如何把药物制成冻干粉针工艺
冻干粉针生产工艺流程
冻干粉针生产工艺流程英文回答：Freeze-Drying Process for Injectables.Freeze-drying, also known as lyophilization, is a dehydration process that removes water from a product while maintaining its integrity. It is commonly used in the production of injectable pharmaceuticals, such as vaccines, antibiotics, and hormones.The freeze-drying process involves several key steps:1. Preparation: The starting material is prepared by adding excipients, which are substances that help to stabilize the product during the freeze-drying process.2. Freezing: The prepared product is frozen at a controlled rate to form ice crystals. The freezing rate and temperature are carefully controlled to avoid damage to theproduct.3. Primary Drying (Sublimation): The frozen product is placed in a vacuum chamber and the pressure is reduced. This causes the ice crystals to sublime, or turn directly from a solid to a gas.4. Secondary Drying (Desorption): Once the majority of the water has been removed by sublimation, the remaining water is removed by desorption. This involves heating the product to a temperature above the glass transition temperature of the excipients. The glass transition temperature is the temperature at which a substance changes from a glassy state to a rubbery state.5. Stoppering and Sealing: The dried product is filled into sterile vials and stoppered. The vials are then sealed under vacuum or nitrogen to maintain sterility.Advantages of Freeze-Drying.Freeze-drying offers several advantages over otherdehydration methods, including:Preservation of Biological Activity: Freeze-drying can preserve the biological activity of proteins and other sensitive molecules.Long-Term Stability: Freeze-dried products can be stored for long periods of time without significant loss of potency.Ease of Reconstitution: Freeze-dried products can be easily reconstituted with water or other solvents, making them convenient for administration.中文回答：冻干粉针生产工艺流程。
关于冻干粉针工艺流程
关于冻⼲粉针⼯艺流程
关于冻⼲粉针⼯艺流程，主要⼯艺流程：分装好药液的安瓿或西林瓶→预冻→升华⼲燥→再⼲燥预冻：预冻是恒压降温的过程。
