便携式血糖仪管理规范
医院便携式血糖检测仪采血笔临床使用管理制度
医院便携式血糖检测仪采血笔临床使用管理制度1. 前言为了更好地规范医院便携式血糖检测仪采血笔的临床使用，确保检测结果的准确性和安全性，特制定本管理制度。
2. 适用范围本管理制度适用于医院内所有使用便携式血糖检测仪采血笔的医务人员。
3. 职责•医院：负责检测仪器的选购、维护和管理，保障临床使用的顺畅。
•医院管理部门：负责检测仪器的计划、购置、保修、报废及相关资料的管理。
•检测仪器管理人员：负责检测仪器的日常维护、保养、校准和管理。
•医务人员：负责按规定使用检测仪器，遵守操作规程并保证检测结果准确。
4. 采血笔使用流程4.1 采血前准备•检测前要先将手按照5个步骤进行彻底的清洗消毒，特别是手指的半月甲部位。
•插入测试条前检查测试条的保质期，并按照说明书的要求放在检测仪器里。
•将采血笔抽出，检查看是否有破损等缺陷，如果有问题要及时更换。
4.2 采血•让受检者坐在舒适明亮的环境中，根据需要施加压力以促进血液循环。
•确定采血部位，一般以手指为主。
•轻轻拉开针头保护套，将采血笔悄然刺透手指中央的一侧。
•听到点击声后，呈45度角将采血笔末端按压手指上，等待1到2秒钟，当屏幕上显示“Apply blood”时挤压指尖，让血液流入测试条中。
•在屏幕上等待数秒后，血糖值就能显示出来。
4.3 采血后处理•在采完血之后，按压刺破的部位，用棉球或酒精棉球消毒止血，避免过度挤压导致水分吸入采血笔内部，影响血糖测试结果。
•将采血笔放入对应的废品桶中，并及时清空废品桶。
5. 注意事项•检测前要先将采血部位的肌肉加强锻炼，同时不要轻易对连续两个相邻手指进行采血，以避免两次采血导致皮肤受损、发生瘀血现象。
•测试结果受很多因素影响，比如摄入的食物、身体状况、运动量和药物等，因此在解读测试结果时需要结合患者的实际情况，谨慎分析。
•使用后要及时更换消耗品，保障下一位患者的检测需求。
•记录测试结果和相关信息，如时间、采血Site和检测仪器类型等，便于后续病例分析和查找下一步诊断方案。
便携式血糖仪质量控制管理规范
便携式血糖仪质量控制管理规范质控员职责一．仪器管理1.负责仪器保管和发放2.应每月进行保养及维护记录（仪器更换电池、试纸批号更换、仪器损坏、故障及报警记录等）3.负责每周进行仪器质量监控一次，包括测试日期、时间、试纸条批号及有效期、质控品批号及有效期、仪器编号及质控结果4.当试剂换用新的批号时，应对血糖仪进行重新校准二．试纸和耗材管理1.一次性耗材无重复使用2.使用符合国家要求的一次性采血装置3.有效期内使用4.与无菌器材归类放置5.废弃耗材处理三．人员培训1.操作人员必须经过培训及考核（笔试和实际操作），经评估合格方可进行血糖监测的操作2.培训及考核需有相应记录四．数据记录及保存1.测定结果记录需完整，包括（被测试者姓名；测定日期；测定时间；检测结果；检测者签名）2.血糖检测结果，保存1年以上3.每周质控结果，保存1年以上操作步骤采血前，进行采血医务人员的手消毒采血时，严格执行无菌技术操作，即对不同患者进行监测血糖采血操作时，必须使用一次性采血装置，严格按照采血必须一人，一针，一片选择指尖两侧部位手臂下垂10-15秒消毒皮肤将采血笔置于欲采血部位按释放按钮轻轻按摩手指直至挤出足够血液量血样滴入测试孔时，只有血液接触到测试孔血滴完全覆盖测试孔滴入后不要移动仪器和试纸采血后的废弃物品，应及时按感染性废物处理常见问题1.质控检测不准确：检测频率，质控品缺失，测定结果的准确性等2.记录不全：缺少对血糖仪的维护、保养、故障、测定结果等的数据记录，无法了解机器使用情况和病人原始数据3．血糖仪操作步骤不规范1)操作前手消毒不规范2)取用试纸时，不能用手接触测试孔部位3)进行手消毒后，采用口吹或手扇等方式促使消毒部位尽快干燥，或者不等其干燥便进行采血4)污染物的处理不规范。
便携式血糖仪管理和临床操作规范
便携式血糖仪管理和临床操作规范随着糖尿病患者人数不断增加，便携式血糖仪已成为糖尿病患者日常生活中必备的仪器之一。
正确的使用和管理便携式血糖仪对于保证病患者健康至关重要。
因此，本文将从管理和临床操作规范两个方面，详细介绍便携式血糖仪的正确使用和管理。
一、便携式血糖仪的管理1、存储条件便携式血糖仪应存放在干燥、通风、避光、避湿、无腐蚀性气体的环境中。
设备应放置在安全的地方，远离儿童和宠物。
当设备需要使用时，应检查其是否有裂缝或破损，并检查其相关配件是否完整。
2、校验、维修和回收为确保便携式血糖仪的精度和准确性，在使用前应定期进行校验和维修。
若设备出现故障，应将其送到专业维修机构进行检修。
一旦便携式血糖仪不再使用，应安全回收处理，避免对环境产生污染。
二、便携式血糖仪的临床操作规范1、设备清洁在每次使用前和使用后，应使用清水或稀酒精擦拭设备外部，并避免使用化学清洁剂。
如果设备有明显的污渍或污垢，可以用温水和肥皂清洗，并保证设备在完全干燥后再使用。
2、手部清洁在使用血糖仪前，必须先将手部彻底清洁，以避免手部细菌的污染。
手部可以用肥皂和水进行清洁，或者用消毒酒精或其他消毒剂进行消毒。
3、使用说明在使用血糖仪前，应先阅读使用说明书和生产商提供的相关资料，以了解如何正确使用和维护设备。
