链霉素滴鼻液的制备
链霉素的制备工艺
• 毒性LD50(mg/kg)：对许多革兰氏染色阴 性或阳性细菌有效，鼷鼠急性经口9000。 对人低毒。 性状：白色或类白色粉末，无臭或微臭。 溶解情况：易溶于水，微溶于乙醇，不溶 于甲醇、氯仿和丙酮。 制备或来源：由灰色链霉菌的发酵液提取 得的一种抗生素。
链霉素的作用机 理 链霉素主要 与原核细胞(如 细菌)核糖体30S 亚单位结合，抑 制细菌蛋白质 (酶)的合成,使细 菌不能正常生长 或者代谢而死亡。
• 1.2.3 无机磷的反馈抑制 • 正常生长所需的无机磷浓度抑制链霉素的形成。 磷酸盐与链霉素的生物合成过程有密切关系， 在链霉素生物合成中有几步磷酸酯酶所催化的 去磷酸化反应。过量的磷酸盐会产生反馈抑制， 阻抑这几步的一个或多个磷酸酯酶的活性或形 成，因而抑制链霉素的合成，因此磷酸酯酶的 活力与链霉素的形成有密切关系。此外磷酸盐 还能调节链霉胍合成的关键酶——脒基转移酶 的形成，高浓度磷酸盐严重阻遏该酶的形成。
三废处理
• 链霉素生产废水是一类含硫酸盐的高浓 度有机废水，水质情况见表１，ＣＯＤ ／ＳＯ２－比值一般为５～７，碳氮比 偏低，ＢＯＤ５／Ｎ在４左右，同时废 水中含有较多生化抑制物质，如甲醛、 草酸、链霉素单位及其降解物等。较高 浓度硫酸盐的存在对正常的厌氧消化可 能会造成严重影响。
U A SB 是升流式厌氧污泥 床反应器的简称, 是由荷兰 W agen ingen 农业大学教 授L ettinga 等人于 1972~1978 年间开发研制 的一项厌氧生物处理技术, 国内对U A SB 反应器的研 究是从20 世纪80 年代开始 20 80 的. 由于U A SB 反应器具有 工艺结构紧凑,处理能力大, 无机械搅拌装置, 处理效果 好及投资省等特点, U A SB 反应器是目前研究最多, 应 用日趋广泛的新型污水厌氧 处理工艺
链霉素滴鼻液的制备及质量标准研究
的含量 ， 并考查其稳定性。结果 ： 所制备链霉 素滴 鼻液为无 色澄 明液体 ； 霉 素在 ４ ５ ５ 链 １ ．５～１２６ ６ ４ ．６
剂 的质量控制 。
积与浓度呈 良好线性 （ ＝ ．９ ） 平均 回收率为 １０ ０ ％ （ Ｓ ０ ９ ％ ， ｒ ０ ９ ９７ ， ０ ．３ Ｒ Ｄ＝ ．７ ｎ＝３ 。结论 ： ） 该方法 准确 、 可靠 ， 可用于该 制
Ｌ ｈｎ Ｑ ｉＺ ａ ｕ ｅ ｕＺ ｅ ， ｕＬ，ｈｏＹ ｍ ｉ （ ｉ ｊ ｏｇｎＨ ｓｉｌｔｎｉ ０ ０ ２ Ｔａ ｉ Ｇ ｎａ ｏｐｔ ，ａｊ ３０ ４ ） ｎｎ ａ ｉ ｎ
ＡＢＳ Ａ ＣＴ Ｏ Ｊ Ｃ ＶＥ Ｔ ｒｐ ｒ ｔｅ ｔｍｙ ｉ ｓｌＤ ｏ ｓａ ｄｔ ｓ ｂｉｈｉ ｕ ｌｙｓ ｎ ａｄ ＴＲ Ｂ Ｅ ＴＩ ｏｐｅ ａｅＳｒｐｏ ｃｎＮａ ａ ｒｐ ｎ ｏｅ ｔ ｌ ｓｑ ａｉ ｔ ｄ ｒ ．ＭＥ ａ ｓ ｔ ｔ ａ ＴＨＯＤ ｔ ｐｏ ｃｎ Ｎ — Ｓ Ｓｒ ｔｍｙ ｉ ａ ｅ
Ｔ ｅｌ ｅｒ ａｇ ｆ ｔ ｐｏ ｃ ａ １ ．５—１４ ．６ ｇｍ ｒ ０ ９ ９７ ｎ ｅａｅ ｇ ｃｖｒ ｗ ｓ１０ ０ ％ （ Ｓ ｈ ｎａ ｎ ｅｏ ｓ ｅｔ ｉ ｒ ｒ ｍｙｉ ｗ ｓ ５ ５ ｎ ４ ２ ６ ６ ／ ｌ（ ＝ ． ９ ）ａ ｄｔ ｖｒ ｅｒ ｏｅｙ ａ ０ ．３ ｈ ａ ｅ Ｒ Ｄ＝
ｓ ｌＤｒ ｐ ｒ ｒ ｐ ｒ ｄ ｗ ｔ ｔ ｐ ｏ ｃｎ ｓ ｌ ｔ ａ ｏ ｓｗｅ ｅ ｐ ｅ ａ ｅ ｉ ｓｒ ｔ ｍｙ ｉ ｕ ｆ ｅ，ｓ ｄ ｕ ｃ ｌ ｒ ｅ ｎ ｔ ｙｐ ｒ ｂ ｎ ｈ ｅ ａ ｏ ｉ ｍ ｈ ｏ ｉ ，ａ ｄ ｅｈ ｌ ａ ａ ｅ ．Ｔ ｅ ｃ ｎ ｅ ｔ ｆｓ ｅ ｔ ｍｙ ｉ ｓｄ ｔｒ ｎ ｄ ｄ ｈ ｏ ｔｎ ｔ ｐ ｏ ｃｎ ｗａ ｅｅ ｍｉｅ ｏ ｒ ｂ Ｌ ｙ ＨＰ Ｃ，ａ ｄ ｔ ｅ ｓａ ｉ ｔ ｆｔ ｅ ｐ ｅ ａ ａｉ ｎ ｗ ｓ ｉ ｖ ｓｉａｅ ． Ｒ ＵＬ Ｓ Ｔ ｅ ｐ ｅ ａ ｅ ａ ａ ｒ ｐ ｅ ｅ ｃ ｌｒｅ ｓ ｃｅ ｉ ｕ ｄ ｎ ｈ ｔｂ ｌ ｙ ｏ ｈ ｒ ｐ ｔ ａ ｎ ｅ ｔ ｔｄ ｉ ｒ ｏ ｇ ＥＳ Ｔ ｈ ｒｐ ｒｄ ｎ ｓ ｌｄ ｏ ｓ ｗ ｒ ｏ ｏｌ ｓ ｌａ ｌ ｉ ． ｒ ｑ
