喷雾干燥技术在药剂学中的应用
喷雾干燥法-3
喷雾干燥技术在口服固体制剂生产中的应用喷雾干燥技术是用喷雾的方法,使物料以雾滴状态分散于热气流中,物料与热气体充分接触,在瞬间完成传热和传质的过程,使溶剂(包括水和有机溶媒)迅速蒸发为气体,达到干燥的目的。
喷雾干燥技术在我国制药行业中应用广泛,在口服固体制剂领域,常用于高热敏性药品和料液浓缩过程中易分解药品的干燥。
所得产品粒度细小、均匀,流动性和速溶性好。
喷雾干燥机的特点及分类喷雾干燥机是将溶液或悬浮液直接干燥为固体颗粒的干燥设备。
可由料液直接获得干燥产品,省去蒸发、结晶、分离及粉碎等单元操作,可连续、自动化生产,操作稳定。
采用这种干燥方法,喷雾干燥机中气固两相接触表面积大,干燥时间短,一般干燥时间为5~30s,适宜于干燥热敏性物料。
干燥所得产品质量良好,可获得30~50μm的微粒,产品流动性和速溶性好。
缺点是干燥器的体积大,传热系数低,导致热效率低,动力消耗大。
喷雾干燥机的分类方法有很多种,按气液流向可分为并流式、逆流式和混流式;按雾化器的安装方式可分为上喷下式、下喷上式;按雾化器的结构可分为离心式、压力式和气流式;按加热气体是否循环可分为开放式、部分循环式和密闭式。
喷雾干燥的基本流程(密闭式)料液通过雾化器雾化,分散为细小雾滴进入干燥腔,同时,加热气体经鼓风机送入加热器升温,然后进入干燥腔。
料液雾滴与热气体在干燥腔内充分混合、接触。
液滴中的液体瞬间蒸发为气体,物料干燥成细小的颗粒。
混合的气固两相被引风机吸入旋风分离器,两相分离,固体物料沉降到底部收集器,气相被引送至粉尘过滤器,捕集逃逸的物料。
过滤气相经过冷凝器冷凝后,气相携带的溶剂变成液体,可收集套用,作为载体的气体被干燥后则在系统中循环使用。
流程图如下:口服原料药的工艺要求口服固体制剂种类繁多,具体的工艺要求也千差万别,在喷雾干燥机设计制造的过程中,最好针对不同的品种做不同的设计,以达到设备和工艺相适应的最佳状态。
固体制剂生产在选用喷雾干燥机时,经常会提出下面所列的一些要求:1.洁净要求(以下7个小标题请改成斜体)原料药生产的主要工序需要在十万级的洁净环境中进行,喷雾干燥就是质量控制的重要工序。
干燥的定义原理方法药剂学
干燥的定义原理方法药剂学
干燥在药剂学中的定义、原理和方法:
1. 定义:通过蒸发使固体中的水分或其他挥发性液体减少或除去的过程,以延长保存期和改善应用性能。
2. 原理:利用气固之间的热传递、质传递规律,控制湿固料的温度和湿度,使其中的液体持续蒸发。
3. 方法:常见的有自然风干、烘箱干燥、真空干燥、冷冻干燥、喷雾干燥等。
4. 自然风干利用大气条件让水分自然蒸发,操作简单,但干燥时间长。
5. 烘箱干燥使用热风迫使水分蒸发,速度快但可能破坏热敏成分。
6. 真空干燥在低压条件下进行,温度低,保护成分,但设备复杂。
7. 冷冻干燥先冷冻再真空升华冰晶,产品质量好但耗能大。
8. 喷雾干燥将材料喷雾后迅速蒸发液滴,操作简便。
9. 干燥法的选择要考虑材料特性、效果要求、设备条件等。
10. 干燥是药剂加工中的关键步骤之一,关系到产品质量。
药物制剂中的粉末喷雾干燥技术研究
药物制剂中的粉末喷雾干燥技术研究药物制剂的研究与开发一直是医药行业的重要领域之一。
在药物的制备过程中,选择合适的制剂形式是至关重要的,其中粉末喷雾干燥技术作为一种重要的处理手段,被广泛应用于药物的制剂过程中。
本文将对粉末喷雾干燥技术在药物制剂中的研究进行探讨。
一、粉末喷雾干燥技术概述粉末喷雾干燥技术是将溶液或悬浮液通过喷雾装置将液滴喷雾到热空气中,使液滴在空气中迅速蒸发,形成粉末颗粒的过程。
该技术能够将液体药物制剂快速转化为固体粉末,提高药物的稳定性和储存性能。
同时,粉末喷雾干燥技术还可以控制颗粒的形态和大小,使制剂具有良好的可溶性和可吸收性,提高药物的生物利用度。
二、粉末喷雾干燥技术在药物制剂中的应用(一)微球制备利用粉末喷雾干燥技术,可以将药物制剂制备成微球形式,提高药物的溶解度和生物利用度。
通过控制粉末喷雾干燥过程中的各项参数,如喷雾速度、喷雾角度、干燥温度等,可以得到理想的微球形状和尺寸。
(二)改善可吸入性对于气雾剂、干粉吸入剂等需要通过呼吸道给药的制剂而言,粉末喷雾干燥技术可以改善药物的可吸入性能。
通过控制粉末颗粒的大小和密度,使其适应于不同的吸入装置,并且满足药物在呼吸道中的沉积和释放要求。
(三)保护药物活性成分某些药物的活性成分对温度、湿度等环境条件非常敏感,容易失去活性。
粉末喷雾干燥技术可以通过在制剂中添加保护剂,或者调节喷雾干燥的温度和湿度等条件,保护药物的活性成分,提高制剂的稳定性。
三、粉末喷雾干燥技术的优势和挑战粉末喷雾干燥技术在药物制剂中有许多优势,如操作简便、生产效率高、制剂质量稳定等,因此得到了广泛的应用。
然而,该技术也面临一些挑战。
首先,粉末喷雾干燥技术需要对各项参数进行精确控制,如液滴大小、干燥温度等,以获得理想的制剂性能。
这对于操作人员的技术水平要求较高。
其次,粉末喷雾干燥技术在制剂过程中会对药物产生一定程度的热应力,可能导致药物的物理性能和化学活性发生变化。
因此,在采用粉末喷雾干燥技术进行制剂设计时,需要对药物的特性进行充分的了解和评估。
喷雾干燥技术总结
喷雾干燥技术总结引言喷雾干燥技术是一种广泛应用于化工、食品、制药等多个领域的干燥方法。
其通过将液体喷雾成微小颗粒,使其与热空气充分接触并迅速蒸发,实现物料的快速干燥。
本文将对喷雾干燥技术的原理、特点以及应用进行总结。
喷雾干燥技术原理喷雾干燥技术基于两个主要原理:蒸发和传热。
在喷雾干燥过程中,液体物料被喷雾成微小颗粒,其大量表面积与热空气接触,从而在短时间内实现液体的快速蒸发。
在蒸发的同时,热空气中的热量传递给物料颗粒,使其温度升高,促进蒸发过程。
喷雾干燥技术特点1.高效性:喷雾干燥技术能够实现物料的快速干燥,处理容量大,生产效率高。
2.可控性:通过调节不同参数,如喷雾速度、喷雾角度、进风温度等,可以精确控制喷雾干燥过程中的温度、湿度等参数,满足不同物料的需求。
3.适应性强:喷雾干燥技术适用于各种物料,包括液体、悬浮液、乳液等,具有广泛的应用范围。