升华⼲燥：冷冻⼲燥的主要过程，升华的条件：1、保证冰不熔化2、冰周围的⽔蒸⽓压低于饱和蒸汽压（有两种⽅法：⼀次升华法和反复冷冻升华法）
再⼲燥：升华完成后，物料内留下许多空⽳，单物料的机制内还留有残余的未冻结⽔分10%左右，温度继续升⾼⾄0℃或室温，并保持⼀段时间，可使升华的⽔蒸⽓或残留⽔分被抽尽。
在⼲燥可保证冻⼲制品含⽔量注意事项：
1、含⽔量偏⾼
装⼊容器的药液过厚，升华⼲燥过剩中供热不⾜，冷凝器温度偏⾼或真空度不够，均可能导致含⽔量偏⾼。
可采⽤旋转冷冻机及其他相应的⽅法解决。
2、喷瓶
如果供热太快，受热不均匀或预冻不完全，则易在升华过程中使制品部分液化，在真空减压条件下产⽣喷瓶。
为防⽌喷瓶，必须控制预冻温度在共熔点以下10~20℃，同时加热升华，温度不宜超过共熔点。
3、产品外形不饱满或萎缩
⼀些黏稠的药液由于结构过于致密，在冻⼲过程中内部⽔分逸出不完全，冻⼲结束后，制品会因潮解⽽萎缩。
遇到这种情况通常可在处⽅中加⼊适量的⽢露醇、氯化钠等填充剂，并采取反复预冻法，以改善制品的通⽓性，产品外观即可得到改善。
冻干粉针工艺
冻干粉针工艺冻干粉针是将药品的无菌溶液快速冻结到零下40度左右，然后在真空条件下，慢慢加热，使溶液的水分升华，同时保持冻结状态无菌粉注射剂。
其常见的生产工艺是：先将药物按水针剂标准制成药液，在百级状态下经过滤、超滤除去杂质和细菌，无菌分装入瓶半加塞，装入冻干机迅速冷冻至零下40度左右使药液成固态，在此状态下抽极限真空（<0.009Pa）将水分升华排出，药物有序结晶干燥成膨松晶体，升华完成后在真空状态下自动加塞，则无菌、真空、含水量＜0.01%的晶态冻干粉针就生产成了。
因而在贮藏上一般的冻干粉针无需冷藏，常温保存即可。
冻干粉针与一般粉针和水针剂比稳定性好：因为冻干粉针是在真中试冻干机Pilot2-4L博医康空状态下制成和保存的，真空状态几乎无氧气，药品不会被氧化；冻干粉针含水量极低(<0.01%),不会被水解；冻干粉针制作过程严格无菌（达百级标准），不会被污染，所以2冻干粉针稳定性好。
冻干粉针也比一般粉针起效快，生物利用度高。
这是因为冻干粉针特殊的生产工艺使药品均匀分散在由壳聚糖等冻干形成的冰架内，此结构扩大了药物的表面积，使得药物在单位时间内能接触到更多病菌，从而具有速效功能。
壳聚糖形成的特殊冰架结构可使药品呈纳米状态存在于一个个微囊中，随血液循环到达病灶部位释放出来，提高了药物的生物利用度。
冻干粉针的高科技体现在：冻干粉针除真空、无菌、含水量极低、制作过程速冻.升华等科技含量较高外，还有其以下高科技含量：（1）可使药物微囊化或形成脂质体：通过筛选冻干载体、调整冰架形状和微孔大小，可使药物微囊化或形成脂质体，通过筛选不同的微囊和脂质体，可使药物达到速效、靶向或控制释放作用。
（2）通过调整载体和冻干工艺，可使两种药物在特定的环境条件下复合成复盐，后者可使两种药物同时抵达病灶，发挥协同作用，大大提高了抗菌药物的杀菌效能。
且复盐使药物稳定性增强。
之所以把药物制成冻干粉针原因在于：（1）有些药物稳定性差，或见水很容易分解，不能作成普通粉针或水针，只有作成冻干粉针才能很好发挥药效。
冷冻干燥制备冻干粉针剂的工艺流程
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冻干粉针
• 冻干简介及优势 • 冻干原理 • 冻干机 • 冷冻干燥流程
冷冻干燥简介
真空冷冻干燥，简称冻干，是指在真空 条件下，固态物料不经过液相直接升华为气 态进行干燥的过程。在冻干的过程中，溶剂 直接由固态升华为气态，因此不会破坏溶质 原有的化学结构和形态。具有生物活性的材 料在重新溶解后，仍能恢复冻干前的构象和 生物学功能。因此，冻干是一种对被干燥物 质性质影响最小、最安全的干燥方法。
需要注意的是，准确判断一次干燥的终 点是非常重要的。
3、二次干燥阶段（去除结合水，10%）
二次干燥阶段的目的是去除制品中受到 种种力的束缚而残留的水分，通过适当提高 温度的手法去克服制剂内的这些束缚力而加 以去除。干燥过程中需要对冻干箱的压强 （真空度）进行控制。
一般药品温度大概在25-40℃
4、复压，压塞，出箱阶段
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在制品预冻完成后，有必要进行保温， 目的是为进一步冻牢产品。保温时间的经验 值一般为1~3小时。
2、一次干燥阶段（去除结晶水，90%）
去除结晶水的一次干燥阶段也是冻干过 程的主干燥阶段，一次升华干燥就是将已冻 结、并经保温后的产品置于密封的真空容器 中对其实施加热，其冰晶就会直接升华，变 成水蒸汽ห้องสมุดไป่ตู้制剂中逸出而使制品脱水干燥。
冷冻干燥的优势
对于生物制品等： •不产生变性或分解