硫酸链霉素滴鼻乳剂的质量控制
硫酸链霉素滴鼻乳剂的质量控制胡琳程贵林（安徽省池州市药品检验所，池州 247000）摘要目的：建立硫酸链霉素滴鼻乳剂的含量测定方法。
方法：采用分光光度法，以530nm为测定波长。
结果：硫酸链霉素乳剂在0.0822~0.4109ｍｇ·ｍＬ－１浓度范围内呈现良好线性关系，回归方程为Ａ＝１．２５１Ｃ－０．００９５４，ｒ＝０．９９９９，平均回收率为９６．９５％，ＲＳＤ为０．９３％（ｎ＝５）。
结论：本法操作简便，结果准确，重现性好，可用于该制剂含量测定。
关键词：硫酸链霉素乳剂分光光度法含量测定 Quality Control of Streptomycin Sulfate EmulsionHuLin(Chizhou Institute For Drug Control,AnHui Province )ABSTRACT Objective:To establish the method for the determination of streptomycin sulfate emulsion. Method:Spectrophotometry was used.The detecting wavelength was at 530nm.Result: The linear range of streptomycin sulfate emulsion was within 0.0822-0.4109ｍｇ．ｍＬ－１,A=1.251C-0.00954,r=0.9999,the average recovery was 96.95%,RSD was 0.93%(n=5).Conclusion:This method is simple , accurate, and high repeatability, and can be used for content determination.KEY WORDS Streptomycin sulfate; Emulsion ; Spectrophotometry; Content determination萎缩性鼻炎和干燥性鼻炎是由于鼻粘膜萎缩变薄、鼻腔空气流量增加、水分蒸发加快，使粘膜易干燥，自洁能力减弱，结痂形成，且伴有鼻腔多菌群的感染致鼻腔恶臭，临床上常用硫酸链霉素给予治疗[1]。
链霉素的制备(2)
链霉素的生产组别：第二组编制时间：2012.10.24总页数：13组员：陈镪文庆丁梦瑶向莉卢媛一、抗生素抗生素（antibiotics）是由微生物（包括细菌、真菌、放线菌属）或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类次级代谢产物，能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。
现临床常用的抗生素有微生物培养液液中提取物以及用化学方法合成或半合成的化合物。
抗生素以前被称为抗菌素，事实上它不仅能杀灭细菌而且对霉菌、支原体、衣原体等其它致病微生物也有良好的抑制和杀灭作用，近年来通常将抗菌素改称为抗生素。
抗生素可以是某些微生物生长繁殖过程中产生的一种物质，用于治病的抗生素除由此直接提取外；还有完全用人工合成或部分人工合成的。
通俗地讲，抗生素就是用于治疗各种细菌感染或抑制致病微生物感染的药物。
二、抗生素分类β-内酰胺类：青霉素类和头孢菌素类的分子结构中含有β-内酰胺环。
氨基糖苷类：包括链霉素、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、丁胺卡那霉素、新霉素、核糖霉素、小诺霉素、阿斯霉素等。
1.四环素类：包括四环素、土霉素、金霉素及强力霉素等。
