在库物料复检管理规程
超期物料复检规范,库存物料保质期与超期复检的工作规定 - 品质管理
超期物料复检规范
（ISO9001：2015）
1.0目的
以杜绝因库存时间长而造成的不良品被生产使用。
2.0范围
适用于本公司库存物料。
3.0责任
3．1仓管部：查仓，将超期物料通知IQC复检。
3．2 IQC：复检超期物料，确认其质量是否满足产品的质量要求。
4.0 超期物料的复检运作
4．1仓管部按5.0物料保质规定一、二、三的规定，将快到复检时间的物料填入《超期物料复检通知单》通知IQC复检。
假如储存有效期超过半年的，进仓满半年就要报IQC复检。
4．2 IQC接到复检通知单后，执行IQC作业控制程序，并将结果汇总于《IQC 复检清单》后知会仓管部、生管部、采购部。
4．3复检后合格的物料继续存放超过两周，则在使用前两天，仓管部应知会IQC 再次复检。
4．4当复检合格后，在合格物料标示卡上注明复检日期，并签名。
4．5当复检不合格后，执行《不合格品控制程序》，IQC提出检验报告，上报总
经理批准后，再根据总经理的签批结果，进行处理仓管部把物料调拨到不良仓或报废仓，并在ERP系统里更新库
5.0物料保质规定
表一：
若来料的标识有效期与上述规定不符，则以供给商提供的有效期为准。
6.0 附件
《IQC复检清单》
《超期物料复检通知》
IQC复检清单
TO：生管部/采购部/仓管部单号：
超期物料复检通知单
TO：IQC/生管部/采购部复检单号：。
物料贮存期与复验
物料贮存期与复验1、物料、中间体贮存期的规定1.1 物料在贮存过程中，受仓储条件和外界条件的影响，会产生不同的变质现象。
根据物料的自身稳定性，制定物料的最长贮存期。
1.2 一般情况下，中药材最长贮存期为三年，化学药品最长贮存期为五年。
内包装材料材料贮存期为2年。
外包装材料为3年。
1.3 特殊物料如：易吸潮、易变质、易受微生物污染的，中药材最长贮存期为一年，化学药品最长贮存期为三年。
根据季节不同（如雨季），个别物料需根据实际情况临时复验。
1.4 公司所购物料如供应商规定有有效期的除外（按规定条件储存）。
1.5 公司生产的中间产品按下表执行贮存期：（1）灭菌后生药粉为6个月（以生产日期为准）。
（2）清膏贮存根据实际情况而定，一般超过10天者应做微生物限度检查。
（3）胶囊壳为9个月（空心胶囊贮存期以生产日期计算。
）。
（5）贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，发现包装破损或物料受潮及时复验；2、贮存期内出现以下情况及时申请复验：2.1 达到物料规定的复验期时，及时复验；2.2 物料中间产品规定的贮存期限前二个月（以公司检验报告日期作为起始点），空心胶囊、铝箔以供方生产日期为准。
2.3 物料包装破损或异常、物料外观发生改变，怀疑物料发生了质量变化。
2.4 使用中发现外观出现异常现象时（如潮解结块、变色、气味改变，发现异物混入等）应及时复验；2.6 化学性质不稳定，开封后剩余的物料在相隔一个月以上再使用时要复验。
2.7 出现其它异常情况，怀疑发生污染或交叉污染。
2.8 申请复验的物料、中间产品均应在有效期或贮存期内。
3、复验程序3.1 需要复验的物料、中间产品由物料管理员向质量部QC递交请验单。
3.2 质量部接到复验通知单后由取样员按《取样标准操作规程》进行取样。
3.3 取样员将取好的样品送至化验室进行检验，QC及时安排检验。
3.4 复检时检查要求与初次检验相同。
4、复验后物料处理4.1 如果复检结果合格，质量部发出合格检验报告书给生产部和仓库。
物料有效期及复验期管理规定
物料有效期及复验期管理规定
为了切实的保证物料有效期，特制定本规定。
第一条：物料有效期
1物料的包装上有有效期标示时，采用该有效期，以来货物料的生产日期开始计算；
2物料的包装上没有有效期标示时，按物料的理化性质和以往经验将稳定的物料有效期定为3年、不稳定的物料有效期定为2年，按进厂日期计算。
第二条：物料的复验
1物料在有效期内储存，如储存条件发生变化或其它原因可能影响到物料质量时，应及时进行复验。
2物料在有效期内储存，在储存期内每年复验一次。
3需复验的物料，由仓库管理员填写《请验单》，将物料移至待验区，围上黄色待验围绳，挂待验牌，或直接围上黄色待验围绳，挂待验牌，质检中心抽样复验，并将物料的合格检验报告单送至质量管理部，经质量管理部同意放行后方可发放。
4复检合格的物料应优先安排使用。
复验不合格的原辅料严禁发放使用，应及时移至不合格区，悬挂不合格标志牌，按《不合格品管理规程》和《偏差调查管理规程》处理。
5仓库每月盘存时，应检查所有库存物料的有效期，确定是否复验。
第三条：只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的物料方可使用。