低温，条件温和 •体积、形状基本不变，物质呈干粉状态，无干缩
晶态升华 •能除去物质中95～99%的水份，稳定性好，
粉针剂两种工艺的区别
粉针剂两种工艺的区别
粉针剂是指将药物制成粉末状，并固定在针管中的一种剂型。
粉针剂的制备工艺主要有两种：冷冻法和干燥法。
1. 冷冻法：首先将药物溶解在适当的溶剂中，然后通过减压冷冻的方式将溶液快速冷冻成为冰晶，随后在真空条件下将冰晶进行干燥，最后将得到的粉末填充入针管中。
冷冻法制备的粉针剂可以保留药物的活性成分，在制备过程中不易受到热和氧气的破坏，因此适用于热敏性药物的制备。
2. 干燥法：将药物溶解或悬浮在适当的溶剂中，然后通过喷雾干燥或喷雾结晶等方法将溶液或悬浮液快速喷射到高温的干燥室中，使溶剂迅速蒸发，从而得到药物的粉末。
干燥法制备的粉针剂制程简单，生产效率高，适用于大批量生产，但可能会造成药物活性成分的损失。
综上所述，冷冻法适用于热敏性药物的制备，能够保留药物的活性成分；而干燥法则适用于大批量生产，但可能会造成部分药物活性成分的损失。
具体选择哪种工艺，需要根据药物的性质和要求来决定。
冻干粉针剂工艺流程
冻干粉针剂工艺流程
《冻干粉针剂工艺流程》
冻干粉针剂是一种常见的制剂形式，它可以延长药物的保存时间并方便患者使用。
其制备工艺流程主要包括以下几个步骤：
1. 原料准备：首先需要准备药物原料，以及辅料如稳定剂、缓冲剂等。
这些原料需要经过严格的质量检验和筛选，确保其符合制剂要求。
2. 溶液调制：将药物原料和辅料按照一定的配方和比例加入溶剂中，并充分溶解，形成均匀的混合溶液。
3. 过滤消毒：对溶液进行过滤，去除其中的杂质和微生物，确保制剂的纯净度和无菌性。
4. 注射制剂：将过滤后的溶液充入注射器中，并根据计量要求进行分装，确保每支注射器中的药物量准确无误。
5. 冷冻干燥：将注射器中的溶液置于冷冻干燥设备中，通过冷凝、真空等技术将其中的水分逐渐去除，直至形成干燥的粉末。
6. 包装贮藏：将冻干粉装入密封的药品包装中，并在干燥、低温条件下储存，以确保其质量和稳定性。
通过以上工艺流程，冻干粉针剂可以在保持药物活性的同时，
保持较长的有效期限，方便患者使用。
同时，严格的生产工艺和质量控制，也能够保证冻干粉针剂的稳定性和安全性。
冻干粉针剂工艺流程
冻干粉针剂工艺流程冻干粉针剂是一种常见的药物剂型，其工艺流程包括原料准备、混合、充填、冻干、密封等多个环节。
下面将详细介绍冻干粉针剂的工艺流程。
首先是原料准备。
冻干粉针剂的原料包括药物原料、辅料和溶剂。
药物原料应当符合药典规定的质量标准，辅料应当具有良好的稳定性和流动性，溶剂应当纯净无菌。
在原料准备环节，需要对原料进行严格的检验和筛选，确保其符合生产要求。
接下来是混合环节。
在混合环节中，需要将药物原料、辅料和溶剂按照一定的配方比例加入混合容器中，并进行搅拌混合，直至混合均匀。
混合的均匀性对于冻干粉针剂的质量至关重要，因此在混合环节中需要严格控制搅拌时间和速度。
然后是充填环节。
在充填环节中，需要将混合好的药物溶液充填到预先准备好的注射器中。
充填时需要注意避免气泡的产生，保证充填的药物溶液质量完整，这对于后续的冻干环节非常重要。
接着是冻干环节。
在冻干环节中，需要将充填好药物溶液的注射器放置在冻干机内，进行冻干处理。
冻干的目的是将溶剂从药物溶液中去除，使药物呈现出干粉状态。
冻干的过程需要严格控制温度和压力，确保冻干的质量。
最后是密封环节。
在密封环节中，需要将冻干后的药物溶液密封在注射器中，保证其不受外界环境的影响。
密封环节需要使用高效的密封设备，确保密封的牢固性和密封后的产品质量。
以上就是冻干粉针剂的工艺流程，每个环节都需要严格控制，确保产品的质量和安全性。
冻干粉针剂作为一种常见的药物剂型，在医疗领域有着广泛的应用，其工艺流程的完善和优化对于产品的质量和效果都有着重要的影响。
冻干粉针生产工艺流程
冻干粉针生产工艺流程英文回答：Lyophilization of Injectable Powders: A Comprehensive Process Walkthrough.Lyophilization, also known as freeze-drying, is a specialized process widely employed in the pharmaceutical industry to preserve and enhance the stability ofinjectable powders. It involves the sublimation of water from a frozen product under a vacuum environment, resulting in the