2.氯霉素类：包括氯霉素、甲砜霉素等。
3.大环内脂类：临床常用的有红霉素、白霉素、无味红霉素、乙酰螺旋霉素、麦迪霉素、交沙霉素等、阿奇霉素。
4.糖肽类抗生素：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁，后者在抗菌活性、药代特性及安全性方面均优于前两者。
5.喹诺酮类：包括诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、培氟沙星、加替沙星等。
6..硝基咪唑类：包括甲硝唑、替硝唑、奥硝唑等。
7.作用于G-菌的其它抗生素，如多粘菌素、磷霉素、卷霉素、环丝氨酸、利福平等。
8.作用于G+细菌的其它抗生素，如林可霉素、氯林可霉素、杆菌肽等.9.抗真菌抗生素：分为棘白菌素类、多烯类、嘧啶类、作用于真菌细胞膜上麦角甾醇的抗真菌药物、烯丙胺类、氮唑类。
10. 抗肿瘤抗生素：如丝裂霉素、放线菌素D、博莱霉素、阿霉素等。
11. 抗结核菌类：利福平、异烟肼、吡嗪酰胺等。
链霉素的制备小结
项目二(链霉素的制备)小结通过这一项目的学习我们对链霉素以及链霉素的生产工艺有了很大的认识。
这不仅取决于老师在实验前的理论辅导，更重要的是我们通过试验自身所获得的体会。
一、试验中组员的表现情况大家在组长的带领下积极配合，相得益彰！任何一个试验都必须开紧密的团队协作，否则很难高效完成。
二.我们的最大收获通过做项目二链霉素生产方面的实验后，我知道了应如何来制备链霉素以及在制备过程中应该注意的事项。
虽然制备的链霉素结果不是很好，但是却让我从中学到了许多有关链霉素的知识。
首先，我知道了链霉素的来源，它是灰色链霉菌的次级产物，对结核分枝杆菌有强大的抗菌作用，能抑制蛋白质合成，毒性较强，特别是耳毒性，是1943年美国瓦克斯曼从链霉素中析离得到，是继青霉素后第二个生产并用于临床的抗生素。
接着，我了解并知道链霉素在实验室的生产工艺包括以下几个方面：（1）发酵工艺；（2）菌种活化；（3）摇瓶发酵。
最后，我还学到了如何在超净台中正确的进行链霉素抑菌试验的相关操作以及实验过程中的注意事项等等。
尤其是在超净台中做的操作，操作稍微不规范，最后出来的结果肯定会长菌，进而影响实验的效率。
同时，在链霉素生产过程中，老师一直在给我们进行有关链霉素的指导。
在开始这个项目之前，老师给我们介绍了应如何进行链霉素的生产，以及在生产过程中应该注意的事项和安全。
在试验室里，我们在操作过程中遇到不懂的问题，老师会及时地给我们进行解答。
如果我们在操作过程中的操作不规范，老师会及时地给我们提出来，让我们进行调整，防止下次操作过程中再出现类似的错误。
三.对老师的建议●无菌操作我们还不是很熟练，我们需要更多的练习机会。
●我们还要加强理论方面的学习。
链霉素滴鼻液的制备
链霉素滴鼻液的制备【摘要】目的:为改善复方链霉素滴鼻液的稳定性,建立其质量控制方法。
方法:采用复合乳化剂改制成乳浊液。
用氯仿去除鱼肝油后,利用链霉素的特征反应-麦芽酚反应生成麦芽酚,与Fe 3+ 形成红色络合物,在550nm处测定A值,求其含量。
结果:成品在室温下贮存一年未见分层。
链霉素的含量测定研究:空白试验A仅为0.001～0.003,三种不同浓度的回收率平均值(三次)分别为98.3%、98.0%、101.5%(RSD2.39%、0.50%、0.87%)。
样品测定两批,每批测定3次,RSD 分别为0.50%和0.45%。
结论:复方链霉素滴鼻液稳定,含量测定方法简便可靠。
