82-减压蒸馏岗位操作规程(SOP) 制药企业GMP管理文件 产品批号的制定及管理制度
蒸馏岗位操作规程
蒸馏岗位操作规程一、引言蒸馏是一种常用的物理分离技术，广泛应用于化工、石油、食品等行业。
为了确保蒸馏过程的安全和高效进行，制定蒸馏岗位操作规程是必要的。
本文旨在规范蒸馏岗位操作流程，提高操作人员的专业素质和操作技能，确保蒸馏过程的稳定性和产品质量的合格性。
二、岗位职责1. 操作人员：负责蒸馏设备的日常操作、检查和维护，确保操作安全、设备正常运行。
2. 监控人员：负责监控蒸馏过程中的各项参数，及时调整操作参数以保证产品质量。
3. 维修人员：负责蒸馏设备的维修和保养，确保设备的正常运行和延长使用寿命。
4. 管理人员：负责岗位人员的培训、考核和管理，确保操作规程的执行和安全生产。
三、操作流程1. 准备工作（1）检查蒸馏设备的运行状态，确保设备正常工作。
（2）检查蒸馏原料的供应情况，确保原料充足。
（3）检查操作区域的安全设施，如紧急停车按钮、灭火器等是否齐全有效。
（4）佩戴个人防护装备，如安全帽、防护眼镜、防护手套等。
2. 开始操作（1）按照工艺要求，将蒸馏原料加入蒸馏设备中。
（2）启动蒸馏设备，调整操作参数，如温度、压力等，以确保蒸馏过程的顺利进行。
（3）监控蒸馏过程中的各项参数，如温度、压力、流量等，及时调整操作参数以保证产品质量。
（4）定期抽取样品进行分析，确保产品质量符合标准要求。
3. 结束操作（1）当蒸馏过程结束或达到设定要求时，停止蒸馏设备的运行。
（2）关闭设备的进料和出料口，清洁设备表面，确保设备的卫生和安全。
（3）记录操作过程中的关键参数和事件，如温度、压力、操作时间等，以备后续分析和参考。
四、安全注意事项1. 操作人员应熟悉蒸馏设备的结构和工作原理，掌握相关操作技能，严格按照操作规程进行操作。
2. 在操作过程中，严禁随意更改操作参数，如温度、压力等，以免引发事故。
3. 操作人员应时刻关注设备运行状态，如异常情况出现，应及时报告上级并采取相应措施。
4. 在操作过程中，严禁吸烟、使用明火等可能引发火灾的行为。
蒸馏岗位操作规程
蒸馏岗位操作规程一、概述蒸馏是一种常用的分离技术，广泛应用于化工、石油、制药等行业。
为了确保蒸馏过程的安全和高效运行，制定本操作规程，明确蒸馏岗位操作的标准化要求。
二、岗位职责1. 蒸馏操作员：负责蒸馏设备的操作和监控，确保蒸馏过程的稳定运行。
2. 值班主管：负责蒸馏岗位的安排和管理，协调各岗位的工作。
三、操作流程1. 准备工作a. 检查蒸馏设备的运行状态，确保设备完好无损。
b. 检查原料和辅助物料的供应情况，确保充足。
c. 检查蒸馏操作记录表和相关文件的完整性和准确性。
2. 开始操作a. 打开蒸馏设备的进料阀门，逐渐加热至设定温度。
b. 监测蒸馏设备的压力和温度，确保在安全范围内。
c. 根据生产工艺要求，适时调整进料速度和加热功率。
3. 控制操作a. 监测蒸馏塔的液位和流量，保持在正常范围内。
b. 根据蒸馏塔的塔顶温度和组分分析结果，调整塔顶回流比例。
c. 定期取样，进行组分分析，确保产品质量符合要求。
4. 结束操作a. 当产品达到设定目标时，关闭进料阀门，停止加热。
b. 关闭蒸馏设备的出料阀门，停止产出。
c. 记录蒸馏操作过程中的关键参数和事件，填写蒸馏操作记录表。
四、安全注意事项1. 在操作过程中，严禁使用明火或其他易燃物品。
2. 操作人员应佩戴防护设备，如安全帽、防护眼镜和防护手套等。
3. 严禁擅自修改设备参数或操作程序，如有需要，应经过相关部门的批准。
4. 发生异常情况时，应立即报告上级主管并采取相应的应急措施。
五、设备维护1. 定期检查蒸馏设备的密封性能，如有泄漏应及时修复。
2. 定期清洗蒸馏设备的内部，防止结垢和积灰影响设备的正常运行。
3. 定期更换蒸馏设备的耗损部件，如密封圈、传感器等。
六、岗位培训1. 新员工入职前，应接受蒸馏操作规程的培训，并通过考核合格后方可上岗。
2. 定期组织蒸馏操作技能培训，提高操作人员的技术水平和安全意识。
七、岗位评估1. 对蒸馏操作员进行定期的绩效评估，评估内容包括操作技能、安全意识和工作态度等。
蒸馏岗位操作规程
蒸馏岗位操作规程一、引言蒸馏是一种常用的分离技术，在化工、石油、食品等行业广泛应用。
为了确保蒸馏操作的安全性、稳定性和高效性，制定蒸馏岗位操作规程是非常必要的。
本文将详细介绍蒸馏岗位操作的标准格式，包括岗位职责、操作流程、安全措施等内容。
二、岗位职责1. 岗位负责人：负责蒸馏操作的整体安排和监督，确保操作的顺利进行。
2. 操作员：根据操作规程进行蒸馏操作，保证操作的准确性和安全性。
3. 仪表操作员：负责监控和调节蒸馏过程中的各项参数，及时处理异常情况。
4. 维修人员：负责蒸馏设备的维护和修理工作，确保设备的正常运行。
三、操作流程1. 准备工作a. 检查蒸馏设备是否完好，如有故障及时报修。
b. 确认所需原料和辅助设备是否准备就绪。
c. 检查操作区域的安全状况，确保无隐患。
2. 启动设备a. 按照设备启动程序，逐步启动蒸馏设备。
b. 检查设备运行状态，确保各项参数正常。
3. 调整操作参数a. 根据工艺要求，调整蒸馏设备的温度、压力、流量等参数。
b. 监测设备运行情况，及时调整参数以保持操作的稳定性。
4. 开始蒸馏操作a. 将原料加入蒸馏设备，确保加料的准确性和安全性。
b. 控制蒸馏设备的加热和冷却过程，实现分离目标物质。
5. 监控操作过程a. 通过仪表监测蒸馏设备的温度、压力、流量等参数。
b. 注意观察蒸馏设备的运行状态，及时处理异常情况。
6. 停止蒸馏操作a. 根据工艺要求，停止加热和冷却过程。
b. 将蒸馏设备内的产物和废料进行妥善处理。