超期物料复检管理流程
1.仓库制单组负责人负责超期物料的统计，报验，报废申请及全程跟踪。
2.品管负责对超期物料的复检及不合格报告的出具。
3.坏料仓仓管员坏料的标识，转移及报废。
4.制单员负责在对报废物料数据进行系统操作。
有复检坏料发生时
《超期复检申请报告》、《报废申请报告》、《物料报废申请》
2)对于需报废物料型号、数量较多的，必须制作《报废申请报告》进行报废。
5无论是《物料报废申请》还是《报废申请报告》，都必须经由生产企划部、资材物流部、品质保证部、行销业务部及财务部5个部门长联合评审会签，最后由副总经理及总经理签字批准后才能正式报废。
6报废申请待总经理批准后，仓库制单员根据其中内容在系统内作其他出库操作，出库仓库为不良品仓，出库内容为“物料报废”，出库完毕后将申请复印两份，一份制单员留底，一份交坏料仓仓管员，最后将原稿交财务部备案留底。
资材物流部-仓库
超期物料复检管理流程
版本：V１.0
拟制：
审核：
会签：
批准：
1
2
规范仓库超期物料复检管理流程，使物料在库管理更加严谨，明
资材物流仓库库存物料的超期复检
1每隔三个月，由仓库制单组负责人在系统内引出库龄三个月以上物料数据清单，并制作库存物料《超期复检申请报告》，待资材物流部部长签名确认后，将报告交由品管部复检。
2品管部对申请报告中内容对物料进行复检，对不良品出具复检不合格报告。
3仓库制单员根据不合格报告内容在系统中将不合格物料从良品仓转至不良品仓，仓管员对复检不合格物料做好标识并将物料转移到指定的不良品区域。
4仓库制单组负责人根据复检不合格报告填写物料报废申请，报废申请形式主要有以下两种：
GMP物料复验管理规程
文件制修订记录1.0目的：本标准操作规程规定了物料的复验条件、复验期限、最长使用期限和复验程序。
2.0适用范围：适用于公司的原料、辅料、内包装材料。
3.0责任人：3.1仓库：负责定期统计即将到复验期的物料并填写请验单，将到复检期的物料进行请验。
3.2 品质管理部QC：根据物料稳定性考察数据，制定物料的复验期，并负责复检物料。
3.3 品质管理部QA：根据检测结果对物料处理进行判断。
4.0作业内容：4.1生产所用原辅料、内包装材料，凡规定有有效期的,应在有效期内使用，期满后不再进行复验，直接按《不合格品管理规定》处理，如在效期内储存条件发生异常，可以由仓库申请进行复验，复验合格后，由品质管理部同意可以使用至有效期满。
4.2无有效期规定的，由品质管理部规定复验期限，在复验期限到期前应进行复验，复验合格的物料可继续使用至规定的使用时间。
4.3制定物料复验期，应依据检验数据的统计、分析结果。
一般按照以下规定执行：复验期限为1年半的到期前1个月由仓库填写请验单申请进行复验，复验合格后从报告日起使用期限可延长半年；复验期限为2年的，到期前1个月由仓库填写请验单申请进行复验，复验合格后从报告日起使用期限可延长1年。
到期后不可再重复进行复验。
5以下情况的物料需要复验：5.1规定有复验期限，到期前按4.3要求由仓库提出复验申请。
5.2贮存期内物料出现受潮、变质或外包装破损等特殊情况时，应及时复验。
6.物料的有效期或复验期限应从物料生产之日计算，如没有生产日期，应从入库时间算起。
7.仓库管理员每月盘点库存物料时，应检查物料的生产日期、批号、或进厂时间等有关情况，以便及时了解库存物料的复验时间。
8.仓库管理员在复验期届满前逐一填写请验单，并在备注栏中注明“复验”，通知QC取样复验。
9.物料复验期到期前，该物料可以正常使用，到期后如复验结果仍未出来，应悬挂“待验”状态；如复验结果不符合要求，应执行《偏差处理管理规程》，调查该物料涉及的所有批次产品，同时进行风险评估，根据调查及评估结果决定物料及产品的处理措施，并对该物料的复验期重新进行评估确定；如复验合格，该物料按附录1可以继续使用至规定的使用期限，使用期限到期后不能再继续使用，按《不合格品管理规定》处理。
在库物料复检管理规程
管理规程限制传阅目录1目的 (3)2适用范围 (3)3职责 (3)4内容 (3)5依据 (3)6相关文件 (3)7附件 (4)8修订历史记录 (4)1、目的：建立在库物料复检管理规程，做好物料的复检工作。
2、适用范围：在库中药材、包装材料、辅料、中间品。
3、职责：3.1物控部后勤人员：负责该文件的起草工作；3.2仓库管理员：负责做好在库物料的复检工作，安排库工协助取样员取样；3.3物控部负责人：负责该文件的审核及监督检查该文件的执行情况；3.4 质量管理部QA主管：负责该文件的审核及安排在库物料需复检品种的取样工作；3.5总经理：负责该文件的批准。