在使用血糖仪时，应按照说明书中的指示进行操作。
血糖仪通常需要使用血糖试纸和血糖测试笔，使用前也应熟悉其使用方法。
4、使用前的准备在进行血糖测试前，应用酒精棉球清洁测试部位，并用棉球轻轻按压测试区域，以刺激血流并加速测试。
测试部位通常为指尖、手臂或脚踝等部位。
5、测试的正确方法在使用血糖仪测试血糖时，应采用正确的方法。
例如，在进行测试前，不要将手指戳破或挤压，不要使用针头或其他物品来刺激测试区域。
测试笔和试纸也应使用正确和合适的型号配件，以确保测试结果的精确性。
6、测试结果的处理在测试完成后，应仔细阅读仪器屏幕上的测试结果。
如果测试结果超出正常范围，应及时联系医生或按照医生的指示采取相应的措施。
便携式血糖仪管理规定
衡水市第四人民医院便携式血糖仪管理规定便携式血糖仪具有检验时间短、方便使用的优点。
但由于是快速检测，若是质量控制不好，检验结果的准确性将大受影响。
为此，根据《关于提高医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知》（卫医发[2006]37号）《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》制定本规定。
一、加强人员培训。
培训的主要内容包括：（一）开展快速血糖的目的、意义、局限性、从检人员的责任心。
（二）快速血糖的实验前质量保证：(1)影响检验结果的因素，包括临床原因，药物，饮食，采集标本的部位和方式，血浆和全血结果间的比对等。
（2）对合格标本的要求。
（3）快速血糖标本采集的具体步骤和操作。
（三）试剂的正确选用、存放、使用、仪器校准、保养和排除故障的方法。
（四）快速血糖标准操作程序文件的编写和执行。
（五）误差产生原因和分析处理方法，质量保证具体内容，包括日常室内质量控制和比对的做法和要求，出现差错时的纠正措施。
（六）检验对及时性的要求，急诊检验及特定要求的规定。
（七）结果规范化报告的程序和相关知识（原始结果、记录、复核、正式报告等）。
（八）《病原微生物实验室生物安全管理条例》，医疗废物管理的相关知识。
（九）上机操作实验。
考核：培训完成后必须有书面考核，同时受训者必须通过实际操作考核评估，并对试验样品检测符合要求后，才可从事快速血糖检测工作。
二、临床使用血糖检测设备的操作规范（一）、科室应当制定并落实医务人员采血的操作规范，配备安全、符合国家要求的一次性采血装置，为预防和控制医院感染提供必要的条件。
（二）、科室应开展采血规范操作的培训，使所有医务人员加强安全采血的观念和预防医院感染的意识，掌握正确的采血方法，保证采血安全。
（三）、医院感染管理部门应当加强对本机构医务人员的安全采血工作的指导，提高医务人员使用一次性采血装置的依从性。
（四）采血前，进行采血医务人员的手消毒，参见《医疗机构医务人员手卫生规范》。
便携式血糖仪管理规范
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1.标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。
（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。
便携式血糖仪管理和临床操作规范PPT课件
目的及依据
• 目的：规范临床检测行为，保障检测质量和医疗安全； • 依据： • 1.卫办医政发【2009】126号：《卫生部办公厅关于加强
便携式血糖仪临床使用管理的通知》； • 2.卫医发【2008】54号：《关于规范医疗机构临床使用
便携式血糖仪采血笔的通知》； • 3.卫生行业标准（WS/T226-2002)《便携式血糖仪血液葡
高压灭菌器中清洁或是消毒。
• 持续改进！ • 共同进步！
谢谢！
二、血糖仪的选择
• （一）、符合国家标准，准入； • （二）、同一医疗单元使用同一型号，避免偏差； • （三）、准确性要求（与参考方法相比） • 1.血糖≤4.2mmol/L,95%的结果误差在±0.83mmol/L的范
围内； • 2.血糖≥4.2mmol/L，95%的结果误差在±20%范围内； • 3.100%的数据在临床可接受区；
血糖仪的选择
• (四）精确度要求： • 质控液葡萄糖<5.5mmol/L-→SD<0.42%; • 质控液葡萄糖> 5.5mmol/L →SD< 7.5%; • (五）操作简便，图标易于辨认数值应为血浆校准。单位
锁定在“mmol/L”; • (六）线性范围：至少在1.1~27.7 mmol/L，否则应说明； • （七）适用的红细胞压积范围至少在30%~60%，或可根
• （二）·评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采 血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册 管理；
一·医疗机构血糖仪管理基本要求
• （三）定期组织医务人员的培训和考核，并 记录结果，合格者方可从事操作；