7. 清洗和维护设备a. 关闭蒸馏设备，进行清洗和维护工作。
b. 检查设备的完整性和安全性，及时修复或更换损坏的部件。
四、安全措施1. 操作人员必须穿戴符合规定的个人防护装备，包括防护眼镜、防护手套、防护服等。
2. 确保操作区域通风良好，避免有害气体积聚。
3. 遵守操作规程，严禁擅自调整设备参数或操作程序。
4. 在操作过程中，严禁吸烟、饮食或进行其他不相关的活动。
蒸馏岗位操作规程
蒸馏岗位操作规程一、引言蒸馏是一种常见的分离技术，广泛应用于化工、石油、食品等行业。
为了确保蒸馏操作的安全性和高效性，制定并遵守岗位操作规程是必要的。
本文将详细介绍蒸馏岗位操作规程，包括操作前的准备工作、操作步骤、操作注意事项以及事故应急处理等内容。
二、操作前的准备工作1. 熟悉设备：了解蒸馏设备的结构、工作原理、操作要点和安全注意事项。
2. 检查设备：检查蒸馏设备的密封性、阀门的开关状态、仪表的准确性等，确保设备处于正常工作状态。
3. 准备原料：根据生产计划准备好所需的原料，并进行必要的检测和质量评估。
4. 准备辅助设备：如泵、冷却器、加热器等，确保辅助设备的正常运行。
三、操作步骤1. 启动设备：按照设备启动流程依次启动蒸馏设备及辅助设备。
2. 调节操作参数：根据生产要求，调节操作参数，如温度、压力、流量等，确保设备的正常运行。
3. 加料操作：按照生产工艺要求，将准备好的原料逐步加入蒸馏设备中。
4. 控制操作参数：根据设备的反馈信息，及时调整操作参数，保持设备的稳定运行状态。
5. 监测操作情况：通过仪表、观察窗等方式，实时监测蒸馏设备的运行情况，发现异常及时处理。
6. 收集产品：根据蒸馏过程中产生的产品，及时收集和储存，确保产品的质量和安全。
四、操作注意事项1. 安全第一：操作人员必须严格遵守安全操作规程，佩戴个人防护装备，确保人身安全。
2. 严禁超负荷运行：不得超过设备的额定工作条件，避免设备过载运行，导致事故发生。
3. 注意操作顺序：按照正确的操作顺序进行操作，避免操作失误和事故发生。
4. 防止设备堵塞：定期清洗设备，防止设备堵塞和积存物的产生。
5. 蒸馏设备的维护：定期检查和维护设备，保持设备的良好状态，延长设备的使用寿命。
五、事故应急处理1. 紧急停机：在发生事故或异常情况时，立即进行紧急停机，并采取相应的安全措施。
2. 报告上级：及时向上级主管报告事故情况，并按照公司规定进行应急处理。
蒸馏岗位操作规程
蒸馏岗位操作规程一、引言蒸馏是一种常用的分离技术，广泛应用于化工、石油等行业中。
为了确保蒸馏操作的安全性和高效性，制定蒸馏岗位操作规程是必要的。
本文将详细介绍蒸馏岗位操作规程的相关内容，包括操作流程、安全措施、设备维护等。
二、操作流程1. 准备工作a. 确认蒸馏设备的工作状态，检查设备是否完好。
b. 准备所需的原料和辅助材料。
c. 穿戴个人防护装备，如安全帽、防护眼镜、防护手套等。
2. 开始操作a. 打开蒸馏设备的进料阀门，将原料注入设备中。
b. 打开加热设备，控制加热温度。
c. 根据需要调整冷却设备的冷却水流量。
d. 监测蒸馏过程中的温度、压力等参数，确保操作正常进行。
3. 采集产品a. 根据蒸馏过程中的温度变化，及时采集目标产品。
b. 将采集到的产品进行标记，确保正确识别。
4. 住手操作a. 关闭加热设备，住手加热。
b. 关闭进料阀门，住手原料的注入。
c. 关闭冷却设备，住手冷却水流。
三、安全措施1. 个人防护a. 操作人员必须穿戴符合要求的个人防护装备。
b. 在操作过程中，严禁穿戴松散的衣物或者饰品。
2. 设备安全a. 在操作前，确保蒸馏设备的完好性和正常工作状态。
b. 定期检查设备，发现异常及时报修或者更换。
3. 环境安全a. 操作区域应保持整洁，杂物应及时清理。
b. 避免操作区域内堆放易燃、易爆物品。
4. 火灾防范a. 禁止在操作区域内吸烟。
b. 确保蒸馏设备周围没有可燃物。
5. 废物处理a. 废物应按照像关规定进行分类、存储和处理。
四、设备维护1. 日常清洁a. 每次操作结束后，对蒸馏设备进行清洁，去除残留物。
b. 定期清洗设备，防止积累污垢。
2. 检修与维护a. 定期检查设备的密封性能，确保设备运行正常。
b. 定期更换易损件，如密封圈、阀门等。
3. 故障处理a. 发现设备故障时，及时报修，并按照维修人员的指导进行处理。
五、总结蒸馏岗位操作规程是确保蒸馏操作安全可靠的重要文件。
操作人员在进行蒸馏操作时，应严格按照规程进行操作，同时注意个人防护和设备维护。
蒸馏岗位操作规程
蒸馏岗位操作规程一、概述蒸馏是一种常用的物理分离技术，广泛应用于化工、石油、制药等领域。
为了确保蒸馏过程的安全、高效进行，制定本操作规程，明确蒸馏岗位的操作流程和注意事项。
二、操作流程1. 岗位准备(1) 确认蒸馏设备的正常运行状态，检查设备是否有异常声音、异味等。
(2) 检查蒸馏设备的安全装置是否完好，如压力表、温度计等。
(3) 穿戴个人防护装备，包括防护眼镜、防护手套等。
2. 原料准备(1) 根据生产计划，准备好所需的原料，并确保原料质量符合要求。
(2) 检查原料储存容器的密封性和标识，确保无泄漏和混淆。
3. 操作步骤(1) 打开蒸馏设备的进料阀门，将原料缓慢地注入蒸馏设备中。
(2) 根据蒸馏设备的操作要求，调整进料流量和温度，保持适宜的操作条件。
(3) 监控蒸馏设备的运行状态，注意观察进料和产物的情况，及时调整操作参数。
(4) 定期检查蒸馏设备的冷却水和加热介质的供应情况，确保温度控制稳定。
(5) 当蒸馏产物达到预定要求时，关闭进料阀门，停止原料的输入。
(6) 关闭蒸馏设备的出料阀门，将产物缓慢地放出，并收集好产物。
