片剂—苏州卫生职业技术学院.ppt
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片剂PPT课件
2、片剂的辅料
水： 凡药物本身具有一定粘性，如中药半浸膏粉或其他 黏性物质，用水润湿即能粘结制粒。但用水做润湿 剂时，因干燥温度过高，故对不耐热、遇水易变质 的药物或易溶于水的药物不宜应用。另外，由于水 易被物料迅速吸收，难易分散均匀，造成结块、溶 解等现象，制成的颗粒松紧不均匀，而影响片剂质 量。因此很少单独使用，往往采取低浓度淀粉浆或 不同浓度的乙醇代替。
外用片剂与其他片剂 阴道用片（鱼腥草素泡腾片）、外用溶 液片（复方硼砂漱口片）、微囊片（羚羊感冒微囊片）
1、含义和分类
► B．按其原料特性有下述四种类型，即提纯片、全粉 末片、全浸膏片和半浸膏片
（1）提纯片：系指将处方中药材经过提取，得到单体 或有效部位，以此提纯物细粉为原料，加适宜的赋形 剂制成的片剂。如北豆根片、银黄片等。
1、含义和分类
► 3）特点
A、优点：①通常片剂的溶出度及生物利用度较丸 剂好；②剂量准确，片剂内药物含量差异较 小；③质量稳定，片剂为干燥固体，且某些 易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保 护，光线、空气、水分等对其影响较小；④ 服用、携带、运输和贮存等较方便；⑤机械 化生产，产量大，成本低，卫生标准容易达 到。
（2）全粉末片：系指将处方中全部药材粉碎成细粉为 原料，加适宜的赋形剂制成的片剂，如参茸片、安胃 片等。
（3）全浸膏片：系指将药材用适宜的溶剂和方法提取 制得浸膏，以全量浸膏制成的片剂。如通塞脉片、穿 心莲片等。
（4）半浸膏片：系指将部分药材细粉与稠浸膏混合制 成的片剂。如藿香正气片、银翘解毒片等。此类型在 中药片剂中占的比例最大。
2、片剂的辅料
硫酸钙二水化合物 ： 本品为白色粉末，不溶于水，无引湿性，性质稳定， 常作为稀释剂和挥发油的吸收剂。温度要求高 （70℃以下）。 其他 磷酸氢钙、氧化镁、碳酸镁等。
片剂幻灯片ppt课件
片剂
概述 一、片剂的概念和特点 （一）片剂的概念
片剂是指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片 状的固体制剂
（二）片剂的特点 生产的机械化、自动化程度较高，产品的性状稳定，剂量准 确，片剂成本及售价都较低，其运输、贮存、携带及应用也都 比较方便； 可以根据不同需要制成速效、长效、咀嚼、口含等不同的类 型，也可以制成两种或两种以上药物的复方片剂，从而满足临 床医疗或预防的不同需要。
一、湿法制粒压片 （一）制软材 将处方量的主药和辅料粉碎并混合均匀后，置于混合机内， 加入适量的润湿剂或黏合剂，搅拌均匀，制成松、软、黏、湿 度适宜的软材。 一般情况下，黏合剂的用量多、湿混的强度大、时间长，将 使制得的颗粒密度较大或硬度较大。 在国内目前的生产实际中，多凭生产操作者的经验来掌握软 材的干湿程度，即：轻握成团，轻压即散。
（3）喷雾干燥制粒法：该法是将待制粒的药物、辅料与黏 合剂溶液混合，制成合固体量约为50%～60%的混合浆状物，用 泵输送至离心式雾化器的高压喷嘴，在喷雾干燥器的热空气流 中雾化成大小适宜的液滴，热风气流将其迅速干燥而得到细小 的、近似球形的颗粒并落入干燥器的底部。
（4）高速搅拌制粒：这种方法是使物料的混合、制粒在密 闭的不锈钢容器内一次完成，机内设有双速搅拌桨和双速切 （粉）碎刀片，搅拌桨使物料充分地混合并按一定的方向翻腾， 然后加入黏合剂溶液，在连续不断的搅拌下，黏合剂被分散、 渗透到粉末状的物料之中，这些（被润滑的）粉末再相互黏结 起来而形成稍大一些的颗粒，再经高速旋转的粉碎切刀的粉碎 作用，即可形成大小适宜的、近似球形的颗粒。
