北京地区健康人群高敏肌钙蛋白参考范围的建立

北京地区健康人群高敏肌钙蛋白参考范围的建立

刘颖

指导教师：吴小慧首都医科大学附属北京安贞医院

摘要：目的：初步建立适合北京地区健康人群的高敏肌钙蛋白（hs-cTnI）的参考范围。方法：选取体格检查和相关的实验室检查均无异常的健康人群共207名（男106名，女：101名），按照性别各分为≤50岁(中青年组）和＞50岁（老年组）2个年龄组。检测采用Abott i2000免疫分析仪和相应的检测试剂、校准品和质控品以及检测参数检测血清hs-cTnI值并凭价检验方法。结果：hs-cTnI的批内和天间的检测精密性良好，符合临床使用要求，健康人群hs-cTnI水平随年龄增高呈上升趋势（p<0.05),高敏肌钙蛋白(hs-cTnI）的参考范围在≤50岁的男性组为＜9.44,女性组为＜5.16；在＞50岁的男性组为＜9.92，女性组为＜6.24.结论：北京健康人群的高敏肌钙蛋白(hs-cTnI）水平明显低于国外（欧美）人群。建立一个适合于北京健康人群高敏肌钙蛋白(hs-cTnI）参考范围有重要的临床应用价值。

关键词：高敏肌钙蛋白参考范围健康人群

Hs-cTnI concentration in Beijing healthy individuals.

Liu Ying，Wu Xiao-hui Anzhen Hospital, The capital medical University . 【Abstract】Objective :Preliminary to established is suitable for healthy population in Beijing gao min troponin (hs - cTnI) reference range.Method Physical examination and laboratory examination were selected without abnormal healthy people were 207.(106 female and 101 male). According to the gender of each divided into (young and middle-aged group) and≤ 50 or less > 50 (elderly group) two age groups . Detection using Abott i2000 immunity analyzer and the corresponding test reagents, calibration and quality control and inspection parameters of serum hs - and cTnI values by testing method.Result：Hs - cTnI between and within days of detection precision is good, healthy people conform to the requirements of the clinical use, hs - cTnI levels increase along with the age increasing (p < 0.05), gao min troponin (hs - cTnI) reference range at the age of 50 or less male group < 9.44, < 5.16 for women group In > 50 male group is < 9.92, female group < 6.24.Conclusion：Beijing healthy crowd gao min (hs - cTnI) troponin levels significantly lower than abroad (Europe). To establish a suitable for Beijing healthy crowd gao min troponin (hs - cTnI) reference range has important clinical value.

【Key words】Hs-cTnI; Reference range; healthy individuals

随着生活水平的提高及人口老龄化，心血管疾病已成为威胁人类健康的首要致死性疾病。目前全球每年约有1900万人死于心血管疾病。高敏肌钙蛋白是目前反映心肌损伤最敏感和特异的生物学标志物，广泛用于急性心肌梗死（ＡＭＩ）的早期诊断、急性冠状动脉综合征（ＡＣＳ）的早期危险分层、判断心肌缺血再灌注干预效果、预后［１－４］。

而目前国内使用的参考区间多为国外正常健康成人范围，未曾有针对某一地区不同年龄、不同性别心肌标志物参考区间的报道。国内宋凌燕等［5 ］及张春燕等［6］的研究结果显示高敏肌钙蛋白（hs-cTnI）在健康人群中确实存在差异，也表明了建立适合本地区的参考区间确有必要。为了解高敏肌钙蛋白（hs-cTnI）在北京地区健康人群中的参考范围，以便在临床中应用，我们对304名健康人进行高敏肌钙蛋白（hs-cTnI）的检测。

1.对象和方法

1.1实验前准备

1.1.1试验对象：安贞医院体检健康人共207人，男106名，女：101名。均无心脏病史，无心绞痛，胸闷，胸痛病史，无高血压，高血糖，高血脂，体格检查无异常。

1.1.2标本采集：符合上述要求的人员安静状态下空腹采集静脉血3ml,2h内分离血清，储存于-80度冰箱，保存期不超过2个月，单次冻融，10,000g离心力离心10 min，等待上机检测。

1.2.仪器和试剂

1.2.1仪器：Abott i2000免疫分析仪

1.2.2试剂：Abbott ARCHITECT STAT hs-cTnI assay

1.3标本检测

标本检测: 207 名表面健康人的标本集中检测。检测前仔细校正仪器,使各项检测参数及质控结果均符合生产厂商要求。待标本置于室温中完全溶解、复温并充分混匀后进行检测,详细记录实验结果。

1.4.统计学处理

应用SPSS 19.0统计软件进行分析，组间比较采用非参数检验，二组间比较采Mann-Whitney U检验，多组见比较采用Kruskal-Wallis检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。

2.结果

2.1.北京地区表面健康人群的血清hs-cTnI 第99百分位值

总体人群的99百分位值为9.52 pg/l, 男性成年人为9.97 pg/l, 女性成年人为6.48 pg/l。由于例数所限，进行年龄分层后统计软件只能测算第98百分位值，其中男性中青年为9.44 pg/l,男性老年为9.92 g/l, ,女性中青年为5.16 pg/l,女性老年为6.24 pg/l。（表1）