医疗机构中药饮片自查报告
2023诊所中药饮片情况自查报告范文(精选3篇)
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2023诊所中药饮片情况自查报告范文〔精选3篇〕2023诊所中药饮片情况自查报告范文〔精选3篇〕诊所中药饮片情况自查报告1为加强我县医疗机构药品质量监视管理,健全药品质量保证体系,强化医疗机构药品质量意识,保障人民群众用药平安,按照市局承食药监市【202_】14号文件《关于印发的通知》要求,结合我县实际,开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查,现将检查情况总结如下:一、根本情况(一)领导重视,周密部署局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作,及时召开专题会议,认真学习文件精神,制定检查方案,分管领导亲自部署,全局发动,成立了2个专项检查领导小组,有方案、分步骤、有重点的开展了此项工作。
(二)突出重点,全面排查严格按照国家食品药品监视管理局《医疗机构药品监视管理方法(试行)》,重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。
从十一个重点检查工程着手,认真细致开展检查。
一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品,是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件;二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据,票据内容是否齐全;是否建立购进记录,票、账、货是否相符,是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度,购进药品是否逐批验收,验收记录工程是否齐全,是否按规定保存记录;四是查看是否按照药品属性和类别分开存放,并实行色标管理,是否设置不合格区,临时存放药品是否装备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实,特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件;六是查看是否装备药品养护人员,并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度,药品发放是否遵循近效期先出的原那么;八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用,是否具有相应的平安保障措施,是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。
中药饮片自查报告范文
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中药饮片自查报告范文随着科技的发展和社会的进步,中医药事业得到了前所未有的重视,中药饮片作为中医药的重要组成部分,其质量直接关系到患者的治疗效果和生命安全。
为了确保中药饮片的质量安全,提高医疗服务水平,根据国家中医药管理局《关于加强中药饮片质量监督管理的通知》精神和我国相关法律法规,我院对中药饮片的采购、储存、调剂、使用等环节进行了全面自查,现将自查情况报告如下。
一、组织机构及人员配备1. 成立中药饮片质量管理小组:组长由院长担任,副组长及成员包括药剂科主任、中药师、采购员、储存员、调剂员等。
中药饮片质量管理小组负责制定和完善中药饮片管理制度,监督和检查中药饮片质量,处理中药饮片质量问题。
2. 人员配备:药剂科设有中药师、采购员、储存员、调剂员等专门负责中药饮片的相关工作。
其中,中药师具有丰富的中药知识,对中药饮片的质量有较强的判断能力;采购员、储存员、调剂员等均经过专业培训,具备相关工作经验。
二、中药饮片采购管理1. 采购渠道:我院中药饮片全部从具有《药品生产许可证》和《药品经营许可证》的企业采购,确保了采购渠道的合法性。
2. 采购验收:采购员在采购过程中,严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求。
验收合格后,方可入库。
3. 供应商评估:定期对供应商进行评估,主要包括供应商的资质、产品质量、供应能力等方面,以确保供应商的稳定性和产品质量。
三、中药饮片储存管理1. 储存环境:中药饮片储存库房应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠、防霉变,温度控制在25℃以下,相对湿度在75%以下。
2. 储存方式:根据中药饮片的特性,采取分类储存,如:按照温度、湿度、通风等要求,将饮片分为低温储存、常温储存、阴凉储存等。
同时,避免不同品种的中药饮片混合存放,防止交叉污染。
3. 养护管理:定期对中药饮片进行养护,主要包括检查饮片质量、干燥程度、虫蛀、霉变等情况,发现问题及时处理。
中药饮片自查报告
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中药饮片自查报告为了加强中药饮片的质量管理,保障患者用药安全有效,根据相关法律法规和质量标准,我单位对中药饮片的采购、验收、储存、养护、调配等环节进行了全面的自查。
现将自查情况报告如下:一、企业基本情况我单位是一家医疗机构名称/药品经营企业名称,主要从事医疗服务/药品经营业务。
中药饮片是我单位的重要药品类别之一,年销售额/使用量约为具体金额/数量。
二、自查内容及情况(一)采购环节1、供应商资质审查我们对中药饮片供应商的资质进行了严格审查,确保其具有合法的生产或经营许可证,并能提供符合质量标准的产品。
经查,所有供应商的资质均齐全有效。
2、采购渠道中药饮片的采购渠道主要为具体的供应商名称或渠道,均为正规的生产企业或经营企业,来源合法可追溯。
3、采购合同与供应商签订的采购合同中明确了质量条款,包括饮片的质量标准、验收方式、退换货条件等,以保障双方的权益。
(二)验收环节1、验收人员资质验收人员均经过专业培训,具备中药饮片验收的相关知识和技能,能够准确识别饮片的真伪、优劣。
2、验收标准与程序严格按照国家药品标准和企业制定的验收标准进行验收,对饮片的外观、性状、气味、包装等进行仔细检查。
同时,对每批饮片的检验报告进行审核,确保其符合质量要求。
经查,验收记录完整、准确,未发现不合格饮片入库的情况。