4.产品品质高:喷雾干燥技术可以实现物料的均匀干燥,避免了温度过高或过低而引起的物料品质问题。
5.设备结构简单:喷雾干燥设备结构简单、易于操作、维护成本低。
喷雾干燥技术应用化工领域在化工领域,喷雾干燥技术被广泛应用于涂料、染料、颜料等物料的干燥过程。
通过喷雾干燥技术可以实现液体颗粒的瞬时蒸发,避免了传统干燥方法中可能出现的颗粒团聚和结壳问题。
食品加工领域在食品加工领域,喷雾干燥技术常用于乳制品、水果粉末、咖啡粉等食品的干燥过程。
喷雾干燥技术可以保持食品原有的营养成分、香味和颜色,并保持食品颗粒的均匀性,提高产品质量。
制药领域在制药领域,喷雾干燥技术被广泛应用于制造颗粒药物、药物包衣等工艺过程中。
通过喷雾干燥技术可以实现药物的快速干燥,并保持药物颗粒的均匀性和稳定性,提高药物的吸收率和生物利用度。
喷雾干燥技术的发展趋势随着科技的不断进步,喷雾干燥技术也得到了不断的发展和改进。
未来,喷雾干燥技术的发展趋势主要包括以下几个方面: 1. 提高干燥效率:通过改进喷雾器的结构和喷雾参数的调节,提高干燥效率,缩短干燥时间。
喷雾干燥的原理及应用
喷雾干燥的原理及应用1. 喷雾干燥的原理喷雾干燥是一种常用的固体颗粒物的干燥方法,它通过将液体通过喷嘴雾化成小液滴,然后在热空气中进行瞬间干燥,使液滴快速转化为固体颗粒。
喷雾干燥的原理主要涉及到液体雾化、热传导和传质等过程。
1.1 液体雾化喷雾干燥的第一步是将液体雾化成小液滴。
这一过程可以通过喷嘴来实现,喷嘴通过高速气流将液体分散成小液滴。
液体的物理性质、喷嘴的结构和操作条件等因素都会影响液滴的大小和分布。
1.2 热传导当液滴被雾化形成后,它们会被热空气包围,通过热传导的方式将热量传递给液滴。
随着热量的传导,液滴中的水分开始蒸发,使液滴逐渐变小。
1.3 传质除了热传导,喷雾干燥还涉及到传质的过程。
在热空气中,水分子会从液滴的表面蒸发到气相中,这个过程称为传质。
传质的速度受到温度、湿度、气流速度和液滴大小等因素的影响。
2. 喷雾干燥的应用由于其高效、快速的干燥特性,喷雾干燥在许多领域都得到了广泛的应用。
以下是一些常见的喷雾干燥应用案例:2.1 食品工业在食品工业中,喷雾干燥广泛应用于乳制品、咖啡、香精和调味品等的生产。
通过喷雾干燥,液体食品可以迅速转化为可储存和运输的固体颗粒,同时保留其营养成分和风味。
2.2 医药工业在医药工业中,喷雾干燥常用于制备药物颗粒。
通过喷雾干燥,药物可以转化为可溶性粉末,有助于药物的稳定性和服用便捷性。
2.3 化工工业化工工业中的某些化合物由于其特殊性质而难以通过传统的干燥方法进行处理,而喷雾干燥提供了一种有效的解决方案。
通过喷雾干燥,这些化合物可以迅速转化为固体粉末,便于储存和使用。
2.4 环境保护喷雾干燥还可以用于环境保护领域。
例如,在废气处理中,喷雾干燥可将液体废物雾化成小液滴,然后与废气中的有害物质进行接触,从而达到净化废气的目的。
3. 小结喷雾干燥作为一种常用的干燥方法,通过将液体雾化成小液滴,然后在热空气中进行干燥,广泛应用于食品工业、医药工业、化工工业和环境保护等领域。
喷雾干燥技术及其应用
Journal of Henan University (M edical Science) Feb. 201冷 冻干燥 和过 热蒸 汽喷雾 小 ,易发 生沾壁 现象 ,一次 性投资 较大 等 。
干 燥 ]。
3 喷雾 干 燥在 不 同行 业 的 应 用
1.3.1 喷 雾冷 冻干 燥 常 规喷雾 干燥采 用 的干燥介
质在 整个蒸 发干燥 的过 程 中会 达 到一定 的温 度 ,但是
喷雾 干燥 的最早 应用 是在 20世纪 初期 用于开 发
考虑 到一 些 特 殊 物料 的 特性 ,例 如 医 药 及 生 化 产 品 脱 脂牛乳 ,发展 到现 在 已经广泛运 用 到医药 、食 品 、化
术在我 国的发展起步较 晚 。我 国第 一 台喷雾干燥 机是 1.2 喷雾干 燥 的过程 阶段
2O世 纪 50年代吉林 染料 厂从 苏联 引进 的旋 转式 喷雾
喷雾 干燥 的过 程 可分为 三个基 本 阶段 :①料 液的
干燥机 ,当时是对染料进 行喷 雾干燥_1]。如今 ,我 国对 雾化 。② 雾滴 和干 燥 介 质 接 触 、混 合 及 流 动 ,即传 热
喷雾干燥 最早是在 1865年用 于蛋 品的处 理 ,这种 到 一些有 机 溶 剂 在 空气 中 易 燃 易 爆 ,改 用 惰 性 气 体
将液态物 料经雾化 和干燥 后在极 短时 间内变成 固体粉 (如 氮气 等 )作 为 干 燥 介 质 ,流 程 也改 为 闭路 循 环 系 末 的过程 ,在 20世纪取得 了长足 的进展 。喷雾 干燥技 统 。有机 溶剂 进行 回收处理 ,惰性 气体循 环使 用 。
知识 、特 点 、在各行 业 的 应 用 以及 发 展 前 景对 其 进 行 混 合 ,进 行传 热 和 传质 ,完成 干燥 的 过 程_2]。最 终 产
超声喷雾干燥
超声喷雾干燥
超声喷雾干燥(Ultrasonic Spray Drying)是一种利用超声波产生的微小气泡将液体喷雾成微粒,然后通过干燥过程将其转化为粉末的技术。
这种技术通常用于制备粉末状的颗粒,例如在药物制剂、食品工业、化妆品等领域中。
超声喷雾干燥的基本原理是利用超声波产生的微小气泡将液体分散成微小颗粒,并将其喷雾到干燥室中。
在干燥室中,利用热气流或其他干燥方法将这些微粒进行干燥,从而得到粉末状的产物。
与传统的喷雾干燥技术相比,超声喷雾干燥具有以下优点:
1. 粒径均匀:利用超声波产生的微小气泡可以使液体喷雾成微粒,粒径分布较为均匀。
2. 保留活性成分:由于干燥过程中温度较低,可以有效保留颗粒中的活性成分,适用于制备药物、生物制品等需要保持活性的颗粒。
3. 高效节能:超声喷雾干燥过程中,喷雾和干燥同时进行,节省了能源和时间。
4. 操作简便:设备结构相对简单,操作方便,适用于规模较小的实验室和中小规模生产。
超声喷雾干燥技术在制备微粒状颗粒方面具有广泛的应用前景,尤其在制药、食品、化妆品等领域具有重要的意义。
中药制药新技术喷雾干燥技术(实验室小型喷雾干燥机)
中药制药新技术喷雾干燥技术(试验室小型喷雾干燥机)干燥在制药生产中占有紧要地位。
