HIV抗体初筛实验室管理规章制度模板
HIV抗体初筛实验室管理规章制度
HIV抗体初筛实验室管理规章制度第一章总则第一条为加强HIV抗体初筛实验室的管理，确保检测质量，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《艾滋病防治条例》等法律法规，结合本实验室实际情况，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于本实验室开展HIV抗体初筛检测的各项工作。
第三条本实验室应当坚持科学、公正、准确、及时的原则，严格遵守国家有关法律法规和标准，确保检测结果的准确性和可靠性。
第四条本实验室应当建立健全质量管理体系，定期对实验室进行内部审核和外部评审，不断提高检测水平和服务质量。
第二章组织结构与职责第五条实验室主任负责实验室的全面管理工作，对实验室的检测质量负总责。
第六条实验室应设立质量管理组，负责实验室质量管理体系的建立、实施和维护，对实验室检测质量进行监督和控制。
第七条实验室应设立技术组，负责实验室检测技术的研发、培训和指导，提高实验室检测水平。
第八条实验室应设立样品管理组，负责样品的接收、处理、保存和分发，确保样品的安全和完整。
第九条实验室应设立设备管理组，负责设备的采购、安装、维护和校准，确保设备的精确性和可靠性。
第十条实验室应设立信息管理组，负责实验室信息系统的建立、运行和维护，确保信息的安全和保密。
第三章样品管理第十一条样品管理组负责样品的接收、处理、保存和分发，确保样品的安全和完整。
第十二条样品管理组应建立样品管理制度，包括样品的接收、处理、保存、分发、销毁等环节，确保样品的安全和完整。
第十三条样品管理组应建立样品档案，记录样品的来源、数量、状态、检测结果等信息，确保样品的可追溯性。
第十四条样品管理组应建立样品保存制度，确保样品在保存期间保持稳定和有效，防止样品变质或损坏。
第十五条样品管理组应建立样品分发制度，确保样品在分发过程中保持安全、完整、准确和及时，防止样品污染或混淆。
第四章设备管理第十六条设备管理组负责设备的采购、安装、维护和校准，确保设备的精确性和可靠性。
第十七条设备管理组应建立设备管理制度，包括设备的采购、安装、维护、校准、报废等环节，确保设备的精确性和可靠性。
艾滋病初筛实验室安全防护制度范文（4篇）
艾滋病初筛实验室安全防护制度范文艾滋病初筛实验室是一个高风险的工作环境，为了确保实验室工作人员和患者的安全，制定一套严格的实验室安全防护制度是非常必要的。
以下是一个____字的艾滋病初筛实验室安全防护制度范本：第一章总则第一条为了规范艾滋病初筛实验室的运行，确保实验室工作人员和患者的健康安全，根据相关法律法规和行业标准，制定本制度。
第二条本制度适用于艾滋病初筛实验室的运行管理和安全防护工作。
实验室工作人员应严格遵守本制度的规定。
第三条艾滋病初筛实验室应建立并完善相关的安全管理制度和应急预案，保证实验室工作的安全和稳定进行。
第二章实验室管理第四条艾滋病初筛实验室应配备专业的实验室管理人员，负责实验室的日常管理和安全工作。
第五条实验室管理人员应具备相关的专业知识和技能，通过相关培训并持有相应的证书。
第六条实验室管理人员应建立研究生涯的安全教育和培训体系，定期组织实验室工作人员进行安全知识的培训和演练。
第七条实验室管理人员应建立健全实验室的制度和规范，明确实验室工作人员的职责和工作流程，并进行定期的检查和评估。
第八条实验室的设施设备应符合相关的安全标准，定期进行维护和检修，确保其正常运行。
如发现异常情况，应及时报修并进行维修。
第九条实验室应建立并落实实验室物品和试剂的管理制度，确保实验室物品的安全和合理使用。
第十条实验室应建立并落实数据和文档的管理制度，确保实验数据的安全和完整性。
第十一条实验室应建立并落实医废的处理制度，确保医废的安全处理和妥善处置。
第十二条实验室应建立并落实应急预案，包括突发事故和突发事件的处理流程，以及实验室人员的应急撤离路线和措施。
第三章实验室安全防护第十三条实验室工作人员应按照相关规定，佩戴个人防护设备，并进行相应的培训。
包括但不限于实验室服、口罩、手套等。
第十四条实验室工作人员应严格遵守实验室的操作规程，做到仪器设备的正确使用和试剂物品的安全操作。
第十五条实验室工作人员应注意个人卫生，定期进行健康检查，及时报告异常情况。
HIV病毒初筛实验室安全防护制度
HIV病毒初筛实验室安全防护制度1. 建立安全制度1.1 根据“微生物和生物医学实验室生物安全通用准则（WS 233）”，制订本实验室的安全标准操作程序（S-SOP），该程序应适用于现有的实验条件，并与实验室其他规定相一致。
2. 人员管理和培训2.1 实验室主任应了解所有工作人员。
在安排工作区域时，要根据人员的工作种类和所涉及的生物材料，对实验室环境做安全检查。
2.2 新调入人员、外来合作、进修和学习的人员在进入实验室之前必须经过实验室主任的批准。
非实验室人员和非实验室物品不得进入实验室。
2.3 严格执行实验室工作人员年度采血检测HIV抗体和备案制度，工作人员血清应长期保留。
2.4 所有工作人员必须经过HIV检测技术和实验室安全培训，包括上岗培训和复训，并接受实验室管理人员的监督。
实验室的安全责任人要对工作和环境的安全负责，所有工作人员都有责任保护自己和他人的安全。
2.5 必须告知新上岗人员实验室工作的潜在危险，进行安全教育，直至有能力后方可单独工作。
3. 安全保障措施3.1 皮肤受损、患病都会增加感染的危险。
皮肤的伤口和擦伤都应以防水敷料覆盖。
3.2 进实验室前要摘除首饰，修剪长的带刺的指甲，以免刺破手套。
3.3 进入实验室应穿隔离衣，戴手套。
如果接触物传染危险性大，则应戴双层手套和防护眼镜。
3.4 离开实验室前必须脱去隔离衣并洗手。
3.5 严禁在艾滋病检测实验室内进食、饮水、吸烟和化妆。
4. 带入和带出实验室的物品4.1 对所有带入实验室的物品都应进行检查。
含有测试样品的包裹应在安全柜或其他适当的装置内打开。
4.2 将HIV测试样品转送其他实验室时，应防止对人员和环境的污染。
护送样品的人应明确接收地点和接收人，实验室负责人或其指定的人员应及时确认样品已送达指定的实验室，被转入安全位置并得到妥善处理。
4.3 污染或可能造成污染的材料在带出实验室前应进行消毒。
4.4 用于国际空运的样品要按照国际空运协会（IATA）的规则进行包装和标记，并提交相应的资料。
HIV初筛实验室工作制度
HIV初筛实验室工作制度一、工作宗旨本实验室的目标是为了确保良好的工作流程和质量管理，提供准确可靠的HIV初筛检测结果，以确保人们的健康与安全。
二、工作时间1.本实验室的工作时间为每天8:00至17:00。
如有特殊情况需要延长工作时间，需提前向主管部门请示并获得批准。
2.节假日及公休日安排将根据实验室的需求与员工的轮班情况进行调整。
