注射用头孢派酮舒巴坦钠说明书20110908(舒普深)1.5g,3.0g
注射用头孢派酮舒巴坦钠说明书20110908(舒普深)1.5g,3.0g
静脉给药： 采用间歇静脉滴注时，本品每瓶用适量的 5％葡萄糖溶液或 0.9％注射用氯化钠溶液或 灭菌注射用水溶解（参见【用法用量】使用/操作说明本品的溶解部分），然后再用上述相同 溶液稀释至 20ml，静脉滴注时间应至少为 15-60 分钟。 尽管乳酸钠林格注射液可作为本品静脉注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解过程 （参见【注意事项】配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分和【用法用量】使用/操作说明乳酸钠 林格注射液部分）。 采用静脉推注时，本品应按上述方法溶解，静脉推注时间至少应超过 3 分钟。 肌内注射： 尽管 2%盐酸利多卡因注射液可作为本品肌内注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶 解过程（参见配伍禁忌利多卡因部分和使用/操作说明利多卡因部分）。 使用/操作说明： 本品的溶解 本品每瓶内装 1.5g 或 3.0g 头孢哌酮/舒巴坦。
血液系统：曾报道有患者出现中性粒细胞轻微减少（0.4%，5/1131）。与其他β－内酰 胺类抗生素一样，长期使用本品可发生可逆性中性粒细胞减少症（0.5%，9/1696）。在治疗 过程中，某些患者可出现直接库姆斯试验阳性反应（5.5%，15/269）。与文献中有关其他头 孢菌素的报道一样，本品可降低血红蛋白（0.9%，13/1416）和血细胞比积（0.9%，13/1409）。 曾发生过一过性嗜酸细胞增多（3.5%，40/1130）和血小板减少症（0.8%，11/1414）。有报 道，发生过低凝血酶原血症（3.8%，10/262）。
Version No: 20110908
第 5 页，共 11 页
类抗生素两者给药的间隔时间尽可能长一点。
乳酸钠林格注射液：由于本品与乳酸钠林格注射液混合后有配伍禁忌，因此应避免在最 初溶解时使用该溶液。在两步稀释法中，先用注射用水进行最初的溶解，再用乳酸钠林格注 射液作进一步稀释，从而得到能够相互配伍的混合药液（参见【用法用量】使用/操作说明 乳酸钠林格注射液部分）。
注射用头孢哌酮钠说明书
核准日期：2006年10月18日修改日期：2007年02月20日2007年04月27日2010年10月01日2012年10月01日2015年12月01日注射用头孢哌酮钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用头孢哌酮钠英文名称：Cefoperazone Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Toubaopaitong Na【成份】本品主要成份为头孢哌酮钠，无辅料。
化学名称：（6R，7R）-3-［［（1-甲基-1H-四唑-5-基）硫］甲基］-7-［（R）-2-（4-乙基-2，3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基）-2-对羟基苯基-乙酰氨基］-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-2-甲酸钠盐化学结构式：分子式：C25H26N9NaO8S2分子量：667.66【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末；无臭；结晶性粉末有引湿性。
【适应症】本品可用于治疗由敏感菌所引起的下列感染：下呼吸道感染（如肺炎）；泌尿道感染；胆道感染（胆囊炎、胆管炎）；腹膜炎和其它腹腔内感染；败血症；皮肤和软组织感染；盆腔感染等。
与其它抗生素的联合使用：本品抗菌谱广，单独使用已足以治疗绝大多数感染，病情需要时也可和其它抗生素联合使用。
如与氨基糖苷类抗生素一起使用时，治疗过程中应密切监测病人肾功能状况。
【规格】以C25H27N9O8S2计（1）0.5g（2）1.0g（3）1.5g （4）2.0g（5）3.0g【用法用量】可供肌内注射、静脉注射或静脉滴注。
成人常用量：一般感染，每次1~2g，每12小时一次。
严重感染，剂量也可增加到每次2~3g，每8小时一次。
成人一日剂量一般不超过9g，但在免疫缺陷患者有严重感染时，剂量可加大至每日12g。
单纯性淋球菌尿道炎的推荐剂量为单次肌内注射0.5g。
由于头孢哌酮钠的主要排泄途径并非经肾脏，因而通常的每日2~4g剂量下，肾衰竭病人亦无需调整剂量，如病人的肾小球滤过率低于18毫升/分钟，或血清肌酐高于3.5mg/100ml，每日最高剂量为4g。