近年来有很多适合中药生产的干燥技术和设备问世喷雾干燥是干燥技术(试验室小型喷雾干燥机)中较为的方法之一,由于其干燥效率高,对有效成分破坏少,浸膏粉溶解性好又适合工业化大生产,已越来越多地被利用于中药提取液的干燥以及新产品的开发。
目前已有利用此技术制备微囊、应用PVA进行薄膜包衣等新工艺的讨论报道。
因此,喷雾干燥技术在中药生产以及新剂型的开发上起着愈来愈紧要的作用。
1 基本原理、设备及流程喷雾干燥是流化技术用于液态物料干燥的一种较好的方法。
其基本原理是利用雾化器将yi定浓度的液态物料,喷射成雾状液滴,落于yi定流速的热气流中,使之快速干燥,获得粉状或颗粒状制品。
其特点是:瞬间干燥,适用于热敏性物料;产品质量好,保持原来的色香味,且易溶解;可依据需要调整和掌控产品的粗细度和含水量等质量指标;制剂体积小;有利于制剂卫生。
喷雾干燥设备一般由干燥室、喷头、空气滤过器、预热器、气粉分别室、收集桶、鼓风机构成。
喷雾器是喷雾干燥设备的关键部分,它影响到产品的质量和能量消耗。
常用试验室小型喷雾干燥机有三种类型:压力式小型喷雾干燥机、气流式小型喷雾干燥机、离心式小型喷雾干燥机。
压力式小型喷雾干燥机应用较多,它适用于粘性药液,动力消耗Z小。
气流式喷雾器结构简单,适用于任何粘度或稍带固体的药液。
离心式喷雾器适用于高粘度或带固体颗粒料液的干燥,但造价较高。
另外还有流动造粒干燥机、喷粉塔以及适用于教学和科研的自动间歇喷雾干燥机等。
喷雾干燥简单工艺流程为:药材提取浓缩喷雾收集药粉。
实在操作过程(压力式喷雾干燥)如下:中药饮片置提取罐内蒸汽加热浸出数次,浸出液通过真空抽滤管抽入减压浓缩罐内,浓缩至yi定浓度,药物由导管经流量计至喷头下,进入喷头的压缩空气(39123104~49104104Pa),将药液自喷头经涡流器利用离心力增速成雾滴喷入干燥室,再与热气流混合进行热交换后很快即被干燥。
粉体学在药剂学中的应用
粉体学在药剂学中的应用
粉体学是研究和应用粉末物性、特征和性能的学科,它在药剂学中有广泛的应用。
下面是一些粉体学在药剂学中的应用:
1. 药物粉末性质的评价:研究药物粉末的物理特性,如粒度分布、比表面积、表面电荷、黏度等,有助于确定药物的颗粒特征,为药物制剂的设计和开发提供依据。
2. 粉末混合性能的评估:药物粉末往往需要与其他辅料混合,粉体学可以帮助评估不同粉末的混合性能,了解它们的流动性、均匀性和静电电荷,以选择合适的混合工艺和设备。
3. 颗粒大小和分布的控制:药物粉末的颗粒大小和分布对于药物的吸收、释放和稳定性等性能有重要影响。
粉体学可以提供精确的颗粒测量方法和技术,帮助控制和优化粉末颗粒的大小和分布。
4. 粉体固态特性的研究:药物的固态特性对于药物的稳定性和溶解性等性能有关。
粉体学可以通过研究药物的晶体结构、熔点、热分解行为等,帮助了解药物的固态特性,为药物制剂的设计和质量控制提供依据。
5. 粉末喷雾干燥技术的应用:喷雾干燥是一种常用的制备固体药物制剂的方法,粉体学可以通过研究粉末颗粒的形态、流动性和水分含量等,优化喷雾干燥工艺,
提高产品的质量和稳定性。
总之,粉体学在药剂学中的应用非常广泛,可以帮助优化药物制剂的性能、提高产品的质量和稳定性,提供制药过程的科学依据。
喷雾干燥法的原理
喷雾干燥法的原理一、引言喷雾干燥法是一种常用的制备微粒化物质的方法,广泛应用于药物、食品、化妆品等领域。
本文将对喷雾干燥法的原理进行详细介绍。
二、喷雾干燥法的概述喷雾干燥法是指将溶液或悬浮液通过喷嘴以高速喷出,在空气中形成小液滴,然后使小液滴在空气中蒸发和干燥,从而制备出微粒化物质。
该方法具有操作简便、生产效率高等优点,并且可以控制颗粒大小和分布。
三、喷雾干燥法的原理1. 喷嘴喷嘴是喷雾干燥法中最关键的部分之一。
它可以将溶液或悬浮液以高速喷出,在空气中形成小液滴。
通常采用压缩空气或氮气来驱动溶液或悬浮液通过喷嘴。
在选择喷嘴时需要考虑其孔径大小、形状和材料等因素,以保证稳定的流量和均匀的喷雾。
2. 液滴的形成当溶液或悬浮液通过喷嘴时,由于其速度非常快,会在空气中形成小液滴。
液滴的大小和形状受到多种因素的影响,如喷嘴孔径、喷嘴压力、液体性质等。
通常情况下,液滴的大小在10-1000微米之间。
3. 蒸发和干燥当小液滴形成后,它们会在空气中逐渐蒸发和干燥。
这个过程可以分为两个阶段:首先是表面蒸发阶段,其中水分从液滴表面蒸发;然后是内部扩散阶段,其中水分从内部向外扩散并逐渐挥发。
这个过程需要控制温度、湿度和空气流速等因素以保证稳定的干燥效果。
4. 颗粒形成当水分逐渐挥发后,剩余物质会聚集在一起,并且形成固体颗粒。
颗粒的大小和分布取决于多种因素,如溶液或悬浮液浓度、干燥条件等。
通常情况下,颗粒的大小在1-100微米之间。
四、喷雾干燥法的应用喷雾干燥法广泛应用于药物、食品、化妆品等领域。
例如,在药物制剂中,该方法可以制备出微粒化药物,提高其生物利用度和稳定性;在食品工业中,该方法可以制备出微粒化添加剂,改善其溶解性和稳定性;在化妆品中,该方法可以制备出微粒化颗粒,增强其渗透性和吸附能力。
五、总结喷雾干燥法是一种常用的制备微粒化物质的方法,具有操作简便、生产效率高等优点,并且可以控制颗粒大小和分布。
其原理包括液滴形成、蒸发和干燥以及颗粒形成等多个阶段。
执业药师资格《药剂学》章节考点
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第四章散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣药物的溶出速度:Noyes-whitney方程:dC/dt =KS(Cs-C);K=D/Vδ(K:溶出速度常数,D:药物的扩散系数,δ:扩散边界层厚,V:溶出介质的量,S:溶出界面积,Cs:饱和浓度,C:药物的浓度)改善药物的溶出速度:1. 增大药物的溶出面积:减小粒径2. 增大溶解速度常数:提高搅拌速度3. 提高药物溶解度:提高温度、改变晶型、制成固体分散物等散剂散剂(powders):系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂,分为口服散剂和局部用散剂。