(三)储存环节1、库房条件中药饮片库房环境整洁,通风良好,温湿度控制设备运行正常。
库房分区合理,分为合格品区、不合格品区、待验区等,避免了不同状态饮片的混淆。
2、养护措施定期对库房进行巡查,对易变质、虫蛀、霉变的饮片采取相应的养护措施,如通风、除湿、防虫等。
同时,建立了养护记录,对养护过程进行详细记录。
(四)调配环节1、调配人员资质调配人员均持有相关的资格证书,熟悉中药饮片的调配操作规程和注意事项。
2、调配准确性通过对调配处方的抽查,未发现错配、漏配等情况,调配剂量准确。
(五)质量管理体系1、质量管理制度建立了完善的中药饮片质量管理制度,包括采购、验收、储存、养护、调配等环节的管理制度和操作规程,并定期对制度进行修订和完善。
中药饮片管理自查报告5篇
![中药饮片管理自查报告5篇](https://img.taocdn.com/s3/m/9692762bf4335a8102d276a20029bd64793e625b.png)
中药饮片管理自查报告(5篇)中药饮片管理自查报告(精选5篇)中药饮片管理自查报告篇1根据__市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》,近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下:一、中药饮片管理现状1、成立管理小组。
我院已于20__年1月成立了中药饮片质量管理小组,并由张维军院长亲任组长,为中药饮片质量第一责任人,每季度做一次中药饮片质量大检查,从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。
2、完善管理制度。
我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求,制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度,加强中药饮片各环节的管理,保障用药安全。
3、中药饮片采购验收管理情况。
能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。
购入中药饮片时,严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由中医药从业人员验收签字,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。
4、中药饮片的储存、保管及养护。
由于我院正处于新旧房屋过度阶段,业务用房紧张,不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施,因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。
但是我院已经明确规定,定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。
5、中药饮片调剂管理。
由于我院不具备专门的中药调剂人员,调解人员均是由处方医师兼任,并严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。
中药饮片自查报告(共4篇)
![中药饮片自查报告(共4篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/aea8bb214531b90d6c85ec3a87c24028915f85b3.png)
中药饮片自查报告(共4篇)篇:中药饮片自查报告关于中药饮片经营的自查报告为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其细则要求,现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下:一、公司概况公司经营方式是药品批发,注册地址:、、、,仓库注册地址:、、、,企业性质为有限公司,法定代表人崔孝洪,公司负责人、、。
公司经营和办公用房面积150平方米,仓库总面积1560平方米,其中常温库1234平方米,阴凉库246平方米,验收养护室70平方米,冷库10平方米。
公司主要经营范围为中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
1、加强中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企来和首营品种是该环节管理的重点。
公司规定由采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的基本信息,输出首营企业、首营品种审核表,质管部对供货方的资质进行审核,经有关人员和领导审核批准后才能进货;真正把住药品购进的审核表,确保公司购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。
①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;②所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。
2、强化中药饮片入库验收管理在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品入库第一关。
公司首先从资源配备入手,由质管部对验收人员进行培训,给验收员讲解制度和程序文件,提高验收员的质量意识。
同时加大监督管理力度,质管部人员到验收第一线,抓质量管理制度、程序的实施和落实,养成规范操作的习惯。
中药饮片自查报告范文
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中药饮片自查报告中药饮片自查报告范文在人们越来越注重自身素养的今天,越来越多人会去使用报告,通常情况下,报告的内容含量大、篇幅较长。
在写之前,可以先参考范文,下面是小编收集整理的中药饮片自查报告范文,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。
中药饮片自查报告范文1为加强我县医疗机构药品质量监督管理,健全药品质量保证体系,强化医疗机构药品质量意识,保障人民群众用药安全,结合我县实际,开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查,现将检查情况总结如下:一、基本情况(一)领导重视,周密部署局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作,及时召开专题会议,认真学习文件精神,制定检查方案,分管领导亲自部署,全局动员,成立了2个专项检查领导小组,有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。