Objective:To improve stability of compound streptomycin nasal drops and establish a method for it’s quality control.Method:An emulsion was prepared with a compound emulgent.A red chelated compound was formed with Matol (a production of character reaction of Streptomycin) and Fe 3+ after Cod Liver Oil wasextracted with Chloroform.The absorption value (A) was determinated in 550nm of the wavelength.Result:No stratification was found to the production in storage one year in room temperature.The A value of the blank test of the analysis were 0.001～0.003,the average recoveries for 3 concentration of samples were 98.3%(RSD2.39%),98.0%(RSD0.50%),and 101.5%(RSD0.87%),respectively.The RSD of analysis for 2 batches samples were 0.50% and 0.45%.Conclusion:This product was stable;the method of analysis is simple and reliable.【Key words】Streptomycin;Nasal drops;Preparation;Quality control复方链霉素滴鼻液除有抗菌作用外,还可湿润鼻粘膜,促进上皮生长,可用于鼻窦炎、鼻前庭炎、萎缩性鼻炎、干燥性鼻炎等。
液体发酵法生产链霉素
实验名称：液体发酵法生产链霉素姓名：学号：系别：实验日期：同组同学名单：摘要】本实验包含了链霉素液体的发酵以及链霉素的检测、鉴定两个部分。
通过实验结果表明，链霉素发酵液的抑菌效果大于链霉素样品。
【实验目的】1.学习链霉素液体发酵方法2.学习链霉素的检测和鉴定方法【实验材料】菌种：E. coli，放线菌5406培养基：豌豆培养基、高氏1号培养基、牛肉膏蛋白胨固体培养基其他材料：水饱和正丁醇、层析缸、滤纸、毛细管、培养皿【实验方法及步骤】1、斜面孢子的制备用接种环挑取冰箱中保藏的菌种接种于豌豆培养基斜面培养基上，于27℃恒温培养基中培养6—7d,即可得到斜面孢子。
2、母瓶培养液的制备用接种环挑取斜面培养表面上的孢子接种于灭菌的含有50ml豌豆培养基的三角瓶中，于27℃摇瓶200r/min培养72h即成母瓶培养液。
3、种子培养基的制备无菌操作取2ml母瓶培养液接种于含有100ml豌豆培养基（或者高氏1号培养基）的三角瓶中，于27℃恒温摇床200r/min培养3—4d。
4、发酵培养取4ml种子培养液接种于含有200ml豌豆培养基（高氏1号培养基）的500ml 大三角瓶中，于28℃恒温摇床200r/min培养12—15d进行链霉素发酵。
5、发酵液预处理发酵结束后，将发酵液在低温条件下 12000r/min离心，上清即为含链霉素的样品。
6、发酵液抑菌实验0.2ml大肠杆菌菌液，待其表面干燥后，均匀贴上三个小滤纸片，分别在滤纸片上加等量（5μl）的发酵液、链霉素样品、水，于37℃恒温培养24h后观察结果。
7、链霉素的纸层析鉴定1)点样：在距滤纸底端1cm处一道横线，用毛细管将发酵液和标准链霉素溶液（10mg/ml）点在滤纸的横线上，每个样品之间距离1cm。
2)层析：将点好样的滤纸竖立在含有展层剂系统（水饱和的正丁醇）的层析缸中，室温下扩展10cm后取出，挥发除净溶剂。
3)显影（生物显影法）：首先将滤纸片在紫外下灭菌20min，铺一薄层牛肉膏蛋白胨固体平板，待凝固后，将灭菌的滤纸正面朝上铺在平板上，再倒一层牛肉膏蛋白胨固体，凝固后均匀涂布0.2ml大肠杆菌菌液，37℃培养20h,根据平板上样品抑菌区的位置判断抗生素的类型。