三、工作岗位责任1.实验室主任：-负责实验室的日常管理和工作安排；-监督实验室的设备、试剂和耗材的管理；-确保实验室严格按照操作规程进行工作；-对实验室工作进行质量监控和质量控制。
2.检测人员：-负责日常HIV初筛检测工作；-严格按照操作规程进行检测，确保准确性和可靠性；-及时上报并处理检测中的异常情况；-记录和报告检测结果；-定期参加培训和学术研讨，提升专业水平。
3.样本采集员：-负责对患者进行样本采集，确保样本的正确性和完整性；-遵循标准操作规程，确保采集过程的安全与卫生；-及时上报并处理采集中的异常情况；-记录和报告采集的样本情况。
四、操作规程1.所有工作人员必须经过培训，熟悉并遵循实验室的操作规程。
2.检测人员和样本采集员应进行定期的健康监测和体检，确保工作人员的身体健康。
3.所有工作人员必须戴上手套、口罩和其他必要的个人防护用品，并保持良好的个人卫生习惯。
4.实验室内禁止吃喝和吸烟，尽量减少日常用品的使用，确保实验室的干净整洁。
5.实验室的设备、试剂和耗材使用必须严格按照操作规程和使用说明进行，确保使用的正确性和安全性。
五、质量管理1.实验室内应建立质量管理体系，确保检测结果的准确性和可靠性。
2.实验室应定期进行质量控制和质量评估，确保实验室的质量符合相关要求。
3.实验室应建立检测记录和档案，确保检测结果的溯源和追踪能力。
六、安全管理1.实验室应制定安全管理制度和操作规程，确保工作人员的安全和实验室的安全。
2.实验室内应配备必要的安全设施和紧急处理措施，以应对突发事件和事故。
HIV初筛实验室规章制度
HIV初筛实验室规章制度1.目的：本实验室规章制度的目的是确保实验室内的工作人员遵守相关安全操作规程，保障他们的健康和安全，并确保实验室工作的有效进行。
2.适用范围：本规章制度适用于所有参与HIV初筛实验的工作人员。
3.实验室设备和试剂的使用：3.1所有使用实验室设备和试剂的工作人员必须经过相应的培训，并确保了解其正确使用方法。
3.3所有设备和试剂必须经过定期维护和校准，如有损坏或异常情况应及时上报。
4.个人防护：4.1所有参与HIV初筛实验的工作人员必须在实验室内穿戴相应的个人防护用品，包括实验手套、实验服等。
4.2工作人员在实验室内禁止食用、饮用或吸烟，以及化妆等行为。
4.3工作人员在实验室内应经常洗手，并且避免直接接触被污染的表面物质。
5.废物处理：5.1所有产生的实验废物和试剂容器必须丢入指定的废物容器中，不能随意丢弃。
5.2实验室废物必须经过正确的分类和处理，包括有害废物、可回收物和普通垃圾等。
6.紧急情况处理：6.1实验室内发生火灾或其他紧急情况时，工作人员应立即按照应急预案进行处理，并报告相关人员。
6.2进行HIV初筛实验的工作人员在发生液体泼溅或其他事故时，应立即进行洗手和相关处理，并报告上级。
7.实验室安全巡视：7.1实验室内应定期进行安全巡视，确保实验室的环境安全和设备正常工作。
7.2安全巡视应记录并留档，确保问题及时整改和跟踪。
8.培训和教育：8.1所有参与HIV初筛实验的工作人员应接受定期的培训和教育，以了解最新的实验室安全规程。
8.2培训和教育记录应保存，并及时更新。
9.外来人员和访客：9.1外来人员和访客必须经过实验室人员的陪同，并进行相应的安全教育。
9.2外来人员和访客在实验室内必须按照实验室的规章制度进行行动，并接受实验室人员的指导。
10.规章制度的重要性：10.1所有参与HIV初筛实验的工作人员必须遵守本规章制度，任何违反规定的行为将会受到相应的处罚。
10.2规章制度的内容将根据实验室的实际情况进行更新和修改，并应及时通知所有工作人员。
HIV初筛实验室工作制度及操作规范
HIV初筛实验室工作制度及操作规范一、实验室工作制度1.工作时间：实验室工作时间为每周五天，每天8小时，具体工作时间根据实验室管理者的安排确定。
2.出勤要求：实验室人员需准时到岗，不得早退、迟到或旷工，如确有特殊情况需请假，应提前向实验室管理者申请。
3.个人卫生：实验室人员在工作期间应保持个人卫生，包括穿戴实验服、戴手套、戴口罩等。
同时，实验人员应定期接受相关健康检查，确保自身身体健康，以免对实验结果产生干扰。
4.实验室安全：实验室人员要遵守实验室安全规定，不得在实验室内吸烟、饮食，不得随意更改或移动实验设备，严禁私自使用化学试剂。
5.文档管理：实验室人员在实验过程中应及时记录实验数据，并妥善保存。
实验结果及相关数据应按照规定进行备份和存档，以备后续分析和查阅。
6.实验设备维护：实验室人员应对所使用的实验设备进行定期的清洁和维护，确保设备的正常运转和使用寿命。
7.实验报告：实验室人员应及时整理实验结果，并撰写实验报告。
实验报告应包括实验目的、方法、结果和结论等内容，以便他人能够了解实验详细情况。
二、操作规范1.个人防护：操作过程中，实验室人员应穿戴实验服、戴手套、戴口罩等个人防护装备，严格遵守实验室安全规定，避免对自身健康造成危害。
2.样本处理：实验室人员在处理样本时，应注意避免样本的污染和交叉感染。
合理安排实验时间和操作顺序，确保样本的准确性和可靠性。
3.试剂使用：在使用试剂前，实验室人员应仔细阅读试剂说明书，了解试剂的适用范围、用量和操作方法。
使用试剂时应注意避免产生化学反应，同时按照规定的方法和顺序进行操作。
4.设备操作：实验室人员在使用实验设备时，应事先进行设备的检查和调试，确保设备的正常运行。
操作时应严格按照设备操作指南进行，避免设备的误操作或损坏。
5.数据记录：实验室人员在实验过程中应及时准确地记录实验数据，并将数据进行整理和归档。
记录应包括样本信息、试剂用量、实验操作过程和结果等。
检验科HIV筛查实验室管理制度
检验科HIV筛查实验室管理制度预览说明:预览图片所展示的格式为文档的源格式展示,下载源文件没有水印,内容可编辑和复制1. 目的：规范 HIV 筛查实验室管理，以保证 HIV 筛查实验室检验质量。
2. 适用范围：检验科 HIV 筛查实验室。
3. 定义：无4. 职责4.1 对要求检测的对象（包括急诊检验）作HIV 抗体初筛检测，并提供检测前、后的咨询服务。
4.2 及时将初检呈阳性反应标本送 HIV 抗体确认实验室确认。
4.3 做好初检标本登记、实验记录，定期向HIV 抗体确认实验室确认报告 HIV 抗体的检测情况。
5. 标准5.1 HIV 筛查实验室的必备条件5.1.1 人员条件： HIV 检测操作者须具有中专以上学历、技师以上检验技术职称、有从事病毒或血清学检测两年以上的工作经历。
同时经过省级以上卫生行政部门或委托单位举办的HIV 检验学习班的培训，取得检测技术培训证书，熟练掌握操作技术。
5.1.2 工作环境： HIV 检测实验室外的墙面、地面、顶棚、工作台表面应平整光洁，易于清洁和消毒，并具有与实验室要求相适应的照明、取暖、降温、通风等设施，室内不得存放与实验工作无关的物品。
5.1.3 仪器设备5.1.3.1 有 HIV 检测所需的专用仪器设备，包括加样器、酶标仪和洗板机等，并有 HIV 抗体检测专用标志。