散剂的制备工艺流程:物料→ 粉碎→过筛→混合→分剂量→质检→包装→成品粉碎机理:对物质的粉碎过程主要依靠外机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现。
粉碎过程常用的外加力有:冲击力、压缩力、剪切力、弯曲力、研磨力等。
粉碎机:研钵、球磨机、冲击式粉碎机(“万能粉碎机”,锤击式与冲击式)、流能磨(微粉化,可适用于无菌粉末)筛分:药筛(号越大,孔径越小)1)冲眼筛2)编织筛工业用标准筛:以目数表示筛号,即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目来表示。
运动方式:1)摇动筛;2)振荡筛。
混合机理:1)对流混合;2)剪切混合;3)扩散混合(对于含有毒药品、贵重药品或各组分混合比例悬殊时采用等量递增法(配研法)) 粒度要求:局用散,通过七号筛(120目,125μm)不低于95%,眼用散,全部通过九号筛(200目,75μm)颗粒剂颗粒剂(granules):是将药物粉末与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
片剂片剂的优点:剂量准确,含量均匀,以片数作为剂量单位;化学稳定性较好,因为体积较小、致密,受外界空气、光线、水分等因素的影响较少,必要时通过包衣加以保护;携带、运输、服用均较方便;生产的机械化、自动化程度较高,产量大,成本及售价较低;可以制成不同类型的各种片剂,以满足临床的不同需要。
药剂学第16章药物制剂新技术
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2 难溶性载体 ¾ 乙基纤维素(EC):可溶于有机溶剂,粘性较大,载药量 高,不易老化。 ¾ 聚丙烯酸树脂:含有季铵基的Eudragit在胃液中溶胀, 在肠液中不溶,不被吸收,可用于制备具有缓释性的固 体分散体,常与PEG、PVP联用调节释放速率。 ¾ 脂质类:常用胆固醇及其酯,棕榈酸甘油酯等脂质材 料,可与表活剂、糖类、PVP等水溶性材料联用。 3 肠溶性载体材料 ¾ 纤维素类:邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP),邻苯二甲 酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)。 ¾ 聚丙烯酸树脂:常用II号(Eudragit L100):pH>6介质 中溶解,III号(Eudragit S100) :pH>7介质中溶解。 14
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固态溶液 ¾ 药物以分子状态分散 于载体中,其溶出速 度>低共熔的晶粒。 ¾ 实例: 10%磺胺噻唑 +90%尿素可形成β固 态溶液、溶出速度可 提高700倍。 共沉淀物 指药物与载体以恰当的比例形成的非结晶型无定形物。 常用载体为多羟基化合物,如枸椽酸、蔗糖、PVP等。
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二、常用载体材料
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第二节
一、概述
1 含义
固体分散技术
固体分散体(Solid dispersion):系指药物以分子、胶 态、微晶或无定形等状态高度分散在某一固态载体材料中 所形成的分散体系。 ¾ 分散度增加,药物溶出度提高 ¾ 提高药物生物利用度 ¾ 在存贮过程中易老化,使溶出变慢
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2 类型 低共熔混合物 药物+载体→共熔→骤 冷固化→固体熔融物→以 微晶状态分散。 实例:当氯霉素76%+尿素24%时,两组分晶体可同 时由液相析出,各晶体彼此妨碍对方生长从而形成一 种均匀微细的分散结构,使溶出速度大大增加。
¾ 空洞内径随着糖环数目的增加而增加,溶解度以γ-CYD 最大,β-CYD最小。 ¾ 三种环糊精因其孔径不同,可包嵌前列腺素的不同部位。
中药剂学:常用的包合技术
中药剂学:常用的包合技术包合物的制备主要有以下几种方法:饱和水溶液法、研磨法、超声波法、冷冻干燥法、喷雾干燥法、液-液或气-液法等,其中最常用方法为前三者)。
①饱和水溶液法即将环糊精包合水溶液同药物或挥发油按一定的比例混合,在一定温度和一定时间条件下搅拌、振荡,经冷藏、过滤、干燥即得环糊精的包合物。
制备条件:(1)包合过程中影响包合率的主要因素包括投料比、包合温度、包合时间、搅拌方式等。
(2)客分子为油,投料比一般认为油:β-CD=1:6时包合效果比较理想。
投料比例选择以不同比例的主、客分子投料进行包合,再分析不同包合物的含量和产率,计算应选择的投料比。
难溶性药物可加少量丙酮或异丙醇等有机溶剂溶解。
在水中溶解度大的药物加入某些有机溶剂,以促使包合物析出。
(3)包合时混合时间30分钟以上。
包合温度一般定在300C-600C较适宜。
一般认为增加包合温度可提高包合率,但包合温度过高也会影响药物的稳定性,并会使挥发油的挥发速度加快。
(4)包合方法的选择根据设备条件进行试验,饱和水溶液法为常用方法。
(5)超声波法常用超声波破碎仪或超声波清洗机,选择合适的强度、超声时间代替搅拌力。
②研磨法取环糊精加入2-5倍量的水研匀,加入客分子药物量研磨机中充分混匀研磨成糊状,经低温干燥,溶媒洗涤,再干燥,即得包合物。
为了工业化大生产,采用胶体磨法制备包合物。
③超声波法将环糊精包合水溶液加入客分子药物溶解,混合后用超声波处理,将析出沉淀经溶媒洗涤、干燥即得稳定的包合物。
④冷冻干燥法和喷雾干燥法按前面介绍的几种方法制得的包合物或对一些特殊的药物可以采用冷冻或喷雾干燥的方法进行制得。
如对易溶于水的包合物,干燥过程中易分解,变色的药物用冷冻干燥法制得,其产品疏松、溶解度好,可制成注射用粉针。
喷雾干燥法适用于难溶性或疏水性药物,且对易溶于水的包合物,遇热性质又较稳定的药物用此法,由于干燥温度高,受热时间短,产率高。
