广西壮族自治区药品药品申报系统操作手册
广西基本药物集中采购选配送系统操作手册
广西基本药物集中采购选配送系统操作手册生产商部分一、登录在浏览器的地址栏中输入：/登录广西壮族自治区药品和医疗器械集中采购网，在“应用平台”中选择【选配送商系统】打开以下界面：或在浏览器的地址栏中输入：http://116.252.221.174:8011，打开登录界面，输入用户名及密码后点击【登录】即可登录选配送商系统：二、用户信息登录后如下图：点击【用户信息】下的【用户信息维护】后，进入“用户信息维护”页面，如下图：可以在该页面上对登录的密码进行修改。
三、基药目录选配送（一）单一品种选配送在【选配送管理】菜单下点击【基药目录选配送】菜单：如下图：点击相应中标品种后操作栏的【选配送】按钮，可以对该中标品种选择配送商，如下图：进入配送区域列表后，在相应区域的操作栏下点击【选配送】按钮进入区域已经选择的配送企业列表：如果该区域已经选择的配送企业列表是空的，说明该中标品种在该区域尚未选择配送。
需要点击【添加配送】按钮，添加配送商。
点击【添加配送】按钮进入合格的配送企业列表：查询并勾选所需要的配送企业，点击【提交】按钮。
提交后，返回已经选择的配送企业列表，此时，如果配送企业的状态为未发送，可以点【发送】按钮让此配送企业能收到此信息，也可点击【全部发送】来发送给在列表里的所选的配送企业：看到提示框，再点击【确定】即发送成功：当“状态”列中状态为“未发送”时，假如此时需要删除该配送商，点击【删除】即可删除选中的配送商。
本次基药选配送，点击【发送】按钮，配送商将自动确认，一但发送后，将不能进行删除和修改，如下图：同时，还可以选择【自行配送】：选择【自行配送】后，在已经选择的配送企业列表里面状态默认就是“已确认”，如需要取消自行配送，在上一图片界面点选【取消自行配送】：（二）批量选配送在【基药目录选配送】这一页最下端，点选【批量选配送】：进入配送区域列表后，在需要选择配送的地区后面点选【选产品】：在中标品种目录中，在同一页面下，勾选所需要选配送的品种（在这里可以勾选“全选”，但是已选择配送商的品种无法勾选），点击【下一步】按钮：进入“配送企业列表”中，即可按以上方式进行选配送。
广西药品和医疗器械集中采购管理中心信息反馈系统操作手册(企业)
广西药品和医疗器械集中采购管理中心信息反馈系统操作手册(企业)1、登陆和注册：首先登陆广西药械集中采购网找到信息反馈系统入口，打开系统登陆和注册界面,如果已经注册有账号和密码则可直接输入用户名和密码登陆;如果未注册，则必须先注册。
如下图：集中采购网上信息反馈系统登陆入口:信息反馈系统登陆界面:用户注册界面:注册时，必须如实填写企业名称、被授人姓名、身份证号、联系电话等，企业名称不能填写简称。
2、填写质疑和申诉：登陆系统后，点击左边【质疑和申诉】菜单,打开质疑和申诉填写界面，如下图：【质疑和申诉】菜单:填写申诉内容：申诉各项目必须如实填写，药品名、剂型、规格严格按生产批件上的名称填写，企业名称严格按营业执照上的名称填写,不得使用简称。
3、提交和上报申诉：按所列项目填写完申诉产品和申诉内容后点击【提交】，在申诉列表可看到所提交的申诉产品，确认申诉各项内容无误后，点击【上报】，即可将该申诉产品上报采购管理中心，上报后该申诉产品的各项内容将不能再做修改和删除,上报前该申诉产品的各项内容均可做修改和删除,如下图：上报申诉：4、打印和导出申诉产品列表：在申诉产品列表下有【打印】和【导出】按钮，如上图,点击【导出】,即可将上报的申诉产品导出成EXCEL表格，导出后注意将导出文件另存为电子表格式，点击【打印】可将上报的申诉产品列表打印出来，如下图：未上报的申诉产品将不能导出和打印。
打印出来的申诉表格，请注明标书序号、生产商名称、被授权人名称和联系电话，盖上公章,递交到广西药械集中采购管理中心.5、修改个人资料和退出系统:点击【修改个人资料】菜单可以修改自己的注册资料，点击【退出系统】,退出该信息反馈系统，如下图：广西壮族自治区药品和器械集中采购管理中心技术科2009年3月30日。