4、内容：4.1.物料的贮存（复检）期限4.1.1原、辅料及包装材料复检期限：除另有规定外，无有效期规定的原、辅料复检期限为进厂取样时间后的一年，包装材料为进厂取样时间后的二年，有有效期规定的按有效期规定的时间执行；对质量标准上明确规定了有效期或复检期的物料，根据来料时间在物料标签上需填写有效期或复检期。
日常巡查中及时对到期物料进行处理。
4.1.2超过有效期限的物料停止发放、使用，物料转至不合格品库，挂上“不合格”标识，按“不合格品管理规程”进行处理，中间品（包装前物料）及成品按物料的特性规定贮存（复检）期限。
4.2.复检条件4.2.1有效期有规定的物料，须在有效期内使用，一律不再进行复检请验，按“不合格品管理规程”（进行处理；无有效期规定的物料，须在规定期限满前一个月请求复检；4.2.2如物料已到复检期，但车间无生产计划，可将物料转至待验区，挂“待验”黄色标识，直至下次使用前请求复检；4.2.3在储存过程中出现异常的也应请求复检；4.2.3每次物料盘存时，也应检查物料的复检期；4.2.4需复检物料及时转到待验区进行待检，挂“待验”黄色标识，检验结果未出来的禁止出库。
4.3复检流程4.3.1库管员将所需物料复检请验单写好，通知QA人员进行取样；4.3.2在接到检验报告后，根据检验结果，将取下“待验”标识，更换相应的质量状态标志。
库存呆滞物料复检流程
库存呆滞物料复检流程一、啥是库存呆滞物料呀。
库存呆滞物料呢，就是那些在仓库里待了好久，一直没怎么动过的物料。
你想啊，它们就像被遗忘在角落的小可怜，可能是因为生产计划变啦，或者是采购的时候没算好量，反正就这么在仓库里默默待着了。
但是呢，咱们不能就这么不管它们呀，毕竟这些物料也是有价值的，所以就得有个复检流程。
二、为啥要复检呢。
三、谁来做这个复检呢。
一般来说呢，是质量部门的小伙伴们负责。
他们就像一群专业的小侦探，有各种检测的工具和方法。
不过呀，仓库的工作人员也得参与进来哦。
仓库的小伙伴比较了解这些物料在仓库里的情况，像放在哪里呀，存放的环境怎么样之类的。
他们和质量部门的人一配合，就能更好地完成复检工作啦。
四、复检前的准备。
质量部门的小伙伴要先把需要用到的检测设备都准备好，可不能到时候手忙脚乱的。
比如说，要是检测物料的硬度，那硬度测试仪得提前校准好。
仓库的工作人员呢，就要把那些呆滞物料按照一定的顺序整理好，方便质量部门的人来检测。
而且呀，要把物料的相关信息，像是什么时候进的库，当初的质量标准是什么之类的，都准备好给质量部门的人看。
五、开始复检啦。
质量部门的小伙伴就开始一项一项地检测啦。
他们会仔细地检查物料的外观，看看有没有生锈啊，有没有损坏之类的。
然后再做一些更深入的检测，像化学成分呀，物理性能之类的。
这个过程就像是在给物料做一个超级详细的体检套餐。
仓库的工作人员就在旁边看着，要是有什么不清楚的地方就及时解释。
六、复检结果的处理。
如果复检结果显示物料的质量还是很不错的，那可就是个好消息啦。
这时候呢，就可以考虑把这些物料重新投入到生产中去。
不过在投入之前，还得和生产部门的人商量好，看看怎么安排最合适。
要是复检结果发现物料的质量有问题，那也得根据问题的严重程度来处理。
如果问题不大，可以想办法修复的，那就安排修复。
要是问题很严重，没办法用了，那可能就要考虑报废或者其他的处理方式了。
七、记录整个复检过程。
这一步可不能忘哦。
物料复检管理规程
目的：本程序《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了各种物料复检的管理及要求。
范围：本程序适用于各种物料的复检。
职责：质量管理部、QC内容：1复验的分类分检验过程中的复验及周期复验。
2检验过程中的复验。
2.1范围原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、纯化水和锅炉用水。
2.2复验2.2.1样品在检验过程中发生异常情况(结果疑问、仪器故障、停水、停电、停气)，需进行复检。
2.2.2复检过程中要注意核对试剂、试液是否异常，•是否在规定有效期内，仪器，量器校正，操作的正确性，时间(加热、•恒温、灭菌)限制，确认无误则复检有效。
2.2.3复检合格并找出原因，可判定合格，若未找出原因，•应再做2 次，如均合格，才可判定合格，若出现不合格，须报告实验室负责人，指定第二人复检。
2.3第二人复检由资深专业技术人员担任，检验后结果不合格，则判定为不合格；若检验合格，要找出合理原因，•判定合格。
若未找出检验偏差，需报告实验室负责人，批准后由检验员重新取样检验。
2.4重新取样复检检验员与复检员一起检验，若合格，判定为合格；不合格，•则判定为不合格。
2.5发生争议的可以多人检验同时做平行试验。
物料供货方提出异议，并拿出“合格证明”，•经质量管理部门负责人同意后，双方重新取样会检，•以会检结果做为最终判定。
3周期复检3.1原料3.1.1库存原料期满前一个月，•库管员应及时向QC请验，详细写明品名、批次、数量、复检原因、•请验时间。