治疗感冒的外用滴鼻剂及制备方法.pdf
治疗感冒的外用滴鼻剂及制备方法.pdf技术领域本发明涉及一种防治感冒的药物组合物，特别是涉及一种以植物中草药为原料制成的防治感冒的外用药物组合物及其制备方法。
背景技术感冒是由多种常见感冒病毒侵入鼻腔引起的病症，病毒入侵鼻腔后，多在鼻粘膜上生长，很少往下侵入咽部，临床表现为突然鼻部不适、鼻塞、流清涕、喷嚏或咽干、头痛、干咳等症，俗称伤风。
内服药物汤剂不方便，成药往往效果欠佳，因药物由小肠吸收，经肝脏后再入血循环溶于约6000毫升血液中，经分散后到达鼻部粘膜的药物浓度太小，所以效果不明显。
从鼻腔直接给药，药物与鼻粘膜直接接触，保证药物浓度，可迅速抑制和杀灭粘膜上的病菌、细菌，减轻和消除感冒症状，达到预防治疗感冒的目的。
中国专利CN1099644A(专利号941042332)公开了一种“感冒闻香露”，其发明涉及一种可供感冒病人鼻闻的中药剂。
它的组成成分为乙醇、薄荷、木香、樟脑、桉叶、土沉香、瑞香草、龙脑、该产品经提炼精制而成，一般感冒病人经吸闻可减轻症状。
中国专利CN1080545A(专利号931179653)公开了一种“药魁搽鼻剂及其制备工艺”，其处方由大蒜、辛夷、白芷、葛根等十六味中药组成。
制备方法为将药材洗净，灭菌，经渗滤、酶解、混合，在药液中加蜂蜜经低温浓缩而成。
发明内容本发明的目的旨在于提供一种由植物中草药为原料制成的治疗感冒的外用滴鼻剂及其制备方法。
本发明所述的治疗感冒的外用滴鼻剂每1000ml滴鼻剂中主要含有下述重量配比的原料药：天花粉20-60g、麻黄30-90g。
上述滴鼻剂中还可含有辛夷花10-30g、鹅不食草15-30g、鱼腥草15-30g、黄芩10-30g。
本发明所述的药剂为外用滴鼻剂，也可是喷鼻剂。
给药途径为直接从鼻腔滴(喷)鼻给药。
用法用量为：直接滴(喷)入鼻腔，仰头或手捏揉鼻翼(鼻颊)约2-3分钟，每次0.3-0.5毫升，每天数次。
本发明所述的防治感冒的外用滴鼻剂的制备方法为：一、取原料药于常温下用40-70％的乙醇溶液浸泡24-72小时(含渗滤法)；二、滤去药渣，取清液，静置12小时以上；三、取清液，过滤，回收乙醇，用蒸馏水调成含生药20％以下的药液。
连霉药液传统工艺制作方法论文
连霉药液的传统工艺制作方法探讨【中图分类号】r917 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484（2013）06-0004-021 前言连霉药液为已故全国著名痔漏专家黄济川老先生自1884年行医以来用其毕生精力研究的痔漏科专科用药之一。
连霉药液为黄老采用独特中医药传统工艺制作的方剂之一，具有抗菌、消炎、止痛、止血等作用，其在痔漏科专科用药中占有重要地位，黄济川享誉西南地区，其医学传人遍及海内外【1】。
笔者认为，黄氏痔漏学的精华部分目前是在治疗痔漏疾病的方剂里面，而其中又以连霉药液最具代表性，但由于目前现代煎药设备大量运用于临床，使连霉药液的制作、保存均部分失去了传统工艺的特点，如药液不生长霉菌、变质等情况时有发生，使其在临床上使用时的功效大大降低。
2 连霉药液的现代运用领域2.1 最早用于痔漏疾病的术后换药及保留灌肠；2.2 推广用于疮疡、烧伤等疾病的换药；2.3 结肠透析治疗慢性结肠炎；2.4 保留灌肠治疗习惯性便秘；2.5 保留灌肠治疗慢性腹泻；2.6 保留灌肠治疗炎性肠病等。
3 连霉药液的药味组成、方解及功效3.1 药味组成：黄连、栀子、白矾；制作过程中用到的成分还有冰片、麝香、硼砂、食盐等。
3.2 方解3.2.1 黄连：苦、寒。
入心、肝、胃、大肠经。
具有泻火，燥湿，解毒，杀虫之良效。
苦燥湿，寒胜热，能泄降一切有余之湿火，而心、脾、肝、肾之热，胆、胃、大小肠之火，无不治之。
3.2.2 栀子：苦、寒。
入心、肝、肺、胃经。
具有清热、泻火、凉血之功效。
常用在热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，咽痛，吐血，热毒疮疡等。
