提取醇沉车间清场标准操作规程

GMP管理文件

一、目的：建立提取醇沉车间清场操作规程，保证提取醇沉车间的清洁卫生，

防止发生污染和交叉污染

二、适用范围：适用于提取醇沉车间的清洁

三、责任者：操作人员、班组长

四、正文：

1 清洁范围及频率：

1.1 每个批次生产结束后清洁一次：

1.1.1 范围：室内门窗、地面、操作平台、设备表面。

1.1.2 清洁方法：

1.1.

2.1 取下设备的待清洁标志。

1.1.

2.2 将垃圾倒入垃圾桶内，带出车间倒掉，将垃圾桶用水冲洗干净。

1.1.

2.3 先将设备表面用饮用水冲洗干净，再用丝光毛巾擦拭干净。

1.1.

2.4 操作平台用饮用水冲洗干净，再用拖布拖一遍。

1.1.

2.4 地用饮用水冲洗干净。

1.2 每周全面清洁：

1.2.1 范围：室内门窗、地面、操作平台、设备表面。

1.2.2 清洁方法：（同上）

3 清洁工具：抹布、簸箕、笤帚、拖布。

4 清洁剂：饮用水

5 清洁效果评价：

5.1 目检确认，地面应无污垢、无积水、无废物、无死角。

5.2 设备清洁无目视可见污物。

5.3 操作间内不应有与生产无关的任何东西。

6 清洁后填写清场记录，然后将门关闭，不许外人进入，QA人员检查合格

后在记录上签字，并发放“清场合格证”。如不合格，继续清洁直到检查

合格为止。