医学装备三级评审标准
医学装备三级评审标准
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
有装备应急调配演练和监管。
【Ａ】符合“Ｂ”，并
有根据监管提出整改措施并得到落实。
九、医学装备管理
评审标准
评审要点
6．9．7 加强医用高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械和低值耗材的采购记录、溯源管理、储存、档案管理、销毁记录、不良事件监测与报告的管理。
6．9．7．1
加强医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械管理。
【Ｃ】
1．有医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械管理制度与程序以及相关记录（采购记录、溯源管理、储存管理、档案管理、销毁记录等）。
2．有医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械的采购记录管理。采购记录内容应当包括企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期等，确保能够追溯至每批产品的
进货来源。
3．有医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械的使用程序与记录。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
主管部门对急救类、生命支持类装备完好情况和使用情况进行实时监管。
【Ａ】符合“Ｂ”，并
急救类、生命支持类装备完好率 100%。
6．9．6．3
建立全院保障装备应急调配机制。
【Ｃ】
1．建立医学装备应急预案的应急管理程序，装备故障时有紧急替代流程。
2．优先保障急救类、生命支持类装备的应急调配。
1．有对科室医疗器械临床使用安全管理的考核机制。
2．有医疗器械临床使用安全事件监测与报告的追踪分析资料。
6．9．4．2
放射与放疗等装备相关Βιβλιοθήκη 房环境安全符合要求。【Ｃ】
1．放射与放疗等装备的机房设计、建设、防护装修和设施符合安全、环保等有关要求。
医院医学装备管理科关于三甲评审如何达标--2
九、医学装备管理评审标准评审要点6．9．1 医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法规，使用和管理医用含源仪器（装置）。
6．9．1．1【Ｃ】建立医学装1．根据“统一领导、归口管理、分级负责、备管理部门。
责权一致” 原则建立院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度，成立医学装备委员会。
2．根据国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准要求，履行医学装备管理。
评审方法需要我们做的工作1、查医学装备委员会，医学装备管理已按要求组建可以达标三级管理网络健全，职责明确，实行1。
医学装备管理委员会2。
医疗器械临床使用安全“统一领导、归口管理、分级负责、管理委员会 3。
责任人计量器具网员4。
各种制度责权一致”原则。
2、健全完善的医学装备管理相关制度。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和部门规章，知晓、履行相关制度和岗位职责职责。
【Ａ】符合“Ｂ”，并有监管和考核机制，有监管和考核记录。
6．9．2 有医学装备管理部门，有人员岗位职责和工作制度，有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施。
抽查三级管理人员是否了解相关法律法规和部门规章，知晓、履行相关制度和岗位职责。
查看医学装备监管和考核制度，至少每季有监管和考核记录总结。
（组织相关人员学习争取达到）1。
三级安全培训考核 2。
请计量局培训考核 3.科内培训考核6．9．2．1【Ｃ】建立医学装 1．根据医院规模及医学装备情况建立相应备管理组织的医学装备部门和装备管理与使用技术队技术队伍，人伍，专（兼）职医学装备的管理与维护、维员配置合理。
修，人员配置合理。
2．大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训，业务能力考评合格方可上岗操作。
3．有适宜的装备维修场地。
1、医学装备的管理与维护、维修技术需要一间台式水银血压计专门房间及通风工作台。
人员每千张实际开放床位至少配置 2 （需院部给予解决如无特别要求可以达标）名专（兼职）管理人员和 5 名专职维 1。
医学装备三级管理制度
医学装备三级管理制度1. 引言医学装备是医疗机构的重要资源之一，对于医疗服务的质量和安全起着关键作用。
为了保证医学装备的有效管理和使用，医疗机构需要建立科学的管理制度。
本文档旨在介绍医学装备的三级管理制度，包括设备的购置、使用和维护等方面的规定。
2. 购置管理2.1 购置计划医疗机构应制定医学装备的购置计划，根据临床需求和实际情况确定购置数量、类型和预算。
购置计划应及时上报医务部门审批，并严格按照批准的计划执行。