制得的包合物可增加药物溶解度,提高生物利用度。
喷雾干燥技术研究现状及其在中药制药中的应用
喷雾干燥技术自20世纪初问世以来,已经在全球范围内得到广泛应用。在我 国,这项技术也已经被广泛应用于制药、食品、化工、陶瓷、环保等领域。喷雾 干燥技术具有干燥速度快、产品分散性好、干燥过程简单等优点,同时也有一定 的局限性,如设备成本较高、能耗较大等。
在我国工业领域,喷雾干燥技术的应用非常广泛。例如,在制药工业中,喷 雾干燥技术可以用于制备各种药物,如中药材、化学药等。在食品工业中,喷雾 干燥技术可以用于制备各种食品添加剂和营养强化剂等。此外,在陶瓷、环保等 领域,喷雾干燥技术也扮演着重要的角色。
四、喷雾干燥技术在中药制药中 的未来发展方向
随着科学技术的不断进步和中药制药产业的发展,喷雾干燥技术在中药制药 中的未来发展方向将主要体现在以下几个方面:
1、优化工艺参数:进一步深入研究喷雾干燥过程中的工艺参数,如液滴大 小、喷雾角度、干燥温度等,以提高产品的质量和稳定性。
2、新型设备研发:开发新型的喷雾干燥设备,优化设备结构,提高设备的 可靠性和使用寿命,以满足大规模生产的需要。
真空冷冻干燥技术是一种先进的制药工艺,在药物生产过程中具有广泛的应 用前景。本次演示将介绍真空冷冻干燥技术在制药领域的应用优势、工作原理和 流程,并结合实际案例分析其在药品制备、生物制药等领域的应用情况,最后探 讨存在问题和解决方法,展望未来发展方向。
一、真空冷冻干燥技术在制药中 的应用优势
真空冷冻干燥技术具有以下优势:
结论
总的来说,微波干燥在中药制药中的应用取得了显著的效果和进展。它不仅 提高了中药材和中药制剂的干燥速度和质量,还具有环保节能的优势,符合绿色 制药的发展趋势。然而,尽管微波干燥在中药制药中展现出巨大的潜力,但其应 用仍存在一些挑战和限制。例如,针对不同种类的中药材和中药制剂,需要优化 具体的微波干燥条件,以提高干燥效果和药品质量。
喷雾干燥在药剂学上的应用
喷雾干燥在药剂学上的应用【摘要】喷雾干燥技术已有一百多年的历史,自应用以来,它使许多有价值但不易保存的物料得以大大延长保质期,发挥了巨大的价值。
其在制药领域方面,除干燥外,还可用于制粒及微囊制备。
本文对喷雾干燥原理、特点、工艺优化等方面的研究做了回顾,并简单介绍了该技术在西药、中药以及蛋白、多肽类药物微球方面的应用。
【关键词】喷雾干燥技术;西药;中药【中图分类号】r587.5【文献标识码】b【文章编号】1005-0515(2010)009-0124-01喷雾干燥技术的研究始于19世纪初期,距今已有100多年的历史。
它是利用雾化器将液态物料分散成雾滴,雾滴表面湿分的水蒸气比相同条件下平面液态湿分的蒸汽压要大,热空气(或其它气体)与雾滴直接接触的方式而获得粉粒状产品的一种干燥过程[1]。
该技术具有雾滴群表面积大、对流传热传质速度快、干燥时间短且对有效成分破坏少等优点。
经过几十年的发展,喷雾干燥在制药领域应用越来越广泛,在中药制药行业中主要用以干燥中药提取液或浸膏,得到药粒产品。
在西药行业主要是制作微囊、微球的药物以提高药物疗效,减少副作用。
本文就喷雾干燥技术及其在药剂学上的应用做一简单综述。
1喷雾干燥技术的原理及特点1.1喷雾干燥技术的原理:喷雾干燥器属于热风直接式干燥设备。
它是干燥领域发展最快,应用范围最广的一种形式,干燥产品可根据工艺要求制成粉状、颗粒状、团粒状甚至空心球状。
工作时,空气通过加热器转化为热空气进入装置,并呈螺旋状转动,同时使液态物料经过喷嘴雾化成微细的雾状液滴,并将其抛洒于温度为120~300℃的热气流中,利用雾滴运动时与热气流的速度差,使物料在几秒至十几秒内迅速干燥,转变为符合生产要求的粉状、颗粒状、空心球或圆粒状产品。
可概括为三个基本阶段:一是料液雾化成雾滴;二是雾滴和干燥介质接触、混合及流动,即进行干燥;三是干燥产品与空气分离[2]。
进料可以是溶液、悬浮物、糊状物,雾化可以通过旋转式雾化器,压力式雾化喷嘴和气流式雾化喷嘴实现,操作条件和干燥设备的设计可根据干燥所需的干燥特性和粉粒的规格选择。
北中大中药药剂学学习指导第4章 浸提、分离、浓缩与干燥
第四章浸提、分离、浓缩与干燥学习提示:本章内容包括浸提、分离与精制、浓缩、干燥。
重点内容为浸提、分离、精制、浓缩、干燥的方法与应用。
一、浸提的过程与影响因素★【考点U中药的浸提过程浸润与渗透;解吸与溶解;扩散(浓度差是渗透或扩散的推动力)。
扩散速率与扩散面积、浓度差、温度成正比;与扩散物质(溶质)分子半径、液体的粘度成反比。
浸提过程中最重要的是保持最大的浓度梯度。
加强搅拌、更换新溶剂和动态提取,均有利于成分提出。
【考点2】影响浸提的因素药材粒度;药材成分;浸提温度;浸提时间;浓度梯度;溶剂用量;溶剂pH;浸提压力;新技术应用。
二、常用的浸提溶剂与辅助剂【考点1】常用的浸提溶剂的性质、特点与应用1.水经济易得,溶解谱广;浸出选择性差,容易浸出大量无效成分,给滤过、纯化带来困难,易于霉变,也能引起某些有效成分的水解。
2.乙醇溶解性能界于极性与非极性之间;90%乙醇适于浸提挥发油、树脂、叶绿素等;70%~90%乙醇适于浸提香豆素、内酯、一些昔元等;50%~70乙醇适于浸提生物碱、昔类等;50%以下的乙醇也可浸提一些极性较大的黄酮类、生物碱及其盐类等;乙醇含量达40%时,能延缓酯类、昔类等成分的水解,增加制剂的稳定性;乙醇含量达20%以上时具有防腐作用。
3.其他溶剂丙酮常用于新鲜动物药材的脱脂或脱水;氯仿、乙酸、苯等用于挥发油、亲脂性物质提取,或用于脱脂、纯化。
【考点2】浸提辅助剂1.酸目的是使碱成盐,促进生物碱的浸出;也可以使某些以钙盐形式存在于植物中的有机酸游离,便于有机溶剂浸提。
2.碱目的是增加偏酸性有效成分的溶解度和稳定性。
三、常用的浸提方法【考点1]煎煮法适用于有效成分能溶于水,且对湿、热较稳定的药材。
浸提范围广,还可杀酶、杀死微生物。
但浸出杂质较多,给后续工艺带来不便,且煎出液易霉败。
★【考点2】浸渍法适用于粘性药材、无组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材的浸提。
不适用于贵重药材、毒性药材及高浓度的制剂。