• 培训内容：应用价值及局限性·检测原理 （电流）·适用范围及特性；仪器·试纸 条·质控品的储存条件；标本采集·检测步 骤·质控·结果解读·误差来源·安全预防措施 等；
便携式血糖仪管理和临床操作规范
便携式血糖仪管理和临床操作规范便携式血糖仪是一种方便、快捷的医疗设备，可以帮助糖尿病患者监测血糖水平。
在正确使用血糖仪的基础上，良好的管理和临床操作规范对于糖尿病患者的健康非常重要。
本文将介绍如何正确管理和操作便携式血糖仪，以提供指导和帮助。
一、血糖仪的管理1. 选择适合的血糖仪当选择便携式血糖仪时，要考虑准确性、使用方便程度、数据存储能力等因素。
建议咨询医生或从可靠的医疗设备供应商购买。
2. 保持血糖仪的干净和整洁定期清洁血糖仪，避免灰尘或杂质进入仪器，以免影响测量结果。
使用软布轻轻擦拭仪器外表面，并按照说明书的指示清洁测试区域。
3. 妥善保存血糖仪把血糖仪放在干燥、阴凉的地方，避免阳光直射或高温环境，以防止仪器受损。
4. 定期更换测试用品血糖仪的测试用品如试条和针头需要定期更换。
遵循使用说明，不重复使用试条和针头，以确保测试的准确性。
二、血糖仪的临床操作规范1. 准备工作在进行血糖测试之前，先洗净双手，确保没有污物或食物残渣。
使用酒精棉球擦拭取血部位，确保无菌。
2. 使用前仔细阅读说明书检查血糖仪的说明书，了解正确的操作步骤、测试程序和警示信息。
如有任何疑问，可以咨询医生或专业人士。
3. 准备测试用品打开血糖仪的盖子，取出一片新试条。
确保试条上没有明显的损坏或过期。
4. 使用测试用品将试条插入血糖仪指定的插槽中，并等待仪器显示出测试标志。
轻轻按下测试区域的指示按钮，并将测试区域与取血部位接触，等待血液吸入试条。
5. 测试结果和数据记录根据血糖仪上的显示结果，记录测试时间、血糖浓度，并根据医生的建议做出相应的调整。
6. 遵循血糖仪的警示和安全措施血糖仪可能有各种警示和提示，如低电量提示、测试错误提示等。
在操作过程中遵循血糖仪的指示，并遵守血液和废弃物处理的规定。
三、日常维护1. 定期校准血糖仪参考血糖仪的说明书，了解校准的方法和频率。
及时校准仪器可以保证测试结果的准确性。
2. 记录和分析血糖数据根据医生的建议，将血糖测试结果记录在血糖日记中，以便进行数据分析和调整治疗计划。
便携式血糖仪管理规范
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发, 2009? 126 号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发, 2008? 54 号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002 ）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing ，POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT 管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1. 标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2. 血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。
（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。
医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范
医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范第一章总则第一条为了规范医疗机构使用便携式血糖仪的管理和操作，确保血糖检测的准确性和安全性，特制定本规范。
第二条医疗机构应当建立完善的便携式血糖仪管理制度，并定期进行培训和考核。
第三条本规范适用于所有医疗机构内使用的便携式血糖仪。
第四条便携式血糖仪的购买、使用和维护应当符合国家相关法律法规和标准。
第五条便携式血糖仪的管理人员应当具备相关专业知识和技能，并具备相应的操作证书。
第二章便携式血糖仪的购买和验收第六条便携式血糖仪的购买应当与资质齐全、具有相关认证的医疗器械供应商合作。
第七条便携式血糖仪使用前，应进行验收。
验收项目包括：外观完好、标识清晰、零部件齐全、附件完整、说明书是否齐全等。
第三章便携式血糖仪的标准化操作第八条医疗机构应当向使用便携式血糖仪的医护人员提供相关的培训和操作指南。
第九条医护人员在进行血糖检测之前，应当正确洗手，并清洁测量位。
第十条在测量之前，应正确使用湿纸巾或酒精棉球清洁患者的指尖。
第十一条使用便携式血糖仪时，应当保证环境清洁、安静，并使患者处于稳定的状态。
第十二条将测试条插入便携式血糖仪，待仪器开机后进行测试。
第十三条使用便携式血糖仪时，应注射适量的患者血样，并将其放入测试条的引导槽中。
第十四条结果显示后，应当及时记录患者的血糖值，并将测试条弃置于专用的垃圾容器内。
第四章便携式血糖仪的日常维护和质量管理第十五条医疗机构应当建立便携式血糖仪的日常维护制度，确保其正常工作。