formation of a dry and shelf-stable powder. This process offers several advantages, including improved product stability, prolonged shelf life, ease of reconstitution, and enhanced bioavailability.Process Overview:The lyophilization process typically consists of several key stages:1. Formulation Development:The initial stage involves formulating the product to be lyophilized. This includes determining the optimal composition of the drug substance, excipients (e.g., bulking agents, cryoprotectants), and solvents.2. Freezing:The formulated product is then filled into vials or other suitable containers and subjected to a controlled freezing cycle. The freezing rate and temperature are carefully regulated to ensure the formation of small, uniform ice crystals throughout the product.3. Primary Drying (Sublimation):The frozen product is placed in a specialized lyophilizer, where it is exposed to a vacuum. The vacuum environment lowers the atmospheric pressure, causing the ice crystals to sublime directly into water vapor withoutpassing through the liquid phase. This sublimation process effectively removes the majority of the water content from the product.4. Secondary Drying (Desorption):Once the primary drying is complete, the product still contains a small amount of residual water bound to the drug substance and excipients. Secondary drying involves raising the temperature of the product while maintaining the vacuum. This step removes the remaining water by desorption, ensuring the formation of a dry and stable powder.5. Reconstitution:The lyophilized powder is typically intended for reconstitution with a suitable solvent (e.g., water for injection) before administration. The reconstitutionprocess involves adding the solvent to the powder, which rapidly dissolves to form a solution or suspension.Benefits of Lyophilization:Lyophilization offers several significant benefits for the production of injectable powders:Enhanced Stability: Lyophilized powders exhibit improved stability compared to liquid