5.1.3.2 各种试剂及血液标本保存必须有固定的专用冰箱，分别单独放置，标志清楚，严禁混杂。
5.1.3.3 应有放置污物及废弃血液等专用污物桶及消毒设施。
5.1.3.4 实验室内应备有安全设施，如冲洗皮肤、眼睑的自动开关的水龙头和来水，各种消毒液。
5.2 HIV 检测试剂的要求5.2.1 HIV-1/2 抗体检测试剂必须使用经中国食品药品监督管理局注册批准、要有效期内的试剂，其中酶联免疫试剂应批批检合格。
5.2.2 试剂盒内应有经过确认的阳性对照（ HIV-1/2 抗体）及阴性对照，并有试剂使用说明书，进口试剂必须附有中文说明书。
HIV筛查实验室规章制度样本
HIV筛查实验室规章制度样本一、实验室工作制度1、热爱党，热爱社会主义，坚持四项基本原则，全心全意为人民服务。
2、努力学习政治，刻苦钻研业务，发扬救死扶伤，实行革命人道主义，对病人如亲人，态度和蔼，有问必答。
3、热爱本职工作，服从分配，遵守劳动纪律，做到不迟到、不早退，不擅自离开工作岗位，不私自干私活。
4、严格执行规章制度，尽职尽责，及时做好各项检验结果记录，自觉抵制不良之风。
5、识大体，顾大局，关心集体，团结友爱，不背后议论，搬弄是非。
6、讲究文明礼貌、积极参加爱国卫生运动，美化环境，保持医院科室整洁，安静、大方。
7、HIV筛查实验室应制定严格的管理制度和标准化操作规程，工作人员必须充分了解各项规定并严格遵照执行。
二、岗位责任制1、岗位责任制是保证工作质量和医疗安全，提高工作效率的重要环节。
建立岗位责任制，做到人人分工职责明确，事事有人负责，立足本职，团结互助，相互协调，保证各项任务的胜利完成。
2、HIV筛查实验室由有实践经验的技术人员负责。
3、牢固树立把质量放在第一位的思想，在工作中必须加强检查和复查制度，以保证血液质量及医疗安全。
4、交接工作必须认真负责，须核对实物和记录，对工作一般情况、存在问题和注意事项应进行具体交待，否则，发生问题由交班人负责。
5、职工临时因故离开工作岗位，必须将工作委托给能胜任该项工作的人员，否则，发生问题由原担任该项工作者负责。
6、新参加工作的职工，在未熟悉和掌握工作前不能独立工作不能顶岗位，在确能掌握经考核合格后方可。
7、建立HIV筛查实验室专用的精密仪器和重要设备专责岗位制，其他人不得任意使用。
严格按照仪器操作规程操作，不可擅自乱改设置。
8、凡是一物多人使用的，除共同负责外，应指定一人为该岗位责任制负责人，负责指导正确操纵，定期安全检查，经常维护保养，保持正常运转，该负责人有权制止任何违章操作和有害设备安全的行为。
9、人员职责分工：每日正班人员负责样品的采集，接收，执行检验任务，做好检验记录，填报检验数据，签发报告及实验室仪器设备的日常维护和保养。
HIV初筛实验室SOP
HIV初筛实验室管理制度1.目的为加强本实验室艾滋病初筛检测工作的规范化管理，提高检测工作，根据《全国艾滋病检测工作管理办法》（2020年修订版），特制定本实验室的管理制度。
2.范围适用于艾滋病初筛实验室。
3.人员组成本实验室人员均参加过省疾病控制中心HIV初筛检测技术培训，并获得培训证书，实验室负责人为副主任检验师及以上，且有2年以上临床免疫工作经验：认可的授权签字人为主管检验师，且从事申请认可授权签字领域专业技术工作3年以上，符合相关要求。
4.安全等级HIV初筛实验室为二级生物安全实验室。
5. 管理制度5.1 热爱本职工作，遵守医务人员服务守则与工作原则；5.2 坚持不歧视原则，与服务对象建立良好关系，关心他人；5.3 做好合格和规范的预防艾滋病传播的宣传工作；5.4 严格执行《全国艾滋病检测工作管理办法》（2020年修订版），遵照本实验室的相关SOP文件工作；5.5 严格执行实验室生物安全通用要求，工作人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术；5.6 不得在实验室内喝饮料，抽烟，吃食物和化妆等，不得在实验室会客；5.7 实验室用品（包括工作服）不得用作其他用途，不可将私人用品和无关用品带入实验室；5.8 工作时，要戴手套，穿工作服，操作时手套破损应立即丢弃，洗手并戴上新手套；5.9 不要用戴手套的手触摸暴露皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等；5.10 尽量避免使用尖锐物品和器具，宜用不易破碎材料制品；禁止用口吸任何物品；5.11 工作认真负责。
严格执行本实验室的质量管理控制程序规则；做好室间质评和室内质控工作；保证检测结果准确无误，杜绝差错事故的发生；5.12 工作结束后，要对工作台面消毒，如用消毒液清洁后要干燥20分钟以上；操作时要有标本，检测试剂外溅时，应及时消毒；平时要保持环境整洁；5.13 工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作服，用消毒洗手液和流动水洗手；5.14 遇到意外事故，应立即处理并报告上级，妥善处理。
(完整)艾滋病初筛实验室SOP文件
HIV抗体初筛实验室SOP文件适用部门：检验科目录第一部分工作制度.................................................................................................................... - 2 - 实验室工作制度.................................................................................................................. - 2 -HIV标本采集与接收登记制度.......................................................................................... - 2 - 艾滋病实验室保密制度...................................................................................................... - 3 - 艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度...................................................................... - 3 - 差错事故处理制度.............................................................................................................. - 4 - 报告单签发审核制度.......................................................................................................... - 