尿碘快速定量试剂盒检测和国标法的对比(仅供借鉴)

尿碘快速定量试剂盒检测与国标法的对比

雷航琪杨志琼朱万明万衍罗燕冯鑫

（乐山市疾控预防控制中心乐山614000）

碘是人体必须的微量元素，当摄入不足时人体会出现一系列的问题，导致所谓的“碘缺乏病”，特别是孕妇和儿童缺碘后会引起严重的后果。尿碘是反应人体碘营养水平的重要指标，要想知道人体的碘营养状况，检测尿碘是较为直接的方法。尿碘检测目前实验室所采用的方法是砷铈催化分光光度法（WS/T107-2006）。该法是目前测定尿碘的国标方法，该方法的灵敏度高、准确度高，但由于尿碘含量很低且测定受多种因素干扰影响，外界环境的温度、湿度以及检测人员的操作都直接影响检测结果的准确性。国标方法规定的操作较为复杂，时间控制严格，需多人配合完成。现市场上有原理大致相同、操作更为简洁的试剂盒出现。现采用试剂盒法和国标法对相同样品、相同质控样同时进行测定，统计测定结果。对两种方法的灵敏度、准确度、精密度方面进行比较。

1实验部分

1.1 样品井研县、金口河县、犍为县各140份尿样，包含儿童和孕妇。共420份。

1.2 试剂国标法：按照国标方法的要求进行配制。

试剂盒：尿碘快速定量试剂盒AR型（武汉众生）。

1.3 标准物质：冻干人尿中碘成分标准物质GBW(E)09108i、GBW(E)09109g、GBW(E)09110n

以及试剂盒中自带的质控样品。

1.4测定方法国标法：取各尿样及标准使用液系列0.25mL置于试管中，加入1.0mL过硫酸

铵溶液（1.0mol/L），置于100℃烘箱中消化60min，冷却后加入2.5mL亚砷酸（0.10mol/L），混匀后放置15min，间隔30s加入0.3mL硫酸铈铵（0.076mol/L）反应，上分光光度计间隔30s比色。

试剂盒：取各尿样及标准使用液系列0.20mL置于试管中，加入0.5mL消解夜，置于100℃烘箱中消化60min；冷却后加入0.5mL还原剂，混匀。再加入0.5mL指示剂摇匀。

国标法的r值变异范围为-0.9994— -0.9999，平均相关系数为-0.9996.

试剂盒的r值变异范围为-0.9985— -0.9995，平均相关系数为-0.9991。

试剂盒法的相关系数基本能达到0.9990，曲线较为稳定，能满足检测、分析的要求

国标法:低浓度⎺μ=70.1，相对偏差为0.99%，S=2.03，变异系数为2.90%。

中浓度⎺μ=144.0 相对偏差为0.70%，S=2.24，变异系数为1.55%。

高浓度⎺μ=223.6 相对偏差为0.45%，S=2.72，变异系数为1.22%。

试剂盒:低浓度⎺μ=70.5，相对偏差为0.43%，S=3.10，变异系数为4.40%。

中浓度⎺μ=143.4 相对偏差为0.28%，S=5.90，变异系数为4.12%。

高浓度⎺μ=220.0 相对偏差为1.76%，S=4.84，变异系数为2.20%。

试剂盒法测定的各浓度质控样浓度除高浓度一个点超出质控范围，其余17个点均在质控范围内，且相对偏差<2.0%,变异系数<5.0%，能满足日常检测要求。

2.3检出限

2.3.1国标法: C=-148.67㏑A+57.95,10次测定的空白值分别为1.476、1.454、1.484、1.452、1.464、1.470、1.445、1.496、1.475、1.457.S=0.012，检出限对应的吸光度值为

1.481-3S=1.445，代入公式计算出检出限为0.8ng，最低检出浓度为3.2μg/L。

2.3.2试剂盒:对空白样品进行10次测定，计算得⎺X=2098.46，S=309.61.代入公式计算出检出限为1.2 ng，最低检出浓度为6.0μg/L。

3尿碘检测结果比对每次抽取一个县140份样品在同一实验室同时分别采用国标法和试剂

盒法测定。部分结果如下表9：

1 67 63 5.97

2 121 126 4.13

3 72 7

4 2.78

4 160 16

5 3.12

5 13

6 12

7 6.61

6 132 125 5.30

7 145 151 4.13

8 144 147 2.08

9 117 118 0.85

10 184 179 2.72

11 695 702 1.01

12 493 469 4.87

13 79 70 11.39

14 154 169 9.74

15 99 103 4.04

16 258 260 0.78

17 51 58 13.72

18 157 165 5.09

19 87 92 5.74

20 238 257 7.98

由上表9可见，用试剂盒法和国标法测定的样品结果基本一致，相对标准偏差基本小于10%。在低浓度范围时误差相对较大。对420份样品的结果进行配对资料的t检验，⎺d=5.09，t（140,0.05）=1.9826, t=1.8659<1.9826,得p>0.05 ,表明两种方法之间的差异无显著性意义。

4.讨论

根据实验操作过程和实验结果，说明尿碘的快速定量试剂盒检测是一个简单、方便、准确、稳定、重现性好的方法。该法虽然在精密度、准确度和灵敏度方面不优于国标法，但是操作更为简便、快捷。该法与国标法的比较无显著性差异，具有同一性。该法测定的线性范围为50μg/L ~400μg/L，高于国标的300μg/L，当样品浓度过低时（<50μg/L）反应时间过长降低了实验效率；当样品浓度高于400μg/L，不适合使用标准曲线直接外推，可稀释后再测定。在针对大量样品和初筛检测时，该法比国标法更适合。使用试剂盒测定不需要仪器，只需要一只能精确计时的秒表即可，同时不需要多人配合，最好一人观察实验的颜色变化。

参考文献

[1]WS/T 107-2006 尿中碘的砷铈催化分光光度测定方法

[2]尿碘定量检测试剂盒AR型使用说明书武汉众生生化技术有限公司

[3]张兴全，郭三巧，李森.快速测定法与国标法分析尿液碘结果对比.中国地方病学杂志，