药品注册申报资料内部电子提交操作手册
药品注册申报资料内部电子提交操作手册一、登陆将存有电子资料的移动存储设备插到电脑主机上。
在电脑正常识别之后，双击桌面的电子提交系统的链接图标，进入我中心电子提交系统登录界面，如下图所示：请您在界面对话框内输入用户名和口令，点击“登录”后，进入到下一步界面，如下图所示：请您输入欲进行电子提交药品的受理号、联系人姓名（联系人应负责该品种的注册事宜）以及联系方式。
然后点击“确认”按钮，进入电子提交界面。
此时，在电子提交页面上方，将弹出一致性说明的提示框，如图所示：点击“确定二、提交操作选择电子提交的申报资料类别，如下图所示，图中红色框标记的三项为可选类别：化药申报资料（附件2格式），CTD原料药申报资料，CTD制剂申报资料。
选择申报资料类别后（本例中选择化药申报资料-附件2格式，其他两类的提交操作类似），请您选择提交资料的具体类别，如下图所示：（图中红色框标记的为具体类别信息）点击下图右侧红框标记的伸缩条，即可展开或关闭某一提交类别，如下图所示：点击“浏览”按钮，弹出文件选择框，从您携带的存储设备中，选择企业欲提交的申报资料，按名称进行上传。
具体如下图所示：注：由于提交之后不允许用户进行修改和删除操作，所以企业在提交资料时，请务必认真核对提交项目名称和提交的文件是否正确对应。
在欲提交条目的内容全部选择完成之后，点击提交按钮。
将弹出上传的对话框，显示上传的过程，不要做任何操作，耐心等待任务上传即可。
在任务上传过程中，可以查看任务上传的状态。
传输过程如下图所示：在文件全部传输成功以后，提示上传完成，如下图所示：点击弹出框的退出按钮，完成提交操作。
将返回到输入受理号页面，如下图所示：您可以点击注销按钮，注销本次提交操作。
注销后，将返回登录界面。
您也可以输入其他受理号和联系方式，继续进行提交。
如果您只想查看本次提交的进度情况，可以不做修改，直接点击确认按钮，然后就可以查看已提交文档是否正确对应欲提交目录，如下图所示：在您查看完提交情况后，如果您想继续提交其他受理号的资料，点击“返回”，将返回到输入受理号页面，重新输入新的受理号进行提交。
广西壮族自治区医用耗材及检验试剂网上集中采购买方交...
图15
广西壮族自治区医用耗材及检验试剂网上集中采购交易系统
五、医院交易管理
1、制作采购单
❖ 点击［创建采购单］进入后，如图16所示
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选择商品后,点击” 加入采购单”
图16
广西壮族自治区医用耗材及检验试剂网上集中采购交易系统
❖ 医院统计 医院经销企业统计-- 统计出和本医院所交易商品相关的经销企业信息 医院配送企业统计-- 统计出和本医院所交易商品相关的配送企业信息 医院订单统计-------统计出和本医院所交易商品相关的订单信息 医院商品统计-------统计出和本医院所交易商品相关的订单信息
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一、系统基本操作
1 、登 陆
❖ 路 径：广西壮族自治区药械集中采购网的耗材快捷登陆或者 输入耗材交易系统网络地址。
❖ 功能说明：登录到耗材交易系统。 ❖ 操作步骤： ❖ 打开浏览器，方式一：输入广西壮族自治区药械集中采购网址
（/），点击耗材网上交易系统； 方式二：输入网址（/）。 ❖ 选择交易主站入口（电信或网通）；在登陆栏正确输入帐号密码 （不区分大小写），如果用户名和密码通过验证，则进入耗材交 易系统 。如下图所示：
广西壮族自治区医用耗材及检验试剂网上集中采购交易系统
网上交易流程图
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广西壮族自治区医用耗材及检验试剂网上集中采购交易系统
医疗机构网上采购角色划分