药剂学重点笔记-5新剂型
另一方法是将芯料均匀分散(或乳化)在室温以下能冻凝的囊材溶液中(如囊材用明胶,则以液状石蜡或植物油作冻凝液),高速搅拌,即分散成圆球状小粒 ,经筛选后,大粒加热熔化后,再重复上述操作,最后得到均一的微囊。
3. 挥散有机溶剂法:将药物均匀混悬或乳化于溶有囊材的有机溶剂中,然后将混合液加热挥散有机溶剂,由于囊材沉积而形成微囊。
(二)喷雾干燥法 将芯料分散于囊材的溶液中,将此混合物用汽流雾化,使溶解囊材的溶剂迅速蒸发而使囊膜凝固,将芯料包裹而成微囊。此法制成的微囊,近圆形结构,直径为5~60011m。成品质地疏松,配料时主药含量超过20%时,则成品难以达到足够的保留量。
制做技术
(一)注入法 将磷脂与胆固醇等类脂质及脂溶性药物共溶于有机溶剂中(一般多采用乙醚),用注射器缓缓注入加热至50℃(并用磁力搅拌)的磷酸盐缓冲液中(或含有水溶性药物),加完后,不断搅拌至乙醚除尽为止,即制得大多孔脂质体。其粒径较大,不适宜静脉注射。再将脂质体混悬液通过高压乳匀机二次,所得成品,大多为单室脂质体,少数为多室脂质体。粒径大多数在0.1~0.2μm以下。
在医药上的应用 作为多种药物的载体,如抗癌药、抗寄生虫药、酶、螯合剂、激素、抗生素等。此外,还可用于遗传工程,及促进口服药的吸收或使药物在消化道内不被破坏。
四、复合型乳剂Multiple emulsion
复合型乳剂属于不稳定的分散系统,将水包油或油包水的初乳(W/O或W/O)进一步分散在油相(O/W/O)或水相(W/O/W)中经过二次乳化所成的一种复合型乳剂,或成为更复杂的复合型乳剂,如O/W/O/W型或W/O/W/O型。若将药物溶解或混悬在较高浓度的明胶溶液(10~20%)中,则胶凝后成固体状的“明胶水相”,亦称凝聚微球(以符号S代之)。第一步将熔化的明胶溶液分散在油相中则成S/O型乳,亦称为微球乳。再进一步分散在水相中则成S/O/W型复合乳剂。 复合型乳剂的粒径一般可控制在1~2um以下,凡水相为外相的乳剂(O/W,W/O/W,S/O/W)可作肌肉注射,如成品通过药典规定的热原与降压物质检查的要求,不产生溶血作用,粒径符合静注的要求,亦可供静脉滴注。以油为外相的乳剂(W/O/O,O/W/O)则只供肌肉注射。
药剂学名词解释问答题
药剂学名词解释问答题药剂学名解问答题名词解释1.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2.制剂:以剂型制成的具体药品称为药物制剂,简称制剂。
而且,研制的过程也称为制剂。
3.置换价:药物的重量与同体积基质重量的比值。
4.等量递增法:将量大的药物先研细,然后取出大部分,与量小药物约等量混合研匀,如此倍量增加量大的药物直至全部研匀。
5.湿热灭菌法:在饱和蒸气或沸水或流通蒸气中进行灭菌的方法。
6.冷冻干燥技术:将被干燥液体物料冷冻成固体,在低温减压条件下,利用干冰的升华性能,使物料低温脱水而达到干燥目的的技术。
7.氯化钠等渗当量:与1g药物呈现等渗的氯化钠克数。
8.低共熔现象:有些药物按一定比例混合时,可形成低共熔混合物而在室温条件下出现湿润或液化现象,叫低共熔。
9.固体分散技术:将难溶性药物高度分散在固体载体材料中,形成固体分散体的新技术。
10.粘冲:片剂表面不光、不平或有凹痕的现象。
11.裂片:受到振动或放置后,片剂腰部或顶部开裂的现象。
12.等张溶液:与红细胞张力相等的溶液。
13.等渗溶液:渗透压与血浆渗透压相等的溶液。
14.软膏剂:药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。
15.粉针剂:又称注射用无菌粉末,指临用前用灭菌注射用水溶解后注射的一种较常用的注射剂型。
16.胶囊剂:指药物(或药物与辅料的混合物)充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂。
17.注射剂:俗称针剂,指专供注入机体内的一种制剂。
注射剂有药物、溶剂、附加剂及特制的容器组成。
18.滴丸:指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的小丸状制剂。
19.脂质体:由磷脂和胆固醇组成,具有类似生物膜的双分子层结构。
问答题1.影响湿热灭菌的因素有哪些?答:①生物的种类与数量、②蒸汽性质、③药品性质和灭菌时间、④介质pH2.注射剂的质量要求有哪些?答:①无菌:注射剂成品中不得含有任何活的微生物、②无热原:无热原是注射剂的重要质量指标、③澄明度:不得有肉眼可见的混浊或异物、④安全性:注射剂不能引起对组织的此进行或发生毒性反应、⑤渗透压:其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近、⑥pH:要求与血液相等或接近(血液pH约7.4,)一般控制在4~9的范围内、⑦稳定性:注射剂具有必要的物理和化学稳定性,以确保产品在储存期内安全有效、⑧降压物质:必须符合规定。
喷雾干燥的应用
喷雾干燥的应用
喷雾干燥的应用
喷雾干燥技术是一种将液体溶液或悬浮液通过高速喷射成细小的颗粒,然后在热风中迅速干燥成粉末的方法。
喷雾干燥因其操作简便、生产
效率高、成本低、粉末制品质量好等特点,被广泛应用于制药、食品、化工、环保等多个领域。
1.制药领域
喷雾干燥是制备药物粉末的重要方法之一,可以使液体药物制剂迅速
转变成粉末,供丸剂、胶囊剂等制剂使用。
大部分药物都需要先制成
粉末后再混合压片,喷雾干燥是制药领域中较好的加工方法。
2.食品领域
喷雾干燥技术不仅可以干燥水分,还可以处理食品中的油脂等脂质,
因此在食品工业中也有广泛应用。
例如,将脱脂乳微喷成小颗粒后,
也许可以用于制备奶粉、干酪等食品。
此外,喷雾干燥还可用于制备
食品中的添加剂、香精等,具有广泛的应用前景。
3.化工领域
在化工领域中,喷雾干燥被广泛应用于多种物料的干燥处理中。
例如,喷雾干燥可以用于处理湿垃圾,生产优质肥料,这将有助于环保和可
持续发展。
4.环保领域
喷雾干燥技术被应用于污染物的处理,例如,可以使用喷雾干燥来干燥废水、废料、污水等,将其转化成坚固的粉末固体。