(二)突出重点,全面排查严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。
从十一个重点检查项目着手,认真细致开展检查。
一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品,是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件;二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据,票据内容是否齐全;是否建立购进记录,票、账、货是否相符,是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度,购进药品是否逐批验收,验收记录项目是否齐全,是否按规定保存记录;四是查看是否按照药品属性和类别分开存放,并实行色标管理,是否设置不合格区,临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实,特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员,并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度,药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用,是否具有相应的安全保障措施,是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的'医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。
中药饮片自查报告集合(3篇)
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中药饮片自查报告集合(3篇)中药饮片自查报告集合(通用3篇)中药饮片自查报告集合篇1为整顿和规范中药饮片生产流通使用秩序,进一步打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为,确保国家基本药物质量,保障人民群众用药安全有效,根据县局部署,我站组织执法人员,认真按照县局清食药监函【20__】19号文件关于转发太原市局转发山西省局《关于开展中药饮片生产经营专项检查工作的通知》要求,据统计,专项监督检查活动共出动执法人员44人次,检查中药饮片经营、使用单位11家,对部分经营使用单位未严格执行中药饮片质量管理规范、设施设备和存储条件不符合要求等问题要求整改规范。
此次专项监督检查中,执法人员主要检查中药饮片经营和使用单位的购进、销售、使用和储存环节的规范性和合法性,重点针对辖区内农村市场非法经营中药饮片行为进行集中整治;同时还现场对涉药人员宣传相关法律法规知识和中药饮片专业知识,提高涉药人员的质量意识和法律意识。
要求医疗机构、药品经营企业建立健全中药饮片质量管理制度。
每次监督检查,进货验收记录是必须检查的首要内容,在此基础上,建立起中药饮片购进、验收、储存、养护、出库等各项登记记录台账,基本解决了进药乱、乱进药、储存乱、管理乱、进药不规范的问题。
对从非法渠道采购、购进假劣中药饮片者坚决予以查处,同时追根溯源,查假打假,决不让假劣中药饮片坑害百姓。
通过这次中药饮片经营专项监督检查,进一步落实了药品安全责任体系,使市场秩序进一步好转,中药饮片质量进一步提高。
中药饮片自查报告集合篇2一、提高认识,明确任务,确定工作重点北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后,认真学习文件精神,结合本区实际,深入研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题,着手制定了《北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。
《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责:药械科负责中药饮片生产环节、经营环节的监督检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查;稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理,并负责中药监督抽验工作。
中药饮片自查自纠报告
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中药饮片自查自纠报告为加强中药饮片管理,确保中药饮片质量和安全,保障公众用药安全有效,根据相关法律法规和文件要求,我单位对中药饮片的采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节进行了全面的自查自纠。
现将自查自纠情况报告如下:一、基本情况我单位是一家_____(医疗机构/药品经营企业),主要从事_____(医疗服务/药品销售)。
中药饮片是我单位的重要药品品种之一,年销售量/使用量约为_____。
我单位设有中药房/中药库,配备了_____(专业人员、设备设施),能够满足中药饮片的储存、调配和使用需求。
二、自查自纠情况(一)采购环节1、供应商资质审查我单位严格按照相关法律法规要求,对中药饮片供应商的资质进行审查,包括《药品生产许可证》/《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品 GMP 证书》/《药品 GSP 证书》等。
经查,我单位现有中药饮片供应商_____家,均具备合法资质。
2、采购渠道我单位中药饮片的采购渠道主要为_____(药品生产企业、药品经营企业),采购合同均按照规定签订,内容完整、规范。
3、采购验收采购的中药饮片到货后,我单位严格按照相关标准和规定进行验收,包括外观、性状、包装、标签、说明书等。
经查,验收记录完整、规范,未发现不合格中药饮片入库。
(二)验收环节1、验收人员资质我单位配备了_____名具有中药学专业知识和相关经验的验收人员,均经过培训考核合格后上岗。
2、验收标准和程序验收人员严格按照《中国药典》、《_____省中药饮片炮制规范》等标准和我单位制定的验收程序进行验收。
