工艺规程培训资料
工艺规程培训课件
汇报人：可编辑 2023-12-22
contents
目录
• 工艺规程概述 • 工艺规程的编制流程 • 工艺规程的实施与执行 • 工艺规程的改进与创新 • 工艺规程的评估与持续改进 • 总结与展望
01
工艺规程概述
定义与作用
定义
工艺规程是企业根据生产工艺的特点和要求，对生产操作、工艺流程、设备使 用、原材料和辅助材料的质量要求、安全生产、环境保护等方面所规定的综合 性技术文件。
，提高生产效率和质量。
引入新技术
关注行业内的新技术、新工艺、 新材料等的发展，将其引入生产 过程中，提高产品性能和生产效
率。
培训员工
加强员工技能培训，提高员工的 技能水平和操作规范意识，保证 工艺流程的稳定和生产质量的提
高。
工艺规程的创新思路
创新工艺设计
从产品设计、材料选择、加工方法、装配流程等方面进行创新设 计，提高产品性能和降低成本。
人员伤亡等。
工艺规程的持续改进措施实施
01
02
03
04
数据分析
对生产过程中的数据进行收集 、整理和分析，找出问题所在
。
改进措施制定
针对分析结果，制定相应的改 进措施，包括设备改造、工艺
优化、人员培训等。
改进措施实施
将制定的改进措施付诸实践， 确保措施的有效实施。
改进效果评估
对改进措施的实施效果进行评 估，根据评估结果进行调整和
• 该企业通过对现有工艺流程进行分析，发现生产效率低下，通过引入新的加工设备和优 化工艺流程，提高了生产效率和质量。
• 案例二：某电子产品制造企业的工艺创新 • 该企业通过对产品设计和材料选择进行创新，采用更先进的加工设备和工艺方法，提高
药品生产工艺规程培训
根据监控结果，对变生产工艺规程的案 例分析
案例一：某抗生素的生产工艺规程
总结词
严格控制抗生素的生产工艺规程，确 保产品质量和安全。
详细描述
该抗生素的生产工艺规程包括原料选 择、发酵、提取、精制、干燥等环节， 每个环节都有严格的操作规程和质量 控制标准，以确保最终产品的质量和 安全性。
药品生产工艺规程应定期进行评估和 更新，以适应技术进步、质量要求和 法规变化的需要。
注册备案
药品生产工艺规程应在国家食品药品 监督管理部门进行注册备案，以确保 其合法性和规范性。
02
药品生产工艺规程的内 容
生产工艺流程
总结词
描述药品生产工艺流程的步骤和顺序，包括原料的准备、加工、反应、分离、纯 化、干燥等过程。
产品质量评估
对生产出的药品进行质量评估， 分析产品质量情况，总结经验教
训。
工艺优化
根据产品质量评估结果，对工艺规 程进行优化和改进，提高生产效率 和产品质量。
培训与提升
针对员工在生产过程中存在的问题 和不足，进行有针对性的培训和提 升，提高员工的技能水平和工作能 力。
05
药品生产工艺规程的变 更管理
提高生产效率
保障药品安全
合理的药品生产工艺规程有助于提高生产 效率，降低生产成本，增加企业经济效益 。
药品生产工艺规程的制定和执行有助于保 障药品的安全性，降低药品的不良反应和 风险。
药品生产工艺规程的法规要求
符合国家法规
定期评估与更新
药品生产工艺规程必须符合国家相关 法规和政策的要求，如《药品管理 法》、《药品注册管理办法》等。
04
药品生产工艺规程的执 行与监督
生产前的准备与检查
工艺规程的制定培训
工艺规程的制定培训1. 简介工艺规程是指在生产过程中对制造工艺进行详细描述的文件，它规定了生产过程中的工艺操作步骤、质量控制要求、设备使用要求等内容。
为了确保生产过程的稳定性和产品质量的一致性，制定合适的工艺规程是非常重要的。
本培训将介绍工艺规程的制定方法和注意事项，帮助参训人员提高工艺规程制定的能力。
2. 培训内容2.1 工艺规程的概念•工艺规程的定义•工艺规程的作用和重要性•工艺规程与其他相关文档的区别2.2 工艺规程的制定流程•确定工艺规程制定的目标和范围•收集相关资料和信息•制定工艺步骤和操作指南•设定质量控制要求和检验标准•确定设备使用要求和安全措施•审核和发布工艺规程2.3 工艺规程制定的注意事项•需要参考的法规和标准•考虑设备和材料特性•考虑人员能力和培训需求•考虑环境和安全要求•考虑工艺优化和改进3. 培训方法3.1 讲授•通过演讲和示范介绍工艺规程的基本概念和制定流程•利用多媒体展示实际案例，帮助参训人员理解并应用所学内容3.2 讨论•组织小组讨论，分享工艺规程制定的经验和困惑•引导参训人员提出问题和解决方案，并进行讨论和分析3.3 案例分析•分析真实生产过程中的工艺规程，让参训人员亲身体验制定工艺规程的挑战和重要性•提供案例分析模板，让参训人员实践制定工艺规程的具体步骤3.4 实地考察•安排参训人员参观具有标准化和规范化工艺流程的工厂或实验室，了解实际工艺规程的应用情况和效果4. 