4 - 设备管理制度...................................................................................................................... - 5 - 试剂管理制度...................................................................................................................... - 6 - 艾滋病筛查实验室安全防护制度...................................................................................... - 6 - 艾滋病病毒职业暴露预防处理方案.................................................................................. - 7 -第二部分标准操作规程............................................................................................................ - 9 -第二章样品采集与处理.................................................................................................... - 9 - 第二章标准操作程序...................................................................................................... - 10 -一、北京金豪............................................................................................................ - 10 -二、上海科华生物.................................................................................................... - 11 -三、英科新创............................................................................................................ - 12 -第三章结果报告与注意事项.......................................................................................... - 14 -第三部分设备SOP文件 ........................................................................................................ - 15 -一、多功能自动酶标仪RT-2100C .................................................................................. - 15 -二、KHB ST－36W洗板机............................................................................................. - 18 -三、电热恒温水箱............................................................................................................ - 20 -第四部分流程图...................................................................................................................... - 22 -一、HIV抗体筛查流程图................................................................................................ - 22 -二、暴露级别的评估........................................................................................................ - 23 -附件：血清加样表.................................................................................................................... - 24 -第一部分工作制度实验室工作制度1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。
HIV初筛实验室相关工作制度
HIV初筛实验室工作制度1、本实验操作人员必须经省艾滋病初检技术培训学习合格后方可持证上岗。
2、严格遵守样本的采集、保存制度；样品的运送处理制度；遵守实验室操作、检验结果的报告处理和保密、实验室污染物废弃物以及工作人员防护消毒隔离制度。
3、积极参加上级实验室的业务培训和技术考核。
4、必须参加省临检中心的室间质量评价工作。
5、未尽事宜按科室实验室按科室工作制度和相关管理条例执行。
HIV抗体检测程序及其流程1、血液标本验收合格后，用初筛试剂进行检测，如呈阴性反应，则作HIV抗体阴性报告；2、初筛检测结果呈阳性反应的标本，须进行重复检测。
复检时用两种不同的初筛检测试剂复测；3、如两种试剂复检结果均呈阴性反应，则作HIV抗体阴性报告；如均呈阳性反应，或有一份阳性，该标本需送上级实验室加以进一步证实。
送检时应将重新采集的该受检者血液标本和原有血液标本一并送检。
4、检测结果的判定和处理对HIV抗体阳性者应做好咨询、保密和报告工作。
对HIV抗体阴性者，如近期有高危行为如性乱史、吸毒史、受血史，或有急性流感样症状等情况，为排除窗口期的可能，建议每3个月复查一次，连续2次。
对HIV抗体可疑的对象要做好咨询和随访工作。