formulations, making them suitable for prolonged storage at room temperature or above.Extended Shelf Life: The removal of water effectively inhibits microbial growth and chemical degradation, extending the shelf life of the product.Ease of Reconstitution: Lyophilized powders are easy to reconstitute, requiring minimal preparation and providing a convenient format for healthcare professionals and patients.Improved Bioavailability: In certain cases, lyophilization can enhance the bioavailability of the drug substance by improving its solubility and absorption.Applications:Lyophilization is extensively used in the production of various injectable powders, including:Antibacterial and antiviral agents.Antibiotics.Vaccines.Enzymes.Hormones.Conclusion:Lyophilization is a highly effective process for the production of stable and shelf-stable injectable powders.Its ability to preserve the integrity of the drug substance, extend shelf life, and enhance bioavailability makes it a valuable tool in the pharmaceutical industry. The precisecontrol of freezing, sublimation, and desorption processes ensures the production of high-quality powders with optimal stability and efficacy.中文回答：冻干粉针生产工艺流程。
冻干粉针剂生产工艺流程
冻干粉针剂生产工艺流程
冻干粉针剂生产工艺流程一般包括以下步骤：
1. 原料准备
准备所需原材料，包括药物活性成分、辅料、溶剂等。
2. 制备溶液
将药物和辅料溶解在适当的溶剂中，形成混合溶液。
3. 过滤
将混合溶液经过滤器过滤，去除杂质、微生物或不溶性物质。
4. 均匀冻结
将过滤后的溶液倒入冷却的托盘中，以均匀的方式冻结。
冻结速率和方向需加以控制，以确保冻结温度和冻结时间相同。
5. 预处理
在脱水前，进行预处理，如抑制氧化、杀菌等。
6. 脱水
将托盘放入真空脱水装置中进行脱水，以去除冰晶。
脱水过程可以通过增加托盘温度、加大真空度等方式实现。
7. 冷降温
将干燥的冻干物进行降温，以防止水分重新结晶。
8. 自动装填
将冻干物装填进针剂容器中，如玻璃瓶、注射器等。
9. 质量控制
对成品进行质量控制，包括外观、悬浮液的稳定性、pH值、活性成分含量等方面。
10. 包装
将成品进行包装，通常采用塑料薄膜袋或铝箔袋密封包装，以防止水分、氧气或污染物的进入。
冻干粉针生产标准操作规程
轧盖
灯检
检验
图例
100 000 级区 10 000 级区 局部 100 级
*
合格品贴签
不合格品销毁
装盒
装箱 入库
说明 洁净级别设置可根据具体 设备情况适当调整
经干热灭菌除热原的管制瓶传送至液体灌装机送瓶转盘后，调节转盘速度至每 分钟送瓶约 180 只，调整好震塞机频率，连接好灌装机头、灌装管，先排除乳胶管 内空气后开始灌装、半压塞，每瓶灌装 0.6ml，边灌装边注意调节各相关机械的速 率和频率，以保证灌装顺利进行。将已灌装、半压塞好的管制瓶收集在若干个冻干 盘中，转移至冷冻干燥机冻干。
标准操作规程
STANDARD OPERATING PROCEDURE
甲。 4．5．3．3 穿戴的工作服、帽、鞋、口罩等应经常保持清洁。 4．5．3．4 定期作健康检查，各种急、传染性疾病的患者，不得从事制药生