对每批中药饮片的质量进行检查,重点检查品种、规格、产地、生产日期、批号、有效期、质量状况等。
3、验收记录验收记录包括药品名称、规格、批号、产地、生产日期、有效期、供货单位、到货数量、验收合格数量、验收结论、验收人员签名等内容,记录完整、规范,可追溯。
(三)储存环节1、库房条件我单位中药库房的面积为_____平方米,环境整洁、干燥、通风良好,具备防虫、防鼠、防潮、防尘等设施设备。
中药饮片自查自纠报告范文3篇
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中药饮片自查自纠报告范文3篇为加强我县医疗机构药品质量监督管理,健全药品质量保证体系,强化医疗机构药品质量意识,保障人民群众用药安全,按照市局承食药监市【2016】14号文件《关于印发的通知》要求,结合我县实际,开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查,现将检查情况总结如下:一、基本情况(一)领导重视,周密部署局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作,及时召开专题会议,认真学习文件精神,制定检查方案,分管领导亲自部署,全局动员,成立了2个专项检查领导小组,有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。
(二)突出重点,全面排查严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。
从十一个重点检查项目着手,认真细致开展检查。
一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品,是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件;二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据,票据内容是否齐全;是否建立购进记录,票、账、货是否相符,是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度,购进药品是否逐批验收,验收记录项目是否齐全,是否按规定保存记录;四是查看是否按照药品属性和类别分开存放,并实行色标管理,是否设置不合格区,临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实,特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员,并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度,药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用,是否具有相应的安全保障措施,是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。
二、检查情况此次检查共出动人员196人次,车辆65车次,检查医疗机构387家,下达责令通知书46份。
2023年中药饮片管理专项检查自查报告(精选5篇)
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2023年中药饮片管理专项检查自查报告(精选5篇)中药饮片管理专项检查自查报告1按照市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署,我局认真地开展了中药饮片经营使用环节的整顿和规范的专项行动,具体情况总结如下:一、提高认识,统一思想局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,把中药饮片质量专项整治和药品“两打两建”工作结合起来,组织全体执法人员认真领会文件的精神,通过学习,充分认识中药饮片经营使用环节专项整治的重大意义。
为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内药品的监管力度,为此成立专项检查组,对中药饮片经营使用单位进行专项治理。
二、突出重点,打防结合这次行动主要是以医疗机构、药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位,以群众投诉较多的,价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。
严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为,打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为,不断规范全区中药流通使用市场秩序,确保人民群众用药安全。
在专项整治中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。
对抽查中发现的不合格中药饮片,我局及时进行了调查取证,查扣了尚未使用不合格的中药饮片并进行相应的行政处罚,避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。
三、加强监督抽验,提高中药质量在全局的统一部署下,各科室通力协作,密切配合,对中药饮片流通领域进行了集中检查,监督检查了各药品经营使用单位。
对中药饮片的质量进行了认真核查,并对可疑品种进行了针对性抽验。
抽验19个品种20个批次,其中5个批次检验不合格,依法查处中药饮片违法违规案件4件,涉案金额28.8万元,行政处罚18.09万元。
在检查中,执法人员对中药饮片的购进、验收和储存等方面进行了技术指导,讲解相关的法律法规知识,发现问题要求企业及时整改。
四、强化宣传,营造氛围在这次专项行动中,我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道,营造声势,扩大影响。
医疗机构中药饮片管理专项检查自查报告
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医疗机构中药饮片管理专项检查自查报告一、前言中药饮片是中医药的重要组成部分,具有疗效确切、副作用小、易于传承和推广的特点。
为了确保中药饮片的质量、安全和有效性,医疗机构需要加强对其管理和使用的监督检查。