2.2 采购流程医学装备的采购应按照法律法规和医疗机构的采购制度进行。
采购过程应充分保障公开、公平、公正的原则，确保采购结果的合理性和合法性。
2.3 质量控制医疗机构在购置医学装备时，应严格遵守相关的质量控制标准和要求，确保所购买的设备具备良好的质量和性能，以满足医疗服务的需要。
3. 使用管理3.1 设备登记医疗机构应对所有医学装备进行登记，包括设备的名称、型号、产地、购置日期等信息。
设备登记可以通过电子系统或手工登记表的方式进行。
3.2 设备分配医学装备应根据临床需要进行合理的分配和调配。
医疗机构应设立专门的设备管理部门，负责设备的分配工作，并确保设备的使用合理、高效。
3.3 设备标识和标签管理医疗机构应为每一个医学装备设置专用的标识和标签，标明设备的基本信息和使用要求。
设备标识和标签应统一规范，方便使用人员查找和辨认。
3.4 设备使用培训医疗机构应为使用医学装备的人员提供必要的培训和指导，确保他们具备正确的操作技能和安全意识，提高设备的使用效果和安全性。
4. 维护管理4.1 维护计划医疗机构应根据设备的特点和使用情况，制定相应的维护计划。
维护计划应明确维护周期、维护内容和责任人等要素，确保设备的正常运行和性能安全。
4.2 故障报修医疗机构应建立健全的设备故障报修制度，确保故障及时得到处理。
使用人员发现设备故障后应及时报修，设备管理部门应及时派人进行检修和维修。
4.3 设备质量监控医疗机构应建立设备质量监控制度，定期对医学装备进行质量检查和评估。
三级医疗设施设备配置的规范
三级医疗设施设备配置的规范1. 引言本文档旨在规定三级医疗设施设备配置的规范，以确保医疗机构提供高质量、高效率的医疗服务，满足患者需求。
本文档适用于新建、改建和扩建的三级医疗机构。
2. 设备配置原则2.1 符合国家法律法规、行业标准和规范要求。
2.2 满足医疗服务功能需求，保障医疗安全。
2.3 优化设备配置，提高医疗质量。
2.4 考虑医疗机构的规模、专业特点和地域特点。
2.5 鼓励采用先进、高效、节能、环保的设备。
3. 设备配置清单3.1 基本设备- 诊断设备：如X光机、CT、MRI、DSA等；- 治疗设备：如超声波治疗仪、电疗仪、激光治疗仪等；- 监护设备：如心电监护仪、呼吸监护仪、血压监护仪等；- 急救设备：如心脏除颤仪、呼吸机、急救车等；- 手术设备：如手术床、麻醉机、手术灯等；- 实验室设备：如显微镜、离心机、生化分析仪等；- 药品设备：如药品柜、冰箱、药泵等；- 消毒设备：如消毒柜、紫外线灯等；- 康复设备：如康复训练器、按摩仪等。
3.2 特殊设备- 特殊专业设备：如核医学设备、高压氧舱、伽马刀等；- 高端医疗设备：如pet-ct、robodoc等；- 生物医学工程设备：如人工器官、生物反应器等。
4. 设备配置要求4.1 设备数量根据医疗机构的规模、专业特点和床位数，合理配置设备数量。
4.2 设备质量选择具有国家医疗器械注册证、符合国家标准的设备；优先选择具有国际认证的设备。
4.3 设备性能设备应具备良好的性能、可靠性和稳定性，满足临床需求。
4.4 设备维护设备应具备易于维护、维修的特点，确保设备正常运行。
4.5 设备培训为医护人员提供设备操作、维护和维修培训，确保设备安全、有效使用。
5. 设备配置流程5.1 需求分析：根据医疗服务功能需求，进行设备需求分析。
5.2 设备选型：根据需求分析，选择符合要求的设备。
5.3 采购招标：按照法律法规和采购流程，进行设备采购招标。
5.4 设备安装：按照设备厂家提供的安装要求和技术规范，进行设备安装。
《三级综合医院评审标准》
医学装备委员会
主 任： 副主任： 成 员：
委员会职责 （一）、在院长领导下，负责制定、修改、 审议、监督设备全程管理有关的各项制度。 （二）、负责组织重点医疗设备项目的可行 性论证、考察、审批，负责50万元以上医 疗设备可行性论证及审核工作。 （三）、督促相关科室做好医疗设备全程管 理工作制度的落实。 （四）、每年定期召开会议，检查落实情况， 并对检查中存在的问题提出措施及解决办法。 （五）、年终按有关的考核标准进行全面评 估，对设备的购置及效益分析进行考核。
设备维修管理网站首页表格
医疗装备购置申请表 医疗设备报废申请表 医疗器械临床使用安全事件报告表
急救、生命支持类装备时刻保持在待 用状态，设备科进行时时监测 电话直报和网络上报，个别科室没有 上报。下午3:00---5:00 除颤仪、心电图机、监护仪、输液泵 、注射泵、呼吸机电池，9月1日以旧 换新
赤峰市医院医学装： 质量管理员职责：负责质量和安全管理工 作的执行及汇总和分析。 临床科室主任兼职医学装备管理人员
培训程序：
1、设备使用科室提出培训计划，安排参训 人员。 2、提交设备科，设备科制定人员培训计划 并组织实。 3、对培训效果进行考核评价：获取资格证 书、毕业证、学位证、结业证、合格证明、 培训鉴定等。 4、培训情况上报医学装备委员会。
急救类、生命支持设备出现故障
是
故障是否发生 在急救过程中
否
用本科室同类设备替代 无替代设备 重大设备调配
负责人第一时间向维修工程师报修
设备维修工程师立即维修故障设备，及时 报告维修情况
设备科调配临近设备紧急替代（必要 时院办与医务科协调）
设备科请示相关院领导调配应 急库设备