(7) 关闭蒸馏设备的加热源和冷却源，停止蒸馏过程。
4. 岗位清理(1) 关闭蒸馏设备的进料、出料阀门，切断设备与外界的连接。
(2) 清理蒸馏设备的残留物，包括原料、产物等，确保设备内部清洁。
(3) 清洗操作台面、工具和容器等，保持岗位整洁。
三、注意事项1. 安全第一，操作人员应严格遵守岗位操作规程，熟悉蒸馏设备的安全操作要求。
2. 操作人员应佩戴个人防护装备，包括防护眼镜、防护手套等，确保操作安全。
3. 在操作过程中，应密切关注蒸馏设备的运行状态，如有异常应及时报告上级。
4. 操作人员应熟悉蒸馏设备的操作流程和参数设定范围，确保蒸馏过程的稳定性。
5. 在蒸馏过程中，应注意控制进料流量和温度，避免过载和过热现象的发生。
6. 在操作结束后，应及时清理岗位和设备，保持岗位的整洁和设备的正常运行。
蒸馏岗位操作规程
蒸馏岗位操作规程一、背景介绍蒸馏是一种常用的化学分离技术，广泛应用于石油、化工、制药等领域。
为了确保蒸馏操作的安全和效率，制定蒸馏岗位操作规程是非常重要的。
二、操作目的本操作规程的目的是规范蒸馏岗位的操作流程，确保操作人员的安全和岗位的正常运行。
三、操作人员要求1. 操作人员应具备相关化学或工程背景知识，并接受过蒸馏操作的培训。
2. 操作人员应熟悉蒸馏设备的结构、工作原理及操作流程。
3. 操作人员应具备严谨的工作态度和责任心，严格遵守操作规程。
四、操作流程1. 准备工作a. 检查蒸馏设备及相关设施的完好性，如有损坏或异常情况，应及时报修。
b. 确保操作人员佩戴个人防护装备，如安全帽、防护眼镜、防护手套等。
c. 检查蒸馏设备的供电和供气情况，确保正常运行。
2. 开始操作a. 打开蒸馏设备的进料阀门，将待蒸馏物质缓慢注入设备。
b. 根据设备要求，调整加热功率和冷却水流量，控制蒸馏过程中的温度变化。
c. 监测蒸馏过程中的压力变化，并根据需要调整操作参数。
d. 定期检查蒸馏设备的运行状态，如有异常情况，应及时处理。
3. 结束操作a. 当蒸馏过程达到预定要求时，关闭进料阀门，停止加热和冷却。
b. 关闭蒸馏设备的排放阀门，将残余物质妥善处理。
c. 清洗蒸馏设备，保持设备的清洁和正常运行状态。
d. 停止供电和供气，关闭设备。
五、安全注意事项1. 操作人员应严格遵守个人防护装备的佩戴要求，确保自身安全。
2. 在操作过程中，应注意蒸馏设备的温度和压力变化，避免操作失误导致事故发生。
3. 如发生设备故障、泄漏或其他紧急情况，应立即采取应急措施，并及时报告上级。
4. 禁止在蒸馏操作过程中吸烟或使用明火，以防止引发火灾或爆炸。
六、操作记录每次进行蒸馏操作时，操作人员应填写相关的操作记录，包括操作日期、操作人员、蒸馏设备的运行参数、蒸馏过程中的观察和发现等内容。
操作记录应及时归档并妥善保存。
七、操作规程的修订和培训1. 操作规程应定期进行修订，以适应设备和工艺的变化。
蒸馏岗位操作规程
蒸馏岗位操作规程一、概述蒸馏是一种常用的分离和纯化化学物质的方法，广泛应用于石油、化工、制药等行业。
为了确保蒸馏过程的安全和高效进行，制定蒸馏岗位操作规程是必要的。
本文将详细介绍蒸馏岗位操作的标准格式，包括操作前的准备工作、操作步骤、安全注意事项等。
二、操作前的准备工作1. 确认蒸馏设备的工作状态和操作条件，如温度、压力等参数。
2. 检查蒸馏设备的安全装置是否完好，如安全阀、压力表等。
3. 准备所需的原料和辅助物料，并确保其符合规定的质量要求。
4. 检查蒸馏设备周围的环境是否安全，如有必要，进行防护措施。
三、操作步骤1. 打开蒸馏设备的进料阀门，将原料缓慢地加入蒸馏设备中。
2. 根据需要，调节蒸馏设备的温度和压力，确保在安全范围内进行操作。
3. 打开冷却水阀门，冷却蒸馏设备，以保持适宜的温度。
4. 监控蒸馏设备的运行状态，如温度、压力、流量等参数，及时调整操作条件。
5. 收集蒸馏产物，并进行必要的分析和检测，确保产品质量符合要求。
6. 关闭蒸馏设备的进料阀门，停止原料的加入。
7. 关闭冷却水阀门，停止冷却蒸馏设备。
8. 关闭蒸馏设备的出料阀门，停止产物的收集。
9. 清洗蒸馏设备，将残留物清除干净。
四、安全注意事项1. 在操作过程中，严禁将手指或其他物体伸入蒸馏设备内部。
2. 操作人员应穿戴好个人防护装备，如安全帽、防护眼镜、防护手套等。
3. 注意蒸馏设备的温度和压力变化，避免超过安全范围。
4. 在操作过程中，如发现异常情况或设备故障，应立即停止操作，并及时报告相关人员。
5. 对于有毒、易燃、易爆等危险物质的蒸馏操作，应按照相关安全规定进行操作，并做好防护措施。
6. 操作结束后，及时清理工作场所，确保设备周围的环境整洁和安全。
五、总结蒸馏岗位操作规程的制定和执行，对于确保蒸馏过程的安全和高效进行至关重要。
操作人员应严格按照规程进行操作，做好安全防护工作，及时报告异常情况，并保持工作环境的整洁和安全。
蒸馏岗位操作规程
蒸馏岗位操作规程一、概述蒸馏是一种常用的物理分离技术，广泛应用于化工、制药、石油等领域。
为了确保蒸馏过程的安全、高效进行，本岗位操作规程旨在规范蒸馏操作流程，保证操作人员的安全和产品质量。
二、操作人员要求1. 操作人员应具备相关岗位操作经验，了解蒸馏原理和设备结构；2. 操作人员应熟悉本岗位操作规程，严格按照规程操作；3. 操作人员应具备良好的沟通和协调能力，能够与其他岗位人员有效配合。
三、操作准备1. 检查蒸馏设备及附属设备的完好性，确保设备无损坏、漏气等情况；2. 准备所需的原料和辅助材料，确保质量合格；3. 检查蒸馏设备的润滑情况，确保设备运行顺畅；4. 操作人员应穿戴符合安全要求的个人防护装备，如安全帽、防护眼镜、防护手套等。
