纠正预防措施实施情况一览表
纠正措施控制程序
质量管理体系版号：程序文件文件编号：纠正措施控制程序1．目的和范围查明并消除实际存在的不合格、缺陷原因，采取纠正措施，防止不合格、缺陷再发生。
本程序适用于本公司质量管理体系或产品实现过程中存在的不合格、缺陷需采取纠正措施的各个过程。
2 职责2．1管理者代表负责对重大质量问题的纠正措施的批准和组织实施。
并负责体系管理性的纠正措施的组织实施和控制。
2．2生产技术部部长负责技术性的纠正措施的组织实施和控制。
2．3综合办公室主任负责有效的处理顾客反馈意见。
2．4其他部门负责本职责范围内的纠正措施的组织实施和控制。
3 工作程序当发现不合格情况时，责任部门必须分析原因，及时采取针对性的有效的纠正措施，明确期限及责任者，并对实施结果进行验证。
3．1识别不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：a）过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时；b）管理评审发现不合格时；c）顾客对产品质量投诉时；d）内审发现不合格时；e）供方产品或服务出现严重不合格；f）其他不符合质量方针、目标、或质量管理体系文件要求的情况。
3．2原因分析、措施制定、实施与验证3、2、1对情况a），b），f）管理者代表填写“纠正/预防措施表”中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施，管理者代表跟踪验证实施效果。
3、2、2对情况c），由综合办公室填写“纠正/预防措施表”中“不合格事实”栏，转管理者代表确认并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，管理者代表跟踪验证实施效果并将结果反馈给综合办公室，由综合办公室及时转告顾客并取得顾客满意。
3、2、3对情况d），由审核组发出“不合格项报告”，执行《内部审核控制程序》。
3、2、4当出现情况e）时，质检部填写“纠正/预防措施表”中“不合格事实”栏，转综合办公室通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给综合办公室，质检部对其下一批购件（或来料）进行跟踪验证，执行《采购控制程序》对供方制定的规定。
9纠正和预防措施控制程序
1.0 目的对已发生或潜在的不合格查明原因，采取纠正与预防措施，以防止再次发生或发生，保证产品质量符合规定要求，满足顾客需求，实现质量管理体系的有效运行和持续改进。
2.0 适用范围适用于公司质量管理体系所涉及的改进、纠正和预防措施的制定、实施和验证。
3.0 职责3.1 生产部负责纠正和预防措施的归口管理，发起纠正和预防措施并跟踪验证实施效果。
3.2 管理者代表负责组织办公室对外部审核、管理评审不符合的评审、纠正与预防措施制定、实施及验证。
3.3 各部门负责管理权限范围内出现的不合格或潜在不合格的评审，采取纠正和预防措施的制定、实施和记录。
4.0 工作程序4.1 持续改进的策划4.1.1 公司要达到持续改进的目的，应必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量计划和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。
4.1.2 改进项目如涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：a）改进项目的目标和总体要求；b）分析现有过程的状况，确定改进方案；c）实施改进并评价改进的效果。
4.1.3 生产部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、资源配置及环境质量的改善等），组织各部门进行策划，制定改进计划报管理者代表审核，总经理批准后，予以实施改进计划的内容。
4.2 纠正措施4.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题程度相适应。
4.2.2 识别不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：a) 产品质量、安全出现重大问题或一般不符合重复三次以上发生时；b）管理评审发现不合格时；c）顾客的投诉、抱怨导致对企业形象或合同履行造成不良影响时；d）内审发现不合格时；e）供方的材料及服务出现严重不合格时；f）其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。
《15.纠正和预防措施控制程序》