这样的处理方法可以减轻环境负荷,减少液体废物的存储、运输和掩埋成本,实现环保的目标。
总之,喷雾干燥技术在各个领域中的应用是多样化的。
该技术不仅可以节约能源和原材料,提高生产效率和产品质量,还可以保护环境和减少废物。
随着技术的不断发展和完善,喷雾干燥在各个领域中的应用前景将远远超过目前的应用范围。
喷雾干燥法的原理和优点
喷雾干燥法的原理和优点
喷雾干燥法(Spray drying)是一种常用的化工干燥技术,常用于将液体溶液、悬浮液等转化为粉状固体。
其原理是通过将流体喷雾成小液滴,并使之与热空气充分接触,从而将液滴中的溶质或悬浮物质在瞬间蒸发并形成固体颗粒。
喷雾干燥法的优点如下:
1. 高效性:喷雾干燥法可以获得快速的干燥速度,因为液滴极易与空气发生热质量传递,大大提高了干燥效率。
2. 适应性强:喷雾干燥法适用于多种型号和规模的设备,并可处理各种类型的物料,如食品、制药品、化妆品等。
3. 可控性好:喷雾干燥法可以通过调整热空气的温度、流速和喷雾液滴的大小等参数,以控制固体颗粒的形态和粒径分布,从而满足不同的产品要求。
4. 产品质量好:喷雾干燥法在快速干燥的同时,保持了产品的物化性质,避免了由于长时间加热可能引起的热降解等问题。
5. 操作简单:喷雾干燥设备结构简单、操作方便,易于维护和清洁,适合于连续大批量生产。
综上所述,喷雾干燥法具有高效、适应性强、可控性好、产品质量好以及操作简单等优点,因此在各个领域得到广泛应用。
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喷雾干燥技术在药剂学中的应用喷雾干燥技术是指将药物溶液或混悬液等用雾化器喷雾于干燥室内的热气流中,使水分蒸发以直接制成干燥细颗粒的一种造粒技术。
其最早用于蛋品处理,20世纪40年代以来应用于药学领域,是目前制药行业常用的干燥方式之一。
经过多年的研究和发展,喷雾干燥技术已从当初简易的喷雾干燥发展到当今多功能、组合型及高效性的喷雾干燥。
1. 技术介绍1.1 基本原理喷雾干燥器属于热风直接式干燥设备。
喷雾干燥可分为四个过程:①药液雾化成微小粒子(液滴);②热风与液滴接触;③水分蒸发;④干品与热风的分离与干品的回收。
工作时,料液由贮槽进入雾化器,经过雾化器喷成雾状的液滴,液滴群的表面积增大,其与高温热风接触后水分迅速蒸发,在极短的时间内便成为干燥产品,落入干燥器底部,可连续出料或间歇出料。
其中,热风与液滴接触后温度迅速降低而引起湿度增大,作为湿热废气由排风机抽出,废气所夹带细粉用分离装置回收。
整个干燥分为等速和减速二阶段。
在等速阶段,水分蒸发是在液滴表面发生,蒸发速度由蒸汽通过周围气膜的扩散速度所控制,其动力是周围热风与液滴的温度差,温度差越大蒸发速度越快,水分通过颗粒的扩散速度大于蒸发速度。
然后,当扩散速度降低而不能再维持颗粒表面的饱和时,蒸发速度开始减慢,干燥开始进入减速阶段。
在减速阶段,颗粒温度开始上升,干燥结束,此时物料温度接近周围空气温度。
喷雾干燥的原料液可以是溶液、乳浊液、悬浊液、熔融液或膏糊液。
干燥产品可根据工艺要求制成粉状、颗粒状、团粒状甚至空心球状。
由于物料的干燥是在瞬间完成,受热时间非常短,特别适用于热敏性物料。
1.2 特点喷雾干燥的主要特点是:(1)生产过程简化、操作控制方便。
喷雾干燥能将液态物料直接干燥成固态产品,简化了传统工艺所需的蒸发、结晶、分离、干燥、粉碎等一系列单元操作,且通过改变操作条件,方便地调节产品的粒径、松密度、水分含量等。
(2)干燥迅速,与热风接触时间短,且干燥过程中物料的温度不超过热空气的湿球温度,不会产生过热现象,物料有效成分损失少,故特别适合于热敏性物料的干燥。
(3)干燥产品粒度较小,中空球状粒子多,具有良好的分散性、流动性和溶解性。
(4)由于喷雾干燥在密闭的容器中进行,因此可防止污染环境。
(5)喷雾干燥可连续操作,能适应工业化大规模生产的要求。
此外,喷雾干燥也有其不可忽视的缺点:设备体积较大,清洗工作量大,空气和动力的耗用量大;设备热效率低(约40%以下);操作弹性小,易发生沾壁现象,应用时需注意。
1.3 主要影响因素喷雾干燥设备的操作参数以及料液的性质对产品性质会产生一定的影响。
(1)进料速度。
成品的颗粒大小和松密度随进料速率的增加而增加。
(2)料液中的固含量。
成品的颗粒大小和松密度随料液中固含量的增加而增加。
由于料液中固含量增加,蒸发负荷将减少,因而得到含水率较低的产品。
(3)料液温度。
料液温度升高,降低了物料的黏度,减小了雾滴粒度和松密度。
(4)表面张力。
表面张力影响到雾滴中微细液滴的比例,使雾滴分布更宽。
表面张力高的料液产生的雾滴更大,粒度分布较窄。
(5)空气进口温度。
空气进口温度取决于产品的干燥性能。
对于在于燥时会膨胀的雾滴,升高干燥温度将产生松密度较低的大颗粒。
然而,如果把温度升得更高,使蒸发速率迅速提高,从而使液滴膨胀、破裂或分裂,就会产生密集的碎片而形成松密度较大的粉尘。
(6)雾滴—空气接触。
增加雾滴与空气接触的速度就会提高混合程度,缩短蒸发时间,干燥产品颗粒呈现出不规则的形状。
2. 设备介绍喷雾干燥设备一般由干燥室、喷头、空气滤过器、预热器、气粉分离室、收集桶、鼓风机等组成。
喷雾器是喷雾干燥设备的关键部分,它影响到产品的质量和能量消耗。
喷雾器有三种类型:压力式喷雾器、气流式喷雾器、离心式喷雾器。
1-空气过滤器;2-鼓风机;3-加热器;4-贮液仓;5-料液泵;6-喷雾器;7-干燥器;8-旋风分离器;9-排风机2.1 压力式喷雾器料液在高速转盘(圆周速度90~160 m/s)中受离心力作用从盘边缘甩出,使之与干燥介质接触形成雾滴。
其是利用高速旋转盘作用,当液体注入盘面时,液体受到二种力作用,一是离心力和重力作用下得到加速而分裂雾化;二是液体和周围空气的接触面处,存在摩擦力促使形成雾滴。
前者为离心雾化,后者为速度雾化,实际上这二者是同时存在的。
离心式雾化器的雾化效果与料液特性、流量、圆盘形状直径及速度直接有关。
单机生产能力大(喷雾量可达200t/h),进料量容易控制,操作弹性大,适用于高粘度或带固体颗粒料液的干燥,应用广泛。