第十六条便携式血糖仪的维护人员应定期对仪器进行清洁、校准和维修。
第十七条维护人员应定期检查维修记录，并合理安排维修计划。
第十八条医疗机构应当建立相应的质控制度，对便携式血糖仪进行定期的质量控制，并进行记录。
第五章便携式血糖仪的问题处理与不合格品处理第二十条如果经维护人员检查确认，便携式血糖仪为不合格品，应及时报告质控部门，并按照相关规定进行处置。
第六章法律责任第二十一条医疗机构应当按照国家相关法律法规的规定购买、使用和维护便携式血糖仪，确保其正常运行。
三诺便携式血糖仪使用安全及感控管理制度
6.“E-5”：吸入样本到测试完前拔试条
7.“E-6”：仪器参数错误；
8.“E-7”：血样没有完全充满反应腔；
9.“E-8”：测试过程数据异常。
1.重复出现，联系维修；
2.更换新电池；
3.血糖仪和试条平衡30分钟后测试
4.更换新试条，规范操作；
5.拔出重新插入，或更换新试条
注意事项
1.请勿分装试纸，开封后6个月内使用完毕；
2.手部潮湿或是脏污时，请勿接触试纸；
3.要使用的试纸取出后，请立即盖紧瓶盖。避免罐内未使用的试纸受潮导致不能使用。
仪器错误信息说明
故障类别
可能原因
解决办法
试条插入后不能开启仪器
1.电池安装不正确；
2.试条未正确插入；
3.插座接触不良。
1.重新安装电池。
培训、考核与授权
1.定期组织相关操作人员的培训和考核，记录并保存培训及考核结果。
2.经过培训且考核合格的人员经授权后方能从事临床便携式血糖仪的检测活动。
3.培训内容至少涵盖以下内容：便携式血糖仪检测原理；性能要求；应用价值及其局限性；检测操作流程；标本采集流程；质量控制流程、质量保证相关措施；仪器、试纸及质控品的储存条件；血糖检测结果的解读；血糖检测结果的误差来源；生物安全预防措施等。
4.血糖质控液或血糖试条过期或变质；
5.血糖仪、试条、质控液的温度过高或过低；
6.血糖仪故障。
标准操作规程
清洗、维护与保养
1.血糖仪保存应避免灰尘，防止剧烈振荡及碰撞。
2.请勿让污垢、尘埃、血渍或其他液体经试条口或缝隙进入仪器内。
3.如仪器表面粘有异物，可用棉签蘸取少量75%酒精进行擦拭；不要将仪器浸入液体中。
便携式血糖检测仪管理和护理操作规范
便携式血糖检测仪管理和护理操作规范上海交通大学医学院附属瑞金医院护理部2011年3月（修订）1 / 7便携式血糖检测仪管理和护理操作规范（目录）一．血糖仪临床使用管理规范流程1. 标本采集规范流程2. 血糖检测操作规范流程3. 血糖检测操作质控规程4. 废弃物处理规范流程5. 血糖仪贮存、维护和保养规范流程二．血糖仪选择及试纸、采血装置评估和选择三．医护人员培训和考核2 / 7标本采集的规范流程1. 标本采集前的准备1）检查试纸和质控品贮存是否恰当。
2）检查试纸和质控品的有效期及条码是否符合。
3）检查一次性采血器的有效期是否恰当。
4）检查血糖仪性能，保持其清洁。
5）检测者进行手消毒。
2. 标本采集1）严格执行无菌技术操作规程，必须使用一次性采血针，使用后的一次性采血针不得重复使用。
2）采血时必须一人，一针，一片（试纸），避免交叉感染。
3）采血部位通常采用指尖两侧的末梢毛细血管全血，水肿,感染或硬茧的部位不宜采血。
4）手臂下垂10-15 秒，用75%乙醇擦拭采血部位，待自然干燥后进行皮肤穿刺。
5）皮肤穿刺后，轻轻按摩手指挤出血液，置于试纸上指定区域。
6）将干棉球压制穿刺点。
3. 标本采集后的处理1) 采血后的废弃物品，不得随意丢弃，应统一用利器盒收集，及时按感染性废弃物处理原则处理。
2) 清洁血糖仪，进行手消毒。
3) 记录检测结果（包括病人姓名、测定日期、时间、结果、单位和检测者签名），并告知病人。
备注：1. 非一次性包装试纸，在使用中注意取出试纸后，应立即使用配套筒盖盖严试纸筒，以确保试纸在有效期内完全有效。
在取试纸时应避免接触留取血样区。
2. 血滴样本的体积要适中，避免因过度挤压导致的组织液渗出。
3. 不可在日光直射血糖仪和试纸的条件下或在光线易变的环境下进行测试，避3 / 7免在电磁场干扰源2 米以内的区域进行检测。
血糖检测操作规范流程1. 测试前的准备1) 检查试纸和质控品贮存是否恰当。
2) 检查试纸和质控品的有效期及条码是否符合。
医院便携式血糖仪管理规程
1、血糖仪处于待检状态，做好其它测试前的准备。
禁止与他人共用采血针或者采血笔。
每次测量请使用全新的消毒采血针，采血针乃一次性用品。
2、建议戴上一次性乳胶手套。
3、清洁患者手指(最好用肥皂在温水条件下清洗干净)，用75%乙醇棉球清洁采血部位，待酒精彻底挥发干后，用采血设备在手指尖或者足跟两侧(婴儿)采末梢全血，水肿或者感染部位不宜采样。
4、将患者的手臂垂下约15秒钟，以便让血液尽可能地流到手指中，确保获取足够的血样量。
5、如果需要，轻轻地从手指根部向采血点按摩，从而获取一滴饱满的血样以满足使用仪器对血样量的要求，弃去第一滴血，将第二滴血置于试纸上指定区域。
6、准备读取结果,并记录。
测定结果的记录包括被测试者姓名、测定日期、时间、结果、单位、检测者签名等。
7、浮现血糖异常结果时应当采取的以下措施：重复检测一次；通知医生采取不同的干预措施；必要时复检静脉生化血糖。