培训效果评估4.1 学习评估•设置选择题、填空题和问答题等考核题目，对参训人员的学习效果进行评估•反馈评估结果，为参训人员提供改进和学习建议4.2 实际操作评估•要求参训人员根据提供的案例进行实际工艺规程的制定，并对其进行评估和改进•评估参训人员的实际操作能力和工艺规程制定的质量5. 培训时间和地点•培训时间：2天•培训地点：公司培训中心或指定会议室6. 培训材料和设备•培训材料：电子版培训资料、案例分析模板、选择题、填空题和问答题•培训设备：多媒体投影仪、计算机和打印机等7. 培训师资要求•具有丰富工艺规程制定经验和实践经验的专业人员•熟悉制定工艺规程的相关法规和标准•具备培训授课能力和良好的沟通能力8. 培训费用和报名方式•培训费用：详细费用请与培训中心联系咨询•报名方式：填写报名表格并发送至培训中心邮箱，或电话联系培训中心工作人员完成报名9. 结束语通过本培训，参训人员将掌握工艺规程的制定方法和注意事项，提高工艺规程制定的能力，并能有效应用于实际生产中，确保产品质量的稳定性和一致性。
工艺规程培训计划怎么写
工艺规程培训计划怎么写
一、培训内容
（一）工艺规程的基本概念：介绍工艺规程的定义、作用及在生产中的重要性，使员工了
解工艺规程的基本概念。
（二）工艺流程：讲解产品的生产工艺流程以及每个环节的要求，对关键操作环节进行重
点讲解。
（三）操作规范：重点介绍员工在操作过程中需要遵守的规范，包括操作步骤、注意事项、禁止行为等内容。
（四）质量标准：介绍产品的质量标准，包括外观要求、物理性能、化学成分等方面的标
准要求。
（五）安全生产：重点讲解生产过程中的安全注意事项，包括化学品的使用、设备操作安
全等内容。
二、培训方式
（一）讲座形式：采用讲师授课的形式，结合PPT、视频等多媒体资料进行讲解，使员工
能够直观地了解工艺规程的内容。
（二）现场观摩：安排员工到生产现场进行观摩，让员工亲身体验生产过程，加深对工艺
规程的理解。
（三）案例分析：结合实际案例进行分析，引导员工思考在具体操作中如何遵守工艺规程，提高员工的应用能力。
三、培训考核
（一）理论考核：设置工艺规程的理论考核，通过书面、口头等形式考核员工对工艺规程
内容的掌握情况。
（二）操作考核：安排员工进行操作考核，通过实际操作来考核员工是否能够按照工艺规
程进行操作。
（三）综合考核：综合考核员工的理论水平和实际操作能力，评定培训效果。
以上是工艺规程培训计划的基本内容，通过培训，员工能够全面了解工艺规程的要求，提
高生产操作的标准化程度，保证产品质量和生产效率。
同时，培训计划也需要根据企业的
实际情况进行调整，保证培训效果的最大化。
工艺操作规程培训讲义
工艺操作规程培训讲义工艺操作规程培训讲义第一部分：概述（200字）1.1 引言工艺操作规程是指为了保证工艺操作的安全和质量，在生产过程中制定的一系列规范和流程。
本次培训将重点介绍工艺操作规程的意义、制定和执行的基本流程。
1.2 目标本次培训的目标是使参与者了解工艺操作规程的重要性，掌握制定和执行工艺操作规程的基本步骤。
第二部分：工艺操作规程的重要性（400字）2.1 风险防控工艺操作规程的制定能够明确风险和隐患，帮助员工预测和防范潜在的安全问题，提高工作过程中的安全性。
2.2 质量保障工艺操作规程的执行能够确保产品或工艺的质量，减少生产过程中的变异性，提高产品的一致性和稳定性。
2.3 效率提升工艺操作规程的制定和执行能够规范工作流程，减少冗余操作和浪费，提高生产效率和经济效益。
第三部分：工艺操作规程的制定（400字）3.1 规程编写工艺操作规程的编写需要清晰明确地描述工艺操作的流程和要求，包括操作步骤、设备要求、安全注意事项、操作规范等内容。
3.2 相关标准在制定工艺操作规程时，需参考相关的国家标准、行业标准和企业内部标准，确保规程的科学性和实用性。
3.3 审核和批准制定完成的工艺操作规程需要由相关部门进行审核和批准，确保规程的合理性和可行性。
第四部分：工艺操作规程的执行（300字）4.1 培训和培训记录员工需要接受关于工艺操作规程的培训，并且要定期进行培训记录的更新和维护，以确保员工对规程的理解和掌握。
4.2 日常监控和纠正措施工艺操作规程的执行需要进行日常监控，发现问题及时进行纠正，并持续改进规程的执行过程。
4.3 变更管理若存在对工艺操作规程的修改或变更，需通过规程变更管理程序进行审批和执行，且需通知相关人员，确保规程的一致性和执行性。
第五部分：总结（100字）本次培训重点介绍了工艺操作规程的重要性、制定和执行的基本流程。