《15.纠正和预防措施控制程序》第一篇：15.纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序1、目的采取有效的纠正预防措施，实现一体化和haccp管理体系的持续改进。
2、适用范围适用于公司一体化和haccp管理体系运行中，对不适合采取纠正和预防改进措施，并实施和验证。
3、职责3.1质检部负责产品生产过程中，出现严重的质量、安全、环境问题时发出相应《纠正和预防措施处理单》。
各关键控制点（ccp）负责人，负责纠偏措施的实施和记录.如果出现偏离关键限值或过程发生偏差造成不合格时，应采取《纠正和预防措施处理单》3.2当内部体系审核出现不适合时，由审核员发出《不适合报告》，并进行跟踪验证。
3.3当管理评审时或其它情况出现不适合时，由公司办和相应部门发出《纠正和预防措施处理单》并进行跟踪验证。
3.4各部门负责实施相应的纠正预防和改进措施。
3.5管理者代表在纠正预防和改进措施的实施过程中起监督、协调作用。
4、工作程序4.1采取纠正措施的时机a.供方产品出现连续批量不适合；b.相关方环境因素造成重大环境污染或环境事故；c.过程、产品、环境和卫生安全出现重大问题，或超出公司规定值时；d.相关方投诉时；e.内部审核出现不适合时；f.管理评审出现不适合；g.其他不符合方针、目标（指标），或体系文件要求的情况。
4.2不适合事实填写、原因分析、措施的制定、实施与验证4.2.1当出现4.1a情况时，由质检部填写《纠正和预防措施处理单》（以下简称“处理单”）中“不适合事实”栏，通知资材部后传真给（分）供方，要求（分）供方三个工作日内进行原因分析，确定纠正措施后传回，由质检部对其下批来料进行跟踪验证。
当同一种物料向同一（分）供方连续发出两次处理单而质量未有明显改善时，取消其合格（分）供方资格；如果是服务（分）供方质量问题，则由服务接受部门填写处理单中“不适合事实”栏，传给（分）供方采取纠正措施并进行验证。
4.2.2当出现4.1b情况时，由质检部填写处理单中“不适合事实”栏传递给相关方，要求相关方三个工作日内进行原因分析，确定纠正措施后传回，由质检部进行跟踪验证。
纠正和预防措施实施情况一览表
不合格项目
纠正和预防措施实施情况一览表
2017 年
月
纠正措施
预防措施
责任人
发出日期 完成期限
验证人
验证结果及完 成时间
备注
1
仓库个别品种的《进口XX注册 全面收集药品质 要有收集计划，
证》不清晰
量信息
每月检查
6月15日 6月20日
合格，已于6 月20日完成
2
11月份未定期做养护汇总分析 报告
及时向供应商索 取和续签质量保
5
XX未佩戴胸卡
清洁干净并铺上 日常加强清洁卫 一层KT板以防潮 生和店堂陈列环
防霉,
境的监测
6月15日 6月20日 6月15日 6月20日 6月15日 6月20日
合格，已于6 月20日完成
合格，已于6 月20日完成
合格，已于6 月20日完成
序 号
不合格项目
纠正措施
预防措施
责任人
发出日期 完成期限
证协议
加强首营企业日 常管理，每个月
自查
6月15日 6月20日
合格，已于6 月20日完成
3
未及时上报不良反应信息
按要求将6月份 近效期月报表填
报完整
要及时检查和及 时记录
加强养护员等相
4
XX分店拆零工具未密封
制作黄底的“暂 停发货”牌
关人员的培训， 在日常加强养护 检查，发现有质
量问题及时上报
将天花板污染处 培训相关人员，
验证人
验证结及完 成时间
备注
ISO质量管理体系表格大全
ISO质量管理体系表格大全制造业范本文件质量记录清单名称文件发放、回收记录文件借阅、复制记录部门受控文件清单文件更改申请文件销毁申请质量记录清单质量策划实施情况检查表管理评审计划管理评审通知单管理评审报告培训记录表培训申请单年度培训计划生产设施配置申请单设施验收单设施管理卡生产设施一览表设施日常保养项目表设施检修计划设施检修单设施报废单领物单产品要求评审表定单确认表项目建议书设计开发任务书设计开发方案设计开发计划书设计开发输入清单设计开发信息联络单设计开发评审报告设计开发验证报告设计开发输出清单试产报告试产总结报告客户试用报告新产品鉴定报告供方评定记录表合格供方名录供方业绩评定表月采购计划编号保存期3 3 长期 3 3 长期 5 3 3 5 3 3 3 3 长期长期长期长期 3 3 3 3 5 5 长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期 3 3 31制造业范本文件名称临时采购要求单采购单月生产计划周生产计划生产日报表领料单随工单合格证物料标识卡物资收发卡顾客财产问题反馈表测量监控设备履历卡测量监控设备一览表计量校准计划内校记录表销售情况反馈表售出成品质量报告顾客满意程度调查表年度内审计划审核实施计划内审检查表不符合报告内部质量管理体系审核报告内审首交会议签到表不合格项分布表进货验证记录半成品检验记录成品检验记录紧急放行产品申请单不合格品报告信息联络处理单改进计划纠正和预防措施处理单改进、纠正和预防措施实施情况一览表编号 