8、操作后处置：使用过的一次性采血针、试纸条、棉签按医疗废物处理→洗手或者手消毒后，再做下一位患者或者其它操作。
1、测试前的准备：检查试纸条和质控品贮存是否恰当；检查试纸条的有效期及条码是否符合；清洁血糖仪；检查质控品有效期。
2、开机后血糖仪显示屏显示相应的信息；画面根据开机时间不同自动进行调整。
3、显示当前使用的血糖试纸的批号。
4、如果显示的代码与当前使用的试纸代码不一致，请按血糖仪使用说明进行调解，直至与试纸瓶上代码一致。
5、可以获取血样,并将血样轻靠在试纸的顶端以吸取血样，在血糖仪开始倒计时之前，请勿将仪器挪移，以确保测试结果的精准。
6、等待5秒钟,即获得精准的测试结果，结果将与测试的日期和时间一起显示。
7、除去试纸，仪器自动关机8、如仪器显示错误信息提示，请核对操作说明书，如无法解决请与授权的销售代表联系。
(一)质控方法：采用便携式血糖仪测试结果与全自动生化分析仪进行对照。
(二)实验样本：来自同一患者或者志愿者的静脉血和末梢血样本。
每次对照至少5个患者或者志愿者。
医疗机构便携式血糖仪管理和临床操作规范
（二）由于末梢毛细血管是动静脉交汇之 处，既有静脉血成分，也有动脉血成分， 因此其血样中葡萄糖含量和氧含量与静脉 血样是不同的
读取屏幕上显示的测量结果并记录
操作注意事项：
试纸取出后应在3分钟内插入血糖仪测量血糖，取出试纸后应随手 盖紧筒盖以防试纸受潮失效。
持续90秒内无按键操作，或试纸从血糖仪取出后5秒，血糖仪自动 关机。
启用一筒新的试纸时，必须安装新的密码牌，请务必在仪器关机 状态下安装。
彻底清洁并晾干采血部位，残留水份或酒精可能稀释血样，影响 检测结果。
（四）建立血糖仪检测质量保证体 系，包括完善的室内质控和室间质 评体系。
1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比 对与评估，每6个月不少于1次。
2.每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、 仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。 管理人员应当定期检查质控记录。
（五）内源性和外源性药物的干扰，如对 乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、胆 红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等
均为常见干扰物。当血液中存在大量干扰 物时，血糖值会有一定偏差。
（六）pH值、温度、湿度和海拔高度都可 能对血糖仪的检测结果造成影响。
血糖仪与实验室生化方法比对方案
方案一：静脉血样比对试验。
做病人检测
血糖仪检测结果与实验室生化方法检测结 果的比对与评估 ：
便携式血糖仪临床使用管理规范
★ 标本采集规范流程★血糖检测操作规范流程★血糖仪操作指引★血糖检测操作质控规程★检测结果报告出具规程★医疗废物处理规范流程★血糖仪贮存、维护和保养规范流程★ 血糖仪选择及试纸、采血装置评估和选择★医护人员培训及考核规定★室内质控和室间质评规定★影响血糖仪检测结果的主要因素★便携式血糖仪管理制度★参考文献1、标本采集前的准备a 检查试纸和质控品贮存是否恰当。
b 检查试纸和质控品的有效期及条码是否符合。
c 检查一次性采血器的有效期是否恰当。
d 检查血糖仪性能，保持其清洁。
e 检测者进行手消毒。
2、标本采集a 严格执行无菌技术操作规程，必须使用一次性采血针，使用后的一次性采血针不得重复使用。
b 采血时必须一人、一针、一片(试纸)，避免交叉感染。
c 采血部位通常采用指尖两侧的末梢毛细血管，水肿、感染或者硬茧的部位不宜采血。
d 手臂下垂 10-15 秒，用复合碘医用棉签擦拭采血部位，待自然干燥后进行皮肤穿刺。
e 皮肤穿刺后，轻轻按摩手指挤出血液，置于试纸上指定区域。
f 用干燥棉签压制采血点。
3、标本采集后的处理a 采血后的废弃物品，不得随意丢弃，应统一用锐器盒采集，及时按感染性废弃物处理原则处理。
b 清洁血糖仪，进行手消毒。
c 记录检测结果(包括病人姓名、测定日期、时间、结果和检测者签名)，并将结果告知被检测者。
1、测试前的准备a 检查试纸和质控品贮存是否恰当。
b 检查试纸和质控品的有效期及条码是否符合。
c 检查一次性采血针的有效期是否恰当。
d 检查血糖仪性能，保持其清洁。
e 检测者进行手消毒。
f 每天开始血糖检测前，对血糖仪进行质控品检测。
2、血糖检测a 严格执行无菌操作规程，必须使用一次性采血针，使用后的一次性采血针不得重复使用。
b 用复合碘医用棉签擦拭采血部位，待自然干燥后进行皮肤穿刺。
c 采血部位通常采用指尖两侧的末梢毛细血管，水肿、感染或者硬茧的部位不宜采血。
d 皮肤穿刺后，轻轻按摩手指挤出血液，置于试纸上指定区域。
便携式血糖仪管理规范
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1.标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。