5、、反馈与报告程序（一）初筛检测中发现HIV抗体阳性反应的标本，应尽快(城区一般要求在48小时内，农村要求在96小时内)将血样连同原始实验资料（包括厂家批号、试剂种类、有效期，如ELISA实验应附上阴性、阳性对照值，Cut off值及样品OD值）和送检化验单送卫生行政部门指定的初筛中心实验室，再转送确认实验室，或直接送至HIV抗体确认实验室。
送检化验单必须由初筛实验室一名直接实验操作人员和一名中级技术职称以上的负责人员签名。
初筛实验室不得向受检者宣布初检阳性反应结果；（二）做好标本收集与检测登记工作，每月5日按统一表格向卫生行政部门指定的HIV抗体初筛中心实验室报告检测情况，如无HIV抗体中心实验室，则直接向省级HIV抗体确认中心报告。
HIV初筛实验室相关工作制度
HIV初筛实验室相关工作制度一、总则为了规范HIV初筛实验室的各项工作，确保实验室检测质量，保护患者和实验室人员的健康与安全，根据国家相关法律法规和标准，特制定本工作制度。
二、组织管理1. 实验室应设立实验室主任，负责实验室的日常管理工作。
实验室主任应具备相关的专业背景和丰富的管理经验。
2. 实验室应设立质量控制小组，负责实验室的质量控制工作。
质量控制小组应由具备相关专业知识的人员组成。
3. 实验室应设立生物安全管理小组，负责实验室的生物安全管理工作。
生物安全管理小组应由具备相关专业知识的人员组成。
三、人员管理1. 实验室人员应具备相关的专业背景和技能，并通过相应的培训和考核。
2. 实验室人员应遵守实验室的各项规章制度，服从实验室的管理。
3. 实验室人员应保持良好的工作态度，认真负责地完成各项工作。
四、样品管理1. 实验室应设立样品接收区，样品接收区应具备相应的样品储存条件和设备。
2. 实验室应设立样品处理区，样品处理区应具备相应的样品处理条件和设备。
3. 实验室应设立样品检测区，样品检测区应具备相应的样品检测条件和设备。
五、仪器设备管理1. 实验室应定期对仪器设备进行维护和校准，确保仪器设备的准确性和可靠性。
2. 实验室应建立仪器设备的档案，记录仪器的购买、维护、校准等信息。
3. 实验室应建立仪器设备的操作规程，确保仪器设备的安全使用。
六、质量控制1. 实验室应建立质量控制程序，确保实验室检测质量的稳定性和可靠性。
2. 实验室应定期进行内部质量控制，包括对样品、仪器设备、检测方法等方面的质量控制。
3. 实验室应参加外部质量控制，包括对实验室检测质量的评估和认证。
七、生物安全管理1. 实验室应建立生物安全管理程序，确保实验室生物安全。
2. 实验室应定期对实验室人员进行生物安全培训，提高实验室人员的生物安全意识。
3. 实验室应建立生物安全事故应急预案，确保实验室在发生生物安全事故时能够及时应对。
八、数据管理1. 实验室应建立数据管理程序，确保实验室数据的准确性和可靠性。
HIV初筛实验室规章制度
HIV初筛实验室规章制度
HIV初筛实验室规章制度
一、人员准入制度
1、艾滋病筛查实验室技术人员必须经过相关的业务培培训，
并取得培训合格证书才能从事相关工作。
2、禁止非工作人员进入实验室。
参观实验室等特殊情况须
经主管领导及实验室负责人批准后方可进入。
3、进行感染性实验时，禁止他人进入实验室，或必须经实
验室负责人批准，穿戴好个人防护用品后方可进入。
免疫耐受或正在使用免疫抑制剂的工作人员必须经实验室负责人同意方可在实验室内工作。
二、岗位设置及职责
1、工作范围：HIV抗体初筛检测。
2、工作岗位及负责人：检测岗许光山审核岗张珍全
3、岗位职责：
3.1检测岗主要负责标本的接收、核对、离心；检测前试
剂的准备；日常标本的检测及室内质控；仪器保养维护及记录；医疗废弃物的处理；可疑结果的报告。
3.2审核岗主要负责报告结果及室内质控的审核；可疑结
果的复检工作；临床联系及咨询服务；外检标本的收集及复检单的填写；室间质评及盲样考核的检测、数据上报等工作。
三、原始结果保存
艾滋病筛查实验室的各种检测记录和各种档案均由科室指定专人保存，不得擅自修改和销毁。
记录保存不少于十年。
HIV初筛实验室试剂管理制度2
HIV初筛实验室试剂管理制度一、采购与审批科主任根据需要定期拟定采购计划, 交由院领导审批, 批核后由科主任与供应商联系进货。
二、验收与登记仓管负责人根据供应商提供的试剂及清单对数量、品种、品牌、包装等进行验收, 并将入库数据登记。
三、贮存冷藏试剂统一存放在HIV实验室专用的冰箱内, 冷箱保管及温度控制由负责人负责。
HIV试剂一般应2～8℃避光保存, 在有效期内使用。
四、出库管理各室提出试剂申领, 仓管人填写出库单据, 认领人签名后出库。
五、其它1.试剂的保存应严格按照要求存放, 以保证有效期内能有效地使用, 杜绝浪费现象。
2.仓管人应对试剂库存定期检查, 不使用过期变质的试剂。
3、易燃, 易爆试剂应分开存放远离火源和电源。
4、剧毒试剂必须由科主任和负责科室保卫的同志负责保存, 放保险箱内, 使用时应有两人在场, 并做好登记。
HIV初筛实验室保密程序制度1、HIV检测实验室的所有工作人员要具有高度的保密意识。
不得对无关人员透漏任何实验室内部的信息。
2.HIV检测实验室要有专人负责妥善保存与HIV/AIDS相关检测项目的所有资料（包括送检单、各种实验记录、感染者档案、报告单的发放）, 不得擅自修改和销毁。
未经省级卫生行政部门许可, 不得向无关人员或单位提供任何情况。
严格遵守保密制度, 杜绝泄密事件的发生。
2.我院HIV实验室属于筛查实验室, 检测的结果也不是最终结果, 检测到阳性结果应及时启动应急预案, 根据WHO提出的三级包装系统送到上级实验室作进一步确认。
此时, 不能出具HIV抗体阳性的结果报告, 更不能告知受检者本人。
3、确认实验室确认阳性结果, 以机密级向送检单位出具阳性报告；送检单位接到报告后, 由专人负责接收, 并应及时会同医院感染科上报县卫生防疫站和卫生局。
在对阳性者告知检测结果时要先做好法律、医学、生活等方面的咨询。
4.经确认的阳性标本, 包括在实验室留存的标本, 应送省级HIV抗体确认中心或省级卫生行政部门指定的单位保存, 不得擅自处理。
HIV初筛实验室相关工作制度
HIV初筛实验室相关工作制度一、实验室简介HIV初筛实验室是进行人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测的重要场所，其主要任务是对疑似HIV感染者进行血清学检测，为确诊提供科学依据。
为了确保实验室工作的顺利进行，提高检测质量，制定一套完善的工作制度至关重要。
二、工作制度1. 实验室人员编制实验室应配备足够的专业技术人员，包括医生、检验师、实验员等。
工作人员应具备相应的专业技术水平和责任心，经过专业培训并取得相应资格。
2. 实验室设备与管理（1）实验室应配备先进的检测设备，定期进行维护和校准，确保设备正常运行。
（2）实验室应制定设备使用、维护和维修手册，明确设备的使用范围、操作步骤、维护周期等。
（3）实验室应建立设备档案，记录设备的基本信息、购置日期、维修历史等。
3. 实验室生物安全（1）实验室应制定生物安全防护措施，确保工作人员和环境的安全。