❖ 在交易系统里，医疗机构网上采购主要有三个角色：主任、采购员、库管， 这三个角色在交易系统中制作采购单的权限分配如下:
广西壮族自治区医用耗材及检验试剂网上集中采购交易系统
目的和要求
❖了解耗材交易系统的各个主要功能模块 及其应用。
❖了解耗材交易系统中采购供应目录的维 护。
❖掌握耗材交易系统中采购单制作、送审、 审核、发送、处理等操作。
广西药品和医疗器械集中采购管理中心信息反馈系统操作手册(企业)
广西药品和医疗器械集中采购管理中心信息反馈系统操作手册（企业）1、登陆和注册：首先登陆广西药械集中采购网找到信息反馈系统入口，打开系统登陆和注册界面，如果已经注册有账号和密码则可直接输入用户名和密码登陆；如果未注册，则必须先注册。
如下图：集中采购网上信息反馈系统登陆入口：信息反馈系统登陆界面：用户注册界面：注册时，必须如实填写企业名称、被授人姓名、身份证号、联系电话等，企业名称不能填写简称。
2、填写质疑和申诉：登陆系统后，点击左边【质疑和申诉】菜单，打开质疑和申诉填写界面，如下图：【质疑和申诉】菜单：填写申诉内容：申诉各项目必须如实填写，药品名、剂型、规格严格按生产批件上的名称填写，企业名称严格按营业执照上的名称填写，不得使用简称。
3、提交和上报申诉：按所列项目填写完申诉产品和申诉内容后点击【提交】，在申诉列表可看到所提交的申诉产品，确认申诉各项内容无误后，点击【上报】，即可将该申诉产品上报采购管理中心，上报后该申诉产品的各项内容将不能再做修改和删除，上报前该申诉产品的各项内容均可做修改和删除，如下图：上报申诉：4、打印和导出申诉产品列表：在申诉产品列表下有【打印】和【导出】按钮，如上图，点击【导出】，即可将上报的申诉产品导出成EXCEL表格，导出后注意将导出文件另存为电子表格式，点击【打印】可将上报的申诉产品列表打印出来，如下图：未上报的申诉产品将不能导出和打印。
打印出来的申诉表格，请注明标书序号、生产商名称、被授权人名称和联系电话，盖上公章，递交到广西药械集中采购管理中心。
5、修改个人资料和退出系统：点击【修改个人资料】菜单可以修改自己的注册资料，点击【退出系统】，退出该信息反馈系统，如下图：广西壮族自治区药品和器械集中采购管理中心技术科 2009年3月30日。
广西壮族自治区药品价格申报(备案)审批工作流程
广西壮族自治区药品价格申报（备案）审批工作流程（试行）第一条为规范药品价格申报（备案）审批程序，提高政府定价工作效率和透明度，根据原国家计委《关于改革药品价格管理的意见》（计价格[2000]961号）、《药品政府定价申报审批办法》（计价格[2000]2144号）、国家发展改革委《关于印发〈药品差比价规则（试行〉的通知）》（发改价格[2005]9号）等有关文件精神，结合广西药品价格监管工作实际，制定本工作流程。
第二条凡在广西壮族自治区内生产的列入政府定价或政府指导价的药品以及进入广西壮族自治区内销售的纳入国家和广西《医保目录》的药品，包括国产药品、进口药品、进口分装药品，其价格申报（备案）、审批适用本工作流程。
第三条药品价格的申报（备案）流程（一）本自治区产药品定调价流程药品生产企业按属地向地级市价格主管部门提出药品定调价申请报告（按第四条第一款[一]项的规定提供申报材料）。
由地级市价格主管部门严格审核把关后再由其向自治区价格主管部门提出定调价申请报告。
（二）国产药品价格备案流程药品生产企业或其代理机构、经销商向自治区价格主管部门直接申报（按第四条的规定提交申报材料）。
填写《国产药品价格申报（备案）表》。
（三）进口（进口分包装）药品定调价流程药品生产企业或其代理机构、经销商向自治区价格主管部门提出药品定调价申请报告（按第五条第一款[一]项的规定提交申报材料）。
（四）进口（进口分包装）药品备案流程药品生产企业或其代理机构、经销商向自治区价格主管部门直接申报（按第五条的规定提交申报材料）。
填写《进口药品价格申报（备案）表》或《进口分装药品价格申报（备案）表》。