1-02 保存期3 3 3 3 3 3 3 长期 3 长期 3 长期长期 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 32制造业范本文件文件发放、回收记录G－－01 序文件名称号编号分发号版本部发放记录签日份回收记录签日份3制造业范本文件文件借阅、复制记录时文件名称间归还时编号版本受控状态份数签名间4制造业范本文件部门受控文件清单部门：序号文件名称编号版本备注5制造业范本文件文件更改申请序号：文件名称编号版本更改位置及原因：更改后内容：受此影响引起的其它更改文件名称：所在部门意见：签名：日期：审批部门意见：签名：日期：6制造业范本文件文件销毁申请序号：编号版本份数文件名称销毁原因：申请人：日期：所在部门意见：签名：日期：文件保管部门意见：签名：日期：管理者代表意见：签名：日期：7制造业范本文件质量记录清单序号8记录名称编号保存期备注制造业范本文件质量策划实施情况检查表序号：质量策划项目名称：执行部门：执行情况：检查结论：检查人：日期：批准人：日期：对改进的要求、建议、措施落实的验证情况：验证人：日期：9制造业范本文件管理评审计划评审目的：评审参加部门、人员：评审内容：各部门评审准备工作要求：计划的评审时间：编制：审核：批准：日期：10制造业范本文件管理评审通知单序号：评审会议时间：评审会议地点：参加人员：评审内容要点：编制：审核：批准：日期：11制造业范本文件管理评审报告序号：评审会议时间、地点：评审目的：参加评审人员：评审内容摘要：评审结论：改进、纠正和预防措施摘要及责任部门：编制：审核：批准：日期：12制造业范本文件培训记录表序号：时间：培训题目：培训教师：地点：培训方式：参加培训人员名单：培训内容摘要：考核方式及成绩：考核合格率：备注：13制造业范本文件培训申请单申请部门培训方式培训对象共人申请原因：培训内容：申请人期限申请日期申请部门负责人意见：签名：日期：管理者代表意见：签名：日期：14制造业范本文件年度培训计划参加培训人日期受培训部门员培训方式培训内容考核方式备注编制：审核：批准：日期：15制造业范本文件生产设施配置申请单序号：设施名称购置数量型号单价预算使用部门到厂日期主要技术参数：用途说明：预定的订购厂家及对厂家质量控制能力的评价：申请人：审核：批准：日期：日期：日期：16制造业范本文件设施验收单序号：设施名称出厂编号型号价格生产厂家进厂日期主要技术参数：随机附件及数量：随机资料：设施安装调试情况：设施验收结论：参加验收人员：备注：使用部门签名：日期：生产部签名：日期：17制造业范本文件生产设施一览表序本厂设施名称、号编号型号规格价起用日期格部门地点使用放置备注编制：日期：18制造业范本文件设施日常保养项目表设施名称：设施使用部门：保养人：月：1 2 3 4 5 6 7 8 9 保养0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1项目异常情况记录备注注：保养后，用“V”表示日保，“”为周保、“”为月保，“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录19制造业范本文件设施检修计划执行部门：序号：序号设施编号设施名称检修内容检修时间检修人编制：日期：批准：日期：20制造业范本文件设施检修单设施使用部门：序号：设施名称设施编号型号规格检修申请人故障发生时间和现象：检修记录：检修人：时间：验收记录：检修人：时间：备注：21制造业范本文件设施报废单使用部门：序号：设施名称设施编号起用时间型号规格原价格报废申请人报废原因：审批意见：批准人：时间：备注：22制造业范本文件领物单序号：设施名称规格型号数量设施编号随机附件及资料：领用部门：使用人：批准：经手：日期：领物单序号：设施名称规格型号数量设施编号随机附件及资料：领用部门：使用人：批准：经手：日期：23制造业范本文件生产要求评审表初次评审修订序号：定货日期顾客名称交付日期定货数量信息来源电话记录附招标书或合同草案等共页顾客对产品明示与潜在的要求本公司为满足顾客要求作出的承诺填写人：日期：国家、行业法律、法规要求填写人：日期：供应部填写人：日期：开发部填写人：日期：生产部填写人：日期：质管部填写人：日期：营销部评审结论填写人：日期：备注：1本表只用于对没有现货的常规产品或有特殊要求的特殊合同产品的评审；2没有现货的常规产品要求评审部门：生产部、供应部、营销部； 3特殊合同产品要求评审部门：全体部门；4特殊合同评审结论一栏由总经理签名批准，其他由营销部经理批准24制造业范本文件定单确认表序号：顾客名称定货日期交付日期顾客对产品型号规格、技术要求、质量要求、数量及其他要求：评审结论：承办人签名：日期：顾客确认：联系人：地址：电话：传真：邮编：日期：备注：0．