血小板输注指南

血小板输注指南

英国血液学标准委员会(BCSH)，

输血特别委员会（主席： Kelsey P）

工作组成员： Murphy MF (会议召集人)， Brown M， Carryington P，

Hall G，Jeffrey RR，Machin S， Taylor C&Thomas D。

特别委员会委员：Boulton F, Bruce M, Cohen H, Duguid J, Knowles SM,Murphy M F, Poole G和Williamson LM

尽管此指南中的建议和相关信息在印刷出版时被认为是真实准确的，但是不论作者或发行机构都对任何可能的错误或遗漏没有任何法律责任或义务。

1.方法

经常使用合适的关键词在数据库中进行文献检索，并对现有的专家组出版的指南（BCSH，1992；Schiffer等，2001），包括由英国血液学标准委员会在MedLine（联机医学文献分析和检索系统）和其（BCSH）之前出版的血小板输注指南和标准委员会的建议（国立卫生研究院标准委员会，1987；血小板输注标准会议，1998）进行了回顾性研究后，在基于以上文献检索、回顾性研究的结果和作者多年的血小板输注经验，起草了本指南。血小板输注指征部分系作者与BCSH的临床血液学特别委员会合作起草。本指南作者来自血小板输注治疗有关的各个专业，包括临床和实验血液学、儿科、外科、麻醉和危重监护以及护理。

2.背景

在过去的40年中，血小板输注治疗取得了明显的进展，但是在某些方面仍有争议，例如对预防性血小板输注。美国（国立卫生研究院标准委员会，1987；Schiffer，2001）和英国（BCSH，1992；血小板输注标准委员会，1998）付出了许多努力以期在血小板输注治疗的各方面，包括临床指征达成一致。尽管目前许多随机对照研究在本领域已经产生了有用的信息，但是由于缺少客观资料，基于客观证据的举荐受到了限制。

血小板的输注持续增长，和去年相比，英国2001~2002年度医院对浓缩血小板的需求（共215050成人剂量）增长了2.3%。浓缩血小板十分昂贵，其采集、制备、贮存和使用的进展仍以提高临床效果和减少副作用为目的。

本指南的目的是对医院中负责处方、使用和提供血小板输注的医疗、护理和技术人员给予血小板输注方面的指导。献血者的选择和浓缩血小板的制备在英国输血服务机构指南（英国输血服务机构/国立生物标准和控制研究院，2001）中已描述，不在本文中详细说明。

3.浓缩血小板的制备

3.1 方法

在英国，浓缩血小板根据批准的指南（英国输血服务机构/国立生物标准和控制研究院，2001）采用提取白膜法从全血中制备或用血小板单采术制备。必须符合献血者筛选的标准和强制性的微生物检测的要求。

（1）白膜法制备的混合浓缩血小板来自于四个供者的全血。采血后8小时内重离心全血，使血小板位于红细胞和血浆交界面的白膜层上。白膜层用Optipress系统分离，使其重新悬浮在血浆或血小板悬浮介质（PSM）中。然后进行第二步轻离心，使血小板仍悬浮在液体中，其下层为浓集的红细胞和白细胞。接下来的混合步骤在采血后的24小时内完成，去白细胞是通过符合标准的方法过滤完成。

（2）单个献血者机采浓缩血小板可采用不同的机采系统用不同的方案收集。血小板得率可能不同，每一个制备过程或方案必须经过充分验证，用文件记载并制定相应的规范。每一个单采过程可能得到1到3个治疗剂量，并可根据血小板计数分成2~3袋。可能需要使用一些附加的过滤系统滤除白细胞。

推荐（A等，Ⅰ级证据）：从全血中制得的混合浓缩血小板和由机采制得的血小板的含量大致相同，经过比较研究表明在输注后血小板增加和止血效果方面二者的疗效相似，并且它们发生输注相关副作用的几率也相似（Patel等，1978；Turner等，1994；Heaton等，1997；Schiffer等，2001）。必须注意的是由4个单位全血的白膜层制得的浓缩血小板接触的供者数高于单个献血者机采的血小板。

3.2 质量控制

一些红细胞血清学试验和微生物学筛查试验（包括NAT测试HCV）必须进行，试验结果直接决定最终分离的成分是否可以发放。

每一袋成分在制备的每一个步骤和发放前必须进行外观检查。如果血袋有渗漏、破损或缺陷、袋内空气过多、疑有细菌污染或其他的不良征象，例如血小板凝块、浑浊或颜色有不正常的变化，则此成分必须废弃。

白细胞计数的样本必须在白细胞去除步骤后的48小时内留取。英国去白细胞成分规范规定99%的去白细胞成分采用统计学程序监控（SPM）计划取样，其白细胞含量在95%的可信限内必须＜5×106/L。

除了白细胞去除试验外，还有其他的质量控制试验，这些试验频率的下限按以下方法确定：每年抽取各种成分的1%，或每月抽取各种成分10份，选择抽取数量较多的一种。至少75%的抽检成分必须符合以下规定值：

容量：通常单采浓缩血小板为150~300ml，全血制得的为150~450ml。

血小板计数：＞2.4×1011/成人剂量。

pH：贮存期内6.4~7.4之间。

3.3 标签

以下细节必须在标签中注明：

（1）以下两者之一：血小板、混合制备、转移白膜法、去除白细胞或血小板、单采、去除白细胞。

（2）容量。

（3）血液成分制备者姓名。

（4）唯一的混合后号码。

（5）或混合血小板所有组份的献血号码。

或献血号码，如有亚批号则同时标明亚批号。

（6）ABO血型。

（7）标明Rh（D）血型：标明阴性或阳性。

（8）失效期。

（9）血袋批号。

所有上述项目必须有肉眼可读形式和UKBTS（英国国家输血所）允许的条码形式。此外，还应列出以下说明：

●贮存于22±2℃持续轻柔振荡。

●必须进行患者/成分相容性鉴定。

●检查是否有变质或破漏的现象。

●有不良反应/感染的危险。

3.4 保存和保存期

保存期取决于血袋的性质和制备采用的是开放的还是密闭系统。

（1）在密闭系统，目前的包装允许在22±2℃持续轻柔振荡下保存5天。

（2）混悬于PMS或经洗涤（即开放系统），贮存期减少为24小时，但是成分应尽快使用。