第四条国产药品定调价申报及价格备案要求（一）国产药品定调价申报要求1、国产药品定调价申报报告申请定调价报告应包括以下内容：（1）申请定调价药品的通用名称及商品名称；（2）剂型、规格；（3）药品适应病症及药理；（4）生产企业的基本情况；（5）定调价理由；（6）要求核定的价格水平建议。
广西企业申报操作手册
广西企业申报操作手册一、适用对象在广西金保数据大集中系统参保的企业单位二、开通流程参保单位经办人携带相关证明材料到所属社保经办机构申请开通网上申报业务，获取账号、密码。
需携带的何种材料，请联系当地社保局。
三、系统登录登录网址：/gxonline/login.html如下图，输入用户名、密码及随机验证码后点击“登录”。
如出现“用户名或密码不正确”的情况，请先核实用户名是否正确，再确认密码是否正确，如不记得密码或密码错误，请联系当地社保局重置密码。
四、系统功能介绍系统登录后，进入主界面，一级菜单包含：业务办理、报表打印、相关查询、账户信息。
4.1业务办理在主界面中选择业务办理，看到出现在左侧的子菜单，可办理新增(续保)登记、停保(减员)、基数变更等业务。
4.1.1个人新参保(续保)此模块提供人员新参保(续保)登记，如图，带红色*号为必填字段信息数据录入保存成功后，确认信息无误后请在【申报信息上传业务系统】菜单中提交数据。
如需上传附件，可在【申报信息附件上传】菜单中上传附件。
(注：1、险种类型默认勾选该单位目前参加的险种，单位可在”相关查询”模块下的“单位信息”查询得到单位目前参加了哪些险种; 只有机关单位或者事业单位可以在单位已参加的险种的前提下给新参保人选择参加哪些险种。
2、贺州地区的参保单位，如果是企业，并且参加门诊附加险或住院医疗补助险，在新增人员时，可以选择是否给员工参加这两个险种，其他险种不可修改。
)4.1.2个人停保（减员）该模块针对本单位人员的停保申请，如图，可输入身份证号、姓名、人员状态等条件查询出需要停保的人员。
点击”停保”做单个停保或点击“批量停保”做批量停保申请。
停保申请成功后，确认信息无误后请在【申报信息上传业务系统】菜单中提交数据。
如需上传附件，可在【申报信息附件上传】菜单中上传附件（按实际情况选择上传对应的附件）。
注意：1、如已申报业务下不为空，表示该人员已申报其他业务，便不可进行停保业务申报。
耗材数据管理系统中申报组件和组套操作手册
耗材数据管理系统中申报组件和组套操作手册一、耗材数据管理系统中申报组件和组套（一）耗材申报系统中申报组件产品1、进入耗材申报系统登录广西药械集中采购网（），点击【医用耗材平台】→【数据管理系统】2、输入用户名密码登陆3、修改登录密码登录系统成功后，在系统主页面点击右上角的“我的账号”，出现如下界面修改完密码后点“保存本页”则账号密码修改成功。
4、点击“耗材数据”——“我的组件产品”查看本企业拟投标品种信息是否正确（分类名称、产品信息等）并修改，无误后点击“发送审核”，待审核。
5、如无申报产品信息，需新创建组件。
点击“创建组件产品”创建新组件。
填写相应内容后，点击“保存本页”6、历史中标价新增完成后,点击“历史价”，进入（如下图所示）填写该产品的历史中标价。
填写“区域”，“时间”和“历史价格”保存后。
7，发送审核，点击“发送审核”操作。
8、我们在接到企业送审组件后会实时进行审核。
审核通过之后，审核状态由未审核变为审核通过。
8、信息反馈（审核状态是“审核通过和审核拒绝”的才有此操作）点信息反馈跳转到下图所示界面如果数据已经审核通过了，但是你还需要修改相关信息，你就可以点信息反馈，输入你需要修改什么及理由，管理员看见该信息反馈就会帮你更新相关信息另特别注意：不需要组套使用的单组件产品创建时不用先创建组件，只需要先做组套，然后选择是单件产品，当组套审核通过的时候会自动创建组件，并且创建的组件也是审核通过的。
（详细操作见第（二）步操作）（二）耗材申报系统中申报组套产品1、点击“耗材数据”——“我的组套产品”查看本企业拟投标品种信息是否正确（品种分类、分类目录、组套信息等）并修改，无误后点击“发送审核”，待审核。