本表仅用于对口头定单的记录、确认，对常规产品的老客户可视同执行； 1．对于有特殊产品要求的顾客，必须对产品要求进行评审、填写“产品要求评审表”，并正式签定合同；2．顾客确认可采取多种方式，如对方加盖公章的回函、传真，或对有多年业务往来的老客户记录其定货人姓名等方式25制造业范本文件项目建议书序号：提出部门建议人项目名称型号规格销售对象建议日期基本要求：市场预测分析：可引用的原有技术：可行性分析：项目所需费用，参加人员：总工程师审核：签名：日期：总经理批示：签名：日期：26制造业范本文件设计开发任务书序号：项目名称起止日期型号规格预算费用依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容：设计内容：设计部门及项目负责人：备注：27制造业范本文件总工程师签名：年月日设计开发方案序号：项目名称起止日期型号规格预算费用依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容：设计内容：设计原理及路线概述：备注：编制审核批准时间时间时间28制造业范本文件设计开发计划书序号：项目名称起止日期型号规格预算费用职责设计开发人员职责设计开发人员资源配置要求：设计开发阶段的划分及主要设计开发人员负责人配合部门完成期限内容备注：编制：日期：审核：日期：批准：日期：29制造业范本文件设计开发输入清单序号：项目名称型号规格设计开发输入清单：备注：编制：日期：审核：日期：批准：日期：设计开发信息联络单Ｆ- 序号：发出部门发出人发出时间接收部门接收人接收时间要传递的设计开发信息描述：接收部门处理意见：备注：1本联络单用于设计开发不同组别或不同相关部门之间的信息联络 2本单一式三份，发生部门、接收部门各一份，项目负责人一份 3本单也用于产品定型后，各相关提出设计开发更改建议批准：时间：30制造业范本文件设计开发评审报告序号：项目名称型号规格设计开发阶段负责人评审人员部门职务或职称评审人员部门职务或职称评审内容：“”内打“”表评审通过，“”表有建议或疑问，“”表不同意1合同、标准符合性 2采购可行性 3加工可行性4结构合理性 5可维修性 6可检验性 7美观性 8环境影响 9安全性 10 11存在问题及改进建议：评审结论：对纠正、改进措施的跟踪验证结果：验证人：日期：备注：1评审会议记录应予以保留 2可另加页叙述编制：日期：审核：日期：批准：日期：31制造业范本文件设计开发验证报告序号：项目名称型号规格验证单位及参加验证人员试验样品编号试验起止日期设计开发输入综述：主要试验仪器和设备：序号仪器设备编号仪器设备操作者针对输入要求的各专项试验／检测报告内容摘要及其结论：设计开发验证结论：对验证结论的跟踪结果：备注：可另附页叙述编制：日期：审核：日期：批准：日期：32制造业范本文件设计开发输出清单序号：项目名称型号规格设计开发输出清单：备注：编制：日期：审核：日期：批准：日期：33制造业范本文件试产报告序号：产品名称试产数量型号规格试产日期试产人员分工总负责人生产设备负材料供应负责人责人技术指导工序控制负责人工艺负责人质量控制负工艺路线及可行性评审：现有过程能力的评估及需增加或调配的资源：结论：评审参加人员单位职务或职称评审参加人员单位职务或职称编制：日期：审核：日期：批准：日期：34制造业范本文件试产总结报告序号：产品名称试产数量型号规格试产起止日期试产过程简介：产品检验、试验结果简介及其结论：试产结论及建议：签名：日期：总工程师审核意见：签名：日期：总经理批示：签名：日期：35制造业范本文件客户试用报告序号：项目名称产品型号规格试样数量生产日期客户名称试用时间电话传真邮编联系人客户试用意见：客户试用结论及建议：客户签名：公章：日期：36制造业范本文件新产品鉴定报告序号：项目名称产品型号规格鉴定方式会审时间会审地点鉴定过程及主要内容：鉴定结论及建议：鉴定人员单位职称或职务鉴定人员单位职称或职务编制：日期：批准：日期：37制造业范本文件供方评定记录表序号：供方名称地址电话传真联系人本公司主要的采购产品供方简介及质量能力评价：供应部签名：日期：首次供货检测量结果及结论：检测报告质管部签名：日期：小批量试用加工适用性结果及结论：生产部签名：日期：小批量试用检测结果及结论：质管部签名：日期：评定结论管理者代表签名：日期：年度复评记录年度是否继续列入合格供方名录批准时间年度年度38是否继续列入合格供方名录是否继续列入合格供方名录批准批准时间时间制造业范本文件合格供方名录编制：批准：日期：序号供方名称39供应的产品名称及类别首次列入日期评定表序号年度复评结果制造业范本文件供方业绩评定表序号：供方名称：地址：电话／传真：联系人：供应产品及类别：进货物资质量控制方式[在内标注]：进货检验；进货外观验证；本公司到供方现场验证；顾客到供方现场验证；顾客到本公司现场验证质量得分：X 