（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。
医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范
医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范1.引言本文档旨在规范医疗机构使用便携式血糖仪的管理和操作流程，确保血糖监测工作的准确性、可靠性和安全性。
2.术语定义2.1 便携式血糖仪：指用于监测血糖水平的手持式电子设备。
2.2 医疗机构：指具备医疗许可的机构，包括医院、诊所、健康管理中心等。
3.便携式血糖仪的选择与采购3.1 根据医疗机构的需求和实际情况，制定血糖仪的选择原则。
3.2 通过市场调研和产品比较，选择具备稳定性和准确性的血糖仪。
3.3 采购血糖仪时要确保其具备相关的认证和质量保证。
4.便携式血糖仪的接收与验收4.1 在接收血糖仪时，应先核对到货物品与清单是否一致，并检查外包装是否完好。
4.2 对每台血糖仪进行外观检查和功能测试，确保其正常运行。
4.3 在验收合格后，将血糖仪进行登记并进行标识，建立相应的档案。
5.便携式血糖仪的保管与维护5.1 将血糖仪放置在干燥、通风、温度适宜的环境中。
5.2 定期对血糖仪进行维护保养，包括清洁、校验等。
5.3 注意血糖仪的安全使用，防止损坏或泄漏。
6.血糖监测操作流程6.1 患者血糖监测前的准备工作①患者应提前了解血糖监测的目的和意义，并按要求做好饮食和药物控制。
②患者应对血糖仪的使用方法进行充分了解。
6.2 血糖监测过程①患者需在无菌环境下进行血糖监测。
②患者应按照血糖仪的使用说明正确操作，包括准备试纸、清洗手指等。
③患者应记录监测到的血糖数值和监测时间，以供医生参考。
6.3 血糖监测结果的分析与处理①医生应对监测结果进行及时分析和处理，根据实际情况进行合理的治疗调整。
②医生应根据监测结果指导患者的饮食和药物控制，提供相关的健康教育。
7.报废与更新7.1 当血糖仪出现故障或无法修复时，应及时报废。
7.2 当血糖仪的性能无法满足临床需求时，应及时更新。
附件：1.血糖仪选择与采购清单2.血糖仪接收与验收记录表3.血糖仪维护保养记录表4.血糖监测操作流程图法律名词及注释：1.国家药品监督管理局（NMPA）：国家药品监督管理局，是负责监督和管理药品监督工作的国家部门。
POCT便携式血糖仪管理专题规程
便携式血糖仪管理规程一、医疗机构血糖仪管理基本规定（一）建立健全血糖仪临床使用管理旳有关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应涉及如下内容：1.标本采集规程。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
4.检测成果报告出具规程。
5.废弃物解决规程。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应旳试纸和采血装置，并对机构内使用旳所有血糖仪进行造册管理。
（三）建立血糖仪检测质量保证体系，涉及完善旳室内质控和室间质评体系。
（四）定期组织医务人员旳培训和考核，并对培训及考核成果进行记录，经培训并考核合格旳人员方能在临床从事血糖仪旳操作。
培训内容应当涉及：血糖检测旳应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，合用范畴及特性、仪器、试纸条及质控品旳贮存条件、标本采集、血糖检测旳操作环节、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测成果、血糖检测成果旳误差来源、安全避免措施等。
二、血糖仪旳选择（一）必须选择符合血糖仪国标，并经国家食品药物监督管理局登记注册准入临床应用旳血糖仪。
（二）同一医疗单元原则上应当选用同一型号旳血糖仪，避免不同血糖仪带来旳检测成果偏差。
（三）精确性规定。
血糖仪检测与实验室参照措施检测旳成果间误差应当满足如下条件：1.当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%旳检测成果误差在±0.83mmol/L旳范畴内；2.当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%旳检测成果误差在±20%范畴内；（四）精确度规定。
不同日期测量成果旳原则差（SD）应当不超过0.42% mmol/L（质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度＞5.5mmol/L）。
（五）操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读。
血糖仪数值应当为血浆校准。
单位应锁定在国际单位“mmol/L”上。
（六）血糖检测旳线性范畴至少为1.1-27.7mmol/L，低于或高于检测范畴，应当明确阐明。