3.2.3 白矾：酸、涩、寒。
入肺、胃、脾、大肠经。
有消痰，燥湿，止泻，止血，解毒，杀虫等功效。
对大肠杆菌、绿脓杆菌、炭疽杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、白色念珠菌等亦有明显的抑制效力。
低浓度有收敛、消炎、防腐作用【2】。
3.2.4 冰片：辛、苦、微寒。
入心、肝经。
本品含右旋或左旋或混合龙脑，有开窍醒神，清热止痛之功效。
HPLC法测定链麻滴鼻液中硫酸链霉素和盐酸麻黄碱的含量
HPLC法测定链麻滴鼻液中硫酸链霉素和盐酸麻黄碱的含量谢新民;刘志刚【摘要】Obj ective To determine the contents of streptomycin sulfate and ephedrine hydrochloride in Streptomycin Sulfate and E-phedrine Hydrochloride Nasal Drops by HPLC,and to eliminate the affect of sodium metabisulfite on the content determination of streptomycinsulfate.Method The stationary phase was Diamonsil C18 (250 mm×4.6 mm,5 μm);the mobile phase was 0.05 mol·L-1 potassium dihydrogen phosphate solution containing 0.014 mol·L-1 sodium heptanesulfonateand acetonitr ile (78∶22);the detection wavelength of streptomycin sulfate was 195 nm,and ephedrine hydrochloride was 207 nm;the flow rate was1.0 mL·min-1 .Results The linear range for streptomycin sulfate was 44.40-310.80μg·mL-1 (r=0.999 8,n=7),and the av-erage recovery was 103.4% (RSD=3.4% );The linear range for ephedrine hydrochloride was 20.224-80.896 μg·mL-1 (r=0.999 9,n=7),and the average recovery was 99.5% (RSD=1.0% ).Conclusion The method is reproducible,accurate,precise. Adding formaldehyde can eliminate the affect of sodium metabisulfite on the determination of streptomycin sulfate.%目的：建立测定链麻滴鼻液中硫酸链霉素和盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱法,消除焦亚硫酸钠对硫酸链霉素含量测定的影响。
复方链霉素滴鼻剂制备方法的改进
复方链霉素滴鼻剂制备方法的改进
郭奕璜;易国声
【期刊名称】《中国医院药学杂志》
【年(卷),期】1987()4
【摘要】复方链霉素滴鼻剂用于治疗萎缩性鼻炎、萎缩性咽炎.据文献(北京卫生局编,制剂手册324页,1978年版)记载,处方为:硫酸链霉素2g,磺胺粉1g,吐温5ml,鱼肝油加到100ml。
所制成品凝成胶团,混悬不均。
笔者以司盘代替吐温试验,现将改进方法介绍如下:1.取磺胺及硫酸链霉素置乳钵内研细混匀,2.取司盘(1.5g)和鱼肝油(约95ml)混合于水浴加温.
