-质量控制技术解析
纳米科技技术的质量控制方法解析
纳米科技技术的质量控制方法解析引言：纳米科技技术作为当代科技领域中的热门话题，正在迅猛发展并广泛应用于各个领域。
然而，由于其微小尺度和特殊性质，如何有效地对纳米材料和器件进行质量控制成为了一个重要且具有挑战性的问题。
而纳米科技技术的质量控制方法正是为了解决这一问题而诞生的，本文将对纳米科技技术的质量控制方法进行解析。
一、纳米材料的质量控制方法纳米材料的质量控制方法主要包括物理方法、化学方法和结构表征方法。
1. 物理方法：物理方法主要依靠纳米材料的物理性质进行质量控制。
例如，通过粒度分析仪可以测量纳米颗粒的粒径分布，以评估材料的均一性和分散性能。
同时，采用透射电子显微镜（TEM）和扫描电子显微镜（SEM）等高分辨率显微技术，可以观察纳米材料的形貌、晶体结构和尺寸，并进一步验证材料的质量。
2. 化学方法：化学方法主要通过纳米材料的化学性质和反应行为来评估其质量。
例如，采用光谱分析（如紫外-可见吸收光谱、红外光谱等）可以对纳米材料的能带结构、化学成分和纯度进行分析。
此外，通过在纳米材料表面引入特定的功能基团，可以评估材料的表面活性和稳定性。
3. 结构表征方法：结构表征方法主要通过对纳米材料的结构进行分析，以评估其质量和性能。
例如，X射线粉末衍射（XRD）技术可以用于研究纳米材料的晶体结构、晶格参数和晶体缺陷。
此外，核磁共振（NMR）技术可以揭示纳米材料的化学键信息和分子构型。
二、纳米器件的质量控制方法纳米器件的质量控制方法主要涉及材料制备、器件加工和性能测试等方面。
1. 材料制备：材料制备是纳米器件质量控制的基础，主要包括制备原料的纳米材料、材料合成和成型等步骤。
制备纳米材料时需要控制合成条件，如反应温度、反应时间和反应物浓度等，以获得粒径均一、形貌规整的纳米材料。
在材料成型过程中，必须控制加工工艺参数，如温度、压力和速度等，以确保器件的形状、尺寸和结构的一致性。
2. 器件加工：纳米器件的加工过程需要借助先进的微纳加工技术，如电子束曝光、离子束刻蚀和光刻等。
QC知识大全
QC 百科：QC即英文QUALITY CONTROL的简称，中文意义是品质控制，其在ISO8402:1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动"。
有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员就叫做QC人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员（IQC）、制程检验员(IPQC）和最终检验员（FQC）什么叫QCQCQC即（Quality Control 质量控制）质量控制(QC)是: "用于达到质量要求的操作性技术和活动" .为了理解“质量控制”，我们应该了解如何达到质量要求，也就是“使用的适宜性”。
为了达到这一永远变化着的“使用的适宜性”各界层都有责任保持质量，并对某一规定的行动负责。
最高管理层他们有责任追踪市场情况,顾客反应等。
追踪结果应转化为决策，并转化为新产品，或具有附加或变化了的性质的产品.中层管理员他们的工作是对要求进行了解，并用工作系统来满足要求。
基层管理员与员工理解工作系统,并符合以标准/规格形式给出的要求。
要以相互协调的方式履行这些功能,每一种功能都要一直保持相互的联系，并要了解变化着的情况与要求。
换句话说，也就是每一个人在其各自的岗位上都要了解自身的职责。
对于每一责任,他/她都应选择适当的测量单位，建立起这些测量以及施行标准。
然后，进行实际的测量,解释差别，并对差别采取行动.这就是各个阶层的质量控制功能。
质量控制的流程* 选择控制主题* 选择测量单位－进行测量＊建立施行标准＊进行实际操作（测量实际表现)* 解释差异（实际与标准的差异）* 对差异采取行动总结一个组织的质量控制行动必须在从上到下的各个阶层，以协调一致的方式进行，每一个阶层都要对其活动范围内的质量负责.只有这样组织才能够持续发展，并提高自己的竞争地位。
QC即英文QUALITY CONTROL的简称，中文意义是品质控制，其在ISO8402：1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”.有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员就叫做QC人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员（IQC）、制程检验员(IPQC)和最终检验员（FQC）。
药物晶型研究及晶型质量控制指导原则解析
同⼀⼚家开发，最早报道晶型专利和原研化合物/制剂所有权⼈是否⼀致？同⼀⼚家开发，原研晶型专利⽐较容易确认。
如遇到不是同⼚家开发，请对不同不同所有权⼈之间的关系进⾏说明（收购？合作关系？授权使⽤？），以作为对原研晶型专利确认的依据。
晶型专利：专利号，所有权⼈，到期时间，是否有中国同族，是否已经授权？2）晶型⼀致性①此处主要⽐较⾃制与⽂献报道的区别,有条件可以⽐较⾃制⽚与原研⽚，可根据需要加⼊图表进⾏说明。
②晶型稳定性的初步研究：对湿、热、光照稳定性；空⽓中与密封条件下的稳定性数据的对⽐；粉碎前后的晶型变化等（制剂还要增加处⽅制备前后的晶型对⽐）。
3）多晶型根据⽂献调研情况来介绍可能的多晶型。
4）稳定性研究将测试的多批次稳定性数据进⾏⽐较，可根据需要加⼊图表进⾏说明。
4、申报资料中晶型部分的撰写呈现形式1）3.2.S.2：对于多晶型药物，申请⼈应在⽣产⼯艺开发阶段通过精制⼯艺的优化和筛选制备优势稳态晶型，保证原料药批间晶型⼀致性。
注：应包括结晶条件的考察，如：溶剂体系、降温速率、晶种加⼊考察、保温析晶温度及时间、搅拌⽅式等，提供说明⽬标晶型成为优势晶型的依据。
批间晶型的⼀致性：各阶段代表性批次的检测结果，如⼩中试，试⽣产，⼯艺验证批晶型的XRD，DSC，TG等晶型数据及对应图谱。