二、黏合剂和湿润剂 某些药物粉末本身具有黏性，只需加入适当的液体就可将其 本身固有的黏性诱发出来，这时所加入的液体就称为湿润剂； 某些药物粉末本身不具有黏性或黏性较小，需要加入淀粉浆 等黏性物质，才能使其黏合起来，这时所加入的黏性物质就称 为黏合剂。 （1）蒸馏水： （2）乙醇：，一般为30%-70%。 （3）淀粉浆：常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常 用。
概述 一、片剂的概念和特点 （一）片剂的概念
片剂是指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片 状的固体制剂
（二）片剂的特点 生产的机械化、自动化程度较高，产品的性状稳定，剂量准 确，片剂成本及售价都较低，其运输、贮存、携带及应用也都 比较方便； 可以根据不同需要制成速效、长效、咀嚼、口含等不同的类 型，也可以制成两种或两种以上药物的复方片剂，从而满足临 床医疗或预防的不同需要。
一、湿法制粒压片 （一）制软材 将处方量的主药和辅料粉碎并混合均匀后，置于混合机内， 加入适量的润湿剂或黏合剂，搅拌均匀，制成松、软、黏、湿 度适宜的软材。 一般情况下，黏合剂的用量多、湿混的强度大、时间长，将 使制得的颗粒密度较大或硬度较大。 在国内目前的生产实际中，多凭生产操作者的经验来掌握软 材的干湿程度，即：轻握成团，轻压即散。
（3）喷雾干燥制粒法：该法是将待制粒的药物、辅料与黏 合剂溶液混合，制成合固体量约为50%～60%的混合浆状物，用 泵输送至离心式雾化器的高压喷嘴，在喷雾干燥器的热空气流 中雾化成大小适宜的液滴，热风气流将其迅速干燥而得到细小 的、近似球形的颗粒并落入干燥器的底部。
（4）高速搅拌制粒：这种方法是使物料的混合、制粒在密 闭的不锈钢容器内一次完成，机内设有双速搅拌桨和双速切 （粉）碎刀片，搅拌桨使物料充分地混合并按一定的方向翻腾， 然后加入黏合剂溶液，在连续不断的搅拌下，黏合剂被分散、 渗透到粉末状的物料之中，这些（被润滑的）粉末再相互黏结 起来而形成稍大一些的颗粒，再经高速旋转的粉碎切刀的粉碎 作用，即可形成大小适宜的、近似球形的颗粒。
二、黏合剂和湿润剂 某些药物粉末本身具有黏性，只需加入适当的液体就可将其 本身固有的黏性诱发出来，这时所加入的液体就称为湿润剂； 某些药物粉末本身不具有黏性或黏性较小，需要加入淀粉浆 等黏性物质，才能使其黏合起来，这时所加入的黏性物质就称 为黏合剂。 （1）蒸馏水： （2）乙醇：，一般为30%-70%。 （3）淀粉浆：常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常 用。
片剂(药物制剂技术课件)
疏水性润滑剂，如硬脂酸镁、硬脂酸钙、石蜡、 单硬脂酸甘油酯等等。
水溶性润滑剂，如硼酸、苯甲酸钠、醋酸钠、 氯化钠、DL-亮氨酸、月桂醇硫酸钠、聚乙二 醇400或600等。
常用的助流剂有滑石粉、微粉硅胶等。
12
片剂的辅料
辅料的性质应较稳定、不与药物发生反应；不 影响药物的含量测定。
片剂的辅料一般有以下几种类型： ①填充剂 ②润湿剂和黏合剂 ③崩解剂 ④润滑剂
8
崩解剂的加入方法
内加法：崩解剂在制粒时加入，存在于颗粒内部， 一经崩解便成细粒。
外加法：崩解剂加于颗粒之间压片，崩解迅速。 内外加法：既有内加，又有外加。 崩解速度：外加法>内外加法>内加法。 溶出速率：内外加法>内加法>外加法。
9
片剂的辅料
辅料的性质应较稳定、不与药物发生反应；不 影响药物的含量测定。
28
维生素C片