60质量评分：按期交货得分：X 20交期评分：其他情况：如包装质量、售后服务、配合度等其他评分：总评分及处理建议：供应部经理签名：日期：管理者代表意见：签名：日期：40制造业范本文件月采购计划序号：序计划实购计划到实际到采购物品名称型号规格备注号数量数量货日期货日期编制：日期：审核：日期：批准：日期：临时采购要求单序号：计划实购计划到实际到备物品名称型号规格单价数量数量货日期货日期注临时采购原因：申请人：日期：部门负责人：日期：批准：日期：41制造业范本文件采购单序号：序单实购到货备物品名称型号规格数量单价号位数量日期注其他事项：采购员：日期：供应部经理批准：日期：供应商确认：签名：日期：42制造业范本文件月生产计划车间生产完成日实际完实际完产品名称型号、规格数量期成数量成日期各产品月实际合格率统计：备注：编制：日期：审核：日期：批准：日期：43制造业范本文件物料标识卡品名规格型号数量仓库保管员：日期：进厂日期检验状态备注44制造业范本文件物资收发卡仓库保管员：入库出库品名型号规格时间领用人时间节存数量数量领料单领料部门：序号材料名称规格单位数量备注领料人：经手：时间：45制造业范本文件随工单序号：产品名称型号规格零件图号零件名称工工班接计完成数量完操检序序组图划工作验合返返废号名日数日者员格工修品称期量期46备注制造业范本文件月生产计划车间完成实际完实际完产品名称型号、规格生产数量日期成数量成日期各产品月实际合格率统计：备注：47制造业范本文件编制：日期：审核：日期：批准：日期：周生产计划车间：时间：月日到月日产品型号生产数量备注名称规格一二三四五六日编制：日期：批准：日期：生产日报表车间：日期：产品名称型号规格生产数量不合格件数不合格品率备注主要不合格项目不合格次数原因返工、返修、报废、降级或改它用填报：日期：检验：日期：48制造业范本文件顾客财产问题反馈表序号：产品名称型号规格数量顾客指定的用途负责部门发现问题记录：签名：日期：验证记录：签名：日期：顾客处理意见：签名：日期：49制造业范本文件测量监控设备履历卡序号：设备名称生产厂家出厂编号型号、规格验收日期本厂编号校准机构首校日期校准周期主要技术参数及精度级：随机附件及资料：历次校准时间及结论：历次维修原因、时间及结果：使用地点：备注：填表人：50制造业范本文件测量监控设备一览表名称及序设备型号规号编号格填表人价生产验收放置测量精首校校准校准备格厂家日期地点范围度日期周期机构注51制造业范本文件计量校准计划序设备编号号设备名称使用部门计划校准日期校准机构备注编制：批准：日期：内校记录表序号：设备名称型号规格测量范围设备编号使用部门精度要求校准依据如果用于生产线上监控，其使用部位校准所用设备、精度等级及校准环境条件：校准记录：校准结论及有效期：备注：校准人：校准日期：核验：日期：52制造业范本文件销售情况反馈表X - 序号：时间：从年月至年月代理商名称地址电话、传真联系人每月产品销售量及季度总销量、库存情况：坏损情况：维修情况：顾客投诉及需求、期望：代理商评价意见、要求及建议：负责人签名：日期：备注：53制造业范本文件售出成品质量报告时间：从年月至年月公司及各代理商每季度各产品销售及总销量、库存情况：主要故障机型、台件数及故障情况：主要故障零部件、数量及故障情况：维修情况：顾客的投诉、需求和期望：代理商的评价意见、需求和建议：建议的改进、纠正和预防措施：备注：总经理批示：签名：日期：编制：时间：审核：时间：54制造业范本文件顾客满意程度调查表序号：顾客名称地址电话、传真联系人订购产品的时间、订购方式、产品型号、规格、数量等：对本公司产品的满意程度：质量：很满意一般不满意价格：很满意一般不满意交货期：很满意一般不满意请分别说明原因：对本公司服务的满意程度：售后维修、保养服务：很满意一般不满意咨询及对顾客使用、维护培训：很满意一般不满意交货期：很满意一般不满意请分别说明原因：对代理商的满意程度：售后维修、保养服务：很满意一般不满意咨询及对顾客使用、维护培训：很满意一般不满意备品、备件供应：很满意一般不满意请分别说明原因：其他意见、要求或建议，如其他厂家同类产品的差距、市场信息、改进的建议等：请贵单位填好此调查表，并于2周内传回我公司营销部，电传：编制：时间：审核：时间：55制造业范本文件年度内审计划审核目的：被审核部门：审核依据：审核方法：审核时间、持续时间：编制：时间：审核：时间：批准：日期：56制造业范本文件审核实施计划序号：审核组组长：组员：年月日第页共页0．审核目的：1．审核依据：GB／T －：本公司质量手册第一版及质量管理体系其他文件 2．审核覆盖产品：3．审核时间：年月日至月日首次会议时间：月日时分末次会议时间：月日时分 4．