三级综合医院评审实施细则各章分类汇总
第六章 医院管理一、依法执业评审标准6．1．1依法取得《医疗机构执业许可证》，按照卫生行政部门核定的诊疗科目执业，医院及科室命名规范，无院中院。
6．1．1．1院及科室命名规范，提供的诊疗项目与执业许可证上核准的诊疗科目全部相符。
凡医院内命名为“中心”、“研究所”等机构者，均持有省级及以上卫生行政部门批准的文件。
6．1．2 在国家医疗卫生法律、法规、规章、诊疗护理规范的框架内开展诊疗活动。
6．1．2．1在国家医疗卫生法律、法规、规章、诊疗护理规范的框架内开展诊疗活动。
（★）6．1．2．2医院开展法律法规教育，有教育评价。
6．1．3 由具备资质的卫生专业技术人员为患者提供诊疗服务，不超范围执业。
6．1．3．1在医院执业的卫生技术人员全部具有执业资格，注册执业地点在本院或符合卫生行政部门相关规定（如多点执业、对口支援等），具有执业资格的研究生、进修人员在上级医师（含护理、医技）指导下执业。
（★）6．1．4 按照规定申请医疗机构校验、发布医疗广告。
6．1．4．1按照卫生行政部门规定按时完成医疗机构校验，发布的医疗信息真实可靠。
6．1．5有完整的医院管理的规章制度和岗位职责，并能及时修订完善，职工熟悉本岗位职责及相关规章制度。
6．1．5．1制定完整的医院管理规章制度、岗位职责和诊疗规范。
定期对职工进行培训与教育，提高职工认真履行本岗位职责及执行相关规章制度自觉性。
二、明确管理职责与决策执行机制，实行管评审标准6．2．1建立医院内部决策执行机制，实施院长负责制，对重大决策、重要干部任免、重大项目投资、大额资金使用等事项须经医院领导班子集体讨论并按管理权限和规定程序报批、执行。
6．2．1．1实行院长负责制，院级领导应把主要精力用于医院管理工作，职责范围明确，认真履责。
6．2．1．2医院应对重大决策、重要干部任免、重大项目投资、大额资金使用等事项三重一大）须经集体讨论，集体决策并按管理权限和规定报批与公示，由职工监督。
基于《三级综合医院评审标准》的医学装备质量与安全管理探索
·医院管理·
基于 《 三级综合医院评审Hale Waihona Puke 准》 的医学装备质量与 安全管理探索
櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉
在门诊药房的应用则实现了精确化、规范化及优质化的 服 ４ ］ 务［ 。药房工作人员通过扫描患者个人条形码获得个人药品 信息，并通过计算机管系统查看库存、保质期等相关基础信 息，保证药物在储存、调剂、配给到患者手中这一过程达到 有序、安全、准确、迅速的目的，在保证药品安全质量的同 时，提升药房工作人员的工作效率，避免长时间等待影响患 ５ ］ 者就诊、治疗或其他不良心理情绪的产生 ［ 。 综上所述，在妇科保健门诊药中实施计算机管理可有效 提升药房配药工作效率，缩短药物调剂时间与患者等候时间， 对提升患者就诊满意度具有积极作用。
肖翔 广州市番禺区中心医院设备科㊀ （ 广州广东㊀５ １ １ ４ ０ ０ ）
㊀㊀ 〔 摘㊀要〕 根据 《 三级综合医院评审标准 （ ２ ０ １ １年版） 》 相应要求，结合医院通过三级甲等医院等级复审 的实际工作经验，针对医院医学装备质量与安全管理现状，探索性提出一系列行之有效的医学装备质量与安全 管理措施，主要包括：采取完善组织架构，明确职责；建立特色分类，划定质量与安全管理范畴；多种质控手段 并行；Ｐ Ｄ Ｃ Ａ 。努力实现医学装备全生命周期监管，切实保障医院医学装备的安全有效应用。 ㊀㊀ 〔 关键词〕 评审标准；质量与安全；管理体系 ㊀㊀ 〔 中图分类号〕 Ｒ １ ９ ７ ３ ㊀㊀ 〔 文献标识码〕 Ｃ ㊀㊀ 〔 文章编号〕 １ ０ ０ ２－ ２ ３ ７ ６（ ２ ０ １ ７ ）２ ２－ ０ ０ ６ ６－ ０ ２ 医院分级管理办法》 及 ㊀㊀２ ０ １ １年，原卫生部在充分论证 《 Ｊ Ｃ Ｉ 认证优劣的基础上，结合深化医药卫生体制改革 要 求， 印发了 《 三级综合医院评审标准 （ ２ ０ １ １年版） 》 。其中， 《 评 审标准》 ６ ９ ４ 、６ ９ ８均明确对医学装备质量与安全管理提 出要求，意味着质量与安全概念已引入医学装备管理范畴。 通过深入学习 《 评审标准》 并贯彻落实，我院于 ２ ０ １ ６ 年１ ２月顺利通过正式评审。现结合等级复审工作的实质经 验，以及对于 《 评审标准》 的思考，探索如何开展医学装备 质量与安全管理工作。 １ ㊀完善组织架构，明确职责 医院结合自身职能架构及实际工作情况，通过理解 《 评 审标准》 ６ ９ １ １ ，组建设备管理员团队，建立院科两层三级 医学装备管理架构，为全员协作落实医学装备质量与安全管 理工作打下基础。 院级三级管理架构包括医学装备管理委员会、设备科、 临床科室，其中医学装备管理委员是最高决策机构；设备科 是医学装备全质量与安全的管理、保障部门；临床科室是医 学装备的直接管理者。在此基础上，科级三级管理架构包括 主任 ／ 护士长、设备管理员、操作人员，其中主任 ／ 护士长是 医学装备使用责任人；设备管理员是经培训，协助落实医学 装备管理措施的临床工作人员；操作人员是医学装备使用者。 ２ ㊀建立特色分类，划定质量与安全管理范畴 根据 《 评审条款》 ６ ９ ３ １ ，医院参照 《 大型医用设备