四、蒸馏操作流程1. 打开蒸馏设备主电源，确保设备正常通电；2. 检查设备各阀门的开关状态，确保阀门处于正确的位置；3. 将原料加入蒸馏设备，注意加料的顺序和速度，避免溅出和反应不均匀；4. 根据蒸馏设备的要求，设置合适的温度和压力参数；5. 打开蒸馏设备的冷却系统，确保冷却效果良好；6. 监控蒸馏设备的运行状态，注意观察各指示器的变化；7. 根据蒸馏过程中产物的采集要求，设置合适的采集容器和采集方式；8. 定期检查蒸馏设备的运行情况，如温度、压力等参数是否稳定；9. 蒸馏结束后，关闭蒸馏设备主电源，清理设备及周围环境。
五、安全注意事项1. 操作人员在操作过程中应严格遵守安全操作规程，禁止违章操作；2. 操作人员应随时关注蒸馏设备的运行状态，如发现异常情况应及时报告上级；3. 操作人员应定期参加安全培训，提高安全意识和应急处理能力；4. 在蒸馏过程中，严禁使用易燃、易爆等危（wei）险物品；5. 操作人员应定期检查蒸馏设备的安全附件，确保其正常运行；6. 操作人员在操作前应对设备进行必要的检修和维护，确保设备的安全性和可靠性。
六、操作记录1. 操作人员应及时记录蒸馏操作过程中的关键参数和事件；2. 操作记录应包括蒸馏设备的运行状态、温度、压力等参数；3. 操作记录应详细描述操作过程中的异常情况和处理措施；4. 操作记录应由操作人员签字确认，并及时上报相关部门。
蒸馏岗位操作规程
蒸馏岗位操作规程一、引言蒸馏是一种常见的分离技术，广泛应用于化工、石油、制药等行业。
为了确保蒸馏过程的安全性和高效性，制定本操作规程，旨在规范蒸馏岗位的操作流程和操作要求，提高工作效率，降低事故风险。
二、适用范围本操作规程适用于公司内所有从事蒸馏操作的岗位，包括操作员、监控人员等。
三、安全要求1. 操作人员必须熟悉蒸馏设备的结构、性能和操作原理，具备相关的技术培训和操作证书。
2. 操作人员必须穿戴符合安全要求的个人防护装备，如安全帽、防护眼镜、耳塞、防护服等。
3. 在操作前，必须检查蒸馏设备的工作状态和安全装置，确保设备正常运行。
4. 操作人员必须严格遵守操作规程，不得进行任何违反规定的操作行为。
5. 发现设备异常或存在安全隐患时，应立即报告上级主管并采取相应的紧急措施。
四、操作流程1. 准备工作a. 确保蒸馏设备及周边环境清洁整齐，无杂物。
b. 检查蒸馏设备的电源、供气、供水等是否正常。
c. 根据生产计划，准备好所需的原料和辅助材料。
2. 启动设备a. 按照设备操作手册的要求，依次启动蒸馏设备的各个部件。
b. 监测设备的运行状态，确保设备正常工作。
3. 调整操作参数a. 根据产品要求和工艺指标，调整蒸馏设备的操作参数，如温度、压力、流量等。
b. 注意设备的安全边界，避免超过设备的承载能力。
4. 开始蒸馏过程a. 将原料加入蒸馏设备，按照操作手册的要求进行操作。
b. 监测蒸馏设备的运行情况，保持设备的稳定运行。
5. 收集产品a. 根据蒸馏产品的性质和工艺要求，合理设置收集装置。
b. 定期检查收集装置，确保产品的质量和收集效率。
6. 停止设备a. 在蒸馏过程结束后，按照操作手册的要求，逐步停止蒸馏设备的各个部件。
b. 清理设备及周边环境，确保设备的整洁和安全。
五、操作注意事项1. 操作人员必须保持清醒和专注，不得在操作过程中饮酒、吸烟等。
2. 操作人员必须按照规定的操作步骤进行操作，不得随意更改。
蒸馏岗位操作规程
蒸馏岗位操作规程引言概述：蒸馏是一种常见的化学分离技术，广泛应用于化工、制药等行业。
为了确保操作安全、提高产品质量，制定蒸馏岗位操作规程是必不可少的。
本文将详细介绍蒸馏岗位操作规程的五个部份。
一、岗位操作规程的制定1.1 确定操作规程的目的和范围：明确蒸馏操作的目标和适合范围，例如分离纯化某种化学物质或者制备特定产品。
1.2 确定操作规程的依据：依据相关法律法规、行业标准以及企业内部的安全规定和工艺要求，确保操作规程的合法性和合规性。
1.3 确定操作规程的编制和修订程序：明确操作规程的编制和修订流程，包括相关部门的参预、审批和发布程序，以确保规程的及时性和有效性。
二、操作前的准备工作2.1 安全检查和设备检查：在操作开始前，进行必要的安全检查，包括检查设备的完好性和运行状态，确保操作环境的安全可靠。
2.2 操作材料的准备：准备所需的蒸馏原料、溶剂和辅助材料，确保其质量符合要求，并按照操作规程的要求进行储存和配制。
2.3 操作设备的准备：检查蒸馏设备的工作状态和操作参数，如温度、压力、流量等，确保设备能够正常运行并满足操作要求。
三、操作过程的控制3.1 操作参数的设定：根据产品要求和工艺要求，设定蒸馏操作的温度、压力、流量等参数，确保操作过程的稳定性和可控性。
3.2 操作步骤的执行：按照操作规程的要求，逐步进行蒸馏操作，包括加热、冷却、采集等步骤，确保操作过程的顺利进行。
3.3 操作记录的填写：及时记录蒸馏操作的关键参数和重要数据，如温度、时间、采集物质的质量等，以备后续分析和评估使用。
四、操作后的处理4.1 设备的清洗和维护：在操作结束后，及时对蒸馏设备进行清洗和维护，保持设备的良好状态，延长设备的使用寿命。
4.2 废料的处理：对产生的废料进行分类、储存和处理，确保废料的安全处理和环境保护。
4.3 操作记录的整理和归档：对蒸馏操作的记录进行整理和归档，以备查证和追溯使用，同时为后续操作提供参考依据。
蒸馏岗位操作规程
蒸馏岗位操作规程一、引言蒸馏是一种常用的分离技术，广泛应用于化工、石油、食品等行业。
为了确保蒸馏过程的安全、高效进行，制定本操作规程，明确蒸馏岗位的操作流程和注意事项，保障生产的顺利进行。
二、岗位职责1. 蒸馏操作员- 负责蒸馏设备的日常操作，包括开启、关闭设备，调节温度和压力等。
