医药商品学复习资料

医药商品学

单选10*1、多选5*2、判断25*1、名解5*3、问答（简答4*5、论述2*10）11月11号早上9:00--11:00教室1-401

名词解释

1．对抗同贮养护法：是中药贮藏的传统的特殊方法，其他商品贮藏中少用。利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。

2．气调养护法：是将中药材置入密封的容积内，对影响药材质变的空气成分，有效地加以控制，人为地造成低氧或高浓度二氧化碳状态，用于防虫、防霉，防止泛油和变色。3．处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买和使用的药品。

4．非处方药：国家药品监管部门公布，不需要凭执业医师和执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

5．药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

6．药品电子监管码:是中国政府对药品实施电子监管为每件产品赋予的标识。

7．条形码:简称条码，是一组宽窄不同、黑白（彩色）相间的平行线段按照一定的规则排列组合，用以表示一定信息的商品标识图形。

8．道地药材:是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材，因生产较为集中，栽培技术、采收加工也都有一定的讲究，以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好。9．中成药:是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品。包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历史医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效力方剂的精华。10．医药商品:医药商品作为一种特殊的商品，是人们通过劳动创造医药产品，再将医药产品投入市场，通过流通交换而形成的医药商品。

11．标准:由各有关方根据科学技术成就与先进经验，共同合作协商起草，并取得一致或基本上同意的技术规范或其他公开文件，其目的在于促进最佳公众利益，并由标准化团体批准。12．走油:指含脂肪油、挥发油、黏液质、糖类等较多的中药，在温度和湿度较高时出现的油润、发软、发黏、颜色变暗等现象。

13．霉变:系指药品外表或内部生长霉菌。当温度为20-30℃，相对湿度在70%以上时，霉菌可大量生长繁殖。常见霉菌有黑酵菌、云白霉菌、绿霉菌、蓝霉菌。

14．质量:ISO8402：1994对质量的定义：“反映实体满足明确的和隐含需要的能力的特性总和”；ISO9000：2000版国际标准中对质量定义“是指产品、体系或过程的一组固有的特性满足顾客和其他相关方面要求的能力”；我国国家标准对质量定义（GB/T19000-2000）：“一组固有特性满足要求的程度”。

15．储运包装：是用于安全运输存储、保护商品的较大单元的包装形式，又称外包装或大包装。

16．医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：(1)对疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解；(2)对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或补偿；

(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或支持；(4)妊娠控制。

17．免疫血清：是将抗原物质(如细菌、病毒、毒素等)免疫马或其它大动物而取得的，抗毒素、抗菌及抗病毒血清的总称。

18．疫苗：凡具有抗原性，接种于机体可产生特异的自动免疫力，可抵御感染病的发生或流行，总称为疫苗。

问答题

1.何为假药？哪些情形的药品按假药论处？何为劣药？哪些情形的药品按劣药论处？

2.简述电子监管码与商品条码的区别

电子监管码：是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像商品的身份证，简称监管码，可以实现对产品生产、流通、消费的全程监管，实现产品真假判断、质量追溯、召回管理与全程跟踪等功能，可以方便为珠宝、农资等特殊产品赋码。

条形码：应用在零售商品上的13位商品条码（目前主要是EAN-13/8）是国际组织公布的非强制标准，是“一类一码”，主要用于POS扫描结算，不能分辨产品真假和记录产品质量，不能实现产品流通跟踪，也不适用于珠宝、农资等复杂价格或不在超市销售的产品。

3.简述合理用药的基本要素

(1)安全性，合理用药的首要前提，寻求效果与风险之间的最大平衡点

(2)有效性，合理用药的首要目标，治疗效果必须明确

(3)经济性，合理用药的基本要素，最小成本追求最大的治疗效果

(4)适当性，合理用药的基本保障，表现在用药的各个环节

4.论述儿童用药的原则

（1）明确诊断，对症用药（2）选择合适的药物剂型及给药途径

（3）选择合适的剂量（4）注意给药时间和用药间隔

（5）实行个体化给药方案（6）避免不合理的联合用药

（7）提高儿童用药的依从性

5.论述老年人用药原则

（1）明确用药目的，严格掌握适应证；

（2）选择合适的药物及剂型；

（3）给药方案应个体化，必要时进行治疗药物监测；

（4）联合用药需慎重；

（5）疗程不宜过长，长期用药应定期随访；

（6）慎用滋补药或抗衰老药，重视食物营养；（7）提高用药依从性

6.简述密封容器与密闭容器的区别

（1）密闭容器：指能防止尘埃、异物等混入的容器，如玻璃瓶、纸袋、纸盒、塑料袋、木桶及纸桶等，凡受空气中氧、二氧化碳、湿度影响不大，仅需防止损失或尘埃等杂质混入的药品均可使用此类容器。

（2）密封容器：指能防止药品风化、吸湿、挥发或与异物污染的容器，如带紧密玻璃或其它材料塞子的玻璃瓶，软膏管、铁罐等，最好用适宜的封口材料辅助密封。适用于盛装易挥发的液体药品及易风化、潮解、氧化的固体药品。

7.简述药品包装的要求、作用和意义

要求：1.包装容器的材质、种类、封口应适应所装药品的理化性质和剂型的特点

2.包装的容器应完整良好，有一定的强度及适当的衬垫物

3.包装材料应能使药品经受一定范围内温度、湿度的变化