舒普深产品知识
16.8
28.7
25.3
66.9
70.7
67.4
71
舒普深产品知识
CHINET 2016年细菌耐药监测数据
舒普深产品知识
目录
Part1 Part2 Part3
生产工艺 药物特征 说明书解读
成分
头孢哌酮 舒巴坦 舒普深是目前原研的唯一的第三代头孢菌素和-内酰胺酶抑制剂的复合制剂。
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舒普深产品有效期
法定有效期 2 年，产品有5%溢装量，可保证在整个有效期内产品的有 效活力在规定的范围内。
产品采用结晶型原料药，因此在稳定性和纯度等方面均优于冻干粉。 在较为宽松的储存条件下仍能保证有效期，国家标准是储存在20℃以下，
辉瑞标准是储存在25℃以下。
舒普深产品知识
舒普深产品知识
舒巴坦
头孢哌酮
10.4
26.8
20.0
20.4
5.7
9.8
19.1
39.0
5.9
5.6
27.0
36.7
在给药后不同时间测定,舒普深能够从血液迅速渗透到组织和体液中达到治
疗浓度
8. Okamura K, et al. Acta Urol Jpn. 1989;35:727-734.
13. Nakagawa K, et al. Surg Care. 1990;32(6):875-879.
目录
Part1 Part2 Part3
生产工艺 药物特征 说明书解读
特征一：抗菌谱广—覆盖院感常见菌
需氧菌
厌氧菌
革兰阳性菌
革兰阴性菌
革兰阳性菌
葡萄球菌 链球菌
大肠杆菌 克雷伯菌 枸橼酸菌 肠杆菌 沙门菌
注射用头孢哌酮钠说明书
在抗生素治疗期间或治疗后数周内可出现伪膜性结肠炎症状（见警告）。 肾功能检查：可见尿素氮（1/16）和血清肌酐（1/48）一过性升高。 局部反应：头孢哌酮肌内给药后的耐受性良好。这种方式给药后偶见一过性疼痛（1/40）。 头孢哌酮静脉输注给药时，部分患者在输注部位可出现静脉炎（1/120）。 上市后报告确定了以下不良反应： 免疫系统异常：过敏样反应（包括休克） 血液和淋巴系统症状：血小板减少症，低凝血酶原血症
【规格】 按 C25H27N9O8S2 计算 （1）0.5g （2）1.0g （3）2.0g。
【用法用量】
成人用法：
本品成人常用量为每日 2-4g，分等量每 12 小时给药一次。严重感染时总剂量可增加到
每日 8g，分等量，每 12 小时给药一次。曾有报道，每日剂量高达 12-16g 时也未见并发症。
尿中药物排出量会增加。即使严重肝功能障碍患者其胆汁中本品仍可达到治疗浓度，而半衰
期仅增加 2-4 倍。一般来说，此类患者的每日总剂量不应超过 4 g。使用较高剂量时，应监
测血清浓度。
肾功能障碍患者用药
虽然观察到 尿素氮 和血清肌酐一过性升高，但是，头孢哌酮单药未引起明显肾毒性。
然而，本品与氨基糖苷类和其它头孢菌素类联用可引起肾毒性。
许多不良事件并不是药物不良反应。即便还不能确定是否由头孢哌酮引起，我们还是报告了
所收集到的所有不良事件。
系统组织分类
非常常见 常见
少见
未知
1/10
1/100 至<1/10
1/1000 至<1/100
注射用舒巴坦钠头孢哌酮钠
注射用舒巴坦钠头孢哌酮钠【适应症】本品适用于治疗敏感细菌所引起的下列感染：上呼吸道与下呼吸道感染；上泌尿道与下泌尿道感染；腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染；败血症；脑膜炎；皮肤和软组织感染；骨骼及关节感染；盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖器、尿道感染。
【规格】1.0克瓶装，外套纸盒，每瓶含舒巴坦钠相当于舒巴坦500毫克；头孢哌酮钠相当于头孢哌酮500毫克。
?舒普深（SULPERAZON）为美国辉瑞公司注射商标【用法用量】成人每日常用量为2-4克（即头孢哌酮1-2克/日），分等量每12小时静脉或肌内注射一次，严重或难治性感染，剂量可增至8.0克/日（即每日4克头孢哌酮），分等量每12小时静脉注射一次。
舒巴坦最大推荐剂量为4克/日（即本品8克）。
即使在未知细菌敏感性试验结果的情况下，也可用本品进行治疗。
严重肾功能不全的患者（肌酐清除率<30毫升/分钟），使用本品时应调整给药方案，以补偿舒巴坦清除率的降低。
肌酐清除率在16-30毫升/分钟之间的患者，每12小时的舒巴坦最高剂量为1克（即本品最大剂量为4.0克/日）。
肌酐清除率<15毫升/分钟的患者，每12小时的舒巴坦最高剂量为500毫克（即本品最大剂量为2克/日）。
如遇严重感染，可另行加用头孢哌酮。
儿童本品常用量为每日40-80毫克/公斤（即头孢哌酮每日20-40毫克/公斤），等分2-4次给药。
遇严重或难治性感染，本品剂量可增至每日160毫克/公斤（即头孢哌酮每日80毫克/公斤），等分2-4次给药。
新生儿出生第一周内，应每隔12小时给药一次；儿科舒巴坦最高剂量不得超过每日80毫克/公斤（本品每日160毫克/公斤）。
若头孢哌酮的需要量超过每日80毫克/公斤时，应另行加用头孢哌酮。
1.0克本品装于耐压小瓶中，其溶解所需水量及溶解后浓度见下表静脉注射法：采用静脉滴注时，先将每瓶本品溶于适量（见上表）5%葡萄糖液，0.9%氯化钠注射液或灭菌注射用水；然后再用同一溶媒稀释至50-100毫升供静脉滴注，滴注时间为30-60分钟。
药物说明书
• 【用法及用量】 静脉滴注、肌内注射: 成人一次1-2g(头孢哌酮0.5～1g)每日2～4 次。 小儿:每日40～80mg/kg(体重)分2～4次用 药。 最大剂量:每日160mg/kg，分2～4次用药， 舒巴坦的最大剂量每日不得超过80mg/kg。