2、如无申报产品信息，需新创建组套。
点击“创建组套产品”，创建新组套。
如果组套产品中已经有则无需再次创建，但是组套产品的“分类目录”必须选择，然后点击送审即可，已有组套如果分类目录没有选择的需要重新选择，否则投标系统无法选择该产品。
广西壮族自治区药品网上集中采购卖方交易系统
XX壮族自治区药品网上集中采购卖方交易系统用户手册©2003-2006 所有XX卫虹医药电子商务XXXXXX市民族大道109号投资大厦17层邮编530022：0 传真：01 目录1 目录2 系统基本操作2.1 用户登陆2.2 系统主界面2.3 个人信息维护3 系统功能操作说明3.1 信息维护3.1.1采购供应目录3.2 订单管理3.2.1订单查询3.2.2订单处理3.2.3退货处理3.3辅助系统3.3.1 医院黄页3.3.2 用户投诉3.3.3查看公示3.3.4 收通知2 系统基本操作2.1 用户登陆登陆的基本步骤如下：在浏览器的地址栏中输于您的交易平台的网址（例如：）打开页面，如下图所示。
输入“账号”和“密码”，然后点击【登陆】2.2 系统主界面①功能菜单为系统的导航功能菜单，通过选择其中的功能，您可以随心所欲的跳转使用系统功能②系统功能操作区所有系统的功能都是通过对操作区的数据进行操作完成的③ 相关通过相关政府部门的可以查询到最新的政策信息和业内动态。
④ 系统工具条系统工具条包含四个功能按钮，依照顺序分别是：返回主页面、刷新、帮助、退出。
2.3 个人信息维护点击【用户信息】 【个人信息维护】，打开页面，如下图所示。
在此页面中，可对本机构的相关信息进行维护。
①②③ ④为了保证您系统的安全，用户密码不允许轻易传播；更不要将密码写在纸上，如果您这样做，请确认您写有密码的纸X存放在只有您能得到的地方；密码应选择不规则的字母数字混合的字符串3 系统功能操作说明3.1 信息维护3.1.1采购供应目录点击【信息维护】 【采购供应目录】，打开采购供应目录维护页面，如下图所示。
3.2 订单管理3.2.1订单查询点击【订单管理】 【订单查询】，打开查询订单页面，如下图所示，在此页面，可查询一定时间内的订单情况。
3.2.2订单处理点击【订单管理】 【订单处理】，打开订单处理页面，点击【处理】填写送货信息后，点击【准备送货】；如果是缺货，则需要点击【缺货】，然后选择缺货原因，以便医疗机构能够及时了解订单情况。
药品经营企业如何报名药品配送商
药品经营企业如何报名药品配送商一、报名条件（一）合格配送商应当具备以下条件：1.《药品生产/经营许可证》、《药品GMP/GSP认证证书》及《营业执照》在有效期内。
2.具有独立法人资格。
不具备独立法人资格的分公司必须由法定代表人授权（授权书见资料模板）。
3.经营疫苗、麻醉药品和精神药品以及蛋白同化制剂和肽类激素的批发企业、经批准可以接受药品委托储存配送的批发企业，应当于2014年12月31日前符合新修订药品GSP要求。
4.具有履行合同必须具备的药品供应保障能力。
5.符合广西药品集中采购监督管理机构认为应具备的其他条件。
6.仅持有药品生产许可证，没有药品经营许可证的生产企业只能配送本企业生产的产品。
同时持有药品生产、经营许可证的生产企业或者进口产品代理商如报名参加自行配送的，仅能配送本企业生产（或本企业投标）的入围产品。
（二）对有下列行为的企业不接受其报名：1.《药品生产/经营许可证》、《药品GMP/GSP认证证书》及《营业执照》被主管部门暂扣或吊销、撤销的。
2.在药品集中招标采购中违规违法，被省级主管部门禁止参加药品集中招标采购的企业，且在处罚期内的。
3.2010年以来有违法经营假药行为的。
经营假药记录以食品药品监督管理部门的“行政处罚决定书”为依据。
4.按《广西壮族自治区医疗机构药品网上竞价限价集中采购监督管理暂行办法》（桂卫规财发（ 2008 ） 54 号）等文件规定，对在2010年度广西医疗机构药品（含基药）集中采购有不良行为记录，累计达5次及以上的企业。