- 检查设备运行状况，及时发现并处理异常情况。
- 根据生产计划，准确控制蒸馏过程中的操作参数，确保产品质量和产量达到要求。
- 遵守安全操作规程，做好个人防护，保证自身安全。
2. 岗位主管- 负责指导蒸馏操作员的工作，确保操作规程的执行。
- 监督蒸馏设备的运行情况，及时处理设备故障，确保设备正常运行。
- 负责蒸馏产品的质量检验和记录，确保产品符合标准要求。
- 协调蒸馏岗位与其他岗位的工作，确保生产流程的协调进行。
三、操作流程1. 准备工作- 检查蒸馏设备的工作状态，确保设备干净、无杂质。
- 检查所需原料和辅助材料的储备情况，确保充足。
- 检查蒸馏岗位的安全设施，确保完好有效。
2. 开启设备- 按照操作规程，依次开启蒸馏设备的各个部分，确保操作顺序正确。
- 检查设备的温度、压力等参数，确保设备处于正常工作状态。
3. 调节操作参数- 根据生产要求，调节蒸馏设备的温度、压力等操作参数。
- 根据设备运行情况，适时调整操作参数，确保蒸馏过程的稳定性和高效性。
4. 监控设备运行- 注意观察蒸馏设备的运行情况，及时发现异常现象。
- 定期检查设备的润滑、冷却等系统，确保设备正常运行。
5. 收集产品- 根据蒸馏过程的要求，及时收集产物。
- 对收集的产品进行质量检验，确保产品符合标准要求。
6. 关闭设备- 根据操作规程，依次关闭蒸馏设备的各个部分，确保操作顺序正确。
- 清理设备，保持设备的清洁和整洁。
四、安全注意事项1. 操作人员必须戴好个人防护装备，包括安全帽、防护眼镜、防护服等。
2. 操作人员需熟悉蒸馏设备的结构和工作原理，严禁未经培训的人员操作设备。
蒸馏岗位操作规程
蒸馏岗位操作规程一、目的与适用范围本操作规程的目的是为了确保蒸馏岗位操作的安全、高效和规范，保障生产过程中的质量稳定和工作人员的安全。
本规程适用于所有从事蒸馏操作的工作人员。
二、术语定义1. 蒸馏：将混合物中的不同成分通过加热使其分离的过程。
2. 蒸馏岗位：指进行蒸馏操作的工作区域，包括蒸馏设备、控制系统和相关设施。
3. 操作人员：指在蒸馏岗位上从事操作工作的人员。
三、安全要求1. 操作人员必须熟悉蒸馏设备的结构、工作原理和操作流程，并具备相关的安全知识和技能。
2. 操作人员必须佩戴个人防护装备，包括安全帽、防护眼镜、耐酸碱手套和防滑鞋等。
3. 在进行蒸馏操作前，必须对蒸馏设备进行检查，确保设备完好无损。
4. 操作人员必须严格遵守操作规程，不得擅自更改操作参数或操作流程。
5. 在蒸馏操作过程中，操作人员必须时刻保持警觉，注意观察设备运行情况，如发现异常情况，应立即报告上级或相关部门。
6. 操作人员必须定期参加安全培训和应急演练，提高应对突发事件的能力。
四、操作流程1. 准备工作1.1 操作人员必须穿戴好个人防护装备，并确保装备完好无损。
1.2 检查蒸馏设备的工作状态，包括设备连接是否牢固、阀门是否正常、传感器是否灵敏等。
1.3 根据生产计划和操作要求，准备好所需的原料和辅助设备。
1.4 确认操作区域的通风状况良好，保证操作环境的安全。
2. 开始操作2.1 操作人员按照操作规程启动蒸馏设备，确保设备正常运行。
2.2 设置蒸馏参数，包括温度、压力和流量等，根据生产要求进行调整。
2.3 将待蒸馏的混合物加入蒸馏设备，并根据需要进行加热或冷却操作。
2.4 监测蒸馏过程中的温度、压力和流量等参数，确保设备运行稳定。
2.5 根据蒸馏过程中的实际情况，及时调整操作参数，保证蒸馏效果和产品质量。
2.6 在蒸馏过程中，严禁离开岗位，必须时刻保持警觉，及时处理可能发生的异常情况。
3. 结束操作3.1 当蒸馏过程达到预定要求时，操作人员应按照操作规程停止蒸馏设备。
蒸馏岗位标准操作规程
蒸馏岗位标准操作规程蒸馏岗位标准操作规程一、操作流程1. 准备工作(1) 检查蒸馏设备和仪器的工作状态；(2) 检查原料和辅助药剂是否齐全；(3) 根据生产制定的配方和工艺要求准备好所需的材料。
2. 开始操作(1) 将蒸馏设备进行灭菌处理；(2) 打开蒸馏设备的进水阀门，调整进水流量；(3) 打开冷却装置的冷却水阀门，调整冷却水流量；(4) 打开蒸馏设备的加热开关，将设备加热至预定温度；(5) 将待蒸馏的原料倒入设备中。
3. 进行蒸馏(1) 当设备内温度达到蒸馏温度时，打开蒸馏设备的蒸馏出口阀门；(2) 蒸馏过程中，根据需要调整进水和冷却水的流量，确保设备的温度和蒸馏效果；(3) 液体经过蒸发、再凝结的过程，向收集容器中流出。
4. 结束操作(1) 当原料蒸馏完毕时，关闭蒸馏设备的加热开关；(2) 关闭蒸馏设备的进水阀门和蒸馏出口阀门；(3) 关闭冷却装置的冷却水阀门；(4) 断开电源，进行设备清洁和灭菌。
二、安全注意事项1. 操作时需佩戴合适的防护用品，如手套、防护眼镜等；2. 在加热过程中，注意防止设备过热，定期检查设备的温度；3. 操作过程中避免产生剧烈振动，以免影响蒸馏效果和设备的稳定性；4. 各操作部位的阀门和接口应紧固牢固，确保不漏气、不漏水；5. 操作结束后，及时清洗设备和收集容器，防止残留物积累导致设备堵塞或二次污染。
三、质量控制和记录1. 操作过程中，定期抽取样品，进行质量检测；2. 注重蒸馏的参数控制，如温度、压力等，记录相关数据；3. 操作员需按照要求填写操作记录，确保操作过程的可追溯性；4. 出现异常情况及时报告，记录并进行问题分析和改进措施。
四、设备维护和清洁1. 操作结束后，对设备进行清洁、消毒和灭菌处理；2. 定期检查设备的工作状态，如连接接口、电源线、阀门等；3. 根据设备使用情况，定期进行维修和保养；4. 设备存放时，注意防潮、防尘等措施，确保设备的使用寿命和可靠性。