• 【不良反应】 本品应用中可出现头孢哌酮单用药的某些不良反 应，但病人对本药有较好的耐受性。 【注意事项】 ①对本品任何成份过敏者禁用。β-内酰胺类药物 过敏者慎用。 ②严重胆囊炎患者、严重肾劝能不良者慎用。 ③用药期间禁洒及禁服含酒精药物。 【规格】 注射剂: lg中含舒巴坦 500mg、头孢哌 酮 500mg
• 【药物相互作用】 • 1. 本品与丙磺舒联合应用，可降低本品的肾清除率使半衰期延长。 • 2. 本品与妥布霉素同时使用时，可使妥布霉素的曲线下面积、肾 清除率减少。 • 3. 氨基糖苷类抗生素可因青霉素类药物的存在而活性降低。 • 4. 哌拉西林与非极性肌松剂维库溴铵同时应用时，可延长维库溴 铵的神经肌肉阻滞作用。 • 5. 哌拉西林与肝素、口服抗凝剂和可能影响凝血系统、血小板功 能的其它药物同时服用期间，应定期监察凝血指标。 • 【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存。 • 【有效期】暂定24个月
• 别名 特灭菌，哌拉西林/舒巴坦，哌拉 西林钠-舒巴坦钠，哌拉西林钠/舒巴坦钠 • 成份 本品为复方制剂，其组分为：每瓶 含哌拉西林1.0g，舒巴坦0.25g。 • 性状 本品为白色或类白色疏松块状物或 粉末，无臭、味苦、极具引湿性。 • 规格 1.25g（哌拉西林1.0g、舒巴坦 0.25g）。 • 禁忌 对青霉素类、头孢菌素类或β-内酰 胺酶抑制剂药物过敏或对上述药物有过敏 史者禁用。
• 相关信息 相关信息【药理毒理】 • 本品为哌拉西林钠与舒巴坦钠按2：1的比例组成的复 方制剂。哌拉西林属青霉素类广谱抗生素，主要通过干扰 细菌细胞壁的合成而起杀菌作用，主要用于铜绿假单胞菌 和各种革兰阴性杆菌所致的感染但易被细菌产生的β-内酰 胺酶水解而产生耐药性；舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌 外，对其他细菌无抗菌活性，但是舒巴坦对由β-内酰胺类 抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆 性的抑制作用。舒巴坦可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌 素类抗生素的破坏，舒巴坦与青霉素类和头孢菌素类具有 明显的协同作用。本品对哌拉西林敏感的细菌和产β-内酰 胺酶耐帕拉西林的下列细菌有抗菌作用。1.革兰阴性菌： （1）大多数质粒介导的产和不产β-内酰胺酶的下列细菌： 大肠杆菌、克雷伯氏菌属（催产克雷伯氏菌、肺炎克雷伯 氏菌）、变形杆菌属（奇异变形杆菌、普通变形杆菌）、 沙门氏菌属、志贺氏菌书、淋病奶色氏菌、脑膜炎双球菌、 摩根杆菌属、嗜血杆菌属（流感和副流感嗜血杆菌）、多 沙巴氏杆菌、耶尔森菌属、弯曲菌属、阴道加特纳菌。
头孢哌酮钠舒巴坦说明书20160722(舒普深)1.5g
第 5 页，共 16 页 Version No: 20160722
系统组织分类
很常见 ≥ 1/10
常见 ≥ 1/100 to < 1/10
†
少见 ≥ 1/1000 to < 1/100 血小板增多
频率未知 (根据现有数据无 法估计) 维生素 K 缺乏症 （低凝血酶原血 症*、出血倾向 等）、贫血
第 2 页，共 16 页 Version No: 20160722
本品成人每日推荐剂量如下： 比例 2:1 头孢哌酮/舒巴坦（g） 1.5~3.0 头孢哌酮（g） 1.0~2.0 舒巴坦（g） 0.5~1.0
上述剂量分等量，每 12 小时给药一次。在治疗严重感染或难治性感染时，本品的每 日剂量可增加到 12g（2:1 头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮 8g，舒巴坦 4g） 。舒巴坦每日推荐 最大剂量为 4g。 肝功能障碍患者的用药： 参见【注意事项】部分。 肾功能障碍患者的用药： 肾功能明显降低的患者（肌酐清除率<30ml/min）舒巴坦清除减少，应调整头孢哌酮/ 舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为 15~30ml/min 的患者每日舒巴坦的最高剂量为 2g，分等 量，每 12 小时注射一次。肌酐清除率<15ml/min 的患者每日舒巴坦的最高剂量为 1g，分等 量，每 12 小时注射一次。遇严重感染，必要时可单独增加头孢哌酮的用量。 在血液透析患者中， 舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。 头孢哌酮在血液透析患者中 的血清半衰期轻微缩短。因此应在血液透析结束后给药。 静脉给药： 采用间歇静脉滴注时，本品每瓶用适量的 5％葡萄糖溶液或 0.9％注射用氯化钠溶液或 灭菌注射用水溶解（参见【用法用量】使用/操作说明本品的溶解部分） ，然后再用上述相同 溶液稀释至 20ml，静脉滴注时间应至少为 15~60 分钟。 尽管乳酸钠林格注射液可作为本品静脉注射液的溶媒， 但不能用于本品最初的溶解过程 （参见【注意事项】配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分和【用法用量】使用/操作说明乳酸钠 林格注射液部分） 。 采用静脉推注时，本品应按上述方法溶解，静脉推注时间至少应超过 3 分钟。 肌内注射： 尽管 2%盐酸利多卡因注射液可作为本品肌内注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶 解过程（参见配伍禁忌利多卡因部分和使用/操作说明利多卡因部分） 。 使用/操作说明： 本品的溶解 本品每瓶内装 1.5g 或 3.0g 头孢哌酮/舒巴坦。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警示语：已知对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【药品名称】通用名称：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1）英文名称：Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection汉语拼音: Zhusheyeyong Toubaopaitongna Shubatanna本品为头孢哌酮钠与舒巴坦钠（1：1）均匀混合的无菌粉末。