本次自查报告旨在评估我医疗机构中药饮片管理的现状,发现问题并提出解决方案,以进一步提高我们医疗机构中药饮片管理的水平。
二、管理制度建设1.中药饮片管理制度的制定情况:(1)制定了中药饮片管理制度,并经过医务部门的审核和批准。
(2)中药饮片管理制度包括中药饮片的采购、验收、储存、配制、使用、销售、监测等环节的具体规定和流程。
(3)中药饮片管理制度与相关法律法规相符合,并进行了及时修订和完善。
2.中药饮片管理制度的贯彻情况:(1)中药饮片管理制度已经向全体员工进行了宣贯,并加强了对相关人员的培训。
(2)中药饮片管理制度的执行情况进行了定期的检查和评估,并根据情况及时进行了整改。
(3)中药饮片管理制度的执行情况得到了高层领导的支持和重视。
三、中药饮片的采购和验收1.中药饮片采购管理情况:(1)中药饮片采购的程序、要求和标准已经明确,采购流程合理、规范。
(2)医疗机构与供应商签订了合同,并建立起了长期稳定的合作关系。
(3)中药饮片采购的价格合理,不超过市场平均价格,无贪污、受贿等问题。
2.中药饮片验收管理情况:(1)中药饮片的验收人员已经接受了相关培训,并熟悉相关法规和标准。
(2)中药饮片的验收标准明确,质量合格率高,不存在假冒伪劣药品的情况。
(3)中药饮片的验收过程规范,验收记录完整、真实,不得随意更改。
四、中药饮片的储存与保管1.中药饮片的储存条件:(1)中药饮片的储存室符合相关的要求,干净、整洁、通风、干燥、避光、无异味。
(2)中药饮片的储存室温度恒定,相对湿度适宜,符合中药饮片的贮存要求。
(3)中药饮片的储存室按照中药饮片的种类、批号、有效期等进行分类存放,能够迅速找到并取出需要的饮片。
2.中药饮片的保管情况:(1)中药饮片的保管人员专职负责,具备相关的资质和经验。
中药饮片自查报告
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中药饮片自查报告为加强中药饮片管理,保障公众用药安全,提高中药饮片质量,根据相关法律法规和规定,我单位对中药饮片的采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节进行了全面自查。
现将自查情况报告如下:一、企业基本情况我单位是一家医疗机构/药品经营企业,主要从事医疗服务/药品销售等业务。
中药饮片是我单位的重要经营品种之一,年销售额约为具体金额元。
二、自查情况1、采购环节我单位严格按照《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求,从具有合法资质的生产企业和经营企业购进中药饮片。
采购人员能够认真审核供应商的资质证明文件,包括《药品生产许可证》《药品经营许可证》《营业执照》《药品 GMP 证书》《药品GSP 证书》等,并建立了供应商档案。
在采购过程中,能够签订采购合同,明确双方的权利和义务,确保中药饮片的质量和供应。
但在采购计划的制定方面,还存在不够科学合理的情况,有时会出现库存积压或缺货的现象。
2、验收环节我单位配备了专职的验收人员,验收人员能够严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
验收时,能够认真检查中药饮片的包装、标签、说明书、外观性状、质量检验报告书等,并做好验收记录。
对于不符合要求的中药饮片,能够及时予以拒收,并做好不合格品处理记录。
然而,在验收过程中,偶尔会出现验收不仔细,遗漏一些细节问题的情况。
3、储存环节我单位设有专门的中药饮片库房,库房环境整洁,通风良好,温湿度能够符合要求。
中药饮片能够按照不同的品种、规格、批号分类存放,并采取了防虫、防潮、防鼠等措施。
能够定期对库房进行检查和养护,及时发现和处理问题。
但在库存管理方面,还存在账物不符的情况,需要进一步加强管理。
4、养护环节我单位制定了中药饮片养护管理制度和养护操作规程,并配备了养护人员和养护设备。
养护人员能够按照制度和规程的要求,对中药饮片进行定期养护,包括检查外观性状、监测温湿度、采取防虫防潮措施等。
能够及时发现和处理变质、过期的中药饮片,并做好养护记录。
中医院中药饮片自查报告及整改措施
![中医院中药饮片自查报告及整改措施](https://img.taocdn.com/s3/m/a49f1647f08583d049649b6648d7c1c708a10bae.png)
中医院中药饮片自查报告及整改措施一、自查报告随着中医药事业的发展,中药饮片在临床治疗和预防疾病中发挥着越来越重要的作用。
作为一家中医院,我们深知中药饮片质量的重要性,一直致力于提高中药饮片的管理水平和服务质量。
然而,在日常工作中,我们仍然发现了一些不足之处,为了进一步规范中药饮片的管理,保障患者用药安全,我们进行了全面的自查,现将自查情况报告如下。
(一)自查内容1. 中药饮片采购环节:我们严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求,从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购进中药饮片。
在采购过程中,我们注重药品的质量和价格,择优选择,确保供应及时,结构合理。
2. 中药饮片储存环节:我们建立健全了中药饮片储存、养护管理制度,对中药饮片进行科学储存和养护,确保其质量。
同时,我们定期对仓库进行清理和维护,保持仓库干燥、通风、避光,防止中药饮片受潮、霉变、虫蛀等现象的发生。
3. 中药饮片调配环节:我们制定了严格的中药饮片调配管理制度,要求药剂人员按照处方准确、迅速地调配中药饮片。
在调配过程中,我们加强了对外来药材的管理,对不符合规定的外来药材进行严格把控,确保患者用药安全。
4. 中药饮片使用环节:我们加强了对医生和患者的用药指导,提高了医生对中药饮片的认识和合理使用能力。
同时,我们加强了患者的用药教育,使患者了解中药饮片的用法、用量、禁忌等,提高患者用药的依从性和安全性。
(二)自查发现的问题在自查过程中,我们发现了一些存在的问题,主要包括:1. 中药饮片采购过程中,对供货企业的资质审查不够严格,部分供货企业的质量保障体系不够完善。
2. 中药饮片储存环节中,部分中药饮片的储存条件不够理想,容易导致中药饮片受潮、霉变、虫蛀等现象的发生。
3. 中药饮片调配环节中,部分药剂人员对中药饮片的认识不够深入,可能导致调配错误,影响患者用药安全。
4. 中药饮片使用环节中,部分医生对中药饮片的合理使用能力有待提高,部分患者对中药饮片的认识不够,容易导致用药不当。
中药饮片自查报告范文(8篇)