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便携式血糖仪管理规范————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT 管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1.标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。
（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。
1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估，每6个月不少于1次。
2.每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。
管理人员应当定期检查质控记录。
3.每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质控品检测。
当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应当重新进行追加质控品的检测。
每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品，通常包括高、低两种浓度。
4. 失控分析与处理：如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。
应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。
5.采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室间质量评估。
二、血糖仪的选择（一）必须选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪。
（二）同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差。
（三）准确性要求。
血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满足以下条件：1.当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内；2.当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±20%范围内；3.100%的数据在临床可接受区（附件1）。
（四）精确度要求。
不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42% mmol/L（质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度＞5.5mmol/L）。
（五）操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读。
血糖仪数值应当为血浆校准。
单位应锁定在国际单位“mmol/L”上。
（六）血糖检测的线性范围至少为1.1-27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明。
（七）适用的红细胞压积范围至少为30%-60%，或可自动根据红细胞压积调整。
（八）末梢毛细血管血适用于在所有血糖仪上检测。
但采用静脉、动脉和新生儿血样检测血糖时，应当选用适合于相应血样的血糖仪。
（九）血糖仪应当配有一次性采血器进行采血，试纸条应当采用机外取血的方式，避免交叉感染。
（十）不同的血糖仪因工作原理不同而受常见干扰物的影响有所不同。
应当根据具体应用而选用适宜的血糖仪。
常见的干扰因素为温度、湿度、海拔高度，以及乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等物质（附件2）。
三、血糖检测操作规范流程（一）测试前的准备。
1.检查试纸条和质控品贮存是否恰当。
2.检查试纸条的有效期及条码是否符合。
3.清洁血糖仪。
4.检查质控品有效期。
（二）血糖检测。
1.用75%乙醇擦拭采血部位，待干后进行皮肤穿刺。
2.采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不宜采血。
3.皮肤穿刺后，弃去第一滴血液，将第二滴血液置于试纸上指定区域。
4.严格按照仪器制造商提供的操作说明书要求和操作规程 (SOP) 进行检测。
5.测定结果的记录包括被测试者姓名、测定日期、时间、结果、单位、检测者签名等。
6.出现血糖异常结果时应当采取的以下措施：重复检测一次；通知医生采取不同的干预措施；必要时复检静脉生化血糖。
四、影响血糖仪检测结果的主要因素（一）血糖仪检测的是毛细血管全血葡萄糖，而实验室检测的是静脉血清或血浆葡萄糖，采用血浆校准的血糖仪检测数值空腹时与实验室数值较接近，餐后或服糖后毛细血管葡萄糖会略高于静脉血糖，若用全血校准的血糖仪检测数值空腹时较实验室数值低12%左右，餐后或服糖后毛细血管葡萄糖与静脉血浆糖较接近。