工艺操作规程的制定和执行对保证生产过程的安全和质量至关重要。
希望通过本次培训，能够提高员工对工艺操作规程的认识和重视程度，以确保工作的顺利进行。
无损检测工艺规程培训教材
无损检测工艺规程上海基实无损检测技术有限公司实施日期：2008.01.01目录I．射线检测工艺规程II．超声检测工艺规程III．磁粉检测工艺规程IV．渗透检测工艺规程I．射线检测工艺规程1．目的本规程是根据LR船舶建造及入级规范及技术规格书的要求制定的船舶焊缝射线检测质量控制程序及焊接质量合格与不合格的规定。
2．适用范围本规程适用于母材厚度小于等于100mm钢熔化焊对接焊缝的射线照相方法及焊接质量评定。
3．引用标准CB/T3558-94 船舶钢焊缝射线探伤工艺和质量分级GB/3323-2005 钢熔化焊对接接头射线探伤和质量分级JIS 3104-95 钢焊缝射线检验方法及探伤底片等级分类方法DN V--------------------------？ASME-2001 第五卷，第二章AWS D1.1 2000 钢结构焊接规范4．检测人员4.1 从事焊缝射线探伤人员，必须掌握射线检测的基础知识，具有一定的焊缝射线探伤经验，同时还必须掌握一定的金属材料和焊接基础知识。
4.2 射线探伤人员必须持有国家有关部门颁发的，并与其工作相适应的Ⅱ级及符合Ⅱ级要求的Ⅲ级资格证书。
4.3 评片人员校正视力不应低于1.0，并要求距离400mm能读出高为0.5mm，间隔为0.5mm的一组印刷字母。
5．焊缝表面质量5.1 需检验的焊缝，其焊缝及热影响区的表面质量（包括余高高度），应经外观检查合格，表面不规则状态在底片上的图象不掩盖焊缝中的缺陷或与之相混淆，否则应进行适当的修整。
5.2 焊缝表面经检查合格后，由质管员（或质检人员）填写探伤申请单，申请单上写明工程代号、工程名称、焊工或焊工号、探伤编号、焊接方法、材料牌号及材料规格、焊缝质量评定标准等。
6．设备及器材6.1 射线源6.1.1X射线机必须由有资质的法定计量单位进行鉴定合格6.1.2在确切作好现场防护要求的情况下，也可使用Ir192和Se75γ射线源进行摄片。
6.2 胶片选用Agfa C7，胶片的灰雾度不大于0.3。
粉末喷涂工艺操作规程培训
粉末喷涂工艺操作规程培训粉末喷涂工艺操作规程培训一、前言粉末喷涂工艺是一种常用的表面涂装方法，广泛应用于各个行业。
准确、规范的操作对保证涂装质量、提高生产效率至关重要。
为了确保操作人员能够正确、安全地进行粉末喷涂操作，制定本培训规程。
二、培训目标1. 理解粉末喷涂工艺的基本原理和涂料选择；2. 熟悉粉末喷涂设备的使用和维护；3. 掌握粉末喷涂操作步骤和安全注意事项；4. 提高操作人员的操作技术和问题解决能力。
三、培训内容1. 粉末喷涂工艺基本原理粉末喷涂是将颗粒状的粉末涂料通过静电吸附在工件表面，形成均匀、致密的涂层。
涂料粉末通过喷涂枪喷出，经过高压空气的推动，静电吸附在带电工件上，并在恒温烘烤室中进行固化。
2. 粉末涂料选择根据工件的材料和要求选择合适的粉末涂料。
注意考虑涂料的附着力、耐腐蚀性、耐磨损性和耐候性等性能。
3. 粉末喷涂设备的使用和维护- 了解粉末喷涂设备的组成和工作原理；- 熟悉设备的使用方法和注意事项；- 学会设备的保养和维护，确保设备的正常运行和寿命。
4. 粉末喷涂操作步骤- 工件准备：清理表面、研磨处理；- 喷涂前准备：调整喷枪参数、筛选粉末涂料；- 喷涂操作：保持一定的喷涂距离、使喷枪喷涂均匀；- 固化处理：将喷涂完毕的工件放入恒温烘烤室进行固化。
5. 安全注意事项- 装备各种必要的个人防护设备，如口罩、防护眼镜、防护手套等；- 喷涂操作时注意周围环境安全，防止火灾和爆炸；- 防止静电引起的危险，保持操作区域干燥，使用静电接地设备；- 注意操作时的人身安全，避免触电、碰撞等危险事故。
四、培训方式1. 理论培训：通过教材、PPT等方式进行基础知识的传授，理解粉末喷涂工艺的原理和涂料选择等内容。
2. 实践培训：在实际操作环境中进行操作演练，由专业人员进行指导和演示，提醒操作中的安全事项和注意事项。
3. 模拟练习：通过模拟器材进行练习，熟悉设备的使用方法和操作步骤，加深对工艺的理解和掌握度。
GMP培训——工艺规程
第八章 文件管理 第三节 工艺规程