产。 4．5．4 仓库及原辅材料卫生： 4．5．4．1 仓库要有防鼠、防虫、防蛀、防潮、防霉措施，保证仓储原辅材
标准操作规程
STANDARD OPERATING PROCEDURE
12000 瓶/h 12000 瓶/h 40000 瓶/箱（管制瓶：Ф16mm） 20000 瓶/h 710mm╳700mm╳1000mm 1100 mm╳800mm╳1500mm 600mm╳600mm╳900mm 6000 张/h 6000 个/h
4．2．3．4 冻干、轧盖
冻干条件：
标准操作规程
STANDARD OPERATING PROCEDURE
成品水份： 轧盖破瓶
≤0.3% 率: 4．2．3．5 灯检 检查照明度： 不合格品率：
1000～1500Lux ≤1.0%
冻干粉针剂冻干工艺研究经验汇总
一、冷冻干燥过程研究真空冷冻干燥是先将制品冻结到共晶点温度以下，使水分变成固态的冰，然后在适当的温度和真空度下，使冰升华为水蒸气。
再用真空系统的冷凝器(水汽凝结器)将水蒸气冷凝，从而获得干燥制品的技术。
该过程主要可分为：制品准备、预冻、一次干燥（升华干燥）、二次干燥（解吸干燥）和密封保存五个步骤。
1 产品预冻1.1 制品的玻璃化玻璃化的作用。
近年来，人们已经逐渐地认识到，凡是成功的低温保存，细胞的水均以玻璃态的形式被固化，在胞不出现晶态的冰。
玻璃化是指物质以非晶态形式存在的一种状态，其粘度极大，分子的能动性几乎为零，由于这种非晶体结构的扩散系数很低，故在这种结构中分子运动和分子变性反应非常微弱，不利的化学反应能够被抑制，从而提高被保存物质的稳定性。
玻璃化的获得。
在产品预冻时，只要降温速率足够快，且达到足够低的温度，大部分材料都能从液体过冷到玻璃态固体。
“足够快”的意思是在降温过程中迅速通过结晶区而不发生晶化，“足够低”指的是必须把温度降到玻璃化转变温度Tg以下。
对于具有一定初始浓度的细菌制品，其预冻过程一般通过“两步法”来完成。
第一步是以一般速率进行降温，让细胞外的溶液中产生冰，细胞的水分通过细胞膜渗向胞外，胞溶液的浓度逐渐提高；第二步是以较高速率进行降温，以实现胞溶液的玻璃化。
此法又称“部分玻璃化法”。
当初始浓度为A的溶液（A点）从室温开始冷却时，随着温度的下降，溶液过冷到B点后将开始析出冰，结晶潜热的释放又使溶液局部温度升高。
溶液将沿着平衡的熔融线不断析出冰晶，冰晶周围剩余的未冻溶液随温度下降，浓度不断升高，一直下降到熔融线(Ta)与玻璃化转变曲线(Tg)的交点(D 点)时，溶液中剩余的水分将不再结晶(称为不可冻水)，此时的溶液达到最大冻结浓缩状，浓度较高，以非晶态的形式包围在冰晶周围，形成镶嵌着冰晶的玻璃体。
1.2降温速率与预冻温度预冻速度决定了制品体积大小、形状和成品最初晶格及其微孔的特性，其速度可控制在每分钟降温1℃左右。
冻干粉针
包装过程常出错
• 1、01号箱合箱出错：出错的是正在包装的批号 放在上面，上批药品放在箱底；正确的是正在包 装的批号放在箱底，上批药品放在上面（理由是 先生产的要先使用） • 2、混药：药品混批。即，上一批包装完好后，清 场不干净导致 • 3、混说明书：在上一批包装完好后清说明书不干 净，或个别人拿错说明书导致。 • 4、装箱出错：盒数少装、多装以及装箱方向不一 致。
轧盖
• 注意：盖的松紧度。
பைடு நூலகம்
灯检
• 将检品按直立正视、横放平视、翻转倒立 进行检查。 • 检查距离：供试品距光源20cm距人眼 20cm~25cm
贴签
• 标签的钭度不超过1MM，距离瓶底不超过 4~5MM。标贴应专人专柜管理，用前核对 品名、规格、数量对后确图案印刷正确， 精致与颜色一致。
印盒
洗胶塞
• 灭菌温度121°C，30分钟。每次最多清洗 60000只胶塞。目前本厂使用是筒式清洗机。
灌装
• 灌装前确认中间体与针头热源合格。最快 每分钟灌装200。平时每分钟80~100
冻干
• 冻干曲线有4个阶段预冻、抽真空、第一次 升温、第二次升温。 • 有冷冻系统、加热系统、真空系统、电路 系统。 • 冷冻系统有压缩机 • 冻干机分为前箱与后箱通过硅油传引能量，
冻干粉针
生产工艺
生产工艺全图
理瓶 洗瓶 配液 灌装 冻干 洗铝盖 轧盖 灯检 贴签 印盒 包装 洗胶塞
配液
• 1.备炭 :炭与炭浆是1:10. • 2.称量 :严格尊守双人复核制度. • 3.浓配 :投料、搅拌、调节PH值、打循环经过肽 棒过炭打到稀配。 • 4 .稀配 ：补加全部注射用水经过20英寸0 . 45um、 与20英寸0 . 22um精滤接药送检。 • 注意：投料前管道排水情况与阀门是否紧闭、双 人复核投料、控制好PH值。
冻干粉针剂工艺流程
冻干粉针剂工艺流程
冻干粉针剂是一种常见的制药工艺，具有长期稳定性和易于储存的优点。
下面我将为大家介绍一下冻干粉针剂的工艺流程。
