组、后者为对照组，采用空腹血糖、糖化血红蛋白检验进行血糖检测，并分析两组孕妇的筛查效果。

结果：采用糖化血清蛋白检验，实验组、对照组孕妇的血清糖化蛋白水平分别为（7.11±0.82）%、（5.22±0.62）%，实验组明显高于对照组，且P<0.05；采用空腹血糖检验，实验组、对照组孕妇的空腹血糖值分别（6.13±0.67）%、（4.33±0.51）%，实验组明显高于对照组，且P<0.05;HbAlc含量、FPG检测准确率分别为90.24%（37/41）、75.60%（31/41），且P＞0.05；联合二者，精准率可达100%。

结果：联合空腹血糖和糖化血红蛋白检验具有较高临床应用价值。

关键词：空腹血糖；糖化血红蛋白检验；妊娠期糖尿病筛查；价值妊娠期糖尿病就可直接影响孕妇、婴儿生命安全，所以需做到精准筛查，并采用适合手段进行护理。

但就目前情况而言，筛查妊娠期糖尿病受多种因素的影响筛查准确率较低。

所以，相关专家、学者进行深入研究，提出空腹血糖联合糖化血红蛋白检验的方法。

为了解其应用价值，我院进行了实验，具体如下： 1.资料与方法1.1一般资料以2021年9月～2022年9月为时间范围，选择我院已筛查出妊娠期糖尿病的孕妇41人、健康孕妇41人，前者为实验组、后者为对照组，各组一般资料如下：实验组：年龄23岁～45岁，平均32.5岁，孕周23～27，平均25.4。

糖化血红蛋白是什么糖化血红蛋白的影响因素

糖化血红蛋白是什么糖化血红蛋白的影响因素随着人们的健康意识逐渐的加强定时体检也成为了每一年很重要的一项事情，体检能够帮助我们发现身体中的问题并且能够及时的进行治疗所以能够将疾病扼杀在摇篮之中，其中糖化血红蛋白是一个人们往往不会注意的指标，那么什么是糖化血红蛋白呢?那么人们在做完糖化血红蛋白检查以后若是发现不是很正常的话就要进行进一步检查，只有这样才可以明确出现这种检查结果的原因，从而进行治疗的。

1.正常值HbA1c采用亲和色谱或高效液相色谱测定，正常值为4%～6%。

2.影响因素(1)参考值随年龄增大有一定增加。

(2)高脂血症标本可使结果偏高。

(3)实验室温度、试剂的离子强度、pH可对测定结果有一定影响。

1. HbAlc不受每天血糖波动的影响，也不受运动或食物影响。

2.患有血红蛋白异常性疾病的病人，糖化血红蛋白的检测结果是不可靠的，应以空腹和餐后血糖为准。

3. 标准的糖化血红蛋白正常值为4%～6%。

治疗初期，每3个月监测1次，达标后可以每6个月监测1次。

糖化血红蛋白是衡量血糖控制的金标准，也是诊断和管理糖尿病的重要手段。

在糖尿病治疗中，糖化血红蛋白水平对评价血糖总体控制、发现治疗中存在的问题以及指导治疗方案均有重要的临床意义。

1.糖化血红蛋白是糖尿病患者血糖总体控制情况的指标。

2.若糖化血红蛋白>9%说明患者持续存在高血糖，会发生糖尿病肾病、动脉硬化、白内障等并发症，同时也是心肌梗死、脑卒中死亡的一个高危因素。

3.糖化血红蛋白的检测可用于指导调整治疗方案。

4.糖化血红蛋白对判断糖尿病的不同阶段有一定的意义。

5.脑血管急症等应激状态下血糖增高，但糖化血红蛋白却不增高。

妊娠糖尿病仅测血糖是不够的，要控制糖化血红蛋白，可避免巨大胎儿、死胎、畸胎、子痫前期更有意义。

所以对于个人来讲每个指标都是有他的作用并且有一定的意义的，糖化血红蛋白也不例外，一旦发现自己体内的糖化血红蛋白指标不在正常值范围内或者是偏高或是偏低就需要多多注意了自己的身体了，及时根据体检结果调整自己的生活才能起到体检的意义。