3.1.2贮存期满的原料，经检验合格后方可使用。
3.1.3复检不合格者，按不合格原料进行处理。
3.1.4请求复检的品种应按待检品挂黄色标志，暂不得使用，•待接到检验结果后，更换相应的标志。
3.2辅料3.2.1 库存辅料有效期满前一个月，•应由库房向QC填写请验单，详细写明品名、批次、数量、复检原因、请验时间。
3.2.2 对接近有效期限的辅料，应通知上级主管人员，与生产部门•协调使用。
3.2.3 QC接到复检请验单，应及时抽检取样，•并应在规定期限内复检，并将结果及时以报告的形式反馈给库房。
超期物料复检程序(含表格)
超期物料复检程序1.0目的以杜绝因库存时间长而造成的不良品被生产使用。
2. 0范围：适用于本公司库存物料。
3.0责任：3．1仓管部：查仓，将超期物料通知IQC复检。
3．2 IQC：复检超期物料，确认其质量是否满足产品的质量要求。
4.0 超期物料的复检运作4．1仓管部按5表一、二、三的规定，将快到复检时间的物料填入《超期物料复检通知单》通知IQC复检。
如果储存有效期超过半年的，进仓满半年就要报IQC复检。
4．2 IQC接到复检通知单后，执行《IQC作业控制程序》，并将结果汇总于《IQC 复检清单》后知会仓管部、生管部、采购部。
4．3复检后合格的物料继续存放超过两周，则在使用前两天，仓管部应知会IQC 再次复检。
4．4当复检合格后，在合格物料标示卡上注明复检日期，并签名。
4．5当复检不合格后，执行《不合格品控制程序》，IQC提出检验报告，上报总经理批准后，再根据总经理的签批结果，进行处理仓管部把物料调拨到不良仓或报废仓，并在ERP系统里更新库5.0物料保质规定序号金属类有效期储存环境备注1 金属原材料一年正常室温2 金属抛光件3天正常室温，拷贝纸包装3 金属表面处理件半年正常室温，拷贝纸包装4 金属毛坯件3天正常室温，拷贝纸包装5 金属研磨件3天正常室温，拷贝纸包装6 金属机加工件3天正常室温，拷贝纸包装7 金属冲压件半年正常室温8 模具材料一年正常室温9 螺丝一年正常室温序号包装类有效期储存环境备注2 彩盒、彩卡、彩印刷品半年正常室温3 包装箱一年正常室温4 说明书一年正常室温5 吸塑半年正常室温7 胶袋一年正常室温8 贴纸类半年正常室温序号塑胶及化学品类有效期储存环境备注1 铁红防锈油半年温度小于30℃，阴暗蒸发有刺激性2 油漆半年温度小于30℃，阴暗有微毒性、粘稠液体3 白乳胶半年温度小于30℃，阴暗粘稠液体4 铝合金皮膜剂半年温度小于30℃，阴暗粘稠液体5 锌合金皮膜剂半年温度小于30℃，阴暗粘稠液体6 盐酸半年温度小于30℃，阴暗剧毒、刺激性液体7 氨水半年温度小于30℃，阴暗有毒、刺激性液体8 活化剂半年温度小于30℃，阴暗粘稠液体9 磷化集一年温度小于30℃，阴暗粘稠液体10 硫酸一年温度小于30℃，阴暗剧毒液体11 促进剂一年温度小于30℃，阴暗粘稠液体12 工业酒精半年温度小于30℃，阴暗极易挥发、易燃13 天那水一年温度小于30℃，阴暗极易挥发、易燃易爆14 塑胶原料一年通风、阴暗15 研磨剂一年通风、阴暗、干燥16 粉末（铝基）一年储存在18℃-℃；55%-85%室内有刺激性17 粉末（塑基）半年储存在18℃-℃；55%-85%室内有刺激性若来料的标识有效期与上述规定不符，则以供应商提供的有效期为准。
物料复检管理规范
物料的复检管理规范本制度适用于:编辑：_____________ 审核: 批准：____________1. 目的:文件名称文件编号物料的复检管理规范QP-文件页码文件版本发行日期第2页共4页A02016-11掌握经检验合格的原辅料、包装材料、内料、中间产成品、成品在储存期内的质量情况，保证不合格的物料、内料、中间产成品不投入生产。
2. 范围：适用于原辅料、包装材料、内料、中间产成品、成品的管理。
3. 职责：PMC部：负责包材、原料、在库成品的管理，及超过规定储存期限物料的报检。
生产部：负责内料、中间产成品的管理，及超过规定储存期限物料的报检。
品管部：负责各物料的检验，并跟进异常情况的处理。
4. 内容：4.1原则要求4.1.1对经检验合格的原辅料、包装材料及内料、中间产成品，根据其稳定性制定存储期限。
4.1.2在库原辅料、包装材料及内料、中间产成品须按规定妥善保管，在储存期间如发生异样情况，应随时抽样复检。
4.1.3贮存至近失效期的原辅料、包装材料，最迟应于储存期满前1个月抽样复检；4.1.4库存复检周期：内料应每3个月复检一次；原料、中间产成品、成品每6个月复检一次。
4.1.5超过规定储存期限的原辅料、包装材料及内料、中间产成品，须经抽样复检，检验合格后方可发放。
4.1.6原辅料、成品复检品种、批次由PMC部每月汇总并填写《报检单》送检，中间产成品由生产部每月汇总并填写《报检单》送检。