【总页数】1页(P183-183)
【作者】郭奕璜;易国声
【作者单位】湖南安江疗养院
【正文语种】中文
【中图分类】S85
【相关文献】
1.复方薄荷脑滴鼻剂配制方法改进
2.复方氧氟沙星滴鼻剂的制备与质控方法
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因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
3%硫酸链霉素滴鼻液稳定剂的选择
3%硫酸链霉素滴鼻液稳定剂的选择
李荣
【期刊名称】《衡阳医学院学报》
【年(卷),期】1998(026)004
【摘要】硫酸链霉素滴鼻液的配制，过去一直参照硫酸链霉素滴眼液，采用氯化钠溶液作溶媒［１］。
此制剂极易变色。
因此，我院一直用蒸馏水为溶媒配制３％硫酸链霉素滴鼻液。
近２年来，我们又采用处方Ⅱ配制该制剂。
因硫酸链霉素受温度、ｐＨ值、光线的影响，在放置甚至是配制过程...
【总页数】2页(P439-440)
【作者】李荣
【作者单位】衡阳医学院第二附属医院
【正文语种】中文
【中图分类】R978.12
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链霉素滴鼻液的制备
【摘要】目的:为改善复方链霉素滴鼻液的稳定性,建立其质量控制方法。
方法:采用复合乳化剂改制成乳浊液。
用氯仿去除鱼肝油后,利用链霉素的特征反应-
麦芽酚反应生成麦芽酚,与Fe 3+ 形成红色络合物,在550nm处测定A值,求
其含量。
结果:成品在室温下贮存一年未见分层。
链霉素的含量测定研究:空白试验A仅为0.001～0.003,三种不同浓度的回收率平均值(三次)分别为98.3%、98.0%、101.5%(RSD2.39%、0.50%、0.87%)。
样品测定两批,每批测定3次,RSD 分别为0.50%和0.45%。
结论:复方链霉素滴鼻液稳定,含量测定方法简便可靠。
Objective:To improve stability of compound streptomycin nasal drops and establish a method for it’s quality control.Method:An emulsion was prepared with a compound emulgent.A red chelated compound was formed with Matol (a production of character reaction of Streptomycin) and Fe 3+ after Cod Liver Oil was
extracted with Chloroform.The absorption value (A) was determinated in 550nm of the wavelength.Result:No stratification was found to the production in storage one year in room temperature.The A value of the blank test of the analysis were 0.001～0.003,the average recoveries for 3 concentration of samples were 98.3%(RSD2.39%),98.0%(RSD0.50%),and 101.5%(RSD0.87%),respectively.The RSD of analysis for 2 batches samples were 0.50% and 0.45%.Conclusion:This product was stable;the method of analysis is simple and reliable.
【Key words】Streptomycin;Nasal drops;Preparation;Quality control
复方链霉素滴鼻液除有抗菌作用外,还可湿润鼻粘膜,促进上皮生长,可用于鼻窦炎、鼻前庭炎、萎缩性鼻炎、干燥性鼻炎等。
我院配成乳浊液,成品稳定,易于摇匀,经多年观察,疗效较佳,现简介如下:
1.制备
1.1处方。
硫酸链霉素20g(以效价计,1g即100万u);鱼肝油500ml;西黄蓍胶12g;聚山梨酯-8010ml;薄荷脑1g;苯甲酸钠4g;纯化水ad1000ml。