两种糖化血红蛋白分析系统间的临床对比

两种糖化血红蛋白分析系统间的临床对比作者：吴玲丽来源：《科学与财富》2020年第12期摘要：目的：对比分析爱科来医疗科技（平湖）有限公司与日本东曹株式会社分别研发生产的全自动糖化血红蛋白分析仪及配套试剂，评估其临床上的一致性。

方法：研究纳入天津医科大学代谢病医院、天津市第二人民医院的临床样本共计269例，针对同一患者身上采集的全血及溶血样本，同时用两种分析系统检测糖化血红蛋白（HbA1c）含量，进行统计分析。

结果：针对268例全血样本，卡方检验结果为0.375，Kappa值为0.962，做散点图分析其线性相关性系数r2为0.997;针对265例溶血样本，卡方检验结果为0.063，Kappa值为0.962，做散点图分析其线性相关性系数r2为0.998。

分析：两种全自动糖化血红蛋白分析仪及配套试剂在检测同一全血或溶血样本时，检测结果显著相关，证明对于同一受试者的不同类型（静脉全血、血清、血浆）样本检测有较高一致性。

关键词：全自动糖化血红蛋白分析仪;HbA1c;糖化血红蛋白;一致性评价当今社会，糖尿病已成为困扰人类的一大顽疾。

人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物是糖化血红蛋白，血红蛋白的糖化发生在红细胞寿命的120天内，所以糖化血红蛋白（HbA1c）常反映数周至数月的平均血糖水平，它不受采血时间、禁食或使用胰岛素的影响。

因此，HbA1c被认为是判断糖尿病长期控制情况的良好参数，同时还是糖尿病首选诊断指标[1]。

HbA1c的检测结果能客观反映患者近6-8周的血糖代谢水平，是目前国际上公认的可反映糖尿病患者长期血糖控制状况的“金标准”，在临床上被广泛应用[2]。

目前HbA1c常规测定方法有高效液相色谱（HPLC）法、亲和层析法、免疫法、电泳法、酶法等。

爱科来医疗科技（平湖）有限公司研发生产的全自动糖化血红蛋白分析仪，是一台国产仪器，能检测稳定型HbA1c、HbF，平均48秒检测一个样本，其基本原理是通过反向阳离子交换层析柱法检测血液中的HbA1c，稀释后的血液样本送到层析柱，层析柱根据高效液相色谱法（HPLC）将样本分离为多种血红蛋白成分，通过双波长比色法检测从层析柱洗脱的各成分，血液在波长420nm附近时有一个特征性吸收峰，吸收强度随血红蛋白浓度增高而增强，而在波长500nm附近时，峰高就不会再特异地发生改变，可消除背景影响，再利用微型计算及处理所得结果，从而获得峰鉴别和含量。

利用氧化还原反应的糖化蛋白质的测定方法及测定试剂盒[发明专利]

专利名称：利用氧化还原反应的糖化蛋白质的测定方法及测定试剂盒
专利类型：发明专利
发明人：米原聪,石丸香,小森胤树
申请号：CN03803156.6
申请日：20030129
公开号：CN1625601A
公开日：
20050608
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明提供利用氧化还原反应的糖化蛋白质的测定方法，其测定精度及测定灵敏度优良。

以除去试样中与糖化蛋白质分别存在的糖化氨基酸为目的，将糖化氨基酸预先在果糖基氨基酸氧化酶作用下分解，然后，在四唑鎓化合物及叠氮化钠存在下，使果糖基氨基酸氧化酶作用于试样中的糖化蛋白质，通过测定此氧化还原反应求出糖化蛋白质量。

作为糖化蛋白质，优选为糖化血红蛋白。

申请人：爱科来株式会社
地址：日本京都府
国籍：JP
代理机构：永新专利商标代理有限公司
代理人：张晓威
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爱科来8180糖化血红蛋白