三级专科医院 评审标准
三级专科医院评审标准三级专科医院评审标准。
三级专科医院是医疗卫生体系中的重要组成部分，其建设和评审标准直接关系到医院的服务质量和医疗水平。
为了确保三级专科医院的建设和运行符合规范，以下是三级专科医院评审标准的相关内容。
一、医疗设施和设备。
1. 医疗设施应符合国家卫生部门的相关规定，建筑结构安全、通风良好、卫生条件优越；2. 医疗设备应齐全、先进、技术先进、能够满足各类疾病的诊疗需求；3. 医院应建立健全的设备维护和更新机制，确保设备的正常运转和更新换代。
二、医疗人员队伍。
1. 医院应有一支具备丰富临床经验和专业技术的医疗团队，包括主治医师、副主任医师、主任医师等；2. 医院应有完善的医疗人员培训和考核机制，确保医疗人员的专业水平和医疗技术不断提升；3. 医院应有科学合理的医疗人员编制和配置，保证医疗服务的质量和效率。
三、医疗质量管理。
1. 医院应建立健全的医疗质量管理体系，包括临床路径管理、医疗事故报告和处理、医疗纠纷处理等；2. 医院应加强医疗质量监测和评估，定期进行医疗质量评估和医疗服务满意度调查；3. 医院应建立健全的医疗质量反馈机制，及时处理医疗质量问题和改进医疗服务。
四、医院管理。
1. 医院应建立健全的组织结构和管理制度，明确各部门的职责和权限；2. 医院应建立健全的财务管理和人力资源管理制度，确保医院的经济效益和人力资源的合理配置；3. 医院应加强信息化建设，提高医疗服务的效率和便捷性。
五、医院文化建设。
1. 医院应倡导和营造良好的医院文化氛围，弘扬医德医风，提高医务人员的服务意识和责任感；2. 医院应注重医患沟通和医疗服务体验，提高患者满意度和就诊体验；3. 医院应加强医疗服务宣传和教育，提高社会公众对医院的认知和信任度。
综上所述，三级专科医院评审标准涉及医疗设施、医疗人员队伍、医疗质量管理、医院管理和医院文化建设等多个方面，要求医院在各个方面都能够做到规范、科学、高效。
只有如此，才能够确保医院的服务质量和医疗水平达到国家规定的标准，为患者提供更加优质的医疗服务。
三级综合医院评审标准
三级综合医院评审标准为全面推进深化医药卫生体制改革，积极稳妥推进公立医院改革，逐步建立我国医院评审评价体系，促进医疗机构加强自身建设和管理，不断提高医疗质量，保证医疗安全，改善医疗服务，更好地履行社会职责和义务，提高医疗行业整体服务水平与服务能力，满足人民群众多层次的医疗服务需求，在总结我国第一周期医院评审和医院管理年活动等工作经验基础上制定本标准。
本标准在关注医疗质量和医疗安全的同时，紧紧围绕医改中心任务，结合公立医院改革总体设计，将评价的重点放在改进服务管理、加强护理管理、城乡对口支援、住院医师规范化培训、推进规范诊疗和单病种费用控制等工作落实情况。
同时，针对群众关心的热点、焦点问题，重点考核反映医院管理理念、服务理念的制度、措施及落实情况，以及医院的学科建设和人才培养情况、辐射作用等。
促使医疗机构改变旧有的思维模式和管理习惯，坚持“以人为本”、“以患者为中心”，走以内涵建设为主、内涵和外延相结合的发展道路。
本标准共7章72条。
第一章至第六章共65条，用于对三级综合医院实地评审与社会评价，并作为医院自我评价与改进之用。
第七章共7条，用于对三级综合医院的日常运行、质量与安全信息进行日常监测与评价。
目录第一章坚持医院公益性一、医院设置、功能和任务符合区域卫生规划和医疗机构设置规划的定位和要求二、积极探索科学规范的公立医院管理机制三、承担公立医院与基层医疗机构对口协作等政府指令性任务四、临床医学教育五、科研及其成果第二章改进医院服务管理一、开展预约诊疗服务二、优化门诊流程，落实便民措施三、加强急诊绿色通道管理，及时救治急危重症患者四、改善住院、转诊、转科服务流程，提高服务水平五、完善基本医疗保障服务管理六、维护患者的合法权益七、加强投诉管理第三章患者安全目标一、严格执行查对制度，准确识别患者的身份二、严格执行在特殊情况下医务人员之间有效沟通的程序，做到正确执行医嘱三、严格执行手术安全核查，防止手术患者、手术部位及术式发生错误四、严格执行手卫生规范，落实医院感染控制的基本要求五、规范特殊药物的管理，提高用药安全六、建立临床“危急值”报告制度七、防范与减少患者跌倒、坠床等意外事件发生八、防范与减少患者压疮发生九、主动报告医疗安全（不良）事件十、鼓励患者参与医疗安全第四章医疗质量管理与持续改进一、医疗质量管理组织二、医疗质量管理与持续改进三、医疗技术管理四、临床路径管理与持续改进五、单病种质量管理与持续改进六、门诊管理与持续改进七、急诊管理与持续改进八、住院诊疗管理与持续改进九、手术治疗管理与持续改进十、麻醉与镇痛治疗管理与持续改进十一、重症医学管理与持续改进十二、传染病管理与持续改进十三、康复治疗管理与持续改进十四、药事和药物使用管理与持续改进十五、临床检验质量管理与持续改进十六、病理质量管理与持续改进十七、医学影像质量管理与持续改进十八、输血质量管理与持续改进十九、医院感染管理与持续改进二十、介入诊疗质量管理与持续改进二十一、血液净化质量管理与持续改进二十二、临床营养质量管理与持续改进二十三、医用氧舱质量管理与持续改进二十四、放射治疗质量管理与持续改进二十五、其他特殊诊疗质量管理与持续改进二十六、病历（案）质量管理与持续改进第五章护理管理与质量持续改进一、整体护理与护理管理组织