【原文内容】第三节 工艺规程 第170条 制剂的工艺规程的内容至少应当包括： （一）生产处方： 1.产品名称和产品代码； 2.产品剂型、规格和批量； 3.所用原辅料清单（包括生产过程中使用，但不在成品中出现的物料），阐明每一物料的 指定名称、代码和用量；如原辅料的用量需要折算时，还应当说明计算方法。 【术语释义】 产品名称:通用名称，汉语拼音，英文名称 剂型:具有一定组分和规格的药剂加工形态,为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式 规格:指每支（瓶）主要成分的效价（或含量及效价）或含量及装量（或冻干制剂复溶时加 入溶剂的体积）。 批:经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材 料或成品。为完成某些生产操作步骤，可能有必要将一批产品分成若干亚批，最终合并 成为一个均一的批。在连续生产情况下，批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量 的产品相对应，批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量。 原辅料:除包装材料之外，药品生产中使用的任何物料。 原材料：生物制品生产过程中使用的所有生物材料和化学材料，不包括辅料。 辅料：生物制品在配置过程中所使用的辅助材料，如佐剂、稳定剂、赋形剂等。 物料：指原料、辅料和包装材料
第八章 文件管理
第三节 工艺规程
【原文内容】第三节 工艺规程 第170条 制剂的工艺规程的内容至少应当包括： （三）包装操作要求： 1.以最终包装容器中产品的数量、重量或体积表示的包装形式； 2.所需全部包装材料的完整清单，包括包装材料的名称、数量、规格、类型以及与质量标 准有关的每一包装材料的代码； 3.印刷包装材料的实样或复制品，并标明产品批号、有效期打印位置； 4.需要说明的注意事项，包括对生产区和设备进行的检查，在包装操作开始前，确认包装 生产线的清场已经完成等； 5.包装操作步骤的说明，包括重要的辅助性操作和所用设备的注意事项、包装材料使用前 的核对； 6.中间控制的详细操作，包括取样方法及标准； 7.待包装产品、印刷包装材料的物料平衡计算方法和限度。
工艺流程改善培训
工艺流程改善培训一、理论知识学习1. 工艺流程的基本原理和流程图：讲解工艺流程的基本原理和各个环节的流程图，让员工了解整个流程的结构和各个部分的功能。
2. 工艺参数的调整和控制：学习如何调整和控制工艺参数，通过改变参数来优化工艺流程，提高产品质量和生产效率。
二、实际操作培训1. 设备操作规程：学习如何正确操作生产设备，包括设备的开启、调整、清洗和保养，保证设备在正常工作状态下运行。
2. 工艺流程的实际操作：员工需要亲自操作工艺流程，根据实际情况调整参数和流程，学习如何在生产现场应用新的工艺流程。
三、问题解决和讨论1. 实际操作中可能遇到的问题：讨论员工在实际操作中可能遇到的问题，并提供解决方案，让员工能够独立解决问题，保证生产顺利进行。
2. 经验交流和讨论：员工可以分享自己的经验和想法，讨论如何进一步改进工艺流程，提出建议和改进建议。
通过以上培训，员工可以全面了解新的工艺流程，掌握操作技能，解决问题的能力，从而提高生产效率和产品质量，为企业整体发展做出贡献。
同时，企业也需要持续对工艺流程进行改进和优化，不断提高员工的工艺水平，保持企业在市场竞争中的优势地位。
工艺流程改善培训的重要性不言而喻。
不仅可以提高员工的技能和素质，还能够提高企业的竞争力和市场份额。
在培训过程中，重视员工意见和建议，重视实际操作，及时总结并改进流程，是保证培训效果的关键。
在培训中，要重视理论知识的学习。
首先要教授工艺流程的基本原理和流程图。
只有当员工了解整个流程的结构和各个部分的功能之后，才能够更好地操作和调整工艺参数。
此外，也需要详细讲解工艺参数的调整和控制，员工需要了解如何通过改变参数来优化工艺流程，提高产品质量和生产效率。
随后，培训不可或缺的是实际操作的培训。
在设备操作规程的学习中，员工需要学习如何正确操作生产设备，包括设备的开启、调整、清洗和保养。
只有正确操作设备，才能保证设备在正常工作状态下运行。
此外，工艺流程的实际操作也至关重要。
机械加工工艺规程培训课件ppt76页
广泛采用高生产率的专用机床 及自动机床。按流水线形式排 列布置
广泛采用专用夹具，部分靠 划线进行加工
较多采用专用刀具和专用量 具
广泛采用先进高效夹具，靠夹 具及调整法达到加工要求
广泛采用高生产率的刀具和 量具
操作工人需要有一定的技术 熟练程度
有较详细的工艺规程，对重 要零件需编制工序卡片
对操作工人的技术要求较底， 对调整工人的技术要求较高
2.2 零件的工艺分析
2.2.2 零件的结构工艺性分析