【质量检查】 [重量差异] 取供试品20片，精密称定总重量，求得平 均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与 平均片重相比较（凡有标示片重的片剂，每片重量与 标示片重相比较），超出限度的不得多于2片，并不 得有1片超出限度一倍。
29
薄荷油片
【处方】薄荷油 95％乙醇 β-环糊精 水 淀粉 60％乙醇 硬脂酸钠 糖浆
25g 50g 20g
2g 0.5g 适量
3g
34
乙酰水杨酸肠溶片片芯
【制备】
（1）10%淀粉浆的制备：将酒石酸或枸橼酸溶于约 100ml蒸馏水，再加淀粉约10g分散均匀，加热，制成 10%淀粉浆。 （2）制粒压片：取乙酰水杨酸细粉与可压性淀粉、微 晶纤维素、羧甲基淀粉钠混合均匀，加淀粉浆适量制成 软材，过18目筛制粒，将湿粒于40～60℃干燥，整粒， 与滑石粉混匀后测含量，以Φ6mm冲模压片。 （3）将上述制备的乙酰水杨酸片芯进行包衣。
水溶性润滑剂，如硼酸、苯甲酸钠、醋酸钠、 氯化钠、DL-亮氨酸、月桂醇硫酸钠、聚乙二 醇400或600等。
常用的助流剂有滑石粉、微粉硅胶等。
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片剂的辅料
辅料的性质应较稳定、不与药物发生反应；不 影响药物的含量测定。
片剂的辅料一般有以下几种类型： ①填充剂 ②润湿剂和黏合剂 ③崩解剂 ④润滑剂
8
崩解剂的加入方法
内加法：崩解剂在制粒时加入，存在于颗粒内部， 一经崩解便成细粒。
外加法：崩解剂加于颗粒之间压片，崩解迅速。 内外加法：既有内加，又有外加。 崩解速度：外加法>内外加法>内加法。 溶出速率：内外加法>内加法>外加法。
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片剂的辅料
辅料的性质应较稳定、不与药物发生反应；不 影响药物的含量测定。
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维生素C片
【质量检查】 [重量差异] 取供试品20片，精密称定总重量，求得平 均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与 平均片重相比较（凡有标示片重的片剂，每片重量与 标示片重相比较），超出限度的不得多于2片，并不 得有1片超出限度一倍。
29
薄荷油片
【处方】薄荷油 95％乙醇 β-环糊精 水 淀粉 60％乙醇 硬脂酸钠 糖浆
25g 50g 20g
2g 0.5g 适量
3g
34
乙酰水杨酸肠溶片片芯
【制备】
（1）10%淀粉浆的制备：将酒石酸或枸橼酸溶于约 100ml蒸馏水，再加淀粉约10g分散均匀，加热，制成 10%淀粉浆。 （2）制粒压片：取乙酰水杨酸细粉与可压性淀粉、微 晶纤维素、羧甲基淀粉钠混合均匀，加淀粉浆适量制成 软材，过18目筛制粒，将湿粒于40～60℃干燥，整粒， 与滑石粉混匀后测含量，以Φ6mm冲模压片。 （3）将上述制备的乙酰水杨酸片芯进行包衣。
《片剂》药剂学课件
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01
03
02
崩解剂加入方法：
01
硬脂酸镁 滑石粉 氢化植物油 微粉硅胶 PEG SDS
02
润滑剂、助流剂及抗粘剂：减少颗粒与颗粒、药品与模孔、模壁间的摩擦力
三、片剂的制备工艺
粉末药物直接压片 结晶药物直接压片 湿法制粒压片 干法制粒压片 重压法 滚压法 空白颗粒压片
直接压片
制粒压片
片剂生产工艺流程
原 辅 料
过 筛
包 装
分 装
压 片
总 混
整 粒
干 压 制 粒
干 混
配 料
粉 碎
流化制粒
粘合剂
包衣
包装材料
湿法制粒
粘 合 剂
干燥
润滑剂 崩解剂
内包装 材 料
目的：
1.制颗粒