【成份】本品为复方制剂，其组份为头孢哌酮钠与舒巴坦钠（头孢哌酮和舒巴坦为2：1）。
处方中无辅料。
【性状】本品为白色或类白色的粉末。
【适应症】单独应用本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染：上、下呼吸道感染；上、下泌尿道感染；腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤软组织感染、骨骼及关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖系统感染。
联合用药：由于本品具有广谱抗菌活性，因此单用本品就能够治疗大多数感染，但有时也需要本品与其他抗生素联合应用。
当本品与氨基糖苷类抗生素合用时（参见配伍忌氨基糖苷类抗生素部分），在治疗过程中应监测患者的肾功能（参见用法用量肾功能障碍患者的用药部分）。
【规格】(1)1.5g（C25H27N9O8S2 1.0g与C8H11NO5S 0.5g ）(2)2.25g （C25H27N9O8S21.5g与C8H11NO5S 0.75g ）(3)3.0g（C25H27N9O8S22.0g与C8H11NO5S 1.0g ）【用法用量】本品应临用现配。
成人用药：本品成人每日推荐剂量如下：比例头孢哌酮/舒巴坦（克）头孢哌酮（克）舒巴坦（克）2：1 1.5-3.0 1.0-2.0 0.5-1.0 上述剂量分等量，每12小明给药一次。
在严重感染或难治性感染时，本品的每日剂量可增加到8克（1：1头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮和舒巴坦各4克）或12克（2：1头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮8克，舒巴坦4g）。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1：1)说明介绍模板之欧阳数创编
核准日期修改日期注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium forInjection请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素类药物过敏者禁用。
【药品名称】通用名称：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠英文名称：Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Toubaopaitongna Shubatanna 【成份】本品为复方制剂，其组分为：每瓶含头孢哌酮钠以头孢哌酮计0.5g和舒巴坦钠以舒巴坦计0.5g；每瓶含头孢哌酮钠以头孢哌酮计0.75g和舒巴坦钠以舒巴坦计0.75g；每瓶含头孢哌酮钠以头孢哌酮计1.0g和舒巴坦钠以舒巴坦计1.0g。
【性状】本品为白色或类白色的粉末。
【适应症】本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染：1）上、下呼吸道感染；2）上、下泌尿道感染；3）腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染；4）败血症；5）脑膜炎；6）皮肤和软组织感染；7）骨骼及关节感染；8）盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖系统感染。
由于头孢哌酮/舒巴坦具有广谱抗菌活性，因此单用本品就能够治疗大多数感染，但有时也需要头孢哌酮/舒巴坦与其他抗生素联合应用。
当本品与氨基糖苷类抗生素合用时（参见配伍禁忌及相互作用氨基糖苷类抗生素部分），在治疗过程中应监测患者的肾功能（参见用法用量肾功能障碍患者的用药部分）。
【规格】（1）1.0g (头孢哌酮0.5g+舒巴坦0.5g)（2）1.5g (头孢哌酮0.75g+舒巴坦0.75g)（3）2.0g (头孢哌酮1.0g+舒巴坦1.0g)【用法用量】1.成人用药:头孢哌酮/舒巴坦成人每日推荐剂量如下：比例头孢哌酮/舒巴坦（克）头孢哌酮（克）舒巴坦（克）1：1 2.0-4.0 1.0-2.0 1.0-2.0 上述剂量分等量，每12小时给药一次。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书20131225(舒普深)1 5g,3 0g
H5C2 N O
OH
O
N CONH C CONH H
H O
COONa C H 2S
N
CH3 N
N
H
S
N
N
分子式：C25H26N9NaO8S2； 分子量：667.65
舒巴坦钠的化学名称为：(2S,5R)-3,3-二甲基-7 氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0] 庚烷-2羧酸钠-4,4-二氧化物，化学结构式：
【成份】
本品为复方制剂，其组份为头孢哌酮钠和舒巴坦钠（头孢哌酮与舒巴坦为 2：1）。 头孢哌酮钠的化学名称为：(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙 基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛 -2-烯-2-甲酸钠，化学结构式：