1.工件应便于机床或夹具上装夹，并尽量减少装夹次数。 2.刀具易于接近加工部位，便于进刀、退刀、越程和测量， 以及便于观察切削情况等。 3.尽量减少刀具调整和走刀次数。 4.尽量减少加工面积及空行程，提高生产率。 5.便于采用标准刀具，尽可能减少刀具种类。 6.尽量减少工件和刀具的受力变形。 7.改善加工条件，便于加工，必要时应便于采用多刀、多 件加工。 8.有适宜的定位基准、且定位基准至加工面的标柱尺寸应 便于测量。
有详细编制的工艺文件
零件的互换性
广泛采用钳工修配
零件大部分有互换性，少数 用钳工修配
零件全部有互换性，某些配合 要求很高的零件采用分组单件加工成本
高
中等
低
2.1 机械加工概述
2.1.4 工艺规程
工艺规程是规定产品或零部件制造工艺过程和操作 方法等的工艺文件。
1.工艺规程的作用
(1) 工艺规程是指导生产的主要技术文件 。 (2) 工艺规程是生产组织和管理工作的基本依据 。 (3) 工艺规程是新建或扩建工厂或车间的基本技术 文件 。 (4) 工艺规程是进行技术交流的重要文件 。
夹具用一个支承点限制工件的一个自由度，用合
理分布的六个支承点限制工件的六个自由度，使工件
工艺规程操作规程培训
工艺规程操作规程培训工艺规程和操作规程是企业生产过程中非常重要的文件，它们是确保产品质量和生产效率的重要依据。
为了保证员工对工艺规程和操作规程有全面的了解和正确的操作，需要进行相应的培训。
下面将针对工艺规程和操作规程培训进行详细介绍。
一、培训内容1. 工艺规程的解读：培训员工了解和理解公司所使用的工艺规程，包括工艺流程、工艺参数、工艺操作等内容。
通过讲解和案例分析，使员工能够掌握工艺规程的关键点和注意事项。
2. 操作规程的解读：培训员工了解和理解公司所使用的操作规程，包括操作流程、操作步骤、操作要求等内容。
通过讲解和示范操作，使员工能够正确地执行操作规程。
3. 操作技巧的培训：培训员工掌握一些操作技巧和注意事项，提高操作的效率和质量。
比如如何正确使用各种设备和工具，如何调整和控制工艺参数等。
4. 安全注意事项的培训：培训员工了解和掌握工艺过程中的安全注意事项，如何正确佩戴安全防护用具，如何处理突发情况等。
通过案例分析和模拟演练，提高员工的安全意识和应急处理能力。
5. 质量控制要求的培训：培训员工了解和掌握产品质量控制的要求，如何进行品质检查和质量记录。
通过示范和实践，提高员工的质量意识和品质管理能力。
二、培训方法1. 讲解和演示：通过讲解和演示的方式，向员工传达工艺规程和操作规程的内容和要求。
讲解时可以结合图片、视频等多媒体形式，使员工更加直观地理解。
2. 实际操作：将员工分组进行实际操作，让他们在实践中掌握操作规程。
操作时可以由培训师进行示范，然后由员工进行跟随操作，并及时纠正错误和提出问题。
3. 案例分析：通过分析实际生产中出现的问题和失误案例，让员工深刻理解操作规程的重要性和正确操作的必要性。
并让员工讨论并提出解决方案，以培养他们的分析和解决问题的能力。
4. 模拟演练：通过模拟真实的生产环境和操作场景，训练员工的应急处理能力和适应能力。
模拟演练可以针对各类突发情况进行，如设备故障、材料短缺等，让员工能够及时正确地应对。
GMP知识(工艺规程)培训
4.4.2按《多功能提取罐标准操作规程》 进行设备操作，将蒸汽压力控制在0.04～ 0.12Mpa，将提取挥发油的药渣与淡竹叶、淡 豆豉、芦根、桔梗、甘草加药材4倍量水浸渍 0.5小时(温度35℃),然后升温至煎煮温度 （98～100℃）煎煮2小时，药液滤过（120 目），将滤液打入储液罐；再次向药渣里加药 材4倍量水，升温至煎煮温度（98～100℃）煎 煮2小时，药液滤过（120目），将滤液打入储 液罐。合并两次滤液。
14. 动力消耗定额
15. 综合利用和环境保护
GEC Program
6
维C银翘片工艺规程
7
1 产品概述
1.1产品名称：维C银翘片。 1.2产品代码：Z52020182 1.3包装规格：12片/袋X40袋/包X100包/件 1.4产品剂型：片剂 1.5性状：本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显灰褐色
4.7.4按《摆颗粒机标准操作规程》、 《高效沸腾干燥机标准操作规程进行操作》
进行设备操作，给双滚筒摇摆颗粒机装上 14目的不锈钢筛网拉紧定位，空机运行正 常后关闭。将清洁容器中软材倒入双滚筒
摇摆颗粒机中，启动双滚筒摇摆颗粒机电
源开关开始制粒，制完的颗粒在沸腾干燥 床（控制沸腾干燥床进风温度（70～ 75℃））中均匀的呈沸腾状态，沸腾高度 以视镜的最高点为宜，颗粒在沸腾干燥床 床内干燥时间约为15分钟，出料。