减压蒸馏操作规程
减压蒸馏操作规程一、引言减压蒸馏是一种常用的分离纯化技术，广泛应用于石油、化工、医药等行业。
减压蒸馏操作规程的制定和执行对于确保生产的安全性、稳定性和效率至关重要。
本文将详细介绍减压蒸馏操作规程的要点和步骤。
二、操作前准备1. 确认设备状态：操作人员在进行减压蒸馏前，需检查设备的完好性，包括管道、阀门、泵等是否正常运行，以及仪表的准确性和可靠性。
2. 检查原料质量：对于待分离的混合物，需进行质量检查，包括检测物料的密度、粘度、含水量等指标，确保原料质量符合要求。
3. 准备操作记录表：在进行减压蒸馏操作前，操作人员需要准备操作记录表，记录关键参数和实际操作过程，以备后续分析和验证。
三、减压蒸馏操作步骤1. 开启冷却系统：在进行减压蒸馏前，首先需要开启冷却系统，确保设备在操作过程中能够保持适宜的温度。
2. 开启真空泵：减压蒸馏需要在真空条件下进行，因此需要开启真空泵，将设备内部的压力降至所需范围。
3. 调整进料速度：根据实际情况，调整进料的速度和量，确保设备能够稳定运行，并保证产物的质量。
4. 监控温度变化：在减压蒸馏过程中，操作人员需要密切监控设备内的温度变化，确保操作在适宜的温度范围进行。
5. 收集产物：根据设备设置，将分离出的产物进行收集，同时需要注意产物的质量和纯度要求。
四、操作注意事项1. 注意安全：在进行减压蒸馏操作时，操作人员要始终保持警惕，遵守安全操作规程，确保人身安全和设备的正常运行。
2. 定期维护设备：减压蒸馏设备需要定期进行维护保养，包括清洗管道、更换密封件等，以确保设备的长期稳定运行。
3. 灵活调整参数：在减压蒸馏操作过程中，操作人员需要根据实际情况灵活调整操作参数，以达到最佳的分离效果和产物质量。
4. 记录操作数据：操作人员在进行减压蒸馏时，需要记录关键参数和操作数据，以备后续分析和验证，为优化操作提供参考依据。
五、总结减压蒸馏操作规程是确保减压蒸馏过程安全、稳定和高效的基础。
蒸馏岗位操作规程
蒸馏岗位操作规程一、引言蒸馏是一种常用的分离技术，广泛应用于化工领域。
为了确保蒸馏过程的安全和高效进行，制定蒸馏岗位操作规程是必要的。
本文将详细介绍蒸馏岗位操作规程的内容和要求，以确保操作人员能够正确操作蒸馏设备，保障生产过程的顺利进行。
二、岗位职责1. 操作人员负责蒸馏设备的日常操作和维护，确保设备正常运行。
2. 操作人员应熟悉蒸馏设备的结构和工作原理，了解各部件的功能和使用方法。
3. 操作人员应按照工艺要求，调节蒸馏设备的操作参数，如温度、压力等。
4. 操作人员应及时处理设备故障，并报告相关部门进行维修。
5. 操作人员应定期检查设备的安全装置，确保其正常运行。
三、操作流程1. 准备工作（1）操作人员应佩戴个人防护装备，如安全帽、防护眼镜、防护手套等。
（2）检查蒸馏设备的工作状态和安全装置，确保设备处于正常工作状态。
（3）检查原料和辅助材料的质量和数量，确保满足生产要求。
（4）清理操作区域，确保操作环境整洁。
2. 开始操作（1）按照工艺要求，将原料加入蒸馏设备中。
（2）调节蒸馏设备的操作参数，如温度、压力等，确保设备正常运行。
（3）观察蒸馏过程中的变化，如液位、温度等，及时调整操作参数。
（4）监测产品的质量和产量，确保符合生产要求。
3. 结束操作（1）停止原料的加入，并关闭蒸馏设备的加料口。
（2）根据工艺要求，逐步降低蒸馏设备的操作参数，直至设备停止运行。
（3）清理蒸馏设备和操作区域，确保无残留物和污染。
四、安全措施1. 操作人员应严格遵守安全操作规程，确保个人安全和设备安全。
2. 操作人员应定期参加安全培训，提高安全意识和应急处理能力。
3. 操作人员应熟悉蒸馏设备的安全装置和紧急停机按钮的位置和使用方法。
4. 操作人员应随时关注设备的运行状态，如有异常情况应及时报告上级。
5. 操作人员应了解各种危险品的性质和处理方法，避免事故发生。
五、设备维护1. 操作人员应按照设备维护计划，定期检查设备的各个部件和安全装置。
蒸馏岗位操作规程
蒸馏岗位操作规程一、引言蒸馏是一种常用的分离技术，广泛应用于化工、石油、制药等行业。
为了确保蒸馏过程的安全和高效，制定本操作规程，明确蒸馏岗位操作的标准和要求。
二、适用范围本操作规程适用于所有从事蒸馏操作的工作人员，包括操作员、监控员等。
三、岗位职责1. 操作员1.1 准备工作：根据生产计划，准备所需的原料、辅助设备和工具，并检查设备的完好性。
1.2 操作设备：按照操作规程和工艺要求，正确操作蒸馏设备，确保操作流程的顺利进行。
1.3 监测参数：定期检查蒸馏设备的温度、压力、流量等参数，及时发现异常情况并采取相应措施。
1.4 故障处理：遇到设备故障或异常情况时，及时报告上级并采取紧急措施，确保安全。
1.5 记录和报告：按照规定的格式记录操作过程中的关键参数和事件，并及时上报相关部门。
2. 监控员2.1 监测设备：负责监控蒸馏设备的运行状态，及时发现设备故障或异常情况。
2.2 参数调整：根据工艺要求，调整蒸馏设备的温度、压力、流量等参数，保持正常运行。
2.3 报警处理：对于设备故障或异常情况，及时发出警报并通知相关人员进行处理。
2.4 数据记录：记录蒸馏设备的运行参数和事件，生成运行报告，为后续分析提供数据支持。
四、操作流程1. 准备工作1.1 检查设备：检查蒸馏设备的运行状态、密封性和安全装置是否完好。
1.2 准备原料：根据生产计划，准备所需的原料，并确保原料的质量符合要求。
1.3 准备辅助设备和工具：准备所需的辅助设备和工具，如泵、管道、阀门等。
2. 开始操作2.1 启动设备：按照设备操作手册的要求，逐步启动蒸馏设备。
2.2 调整参数：根据工艺要求，调整设备的温度、压力、流量等参数，使其达到预定值。