![中药饮片自查报告范文(8篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/6175605891c69ec3d5bbfd0a79563c1ec4dad777.png)
中药饮片自查报告范文(8篇)中药饮片自查报告范文(精选8篇)中药饮片自查报告范文篇1为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药,根据威食药监﹝20__﹞69号文件及《药品经营质量管理规范》及其细则要求,现将我院经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。
一、药房概况药房经营方式:药品零售;注册地址:威远县黄荆沟镇胜利街药房经营性质:非营利性;负责人:吴晓鑫药房用房面积:65平方米;药房主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
二、加强中药材、中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。
在药物购进中,我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的审核表,确保药房购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。
在购进中做到:①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;②所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。
⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。
三、强化中药材、中药饮片验收管理在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品购进第一关。
我们首先从资源配备入手,由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。
要求:①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的.中药材、中药饮片进行逐批验收;②验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;③验收应按照规定的方法进行抽样检查;④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;⑤验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;⑥对特殊管理的中药材、中药饮片,实行双人验收制度。
2024年中药饮片管理自查报告范文(2篇)
![2024年中药饮片管理自查报告范文(2篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/8b2c0f83b04e852458fb770bf78a6529657d3504.png)
2024年中药饮片管理自查报告范文为加强我院中药饮片管理,不断提高中药饮片服务水平,保障医疗安全和医疗质量,按照辽宁省卫生计生委《关于辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》(辽卫办发【xx】181号)要求,我院对中医药饮片管理进行了自查,情况如下:一、严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,保证经营中药饮片合法、规范,保障人民预防、使用中药饮片安全有效。
我院建立了以董庆锋院长为组长的中药事管理小组,明确职责,加强对中药饮片使用各个环节的质量管理。
二、建立健全中药饮片采购、验收、储存、养护等各项制度和操作规程,保证中药饮片质量。
1、从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购进。
对供货企业均进行了严格的资质审查,建立了真实完整的供货企业档案;2、将执行‚按需进货、择优选择、质量第一‛的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。
3、所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
4、验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。
实施文号管理的中药饮片核对批准文号。
验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种,采取拒收,由医院质管部处理。
验收完毕,验收员在验收凭证上签字,验收记录保存备档。
5、中药饮片储存于避光、阴凉、干燥、通风,与其它药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染等设施。
遇潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍。
出现质量问题,立即采取补救措施,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施。
6、执行先进先出,易变先出的原则,不合格中药饮片一律不得出库。
三、建立中药饮片处方调剂制度,保证饮片调剂质量。
1、严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。
中药饮片自查报告范文(精选8篇)
![中药饮片自查报告范文(精选8篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/6be3b5c99a89680203d8ce2f0066f5335a8167f8.png)
中药饮片自查报告范文(精选8篇)中药饮片自查报告1为贯彻药监局今年下发的《通知》要求,我单位对内部中药饮片管理进行了自查,情况如下:1.中药饮片质量管理人员状况:负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力,可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。
在药品质量检查和养护工作中,药房员工一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护工作。
在中药饮片验收过程中,验收员在我单位从事验收工作多年,工作认真、仔细,能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作,并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。
2.中药饮片购进管理:(1)将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。
(2)必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、《药品GMP认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书,资格证明、身份证,并将复印件存档备查。
(3)所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
(4)供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件,签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。
(5)不购入该炮制而未炮制的中药饮片。
3.中药饮片验收管理:(1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。
(2)中药饮片的验收若发现问题,及时向上级汇报,尽快处理。
(3)验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等,同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。
(4)中药饮片进货时,及时让供货厂家提供饮片检验报告,以便留存备查。
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医疗机构
中药饮片管理自查报告
为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药,根据粤中医办(2016)14号文件及《医院中药饮片管理规范》及其细则要求,现将我院经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。
一、药房概况
药房经营方式:药品零售
注册地址:***
药房经营性质:非营利性;
负责人:***
药房用房面积:**平方米;
药房主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
二、加强中药材、中药饮片购进管理
药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。
在药物购进中,我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的审核表,确保药房购进药品为合法企
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业所生产或经营的合格药品。
在购进中做到:
①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;
②所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;
③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;
④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。
⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。
三、强化中药材、中药饮片验收管理
在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品购进第一关。
我们首先从资源配备入手,由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。
要求:
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收;
②验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;
③验收应按照规定的方法进行抽样检查;
④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收
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结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;
⑤验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;
⑥对特殊管理的中药材、中药饮片,实行双人验收制度。
四、加强中药材、中药饮片储存管理
在库药品的存放条件和科学的养护方法,对药品安全的储存,保证质量稳定起重要作用。
在日常工作中,我们对在库药品进行科学养护,合理储存。
根据药品储存条件和药品的属性,将药品分别存放于相应的库区中;按药品的属性分类存放;养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法,对库存的药品进行科学养护,记录温湿度,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施,保证药品储存条件符合其储存的要求,药品质量得到根本保障。
①按照中药材、中药饮片储存条件的要求,专斗、分类陈列,易串味药品应单独存放;
②对中药材、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;
③对中药材、中药饮片定期采取养护措施,按季度对药材、饮片全部巡检一遍。
夏防季节,即每年5—9月份,每月要将全部饮片检查一遍;
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④对中药材、中药饮片装斗前进行装斗复核,做到不错斗、串斗,并做好记录;
⑤对中药材、中药饮片装斗前进行净选、过筛,定期清理格斗,药材和饮片前写正名、正字,防止混药。
以上几方面是我们我院在经营中药材和中药饮片工作的自查报告。
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