4.7.5 按《三维运动混合机标准操作规程》进 行设备操作。设定混合时间为30分钟，将4.7.4 得到的颗粒加到三维运动混合机内，同时加入挥
发油及薄荷素油（扩大法）锁紧上料口螺栓后， 开启三维运动混合机开关，混合30分钟，停止 混合，再加入维生素C和硬脂酸镁混合30分钟， 停止混合。待三维运动混合机完全停止，将容器
标准生产工艺培训资料
要求。
04
标准生产工艺常见问 题及解决方案
设备故障及解决方案
设备故障
设备出现故障可能导致生产线停滞，影响生产计划和产品质量。
解决方案
定期进行设备维护和检查，确保设备运行正常；建立设备故障应急预案，快速响 应和处理设备故障问题。
原材料问题及解决方案
原材料问题
原材料质量不稳定、短缺或运输延误等问题，可能影响生产计划和产品质量。
说明当前生产工艺存在的问题和需要改进的地方，以及培训 的目的和意义。
培训目的
提高员工对标准生产工艺的认识 和了解，掌握标准生产工艺的操
作规程和技能。
规范员工生产操作过程，提高生 产效率和质量，降低成本和减少
浪费。
加强生产过程中的协调和管理， 提高生产组织的效率和灵活性。
培训对象和要求
针对新员工和转岗员工，以及需要提高技能水平的在职员 工。
标准生产工艺培训资料
汇报人： 日期:
目 录
• 培训背景和目的 • 标准生产工艺基础理论 • 标准生产工艺实操技巧 • 标准生产工艺常见问题及解决方案 • 标准生产工艺安全须知 • 标准生产工艺培训效果评估
01
培训背景和目的
培训背景
介绍标准生产工艺的重要性和意义，以及在生产过程中的作 用和影响。
设备维护保养计划
按照计划进行设备的日常保养、定期检查及维修，确保设备的正 常运行。
设备故障排查与维修
当设备出现故障时，能够迅速排查原因，及时进行维修。
原材料检验与处理
原材料质量标准
明确原材料的质量标准，对进 厂的原材料进行严格把关。
原材料检验流程
建立原材料检验流程，对进厂的原 材料进行数量、质量等方面的检验 。
机械加工工艺规程制定培训
机械加工工艺规程制定培训介绍机械加工工艺规程制定是一项非常重要的任务。
它是确保机械加工过程中质量、效率和安全的关键。
机械加工工艺规程制定培训旨在帮助参与者了解机械加工工艺规程的制定原则、步骤和技巧，以提高他们在制定工艺规程方面的能力。
本文档将为机械加工工艺规程制定培训提供一个大纲，并探讨培训的一些关键内容。
培训目标本培训的主要目标如下：1.理解机械加工工艺规程制定的重要性和目的。
2.掌握机械加工工艺规程制定的基本原则。
3.了解机械加工工艺规程制定的步骤和流程。
4.学会应用相关工具和技术来制定机械加工工艺规程。
5.掌握评估和改进机械加工工艺规程的方法。
培训内容1. 机械加工工艺规程的重要性和目的首先，培训将介绍机械加工工艺规程的重要性和目的。
参与者将了解到工艺规程对于确保机械加工过程中的质量、效率和安全有着重要作用。
培训将深入讨论工艺规程对于减少人为错误、提高生产效率、降低成本和提高产品质量的重要性。
2. 机械加工工艺规程的基本原则其次，培训将介绍机械加工工艺规程制定的基本原则。
参与者将学习到工艺规程应具备的准确性、可行性、标准化和可持续性等重要原则。
培训将讨论如何根据这些原则制定和评估机械加工工艺规程。
3. 机械加工工艺规程制定的步骤和流程接下来，培训将介绍机械加工工艺规程制定的步骤和流程。
参与者将学习到如何定义加工目标、分析加工工艺和选择工艺参数的方法。
培训将讨论如何进行试加工和验证、文件编制和审批的步骤。
参与者还将了解到如何确保规程的有效实施和持续改进。
4. 应用相关工具和技术来制定机械加工工艺规程在本部分，培训将介绍一些相关的工具和技术，以帮助参与者更好地制定机械加工工艺规程。
其中包括CAD、CAM和CNC等计算机辅助工具和技术。
参与者将学习到如何使用这些工具和技术来提高工艺规程的精确度和效率。
5. 评估和改进机械加工工艺规程的方法最后，培训将介绍评估和改进机械加工工艺规程的方法。
参与者将学习到如何使用各种质量控制工具和技术来评估工艺规程的有效性和可靠性。
药品生产工艺规程培训课件
设备操作与维护保养
03
主要设备介绍及操作要点
制剂设备
分析仪器
包括混合机、制粒机、压片机等，操 作要点包括正确设置工艺参数、定期 清洗和消毒等。
如紫外可见分光光度计、高效液相色 谱仪等，操作要点包括正确使用仪器、 定期校准等。
包装设备
如灌装机、贴标机、装箱机等，操作 要点包括调整设备参数、检查包装材 料质量等。
药品生产工艺规程的培训和教育将更 加普及和深入，提高药品生产从业人 员的专业素养和技能水平
THANKS.