2.3 监测操作：定期监测设备的运行状态和关键参数，确保操作的稳定性和安全性。
2.4 处理异常情况：如发现设备故障、泄漏等异常情况，立即停止操作并采取相应措施。
3. 结束操作3.1 停止设备：按照设备操作手册的要求，逐步停止蒸馏设备。
蒸馏岗位操作规程
蒸馏岗位操作规程标题：蒸馏岗位操作规程引言概述：蒸馏是一种常用的分离和提纯技术，在化工、制药等领域广泛应用。
为了确保蒸馏操作的安全和高效性，制定了蒸馏岗位操作规程。
本文将详细介绍蒸馏岗位操作规程的内容和要点。
一、操作前准备1.1 确认蒸馏设备完好：检查蒸馏设备的各个部件是否完好，确保没有漏气、漏水等现象。
1.2 准备蒸馏原料：根据生产计划准备好需要蒸馏的原料，并进行必要的检查和准备工作。
1.3 安全检查：检查蒸馏设备周围的安全设施是否完好，如消防器材、应急照明等。
二、操作步骤2.1 启动蒸馏设备：按照设备操作说明书的要求，正确启动蒸馏设备，确保设备处于正常工作状态。
2.2 调节操作参数：根据蒸馏原料的性质和生产要求，适时调节蒸馏设备的操作参数，如温度、压力等。
2.3 监控蒸馏过程：在蒸馏过程中，及时监控设备运行情况和产品质量，发现异常情况及时处理。
三、安全措施3.1 穿戴防护装备：在进行蒸馏操作时，必须穿戴符合要求的防护装备，如手套、护目镜等。
3.2 防止火灾爆炸：严禁在蒸馏现场吸烟、使用明火等行为，确保蒸馏操作环境安全。
3.3 废气处理：对蒸馏过程中产生的废气进行合理处理，避免对环境造成污染。
四、操作结束4.1 停止蒸馏设备：在完成蒸馏操作后，及时停止蒸馏设备，切断电源并进行必要的清洁和维护。
4.2 清洗设备：对蒸馏设备进行彻底清洗，确保设备干净卫生，避免污染下一批产品。
4.3 记录和总结：对蒸馏操作过程进行记录和总结，及时发现问题并改进操作方法。
五、常见问题及解决5.1 蒸馏设备漏气：及时检查设备密封性，更换损坏的密封件。
5.2 产品质量不达标：调整操作参数，优化蒸馏过程，提高产品质量。
5.3 安全事故处理：如发生安全事故，立即采取应急措施，保障人员安全并进行事故调查和处理。
结语：蒸馏岗位操作规程是保障蒸馏操作安全和高效的重要指导文件，操作人员应严格按照规程执行，确保蒸馏过程顺利进行，产品质量达标。
蒸馏岗位操作规程
蒸馏岗位操作规程引言概述：蒸馏是一种常见的化工操作，广泛应用于石油、化工、制药等行业。
为了确保蒸馏操作的安全性和高效性，制定一份蒸馏岗位操作规程是非常必要的。
本文将详细介绍蒸馏岗位操作规程的内容，包括操作前准备、操作步骤、安全注意事项和事故处理等方面。
一、操作前准备：1.1 确认设备状态：在进行蒸馏操作之前，首先需要确认设备的状态是否正常。
包括检查蒸馏塔、冷凝器、加热设备等设备的完好性和密封性，确保设备没有漏气、漏液等问题。
同时，还需要检查各种仪表的工作状态，确保测量准确。
1.2 准备操作材料：在进行蒸馏操作之前，需要准备好所需的操作材料。
包括原料、溶剂、助剂等。
确保这些材料的质量符合要求，并按照配比准确称量。
同时，还需要准备好所需的试剂和标准溶液，以便进行实时监测和分析。
1.3 确保人员安全：在进行蒸馏操作之前，需要确保操作人员的安全。
包括佩戴个人防护装备，如安全帽、防护眼镜、防护手套等。
同时，还需要对操作人员进行必要的培训和指导，确保他们了解蒸馏操作的风险和安全措施。
二、操作步骤：2.1 开始加热：首先，将所需的操作材料加入蒸馏塔中，并将加热设备打开，开始加热。
在加热的过程中，需要根据所需的温度和压力进行调节，确保操作的稳定性和安全性。
2.2 分馏采集：随着加热的进行，操作材料会发生分馏现象。
在分馏的过程中，需要根据所需的产品和副产品进行采集。
可以使用冷凝器将蒸汽冷凝成液体，并通过采集装置采集。
同时，还需要根据分馏的情况进行实时监测和调整。
2.3 终止操作：当操作完成或者达到所需的目标时，需要终止蒸馏操作。
首先，将加热设备关闭，并等待设备冷却。
然后，将采集的产品进行标记和储存，同时对设备进行清洗和维护，以备下次使用。
三、安全注意事项：3.1 防止过热：在进行蒸馏操作时，需要注意防止设备过热。
可以通过控制加热功率、调节冷却水流量等方式来控制设备的温度。
同时，还需要定期检查设备的冷却系统，确保其正常工作。
82-减压蒸馏岗位操作规程(SOP) 制药企业GMP管理文件 产品批号的制定及管理制度
四、正 文：
1．在一定生产周期内经过一系列加工过程所制得的质量均一的一组药品为一个批量。一个批量的药品，编为一个批号，批号的划分一定要具有质量的代表性，并可根据批号查明该批药品的生产全过程的实际情况，可进行质量追踪。
2．片剂以压片前经一台混合设备一次混合量作为一个批号，使 用两台同型号胶囊充填机，则应确认有同一性质者为一个批号。
减压蒸馏岗位操作规程（SOP）
部门：
前处理车间
题目：渗漉岗位技术安全操作规程
编码：
TBSC-QC-011
起草人：
QA审阅：
批准人：
共2页
第2页
审阅部门：
生产技术科
执行日期：
7. 放出流浸膏，装入洗净的贮桶，正确计量，及时填写流浸膏交接单，随同移交给配料间。
8. 每批药液蒸馏完毕后，要及时清洗各种容器、工具，要经常保持设备及室内的清洁卫生，做好清场记录。
生产技术科
执行日期：
一. 目的：掌握减压蒸馏岗位操作程序。
二. 适用范围：前处理车间减压蒸馏岗位操作人员。
三. 程序：
1. 验收上工序交来的药液总量，然后开启真空泵，将药液抽入蒸馏釜，液面进到视镜下端为度，不得高出。
2. 继续抽气，待压力降至真空表面压0.08Mpa以上时，缓缓开启夹层蒸气加热，以保持釜内液化沸腾为度，蒸气表压不得超过0.1Mpa。同时开启冷却水阀。