1.2配制方法。
取西黄蓍胶置干燥乳钵,用适量乙醇分散,加入聚山梨酯-80,一次加水约250ml研匀,另取薄荷脑溶于鱼肝油,加到乳钵中,研成初乳。
取硫酸链霉素和苯甲酸钠分别溶于约50ml水中,加入初乳中研匀。
加水至全量,搅匀即得。
2.质量控制
2.1性状。
本品为白色乳浊液。
有薄荷脑特臭。
2.2鉴别 [3] 。
维生素A:取本品1滴显蓝紫色,放置后色渐消褪。
链霉
素:①取本品1滴显橙红色;②取本品1ml显紫红色。
2.3检查。
本品应符合《中国药典》2000年版二部滴鼻剂项下有关的各项规定。
2.4含量测定:
2.4.1硫酸链霉素标准:本品含硫酸链霉素[(C 21 H 39 N 7 O 12 ) 2 .3H 2 SO 4 ]应
为标示量的90.0%～110.0%。
2.4.2操作:①对照品溶液的制备:精密称取硫酸链霉素2.5u单位(华北制药厂产,批号020110),置25ml量瓶中,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。
②供试品溶液的制备:取本品摇匀精密量取2.5ml,置50ml量瓶中,吸管内壁用0.9%氯化钠溶液冲洗干净并加至刻度,摇匀。
精密量取稀释液5ml,氯仿抽提以去掉鱼肝油,每次加氯仿2ml,振摇,离心,分取水层提取液,同法操作3次;氯仿层再用0.9%氯化钠溶液洗2次,每次1.5ml,振摇,离心,合并水提出液,置25ml量瓶中,作为供试品待用。
③测定法:精密量取0.9%氯化钠溶液(空白)、对照品溶液各2ml,分别置
10ml量瓶中并另取上述待用供试品,分别精密加1mol.L -1 氢氧化钠溶液2、2、5ml,在沸水浴中加热10分钟,待冷至室温,分别精密加1mol.L -1 盐酸溶
液2.2、2.2、6ml,使呈酸性,再分别加0.25%的三氯化铁溶液2、2、5ml,加0.9%氯化钠溶液至刻度,摇匀。
照分光光度法(《中国药典》2000年版二部附录Ⅳ),在550nm波长处测定对照品溶液与供试品溶液的吸收度,按两者比值计算供试品中硫酸链霉素的含量。
2.4.3链霉素含量测定的原理是基于它的特征反应-麦芽酚(Maltol)反应。
链霉素在碱性溶液中,链霉糖经分子重排扩大形成六元环,然后消除
N-甲基葡萄糖胺和链霉胍生成麦芽酚,麦芽酚在微酸性环境下与Fe 3+ 结合
形成红色络合物,在550nm处有最大吸收,在一定浓度范围内,浓度与吸收度呈线
性关系。
[4,5]
2.4.4检测波长的验证:取硫酸链霉素配成2%水溶液,按上述测定方法在460nm～700nm区间,每间隔10nm分别测定吸收度,结果证实,链霉素在550nm处有最大吸收峰。
2.4.5空白试验:以不加硫酸链霉素同法配制的空白乳浊液同法测定,在460nm 至700nm区间吸收度仅为0.001～0.004。
2.4.6回收率试验:以精密称取的硫酸链霉素同法配成三种浓度(合标示量的80%、100%、120%)的乳浊液,同法测定,每个样品测定三次,取其平均值作为测得值,结果(见表1)。
表1回收率测定结果
2.4.7样品测定:每批样品测定3次,取其平均值,结果(见表2)。
表2样品含量测定测定结果
3.质控讨论
3.1资料介绍用聚山梨酯-80配成的混悬液 [1] ,链霉素易结块沉底,无法再分散,滴入鼻腔难于涂匀。
考虑到硫酸链霉素在pH4～7时稳定 [2] ,我们
采用西黄蓍胶和聚山梨酯-80作为复合乳化剂,配成的乳浊液较稳定,在室温下贮存一年也未见分层。
3.2本品中加有鱼肝油,应事先去掉,否则在加碱煮沸后因皂化致使溶液不能澄明,无法测定吸收度。
经我们摸索去油后的水层如仍显乳浊,可再用氯仿或乙醚去油,样品中加入氯化钠也有助于油水的分离。
3.30.25%三氯化铁溶液宜新配制,可取三氯化铁约5g溶于0.1mol.L -1 盐酸50ml中,取此溶液2.5ml置100ml量瓶中,用0.01mol/L盐酸稀释至刻度,摇匀。
参考文献
[1]北京市卫生局编.制剂手册[M].北京:人民卫生出版社,1978:324.
[2]顾学裘.药物制剂注解[M].第2版.北京:人民卫生出版社,1981:418.
[3]中国药典[S].2000年版.二部,413-414,894.
[4]安登魁.药物分析[M].济南:济南出版社,1992:1608-1609.
[5]中国人民解放军总后勤部卫生部.医疗单位制剂规范[M].北京:人民军医出版社,1993:382.。