二、鼓励下列企业优先参与配送（一）具备第三方药品物流资格的企业；（二）具备配送条件的生产商自行配送本企业生产的中标品种；（三）在广西行政区域内有符合药品GSP要求的仓库；（四）与广西行政区域内具备第三方药品物流资格的企业建立委托配送关系。
三、报名时间每月的第3个工作周（详见附件），其余时间原则上不受理。
四、报名方式（一）配送商注册1.在广西药械集中采购网（网址：略）首页的左侧点击（咨询答疑系统）或直接在浏览器地址栏中输入略打开（咨询答疑系统）界面，再点击“配送商注册”按钮进行注册。
报价操作手册
报价操作手册1、在规定的报价时间内企业登录到报价系统进行报价。
登录广西壮族自治区药械集中采购网首页，在首页左上方快捷登录界面点击“药品竞价系统”图标，或者直接输入：https://116.252.221.174:8008登录，如图1.1所示。
图1.1 快捷登陆界面在随后弹出的报价系统界面里输入原用户名、原登录密码和验证码登录系统。
如图1.2所示：图1.2 登录界面2、登录系统成功后，进入主界面（如图1.3所示），点击进入“报价药品一览表”界面，如图1.4所示。
图1.33、进入“报价药品一览表”界面后，可查看本企业合格的投标产品。
图1.4一、投标报价：1、确认本企业投标产品无误后，点击左边的“投标报价”按钮，进入报价界面，如图1.5所示；在未报价列表中，可对未报价的产品进行报价；填写完成后点击“提交本页报价”按钮，将已经填写的此页产品价格进行提交。
图1.5注意：a.报价输入框只能输入数字，且输入状态需在英文状态或半角状态下输入。
如报价为12.34元的品种，报价框只能输入“12.34”，不要输入“１２.３４””、“12.34元”或“12元3角4分”等。
如果成本价，点“提交本页报价”就会出现提示，并且阻止此次提交。
b.报价精确到小数点后2位。
c.报价后数据是加密的，企业不可看，在报价截止前可以无限制取消报价，再次报价。
2、点击已报价，可查看已经报价的产品，已报价品种价格均显示为“已加密”。
选择某条数据点击“取消报价”按钮可以取消报价，取消后的产品在未报价里显示，可以重新报价。
如图1.6所示：图1.6二、划分区域招标品种报价：对于划分区域招标的品种，在“报价区域”里标明了所要报价的区域，请企业根据自己的情况来进行报价，若不进行报价则在该地区视为弃标，如图2.1所示；在未报价列表中，可对未报价的产品进行报价；填写完成后点击“提交本页报价”按钮，将已经填写的此页产品价格进行提交。
具体操作同上所述。
图2.1三、重要提示：在报价的界面，若填写本页报价后不点击“提交本页报价”而直接点击“下一页”则本页报价将不会自动提交，并且“提交本页报价”按钮仅是提交当前一页填写的报价。
药物申报流程
国家药品认证中心30日内完成生产 现场检查，同时抽取1批样品
10日内《生产现场检 样品送药检所检验，30工作 查报告》寄送 CDE 日，药检报告寄送CDE
CDE完成审评，提出技术审评意见，送国 家食品药品监督管理局（SFDA）审批
SFDA审批（30工作日）符合规定的发 给新药证书申请人已持有《药品生产 许可证》的，同时发给药品批准文号
3.2.P.7.1 稳定性总结 3.2.P.7.2 上市后的稳定性研究 方案及承诺 3.2.P.7.3 稳定性数据
质量控制及稳定性资料CTD格式分析 新药申报
1.CTD质量控制、稳定性研究资料对应《药品注册管理办法》 附件2的资料10、11、12、14，但是，CTD的撰写不能机械 地套用附件2的内容，应注意理清研究思路，注意研究内 容编排的逻辑性；陈述内容的全面性；图表、数据清晰、 明确、可追溯。
药品业务应用系统企业操作指南2020
