洁净区规范培训试题

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一、填空题（每空2分，共60分）
1.影响微生物生长的主要因素
有：、、、、。

2.气源性微生物多为菌，可形成芽孢，难以杀灭；水源性微生
物菌居多，不生成孢子。

3.按照颗粒的生物活性，洁净区颗粒通常分为：和，
其中寄居着微生物。

4.环境监测每季度的主要监测项
目：、、、。

5.洁净区内微生物的主要来源：，。

6.在洁净室中，是主要菌源之一，不仅皮肤带有细菌（其中１％为病原
菌），人的呼吸、讲话也散布细菌。

7.工作服帽子大小要合适，必须遮盖所有，以防止皮肤碎片及头发
屑污染；不得将手机、传呼机、手表及首饰带入洁净室
8.不同空气洁净度等级的洁净室（区）之间的及出入，应有防
止交叉污染的措施。

9.洁净室（区）应定期消毒。

使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。

消毒剂品种应定期更换，防止产生。

10.洁净室（区）仅限于该区域和进入。

11.进入洁净区的人员不得和佩戴饰物，不得直接接触药品。

12.医药工业企业洁净室（区）根据空气中的分为A/B/C/D四个级别。

13.关注颗粒的存在，主要是为了关注，其它的颗粒可以作为其参考。

14.洁净区污染控制的原则：、、。

二、选择题（每题2分，共10分）
1.药品生产人员应有健康档案，直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。

（）不得从事直接接触药品的生产。

A、传染病
B、皮肤病患者
C、体表有伤口者
2. 微生物的生长曲线可以分为？（）
A迟缓期 B、对数生长期 C、稳定期 D、衰退期
3. 细菌的生长繁殖所需的条件是（）。

A、营养物质 B温度 C、PH值 D、氧气
4.空气过滤器一般按其过滤效率的高低分为（）。

A初（粗）效 B中效 C亚高效 D高效
5.在洁净区下，列行为规范的为（）
A戴口罩（将口、鼻完全覆盖） B对手不全面清洁 C 连体衣工作服纽扣未扣 D 头发完全包在帽子内
三、简答题（每题10分，共30分）
1什么是洁净区？洁净度等级划分依据什么？划分为哪几个级别？
2简述洗手的程序
3在洁净区生产操作，应避免哪些不规范行为？（至少5条）
洁净区人员的行为规范培训答案
15.影响微生物生长的主要因素有：酸碱度、温湿度、氧气、抑菌性物质、营养物质（C\N\P）
微量元素及维生素。

16.气源性微生物多为革兰氏阳性菌，可形成芽孢，难以杀灭；水源性微生物革兰氏阴性菌
居多，不生成孢子。

17.按照颗粒的生物活性，洁净区颗粒通常分为：活性粒子和非活性粒子，其中活性粒子寄
居着微生物。

18.环境监测主要监测的微生物项目：悬浮粒子、表面微生物、浮游菌、沉降菌。

19.洁净区内微生物的主要来源：空气，通过进入洁净区的人员、物料、设备带入的微生物。

20.在洁净室中，人体是主要菌源之一，不仅皮肤带有细菌（其中１％为病原菌），
人的呼吸、讲话也散布细菌。

21.工作服帽子大小要合适，必须遮盖所有头发，以防止皮肤碎片及头
发屑污染；不得将手机、传呼机、手表及首饰带入洁净室
22.不同空气洁净度等级的洁净室（区）之间的人员及物料出入，应有防止交叉
污染的措施。

23.洁净室（区）应定期消毒。

使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。

消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。

24.洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。

25.进入洁净区的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品
26.医药工业企业洁净室（区）根据空气中的悬浮粒子浓度分为A/B/C/D四个级
别。

27.关注颗粒的存在，主要是为了关注微生物，其它的颗粒可以作为其参考。

28.洁净区污染控制的原则：预防外来污染物的进入、连续地消除产生的污染、限制污染的
产生
二、选择题
1.药品生产人员应有健康档案，直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。

（ ABC ）不得从事直接接触药品的生产。

A、传染病
B、皮肤病患者
C、体表有伤口者
2. 微生物的生长曲线可以分为？（ABCD）
A迟缓期 B、对数生长期 C、稳定期 D、衰退期
3.细菌的生长繁殖所需的条件是（ABCD）。

A、营养物质 B温度 C、PH值 D、氧气
4.空气过滤器一般按其过滤效率的高低分为（ABCD）。

A初（粗）效B中效C亚高效D高效
5.在洁净区下，列行为规范的为（AD）
A戴口罩（将口、鼻完全覆盖）B对手不全面清洁 C 连体衣工作服纽扣未扣 D 头发完全包在帽子内
三、简答题
1什么是洁净区？洁净度等级划分依据什么？划分为哪几个级别？
需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域）,其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。

洁净区内按空气悬浮粒子浓度划分的洁净度水平。

•A级B级C级D级
2简述洗手的程序
3在洁净区生产操作，应避免哪些不规范行为？（至少5条）•不要因为不正确的着装而散播身体的粒子；
•不要因为没有手套的手接触表面和物料而引起交叉污染；
•不要在洁净室内脱去洁净室工作服；
•不要用手指擦头发或身体其他部位；
•不要在患感冒或其他疾病期间进洁净室工作；
•不要在洁净室吃、喝、抽烟或读报等；
•不要在洁净室内戴首饰和手表；
•不要在洁净室使用错误的擦布或清洁物料；
•不要在洁净室快速地走、移动、转身；
•不要从前面走进操作者并隔着工作台讲话；
•不要靠在工作台、产品或其他物料上；
•不要把手、手臂和手肘放在工作台上休息；
•不要再使用掉在地上的工具和物品。