9. 调换品种前要彻底清场、清洗容器及蒸馏釜上的焦物，经组长检查合格后，才能调换品种进行蒸馏。
10. 及时真实填写操作记录，要求填写字迹清晰端正，不得撕毁或任意涂改。
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题目
产品批号的制定及管理制度
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一、目 的：为了规范产品批号的编制方法，特制定该制度。
二、适用范围：适用于正常生产批号、返工批号、拼箱批号，不适用于实验批号。
三、责 任 者：生产部正、副经理、工艺员。
四、正 文：
1．在一定生产周期内经过一系列加工过程所制得的质量均一的一组药品为一个批量。一个批量的药品，编为一个批号，批号的划分一定要具有质量的代表性，并可根据批号查明该批药品的生产全过程的实际情况，可进行质量追踪。
减压蒸馏岗位操作规程（SOP）
部门：
前处理车间
题目：渗漉岗位技术安全操作规程
编码：
TBSC-QC-011
起草人：
QA审阅：
批准人：
共2页
第1页
审阅部门：
生产技术科
执行日期：
一. 目的：掌握减压蒸馏岗位操作程序。
二. 适用范围：前处理车间减压蒸馏岗位操作人员。
三. 程序：
1. 验收上工序交来的药液总量，然后开启真空泵，将药液抽入蒸馏釜，液面进到视镜下端为度，不得高出。
2．片剂以压片前经一台混合设备一次混合量作为一个批号，使 用两台同型号胶囊充填机，则应确认有同一性质者为一个批号。
3．胶囊以填充前一台部混合器一次混合量作为一个批号，使用两同型 号胶囊充填机，则应角认有同一性质者为一个批号。
4．生产批号的编制由六位数组成。
4.1公司批号：年——月——流水号，实例000705表示2000年7月第5批生产的产品批号。
分发单位
总工办、办公室、生产部及外包班、质保部
一、目 的：为了规范产品批号的编制方法，特制定该制度。
二、适用范围：适用于正常生产批号、返工批号、拼箱批号，不适用于实验批号。
三、责 任 者：生产部正、副经理、工艺员。
四、正 文：
1．在一定生产周期内经过一系列加工过程所制得的质量均一的一组药品为一个批量。一个批量的药品，编为一个批号，批号的划分一定要具有质量的代表性，并可根据批号查明该批药品的生产全过程的实际情况，可进行质量追踪。
2．片剂以压片前经一台混合设备一次混合量作为一个批号，使 用两台同型号胶囊充填机，则应确认有同一性质者为一个批号。
3．胶囊以填充前一台部混合器一次混合量作为一个批号，使用两同型 号胶囊充填机，则应角认有同一性质者为一个批号。
4．生产批号的编制由六位数组成。
4.1公司批号：年——月——流水号，实例000705表示2000年7月第5批生产的产品批号。
6．批号登记记录本必须保存至产品有效期后一年，无效期的保存三年。
制药有限公司GMP管理文件
题目
产品批号的制定及管理制度
编码：
MS0100100
共1页
制 定
审 核
批 准
制定日期
2000.7.10
审核日期
2000.7.10
批准日期
2000.8.25
颁发部门
GMP办
颁发数量
12份
生效日期
2000.10.1
2. 继续抽气，待压力降至真空表面压0.08Mpa以上时，缓缓开启夹层蒸气加热，以保持釜内液化沸腾为度，蒸气表压不得超过0.1Mpa。同时开启冷却水阀。
3. 蒸馏釜中液体沸腾时，有大量泡沫产生，调节蒸气阀控制沸腾，使泡沫不得超过高于视镜上端为度，防止冲料。
4.减压蒸馏时，操作者不得随意离开岗位，保持真空表压不得低于0.08Mpa，药液温度不得超过60℃。
审阅部门：
生产技术科
执行日期：
7. 放出流浸膏，装入洗净的贮桶，正确计量，及时填写流浸膏交接单，随同移交给配料间。
8. 每批药液蒸馏完毕后，要及时清洗各种容器、工具，要经常保持设备及室内的清洁卫生，做好清场记录。
9. 调换品种前要彻底清场、清洗容器及蒸馏釜上的焦物，经组长检查合格后，才能调换品种进行蒸馏。
5. 当受液缸内回收液装满时要关闭蒸气阀、破坏真空才能放出回收液，然后继续减压蒸馏。
6. 最后将药液浓缩到该品种工艺规定浓度后关闭蒸气阀、冷却水阀关闭真空泵。
减压蒸馏岗位操作规程（SOP）
部门：
前处理车间
题目：渗漉岗位技术安全操作规程
编码：
TBSC-QC-011
起草人：
QA审阅：
批准人：
共2页
第2页
10. 及时真实填写操作记录，要求填写字迹清晰端正，不得撕毁或任意涂改。
制药有限公司GMP管理文件
题目
产品批号的制定及管理制度
编码：
SMPTM0100
共1页
制 定
审 核
批 准
制定日期
********
审核日期
********
批准日期
*******
颁发部门
GMP办
颁发数量
12份
生效日期
********
分发单位
4.2生司规定自上月26日起至本月25日止，投料的药品划归为本月批号。
4.3返工批号：年——月——流水号，返工后原批号不变，只在原批号后加“-1”以示区别
4.4拼箱批号:原则上只允许两个批号拼箱,拼箱后两个拼箱的批号均要打在纸上合格证上.
5.产品批号由生产部指定专人统一给定,每给定一个批号均要记录在案(批号登记专用本)，其他任何人不得给定批号或更改批号。
4.2生司规定自上——月——流水号，返工后原批号不变，只在原批号后加“-1”以示区别
4.4拼箱批号:原则上只允许两个批号拼箱,拼箱后两个拼箱的批号均要打在纸上合格证上.
5.产品批号由生产部指定专人统一给定,每给定一个批号均要记录在案(批号登记专用本)，其他任何人不得给定批号或更改批号。
6．批号登记记录本必须保存至产品有效期后一年，无效期的保存三年。