品管部根据上报部门汇总的复检品种进行核实，依据库存量多少、价格情况作出复检是否有价值的决定。
4.2取样与复检：品管部检验员按物料重检申请单上的物料进行取样，复检要求与初次检验相同。
4.3复检结果处理：4.3.1按复检周期进行复检的原辅料、包装材料、内料、中间产成品经复检合格，由品管部发出检验报告，并在检验报告上注明新的储存期，在储存期内继续使用，并对复检合格的物料贴上合格标。
4.3.2复检不合格的原辅料、包装材料、内料、中间产成品、成品，品管部发出不合格品检验报告按照《不合格品控制程序》执行，并将复检不合格的物料逐件贴上红色。
库存复检管理制度
库存复检管理制度一、目的和依据为加强对库存的管理，确保库存数据的准确性和完整性，提高库存管理的效率和规范性，特制定库存复检管理制度。
本制度的制定依据主要是公司的《库存管理制度》和《财务管理制度》，以及有关法律法规和政策。
二、适用范围本制度适用于公司所有的仓库和库存管理人员，对公司所有的原材料、零部件、半成品和成品的库存进行复检管理。
三、库存复检的内容和要求1. 库存数据的核对库存复检工作主要是对仓库中存放的物料、数量、品质等进行检查核对，确保系统中的库存数据与实际库存一致。
2. 库存数据的更新在库存复检过程中，如果发现库存数据与实际库存不一致，及时进行修正和更新，确保库存数据的准确性。
3. 库存环境的检查除了对物料的数量和品质进行检查核对外，还要对库存环境进行检查，确保库存物料的储存条件符合要求，保证物料的质量。
四、库存复检的责任和权限1. 仓库管理员负责日常的库存复检工作，确保库存数据的准确性和完整性。
2. 库存管理员负责对仓库管理员进行库存复检工作的监督和检查，确保库存复检工作的质量。
3. 公司领导对库存复检工作进行定期检查和审核，发现问题及时进行整改，并对实施库存复检的人员进行奖惩。
五、库存复检的程序和步骤1. 下发任务：公司领导根据需求下发库存复检任务。
2. 制定计划：仓库管理员根据任务制定库存复检计划，并报领导审核。
3. 实施复检：仓库管理员根据计划进行库存复检工作，对物料的数量、品质等进行检查核对。
4. 更新数据：如果发现库存数据与实际库存不一致，及时进行数据更新。
5. 上报结果：仓库管理员对库存复检结果进行上报，公司领导进行审核。
6. 整改措施：对发现的问题及时进行整改，确保库存数据的准确性和完整性。
六、库存复检的注意事项1. 仓库管理员在进行库存复检工作时，要认真、细致地检查每一项物料的存放位置、数量、品质等，确保复检结果的准确性。
2. 库存复检工作应与日常的库存管理相结合，确保库存数据的实时更新和完整性。
物料使用期限与复验管理制度11
文件编码SMP－F－019 颁发部门仓库办公室文件名称物料使用期限与复验管理制度起草人及日期年月日部门审核及日期年月日QA审核及日期年月日批准人及日期年月日执行日期年月日版本号分发部门质量技术部、生产部、物料管理部、财务计划部物料使用期限与复验管理制度1目的：建立仓储物料的使用期限及复验的管理规定，确保物料使用的安全性、有效性。
2范围：用于生产需要的原料、辅料、内包装材料、乌灵菌粉等物料。
3责任：质量技术部、生产部、物料管理部、仓库、财务计划部。
4内容4.1物料应按规定的使用期限贮存，贮存期内如有特殊情况应及时复验。
使用期限是指物料自生产之日起，在规定的储藏条件下存放的期限。
一般有有效期规定的物料，其有效期即为使用期限；没有有效期规定的物料，可根据国内外标准、行业标准、供应商企业标准或本企业标准制定使用期限。
4.2复验期是指为考察该物料在贮存过程中质量是否发生变化而对其进行控制的期限。
4.3物料管理部采购物料时应遵循采购与物料生产日期期限最近的原则，采购数量应合理控制，保证其在使用期限内能使用完毕。
4.4复验的有关规定：4.4.1物料复验期除另有规定外，有有效期规定的物料，到使用期限后不得再复验使用；无有效期规定的物料，原则上制剂原料复验期为每12个月；辅料、直接接触药品的内包材料复验期为到使用期限前1个月；公司生产的原料药在有效期内原则上不再复验，如遇特殊情况，仓库或车间提出复验请求，QA取样送检；复验合格后，已到使用期限的，再延长6个月使用期限，届时仍未使用完的，以后每6个月复检一次，但不得超出3年，3年仍未使用完的，不管合格与否，都不再使用。