改善粉末的流动性，减少片中差异 减少松片、顶裂的现象 减少各成分因密度不同的分层现象 减少粉尘、粘冲、粘模现象 制软材：干湿度凭经验“握之成团、捏之即碎” 制湿颗粒：软材过筛 干燥：50~60℃，含水量1~3% 整粒
一、概述
特点
片剂剂量准确，片剂内药物含量差异较小 质量稳定：固体制剂、经压缩，孔隙率小 生产机械化、自动化程度高，成本低 体积小，便于贮运和携带 溶出速率较散剂胶囊剂为慢，其生物利用度差 儿童和昏迷病人不易吞服； 含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。
内服片：
分类
普通压制片（素片）：未包衣片剂 包衣片：可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片等 多层片：减少配伍变化，或同时速释和缓释 泡腾片：含有泡腾崩解剂（NaHCO3和有机酸） 咀嚼片：在口内嚼碎后下咽，可不加崩解剂 分散片：遇水迅速崩解（3min内）并均匀分散 缓释片和控释片：延长药物作用时间，减少给药次数，降低血药浓度的波动，提高药物的生物利用度
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崩解剂加入方法：
01
硬脂酸镁 滑石粉 氢化植物油 微粉硅胶 PEG SDS
02
润滑剂、助流剂及抗粘剂：减少颗粒与颗粒、药品与模孔、模壁间的摩擦力
三、片剂的制备工艺
粉末药物直接压片 结晶药物直接压片 湿法制粒压片 干法制粒压片 重压法 滚压法 空白颗粒压片
直接压片
制粒压片
片剂生产工艺流程
原 辅 料
过 筛
包 装
分 装
压 片
总 混
整 粒
干 压 制 粒
干 混
配 料
粉 碎
流化制粒
粘合剂
包衣
包装材料
湿法制粒
粘 合 剂
干燥
润滑剂 崩解剂
内包装 材 料
目的：
1.制颗粒
改善粉末的流动性，减少片中差异 减少松片、顶裂的现象 减少各成分因密度不同的分层现象 减少粉尘、粘冲、粘模现象 制软材：干湿度凭经验“握之成团、捏之即碎” 制湿颗粒：软材过筛 干燥：50~60℃，含水量1~3% 整粒
一、概述
特点
片剂剂量准确，片剂内药物含量差异较小 质量稳定：固体制剂、经压缩，孔隙率小 生产机械化、自动化程度高，成本低 体积小，便于贮运和携带 溶出速率较散剂胶囊剂为慢，其生物利用度差 儿童和昏迷病人不易吞服； 含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。
内服片：
分类
普通压制片（素片）：未包衣片剂 包衣片：可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片等 多层片：减少配伍变化，或同时速释和缓释 泡腾片：含有泡腾崩解剂（NaHCO3和有机酸） 咀嚼片：在口内嚼碎后下咽，可不加崩解剂 分散片：遇水迅速崩解（3min内）并均匀分散 缓释片和控释片：延长药物作用时间，减少给药次数，降低血药浓度的波动，提高药物的生物利用度
第17章片剂ppt课件
39
➢片剂的成型
药物与辅料粘结、压缩产生内聚力而紧密结合成型。
粉末 颗粒
颗粒 片剂
“液桥” “固桥” 颗粒内聚力 塑性变形
40
➢压力的传递和分布
轴向力 Fa (垂直方向传递） Fb 单冲 Fa> Fb 多冲 Fa= Fbe(4L/D)
径向力 Fr（水平方向传递） 摩擦力 Fd Fd=µFr
压力、密度分布不均匀
▪ 使用崩解剂
干燥淀粉、羧甲基淀粉钠
微晶纤维素、羧甲基纤维素钠
改进压片机械 增加预压过程（分次加压）
38
四 压片机理（物理过程）
➢ 压 缩 固 结 成 型
压力
压缩过程
疏松的细粉颗粒
紧密的片状
① 距离大
1.颗 粒 滑 动 、 接 近
② 间隙内充满空气，
2.碎 粒 填 入 间 隙