03 可协助判断糖尿病病人的预后
04 降低糖尿病患者并发症的危险性
05 糖化血红蛋白是判断糖尿病控制程度和监测治疗的可靠指标，是评价糖尿病病人2-3 个月内血糖控制水平的金指标。
注意事项
1 常规检测使用采血管时，必须确认盖帽是否盖好 2 使用适合的样本架 3 不能将全血标本放置到溶血双架的偶数位上，否则会严重损伤层析柱 4 拿溶离液袋时，请握持瓶口坚硬部分，以防溶离液洒落，从而导致仪器损坏。 5 需用溶血模式检测的样本，必须稀释后立即检测，否则结果偏低。
3、仪器简介
控制菜单
测试区
试剂区
3、仪器简介
A、溶离液
B、溶离液
H、溶血、洗净液
3、仪器简介
开始键
菜单键
编号键
暂停键
1 检查试剂
4、准备工作 2 开机
3 质控
4.1 检查试剂是否足够
4.2 开机
初始化待机状态
测定标本
开机键
橙色试管架
4.3 质控：编号201，放置于橙色试管架上。
5、上机操作
5.1 全血模式：标本量>0.5ml时
将抗凝血标本置于白色试管架上
放入仪器测试区
按No 编号
开始检测
5.2 溶血模式：标本量<0.5ml时
将标本用H液按1:100稀释
加入>1ml的样品杯中
置于橙色试管架
放入仪器测试区
开始检测
按NO编号
6、临床意义
意义
01 有助于糖尿病的诊断
02 用于指导糖尿病的临床治疗
控制
1、什么是糖化血红蛋白
GLU经非酶促反应与血红蛋白的N 末端结合而成的稳定的产物（通俗讲就是血液中红细胞内的血红蛋白与血液中的GLU结合的产物，是不可逆的）

自制糖化血红蛋白质控物在HA-8160上的探讨

自制糖化血红蛋白质控物在HA-8160上的探讨发表时间：2012-09-26T15:48:49.793Z 来源：《医药前沿》2012年第9期供稿作者：解学龙蒋淼璐杨学强漆晓玲[导读] 糖化血红蛋白HbAlc监测可以评价糖尿病控制水平，可以反映出患者在抽血化验的前4～8周之内一段时间的血糖平均水平。

解学龙蒋淼璐杨学强漆晓玲 (宜宾市第二人民医院检验科四川宜宾 644000) 【摘要】目的探讨全血溶血标本作为糖化血红蛋白HbAlc质控物在HA-8160测定的可行性。

方法选择糖化血红蛋白HbAlc的结果为6.0%全血标本进行1:200溶血处理，再将溶血标本分装于-85℃冰箱保存，从质控效果和稳定性对其进行评估。

结果自制糖化血红蛋白质控物在-85℃稳定期至少可达半年，且变异系数小于3%。

结论可用自制糖化血红蛋白质控物作为HA-8160的质控物。

【关键词】糖尿病糖化血红蛋白室内质控物 HA-8160 【中图分类号】R446.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）09-0099-01 糖化血红蛋白HbAlc监测可以评价糖尿病控制水平，可以反映出患者在抽血化验的前4～8周之内一段时间的血糖平均水平。

HbA1c是反映糖尿病患者血糖长期控制水平的金标准，国外已将HbAlc>6.5%作为糖尿病诊断指标[1]。

我科采用日本爱科来全自动糖化血红蛋白分析仪HA-8160 (ADAMSTMA1c HA-8160)测定HbAlc，该仪器采用离子交换高效液相色谱分析法，而离子交换高效液相色谱分析法是检测糖化血红蛋白HbA1c的金标准[2]。

目前国内无统一的糖化血红蛋白质控物生产销售，而国外的糖化血红蛋白质控物价格昂贵不利于临床工作的开展，我们试用正常人的糖化血红蛋白标本进行溶血处理后作为糖化血红蛋白质控物进行探讨.1 材料与方法 1.1 仪器：日本爱科来全自动糖化血红蛋白分析仪HA-8160 (ADAMSTMA1c HA-8160) 。