2）3.2.S.2、3、7：对药物制剂关键质量属性产⽣影响的多晶型药物，需研究证明批间晶型⼀致性（3.2.S.2）和晶型放置过程稳定性（3.2.S.7）。
共晶药物具有特殊的理化性质、确定的组分和化学计量⽐，可以通过X-射线单晶⾏射、X-射线粉末所射、固相核磁共振波谱、红外吸收光谱、差⽰扫描量热法和/成晶体形态等分析⽅法进⾏结构确证（不要求全部都做）。
3）3.2.S.4：如原料药的晶型和/或粒度分布对制剂质量产⽣影响，应被纳⼊原料药内控标准并制定专属的检测项⽬进⾏控制。
质量标准中晶型描述：⼀般仅对XRD的2θ⾓要求明确即可。
对于晶型质量研究的法规，⽬前为⽌，出台的不过以上⼏个，在吃透当前法规的要求，要结合⼯作⽇常的需求，领悟晶型研究换换相扣的逻辑关系，最后尘埃落地，落实到申报资料上，⼒求清晰完整，逻辑科学，交上⼀份满意的答卷。
质量控制五大方法
APQPAPQP〔Advanced Product Quality Planning〕即产品质量先期筹划,是一种构造化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量筹划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量筹划依赖于公司高层管理者对努力到达使顾客满意这一宗旨的承诺。
产品质量筹划有如下的益处：◆引导资源，使顾客满意；◆促进对所需更改的早期识别；◆防止晚期更改；◆以最低的本钱及时提供优质产品。
SPCSPC〔Statistical Process Control〕即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进展适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而到达提高和控制质量的目的。
SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。
〔1〕SPC实施意义可以使企业：◆降低本钱◆降低不良率，减少返工和浪费◆提高劳动生产率◆提供核心竞争力◆赢得广泛客户〔2〕实施SPC两个阶段分析阶段：运用控制图、直方图、过程能力分析等使过程处于统计稳态,使过程能力足够。
监控阶段：运用控制图等监控过程〔3〕SPC的产生工业革命以后，随着生产力的进一步开展，大规模生产的形成，如何控制大批量产品质量成为一个突出问题，单纯依靠事后检验的质量控制方法已不能适应当时经济开展的要求，必须改进质量管理方式。
于是，英、美等国开场着手研究用统计方法代替事后检验的质量控制方法。
1924年，美国的休哈特博士提出将3Sigma原理运用于生产过程当中，并发表了著名的"控制图法〞，对过程变量进展控制，为统计质量管理奠定了理论和方法根底。
壮瑶药方面的工作和成就-概述说明以及解释
壮瑶药方面的工作和成就-概述说明以及解释1.引言1.1 概述壮瑶药方是指壮族和瑶族传统的药方和治疗方法。
这些药方和治疗方法源远流长，经过几千年的发展和演变，已经成为传统壮瑶医药文化的重要组成部分。
壮瑶药方的研究和应用对于保护和传承壮瑶医药文化具有重要意义。
许多壮瑶人在长期的实践中总结出了许多有效的治疗方法和药方，这些方法和药方在壮瑶族群中得到了广泛的应用和认可。
在现代医学的发展背景下，壮瑶药方的研究和应用也逐渐引起了广泛的关注。
许多科研机构和学者开始对壮瑶药方进行深入的研究，试图解析其中的活性成分和治疗机制，以期进一步发展和利用这些传统药方。
壮瑶药方的研究方法和技术方面也有了较大的进展。
随着科学技术的不断发展，许多现代技术手段已经应用于壮瑶药方的研究中，如高通量筛选技术、分子生物学技术、生物信息学等。
这些方法的应用为壮瑶药方的研究提供了更加科学和准确的手段。
壮瑶药方在临床应用中取得了显著的成就。
许多壮瑶药方已经被证明具有明显的药理作用和临床疗效，被广泛应用于治疗各种疾病和症状，如感冒、消化不良、风湿痛等。
同时，壮瑶药方也在临床实践中积累了丰富的经验，特别是在中草药的药物组合和配伍方面，形成了独特的壮瑶药方系统。
壮瑶药方对健康有着积极的影响，并且在未来的发展中具有广阔的前景。
随着现代人对健康问题的关注度的提高，壮瑶药方作为一种传统的健康保健方法，逐渐受到了更多人的关注和认可。
同时，壮瑶药方的研究还有待进一步加强，特别是在药物活性成分的分析和提取、药物机制的研究等方面。
只有通过不断的研究和创新，才能更好地发掘和利用壮瑶药方的潜力，并为人类的健康事业做出更大的贡献。
1.2文章结构1.2 文章结构本文将按照如下结构进行叙述壮瑶药方面的工作和成就：1. 引言1.1 概述：对壮瑶药方的定义和背景进行简要介绍，概括其在医药领域的重要性。
1.2 文章结构：明确本文的整体结构，概述每个章节的内容。
1.3 目的：阐明本文撰写的主要目的和意义。
预制装配式剪力墙施工技术与质量控制
预制装配式剪力墙施工技术与质量控制摘要：随着我国建筑施工技术的不断发展，装配式建筑施工方式已经成为未来建筑施工发展的主要方向。
从施工角度来讲，预制构件的出现不仅保证了建筑施工的质量，同时也有效地提升了建筑施工的效率。
但是，在实际的施工过程中，要求施工企业加强吊装、安装过程中管理，进而保证建筑工程的质量。
本文主要分析了预制剪力墙施工技术，以及施工过程中的质量控制要点，供大家参考借鉴。
关键词：装配式建筑；预制剪力墙；施工技术；质量控制引言：所谓的装配式建筑施工，就是将建筑施工中所使用的构件提前进行加工，然后统一运输到建筑施工场地，由建筑施工企业进行现场的吊装和连接。
装配式施工具有施工周期短，成本低、生态环保等优点，在最近几年受到了社会上的欢迎。
在装配式建筑施工过程中，剪力墙是建筑施工中的重要组成部分，目前而言，在装配式建筑施工中，剪力墙主要是采用灌装套管连接方式，本文从施工前期的准备工作，实际的施工过程以及质量测评等方面展开论述。