二、护理人力资源管理三、临床护理管理四、护理质量与安全管理五、特殊护理单元质量管理与监测第六章医院管理一、依法执业二、明确管理职责与决策执行机制，实行管理问责制三、依据医院的功能任务，确定医院的发展目标和中长期发展规划四、人力资源管理五、应急管理六、信息与图书管理七、财务与价格管理八、医德医风管理九、后勤保障管理十、医学装备管理十一、院务公开管理十二、社会评价第七章日常统计学评价指标一、医院运行基本监测指标二、住院患者医疗质量与安全指标三、单病种质量监测指标四、重症医学（ICU）质量监测指标（试行）五、合理使用抗菌药物监测指标（试行）六、医院感染控制质量监测指标（试行）三级综合医院评审标准第一章坚持医院公益性一、医院设置、功能和任务符合区域卫生规划和医疗机构设置规划的定位和要求（一）保持适宜规模、临床科室一、二级诊疗科目设置、人员梯队与诊疗技术能力符合省级卫生行政部门规定的标准；专业诊疗技术水平与质量处于本省前列。
医院医学装备管理评审标准实施细则
1.5.3.C.1
建立的应急管理程序，装备故障时有紧急替
代流程。
1.5.3.C.2
优先保障急救类、生命支持类装备的应急调
配。
1.5.3.C.3
医务人员知晓医疗装备应急管理与替代程
序。
B
1.5.3.B.1
主管部门对医学装备应急调配有演练和监
管。
A
1.5.3.A.1
持续改进有成效，全院医学装备应急调配有
C
1.4.1.C.1
有保障常用仪器、设备和抢救物品使用者培
训的制度、培训计划及具体课程安排。
1.4.1.C.2
医疗装备部门为临床使用的医疗器械提供技
术支持、业务指导、安全保障与咨询服务。
1.4.1.C.3
培训内容涵盖使用中可能出现的意外情况处
理预案及措施。
1.4.1.C.4
有医疗设备操作手册并随设备存放，供方便
有急救类、生命支持类医学装备应急预案，
保障紧急救援工作需要。
1.5.2.C.2
各科室急救类、生命支持类装备时刻保持待
用状态。
B
1.5.2.B.1
主管部门对急救类、生命支持类装备完好情
况和使用情况进行实时监管。
A
1.5.2.A.1
持续改进有成效，急救类、生命支持类装备
完好率100%。
1.5.3建立全院保障医学装备应急调配机制。
相关制度与工作流程，并执行。
1.1.2.C.3
医学装备使用部门设专职或兼职管理人员。
医学装备使用人员有培训和考核，合格后方可上岗操作。
B
1.1.2.B.1
主管部门有检查、分析、反馈。
A
1.1.2.A.1
持续改进有成效，医学装备配置方案和管理
三级综合医院评审标准
《三级综合医院评审标准》三级综合医院评审标准》中医学装备管理” “医学装备管理” 的认识与探讨《三级综合医院评审标准》三级综合医院评审标准》医学装备管理” 中“医学装备管理” 的认识与探讨三级综合医院评审标准（011版1 《三级综合医院评审标准（2011版）》的出台2 3安医大一附院医学装备管理现状及做法讨论与建议1. 《三级综合医院评审标准（2011版）》的出台三级综合医院评审标准（版我国医院评审发展历程1989年11月29日1989年11月29日,卫生部发布了卫医字（89）部发布了卫医字（89）第25号《关于实施医25号《关于实施医院分级管理的通知》、《综合医院分级管理标准〈试行草标准〈试行草案〉》，同时提出了“积极稳妥、因地制宜、循序渐进、由点到面”的工作方针。
至此，我国医院分级管理与医院评审工作正式启动。
1996年11月，卫生1996年11月，卫生部发布了《部发布了《关于进一步搞好医院分级管理和医院评审工作的通知》作的通知》,医院评审工作得以进一步推动。
1998年1998年8月，卫生部发出《发出《关于医院评审工作的通知》审工作的通知》要求“实事求是地认真总结经验，肯定成绩，找准问题，切实纠正”，医院评审工作暂时停止。
1. 《三级综合医院评审标准（2011版）》的出台三级综合医院评审标准（版引入全面质量管理理念：TQM 引入全面质量管理理念：全面质量管理理念(T otal Quality Management ) 医院评审工作经年休整期，过10年休整期，年休整期2011年4月22日, 年月日卫生部医管司正式发布了【发布了【关于印发《三级综合医院评审标准（审标准（2011年版年版）》的通知的通知（）》的通知（卫医管发〔管发〔2011〕33号〕号）】引入持续质量改进理念：引入持续质量改进理念：CQI 持续质量改进理念（Continuous Quality Improvement ）引入管理循环工具：引入管理循环工具：PDCA 管理循环工具引入PDCA 引入最早由美国质量管理专家戴明提出，亦称“ 最早由美国质量管理专家戴明提出，亦称“戴明循环：Plan）--计划计划；Do）环”。
三级医疗设备配置标准
三级医疗设备配置标准三级医疗设备是指医疗机构中用于重症患者救治和病情监测的设备。
其配置标准是医疗机构建设和设备采购的重要指导，对于提高医疗机构的救治水平和服务质量具有重要意义。
三级医疗设备配置标准的制定应当充分考虑患者的需求和医疗机构的实际情况，科学合理地确定设备种类和数量，保障医疗机构的救治能力和服务水平。
首先，三级医疗设备配置标准应当充分考虑医疗机构的规模和级别。
大型综合性医院和专科医院的设备配置需求有所不同，应当根据医院的实际情况有针对性地确定配置标准。
其次，应当考虑到患者的救治需求和病情监测的全面性。