排出空气
缩 小 距 离 ， 产 生 聚 合 ，“ 架 桥 ”
出片时上、下冲上升，推片
⑵多冲旋转式
压片时上、下冲同时加压，两面压力分布均匀
35
压片过程的三个阶段：
加料
压片
推片
①下冲下降 ②上冲上升 ③颗粒填充在
模孔中
①单冲上冲压入 模孔中
②多冲：上冲下降 下冲上升，上下 受压
①上冲上升 ②下冲上升至
与模孔上缘 相平 ③推片
36
二、干法制颗粒压片
不用润湿剂或液体粘合剂而制成颗粒进行压片的方 法，避免了湿和热。
31
按主药含量计算：
每片含主药量
片重=
＋临压前每片加入赋形剂量
干颗粒中主药的百分含量
32
➢压片机
主要构造示意图
压力调节器
片剂 药PPT课件
分布均匀 ③生产效率高
52
二次压片示意图
53
压片机的冲与模
圆形、异形 刻字、刻线
54
55
不同片型的片剂
56
57
压片操作 ①检查压片机 ②试压片 ③正式压片
58
二、干法制粒压片 适用于：对湿热不稳定的药物；有吸
湿性；采用直接压片法流动性差。
方法：滚压法 大片法（重压法）
59
a
滚 压 法
65
4、崩解迟缓
原因：①崩解剂用量不足 ②粘合剂粘性太强或用量过多 ③疏水性润滑剂用量过多
如硬脂酸镁
④压力过大 ⑤片剂硬度过大
66
5、片重差异过大
原因： ①颗粒大小不匀或流动性差 ②下冲升降不灵活 ③加料斗装量时多时少
67
6、变色与色斑
原因：①颗粒过硬 ②混料不匀 ③接触金属离子 ④污染油污
68
第六章 片剂
1
第一节 概述
一、概念 片剂指药物与适宜的辅料通过 制剂技术制成的片状固体制剂 圆形 异形
2
二、分类
1、口服片 普通压制片 包衣片 多层片 泡腾片
3
分散片 缓释片 控释片 咀嚼片
二、分类
2、口腔用片 口含片
舌下片
4
二、分类
3、外用片 溶液片
4、其他片 植入片
5
阴道片 注射用片
三、特点
片重
每片主药含量
×主药含量误差范围
测得颗粒中主药的百含 分量
＋临压前每片加入辅料量
41
例：乙酰螺旋霉素片中每片含乙酰螺旋霉素 0.1g，制成颗粒后，测得颗粒中的含主药量为 48.5%，本品含乙酰螺旋霉素应为标示量的 95.0%~105.5%，计算片重范围。临压片前平 均每片加入的辅料量为0.0022g。
52
二次压片示意图
53
压片机的冲与模
圆形、异形 刻字、刻线
54
55
不同片型的片剂
56
57
压片操作 ①检查压片机 ②试压片 ③正式压片
58
二、干法制粒压片 适用于：对湿热不稳定的药物；有吸
湿性；采用直接压片法流动性差。
方法：滚压法 大片法（重压法）
59
a
滚 压 法
65
4、崩解迟缓
原因：①崩解剂用量不足 ②粘合剂粘性太强或用量过多 ③疏水性润滑剂用量过多
如硬脂酸镁
④压力过大 ⑤片剂硬度过大
66
5、片重差异过大
原因： ①颗粒大小不匀或流动性差 ②下冲升降不灵活 ③加料斗装量时多时少
67
6、变色与色斑
原因：①颗粒过硬 ②混料不匀 ③接触金属离子 ④污染油污
68
第六章 片剂
1
第一节 概述
一、概念 片剂指药物与适宜的辅料通过 制剂技术制成的片状固体制剂 圆形 异形
2
二、分类
1、口服片 普通压制片 包衣片 多层片 泡腾片
3
分散片 缓释片 控释片 咀嚼片
二、分类
2、口腔用片 口含片
舌下片
4
二、分类
3、外用片 溶液片
4、其他片 植入片
5
阴道片 注射用片
三、特点
片重
每片主药含量
×主药含量误差范围
测得颗粒中主药的百含 分量
＋临压前每片加入辅料量
41
例：乙酰螺旋霉素片中每片含乙酰螺旋霉素 0.1g，制成颗粒后，测得颗粒中的含主药量为 48.5%，本品含乙酰螺旋霉素应为标示量的 95.0%~105.5%，计算片重范围。临压片前平 均每片加入的辅料量为0.0022g。
散剂、颗粒剂胶囊剂—苏州卫生职业技术学院.