1装配式剪力墙施工技术1.1施工准备工作1.1.1吊装前准备当剪力墙构件进入施工场地之后，需要施工人员对构建进行详细的检查，检查沟通的出厂合格证，同时还需要施工相应的设备对剪力墙的质量进行详细的检查，保证剪力墙构建的规格、尺寸以及强度符合建筑施工的要求，如果发现有不符合要求，则需要及时地采取返厂方式，以此来保证剪力墙构建的质量。
另外，在进行吊装的过程中，施工人员需要对构建进行编号，编号的标准就是安装施工顺序进行标号，确定好实际施工的位置，并且明确指出相应的尺寸。
除此之外，在吊装之前，还需要对吊装人员展开专业的培训，最大限度的减少剪力墙构建在空中滞留的之间，最大限度地保证剪力墙构建的质量。
1.1.2测量放线施工人员要严格的安装建筑施工图纸的要求，确定好剪力墙的位置，然后在预留位置上做好施工前的准备工作，保证剪力墙内与剪力墙外的边界位置，除此之外，还需要保证剪力墙安装的水平控制线高出标高控制线，为后面的质量检测奠定坚实的基础。
浅谈质量控制六要素
浅谈质量控制六要素质量控制是一个广泛应用于各个行业的概念，其目的是确保产品或服务的质量符合客户的要求和预期。
在质量控制中，有六个关键要素，包括质量计划、质量控制人员、质量控制培训、质量控制工具、质量标准和质量控制记录。
下面将对这六个要素进行深入浅谈。
首先，一个好的质量计划是质量控制的基础。
质量计划是确定质量目标、标准和程序的文件，它规定了要控制的质量特性和质量控制方法，以及质量控制的步骤和时间表。
一个完善的质量计划可以确保质量控制的有效执行，并为解决潜在的质量问题提供指导。
其次，质量控制人员是质量控制的核心。
质量控制人员负责监督和管理质量控制过程，他们应具备相关的专业知识和技能，能够有效地组织和指导团队成员进行质量控制工作。
他们还应具备较强的沟通能力，能够与客户和其他相关方沟通，及时解决质量问题。
第三，质量控制培训是确保质量控制人员能够胜任质量控制工作的关键因素。
质量控制培训应包括质量管理原理和方法、质量控制技术和工具的培训，以及质量控制实践的案例分析和讨论。
培训的目的是提高质量控制人员的专业素质和技能水平，使其能够熟练运用各种质量控制工具和方法，有效地解决质量问题。
第四，质量控制工具是质量控制的重要手段。
质量控制工具包括直方图、散点图、控制图、检验表等，它们可以帮助质量控制人员对质量数据进行分析和判断，发现和预防质量问题。
不同的质量控制工具适用于不同的质量控制场景，质量控制人员应能够根据实际情况选择合适的质量控制工具进行使用。
第五，质量标准是评价产品或服务质量的依据。
质量标准可以是行业标准、国家标准或客户要求的标准，它包括了产品或服务的各项质量特性，如尺寸、性能、耐久性等。
质量标准应明确、具体，能够为质量控制提供明确的目标和指导。
最后，质量控制记录是质量控制的重要依据和证据。
质量控制记录包括了质量控制过程中的各项记录，如质量检查记录、质量检验记录、质量事故记录等。
这些记录可以帮助质量控制人员追踪和分析质量问题的原因，制定相应的改进措施，提高产品或服务的质量。
质量控制技术解析
质量控制技术解析质量控制技术解析1.背景介绍质量控制是指通过各种技术手段，对产品或服务的生产过程进行监控和管理，确保其达到预期的质量标准。
本文将详细介绍质量控制技术的各个方面，包括质量控制的概念、原理、方法和工具。
2.质量控制的概念质量控制是指在生产过程中，通过采取各种措施和手段，确保产品或服务的质量符合预期标准的过程。
质量控制的目标是预防和减少质量问题的出现，提高产品或服务的质量水平。
3.质量控制的原理质量控制的原理包括以下几个方面：3.1 检测与监控：通过对生产过程中的关键环节进行检测和监控，及时发现潜在的质量问题，并采取措施进行调整和改进。
3.2 统计分析：通过收集和分析数据，了解质量控制过程中的变化和趋势，为决策提供依据。
3.3 标准化：制定和实施标准化流程和规范，确保各个环节按照统一的标准进行操作，降低质量变异性。
4.质量控制的方法4.1 抽样检验：通过从生产批次中随机选取一定数量的样本进行检测，来判断整个批次的质量水平。
4.2 过程控制图：通过绘制过程控制图来监控和诊断生产过程中的变异性，及时发现和纠正异常情况。
4.3 故障模式与效果分析：通过对产品或服务在设计、生产和使用过程中可能出现的故障进行分析，找出潜在故障的原因，并采取措施进行预防或改进。
5.质量控制的工具5.1 品质功能展开(QFD)：通过调研用户需求，将用户需求转化为设计和生产过程中的可操作目标，确保产品或服务符合用户的期望。
5.2 故障模式与效果分析(FMEA)：通过对可能发生的故障进行评估和分析，找出潜在的问题，并采取措施进行预防或改进。
5.3 六西格玛：通过对各个环节的数据进行收集和分析，找出问题产生的根本原因，并采取措施进行改进，提高产品或服务的质量水平。
本文档涉及附件：附件1、过程控制图样本本文所涉及的法律名词及注释：1.质量控制：Quality Control，指对产品或服务的生产过程进行监控和管理，确保其达到预期的质量标准。
公路工程材料检测与质量控制技术研究杨力
公路工程材料检测与质量控制技术研究杨力发布时间：2021-09-07T05:11:11.781Z 来源：《建筑监督检测与造价》2021年第6期作者：杨力赵彤[导读] 我国近些年基础设施建设投入了较大的精力和资金支持，公路工程作为其中非常重要的一项内容，发展速度日新月异。
作为交通系统中重要的组成内容，我国公路工程在区域经济发展、国民安全出行等多方面都发挥着重要作用。
湖北长江路桥有限公司湖北武汉 430000摘要：现如今随着我国现代化建设脚步不断的加快，促进了我国社会经济建设快速的发展，在这个基础上促进了我国公路工程建设脚步不断的加快，在公路工程进行建设的过程中，材料试验检测技术是十分重要的组成内容，这项工作不仅仅直接关系到公路工程整体建设质量，同时对于工程的日后应用也是具有重要的联系，因此在实际对公路工程进行建设的过程中，必须要提高材料试验检测技术水平，通过对以往的问题做出详细分析，采取合理的措施进行持续的优化，保障材料试验检测技术不断地提高，促进公路工程建设进程和质量，保障我国社会主义经济建设快速的发展。