现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位 5．审核安排：日期时间部门审核涉及的质量管理体系标准要求月日首次会议审核组会议月日与总经理、管理者代表谈话审核组会议末次会议57制造业范本文件内审检查表共页第页审核员：时受审部门间质量标准条款审核内容、方法记录评价58制造业范本文件不符合报告序号：受审核部门部门负责人审核员审核日期不合格事实陈述：不符合标准条款：不合格类型：审核员：部门负责人：日期：日期：不合格原因及对产品质量影响的分析：部门负责人：日期：建议的纠正措施计划：部门负责人：日期：预定完成日期：审核员认可：日期：纠正措施完成情况：部门负责人：日期：纠正措施的验证：审核员：日期：59制造业范本文件内部质量管理体系审核报告序号：审核目的：审核范围：审核依据：审核日期：受审核部门：审核组长：审核员：审核过程综述：不合格项统计与分析：对质量管理体系的评价：结论：纠正措施要求及审核报告分发对象：审核组长：日期：审核：日期：批准：日期：60制造业范本文件内审首次会议签到表时间：序号：姓名部门职务姓名部门职务61制造业范本文件不合格项分布表序号：部门标准要求 4．1 4．2 5．1 5．2 5．3 5．4 5．5 5．6 6．1 6．2 6．3 6．4 7．1 7．2 7．3 7．4 7．5 7．6 8．1 8．2 8．3 8．4 8．5 合计62制造业范本文件编制：日期：审核：日期：进货验证记录序号：产品名称型号规格供应／生产单位进货数量验证方式验证项目标准要求验证结果合格否进货日期验证数量验证结论：合格不合格检验员：日期：不合格品处置：退货：让步接收拣用报废63制造业范本文件批准：日期：半成品检验记录序号：产品名称型号规格生产单位进货数量检验方式检验项目标准要求进货日期验证数量检验结果合格否检验结论：合格不合格检验员：日期：不合格品处置：让步接收：返工返修降级报废64制造业范本文件批准：日期：成品检验记录序号：产品名称型号规格生产单位进货数量检验方式检验项目标准要求进货日期验证数量检验结果合格否检验结论：合格不合格检验员：日期：不合格品处置：让步接收：返工返修降级报废65制造业范本文件批准：日期：紧急放行产品申请单序号：申请放行部门申请放行产品型号规格进厂日期放行数量申请放行原因：备注：申请人：日期：批准：日期：不合格品报告序号：产品名称型号规格生产单位不合格数量不合格原因：质管部：日期：不合格品处置：批准：日期：备注：66制造业范本文件信息联络处理单发出单位发出人发出时间接收单位接收人接收时间信息描述：发出部门负责人意见：签名：日期：接收部门负责人意见：签名：日期：备注：改进计划序号：部门负责人时间需改进的事项名称完成日期改进内容：管理者代表审核意见：签名：日期：总经理批准意见：67制造业范本文件签名：日期：纠正和预防措施处理单序号：存在不合格事实陈述及责任部门：填表人：日期：原因分析：责任部门负责人：日期：拟采取的纠正措施：责任部门负责人：日期：管理者代表：日期：完成情况：责任部门负责人：日期：验证结果：验证部门：日期：备注：改进、纠正和预防措施实施情况一览表序号：改进计划、纠正内容摘要责任发出完成验证验证结果及和预防处理单序号部门日期期限人完成时间备注68编制：制造业范本文件69。
不符合、纠正措施和预防措施管理程序
纠正 不符合、纠正措施和预防措施管理程序1 目的 为消除实际或潜在不符合的原因，防止不符合再次发生 和潜在不符合的发生，采取相应的纠正措施和预防措施，并 与问题的重要性及所承受的风险程度相适应，以确保能源管 理体系有效运行。
2 职责2.1 设备处是本程序的归口管理部门， 负责不符合、 措施和预防措施的监督管理。
负责对所主管的业务范围内的 不符合、纠正措施和预防措施的实施。
2.2 其他各部门负责各自业务范围内能源管理的不符合、 纠正措施和预防措施的控制。
2.3 管理者代表负责本单位范围内所有的能源管理不符 合、纠正措施和预防措施的控制。
3 工作程序3.1 能源管理体系不符合事项按类型可分为：•文件性不符合 --- 指能源管理体系文件没有完全达到 法律、法规及标准的要求。
•实施性不符合 --- 指能源管理体系的运行与体系文件 的规定不符合。
•效果性不符合 --- 指能源管理体系活动未达到预期的 效果。
•未建立或未达到能源目标、指标；•未对重点用能设备或系统按规定要求进行监测；•未按计划维护用能设备，未达到运行效率指标； •未执行管理和运行标准等。
3.2 能源管理不符合事项按其性质可分为：•严重不符合•体系性不符合。
•有关活动在某一区域或某一系统未能实施有效的控制。
•已造成重大损失或重大影响的不符合，例如能源利的浪费、重大环境污染等。
•已造成重大损失或重大影响的法律性不符合。
•般不符合纠正措施实施无效，再次发生类似的不符合也可构成严重不符合。