（2）实验室应定期进行生物安全培训，提高工作人员的生物安全意识。
（3）实验室应配备必要的生物安全防护用品，如防护服、口罩、手套等。
4. 实验室质量控制（1）实验室应建立质量控制体系，包括内部质量控制和外部质量评估。
（2）实验室应定期进行室内质控，确保检测结果的准确性。
（3）实验室应参加外部质量评估，了解自身检测水平与全国平均水平的差异。
5. 实验室检测流程（1）接收样本：实验室应做好样本的接收、登记和编号工作，确保样本信息准确无误。
（2）检测操作：实验室应按照检测试剂盒说明书进行操作，确保检测过程的准确性。
（3）结果判定：实验室应根据检测结果进行判定，如疑似阳性需进行复检和确认。
（4）结果报告：实验室应按时出具检测报告，并将结果及时通知相关部门。
6. 实验室信息管理（1）实验室应建立信息管理系统，包括样本信息、检测结果、工作人员等信息。
（2）实验室应确保信息系统的安全性、稳定性和可靠性，防止信息泄露。
（3）实验室应定期对信息系统进行维护和升级，提高信息管理效率。
7. 实验室应急预案（1）实验室应制定应急预案，包括突发事件的预防、处置和救援措施。
艾滋病初筛实验室SOP文件
HIV抗体初筛实验室SOP文件适用部门：检验科目录第一部分工作制度.................................................................................................................... - 2 -实验室工作制度.................................................................................................................. - 2 - HIV标本采集与接收登记制度.......................................................................................... - 2 - 艾滋病实验室保密制度...................................................................................................... - 3 - 艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度...................................................................... - 3 - 差错事故处理制度.............................................................................................................. - 4 - 报告单签发审核制度.......................................................................................................... - 5 - 设备管理制度...................................................................................................................... - 5 - 试剂管理制度...................................................................................................................... - 6 - 艾滋病筛查实验室安全防护制度...................................................................................... - 6 - 艾滋病病毒职业暴露预防处理方案.................................................................................. - 7 -第二部分标准操作规程............................................................................................................ - 9 -第二章样品采集与处理.................................................................................................... - 9 - 第二章标准操作程序...................................................................................................... - 10 -一、北京金豪............................................................................................................ - 10 -二、上海科华生物.................................................................................................... - 11 -三、英科新创............................................................................................................ - 13 -第三章结果报告与注意事项.......................................................................................... - 14 - 第三部分设备SOP文件 ........................................................................................................ - 16 -一、多功能自动酶标仪RT-2100C .................................................................................. - 16 -二、KHB