关键词：公路工程；材料检测；质量控制引言我国近些年基础设施建设投入了较大的精力和资金支持，公路工程作为其中非常重要的一项内容，发展速度日新月异。
作为交通系统中重要的组成内容，我国公路工程在区域经济发展、国民安全出行等多方面都发挥着重要作用。
只有保证公路工程原材料质量达标，才能推动公路工程质量水平的提升，才能建设出舒适度强、安全性高的交通工程。
但是发展的同时也存在着一些不良问题，比如常见的路面破损，施工质量不达标、裂缝等情况，造成这些问题的一个非常关键的因素就是施工材料质量存在问题，没有满足工程实际建设需求，或者施工材料缺乏科学准确的试验检测，导致无法确定材料是否达标就直接投入使用，进而造成一系列的质量安全问题。
1施工材料试验及检测工作的重要性科学地开展公路施工材料试验检测能够明确材料的各项参数，为管理人员提供依据，保证管理人员更好地控制公路施工质量。
质量控制七大手法
数据数 80～100 100～250 250以上
组数 6～10 7～12 10～20
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直方图—常见形态
正常型
8 6 4 2 0
锯齿型
这种情形大多数情况是指左图的方法或 者数据收集方法不对所产生的。
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直方图—常见形态
绝壁型
要检查在技术上是否可以接受，比如是否 为工具的松动或者磨损造成了这种情况。
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➢ 根据不同类别收集数据，如部门、人员、设备、地点等，按照他们共同的特征 加以分类，并进行统计的一种分析方法。
➢ 即以个别原因为主，分别统计分析。
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层别法—案例
品质不良图
支 30 出 金 20 額
10
100% 80%
5
1
2
3
4
5
6
0
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➢ 1897年，意大利学者Vilfredo Pareto (1848-1923)分析社会经济结构，发现绝大多数财富掌 握在少数人手里，成为“柏拉法则”（80/20法则）。
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管制图--方法
步骤 1: 挑选适当的控制变量 步骤 2: 挑选数据收集点(注:如果变量不能直接测量，可确定一个替代物) 步骤 3: 选择控制图类型 步骤 4: 确立合理分组的基础 步骤 5: 确定适当的样本大小和抽样频次 步骤 6: 确定量测方法/标准
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管制图--方法
步骤 7:确定量具能力 步骤 8: 进行初始能力研究以建立试验的控制边界 步骤 9: 建立收集和勾画数据的格式 步骤 10: 开发收集，勾画，分析数据并依之行动的程序 步骤 11: 培训人员 步骤 12: 规范制图过程
设备质量控制点
设备质量控制点一、引言设备质量控制是工业生产中的重要环节，它涉及到生产过程的稳定性、产品的一致性和企业的经济效益。
质量控制点的选择和管理，是实现设备质量控制的关键。
本文将详细阐述设备质量控制点的七个方面，以提供一套全面的质量控制方案。
二、选择控制点识别关键设备：首先确定生产过程中对产品质量和性能有重大影响的设备，将这些设备作为质量控制点。
分析设备特性：对选定设备进行深入分析，了解其工作原理、结构、性能等关键特性。
制定控制标准：根据设备特性和生产要求，制定相应的控制标准，包括设备参数、操作规程、维护保养等。
定期评估：定期评估设备的运行状况，对控制点进行动态调整，以确保设备质量的稳定。
三、人员培训培训需求分析：根据岗位需求和人员技能水平，确定培训内容和计划。
培训课程设计：设计针对控制点的培训课程，包括理论知识和实际操作两部分。
培训实施：组织内部培训或外部培训，确保员工掌握相关的质量控制知识和技能。
培训效果评估：对培训效果进行评估，持续改进培训计划，提高员工技能水平。
四、工装与工具管理工装与工具清单编制：建立工装与工具清单，明确每件工装与工具的用途、规格和操作要求。
工装与工具维护保养：制定维护保养计划，定期对工装与工具进行检查、清洁、润滑等保养工作。
工装与工具使用管理：建立使用记录，规范员工正确使用工装与工具，避免因误操作导致质量事故。
工装与工具报废处理：对损坏严重或达到报废标准的工装与工具进行处理，防止其再次被误用。
五、材料控制材料采购：确保采购的材料符合质量要求，选择可靠的供应商，建立长期合作关系。
材料检验：对进厂的材料进行质量检验，确保材料的质量符合生产要求。
监理工程师---质量控制试题
二、多选1、建设工程质量特性包括（）。
A、使用性能；B、可靠性；C、与环境的协调性；D、耐久性E、安全性答案： B、C、D、E2、工程建设的各个阶段都对工程项目质量的形成产生影响，其中施工阶段是（）。
A、确保工程实体的最终质量B、使决策阶段确定的质量目标和水平具体化C、形成工程实体质量的决定性环节D、实现建设工程质量特性的保证E、实现设计意图的重要环节答案：C、D、E3、建设工程质量受到多种因素的影响，下列因素中对工程质量产生影响的有（）。
A、人的身体素质B、材料的选用是否合理C、施工机械设备的价格D、施工工艺的先进性E、工程社会环境答案：A、B、D4、在工程质量控制中，（）为监控主体A、监理单位质量控制B、施工单位质量控制C、政府质量控制D、勘察设计单位质量控制E、建设单位质量控制答案：A、C5、各个阶段的质量控制，主要是（）。
A、决策阶段质量控制B、可行性研究阶段质量控制C、勘察设计阶段质量控制；D、施工阶段质量控制E、施工验收阶段质量控制答案：A、C、D6、根据国家颁布的《建设工程质量管理条例》的规定，承担质量责任的单位有（）。
