实验室生物安全自查表

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实验室生物安全自查表

(医疗机构、检验检疫、院校及其他机构填写)

机构名称法定代表

地址联系人

单位工作人员数联系电话

机构类型:综合性医院:三级□二级□一级□

专科医院:□

疾控中心:□省级□市级□县、区级

{

农业□检验检疫□科研机构□教学机构□

企业□药监系统□其他□

一、组织机构及制度

1、生物安全实验室(检验科)相关人员构成:行政领导人,正高人,副高人,中级人,初级人。2、单位是否已确定实验室生物安全监督管理负责人或科室

是□否□3、负责人或科室相关人员对所负职责是否明确

是□否□】

4、是否建立了生物安全实验室管理制度

有□无□5、是否成立了生物安全管理委员会

是□否□

6、生物安全管理委员会人员及构成(填写)

注:第5、6不为必填项目,如单位设有三级生物安全实验室则必须填写。

二、生物安全实验室建设

1、生物安全一级实验室

有□个无

□2、生物安全二级实验室

~

有□个无

□3、生物安全柜

有□个无□4、是否熟悉生物安全一、二级实验室建设标准:

是□否□

三、实验室生物安全管理

1、各生物安全实验室有无设立安全责任人

有□无□2、生物安全实验室有无实验相关的标准操作程序(SOP)

有□无□3、生物安全实验室工作人员是否熟知SOP

是□否□4、收取和处理标本流程是否符合生物安全要求

是□否□5、生物安全实验室工作人员能否正确使用个人防护装备

能□否□6、生物安全实验室有无实验原始记录本并保存

有□无□7、生物安全实验室工作人员及相关人员是否均接受过生物安全培训

是□否□8、2005年-2006年举办实验室生物安全培训(本单位)

培训次数培训人数

是否有培训记录有□无□

9、生物安全柜及高压灭菌器有无使用记录

有□无□10、防护用品(防护服、口罩、手套、鞋套、帽、眼罩、水靴)是否储备充足

是□否□11、储备的消杀用品和消毒药物是否定期更换

是□否□12、生物安全实验室数量能否满足日常工作需要

能□否□

(

如不能,请另附页说明原因及可能的解决方案

13、简述本单位生物安全实验室日常主要工作内容及风险评估

四、标本及菌毒种管理及运送

1、对实验室菌种、毒种、传染病检测样品是否进行登记

有□无□2、有无菌毒种管理制度

有□无□

3、菌毒种有无专人管理

有□无□4、所有保存的菌毒株应按要求的保存条件暂时贮存于-20o C或-70o C 的带锁的冰柜、冰箱内或限制进入的实验室内

有□无□5、每日记录冰箱与冰柜温度:

有□无□6、按菌毒株管理规定及时送菌毒种到广东省疾病预防控制中心

有□无□

~

7、有无标准的菌毒种运送设备

有□无□

五、生物医学实验室废弃物管理

1、生物安全实验室废弃物有无独立处理流程

有□无□2、生物安全实验室废弃物处理有无记录

有□无□3、是否有负责废物管理部门和专(兼)职人员

.

有□无□

4、废物包装物、容器是否符合标准

是□否□填表人:联系电话:

'

机构负责人签名(盖章):市卫生局(主管部门)盖章:

实验室生物安全管理自查表

填报时间:年月日填报单位:(公章)

填写说明:

1 本表由生物安全等级二级及二级以上实验室填写并使用A4纸打印,单位汇总后将纸质版和电子版同时上交各市(行署)卫生局。

2 所有标注星号内容为重点要求项目。

3 “是否达标”一栏请按照以下分类填写(填表时只填序号)

①-完全达到要求,②-部分达到要求,③-该项目未达标。

4 未达标或部分达标项目请注明未达标原因及整改措施。

本检查清单参照以下标准制定:

1.国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》(2004)

2.国务院《医疗废物管理管理条例》(2003)

3.卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》(2003)

4.《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)

5.《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS 233-2002)

6.《医学实验室安全要求》(GB19781-2005)

7.《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2004) 《实验室生物安全手册》第三版9.卫生部《人间传染的病原微生物名录》

10.卫生部《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》11.卫生部《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》,

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