ST－36W洗板机............................................................................................. - 18 -三、电热恒温水箱............................................................................................................ - 21 - 第四部分流程图...................................................................................................................... - 22 -一、HIV抗体筛查流程图................................................................................................ - 22 -二、暴露级别的评估........................................................................................................ - 23 - 附件：血清加样表.................................................................................................................... - 24 -第一部分工作制度实验室工作制度1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。
HIV抗体初筛实验室管理规章制度
HIV抗体初筛实验室管理规章制度为营造整洁的工作环境，建立良好的工作秩序，保障实验室工作的正常运行和检测过程中人身安全，特制定本制度。
1、非本实验室工作人员未经许可不得随意出入本初筛实验室2、工作人员从事本实验室工作前必须经过严格培训，熟悉本实验室规章制度，获得上岗证后才能正式工作。
3、进入实验室操作时，应穿工作服、带手套、做好隔离、安全防护措施，出实验室前要脱掉手套、洗手，及时把工作服脱下，放入实验室。
4、实验室工作人员必须认真负责，严格遵守操作规程，做好试验的各项原始记录，务必准确按时地发出阴性报告。
遇筛查阳性时应送市CDC进行确认实验。
5、保持实验室清洁，严禁带手套触摸门把手。
6、实验完毕后必须对实验区域进行必要的清洁处理。
废弃物处理应严格按照实验室废弃物处理制度的规定执行。
7、实验结束离开实验室时应检查水、电等设施，严格执行安全措施，确保实验室安全。
8、要严肃、认真、负责的态度，对某些检验对象和阳性结果应采取必要的保密措施以免对本人及家属产生不利影响。
9、实验室内严禁吸烟或饮食，以免影响检测结果和自身健康；应注意保持实验室的整洁卫生，定期做好清洁、消毒工作。
实验室安全防护制度1、检测人员上岗前应接受相关的生物安全与个人防护培训。
2、为检测人员提供一次性乳胶手套、口罩、帽子。
3、检测人员工作前应修剪长的带刺的指甲，以免刺破手套。
4、避免在检测样本时进食、饮水、吸烟、和化妆。
5、出现手部皮肤有开放性伤口及其他不适于检测工作的情况，应暂停工作。
6、操作过程中，如发现工作服被污染，应立即更换；如手套破损，应立即丢弃、洗手并换上新手套。
7、避免用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵、头发和清洁工作区域。
8、禁止手套清洗或消毒后再次使用，因为使用表面活性剂清洗可使手套对水的通透性增加，消毒剂可以引起手套的破损。
职业暴露处理方案HIV检测实验室职业暴露是指检验工作人员在从事检测工作过程中意外被艾滋病毒感染者或艾滋病病人的血液、体液污染了皮肤或粘膜，或被含有艾滋病病毒的血液、体液污染了的针头及其它利器刺破皮肤，有可能被艾滋病病毒感染的情况。
hiv筛查实验室规章制度
hiv筛查实验室规章制度HIV筛查实验室规章制度一、实验室工作制度1、热爱党，热爱社会主义，坚持四项基本原则，全心全意为人民服务。
2、努力学习政治，刻苦钻研业务，发扬救死扶伤，实行革命人道主义，对病人如亲人，态度和蔼，有问必答。
3、热爱本职工作，服从分配，遵守劳动纪律，做到不迟到、不早退，不擅自离开工作岗位，不私自干私活。
4、严格执行规章制度，尽职尽责，及时做好各项检验结果记录，自觉抵制不良之风。
5、识大体，顾大局，关心集体，团结友爱，不背后议论，搬弄是非。
6、讲究文明礼貌、积极参加爱国卫生运动，美化环境，保持医院科室整洁，安静、大方。
7、HIV筛查实验室应制定严格的管理制度和标准化操作规程，工作人员必须充分了解各项规定并严格遵照执行。
二、岗位责任制1、岗位责任制是保证工作质量和医疗安全，提高工作效率的重要环节。
建立岗位责任制，做到人人分工职责明确，事事有人负责，立足本职，团结互助，相互协调，保证各项任务的胜利完成。
2、HIV筛查实验室由有实践经验的技术人员负责。
3、牢固树立把质量放在第一位的思想，在工作中必须加强检查和复查制度，以保证血液质量及医疗安全。
4、交接工作必须认真负责，须核对实物和记录，对工作一般情况、存在问题和注意事项应进行具体交待，否则，发生问题由交班人负责。
5、职工临时因故离开工作岗位，必须将工作委托给能胜任该项工作的人员，否则，发生问题由原担任该项工作者负责。
6、新参加工作的职工，在未熟悉和掌握工作前不能独立工作不能顶岗位，在确能掌握经考核合格后方可。
7、建立HIV筛查实验室专用的精密仪器和重要设备专责岗位制，其他人不得任意使用。
严格按照仪器操作规程操作，不可擅自乱改设置。
8、凡是一物多人使用的，除共同负责外，应指定一人为该岗位责任制负责人，负责指导正确操纵，定期安全检查，经常维护保养，保持正常运转，该负责人有权制止任何违章操作和有害设备安全的行为。
9、人员职责分工:每日正班人员负责样品的采集，接收，执行检验任务，做好检验记录，填报检验数据，签发报告及实验室仪器设备的日常维护和保养。
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HIV 抗体初筛实验室管理规章制度
为营造整洁的工作环境, 建立良好的工作秩序, 保障实验室工作的正常运行和检测过程中人身安全, 特制定本制度。
1、非本实验室工作人员未经许可不得随意出入本初筛实验室
2、工作人员从事本实验室工作前必须经过严格培训, 熟悉本实验
室规章制度, 获得上岗证后才能正式工作。
3、进入实验室操作时, 应穿工作服、带手套、做好隔离、安全防护措
施, 出实验室前要脱掉手套、洗手, 及时把工作服脱下, 放入实验室。
4、实验室工作人员必须认真负责, 严格遵守操作规程, 做好试验的各项