药品业务应⽤系统企业操作指南2020附件药品业务应⽤系统企业操作指南2020年12⽉⽬录1.⽤户注册31.1法⼈账号注册31.2经办⼈账号注册61.3经办⼈账号授权绑定82.授权绑定102.1法⼈账号授权绑定102.1.1已有药审中⼼申请⼈之窗账号的⽤户102.1.2已有药品相关信息备案平台（原中药提取物备案平台）账号的⽤户132.1.3没有上述系统账号的⽤户163.系统登录173.1法⼈账号登录173.1.1⽤户名密码登录173.1.2CA⽤户登录193.2经办⼈账号登录214.业务办理22⽤户注册通过https://.c n/web/indexhttps:///web/index⽹址，进⼊国家药品监督管理局⽹上办事⼤厅，完成法⼈账号的注册。
法⼈账号为企业主账号，是企业添加的第⼀个⽤户账号。
每家企业只能有唯⼀的法⼈账号。
法⼈账号拥有药品业务应⽤系统中企业⽤户的所有权限。
经办⼈账号为企业⼦账号，每个企业可以拥有多个经办⼈账号。
经办⼈账号可根据法⼈账号授权情况，具有相应业务的操作权限。
法⼈账号注册和经办⼈账号注册应按照国家药品监督管理局⽹上办事⼤厅注册相关要求进⾏。
1.1法⼈账号注册1.⽤户点击https:///web/index⽹址，进⼊国家药品监督管理局⽹上办事⼤厅，进⼊法⼈登录界⾯，点击登录界⾯下部的“注册”按钮，如图1-1所⽰。
图1-1国家药品监督管理局⽹上办事⼤厅-注册2.填写认证信息，如图1-2所⽰。
图1-2填写认证信息3.创建⽤户，如图1-3所⽰。
图1-3创建⽤户4.完成法⼈账号的注册，如图1-4所⽰。
图1-4完成注册法⼈账号在法⼈登录界⾯完成注册之后，可在法⼈登录界⾯通过⽤户名密码或CA进⾏登录。
上述注册⽅法也可详见⽹页右侧“帮助”—“注册”。
如图1-5和图1-6所⽰。
图1-5国家药品监督管理局⽹上办事⼤厅-⾸页图1-6国家药品监督管理局⽹上办事⼤厅-帮助1.2经办⼈账号注册1.经办⼈账号属于个⼈账号，⽤户点击⼊国家药品监督管理局⽹上办事⼤厅https:///web/index，进⼊“个⼈登录”界⾯。
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广西壮族自治区药品药
品申报系统操作手册 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
广西壮族自治区药械集中采购平台
（药品申报系统）
企业操作手册
广西壮族自治区药品和医疗器械集中采购服务中心
2010年5月
目录
关于这本用户手册
产品用户手册包含了您在使用广西壮族自治区产品申报系统时所需了解的信息。
手册中所出现的用户名称及相关数据均为系统测试数据，不作为任何正式交易的依据，在本系统正式使用前采购服务中心将予以清除。
一、产品介绍
使用须知
请对照列表检查您的操作系统是否符合下面的基本要求
序号硬件或软件客户端环境最低配置
1 CPU P3 900MHz
2 内存256 M
3 硬盘空间1000 M
4 移动存储128M
5 显示器1024*768/256色分辨率
6 网络256K带宽
7 操作系统Windows XP
8 浏览器Internet Explorer
9 软件环境.框架
产品特点
1.本产品集成第三方数字安全认证，保证每个使用该系统的用户都是合法的，保证系统的安全性。
2.本产品使用电子签章，用户的所有资质信息可以通过电子签章的格式上传到本系统，不用再提交纸质材料。
用户的所有信息都采用数字认证技术，保证上传的所有材料是安全的。
系统登录
登陆广西药器集中采购网在左边快捷登陆栏上，点击【药品申报系统】可进入广西壮族自治区药品申报系统。
使用本系统的时候，用户要插入广西壮族自治区数字证书认证中心有限公司所发放的KEY，登录平台过程中，系统会自动检测数字证书，并弹出输入KEY密码的提示框：
点击“确定”，网页上自动跳出输入KEY口令的提示框：
输入KEY口令后，即可进入系统的登录界面：
输入注册号和密码、验证码即可进入系统，系统主界面如下：
企业用户登录系统后的主页面如上图所示。
左侧为导航栏，上面为密码修改，系统退出的快捷方式；每次系统登录后会弹出产品审核情况；中间是具体内容显示窗体。
左侧导航如下图所示：