2.2 气流试喷雾器气流式雾化,又称二流体喷雾,采用压缩空气以很高的速度从喷嘴喷出(≥300 m/s),依靠气液两相间的速度差所产生的摩擦力,使料液分裂为雾滴。
由于料液速度不大,而气流速度很高,这二种流体存在着的相对速度,液膜被拉成丝,然后分裂成细小雾滴,雾滴大小取决于相对速度和料液粘度。
气流式雾化器的结构简单,处理对象广泛,但能耗大。
2.3 压力式雾化器利用压力泵将料液从喷嘴孔内高压喷出,直接将压力转化为动能,使料液与干燥介质接触并被分散为雾滴。
压力式雾化器的特点:1)结构简单,操作无噪声;2)改变喷嘴内部结构,易得到所需的雾化形状;3)大规模生产可采用多喷嘴喷雾。
压力式雾化器的缺点:1)生产过程中流量无法调节;2)喷嘴喷孔口径小于1mm时,易产生堵塞;3)不适用粘度高的胶状料液及有固相分解的悬浊液喷雾;4)喷嘴易磨损。
3. 药剂学中的应用3.1 干燥及制粒喷雾干燥技术具有干燥与制粒的双重作用。
喷雾干燥物料受热时间短、干燥迅速,产品具有良好的分散性和流动性,在制药工业中应用广泛,特别是中药药液浸膏的干燥。
喷雾干燥可将中药稀药液直接喷雾干燥制成干颗粒,大大简化并缩短了中药提取液到半成品或成品的工艺和时间,提高了生产效率和产品质量。
张志欣采用喷雾干燥法制备当归干浸膏,以总浸膏收率及阿魏酸含量为指标,并与传统的烘箱干燥法进行比较。
结果喷雾干燥干浸膏的浸膏收率提高了9.41%,阿魏酸含量提高了1倍,总阿魏酸转移率提高约1.5倍。
目前常用流化床喷雾制粒,是喷雾干燥技术与流化技术相结合的制粒方法,将淀粉、糖粒等微小颗粒置于流化床中呈沸腾状态,中药提取液由雾化器喷出,先与热气流进行热交换,再喷向塔底流化床中的颗粒母核,并在表面上干燥,使其不断生长,最后成为干燥的颗粒。
传统的湿法制粒,通常需要加入大量的赋形剂,导致中药服用剂量过大。
如果采用流化床喷雾制粒,则可以有效减少中药的服用剂量,而且提高了产品的质量。
喷雾干燥不仅可以和流化干燥相结合,还可以和冷冻干燥、微波干燥等其他干燥形式相结合,使其应用更加广泛。
3.2 制备微囊和微球喷雾干燥制备微囊微球的基本原理是将芯材均匀分散于壁材溶液后,在热气流中喷雾雾化,溶解壁材的溶剂迅速挥发而得到微囊和微球产品。
3.2.1 西药缓控释制剂微囊化技术在西药中主要用以制备缓控释制剂,以延长药物的释放时间,避免血药浓度的波动,提高药物疗效,减少毒副作用。
目前,西药中应用喷雾干燥法制得微囊、微球的药物非常广泛,有对乙酰氨基酚、乙酰唑胺、阿霉素、盐酸氨溴索、阿米妥、阿莫西林、氨苄青霉素、阿司匹林、西咪替丁、法莫替丁、硝苯地平、环丙沙星等。
卡莫司汀(carmustine,BCNU)是治疗脑肿瘤最常用、最有效的化疗剂,全身应用虽然可延长患者的生存期,但因其具有骨髓抑制、肝毒性、肺纤维化等不良反应,且在体内的半衰期较短,生物利用度低,而使其应用受到限制。
王虹等以喷雾干燥法制备卡莫司汀—聚乳酸缓释微球,以可生物降解聚合物包载化疗药物,瘤灶定位注射,可提高药物的稳定性,最大限度地降低药物的毒副作用,提高药物的生物利用度。
结果认为喷雾干燥法制备时,以乙酸乙酯为溶剂时效果最佳,可得到高BCNU包载率(14%~42%)的聚乳酸缓释微球,且球形颗粒好,BCNU突释放较小,释放较平缓。
3.2.2 中药微囊制剂中药微囊制剂主要用于:(1)中药活性成分的微囊化,用以提高中药质量的稳定性、生物利用度及降低刺激性和毒副作用,如川芎嗪壳聚糖微球、二氢杨梅素微胶囊、麦冬皂苷肠溶微球等;(2)挥发油的包囊,可防止其挥发性和掩盖不良气味,如丁香油、陈皮挥发油、莪术油、生姜油、月见草油、大蒜素等。
川芎嗪在体内的半衰期短,药物消除较快,给药次数频繁造成患者依从性差,且给药后药物浓度有起伏的峰谷现象,容易引起不良反应。
蔡鑫君等研究了喷雾干燥法制备川芎嗪壳聚糖微球的工艺,壳聚糖质量浓度0.01 g/mL,川芎嗪与壳聚糖的质量比1:4,进风温度120℃,空气流速500 L .h-1时,制得的川芎嗪壳聚糖微球表面圆整,载药量为(18.60± 0.15)%,包封率(93.01±0.76)%,平均粒径为(10.69 ±0.64)m,体外释放具有良好的缓释特性,在1-15 h内拟合Higuchi方程,结果显示用喷雾干燥法制得的川芎嗪壳聚糖微球包封产率较高,制备工艺简单、过程稳定,有望成为实现中药微球工业化的有效方法。
3.2.3 蛋白多肽类药物微球蛋白多肽类药物普遍稳定性差、生物利用度低、体内生物半衰期短,使它们在治疗上受到很大限制。
通常应用适当的载体材料对这类物质进行微囊化而提高其稳定性。
治疗糖尿病的特效蛋白多肽类药物胰岛素,直接口服容易失活且在血液中的半衰期也很短,患者需频繁注射治疗。
李保国等采用低沸点溶剂喷雾干燥法制备聚乳酸羟基乙酸共聚物(PLGA)胰岛素缓释微球。
在进风温度45℃,空气流量10 L. min-1,进料量60 mL .min-1的条件下,制得的胰岛素微球粒径分布较窄,具有较高的包封率。
经过体外释放特性考察,发现胰岛素微球在人工胃液中释放的情况要好于磷酸缓冲液,并且突释也较小,即大部分胰岛素药物能够进入血液循环后再释放,且释放过程比较符合人体生理代谢的模式。
3.3 制备固体分散体将药物与载体共溶于溶剂中,然后喷雾干燥(或冷冻干燥),除尽溶剂,即得。
喷雾干燥法生产效率高,可连续生产。
冷冻干燥法制得的固体分散体尤适用于对热敏感的药物,稳定性好,但工艺费时,成本高。
国外报道以聚丙烯酸树脂(Eudragit) 为载体,采用喷雾干燥法制备的Eudragit 固体分散体具有良好的控释作用。
3.4 制备粉雾剂粉雾剂是指一种或一种以上的药物,经特殊的给药装置给药后以干粉形式进入呼吸道,发挥全身或局部作用的一种给药系统,具有靶向、高效、速效、毒副作用小等特点。
色甘酸钠用于治疗过敏性哮喘和过敏性鼻炎,是防治哮喘的安全性药物。
一般将其制成极细的粉末,与等量的乳糖载体混合,经特殊的吸入装置直接到达肺部而产生作用。
金方等人应用喷雾干燥技术研制了色甘酸钠粉雾剂,将药物与非离子型表面活性剂及分散剂制成溶液,经喷雾干燥形成共沉淀物,制备色甘酸钠粉雾剂,并比较了喷雾干燥与机械粉碎微粉化技术的差异,进行了粉体流动性、荷电荷性及吸湿性的研究,为开发大剂量药物的粉雾剂提供了一条可行的途径。