•一般（轻微）不符合--- 指非严重性不符合。
3.3 能源办在能源管理体系发生不符合事项后，应立即以可追溯的客观事实为基础进行调查，并填写《能源管理体系不符合项记录表》。
3.4 在对能源管理体系及其运行进行监测、审核或评审发现有潜在不符合项时也应填写《能源管理体系不符合项记录表》。
3.5 不符合事实的描述应完整、准确、清楚、简洁地陈述观察到的事实，包括时间、地点、人员（应注明职务、职称）、环境情况等，使其有可追溯性。
培训及纠正预防措施实施报告
培训及纠正预防措施实施报告总经理、各位代表：从xx年10月通过第三方国家的审核以来，为了确保质量管理体系持续有效的运行。
经总经理批准，企管办在xx年度先后举办过各种类型培训3期，参加培训人员100多人次，详细的培训内容有：1.ISO9001：2000标准；2.公司的质量手册、程序文件及各部门的质量目标分解；3.设备操作规程、设备、工装、模具管理与保养；4.注塑、冲制工艺规程，监控要求。
通过培训取得了较为显著的效果,详细表现在：a.使愦笤惫そ?徊饺鲜兜浇?ⅰ⑹凳┲柿抗芾硖逑档闹匾?裕?魅妨薎SO9001：2000质量管理体系的标准和应用的过程方法；b.平安保卫和环境卫生大有改进，材料、半成品、成品的有序堆放使车间的环境整洁卫生；c.进一步树立了公司形象，所有员工表达了良好的公司形象和精神风貌。
内审是对质量管理体系实施情况的自我检查，发现问题并采取措施及时改正的一个过程，以确保体系符合标准要求和文件规定，实现体系的有效运行。
xx年5月初，企管办制定了xx年度内审方案，并于5月13日至14日进展了公司的内审。
这次内审的范围覆盖了ISO9001标准要求的相关过程、活动及所涉及的所有场所和相关的法律、法规。
这次内审也是对质量管理体系一次全面的大检查。
内审严格按照内审的实施方案并按质量手册的有关规定成立了审核组，并编写了《内审检查表》作为现场审核的依据。
此次内审由管理者代表出任审核组长，内审员与被审核部门之间没有直接的关系，保证了内审工作的独立性和公正性。
内审共开出了3项不合格项报告，均为一般不合格，分布在2个部门，其中供销部2项，质检部1项。
其分布在3条款，分别为：7.2一项,7.4一项,7.6一项。
从不合格项的分布来看，其分布是分散的，没有形成区域性的不合格，不合格项开出以后，各责任部门都能在分析原因的根底上，制订并实施相应的纠正措施，并均在限定的期限内通过了内审员的验证。
通过内审结果可以确定我公司的质量管理体系是符合GB/TISO9001：2000标准和公司体系文件的持续运行，其运行是有效的。
纠正和预防措施控制程序及持续改进控制程序
a)质量提高
b)交货期缩短
c)制度完善
d)企业形象提高
e)职工素质提高
f)环境条件改善
g)安全性提高
h)直接用统计方法计算出经济效益
5.7.4效果分析时应注意以事实为依据,并应考虑其效果能否持续维持。
5.7.5评估有效后若需要对相应的文件和资料进行修改，则应按《文件和资料控制程序》进行。
5.8奖励
每年第四季度由厂长织对上年度的所有有效持续改进项目进行汇总,根据评估结果,选出优秀项目进行表彰,以推动持续改进活动。
5.9持续改进项目在总结、评估外，在每次管理评审时应提交，评价，以引导新一轮的持续改进活动。
6附录和附录
6.1“持续改进项目申请单”
6.2“持续改进工作计划”
6.3“持续改进项目表”
5.1.2.3持续改进的内容包括开发、生产、质量、技术、价格、服务、供货信誉等几个方面，具体内容有：
a)减少不创造价值的活动（如：返工）
b)使损失降低到最少程度
c)减少设备计划外停机时间
d)缩短工装、夹具的装、更换时间
e)延长产品和设备的寿命与周期时间
f)优化生产节拍
g)简化流程/优化加工方法
h)降低能源（水、电）和资源（材料等）的消耗
4.2预防措施
4.2.1本厂应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
4.2.2识别潜在不合格，综合管理科要及时分析如下记录：
4.2.2.1原料物资质量统计，产品质量统计（如调查表、排列图）市场分析、顾客满意度调查等；
4.2.2.2以往的内审报告、管理评审报告；
ESD纠正预防措施程序
ESD纠正预防措施程序
1目的
规定对存在和潜在的ESD不合格事项进行分析、采取措施的流程和责任，以实现ESD体系的不断改进。
2适用范围
本程序适用于ESD体系有关的存在和潜在不合格进行分析处理。
3参考文件
ESD S20.20-2007防静电手册
4程序
4.1纠正措施程序
4.1.1要求采取纠正措施的时机,纠正措施的提出,实施,跟进及有效性确认
依下表进行:
4.1.2所实施的纠正措施被确认为无效时,应由原始要求采取纠正措施的
部门再次发出纠正措施要求,原先的责任部门需采取新的纠正措施,
直至措施有效为止.