复验项目根据产品特性制定，直接接触药品的内包材复验项目未指明，一般为微生物限度，具体品种见各物料质量标准项下规定；4.4.2 已开封原包装的原辅料、直接接触物料的内包装材料退库后，自退回之日起，原料每6个月，辅料、直接接触物料的内包装材料每12个月复检一次，复检项目同各品种项下规定；4.4.3仓库保管员应定期检查物料储存情况及贮存时间，物料到复验期的应及时请检，复验合格后，方可使用；储存期内，如有对质量有不良影响的特殊情况时，仓储管理员应及时申请复验；4.4.4仓库保管员应于复验期到期前7天通知QA，并将到复验期的物料状态标示换为“待验品”，并开具复验请验单至QA；4.4.5 QA接到复验请验单后应及时安排取样，取样证上应注明“复验”，根据取样操作规程操作，交QC检测；4.4.6 QC根据质量标准上的复验项目进行检测，在检测时限内出具检验报告单；4.4.7仓库收到复验报告后更换相应的物料状态标示。
物料有效期及复检管理规程(修订)
1. 目的：规范物料有效期及复验期管理，确保物料质量。
2. 适用范围：物料的有效期及复验期管理。
3. 责任者：仓库保管员、QA检查员、QC检验员。
4. 正文：4.1定义：4.1.1有效期：物料有效期是指物料被批准的使用期限，表示该物料在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。
4.1.2复验期：物料复验期是指物料贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需重新检验的日期。
4.2原则：4.2.1只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的物料方可使用。
4.2.2物料要按照有效期或复验期贮存，贮存期内发现对质量有不良影响的特殊情况出现时应当及时复验。
4.2.3无有效期的物料，应根据物料性质及历史数据分析或稳定性实验结果确定复验期。
4.2.4超过有效期的物料不可继续使用；超过复验期的物料，按规定复验合格后可继续使用。
4.2.5物料不可无限制地复验，复验次数原则上不得超过2次。
4.2.6严格按规定条件贮存的物料，在有效期内可以不进行复验。
4.2.7包装材料可以根据物料的特性、贮存条件、物料关键质量属性的影响因素或稳定性试验数据确定复验期。
内包材的复验期管理参照原辅料管理，外包材的复验期管理以不影响使用为原则。
4.3有效期及复验期确定：4.3.1有效期：执行物料生产企业标签标示有效期（即法定有效期）。
4.3.2复验期：●有有效期的物料：在有效期内确定复验期，复验期不得超过有效期。
●无有效期的物料：可根据科学数据，必要时结合稳定性研究的结果来确定物料的复验期。
●通常情况物料复验期以该物料有效期届满前3个月内为宜。
4.4处理程序4.4.1经检验合格进库的物料，在规定的贮存条件下，有效期（或复验期）内，按规定复验期申请复验，由质检部负责检验工作，复验合格后方可继续发放使用。
4.4.2易变质、易受微生物污染的原辅料以及超过规定复验期限的原辅料，在领用前必须抽样复验合格后方可发放。
4.4.3超过有效期的物料，不得继续使用，须按《不合格品管理规程》处理。
呆滞物料复检流程
呆滞物料复检流程一、啥是呆滞物料呢？呆滞物料就是那些在仓库里躺了好久，都不怎么动的物料。
可能是因为订单取消啦，或者是生产计划变来变去，就剩下它们在角落里默默发呆。
这些物料要是一直不管呢，就浪费了，所以得复检，看看还能不能用。
二、为啥要复检呆滞物料呢？你想啊，这些物料就像被遗忘的小可怜，如果能重新利用起来，那可就省了不少钱呢。
而且这也是对资源的一种尊重呀，它们在仓库里盼星星盼月亮，就等着被我们再看一眼，说不定还有大用处呢。
三、谁来负责呆滞物料的复检呢？这就得分情况啦。
一般来说，仓库管理员肯定得参与，因为他们最清楚物料在仓库里的情况，知道哪些物料已经呆滞了好久。
然后呢，还得有质量检验人员，毕竟要看看这些物料还符不符合质量要求嘛。
生产部门的人有时候也得参与进来，他们可以根据生产计划和实际需求，来判断这些物料有没有可能用到生产当中去。
四、复检前的准备工作。
1. 先得把呆滞物料的清单列出来。
这个清单要详细，包括物料的名称、规格、数量、入库日期、呆滞的原因等等。
就像给这些物料做个小档案一样，这样大家一看就明白是怎么回事。
2. 仓库管理员要把呆滞物料找出来，集中放在一个地方。
可不能让大家在仓库里东找西找的，浪费时间。
而且要保证物料摆放得整整齐齐的，方便检验人员查看。
3. 质量检验人员要准备好检验的工具和设备。
比如说要检测某个零件的尺寸，那就得把卡尺什么的都准备好，可不能到时候手忙脚乱的。
五、复检的过程。
1. 质量检验人员开始工作啦。
他们要按照相关的标准和规范，对呆滞物料进行全面的检查。
这个检查可不能马虎，要一个一个来，就像医生给病人做检查一样仔细。
2. 如果发现物料有一些小问题，比如说表面有点生锈，或者是包装有点破损，那就要看看能不能修复。
要是能修复的话，也要评估一下修复后的物料还能不能满足质量要求。
3. 在复检的过程中，仓库管理员和生产部门的人要在旁边看着。
仓库管理员可以给检验人员提供一些物料的历史信息，生产部门的人可以根据自己的经验，提出一些关于物料是否可用的建议。