A、建设单位B、勘察设计单位C、施工单位D、监督单位E、监理单位答案：A、B、C、E7、国家实行建设工程质量监督管理制度，工程质量监督机构的主要任务包括A. 受理委托方建设工程项目的质量监督B. 会同监理单位检查施工承包单位的质量行为C. 对涉及安全的关键部位进行现场实地抽查D. 向委托部门报送工程质量监督报告E. 会同工程建设各方进行工程质量验收答案：A、C、D8、排列图是一种常见的质量控制统计分析方法，它可用于( )。
A．分析造成质量问题的薄弱环节B．评价生产过程的能力C．掌握质量数据的分布规律D．分析质量控制措施的有效性E．找出生产不合格品最多的关键过程答案：ADE9、直方图法可用来( )。
A.分析判断质量分布状态B.估算生产过程总体不合格率C.评价过程能力D.分析生产过程是否稳定E.控制生产过程质量状态答案：ABC10、控制图上点子排列有缺陷是指出现( )。
GMP 培训9-质量控制的解析和应用
“指导原则”—— • 设计转换应当输出进货、过程、成品“三 大检验规程”，强调质量控制活动应当贯 穿产品实现全过程。 • 供应商审核与管理、采购物品的检验与验 证。供应商的管理应当参照《医疗器械生 产企业供应商审核指南》有关要求，采购 物品的检验与验证应当实行分类管理的原 则。 • 对成品放行程序提出了文件化的要求，明 确了成品放行应符合的基本条件
现场核查要求：
查看质量控制程序，是否对产品的检验部门职 责、人员资质、检验操作规程等做出规定。 查看质量控制程序，是否对检验仪器、设备的 使用和校准做出规定。
缺陷举例：
上海医疗器械行业协会
第五十七条 检验仪器和设备的管理使用应当符合 以下要求： （一）定期对检验仪器和设备进行校准或者检定， 并予以标识； （二）规定检验仪器和设备在搬运、维护、贮存期 间的防护要求，防止检验结果失准； （三）发现检验仪器和设备不符合要求时，应当对 以往检验结果进行评价，并保存验证记录； （四）对用于检验的计算机软件，应当确认。 要求建立检验仪器设备的管理制度。检验仪器设备 具有准确性、精密性、可靠性、系统性的特点，其 使用和保管特别重要。
• 程序文件中应当规定检测要求的提出、检测任务的 下达、检测技术要求的规定和变更、检测任务责任 部门、检测操作规程、检测记录、数据分析、相互 监督检查、以及检测结果的保存等。 • 对检验部门的管理： • ⑴、检测部门的组织结构；⑵、检测部门的职责； ⑶、检测部门的人员要求；⑷、检测部门的培训 和考核；⑸、检测部门的管理；⑹、检测设备的 管理；⑺、检测设备的校正；⑻检测设备的使用 和维护；⑼、检测文件管理；⑽、检测记录管理 等
上海医疗器械行业协会
第五十八条 企业应当根据强制性标准以及经注册 或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程，并 出具相应的检验报告或者证书。 需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检 验项目原则上不得进行委托检验。对于检验条件和 设备要求较高，确需委托检验的项目，可委托具有 。 资质的机构进行检验，以证明产品符合强制性标准 和经注册或者备案的产品技术要求。 生产企业应当根据生产工艺特点，提供必要的 关注企业检验工作的完整性： 环境监测记录和报告并保存。 ⑴是指对产品的检验；⑵是指对原材料、零部件、 中间体、半成品的检验；⑶是指对委托检验的要求； ⑷是指环境监测的要求。
质量控制标准
质量控制标准在现代社会中，质量控制是每个企业都需要重视的一个环节。
因为良好的质量控制标准不仅可以提高产品质量，还可以增强企业竞争力，树立企业形象。
因此，建立科学的质量控制标准是每个企业都需要重视的问题。
首先，质量控制标准需要明确产品的质量要求。
这包括产品的外观、尺寸、材料、性能等方面的要求。
只有明确了产品的质量要求，企业才能有针对性地进行质量控制，确保产品达到客户的期望值。
其次，质量控制标准需要建立完善的质量管理体系。
这包括从原材料采购、生产加工、产品检验、包装运输等各个环节的质量管理要求。
只有建立了完善的质量管理体系，企业才能够全面地控制产品质量，确保每一个环节都符合质量标准。
另外，质量控制标准需要注重数据分析和持续改进。
通过对生产过程中的数据进行分析，可以及时发现问题，及时进行调整和改进。
只有不断地进行持续改进，企业才能够不断提高产品质量，满足客户的需求。
此外，质量控制标准需要重视员工的培训和教育。
员工是质量控制的执行者，他们的素质和技能直接影响产品的质量。
因此，企业需要注重员工的培训和教育，提高员工的质量意识和技术水平，确保他们能够严格执行质量控制标准。
最后，质量控制标准需要与国家标准和行业标准保持一致。
企业制定的质量控制标准需要符合国家和行业的相关标准要求，确保产品的质量达到国家和行业的标准。
综上所述，建立科学的质量控制标准对于每个企业来说都是非常重要的。
只有建立了科学的质量控制标准，企业才能够提高产品质量，增强竞争力，树立企业形象，实现可持续发展。
因此，企业需要重视质量控制标准的建立和执行，不断完善质量管理体系，提高产品质量，满足客户需求，实现企业的长久发展。
中药质量控制-第二章 中药鉴别技术
羚羊角
牛膝
茯苓
橙皮丝
3．色泽 是指在日光下观察的药材颜色及光泽度。药材及饮片的色泽因品种 及炮制方法而异，是衡量中药质量优劣的重要因素，如苏木黄红色，断 面略具光泽；珍珠类白色、浅粉红色、浅黄绿色或浅蓝色，具特有的彩 色光泽；紫草以色紫者为佳，黄连、黄柏以色黄者为佳。某些药材会因 加工、贮藏或应用杀虫剂等原因，引起色泽变化，如黄芩受潮断面由黄 变绿，金银花贮久表面变黄棕色，均预示其质量的改变。观察药材的颜 色，一般应在日光或日光灯下进行。中药的颜色若为复合色调，描述或 鉴定时应以后一种色调为主，如麻黄表面呈黄绿色，即以绿色为主，略 带黄色。
(二)鉴别