导航分为：企业信息、产品信息、产品投标、修改密码、企业提问五大功能。
二、企业信息
企业信息维护
点击导航【企业信息】下的【企业信息】链接，进入如下界面：选择营业执照注册地址的时候一定要选择地级市；若启用电子材料，上传的资料只限制电子印章格式的资料上传（.aip格式），并且上传的资料限制在800K以内。
完成以上信息之后，仅要保存，点击【保存】按钮，这个时候企业仍然可以继续维护企业信息；一旦点击【保存并提交】按钮，企业不能继续维护企业信息；采购服务中心审核完毕，对于审核不通过的企业，可以继续维护企业相关信息，并提交直至审核通过。
备注：带红色（*）为必填项；
三、产品信息
本企业的产品
点击【产品信息】下的【本企业产品】链接，进入查看本企业正在或已经维护的产品信息页面：
如上图显示：未提交、未审核、审核已通过、审核未通过、全部共五个标签。
点击相应的标签，可以查看相应的产品。
点击【操作】栏下的链接，进入查看该产品的具体信息：
若要修改信息，则点击【未提交】链接，进入如下界面：
显示本企业所有未提交的产品。
点击【操作】栏下的维护商品链接，进入维护产品界面：
完善产品信息。
若点击【保存】按钮仅保存产品信息，企业仍可继续维护该产品信息，一旦点击【保存并提交】按钮，企业将不能再修改该产品信息，只有采购服务中心审核不通过的产品才可以修改。
新增产品
若企业信息未审核或者审核未通过，系统会自动提示企业不能进行产品申报。
只有企业信息通过审核才能进行产品申报。
流程如下：
企业可根据采购服务中心设置的项目和招标目录进行产品申报。
对于未申报过、系统中未维护的企业产品，企业可以新增。
点击【产品信息】下【新增产品】链接，进入如下界面：
查询到所要增加的药品（若系统中查询不到要增加的药品，则需要向采购服务中心递交药品资料，待系统中添加相应药品后，再由企业新增产品），点击【添加】进入添加界面：
在选择生产企业时，本企业的产品只需要勾选“”，点击【保存】按钮即可。
非本企业的产品（代理的进口产品），则要“”点击选择，进入选择企业的界面：
若查询不到其他企业名称，表示本企业不可以维护其他企业的产品；要出具相关的资料证明（如进口产品代理协议），递交采购服务中心，由采购服务中心添加本企业的维护权限。
添加成功后，直接进入所添加的产品维护界面。
完善产品信息，若启用电子材料，可同时上传盖有电子印章的电子材料；不启用电子材料，须递交纸质的资质材料至采购服务中心。
四、按注册产品投标
按注册产品投标
企业所有申报的产品，只有审核通过才能进行投标；采购服务中心根据项目设置投标开始时间和结束时间，企业在采购服务中心设置
的投标时间段内进行投标，一旦投标时间结束，投标开关自动关闭，任何企业不能再投标。
具体的投标流程如下：
企业必须根据招标项目进行投标，点击【产品投标】下【按注册产品投标】链接，进入产品投标界面：
必须先选择招标项目，根据招标项目进行投标。
选择招标项目后，选择产品，将“”勾选，点击【投标】按钮。
如果本企业不具有投标权限的话，系统提示：
企业要和采购服务中心联系。
如果提示“开关没有开启”提示，表示采购服务中心没有开启投标开关或者投标时间结束。
投标成功在网页上会有如下提示：
投标产品取消
点击“”下的链接，可以进入不同的页面。
点击“投标产品取消”链接，进入投标产品取消页面。
该功能是企业取消本次产品的投标。
选择要取消投标的产品，将“”勾选上，点击【取消投标】按钮，即可取消本产品的投标。
投标产品确认
“”，点击“投标产品确认”链接，进入投标产品确认页面，对投标产品进行确认，一旦确认，将不能再对该产品信息做任何修改。
按项目选择相应的投标产品，进行确认。
五、密码修改
点击菜单栏下【修改密码】的【密码修改】，进入密码修改界面：输入旧密码、新密码并确认新密码，点击【确定】按钮即可。
六、咨询答疑
点击菜单栏下【咨询答疑】的【咨询答疑】，进入企业咨询列表界面：
点击【添加问题】，进入问题咨询界面：
添加问题，提交后，即可向采购服务中心咨询相关问题。