溶液剂＞ 混悬剂＞散剂 ＞颗粒剂 ＞胶囊剂 ＞ 片剂 ＞丸剂
口服吸收速度比较
溶液剂> O/W型乳剂>散剂>胶囊剂>片剂>包衣片剂 原因： （1）溶液剂：药物在水溶液中以分子或离子状态 存在，药物进入体内后直接可以 被吸收，所以吸收速度最快 （2）O/W型乳剂：根据药物的亲水亲油平衡值， 药物从（内相）油相中扩散进 入（外相）水相中，此间需要 一定的时间，因此其吸收速度 慢于药物的水溶液。
3、特点
（1）服用方便，可包衣或制成缓释制剂 （2）溶解或混悬于水中，易于吸收，起效快。 （3）飞散性、附着性、聚集性、吸湿性均较小 （4）性质稳定，易于贮存、运输、携带。 缺点：分剂量不准、混合性较差、震动时易分 层。
二、颗粒剂的制备与举例
颗粒剂的制备
1、工艺流程： 粉碎 → 过筛 → 混合 → 制软材 → 制粒 → 干燥 → 整粒 → 分级或包衣 →分剂量→包装
（一）粉碎
1、目的：（1）降低粒径 （2）增大比表面积 （3）促进药物的溶解吸收
2、粉碎方法：湿法粉碎
（二）筛 分
筛分的目的：分离出符合规定细度的粉末， 提高不同药物粉末混合的均匀度，降低药物 粉末对创面的机械刺激性。
药典规定： 一般散剂应为细粉（过六号筛的≮95%） 难溶性药物、收敛剂、吸附剂、儿科、外用 散为最细粉（过七号筛的≮95%）
（四）溶化性
可溶性颗粒剂：10g + 热水200ml→搅5分钟 →全溶或轻微浑浊、不得有异物 泡腾颗粒剂：（取量6包） 单剂 + 200ml水（15-25℃ ） → CO2↑ → 5分钟内分散或溶解 注意：凡规定检查溶出度或释放度的颗粒剂 不再检查溶化性。
口服吸收速度比较
溶液剂> O/W型乳剂>散剂>胶囊剂>片剂>包衣片剂 原因： （1）溶液剂：药物在水溶液中以分子或离子状态 存在，药物进入体内后直接可以 被吸收，所以吸收速度最快 （2）O/W型乳剂：根据药物的亲水亲油平衡值， 药物从（内相）油相中扩散进 入（外相）水相中，此间需要 一定的时间，因此其吸收速度 慢于药物的水溶液。
3、特点
（1）服用方便，可包衣或制成缓释制剂 （2）溶解或混悬于水中，易于吸收，起效快。 （3）飞散性、附着性、聚集性、吸湿性均较小 （4）性质稳定，易于贮存、运输、携带。 缺点：分剂量不准、混合性较差、震动时易分 层。
二、颗粒剂的制备与举例
颗粒剂的制备
1、工艺流程： 粉碎 → 过筛 → 混合 → 制软材 → 制粒 → 干燥 → 整粒 → 分级或包衣 →分剂量→包装
（一）粉碎
1、目的：（1）降低粒径 （2）增大比表面积 （3）促进药物的溶解吸收
2、粉碎方法：湿法粉碎
（二）筛 分
筛分的目的：分离出符合规定细度的粉末， 提高不同药物粉末混合的均匀度，降低药物 粉末对创面的机械刺激性。
药典规定： 一般散剂应为细粉（过六号筛的≮95%） 难溶性药物、收敛剂、吸附剂、儿科、外用 散为最细粉（过七号筛的≮95%）
（四）溶化性
可溶性颗粒剂：10g + 热水200ml→搅5分钟 →全溶或轻微浑浊、不得有异物 泡腾颗粒剂：（取量6包） 单剂 + 200ml水（15-25℃ ） → CO2↑ → 5分钟内分散或溶解 注意：凡规定检查溶出度或释放度的颗粒剂 不再检查溶化性。
《片剂的介绍》课件
解散片剂
片剂可以被放入液体中溶解， 用于制备溶液或悬浮液给药。
植入片剂
一些片剂还可以作为植入系 统使用，提供持续的药物释 放。
常见的片剂剂型和药物
剂型 片剂 包衣片剂 泡腾片剂 咀嚼片剂
药物 阿司匹林、布洛芬、氯吡格雷 布洛芬缓释片、阿托伐他汀钙片 维生素C泡腾片、阿司匹林泡腾片 维生素D咀嚼片、葡萄糖胺咀嚼片
片剂在药物治疗中的重要性和作用
片剂在药物治疗中发挥着重要的作用。它们提供了准确的剂量、方便的给药形式，并可以通过不同类型的片剂 实现药物的定制化。同时，片剂的稳定性和持续释放特性也能提供更好的疗效。