三级医疗设备应当包括心电监护仪、呼吸机、除颤仪、输液泵、体温监测仪等设备，以满足患者的不同救治需求。
此外，还应当考虑到设备的更新换代和技术革新，保障设备的先进性和可靠性。
三级医疗设备配置标准的制定还应当考虑到医疗机构的财政预算和资源情况。
合理配置医疗设备，既要保证救治需要，又要兼顾医疗机构的经济承受能力，避免设备的浪费和闲置。
因此，在制定配置标准时，应当综合考虑医疗机构的财政预算和资源情况，确保设备的合理配置和有效利用。
另外，三级医疗设备配置标准的制定还应当充分考虑到医疗技术的发展趋势和未来需求。
随着医疗技术的不断进步，新型设备的出现和应用将对配置标准提出新的挑战。
因此，在制定配置标准时，应当预留一定的发展空间，充分考虑到未来医疗技术的发展趋势，避免设备更新换代的频繁和资源的浪费。
总之，三级医疗设备配置标准的制定应当科学合理、全面考虑，充分体现患者需求和医疗机构的实际情况，保障医疗机构的救治能力和服务水平。
只有这样，才能更好地满足患者的救治需求，提高医疗机构的服务质量，推动医疗卫生事业的发展。
2医学装备三级管理制度
2医学装备三级管理制度1.背景医学装备是医疗机构日常工作中不可或缺的重要设备，对医疗质量和患者安全起到至关重要的作用。
为了确保医学装备的正常运行和有效使用，制定医学装备三级管理制度是必要的。
2.目的医学装备三级管理制度的目的是确保医学装备的科学、合理、安全使用，提高医疗质量，降低医疗事故的发生率。
3.装备分类根据医学装备的重要性和危险程度，将其分为三个级别：-一级装备：对医疗工作至关重要的设备，如呼吸机、心电图仪等。
-二级装备：对医疗工作有较大影响的设备，如血压计、离心机等。
-三级装备：对医疗工作有一定影响的设备，如温度计、洗手液等。
4.管理要求4.1一级装备管理要求：-严格执行设备操作规程，确保操作正确、安全。
-设备日常检查记录有序完整，包括设备状况、维修保养等。
-定期进行设备维修保养，确保设备性能稳定。
-出现设备故障时，及时报修并做好记录。
-定期开展设备演练，提高应急处理能力。
4.2二级装备管理要求：-设备操作规程明确，操作人员熟悉并能熟练操作设备。
-设备维修保养记录完整，包括保养时间、保养内容等。
-检查设备性能，确保设备正常运行。
-出现设备故障时，及时报修，并做好记录。
-定期进行设备校准，确保设备精度。
4.3三级装备管理要求：-对常用的三级装备，如温度计、血压计等进行定期检查，确保设备正常使用。
-设备维修保养记录清晰完整，包括保养时间、保养内容等。
-常用设备的维修保养可由设备使用者自行完成，非常用设备的维修保养可委托专业维修人员完成。
-出现设备故障时，及时报修，并做好记录。
5.监督与检查-设备管理部门对医学装备进行定期检查，检查内容包括设备状况、维修保养记录等。
-对操作人员进行考核，考核内容包括对设备操作规程的掌握和操作技能的熟练程度。
-对设备操作规程进行及时更新和修订，确保操作规程的科学性和实用性。
6.处理措施-对严重违反医学装备管理制度的责任人，依据医疗机构相关规定给予相应处罚。
-对设备操作不当导致医疗事故的责任人，依法追究相关责任。
深圳市三级医院医疗服务质量整体评估医学装备管理评估标准
深圳市三级医院医疗服务质量整体评估医学装备管理评估标准医学装备是医院开展各项医疗卫生工作的物质基础和技术条件，是医疗卫生事业现代化的重要标志之一。
医院应致力于提供安全、功能齐备的医学装备与支持性设施。
为实现这一目标，必须要有效地管理医院基本设施、医疗设备、相关设备以及工作人员。
根据医院功能任务，组织具有资质的管理团队，制定书面人员岗位职责、工作制度、操作规程、维修程序与流程管理等文件，确保医学装备与支持性设施能得到有效地管理。
严格医疗仪器设备、器械、耗材工作和技术管理，强化应用质量，预防和控制应用风险，保障医疗安全本评估标准主要从以下方面开展评估：（100分+56.4分附加分）（一）有适宜的医疗仪器设备管理保障组织、规章制度与人员岗位职责，并健全落实保证机制（15分）；（二）建立健全医疗设备、耗材的论证、招标、采购、验收等制度（25分）；（三）日常仓储及使用管理（15分）；（四）有保障设备处于完好状态的制度与规范，急救生命支持系统仪器设备保持完好和待用状态，建立全院应急调配机制（10分）；（五）建立医疗仪器设备保养、维修的管理制度，开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作，保障医疗安全（15分）；（六）建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度，加强不良事件管理（5分）；（七）装备引进要与医院功能、技术水平相适应，并符合国家相关规定，应有成本效益、临床使用效果、质量等医疗设备的应用分析制度（5分）；（八）按照《大型医用设备配置与使用管理办法》，合理配置和使用甲、乙类大型医疗设备（10分）；附件分评估内容（九）建立医疗器械临床试验管理制度、管理流程，试验负责人具有相关技术专业职称（附加分4.2分）；（十）有医用氧舱安全应用管理制度与措施，确保设备安全（附加分18.2分）；（十一）按照法律、法规的规定，使用和管理医用含放射源仪器（装置）（附加分34分）。
深圳市三级医院综合管理评分表---医学装备管理。