仓库货物复检管理制度,保证仓储材料与半成品的质量合格
石家庄柏奇化工仓库货物复检管理制度一、目的强化复检频次管理，规范附件程序，确保产品质量，特制定本制度二、范围所有在厂原辅料，溶剂，半成品三、使命质量部负责解释和说明此制度；仓库负责复检的申请；各车间执行复检制度四、制定依据各种物料国家标准贮存条件五、内容由于现阶段公司库房贮存条件较差，以及液体原辅料贮存在生产区的罐内，车间使用其进行生产，对质量不放心，特制定以下内容：1. 库房贮存的原辅料〔包括液体及溶剂〕，只要是原厂包装〔未开封〕，由仓库提出申请复检，车间无权提出复检，复检期暂定如下：固体：自到货之日开始计算，复检期为三个月〔易结块的固体为一个月，保险粉为7天〕。
液体〔或溶剂〕：自到货之日开始计算，复检期为一个月。
对已开过口的原辅料，如未到复检期，则自开口之时计算，复检期为24h。
复检取样原则参照《物料取样管理规程》。
车间领料，向仓库管理员索取检验报告单。
2.在生产区的罐内贮存的液体，往罐内补充一次原料，检验一次。
假设不补充原料，自到货之日开始计算，复检期为6天。
首次检验和复检均有仓库提出申请。
车间使用时，向仓库管理员索取检验报告单。
3.关于库房内贮存的半成品，复检时规定如下：3.1由于车间停工，造成其使用的半成品积压，车间复工时，其使用的半成品必须要复检。
车间提前一天通知化验室，化验室首次对车间3天生产所必须的半成品取样复检，然后逐步进行复检，直至车间使用的积压半成品用完。
复检要有记录。
3.2由于车间转产，造成其使用的半成品积压，车间再生产时，其使用的半成品必须要复检。
车间提前一天通知化验室，化验室首次对车间3天生产所必须的半成品取样复检，然后逐步进行复检，直至车间使用的积压半成品用完。
复检要有记录。
3.3半成品在库房存放时间较长并且车间对使用的半成品有疑问，其使用的半成品必须要复检。
车间提前一天通知化验室，化验室首次对车间3天生产所必须的半成品取样复检，然后逐步进行复检，直至车间使用的有疑问的半成品用完。
物料存储期及复检管理制度
1.目的规范库存物料的存储期限，明确规定各物料效期管理及在临近规定储存期时的复检及判定。
2.范围适用于仓库内的产品实现用物品的有效期及复检管理。
3.职责仓库管理员对本制度的实施负责。
4.编制依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》GB/T 19001 《质量管理体系要求》YY/T 0287 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》5.内容5.1储存期的规定5.1.1所有物料都需制定使用期限，原有期限规定的需严格按照规定期限储存和使用，未规定效期物料的储存期限应根据物料的综合性能及历史使用资料由质管部负责进行判定，一般不超过两年。
5.1.2库管员在物料货位卡上注明储存期限，并定期排查，超过期限的物料不得发放和使用。
5.2复验5.2.1允许复检的物料，在其有效期限满前三个月，库管员认真核对库存，填写《进货检验申请单》送交质管部。
已变更印刷内容的包装材料不允许复检。
5.2.2质管部根据复检物料的数量、检验费用等确定是否复检。
确定复检的，由取样员按照该物料的原有规定检验项目进行取样检验。
否则，应在检验申请单上注明处理意见，报总经理审批后，退至库管员。
待物料过期后，按照《不合格品控制程序》进行处理。
5.2.3复检合格，质管部出具检验合格报告书送交库管员。
检验报告书上应规定新的储存期，新储存期限为原储存期的一半。
库管员要在相应的货位卡上记录新规定的储存期。
5.2.4复检不合格，质管部出具不合格检验报告书送交库管员，库管员要立即将物料移至不合格区内，按照《不合格品控制程序》进行处理。
5.2.5特殊情况下，如物料包装破损、受到污染或日常养护时发现质量异样，库管员要立即停止发货，及时复检，复检合格后的物料原贮存期限不变。
5.3已复检的物料储存期满后，不得再次复检。
6.更新修订历史。
物料有效期及复检管理规程
1. 目的：规范物料有效期及复验期管理，确保物料质量。
2. 适用范围：物料的有效期及复验期管理。
3. 责任者：仓库保管员、QA检查员、QC检验员。
4. 正文：定义：4.1.1有效期：物料有效期是指物料被批准的使用期限，表示该物料在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。
4.1.2复验期：物料复验期是指物料贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需重新检验的日期。
原则：4.2.1只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的物料方可使用。