4.1.3纠正措施的相关记录应由ESD小组归档保存。
5记录
5.1纠正和预防措施处理单
5.2改进、纠正和预防措施实施情况一览表
纠正和预防措施处理单编号：DXC-8.4-02 序号：。
纠正预防措施控制程序
1.目的：品质及其它人员发现质量异常时,迅速反应给相关部门,以便及时采取改善措施,使异常得以适当处理,预防问题再次发生。
2.范围：适用于产品及过程不合格需采取的纠正措施,及潜在不合格需采取预防措施。
3.定义：3.1 纠正措施:为防止已出现的不合格,缺陷或其它不希望情况的发生,消除其原因所采取的措施。
3.2 预防措施:为防止潜在的不合格,缺陷或其它不希望情况的发生,消除其原因所采取的措施。
4.职责：4.1 品质部:负责对材料,半成品,成品检验时,发现品质异常信息的反馈;《纠正/预防措施报告》的管理并验证纠正和预防措施的效果。
4.2 相关部门:针对品质或环境异常提出有效的改善措施,并遵照执行。
5.流程图：（见附页）6.程序6.1 采取纠正措施的时机6.1.1供应商提供产品出现不合格时；6.1.2原物料进料检验合格后在上线后半成品、成品出现性能问题时；6.1.3各种统计数据超出公司规定值时(质量目标统计未达标)；6.1.4产品批量退货或客户投诉处理后认为有需要时；6.1.5内部或外部审核出现不合格时；6.1.6管理评审时,发现质量的不符合项时；6.1.7重大的质量问题在操作中重复出现时；6.1.8生产过程中出现产品报废,影响生产进度时.6.2 纠正措施的制定与实施6.2.1当出现6.1.1情况时，品质部填写《品质异常报告》交采购通知供应商改善对策有效性的跟踪验证由品质部负责并记录。
6.2.2当出现6.1.2情况时，生产和品质部门应填写《品质异常报告》，由品质确认，交采购通知供应商改善,改善对策有效性的跟踪验证由品质部负责并记录。
6.2.3当出现6.1.3情况时，由相关部门填写《品质异常报告》交管理者代表，管理者代表确定责任部门，由责任部门填写纠正/预防措施并实施。
填写《品质异常报告》的部门负责跟踪验证，并将验证结果记录在《品质异常报告》效果验证栏。
6.2.4当出现6.1.4情况时，如果是投诉产品质量，由品质部按《与顾客交流及顾客投诉处理程序》执行6.2.5当出现6.1.5情况时，由审核组按《内部审核控制程序》执行6.2.6当出现6.1.6情况时，由管理者代表填写《纠正/预防措施报告》不符合的内容,相关责任部门分析原因，提出改善对策及完成时间，记录于《纠正/预防措施报告》，经管理者代表审核总经理批准后责任部门予以执行，管理者代表指定审核员进行跟踪验证，将结果记录在《纠正/预防措施报告》中。
危险源因素分析及预防控制措施一览表
具、材料入场
98
周转材料摆放过高，不稳造成坍塌伤人
物体打击
√
99
卸货时，用手搬运不当造成伤害
物体打击
√
100
无避雷设施或失效
雷击
√
101
高处检修作业时，无安全防护设施
高处坠落
√
拌和站
102
检修时未在电闸上悬挂安全警示标志
机械伤害
√
103
输送机、料仓下站人
物体打击
√
104
无证操作
机械伤害
√
105
未按操作规程操作
电器线路老化、乱拉乱接电线电源
火灾
√
21
接地、保护、电源线不良
触电
√
22
高温下长时间作业
中暑
√
23 物资搬运、
材料堆放不合理，坍塌、倒塌等
砸伤
√
24
易燃易爆物品防护措施不当
火灾爆炸
√
堆放与存储
25
仓库线路老化、短路、乱拉乱接等
火灾
√
26 堆放与存储
仓库电线绝缘不佳、接地不良等
触电
√
27
仓库内消防器材缺少、过期等
未按规程操作，未严格执行“十不吊”
起重伤害
√
起重机械
116
限位保护器、报警器等安全防护设施失灵
起重伤害
√
117
超负荷起重
起重伤害
√
118
制动器失灵
起重伤害
√
119
车臂下站人
起重伤害
√
120
吊车支护不当
起重伤害
√
起重机械
121
停用时，吊臂未复位