2医学装备三级管理制度
2医学装备三级管理制度医学装备的管理是医疗机构安全运转的基础，为确保患者和医护人员的安全，保障医疗工作的顺利进行，需要对医学装备进行全面有效的管理。
针对医学装备管理，本文将提出二种三级管理制度。
一、设备购置制度1.购置流程（1）需求确定：由医疗机构相关部门根据临床或科研需求提出设备购置需求及技术参数。
（2）立项审批：设备购置需求经过医疗机构的内部审批流程。
（3）设备选择：设备购买人员对于符合要求的设备进行比较和选择，选择性价比较高的设备。
（4）设备采购：按照相关法规和规定进行公开招标或委托专业机构进行设备采购。
（5）验收与验收评价：设备购置后经过验收验收评价，确保设备符合技术参数和运行要求。
（6）设备安装：设备采购后进行安装和调试。
（7）设备验收：设备安装后进行验收，并建立设备验收档案和备案。
2.购置要求（1）设备选型要求：根据临床需求和科研需求，采购设备应满足国家标准和相关规范要求。
（2）质量要求：设备的质量需要符合相关标准和规定，同时要求设备提供合格证明和检测报告。
（3）价格要求：设备的价格需要合理合法，根据招标结果确定合理价格且符合医疗机构的财务状况。
（4）供应商选择要求：供应商需具备一定的资质和信誉，供应商在历史上应无违法违纪行为。
（5）售后服务要求：供应商需提供完善的售后服务，包括设备维修、技术支持和培训等。
3.监督管理（1）设备购置过程中需要建立相应的监督管理机制，加强对采购人员和供应商的约束和监督。
（2）设立设备购置专门审核机构，对设备购置需求、采购过程及组织的合法性进行审核。
（3）委托第三方检验机构对设备进行质量监督检查，确保设备符合标准和技术要求。
二、设备使用制度1.设备登记（1）对所有购置的设备进行登记，包括设备型号、编号、厂家、规格等信息，并建立设备档案。
（2）对设备进行定期巡检，保持设备的正常运行状态。
2.设备保养（1）建立设备保养计划，明确设备的保养周期和保养内容，并建立相应的保养记录。
医学装备使用评价制度(三级医院)
医学装备使用评价制度
1.目的
为了确保医院医学装备配置的合理、安全与有效，充分发挥医学装备使用效益，保障医院各项工作健康发展，特制定《医学装备使用分析、评价制度》。
2.目标
加强大型医学装备的使用分析、评价，合理配置大型医学装备。
3.适用范围
全院大型医学装备的科室和管理部门。
4.名词定义
使用评价：对医学装备的临床使用效果、功能开发、社会效益、成本效益、质量等情况分析进行评价工作。
5.内容
5.1 设备处负责每年度对大型医学装备（单价 50 万元及以上）的临床使用效果、功能开发、社会效益、成本效益、质量等情况分析评价工作，以便合理配置和充分利用医学装备，并为院领导决策提供依据。
5.2 评估时，需根据病人需求量、医疗技术的发展趋势，结合本地病源特点、社会效益等多层面考虑医学装备的效益。
5.3 医学装备操作人员应充分发挥和利用医学装备的功能，提高设备的效益。
5.4 设备处每年对在用的大型医学装备临床使用情况及效益进行分析、评估、反馈。
5.5 使用科室如实填写本部门医疗设备的使用情况，并于规定时间前交设备处。
5.6 设备处对医学装备使用过程中存在的缺陷、不足以及潜在的安全隐患进行分析、评估。
必要时，组织院内外专家对医学装备的使用进行评价。
5.7 医学装备管理委员会定期对大型医学装备的使用情况评估结果进行审议。
对能够充分利用，效益明显的给予表扬；对长期闲置，未能达到配置计划所制定的应用效果和预期目标的项目，可向院党政联席会议提出处理意见和建议，作为该部门下一年度配置的参考依据。
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装备管理部门对特殊装备定期自查和监测，有完整的自查和监测资 料。
管理。
【A】符合“E”，并
有根据自查和监测情况改进特殊装备安全的措施并得到落实。
6.9.4.4
加强计量设备监测管 理。
【C】
1•有计量设备监测管理的相关制度。
2•有计量设备清单、定期检测记录和维修记录等相关资料。
3•经检测的计量器具有计量检测合格标志，标志显示检测时间与登 记记录一致。
2.分析评价报告的结果用于调整相关装备采购参考。
6.9.4开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作，建立医疗器械临床使用安全事件 监测与报告制度，定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估。
6.9.4.1
加强医学装备安全有效 管理，对医疗器械临床 使用安全控制与风险管 理有明确的工作制度与 流程。建立医疗器械临 床使用安全事件监测与 报告制度。
3•医务人员知晓医疗装备应急管理与替代程序。
[B]符合“C”，并
有装备应急调配演练和监管。
[A]符合“B”，并
有根据监管提出整改措施并得到落实。
九、医学装备管理
评审标准
评审要点
6.9.7加强医用高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械和低值耗材的米购记 录、溯源管理、储存、档案管理、销毁记录、不良事件监测与报告的管理。
1.有对科室医疗器械临床使用安全管理的考核机制。