首先，在药品研发的初期，我们需要进行合适的药物选择和剂型设计。
根据药物的化学性质和目标用途，确定将药物制成冻干粉针剂的可行性。
然后，我们需要进行药物的配方设计。
根据药物的理化性质和目标用途，选择合适的载体和辅料，将药物溶解或悬浮在适当的溶剂中。
接下来，将混合好的溶液装入制药容器中，进行过滤。
过滤的目的是去除溶剂中的杂质和微生物，确保制得的冻干粉针剂的纯净度和无菌性。
然后，将装有溶液的制药容器送入冷冻机中进行冷冻。
冷冻的目的是将药物溶液中的水分冷冻成固态，为后续的冻干过程做好准备。
接着，将冷冻好的溶液送入冻干机中，进行冻干处理。
冻干的过程主要包括三个步骤：首先是预冷，将溶液温度降低到足够低的温度；然后是主冻干，将冷冻的水分通过减压和加热的方式从固态直接变成气态，从而避免了水分在液态下产生的氧化和分解反应；最后是退冻，将冻干后的制剂温度逐渐升高，使其达到室温。
最后，将冻干好的粉末装入针剂中，进行封装和包装。
封装的目的是保护冻干粉针剂，防止其受潮和污染；而包装的目的是方便患者使用和储存。
总之，冻干粉针剂的工艺流程包括药物选择和剂型设计、配方设计、溶液过滤、冷冻、冻干和封装包装等步骤。
通过这一系列的工艺操作，我们可以制得稳定性高、使用方便的冻干粉针剂，为人们的健康提供有效的药物治疗。
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如何把药物制成冻干粉针工艺
干粉针是将药品的无菌溶液快速冻结到零下40度左右，然后在真空条件下，慢慢加热，使溶液的水分升华，同时保持冻结状态无菌粉注射剂。
其常见的生产工艺是：先将药物按水针剂标准制成药液，在百级状态下经过滤、超滤除去杂质和细菌，无菌分装入瓶半加塞，装入冻干机迅速冷冻至零下40度左右使药液成固态，在此状态下抽极限真空（<0.009Pa）将水分升华排出，药物有序结晶干燥成膨松晶体，升华完成后在真空状态下自动加塞，则无菌、真空、含水量＜0.01%的晶态冻干粉针就生产成了。
因而在贮藏上一般的冻干粉针无需冷藏，常温保存即可。
冻干粉针与一般粉针和水针剂比稳定性好：因为冻干粉针是在真空状态下制成和保存的，真空状态几乎无氧气，药品不会被氧化；冻干粉针含水量极低(<0.01%),不会被水解；冻干粉针制作过程严格无菌（达百级标准），不会被污染，所以冻干粉针稳定性好。
冻干粉针也比一般粉针起效快，生物利用度高。
这是因为冻干粉针特殊的生产工艺使药品均匀分散在由壳聚糖等冻干形成的冰架内，此结构扩大了药物的表面积，使得药物在单位时间内能接触到更多病菌，从而具有速效功能。
壳聚糖形成的特殊冰架结构可使药品呈纳米状态存在于一个个微囊中，随血液循环到达病灶部位释放出来，提高了药物的生物利用度。
冻干粉针的高科技体现在：冻干粉针除真空、无菌、含水量极低、制作过程速冻.升华等科技含量较高外，还有其以下高科技含量：
（1）可使药物微囊化或形成脂质体：通过筛选冻干载体、调整冰架形状和微孔大小，可使药物微囊化或形成脂质体，通过筛选不同的微囊和脂质体，可使药物达到速效、靶向或控制释放作用。
（2）通过调整载体和冻干工艺，可使两种药物在特定的环境条件下复合成复盐，后者可使两种药物同时抵达病灶，发挥协同作用，大大提高了抗菌药物的杀菌效能。
且复盐使药物稳定性增强。
之所以把药物制成冻干粉针原因在于：
（1）有些药物稳定性差，或见水很容易分解，不能作成普通粉针或水针，只有作成冻干粉针才能很好发挥药效。
（2）有些药物单品种稳定，与另一种药物配伍易发生反应，作成普通针剂不
能长久保存，而此两种药物配伍，在临床上效果很好，制成冻干粉即可解决配伍不易久存的问题。
（3）可通过微囊化或形成脂质体、复合成复盐等，使药物发挥速效、高效作用，提高药物生物利用度。
通过调整载体，还能制成靶向制剂或控制释放剂。
冻干粉针在使用上一般用注射用水或5%葡萄糖做为稀释剂，个别品种配专用稀释剂。
一般不建议用生理盐水稀释，也可用部分水针剂稀释。
总体说应该按说明书要求选用合适的稀释剂，稀释后应尽快用完。
未用完的药液稳定性差，按说明书规定贮藏可再用。
一般药物常温保存可放置1—3天，冷藏（2—8C）可保存3—7天，冷冻（-10C）可保存一个月。
过期应废弃。
冻干粉针在与其它水针配伍使用时候要视具体情况而定，冻干粉针可与部分水针剂配伍使用，具体情况参照国家医药总局颁布的药物配伍禁忌表。
冻干粉针药物在瓶中有裂纹或碎块不影响药效，请放心使用。
因为冻干粉针水分含量极低，冻干过程会出现裂纹，象地干旱裂缝道理一样，不影响药效。
冻干粉针是在真空状态下制成，药物结块较膨松，运输过程可能破碎，丝毫不影响药效，请放心使用。
注意的是：冻干粉针在稀释前稳定，剂不能长久保存，而此两种药物配伍，在临床上效果很好，制成冻干粉即可解决配伍不易久存的问题。