头孢哌酮（g） 1.0~2.0
舒巴坦（g） 0.5~1.0
上述剂量分等量，每 12 小时给药一次。在治疗严重感染或难治性感染时，本品的每 日剂量可增加到 12g（2:1 头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮 8g，舒巴坦 4g）。舒巴坦每日推荐 最大剂量为 4g。
肝功能障碍患者的用药： 参见【注意事项】部分。 肾功能障碍患者的用药： 肾功能明显降低的患者（肌酐清除率<30ml/min）舒巴坦清除减少，应调整头孢哌酮/ 舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为 15~30ml/min 的患者每日舒巴坦的最高剂量为 2g，分等 量，每 12 小时注射一次。肌酐清除率<15ml/min 的患者每日舒巴坦的最高剂量为 1g，分等 量，每 12 小时注射一次。遇严重感染，必要时可单独增加头孢哌酮的用量。 在血液透析患者中，舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头孢哌酮在血液透析患者中 的血清半衰期轻微缩短。因此应在血液透析结束后给药。 静脉给药： 采用间歇静脉滴注时，本品每瓶用适量的 5％葡萄糖溶液或 0.9％注射用氯化钠溶液或 灭菌注射用水溶解（参见【用法用量】使用/操作说明本品的溶解部分），然后再用上述相同 溶液稀释至 20ml，静脉滴注时间应至少为 15~60 分钟。 尽管乳酸钠林格注射液可作为本品静脉注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解过程 （参见【注意事项】配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分和【用法用量】使用/操作说明乳酸钠 林格注射液部分）。 采用静脉推注时，本品应按上述方法溶解，静脉推注时间至少应超过 3 分钟。 肌内注射： 尽管 2%盐酸利多卡因注射液可作为本品肌内注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶 解过程（参见配伍禁忌利多卡因部分和使用/操作说明利多卡因部分）。 使用/操作说明： 本品的溶解 本品每瓶内装 1.5g 或 3.0g 头孢哌酮/舒巴坦。
注射用头孢哌酮钠 说明书
【化学结构式】
【适应症】适用于敏感菌所致的各种感染如肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、败血症、腹膜炎、盆腔
感染等，后两者宜与抗厌氧菌药联合应用。
【规格】按C25H27N9O8S2计算 (1) 0.5g (2)0.75g (3)1.0g (4)1.5g (5)2.
0g (6) 3.0g
【用法用量】可供肌内注射、静脉注射或静脉滴注。
成人常用量:一般感染，一次1～2g，每12小时1次；严重感染，一次2～3g，每8小时1次。
接受血液透析者，透析后应
补给1次剂量。
成人一日剂量不超过9g，但在免疫缺陷病人有
严重感染时，剂量可加大至每日12g。
小儿常用量：每日50～200mg/ kg,分2～3次静脉滴注。
制备肌内注射液，每1g药物加灭菌注射用水2.8ml及2%利多卡因注射液1ml，其浓
度为250mg/ml。
静脉徐缓注射者，每1g药物加葡萄糖氯化钠
注射液40ml溶解；供静脉滴注者，取1～2g头孢哌酮溶解于1
00～200ml葡萄糖氯化钠注射液或其他稀释液中，最后药物浓
度为2～25mg/ml。
每1g头孢哌酮的钠含量为1.5mmol(34m
g)。
【不良反应】1．皮疹较为多见，达2.3%或以上。
2．少数病人尚可发生腹泻、腹痛、嗜酸粒细胞增多，轻度中性。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2：1)说明书
核准和修改日期斯诺林®注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用已知对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用【药品名称】通用名称：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠曾用名：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)英文名称：Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Toubaopaitongna Shubatanna【成份】本品为复方制剂，是头孢哌酮钠与舒巴坦钠[头孢哌酮（C25H27N9O8S2)和舒巴坦(C8H11NO5S)标示量之比为2:1]均匀混合的无菌粉末。
【性状】本品为白色或类白色的粉末。
【适应症】1. 单独应用本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染：上、下呼吸道感染；上、下泌尿道感染；腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染；败血症；脑膜炎；皮肤和软组织感染；骨骼和关节感染；盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。
2. 联合用药：由于本品具有广谱抗菌活性，因此单用本品就能够治疗大多数感染，但有时也需要本品与其他抗生素联合应用。
当本品与氨基糖苷类抗生素合用时（参见配伍禁忌氨基糖苷类抗生素部分），在治疗过程中应监测患者的肾功能（参见用法用量肾功能障碍患者的用药部分）。