2.有医疗器械临床使用安全事件监测与报告的追踪分析资料。
6.9.4.2
放射与放疗等装备相关 机房环境安全符合要 求。
[C]
1.放射与放疗等装备的机房设计、建设、防护装修和设施符合安全、 环保等有关要求。
2.机房显著位置有规范的警示标识。
3.医学装备管理部门与机房的工作人员知晓防护有关要求和措施。
[B]符合“C”，并
为临床提供准确的计量设备，无因“计量错误”的原因所致的医疗安 全事件。
[A]符合“B”，并
医院使用的计量器具100%有计量检测合格标志，100%在有效期内。
九、医学装备管理
评审标准
评审要点
6.9.5有医疗仪器设备使用人员的操作培训，为医疗器械临床合理使用提供技术支持与咨 询服务。
6.9.5.1
建立医疗仪器设备使用 人员操作培训和考核制 度，职能部门加强监管， 提供咨询服务与技术指 导。
[C]
1.有医疗仪器设备使用人员操作培训和考核制度与程序。
2.医疗设备操作人员经过相应设来自操作培训。3.医疗装备部门为临床合理使用医疗器械提供技术支持、业务指导、 安全保障与咨询服务。
[B]符合“C”，并
5.相关临床、医技使用部门与医学装备管理部门的人员均能知晓。
[B]符合“C”，并
1.主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、 评估、反馈机制，根据风险程度，发布风险预警，暂停或终止高风险 器械的使用。
2.及时向卫生行政部门和有关部门报告医疗器械临床使用安全事件， 有完整的信息资料。
[A]符合“B”，并
[C]
1.有医学装备临床使用安全控制与风险管理的相关工作制度与流程。
2.有医学装备质量保障，医学装备须计（剂）量准确、安全防护、 性能指标合格方可使用。
3.有生命支持类、急救类、植入类、辐射类、火菌类和大型医用设 备等医学装备临床使用安全监测与报告制度。
4.有鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告的措施。
2.有医学装备故障维修情况的分析报告，用于指导装备的规范使用。
[A]符合“B”，并
有根据对装备使用监管分析提出整改措施并得到落实。
6.9.6.2
用于急救、生命支持系 统仪器装备要始终保持 在待用状态。（★）
【C】
1•有急救类、生命支持类医学装备应急预案，保障紧急救援工作需 要。
2•各科室急救类、生命支持类装备时刻保持待用状态。
6.9.7.1
加强医用耗材（包括植 入类耗材）和一次性使 用无菌器械管理。
[C]
1.有医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械管理制度 与程序以及相关记录（采购记录、溯源管理、储存管理、档案管理、 销毁记录等）。
2.有医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械的采购记 录管理。采购记录内容应当包括企业名称、产品名称、原产地、规格 型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期等， 确保能够追溯至每批产品的
[B]符合“C”，并
主管部门对急救类、生命支持类装备完好情况和使用情况进行实时监 管。
[A]符合“B”，并
急救类、生命支持类装备完好率100%。
6.9.6.3
建立全院保障装备应急 调配机制。
[C]
1•建立医学装备应急预案的应急管理程序，装备故障时有紧急替代 流程。
2•优先保障急救类、生命支持类装备的应急调配。
6.9.6.1
建立保障装备的管理制 度与规范。
[C]
1.有保障医学装备使用管理相关制度和规范。
2.医学装备管理部门对医学装备实行统一的保障（保养、维修、校 验、强检）管理，并指导操作人员履行日常保养和维护。
3.有全院装备清单和具体保障要求与规范。
[B]符合“C”，并
1.有医学装备保障情况的登记资料，信息真实、完整、准确。
[B]符合“C”，并
医学装备管理部门对机房环境定期自查和监测，有完整的自查和监测
资料。
[A]符合“B”，并
有根据监测情况改进机房安全的措施并得到落实。
6.9.4.3
加强特殊装备技术安全
[C]
1.特殊装备（如高压容器、放射装置等）具有生产、安装合格证明 以及根据规定必备的许可证明。
2.特殊装备操作人员经过培训，具有相应的上岗资格。
1.有医疗设备操作手册并随设备存放，供方便查阅。
2.有设备操作人员的考核记录。
3.装备管理部门对设备使用情况定期监管，提供技术服务和咨询指 导。
[A]符合“B”，并
职能部门根据监管和考核情况对全院设备操作和维护情况的分析报 告，规范使用，减少误操作，提高设备的使用周期。
6.9.6有保障装备处于完好状态的制度与规范，对用于急救、生命支持系统仪器装备要始 终保持在待用状态，建立全院应急调配机制。
九、医学装备管理
评审标准
评审要点
6.9.3.2
有大型医用设备成本效 益、临床使用效果、质 量等分析。
【C】
1.有医学装备使用评价相关制度。
2.有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评 价。
[B]符合“C”，并
分析评价报告提供给装备委员会并反馈到有关科室。
[A]符合“B”，并
1.分析评价报告涉及的问题得到改进。