年产5亿粒藿香正气胶囊车间工艺设计.doc

中北大学

毕业设计开题报告

学生姓名：郑良超学号：********** 学院、系：化工与环境学院

专业：制药工程

设计题目：年产5亿粒藿香正气

胶囊车间工艺设计

****:***

2013年 3 月 23日

毕业设计开题报告

1．结合毕业设计情况，根据所查阅的文献资料，撰写2000字左右的文献综述：

文献综述

1.1概述

1.1.1 性质

千百年来，藿香正气方剂在治疗时疫吐泻、四季风寒和暑湿感冒等大众常见病发挥了重要作用。它由广藿香、苏紫叶等十味药组成。我们知道中医常说“芳香解表”、“芳香化湿”等药物用语，其中的芳香就是指中药里具有芳香气味的挥发性成分，此类成分在高温下极易挥发损失，因此中药汤剂煎法中有一些医嘱“后下”的药物，就是为了防止煎煮时间过长降低药效。而藿香正气中挥发性的药物占60%，现代药理证明，这些挥发性成分具有明显的抗菌抗病毒作用。因此选择剂型就必须考虑如何保存其中的挥发性成分才能确保药效。藿香正气处方已制成的剂型有散剂、丸剂、片剂、硬胶囊制剂、软胶囊制剂、口服液和酊剂等。为了确保挥发油的加入，又不含酒精，最佳剂型的选择即为软胶囊。

藿香正气软胶囊不含酒精，是在藿香正气水的基础上研制成功的第一个中成药复方软胶囊。软胶囊剂型解决了必须依赖高浓度酒精保存挥发性的难题，将水溶性、脂溶性成分及挥发油用特殊乳化工艺均匀混合，有效保证产品的均一性，消除了苦味辣味，方便了酒精过敏者、司机、妇女、儿童及老年人服用。

藿香正气软胶囊含高浓缩成分。软胶囊内药物经过多重提取和浓缩过程，其有效成分大大提高，每次2粒所含有效成分是一次量藿香正气水的1.5倍，藿香正气口服液的3倍。而2粒藿香正气软胶囊体积比藿香正气水和藿香正气口服液小很多，更方便携带和服用。

藿香正气软胶囊易于吸收胶囊内容物成膏状，是以油包水形式存在，不需固态溶解和置换过程，药物很容易被小肠绒毛吸收。

藿香正气软胶囊口感好、疗效高，属全封闭式，使所含高浓度挥发油得以保存，不易挥发损失，保证药效。并且该设计完全封闭了药物不良气味，口感明显变好，使人容易接受。

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毕业设计开题报告

２．本课题要研究或解决的问题和拟采用的研究手段（途径）：

2.1本课题要解决的问题

本设计的任务是年产5亿粒藿香正气胶囊车间的工艺设计。要求在充分查阅文献的基础上，确定生产方法，设计工艺流程，正确进行工艺计算，完成要求的设计图纸，并撰写毕业设计说明书。

2.2生产方法的确定

2.2.1提取工艺

广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药液滤过，备用；药渣与茯苓等加水煎煮二次, 滤过,合并滤液；白芷、白术、厚朴用70％乙醇作溶媒，渗漉，收集漉液，回收乙醇。合并以上药液,浓缩成稠膏，真空干燥,粉碎成细粉；另外，法半夏粉碎成细粉。

2.2.2 小型软胶囊制备

冷却液的温度是决定软胶囊圆整度的关键，通过考察不同温度冷却液中软胶囊的成型外观，确定冷却液的温度。用乙醇清洗软胶囊的目的是洗去软胶囊表面的冷却剂，可使软胶囊保持一定的硬度，有利于软胶囊的干燥和保持软胶囊的形态。取刚滴制出的样品，置干燥笼中干燥。

2.2.3微丸丸芯制备

取法半夏细粉，喷入粘合剂，在一定主机转速、喷浆速度、雾化压力下，以丸芯的粒度分布和丸芯的堆密度和休止角为指标，进行粘合。

2.2.4充填

将所得产物充填入胶囊。

制备工艺要求提取处方中挥发油和浸膏，利用软胶囊密闭性好的特点，将挥发油制成小型软胶囊，浸膏制成微丸，填充于同一硬胶囊中，组合成复合胶囊，考察制剂中挥发性稳定性，为这一方法的应用提供依据。

2.2.1生产流程

本设计采用如下车间工艺流程框图

毕业设计开题报告

指导教师意见：

该同学毕业设计开题报告在查阅大量文献的基础上了解了有关藿香正气胶囊的基本信息。对本课题有一定程度的认识和理解，并制定出了合理的设计方案。

该同学在文献调研基础上总结的一系列设计方案基本可行。开题报告对设计的内容、目的及意义有一定的认识，格式基本规范，语言通顺，层次清晰，符合规定要求。希望该生能在设计中不断加深对本课题的认识，并不断改进自己的设计方案，使设计方案更加完善。

希望该生能在设计中不断加深对本课题的认识，并不断改进自己的设计方案，使设计方案更加完善。

同意该生开始进行工艺设计。

指导教师：

年月日所在系审查意见：

系主任：

年月日