选用符合生产要求的制剂 成型设备，并进行规范操 作，确保生产过程顺利进 行。
包装与储存要求
包装材料选择
根据药品的性质和剂型特 点，选择合适的包装材料， 如玻璃瓶、塑料瓶、铝塑 包装等。
包装过程控制
对包装过程进行严格控制， 确保包装完整、标签清晰、 无破损和污染。
储存条件与期限
根据药品的性质和稳定性 要求，规定适宜的储存条 件和期限，确保药品在有 效期内质量稳定。
原料预处理
对原料进行粉碎、过筛、混合等预 处理操作，以满足制剂成型工艺的 要求。
制剂成型工艺
01
02
03
制剂成型方法选择
根据药品的剂型特点，选 择合适的制剂成型方法， 如压片、制粒、胶囊填充 等。
工艺参数确定
通过试验确定制剂成型过 程中的关键工艺参数，如 压力、温度、时间等，确 保产品质量稳定。
设备选型与操作
安全生产与环境护
05
要求
安全生产管理体系建立及实施情况回顾
建立完善的安全生产管理体系， 包括安全生产责任制、安全操 作规程、应急救援预案等。
定期对安全生产管理体系进行 内部审核和外部评审，确保其 有效性。
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培 训 提 岗
1、四物合剂工艺规程。
2、四物颗粒工艺规程。
3、美声喉泰含片工艺规程。
一、四物合剂工艺规程:
1 粗滤：用前级3m，后级1m的聚丙烯微孔滤膜过滤，用纯水清洗输液管路和配液罐，将滤液泵入配液罐。
2 测量：测量配液罐中原液的比重、体积，计算可加入纯化水量。
3 定容：补加一定量的纯化水使药液总体积为300L，比重不得低于1.07。
4 加入苯甲酸钠：加入批量300L的3‰即0.9Kg苯甲酸钠，先从放液口取适量药液将苯甲酸钠溶解，再从加料口加入配液罐中，搅拌均匀。
5 测定pH：测定药液pH值在4.0~6.0范围内。
请验。
静置12-22hr。
6洗瓶、烘瓶
7洗瓶
将A型瓶排满洗瓶机机头，打开饮用水、纯化水进水到合适水位；开启压缩空气0.2-0.6Mpa，开启增压泵、超声波、循环泵、洗瓶系统。
洗瓶过程中应不定时随机抽查洗瓶效果。
洗瓶后及时整理放入烘盘中。
8烘瓶
将装满A型瓶的烘盘放入CT-C-1型热风循环烘箱中，设定烘瓶温度（105℃），烘瓶时间（120分钟）。
使用过程中应注意不得同时打开两边门。
加温过程中，注意排湿操作。
9 精滤：配制液合格后，用前级1m聚丙烯微孔滤膜，后级0.45m的聚醚砜微孔滤膜（其泡点试验合格），将药液滤至精滤罐。
10灌装：用洗净烘干的10 ml A型瓶灌装。
每瓶装量控制在10.1～10.3ml，灌装频率控制在29～46 Hz（相当于70～110瓶/min）。
16hr内全部灌装灭菌完毕。
11 灭菌
采用蒸汽灭菌，在检漏灭菌柜中进行灭菌处理（105℃,30分钟），冲洗时间20分钟。
12 灯检
将药瓶置于灯检棚外缘，用目视检查法逐瓶检查药瓶外观清洁度，选出装量不够、玻瓶破损、歪盖、烂盖、沙眼、松盖、瓶内有异物（包括金属屑、玻璃屑、硬毛、纤维、色点、色块及其他外来异
物）、澄明度不合格等不合格品。
13 外包装
a）将灯检合格品在贴标机上贴上瓶签并打印产品批号、有效期至。
B）在小盒、纸箱上印制产品批号、生产日期、有效期至。
c) 每10瓶装一盒，每80盒装一箱。
14入库
成品请验，寄库。
质量部检验合格，准予放行后，每一箱中装入印有质量部专用章的装箱单、检验报告书，封箱打包，办理入库手续。
需要核对检验编号、批号、包装数量、封箱单检验报告数量、封箱时应两人一起操作，要有操作、有复核。
二、四物颗粒工艺规程
1、β-环糊精包合
取当批挥发油，按挥发油体积的6倍量称取β-环糊精，先将β-环糊精用4倍量的纯化水溶解，再加入该批挥发油，混合均匀后用胶体磨循环包合3-9分钟成乳白色混浆，将混浆加入适量浸膏中在喷雾制粒时最后加入。
2、制粒
2.1准备
a）按干浸膏∶可溶性淀粉∶糊精=10︰3∶7的比例配备辅料。
b）将浸膏加热至沸，备用；检查及调整输液小车喷枪；将可溶性淀粉、糊精、加入喷雾室。
c）开启引风机电闸，调整微调风门刻度，让喷雾室形成负压并使物料充分沸腾混匀。
d）开启热交换室进、出蒸汽阀门，对物料进行预热。
加热物料至55℃以上。
2.2 喷雾制粒：开喷液进料阀，控制雾化压力0.1MPa～0.5MPa,，喷雾频率10～40Hz，喷雾制粒。
制粒过程中物料温度控制在45℃～75℃。
2.3 干燥：喷雾制粒完毕，关闭进料阀门，保持颗粒在55～85℃条件下干燥至颗粒水份不超过