中药取样后，应依据药品标准，对中药进行来源、性状、显微及理化 等项鉴别，以确定中药的真实性。 中药的来源鉴别又称基源鉴别，是应用植物、动物的分类学知识和矿 物学的基本知识，对中药的来源进行鉴别，确定其正确的学名，以保证 中药品种的准确性。 中药的性状鉴别是运用眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试及火试等直观 的方法，对中药的性状，包括形状、大小、色泽、表面、质地、断面、 气味等特征进行鉴别的方法。 中药的显微鉴别系指用显微镜对药材及饮片的切片、粉末、解离组织 、表面制片及含药材粉末的制剂中药材的组织、细胞或内含物等特征进 行鉴别的一种方法。 中药的理化鉴别是利用物理的或化学的方法，对中药中所含某些化学 成分进行的鉴别试验。 以上各方法均有其特点和适用对象，实际工作中常常相互配合使用， 以达到鉴别中药真伪的目的。
7．气有些中药的气感十分特殊，可作为主要鉴别依据。如肉桂具浓郁的香 气，阿魏有特异的臭气。鉴别时，气浓者可直接嗅闻，气微者可将其砸碎、折 断、揉搓、火烧或放在热水中浸泡后再闻。
8．昧性状鉴别时的味指口尝中药得到的实际味感，如乌梅味酸，黄连味苦 ，甘草味甜等。尝药时应取少量药材入口咀嚼，或加开水浸泡后尝其浸出液， 口尝时需使药材分布到整个舌面，仔细体会药材的味感。同时需品尝药材的不 同部位。但应特别注意对有强烈刺激性和有毒的药材，口尝时要谨慎，尝后应 立即吐出并漱口，如川乌、天南星；有些药材不宜口尝，如斑蝥。 9．水试水试法是利用某些药材在水中或遇水能产生沉浮、溶解、颜色变化 、膨胀、旋转、黏性等现象来鉴定中药。如丁香入水，萼筒下沉，直立水中； 西红花入水，水液显黄色，柱头色不褪；秦皮的水浸出液在日光下显碧蓝色荧 光；哈蟆油加水浸泡，体积膨胀等。 10．火试火试法是利用中药火烧时产生的颜色、烟雾、响声、膨胀、熔融聚 散等现象鉴别中药真伪的一种方法。如麝香少许用火烧时有轻微爆鸣声，融化 起泡似珠，香气浓烈，灰化后，残渣呈白色或灰白色；血竭用火烤即熔化，呈 红色，且透明无残渣；海金沙点燃可发出爆鸣声及闪光；青黛用微火灼烧即产 生紫红色烟雾等。 以上10项，是药材性状鉴别的基本顺序和内容，在对具体中药进行鉴别时， 既要全面仔细地观察，又要抓住重点，找出主要鉴别特征。
专家解析：2024年麻醉科质量控制新趋势
专家解析：2024年麻醉科质量控制新趋势引言随着医疗技术的不断进步和患者安全意识的提高，麻醉科质量控制已成为医疗机构关注的焦点。
2024年，麻醉科质量控制将呈现哪些新趋势？我们将从以下几个方面进行深入解析。
一、麻醉信息化建设麻醉信息化的建设将成为2024年麻醉科质量控制的重要趋势。
医疗机构将加大对麻醉信息系统的投入，实现麻醉信息的规范化、标准化管理，提高麻醉质量和患者安全性。
1. 电子麻醉记录电子麻醉记录将成为麻醉科质量控制的重要工具。
通过电子麻醉记录，医护人员可以实时了解患者的麻醉状态，及时调整麻醉方案，提高麻醉安全性。
2. 智能化数据分析医疗机构将加大对麻醉数据的分析力度，利用人工智能技术对麻醉数据进行深度挖掘，为临床决策提供有力支持。
二、麻醉药物管理麻醉药物管理是麻醉科质量控制的关键环节。
2024年，医疗机构将进一步加强麻醉药物的管理，确保患者安全。
1. 强化储存条件医疗机构将加大对麻醉药物储存条件的投入，确保麻醉药物的质量和安全。
2. 精细化用药管理通过对麻醉药物的精细化管理，实现药物使用的合理化、个性化，降低患者安全风险。
三、患者安全管理患者安全管理是麻醉科质量控制的核心。
2024年，医疗机构将加大对患者安全的管理力度，提高患者安全性。
1. 术前评估医疗机构将加强术前评估，全面了解患者的身体状况，为制定合理的麻醉方案提供依据。
2. 术后监护医疗机构将加强术后监护，确保患者在麻醉后恢复正常生理功能，降低术后并发症发生的风险。
四、 continuous quality improvement（CQI）Continuous Quality Improvement（CQI）是提高麻醉科质量控制的重要手段。
2024年，医疗机构将加大对CQI的推广力度，不断提高麻醉科质量。
1. 建立完善的CQI机制医疗机构将建立完善的CQI机制，确保麻醉科质量控制持续改进。
2. 强化CQI培训与宣传医疗机构将加强对医护人员的CQI培训与宣传，提高医护人员对CQI的认识和应用能力。
施工质量控制的内容和方法
22104030施工质量控制的内容和方法复习要点1．施工质量控制的基本环节和一般方法(1）施工质量控制的基本环节包括事前、事中和事后质量控制。
(2)施工质量控制的依据分为共同性依据和专门技术法规性依据。
（3）施工质量控制的一般方法包括质量文件审核和现场质量检查。
现场质量检查的内容包括开工前的检查；工序交接检查；隐蔽工程的检查；停工后复工的检查；分项、分部工程完工后的检查以及成品保护的检查.检查的方法主要有目测法、实测法和试验法.试验法又分为理化试验和无损检测。
2．施工准备阶段的质量控制（1)施工质量控制的准备工作包括工程项目划分与编号以及技术准备的质量控制。
（2）现场施工准备的质量控制包括工程定位和标高基准的控制以及施工平面布置的控制。
(3)材料的质量控制要把好采购订货关、进场检验关以及存储和使用关。
（4)施工机械设备的质量控制包括机械设备的选型、主要性能参数指标的确定以及使用操作要求。
3．施工过程的质量控制(1)技术交底书应由施工项目技术人员编制，并经项目技术负责人批准实施。
交底的形式有：书面、口头、会议、挂牌、样板、示范操作等.（2）项目开工前应编制测量控制方案，经项目技术负责人批准后实施。
(3)施工过程中的计量工作包括施工生产时的投料计量、施工测量、监测计量以及对项目、产品或过程的测试、检验、分析计量等。
其主要任务是统一计量单位制度，组织量值传递，保证量值统一.（4)工序施工质量控制主要包括工序施工条件质量控制和工序施工质量效果控制.(5）特殊过程是指该施工过程或工序的施工质量不易或不能通过其后的检验和试验而得到充分验证,或万一发生质量事故则难以挽救的施工过程。