附加资源和参考文献
以下是一些附加资源和参考文献，可以进一步了解片剂制剂和药物制备： • 《制药技术与工艺》：张勇，徐宝琨 • 《片剂制备工艺学》：黄庆昊、HL. Wong • 《Pharmaceutical Manufacturing Handbook: Regulations and Quality》：Shayne Cox Gad
不同类型的片剂
包衣片剂
在片剂表面涂上一层保护性的包衣，以改善药物的 稳定性和口感。
泡腾片剂
在水中产生泡沫和溶解，使片剂更容易服用。
咀嚼片剂
缓释片剂
具有可咀嚼的口感，适合儿童或有吞咽困难的患者。
药物以缓慢释放的方式进入体内，延长药效持续时 间。
片剂的用途和应用
口服药物
大部分口服药物都可以以片 剂形式给药，包括镇痛药、 抗生素、维生素等。
《片剂的介绍》PPT课件
片剂，也被称为固体制剂，是一种常见的药物剂型。本课件将介绍片剂的定 义、制备方法、特点和优势，以及不同类型的片剂，用途和应用，片剂在药 物治疗中的重要性和作用。附加资源和参考文献将提供更多信息。
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8、控释片（controlled release tablets）
指药物从制剂中能恒速地释放到体内而发挥治 疗作用的一类片剂。 特点：零级速度过程。血浓平稳、作用时间 长、副作用小、服用次数少。 如：氯化钾控释片。
1、含片（buccal tablets）：
指含于口腔，药物缓慢溶解而局部产生持久作 用的片剂。 药物易溶，起局部消炎、杀菌、收敛、止痛、 局麻作用。 一般30分钟内崩解。 口含片比一般内服片大而硬，味道适口。 不含崩解剂 如复方草珊瑚含片、金嗓子喉宝
稳定性、掩盖不良臭味、改善片剂外观。 4、控制水分，以利压片、并且在贮存过程中防
霉、变质、失效。 5、应密封贮存，防潮湿、防发霉、变质或失
效。微生物限度合格。
第二节 片剂的辅料
组成：药物+辅料→片剂
一、辅料的作用:
1、定义：为主药以外一切物质的总称，为 非治疗性物质。
2、加入敷料的目的：
（1）应有良好的流动性和可压性 （2）有一定的粘结性，以便于成形 （3）遇体液迅速崩解、溶解、吸收产生应有的疗效 （4）有一定的润滑性，使片外表光洁美观，具一定的
如：牛黄解毒片、 银黄片、 盐酸黄连素片、 呋喃妥因片等。
3、咀嚼片（chewable tablets）:
指口腔中嚼碎或吮服使片剂溶化后呑服，在胃 肠道中发挥作用或经胃肠道挥全身作用的片剂 常加入蔗糖、甘露醇、山梨醇等水溶性敷料。 较适于小儿服用 对于崩解困难的药物制成咀嚼片可有利于吸收。 无崩解时限要求， 要求硬度应适宜。 如：酵母片
（1）多为难溶药，也可易溶药。 （2）可加甜味剂、芳香剂、着色剂 （3）不需加泡腾剂、水溶性辅料 （4）要求在20℃±1℃的100ml水中，3分钟
内全崩过5号筛（包衣微粒分散片过2号筛方法延缓药物在体内的释放、吸 收、代谢、及排泄的过程，以达延长药物作用 时间的片剂。 特点：血浓稳定、服用次数少、作用时间长。 如长效氨茶碱片等
美观。
缺点： 1、不适于婴糼儿和昏迷患者。 2、溶出度低、生物利用度差。 3、含挥发性成分的片剂长贮含量会下降。 4、贮期过长片剂变硬、崩解时间延长。
二、片剂的分类和质量要求：
（一）分类
1、压制片（素片、compressed tablets） 指药物与辅料均匀混合后压制而成的未包衣的 普通片剂。 未包衣的普通片，又称素片或片芯。 如安胃片，参茸片等。
（一）分类
