测定试剂盒分析性能评估文件

xxx测定试剂盒（xxx法）分析性能评估资料

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目录

目录 (1)

1．概述 (1)

2．**试剂盒及相关信息 (1)

2.1**试剂盒批号和规格 (1)

2.2校准品和质控品 (1)

2.3试验仪器 (1)

3 性能评估资料 (1)

3.1空白吸光度评估资料 (1)

3.1.1实验要求 (1)

3.1.2实验方法 (1)

3.1.3实验结果 (1)

3.2准确性评估资料 (2)

3.2.1 实验要求 (2)

3.2.2实验方法 (2)

3.2.3实验结果 (2)

3.3分析灵敏度评估资料 (2)

3.3.1实验要求 (2)

3.3.2实验方法 (2)

3.3.3实验结果 (2)

3.4重复性评估资料 (2)

3.4.1 实验要求 (2)

3.4.2实验方法 (2)

3.4.3 实验结果 (2)

3.5批间差评估资料 (3)

3.5.1 实验要求 (3)

3.5.2实验方法 (3)

3.5.3 实验结果 (3)

3.6线性范围评估资料 (3)

3.6.1 实验要求 (3)

3.6.2 实验方法 (3)

3.6.3实验结果 (3)

4. 结论 (3)