其质量控制除按一般过程质量控制的规定执行外,还应由专业技术人员编制作业指导书，经项目技术负责人审批后执行。
(6)成品保护的措施一般包括防护、包裹、覆盖、封闭等方法。
4．工程施工质量验收的规定和方法（1)工程施工质量验收的内容包括施工过程的工程质量验收和施工项目竣工质量验收.(2）施工过程的工程质量验收，是在施工过程中、在施工单位自行质量检查评定的基础上，参与建设活动的有关单位共同对检验批、分项、分部、单位工程的质量进行抽样复验,根据相关标准以书面形式对工程质量达到合格与否做出确认.（3）施工项目竣工验收工作可分为验收的准备、初步验收（预验收)和正式验收.一单项选择题1．施工质量控制的基本环节中，事中质量控制的重点是（）。
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质量控制技术解析第一节质量控制概述一质量控制的基本原理质量管理的一项主要工作是通过收集数据、整理数据，找出波动的规律，把正常波动控制在最低限度，消除系统性原因造成的异常波动。
把实际测得的质量特性与相关标准进行比较，并对出现的差异或异常现象采取相应措施进行纠正，从而使工序处于控制状态，这一过程就叫做质量控制。
质量控制大致可以分为7个步骤：（1）选择控制对象；（2）选择需要监测的质量特性值；（3）确定规格标准，详细说明质量特性；（4）选定能准确测量该特性值得监测仪表，或自制测试手段；（5）进行实际测试并做好数据记录；（6）分析实际与规格之间存在差异的原因；（7）采取相应的纠正措施。
当采取相应的纠正措施后，仍然要对过程进行监测，将过程保持在新的控制水准上。
一旦出现新的影响因子，还需要测量数据分析原因进行纠正，因此这7个步骤形成了一个封闭式流程，称为“反馈环”。
这点和6Sigma质量突破模式的MAIC有共通之处。
在上述7个步骤中，最关键有两点：（1）质量控制系统的设计；（2）质量控制技术的选用。
二质量控制系统设计在进行质量控制时，需要对需要控制的过程、质量检测点、检测人员、测量类型和数量等几个方面进行决策，这些决策完成后就构成了一个完整的质量控制系统。
1．过程分析一切质量管理工作都必须从过程本身开始。
在进行质量控制前，必须分析生产某种产品或服务的相关过程。
一个大的过程可能包括许多小的过程，通过采用流程图分析方法对这些过程进行描述和分解，以确定影响产品或服务质量的关键环节。
2．质量检测点确定在确定需要控制的每一个过程后，就要找到每一个过程中需要测量或测试的关键点。
一个过程的检测点可能很多，但每一项检测都会增加产品或服务的成本，所以要在最容易出现质量问题的地方进行检验。
典型的检测点包括：（1）生产前的外购原材料或服务检验。
为了保证生产过程的顺利进行，首先要通过检验保证原材料或服务的质量。
当然，如果供应商具有质量认证证书，此检验可以免除。
另外，在JIT（准时化生产）中，不提倡对外购件进行检验，认为这个过程不增加价值，是“浪费”。
（2）生产过程中产品检验：典型的生产中检验是在不可逆的操作过程之前或高附加值操作之前。
因为这些操作一旦进行，将严重影响质量并造成较大的损失。
例如在陶瓷烧结前，需要检验。
因为一旦被烧结，不合格品只能废弃或作为残次品处理。
再如产品在电镀或油漆前也需要检验，以避免缺陷被掩盖。
这些操作的检验可由操作者本人对产品进行检验。
生产中的检验还能判断过程是否处于受控状态，若检验结果表明质量波动较大，就需要及时采取措施纠正。
（3）生产后的产成品检验。
为了在交付顾客前修正产品的缺陷，需要在产品入库或发送前进行检验。
3．检验方法接下来，要确定在每一个质量控制点应采用什么类型的检验方法。
检验方法分为：计数检验和计量检验。
计数检验是对缺陷数、不合格率等离散变量进行检验；计量检验是对长度、高度、重量、强度等连续变量的计量。
在生产过程中的质量控制还要考虑使用何种类型控制图问题：离散变量用计数控制图，连续变量采用计量控制图。
4．检验样本大小确定检验数量有两种方式：全检和抽样检验。
确定检验数量的指导原则是比较不合格频造成的损失和检验成本相比较。
假设有一批500个单位产品，产品不合格率为2%，每个不合格品造成的维修费、赔偿费等成本为100元，则如果不对这批产品进行检验的话，总损失为100*10=1000元。
若这批产品的检验费低于1000元，可应该对其进行全检。
当然，除了成本因素，还要考虑其他因素。
如涉及人身安全的产品，就需要进行100%检验。
而对破坏性检验则采用抽样检验。
5．检验人员检验人员的确定可采用操作工人和专职检验人员相结合的原则。
在6Sigma管理中，通常由操作工人完成大部分检验任务。
三质量控制技术质量控制技术包括两大类：抽样检验和过程质量控制。
抽样检验通常发生在生产前对原材料的检验或生产后对成品的检验，根据随机样本的质量检验结果决定是否接受该批原材料或产品。
过程质量控制是指对生产过程中的产品随机样本进行检验，以判断该过程是否在预定标准内生产。
抽样检验用于采购或验收，而过程质量控制应用于各种形式的生产过程。
第二节过程质量控制技术自1924年，休哈特提出控制图以来，经过近80年的发展，过程质量控制技术已经广泛地应用到质量管理中，在实践中也不断地产生了许多种新的方法。
如直方图、相关图、排列图、控制图和因果图等“QC七种工具”以及关联图、系统图等“新QC七种工具”。
应用这些方法可以从经常变化的生产过程中，系统地收集与产品有关的各种数据，并用统计方法对数据进行整理、加工和分析，进而画出各种图表，找出质量变化的规律，实现对质量的控制。
石川謦曾经说过，企业内95%的质量问题可通过企业全体人员应用这些工具得到解决。
无论是ISO9000还是近年来非常风行的6Sigma质量管理理论都非常强调这些基于统计学的质量控制技术的应用。
因此，要真正提高产品质量，企业上至领导下至员工都必须掌握质量控制技术并在实践中加以应用。
一直方图（一）直方图用途直方图法是把数据的离散状态分布用竖条在图表上标出，以帮助人们根据显示出的图样变化，在缩小的范围内寻找出现问题的区域，从中得知数据平均水平偏差并判断总体质量分布情况。