2、包衣片（coated tablets）: 指在压制片的外表面上包一层衣膜的片剂。 按照包衣物料或作用的不同，可分为： 糖衣片(sugar coated tablets) ； 薄膜衣片(film coated tablets) ； 肠溶衣片(enteric coated tablets)
4、泡腾片（effevescent tablets）:
指含有泡腾崩解剂的片剂。 泡腾崩解剂：碳酸氢钠与枸橼酸等有机酸成对 构成的混合物，遇水时二者反应产生大量二氧 化碳气体，从而使片剂迅速崩解。 应用时将片剂放入水杯中迅速崩解后饮用。 崩解原理：遇水放出大量二氧化碳气体而使片 剂崩解。 非常适用于儿童、老人及吞服药片有困难的病人。
刺激或控制药物在肠道内定位释放。
（二）质量要求
外观完整光洁、色泽均匀、硬度适宜、 重量差异、崩解时限、溶出度、释放度、 含量均匀度、脆碎度符合规定、微生物限 度符合规定。
（二）质量要求
方法： 1、原辅料混匀（特别是含药量小或含毒、麻药
物的片剂） 2、挥发性、对光、热不稳定的药物，应注意避
光、热。以防成分损失、失效。 3、可包衣。以隔离空气、防湿避光、增加药物
第六章 片剂（tablets）
第一节 概述
一、片剂的含义与特点 （一）定义:
指药物与适宜的辅料均匀混合后，通过 制剂技术制成的片状或异形片状制剂。
它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一。
（二）特点
优点：
1、可制成不同类型片剂（包衣、缓释、控释、 多层片），以满足临床不同需要；
2、分剂量准、应用方便； 3、性稳，可长贮，易达GMP要求； 4 、携带、运输、贮存、使用方便； 5、产量高、成本低、 6、可压主药名和含量标记，可着色，便于识别、
2、阴道片（vagynal tablets）
指置于阴道内产生局部作用的片剂。 卵圆形或梨形。普通片或泡腾片。 杀菌、消炎、杀精子、收敛作用。 具局部刺激作用药物，不得制成阴道片。 如鱼腥草素外用片治疗慢性子宫颈炎。
3、注射用片（hypodermic tablets） 指经无菌操作制作的片剂，临时溶于无 菌溶剂中，可供皮下或肌内注射用。
现已很少使用。
4、植入片（implant tablets）:
将无菌药片植入到皮下后缓缓释药、维持疗 效几周、几个月直至几年的片剂。
适用于需长期使用的药物。多为剂小、作用 强烈的激素类药物。
圆柱体状
如避孕植入片
16、肠溶片（enteric-coated tablets） 指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。 特点：可防止药物在胃内分解失效、对胃的
2、口腔贴片：
指贴于口腔，经粘膜吸收后起局部作用 或全身作用的速释或缓释制剂。 适用于肝脏首过作用较强的药物。
3、舌下片（sublingual tablets）：
指置于舌下粘膜吸收发挥全身作用的片剂 应在5分钟内全崩，是速效片剂。 可避免肝脏对药物的首过作用。 如：硝酸甘油片
1、可溶片
指加一定量的缓冲溶液或水溶解后，使成一定 浓度的溶液的片剂。 一般用于漱口、消毒、洗涤伤口等。 可溶片应溶解于水中，溶液可呈轻微乳光。 溶液片的组成成分必须均为可溶物。片形特殊 或着色，以免中毒或产生不良反应。 如供滴眼用的白内停片、供漱口用的复方硼砂 漱口片、84消毒片、呋喃西林
5、多层片（multilayer tablets） 由两层或多层组成的片剂，每层含不同的药物 或每层中药物相同而辅料不同。 以达避免复方制剂中药物配伍问题或达缓释、 控释效果。 分类：多层片或包芯片 如：用速效、长效两种颗粒压成的双层复方 氨茶碱片。
6、分散片（dispersible tablets） 指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。 可加水分散后口服、吮服、呑服。 特点：