（二）由于末梢毛细血管是动静脉交汇之处，既有静脉血成分，也有动脉血成分，因此其血样中葡萄糖含量和氧含量与静脉血样是不同的。
（三）由于血糖仪采用血样大多为全血，因此红细胞压积影响较大，相同血浆葡萄糖水平时，随着红细胞压积的增加，全血葡萄糖检测值会逐步降低。
若有红细胞压积校正的血糖仪可使这一差异值减到最小。
（四）目前临床使用的血糖仪的检测技术均采用生物酶法，主要有葡萄糖氧化酶（GOD）和葡萄糖脱氢酶（GDH）两种，而GDH还需联用不同辅酶，分别为吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶（PQQ-GDH）、黄素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶（FAD-GDH）及烟酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶（NAD-GDH）三种。
不同酶有不同的适应人群，应该根据不同患者的情况选用不同酶技术的血糖仪。
GOD血糖仪对葡萄糖特异性高，不受其他糖类物质干扰，但易受氧气干扰。
GDH血糖仪无需氧的参与，不受氧气干扰。
FAD-GDH 和NAD-GDH原理的血糖仪不能区分木糖与葡萄糖，PQQ-GDH原理的血糖仪不能区分麦芽糖、半乳糖等糖类物质与葡萄糖，经突变改良的Mut.Q-GDH原理的血糖仪无麦芽糖、木糖等糖类物质干扰。
（五）内源性和外源性药物的干扰，如对乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等均为常见干扰物。
当血液中存在大量干扰物时，血糖值会有一定偏差。
（六）pH值、温度、湿度和海拔高度都可能对血糖仪的检测结果造成影响。
附件：1.血糖仪与实验室生化方法比对方案2.各种原理血糖仪易受干扰的物质附件1血糖仪与实验室生化方法比对方案比对方法可根据条件选用以下方案之一，样本量均为50例。
样本数葡萄糖浓度范围2 ＜2.88 ≥2.8且＜4.210 ≥4.2且＜6.715 ≥6.7且＜11.18 ≥11.1且＜16.65 ≥16.6且＜22.25 ≥22.2方案一：静脉血样比对试验。
使用静脉全血样品，轻轻倒转，使其充分混匀，并将静脉血样的氧分压p(O2)调节至8.67 kPa±0.67kPa (65mmHg±5mmHg)，先取适量全血样用于血糖仪检测，剩余血样15分钟内离心分离血浆，4℃保存，30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。
每台血糖仪测试的静脉血结果或由制造商提供的换算公式得到的静脉血浆结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。
血糖浓度在2.8mmol/L-22.2mmol/L范围内的样品应当由原始静脉血样品获得。
可按如下方法对样品中的血糖浓度进行调整，以获得两端的极限浓度样品：将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中，将其在温箱中孵育使血糖酵解，即可获得血糖浓度＜2. 8mmol/L的样品。
获得系统要求的样品需要的孵育条件（例如温度）应当由制造商确定。
将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中，然后加人适当的葡萄糖，即可获得血糖浓度＞22.2mmol/L 的样品。
方案二：毛细血管血与静脉血比对试验。
空腹状态，先取指尖末梢全血用血糖仪按照制造商使用说明的方法进行测试。
随后立即采取抽静脉血，抗凝，15分钟内离心分离血浆，4℃保存，30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。
每台血糖仪测试的末梢血糖结果或由制造商提供的换算公式得到的静脉血浆结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。
注：1.必要时，为了保证完成检测，需要进行第二次皮肤针刺采血。
2.两端极限浓度的血样可用实验室血样替代，方法参照方案一。
附件2各种原理血糖仪易受干扰的物质干扰物糖类物质质氧气麦芽糖木糖半乳糖血糖仪酶分类GOD ＋－－－NAD-GDH －－＋－FAD-GDH －－＋－PQQ-GDH －＋＋＋Mut.Q-GDH －－－＋注：“＋”表示有干扰，“－”表示无干扰。
GOD：葡萄糖氧化酶；NAD-GDH：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶；FAD-GDH：黄素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶；PQQ-GDH：吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶；Mut.Q-GDH：经改良的无麦芽糖干扰的吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶。