食品安全的毒理学方面(翻译)

食品安全的毒理学方面

S. D . G a n g o l l i

摘要

食品化学品在人类接触方面的安全使用是基于有关该物质的化学成分及其在实验动物中的生物效应的信息。在英国，所需信息载于1965年关于食品添加剂和毒性测试方法提交程序的MAFF备忘录。除提供化合物的成分、纯度和商业用途的细节外，他还应提供从动物研究中获得的毒性数据。这些研究的细节在动物模型，包括急性，短期和慢性研究将描述。最近，DHSS为食品化学品的致突变性测试制定了指导方针。在美国，进一步的改进已被纳入安全评估研究。这些包括在子宫中接触动物来测试化合物，多代研究，将长期研究扩展到动物的20%存活率，以及遵守良好的实验室实践要求。因此，管理当局为清理一种食品化学品而要求进行的调查工作可能需要长达三年的时间，费用超过目前价值30万英镑。显然，在目前的经济环境下，新的食品化学品获得批准的高昂和不断上升的成本必然会阻碍产品的发展。

此外，人们越来越关注人类环境中的化学污染物，其中许多对人类食物供应有直接或间接的影响。

鉴于这些后勤和经济制约因素，提出了评估化学品在人类环境中的安全的替代办法。将讨论提出的一些替代办法。

世界人口不可避免的增长所造成的不可避免的后果之一是对粮食生产的需求不断增加，城市化的额外影响加剧了与粮食分配和供应有关的问题。食品科学家和技术人员，通过开发新的和创新的食品预处理、配方和加工方法，可以有效地解决后一个问题。因此，加工食品是人类饮食的重要组成部分。

加工食品含有多种化学添加剂以达到特定的技术目的（表1）。很明显，这些化学添加剂，在饮食中遇到的水平，必须不危及人类健康。

表1

人类食物中使用的化学添加剂种类

1. 抗氧化剂7. pH控制剂

2. 染色剂8. 防腐剂

3. 乳化剂9. 加工助剂

4. 调味剂10. 溶剂

5. 湿润剂11. 稳定剂

6. 润滑剂12. 甜味剂

杂项：防腐蚀剂

固化剂

漂白和改良剂

食物添加剂的人类接触安全性是通过仔细评估有关该物质的各种相关信息，包括其化学成分和实验动物的毒性数据来评估的。在欧盟，食品添加剂安全评估所需的信息载于1965年农业、渔业和食品部发布的备忘录（MAFF，1965年）。此外，本备忘录还建议了毒性试验程序。

食品化学品致突变性试验程序的指导方针是由DHSS于1979年制定的（DHSS，1979年）。美国采用的程序进一步阐述了食品化学品的毒性试验。这些包括在子宫内接触动物的试验化合物，多代研究和延长慢性喂养研究到实验动物的20%的存活率。另一项要求是毒性研究应符合fda关于良好实验室实践的准则（GLP）（FDA，1978年）。表2概述了各种测试。

表2

食物化学品安全评估所需的资料及指引

英国建议（MAFF，1965年）

成分，纯度，商业用途

动物毒性数据：

学习类型种类信息编辑

ACUTE 褐家鼠，老鼠，非啮齿动物ldso剂量

SUB-ACUTE 褐家鼠，老鼠，非啮齿动物无作用浓度

(90-days)

C H R O N I C 褐家鼠，老鼠，非啮齿动物致癌性

(2 years) 影响生育能力

其他慢性影响

其他信息：新陈代谢、人类效应证据和诱变性研究。

诱变性研究指南（DHSS，1979年）。

美国食品药品管理局的建议（FDA，1978年）。

1.在子宫接触试验化合物。

2.多代研究。

3.慢性研究扩展到动物的20%存活率。

4.遵守良好的实验室实践要求。

毒性研究需要来自包括生物学、化学、病理学和统计学在内的广泛学科的毒理学各个方面的专家共同努力。此外，进行这些研究还需要动物住宿和特殊设备及仪器等设施。对一种食品化学品进行常规毒性研究的成本约为30万英镑，完成时间为3-4年。目前，约有300种食品添加剂在使用中等待毒理学评估。

此外，人们越来越关注人类环境中的化学污染物，其中许多对人类粮食供应有直接或间接的影响。这些污染物，如表3所示，可在生产阶段、储存和加工过程中以及从食品容器中获得人类食物。此外，食物中也有各种潜在的有毒物质。

表3

人类加工食品中的一些化学污染物

1.生产：农用化学品；农药；金属；亚硝酸盐；多环芳烃

碳氢化合物等

2.储存：真菌毒素（黄曲霉毒素等）；虫害；环氧乙烷等。

3.加工：过滤艾滋病；润滑剂；脱模剂。

4.包装：漆器；金属；粘合剂；塑料化学品-单体，溶剂等。

因此，除了工业化学品、药物和农药等有待毒理学评估的化学品外，人类饮食中的化学品清单也远远超过了检测设施和有限的技术和技术水平。可利用的专门资源。鉴于这些后勤和经济方面的制约因素，已经探讨了评估化学品对人类安全的替代办法。额外的动力这个方向是毒物学家对一些现行测试程序的科学有效性、与动物发现的解释有关的问题以及将这些数据外推到人类身上。

所考虑的三种替代方法(表4)是弗劳利(1967)关于食品包装添加剂的建议，该方案基于克雷默等人提出的结构-活性关系。以及美国食品安全委员会(1978)推荐的“决策树”方法。与弗劳利提案有关的主要缺陷是很少考虑到其他基因。动物长期接触化学物质可能导致IC或慢性效应，如果扩大研究来调查这些影响，对动物研究的需求就不会减少。此外，对试验化合物的物种敏感性差异可能会提供难以适应一般方案的异常结果。

与克拉梅提出的方案相关的主要问题因此，缺乏有关生物活性的化学结构的充分信息，从而限制了适用范围。

“决策树”方法是基于系统的、连续的调查过程，在安全性方面有很多值得赞扬的地方。

表4

安全评估的替代方法

1、食品包装添加剂的建议(Frawley，1967)

明确用于0·2/o/水平的化合物

如果1、不会致癌

2、无效应剂量不少于1g/kg体重

3、从包装到食品的迁移不超过0.1ppm。

2、估计有毒危险(Cramer等人，1978)

根据化学结构/生物活性关系设计化合物的毒性研究。

3、食品安全评估系统(食品安全理事会，1978)。

基于“决策树”方法的方案，大致如下(简化)：

化合物(成分、纯度、污染物)

暴露评估

遗传学毒理学

亚急性研究

慢性研究