原始记录, 务必准确按时地发出阴性报告。
遇筛查阳性时应送市
CDC 进行确认实验。
5、保持实验室清洁, 严禁带手套触摸门把手。
6、实验完毕后必须对实验区域进行必要的清洁处理。
废弃物处理应严格
按照实验室废弃物处理制度的规定执行。
7、实验结束离开实验室时应检查水、电等设施, 严格执行安全措
施, 确保实验室安全。
8、要严肃、认真、负责的态度, 对某些检验对象和阳性结果应采取必
要的保密措施以免对本人及家属产生不利影响。
9、实验室内严禁吸烟或饮食, 以免影响检测结果和自身健康; 应注意保
持实验室的整洁卫生, 定期做好清洁、消毒工作。
实验室安全防护制度
1、检测人员上岗前应接受相关的生物安全与个人防护培训。
2、为检测人员提供一次性乳胶手套、口罩、帽子。
3、检测人员工作前应修剪长的带刺的指甲, 以免刺破手套。
4、避免在检测样本时进食、饮水、吸烟、和化妆。
5、出现手部皮肤有开放性伤口及其它不适于检测工作的情况应暂停
工作。
6、操作过程中, 如发现工作服被污染, 应立即更换; 如手套破损,
应立即丢弃、洗手并换上新手套。
7、避免用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵、
头发和清洁工作区域。
8、禁止手套清洗或消毒后再次使用, 因为使用表面活性剂清洗可使
手套对水的通透性增加, 消毒剂能够引起手套的破损。
职业暴露处理方案
HIV 检测实验室职业暴露是指检验工作人员在从事检测工作过程中意外被艾滋病毒感染者或艾滋病病人的血液、体液污染了皮肤或粘膜, 或被含有艾滋病病毒的血液、体液污染了的针头及其它利器刺破皮肤, 有可能被艾滋病病毒感染的情况。
1、如发生皮肤针刺伤或切割伤, 应立即用肥皂和大量流水冲洗用
70% 乙醇或其它消毒剂消毒伤口。
2、皮肤污染: 用水和肥皂冲洗污染部位, 并用适当的消毒剂侵泡,
如70% 乙醇或其它皮肤消毒剂。
3、粘膜污染: 用大量流水或生理盐水冲洗污染部位。
4、在暴露后的0周、第四周、第八周、第十二周及六个月时抽
血进行检测艾滋病病毒抗体。
5、预防性用药应当在发生艾滋病病毒职业暴露后尽早开始, 最
好在四小时内实施, 最迟不得超过二十四小时: 即使超过24 小时, 也应当实施预防性用药, 连续使用28 天。
发生上述事件后, 一般应遵循三条原则: 及时处理原则, 报
告原则, 保密原则
实验台消毒制度
1、实验台消毒措施必须符合艾滋病实验室的通用生物安全要求。
2、台面的清洁消毒, 保持清洁、湿式打扫。
每天开始工作前用
湿布抹擦一次, 地面用湿拖把擦一次, 禁用干抹干扫。
下班前用次氯酸钠（含有效氯mg/L）或70% 乙醇抹擦一次。
也可用紫外线消毒。
3、如标本外溢滴落与台面, 应立即用消毒液消毒, 用5000mg/L 次
氯酸钠或乙醇洒与污染的台面, 并使消毒液侵过表面, 保持30~60 分钟后再擦拭。
4、每次实验后, 用0.5%的次氯酸钠或75% 的酒精常规消毒工
作台。
5、将用过的检测试剂条, 置于废弃缸中用1% 的次氯酸钠侵
泡。
废弃物处理制度
从艾滋病实验室出来的所有废弃物, 包括不再需要的样品、培养物和其它物品, 均应视为感染性废弃物, 应置于专用的密闭防漏容器中, 用高压消毒后再进行处理或废弃。
1、物理消毒方法：压力蒸汽消毒,121 C，保持15~20分钟；
2、化学消毒方法:用0.5%次氯酸钠或75%的酒精消毒, 保持
10~30 分钟；
3、用过的检测试剂条, 置于废弃缸中用 1 %的次氯酸钠侵
泡。
4、溢出物: 5000mg/L 次氯酸钠。
5、污染的台面: mg/L 次氯酸钠或75% 乙醇
HIV 快速检测操作程序
1、样品要求唯一编号, 实验前仔细核对和检查。
在有两人以上检测的
情况下, 避免错位。
2、检测点环境温湿度, 应在试剂盒操作说明书要求的范围内, 试剂和样
品应按要求存放, 并做好记录。
3、检查是否有足够的试剂库存, 确保试剂在有效期内, 禁止使用过期试
剂。
4、每批次实验如果使用不同批号的试剂, 应做好记录, 并对不同
批次的试剂进行质控。
5、准备好试验区域, 摆放必要器具。
6、记录样品编码、姓名、试剂名称及批号、操作者姓名等。
7、核对样品编号, 试剂条标记, 检测记录, 防止错号、重号和漏号。
8、收集并集中摆放全部待检样品, 包括外部质控品。
9、按照试剂厂家提供的说明书开始操作。
10、判定结果时, 质控带必须出现反应, 实验才能成立。
如实验完成后未呈现质控带, 本次实验结果无效, 样品须重检。
11、每个检测日, 做一次外部质控品。
下列情况下, 需加做外部质控品: 更换检测人员时; 更换不同试剂批号时; 更换不同试剂包装时; 更换不同厂家试剂时。
12、判读实验结果时, 应保证判读地点光线充分。
对难以判读的条带, 建议有2人判读。
13、复核样品编号并填写试验结果。
14、清洁并处理实验废弃物。
15、向负责人报告检测结果。
HIV 快速检测方法
1、上海复星试剂检测方法和步骤
方法: 胶体金法
步骤:1.从铝箔袋中取出测试条, 放于水平、干燥的平面上。
缓慢滴加10ul 待检血清标本或20ul 全血标本于样品孔中, 然后滴加 3 滴样品稀释液。
5-20 分钟内判断结果, 超过20 分钟观察无效。
2. 质量控制
在结果窗口的 C 处, 将出现一条紫色条带, 称为质控带。
此条带的出现说明试剂正常, 若没有出现则测试失效。
3. 结果判断
在结果窗口中只出现一个质控带C, 而测试带1、 2 未出现时, 判断为阴性结果。
2、广州万孚试剂检测方法和步骤
方法: 胶体金法
步骤: 1.沿铝箔袋切口部位撕开, 取出测试卡平方于台面上, 并做好标记。
2.用吸管吸取血清、血浆样本然后垂直加入3~4 滴（约80ul）于加样孔中, 若样本粘稠不易爬出, 可滴加 1 滴稀释液; 若为全血样本，则用吸管吸取全血，垂直加入2滴（约50ul）于加样孔中，同时滴加1~2 滴稀释液。
3.10~15 分钟观察显示结果; 30 分钟后显示的结果无临床意
义。
结果判断
阳性：两条红色反应线，即在检测区（T）及质控区（C）各出现一条红色反应线。
阴性：一条红色反应线，即仅在质控区（C）出现一条红色反应线。
无效：质控区（ C）无红色反应线出现, 检测无效, 建议此时用新测试卡重新测试。
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HIV快速检测操作流程
险验地市网
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HIV 病毒抗体快速检测Sop文件
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目录
实验室管理规章制度 (2)
实验室安全防护制度 (3)
职业暴露处理方案 (4)
实验台消毒制度 (5)
废弃物处理制度 (5)
HIV快速检测操作程序 (7)
HIV 快速检测操作流程。