3.5%（快速水份测定仪测定），出料。
5.6 过筛、整粒、混合
制粒所得颗粒用振荡筛过筛，上层筛网10目，下层筛网65目，不能过10目筛的粗颗粒用整粒机10目整粒后再次过筛，通过65目的细粉作为尾料。
符合要求的颗粒经二维运动型混合机混合20分钟，装入低压塑料袋、装桶、贴签。
转至中间站，请验。
3颗粒分装
3.1 分装环境：要求温度18～26℃，相对湿度要求45%～65%。
3.2 分装设备和材料：用自动颗粒包装机分装，包装材料为铝塑复合膜。
3.3 分装要求
a）控制自动颗粒包装机纵封温度190℃～220℃，横封温度170℃～200℃。
b）装量规格5 g/袋，控制每袋内容物重量在4.75g～5.25g范围，每三十分钟检查一次分装重量差异。
c）袋口印制产品批号、有效期至。
4 外包装
4.1 装纸盒：每9袋装一盒，每一盒装入一张说明书，贴封口签。
4.2 喷码：每一盒用喷码机喷印产品批号、生产日期、有效期至。
4.3 装箱：在纸箱相应位置上打印产品批号、生产日期、有效期至，每180盒装一箱。
4.4 入库：成品请验，寄库。
质量部检验合格，准予放行后，每一箱中装入印有质量部专用章的装箱单、检验报告书，封箱打包，办理入库手续。
需要核对检验编号、批号、包装数量、封箱单检验报告数量、封箱时应两人一起操作，要有操作、有复核。
三、美声喉泰含片工艺规程
1、灭菌
将麦芽糖饴于160℃下干热灭菌90分钟。
2 称配
2.1领取需要称量的原辅料，准确称量，按工艺要求进行配料。
2.2按批制剂生产指令要求，准确称量冰片、薄荷脑。
加入乙醇，溶解，定容，配制冰片、薄荷脑醇溶液。
3化糖
5.6.1将纯化水加入夹层锅，缓慢开启蒸汽阀门，依次加入麦芽糖饴、白砂糖。
5.6.2调节蒸汽阀门，使压力保持在0.22～0.30MPa之间，使溶液中无白砂糖晶体。
在28分钟内，加热温度升至100～107℃时，按批制剂生产指令要求加入美声浸膏Ⅰ、胖大海粉，充分沸腾后启动输料泵，循环搅拌均匀后放料。
泵送至均混罐。
4 均混
4.1打开夹套保温蒸汽阀门，保持加热蒸汽压力在0.06～0.13Mpa左右。
开启搅拌机，搅拌10分钟，静置。
4.2观察液位，侍液泡消散后放料。
5 熬制
5.1将均混罐中药浆输至中间储罐。
5.2开启定量泵至150r/min，进料。
待预热温度表显示至105℃时，开启蠕动泵，泵入美声浸膏Ⅱ，使之与药浆同步混合。
调节预热罐蒸汽压力至0.04~0.26MPa，使药浆经盘管后温度保持在100～115℃。
5.3开启薄膜熬制机主机，调节薄膜蒸发器蒸汽压力至0.28~0.45MPa，使药浆温度升到并保持120～138℃。
调节料斗保温温度及下料岐管温度，使其与熬制后药浆温度匹配。
5.4开启真空泵，使系统内真空度升到-0.016～-0.025MPa。
5.5启动卸料泵，调节速度至750r/min。
5.6启动卸料泵1min左右，开启计量泵和混合器，加入冰片、薄荷脑溶液，使其与药浆充分混合，出料。
6 浇注
6.1通知熬制工序开启浇注机，将运行频率调到35~65r/min，同时开启传送带。
打开浇注斗，浇注。
6.2测试浇注出来的含片片重，调整浇注杆，使含片片重控制
在1.45~1.74g内。
6.3收片，凉晾，装袋并称重、记录、贴好标签，按批移至中间站，储存。
7选片
7.1将选片机上、下限档板调至设定尺寸，保证片重在1.45~1.74g之间。
7.2选出合格含片，装入洁净塑料袋中，称重、记录、贴签、移送中间站，储存。
8 双铝包装
8.1规格： 1片/泡罩（8片/冲裁）
8.2调整热封温度115℃～140℃，调节冲裁速度，开启运行按钮，试压板。
8.3调整热封温度、振动频率、复膜位置、辊筒间距，使之包装出合格药板；生产过程中随时检查热合程度、网纹、产品批号印字是否清晰。
8.4将双铝包装好的药板逐一检查，合格的药板装袋，称重记录并贴好标签，通过传递窗转出洁净区。
9外包装
9.1在每一小盒上打印好产品批号、生产日期、有效期至后，将16片双铝包装合格的美声喉泰含片装入一个小盒内，并放入一张相应的说明书，合盖。
9.2在纸箱相应位置上打印产品批号、生产日期、有效期至。
按12小盒/
热缩膜袋装袋并热缩，16热封条/箱装箱。
10入库
装箱后的产品入成品待验室，请验。
质量部检验合格，准予放行后，每一箱中装入印有质量部专用章的装箱单、封箱打包，办理入库手续。
需要核对检验编号、批号、包装数量、封箱单检验报告数量、封箱时应两人一起操作，要有操作、有复核。