【规格】(1) 1.5g (头孢哌酮1.0g与舒巴坦0.5g )(2) 2.25g (头孢哌酮1.5g与舒巴坦0.75g )(3)3.0g (头孢哌酮2.0g与舒巴坦1.0g )【用法用量】成人用药：本品成人每日推荐剂量如下：比例头孢哌酮/舒巴坦(克) 头孢哌酮(克) 舒巴坦(克)2 : 1 1.5-3.0 1.0-2.0 0.5-1.0上述剂量分等量，每12小时给药一次。
在严重感染或难治性感染时，本品的每日剂量可增加12克（即头孢哌酮8g，舒巴坦4g)。
舒巴坦每日推荐最大剂量为4克。
肝功能障碍患者的用药：参见注意事项部分肾功能障碍患者的用药：肾功能明显降低的患者（肌酐清除率<30毫升/分钟）舒巴坦清除减少，应调整头孢哌酮/舒巴坦的用药方案。
舒普深说明书
【成份】
本品为复方制剂，其组份为头孢哌酮钠和舒巴坦钠（头孢哌酮与舒巴坦为 2：1）。
头 孢 哌 酮 钠 的 化 学 名 称 为 ： (6R,7R)-3-[[(1- 甲 基 -1H- 四 唑 -5- 基 ) 硫 ] 甲
基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂
血液系统：曾报道有患者出现中性粒细胞轻微减少（0.4%，5/1131）。与其他β－内酰 胺类抗生素一样，长期使用本品可发生可逆性中性粒细胞减少症（0.5%，9/1696）。在治疗 过程中，某些患者可出现直接库姆斯试验阳性反应（5.5%，15/269）。与文献中有关其他头 孢菌素的报道一样，本品可降低血红蛋白（0.9%，13/1416）和血细胞比积（0.9%，13/1409）。 曾发生过一过性嗜酸细胞增多（3.5%，40/1130）和血小板减少症（0.8%，11/1414）。有报 道，发生过低凝血酶原血症（3.8%，10/262）。
舒普深说明书
舒普深说明书【别名】舒巴坦-头孢哌酮、舒普深、瑞普欣【外文名】Sulbactam and Cefopcrazone, Cefperazone-Sulbactam【药理作用及用途】本品复合制剂，舒巴坦为广谱酶抑制剂同时具有较弱的抗菌活性，对金葡菌及阴性杆菌产生的β-内酰胺酶具有强的不可逆的抑制作用，但对某些阴性杆菌染色体介导的β-内酰胺酶无活性头孢哌酮是一第三代头孢菌素，对β-内酰胺酶的稳定性较差，二者联合，不但对阴性杆菌显示明显的协同抗菌活性，联合后的抗菌作用是单独头孢哌酮的4倍。
流感杆菌、产气杆菌、摩根杆菌、类杆菌、大肠杆菌、氟劳地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、不动杆菌、肺炎杆菌等均对本品有较好的敏感性。
主要用于由敏感菌引起的呼吸系统、泌尿生殖系统感染、腹膜炎、胆囊炎、胆道感染、腹腔内感染、败血症等的治疗。
【用法及用量】静脉滴注、肌内注射: 成人一次1-2g(头孢哌酮0.5～1g)每日2～4次。
小儿:每日40～80mg/kg(体重)分2～4次用药。
最大剂量:每日160mg/kg，分2～4次用药，舒巴坦的最大剂量每日不得超过80mg/kg。
【不良反应】本品应用中可出现头孢哌酮单用药的某些不良反应，但病人对本药有较好的耐受性。
皮肤过敏，腹泻，药物热。
可逆性中性粒细胞减少，血红蛋白及红细胞压积降低，一过性嗜酸性粒细胞增多，血小板减少和凝血酶原降低。
谷草转氨酶、谷内转氨酶、碱性磷酸酶或血胆红素一过性升高。
【注意事项】①对本品任何成份过敏者禁用。
β-内酰胺类药物过敏者慎用。
②严重胆囊炎患者、严重肾劝能不良者慎用。
③用药期间禁洒及禁服含酒精药物。
【规格】注射剂: lg中含舒巴坦 500mg、头孢哌酮 500mg。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1：1)说明书
注射用头鞄哌酮钠舒巴坦钠说明书Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
对青祥素类、舒巴坦、头抱哌酮及其它头抱菌素类抗生素类药物过敏者禁用。
【药品名称】通用名称:注射用头抱哌酮钠舒巴坦钠英文名称:Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Toubaopaitongna Shubatanna【成份】本品为复方制剂，其组分为:每瓶含头抱哌酮钠以头抱哌酮计0、og 与舒巴坦钠以舒 巴坦计0、5g;每瓶含头抱哌i'H 钠以头抱哌酮讼0、75g 与舒巴坦钠以舒巴坦计0、75“每瓶 含头抱哌酮钠以头抱哌酮计1、Og 与舒巴坦钠以舒巴坦计1、Og 。
【性状】本品为白色或类白色得粉末。
【适应症】本品适用于治疗由敏感菌所引起得下列感染：上、下呼吸道感染；上、下泌尿道感染；腹膜炎、胆囊炎、胆管炎与其她腹腔内感染；败血症；脑膜炎； 皮肤与软组织感染； 卄骼及关节感染；盆腔炎、子宫内膜炎、淋病与其她生殖系统感染。
由于头抱哌酮/舒巴坦具有广谱抗菌活性，因此单用本品就能够治疗大多数感染,但有时 也需要头抱哌酮/舒巴坦打其她抗生素联合应用。
当本品与氨基糖昔类抗生素合用时（参见配 伍禁忌及相互作用氨基糖昔类抗生素部分），在治疗过程中应监测患者得肾功能（参见用法用 量肾功能障碍患考得用药部分）-【规搭】上述剂量分等量，每12小时给药一次。
在严重感染或难治性感染时,头泡哌酮/舒巴坦得 每日剂量可增加到8克（1:1头總哌酮/舒巴坦，即头他哌酮与舒巴坦齐4克）。
病情需要时, 接受1:1头抱哌酮/舒巴坦治疗得患者可列外单独增加头泡哌酗得用量，所有剂量应等分，毎 12小时给药一次。
舒巴坦每日推荐最大剂量4克。
2、 肝功能障碍想考得用药:参见注意事项部分3、 肾功能障碍想考得用药：肾功能明显降低得出者（肌秆淸除率〈30亳升/分钟）舒巴坦淸除减少，应调整头砲哌酮/ 核准日期修改日期1) 2) 3) 4) 5)6)7) 8) （1）1. （2）1. ⑶2、 【用法用量】1.成人用药：Og 5g Og （头抱哌酮0、（头抱哌酮0、 5g+舒巴坦0、5g ） 75計舒巴坦0、75g ）舒巴坦得用药方案。
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【规格】 1.5g （以头孢哌酮计 1000mg 与以舒巴坦计 500 mg） 3.0g （以头孢哌酮计 2000mg 与以舒巴坦计 1000 mg）
【用法用量】
成人用药：
本品成人每日推荐剂量如下：
比例
头孢哌酮/舒巴坦（g）
2:1
1.5-3.0
头孢哌酮（g） 1.0-2.0
舒巴坦（g） 0.5-1.0
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类抗生素两者给药的间隔时间尽可能长一点。
乳酸钠林格注射液：由于本品与乳酸钠林格注射液混合后有配伍禁忌，因此应避免在最 初溶解时使用该溶液。在两步稀释法中，先用注射用水进行最初的溶解，再用乳酸钠林格注 射液作进一步稀释，从而得到能够相互配伍的混合药液（参见【用法用量】使用/操作说明 乳酸钠林格注射液部分）。
5. 对驾驶和操作机器能力的影响 头孢哌酮/舒巴坦临床应用经验表明，本品不会降低患者驾驶和操作机器的能力。 6. 配伍禁忌 氨基糖苷类抗生素：由于本品与氨基糖苷类抗生素之间有物理性配伍禁忌，因此两种药 液不能直接混合。如确需本品与氨基糖苷类抗生素合用时（参见【适应症】联合用药部分）， 可采用序贯间歇静脉输注给药，但必须使用不同的静脉输液管，或在输注间歇期用一种适宜 的稀释液充分冲洗先前使用过的静脉输液管。另外，建议在全天用药过程中本品与氨基糖苷
【禁忌】 已知对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1. 过敏反应
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有报道，接受β－内酰胺类或头孢菌素类抗生素治疗的患者可发生严重的、偶可致死的 过敏反应。这些过敏反应更易发生在对多种过敏原有过敏史的患者中。一旦发生过敏反应， 应立即停药并给予适当的治疗。
乳酸钠林格注射液 本品应使用灭菌注射用水进行溶解（参见【注意事项】配伍禁忌乳酸钠林格注射液部 分）。采用两步稀释法：先用灭菌注射用水溶解（如上表所示），再用乳酸钠林格注射液稀释 至舒巴坦的浓度为 5mg/ml 的溶液（用 2ml 初配液稀释至 50ml 乳酸钠林格注射液中或 4ml 初配液稀释至 100ml 乳酸钠林格注射液中）。 利多卡因 本品应使用灭菌注射用水溶解（参见【注意事项】配伍禁忌利多卡因部分）。 为获得浓度≥250mg/ml 的头孢哌酮溶液，应采用两步稀释法：先用灭菌注射用水溶解（如
与其他抗生素一样，长期使用本品可引起不敏感细菌过度生长。因此在治疗过程中应 仔细观察患者的病情变化。与其他全身应用的抗生素一样，建议在疗程较长时应定期检查患 者是否存在各系统器官的功能障碍，其中包括肾脏、肝脏和血液系统。这一点对新生儿，尤 其是早产儿和其他婴儿特别重要。
4. 几乎所有抗菌药物的应用都有难辨梭菌相关性腹泻（CDAD）的报告，其中包括头孢 哌酮钠/舒巴坦钠，其严重程度可表现为轻度腹泻至致命性肠炎。抗菌药物治疗可引起结肠 正常菌群的改变，导致难辨梭菌的过度生长。
【成份】
本品为复方制剂，其组份为头孢哌酮钠和舒巴坦钠（头孢哌酮与舒巴坦为 2：1）。 头 孢 哌 酮 钠 的 化 学 名 称 为 ： (6R,7R)-3-[[(1- 甲 基 -1H- 四 唑 -5- 基 ) 硫 ] 甲 基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂 -1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠，化学结构式：
总剂量 （g）
1.5 3.0
相当于头孢哌酮＋舒巴坦的剂量 （g） 1.0+0.5 2.0+1.0
稀释液的体积 （ml） 3.2 6.2
最高终浓度 （mg/ml）
250+125 250+125
本品在头孢哌酮和舒巴坦分别为 10-250mg/ml 和 5-125mg/ml 浓度范围内，可与注射用 水，5％葡萄糖注射液，生理盐水，5％葡萄糖和 0.225％氯化钠注射液，5％葡萄糖和 0.9％ 氯化钠注射液等配伍。
发生严重过敏反应的患者须立即给予肾上腺素紧急处理，必要时应吸氧、静脉给予激 素，采用包括气管内插管在内的畅通气道等治疗措施。
2. 肝功能障碍患者的用药 头孢哌酮主要经胆汁排泄。当患者有肝脏疾病和/或胆道梗阻时，头孢哌酮的血清半衰 期通常延长并且由尿中排出的药量会增加。即使患者有严重肝功能障碍时，头孢哌酮在胆汁 中仍能达到治疗浓度并且其半衰期仅延长 2-4 倍。 遇到严重胆道梗阻、严重肝脏疾病或同时合并肾功能障碍时，可能需要调整用药剂量。 同时合并有肝功能障碍和肾功能损害的患者，应监测头孢哌酮的血清浓度，根据需要调 整用药剂量。对这些患者如未密切监测本品的血清浓度，头孢哌酮的每日剂量不应超过 2g。 3. 一般注意事项 与其他抗生素一样，少数患者使用头孢哌酮治疗后出现了维生素 K 缺乏，其机制很可 能与合成维生素的肠道菌群受到抑制有关，包括营养不良、吸收不良（如肺囊性纤维化患者） 和长期静脉输注高营养制剂在内的患者存在上述危险。应监测上述这些患者以及接受抗凝血 药治疗患者的凝血酶原时间，需要时应另外补充维生素 K。
在血液透析患者中，舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头孢哌酮在血液透析患者中 的血清半衰期轻微缩短。因此应在血液透析结束后给药。
静脉给药： 采用间歇静脉滴注时，本品每瓶用适量的 5％葡萄糖溶液或 0.9％注射用氯化钠溶液或 灭菌注射用水溶解（参见【用法用量】使用/操作说明本品的溶解部分），然后再用上述相同 溶液稀释至 20ml，静脉滴注时间应至少为 15-60 分钟。 尽管乳酸钠林格注射液可作为本品静脉注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解过程 （参见【注意事项】配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分和【用法用量】使用/操作说明乳酸钠 林格注射液部分）。 采用静脉推注时，本品应按上述方法溶解，静脉推注时间至少应超过 3 分钟。 肌内注射： 尽管 2%盐酸利多卡因注射液可作为本品肌内注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶 解过程（参见配伍禁忌利多卡因部分和使用/操作说明利多卡因部分）。 使用/操作说明： 本品的溶解 本品每瓶内装 1.5g 或 3.0g 头孢哌酮/舒巴坦。
COONa
O N
CH 3 CH 3
S OO
分子式： C8H10NNaO5S 分子量：255.22
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【性状】本品为白色或类白色粉末。
【适应症】
单独应用本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染： 上、下呼吸道感染； 上、下泌尿道感染； 腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染； 败血症； 脑膜炎； 皮肤和软组织感染； 骨骼和关节感染； 盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。 联合用药： 由于本品具有广谱抗菌活性，因此单用本品就能够治疗大多数感染，但有时也需要本品 与其他抗生素联合应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时（参见【注意事项】配伍禁忌氨 基糖苷类抗生素部分），在治疗过程中应监测患者的肾功能（参见【用法用量】肾功能障碍 患者的用药部分）。
其他：头痛（0.04%）、发热（0.5%）、注射部位疼痛（0.08%）和寒战（0.04%）。 实验室检查异常：曾发现肝功能一过性升高，血清门冬氨酸转氨酶（SGOT）为 5.7% （94/1638），血清丙酮酸转氨酶（SGPT）为 6.2%（95/1529），碱性磷酸酶为 2.4%（37/1518）， 胆红素为 1.2%（12/1040）。 局部反应：本品肌内注射耐受良好，偶有注射后注射部位出现一过性疼痛。与其他青 霉素类和头孢菌素类抗生素一样，当通过静脉插管注射本品时，某些患者可在注射部位发生 静脉炎（0.1%）。 有报道，本品上市后还发生了下列不良反应：一般不良反应：过敏反应（包括休克）， 心血管系统：低血压，胃肠道：伪膜性肠炎，造血系统：淋巴细胞减少症，皮肤/附件：瘙 痒，Stevens-Johnson 综合征，泌尿系统：血尿，血管系统：血管炎。
OH O
COONa C H 2S
N
CH3
N NH 5C 2源自NN CONHC
CONH
H
H
H
S
N
N
O
O
分子式：C25H26N9NaO8S2； 分子量：667.65
舒巴坦钠的化学名称为：(2S,5R)-3,3-二甲基-7 氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0] 庚烷 -2-羧酸钠-4,4-二氧化物，化学结构式：
胃肠道反应：与其他抗生素一样，本品最常见的副作用为胃肠道反应。有报道，腹泻 /稀便最为常见（3.9%），其次为恶心和呕吐（0.6%）。
皮肤反应：有报道，与所有青霉素类和头孢菌素类抗生素一样，过敏反应表现为斑丘 疹（0.6%）和荨麻疹（0.08%）。这些过敏反应易发生在有过敏史，特别是对青霉素过敏的 患者中。
上述剂量分等量，每 12 小时给药一次。在治疗严重感染或难治性感染时，本品的每 日剂量可增加到 12g（2:1 头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮 8g，舒巴坦 4g）。舒巴坦每日推荐 最大剂量为 4g。
肝功能障碍患者的用药： 参见【注意事项】部分。 肾功能障碍患者的用药： 肾功能明显降低的患者（肌酐清除率<30ml/min）舒巴坦清除减少，应调整头孢哌酮/
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舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为 15-30ml/min 的患者每日舒巴坦的最高剂量为 2g，分等量， 每 12 小时注射一次。肌酐清除率<15ml/min 的患者每日舒巴坦的最高剂量为 1g，分等量， 每 12 小时注射一次。遇严重感染，必要时可单独增加头孢哌酮的用量。
核准日期：2007 年 03 月 09 日 修订日期：2009 年 05 月 22 日；2010 年 10 月 01 日；2010 年 10 月 19 日；2011 年 09 月 08 日
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】 通用名称：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 商品名称：舒普深（SULPERAZON） 英文名称：Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaopaitongna Shubatanna