（二）直方图画法下面通过例子介绍直方图如何绘制。
[例5-1] 生产某种滚珠，要求直径x为15.0±1.0mm，试用直方图对生产过程进行统计分析。
1．收集数据在5M1E（人、机、法、测量和生产环境）充分固定并加以标准化的情况下，从该生产过程收集n个数据。
N 应不小于50，最好在100以上。
本例测得50个滚珠的直径如下表。
其中Li为第i行数据最大值，Si为第i行数据最小值。
表5-1 50个滚珠样本直径2．找出数据中最大值L、最小值S和极差RL=MaxLi=15.9，S=MinSi=14.2，R=S-L=1.7 （5.1）区间[S，L]称为数据的散布范围。
3．确定数据的大致分组数k分组数可以按照经验公式k=1+3.322lgn 确定。
本例取k=6。
4．确定分组组距h3.067.1===k R h （5.2）5．计算各组上下限首先确定第一组下限值，应注意使最小值S 包含在第一组中，且使数据观测值不落在上、下限上。
故第一组下限值取为：05.1415.02.142=-=-hS 然后依次加入组距h ，便可得各组上下限值。
第一组的上限值为第二组的下限值，第二组的下限值加上h 为第二组的上限值，其余类推。
各组上下限值见表5-2。
表5-2 频数分布表6．计算各组中心值i i i b i =（第i 组下限值+第i 组上限值）/2，频数f i 就是n 个数据落入第i 组的数据个数，而频数p i =f i /n （见表14-3）。
7．绘制直方图以频数（或频率）为纵坐标，数据观测值为横坐标，以组距为底边，数据观测值落入各组的频数f i （或频率p i ）为高，画出一系列矩形，这样就得到图形为频数（或频率）直方图，简称为直方图，见图5-1。
（三）直方图的观察与分析从直方图可以直观地看出产品质量特性的分布形态，便于判断过程是否出于控制状态，以决定是否采取相应对策措施。
直方图从分布类型上来说，可以分为正常型和异常型。
正常型是指整体形状左右对称的图形，此时过程处于稳定（统计控制状态）。
如图5-2a 。
如果是异常型，就要分析原因，加以处理。
常见的异常型主要有六种：1．双峰型（图5-2b ）：直方图出现两个峰。
主要原因是观测值来自两个总体，两个分布的数据混合在一起造成的，此时数据应加以分层。
2．锯齿型（图5-2c ）：直方图呈现凹凸不平现象。
这是由于作直方图时数据分组太多，测量仪器误差过大或观测数据不准确等造成的。
此时应重新收集和整理数据。
3．陡壁型（图5-2d ）：直方图像峭壁一样向一边倾斜。
主要原因是进行全数检查，使用了剔除了不合格品的产品数据作直方图。
4．偏态型：（图5-2e ）：直方图的顶峰偏向左侧或右侧。
当公差下限受到限制（如单侧形位公差）或某种加工习惯（如孔加工往往偏小）容易造成偏左；当公差上限受到限制或轴外圆加工时，直方图呈现偏右形态。
5．平台型（图5-2f ）：直方图顶峰不明显，呈平顶型。
主要原因是多个总体和分布混合在一起，或者生产过程中某种缓慢的倾向在起作用（如工具磨损、操作者疲劳等）。
6．孤岛型（图5-2g ）：在直方图旁边有一个独立的“小岛”出现。
主要原因是生产过程中出现异常情况，如原材料发生变化或突然变换不熟练的工人。
二 过程能力指数过程能力指数（Process Capability Index ）用于反映过程处于正常状态时，即人员、机器、原材料、工艺方法、测量和环境（5M1E ）充分标准化并处于稳定状态时，所表现出的保证产品质量的能力。
过程能力指数也称为工序能力指数或工艺能力指数。
对于任何生产过程，产品质量总是分散地存在着。
若过程能力越高，则产品质量特性值的分散就会越小；若过程能力越低，则产品质量特性值的分散就会越大。
那么，可用6σ（即μ±3σ）来描述生产过程所造成的总分散。
即过程能力＝6σ。
过程能力是表示生产过程客观存在着分散的一个参数。
但是这个参数能否满足产品的技术规格要求，仅从它本身还难以看出。
因此，还需要另一个参数来反映工序能力满足产品技术要求(公差、规格等质量标准)的程度。
这个参数就叫做工序能力指数。
它是技术规格要求和工序能力的比值，即 过程能力指数=技术规格要求／过程能力 （5.3）当分布中心与公差中心重合时，过程能力指数记为Cp 。
当分布中心与公差中心有偏离时，过程能力指数记为C pk 。
过程的质量水平按Cp 值可划分为五个等级：Cp>1.67，特级，能力过高；1.67≥Cp>1.33，一级，能力充分；1.33≥Cp>1.0，二级，能力尚可；1.0≥Cp>0.67， 三级，能力不足；0.67>Cp ，四级，能力严重不足。
（一） 过程能力计算方法过程能力指数的计算可分为四种情形： （1）过程无偏情形 设样本的质量特性值X~ N （μ，σ2）。
又设X 的规格要求为（T l ，T u ），则规格中心值T m =（T u +T l ）/2，T=T u -T l为公差。
当u=T m 时，过程无偏，此时过程能力指数按下式计算：σ6TC p =（5.4）（2）过程有偏情形当μ≠T m 时，则称此过程有偏。
此时，计算修正后的过程能力指数：p pk C k C )1(-=（5.5）2T T k m-=μ（5.6）k 称为偏移系数。
（3）只有单侧上规则限T u 时，X<T u 产品合格情形 a ）正常型 b ）双峰型 c ）锯齿型 d ）正常型e ）偏态型f ）平台型g ）孤岛型图5-2 直方图形状σ3)(uT u C u p -=（5.7）（4）只有单侧上规则限T l 时，X>T l 产品合格情形σ3)(lp T u l C -=（5.8）（二） 过程能力指数与过程不合格品率p 之间的关系1． Cp 与p 的关系)]3(1[2p C p Φ-=（5.9）2． Cpk 与p 的关系)]1(3[)]3(1[2k C C p p p +Φ-Φ--=（5.10）3． Cp(u)与p 的关系))](3(1[2u C p p Φ-=（5.11）4． Cp(l)与p 的关系))](3(1[2l C p p Φ-=（5.12）以上四式中，Φ值可根据正态分布函数表查出。