4.2.2物料要按照有效期或复验期贮存，贮存期内发现对质量有不良影响的特殊情况出现时应当及时复验。
4.2.3无有效期的物料，应根据物料性质及历史数据分析或稳定性实验结果确定复验期。
4.2.4超过有效期的物料不可继续使用；超过复验期的物料，按规定复验合格后可继续使用。
4.2.5物料不可无限制地复验，复验次数原则上不得超过2次。
4.2.6严格按规定条件贮存的物料，在有效期内可以不进行复验。
4.2.7包装材料可以根据物料的特性、贮存条件、物料关键质量属性的影响因素或稳定性试验数据确定复验期。
内包材的复验期管理参照原辅料管理，外包材的复验期管理以不影响使用为原则。
有效期及复验期确定：4.3.1有效期：执行物料生产企业标签标示有效期（即法定有效期）。
4.3.2复验期：●有有效期的物料：在有效期内确定复验期，复验期不得超过有效期。
●无有效期的物料：可根据科学数据，必要时结合稳定性研究的结果来确定物料的复验期。
●通常情况物料复验期以该物料有效期届满前3个月内为宜。
处理程序4.4.1经检验合格进库的物料，在规定的贮存条件下，有效期（或复验期）内，按规定复验期申请复验，由质检部负责检验工作，复验合格后方可继续发放使用。
4.4.2易变质、易受微生物污染的原辅料以及超过规定复验期限的原辅料，在领用前必须抽样复验合格后方可发放。
4.4.3超过有效期的物料，不得继续使用，须按《不合格品管理规程》处理。
物料超期复检流程
物料超期复检流程
1. 物料管理部门对库存中的所有物料进行超期查询,查询出已超过保质期的物料。
2. 取得超期物料后,制作复检表,详细记录物料名称、数量、产地、保质期限等基本信息。
3. 组织质量部门对超期物料进行复检。
复检工作包括:
(1)视觉检查:检查物料外观是否变色变形等。
(2)性能测试:根据不同物料类型选择合适的测试方法,如力学性能测试、电气性能测试等。
(3)生命周期测试:选择部分物料进行试验,确定在超期后是否影响正常使用。
4. 质量部门对复检结果进行评定,如合格可以继续使用,或不合格报废处理。
5. 合格物料返回物料管理仓储,重新设置保质期限;不合格物料报废后以旧材料处理。
6. 将复检结果详细记录在本次复检报告中,备案于质量管理部门。
7. 确定本次复检教训,完善后续物料管理流程以防范再次发生超期情况。
以上就是物料超期复检的标准流程。
该流程通过复检确保超期物料的安全性,保障后续使用。
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1、目的：建立在库物料复检管理规程，做好物料的复检工作。
2、适用范围：在库中药材、包装材料、辅料、中间品。
3、职责：
3.1物控部后勤人员：负责该文件的起草工作；
3.2仓库管理员：负责做好在库物料的复检工作，安排库工协助取样员取样；
3.3物控部负责人：负责该文件的审核及监督检查该文件的执行情况；
3.4 质量管理部QA主管：负责该文件的审核及安排在库物料需复检品种的取样工作；
3.5总经理：负责该文件的批准。
4、内容：
4.1.物料的贮存（复检）期限
4.1.1原、辅料及包装材料复检期限：除另有规定外，无有效期规定的原、辅料复检期限为进厂取样时间
后的一年，包装材料为进厂取样时间后的二年，有有效期规定的按有效期规定的时间执行；对质量标准上明确规定了有效期或复检期的物料，根据来料时间在物料标签上需填写有效期或复检期。
日常巡查中及时对到期物料进行处理。
4.1.2超过有效期限的物料停止发放、使用，物料转至不合格品库，挂上“不合格”标识，按“不合格品
管理规程”进行处理，中间品（包装前物料）及成品按物料的特性规定贮存（复检）期限。
4.2.复检条件
4.2.1有效期有规定的物料，须在有效期内使用，一律不再进行复检请验，按“不合格品管理规程”（进行
处理；无有效期规定的物料，须在规定期限满前一个月请求复检；
4.2.2如物料已到复检期，但车间无生产计划，可将物料转至待验区，挂“待验”黄色标识，直至下次使
用前请求复检；
4.2.3在储存过程中出现异常的也应请求复检；
4.2.3每次物料盘存时，也应检查物料的复检期；
4.2.4需复检物料及时转到待验区进行待检，挂“待验”黄色标识，检验结果未出来的禁止出库。
4.3复检流程
4.3.1库管员将所需物料复检请验单写好，通知QA人员进行取样；
4.3.2在接到检验报告后，根据检验结果，将取下“待验”标识，更换相应的质量状态标志。
4.2.3复检合格的物料，按车间计划发料。
4.2.4复检不合格的物料，按“不合格品管理规程”（）进行处理。
5、依据
产质量管理规范》（2010年修订）第六章物料与产品
《药品GMP实施指南》（2010年版）质量控制实验室与物料系统
6、相关文件
《不合格品管理规程》
7、附件
无
8、修订历史记录。