净化空调系统调试实施方案
净化空调系统调试方案
一、调试及测定项目1）净化空调机组的转速、余压、振动、噪声、功率、送风量、新风量、回风量、排风量的调整与测定。
2)净化空调系统总送风量与新风量的调整与测定。
3)洁净室送风口风量的调整与测定.4)洁净室正压的调整与测定。
5)高效送风口的检漏与补漏.6）洁净室噪声的测定。
7）洁净室洁净度的测定。
8)洁净室温湿度的测定.9）洁净室照度的测定。
二、准备工作1）熟悉空调系统相关技术文件，图纸,室内、外空气计算参数，风量冷热负荷，温湿度控制精度要求等，了解送、回风系统，自动调节系统的全过程.2）备好调试所需的仪器、仪表和必要的工具和有关记录事宜.3)对空调系统进行运转前的检查，包括：a。
核对通风机、电动机的型号、规格与设计相符b.检查紧固部位是否牢固，减振底座应调平，皮带轮或联轴器应调正.轴承处的润滑油应足够,而且润滑油的种类和数量应符合设备技术文件的要求；c。
电气部位应有防护、保护安全措施.三、调试使用的主要仪器四、调整与测试依据1）通风与空调工程施工及验收规范GB50243—20022)GB50333—2013五、测试方案目的：满足净化要求，达到空调运行正常，电气系统供电良好,自动控制准确可靠。
方法：通风空调系统的风量测定与调整1）开风机之前，将风道与风口本身的调节阀门放在全开位置；2）开启风机进行风量测定与调整,先初测总风量是否满足设计风量要求,做到心中有数,有利于下步调试工作；3）系统风量测定与调整,干管与支管的风量可用微压计进行测试.对送回风系统的调整采用“基准风口调整法”,从系统的最不利环路开始,逐步调向通风机.4)风量测试可用热电风速仪，用定点法测出平均风速，计量出风量，测量次数不少于3—5次.5）系统风量调整平衡后，应达到:风口风量、新风量、排风量、回风量的实测值与设计风量的允许值之差不大于10％；新风量与回风量之和应近似等于总风量或各送风量之和；总的送风量应略大于回风量加排风量之和。
调试内容：1.过滤器检漏对于安装于送、排风末端的高效过滤器,应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏.检漏时将采样口放在距离被检过滤器表面2—3cm处,以5-20mm/s的速度移动，对被检过滤器整个断面、封头胶和安装框处进行扫描.2.房间各送风口送风量检测、房间总送风量、系统总送风量及房间换气次数的换算:用风量测试仪对每个送风口进行送风量调整、检测，再把每间室内所有送风口的送风量相加，得出每间的房间送风量，再把每间房间的风量相加,得出系统总送风量.把每间房间的送风量除以该房间的体积，得出该房间的换气次数。
净化空调系统调试方案
净化空调系统调试方案一、调试前准备工作1.1安全准备在进行净化空调系统调试前，需要确保以下安全准备工作已经完成：-确保所有人员具备必要安全知识和技能，了解紧急情况下的应对措施。
-确保所有电源已经切断，并贴上明显标识。
-确保调试区域的环境符合相关安全规范，不存在易燃、易爆、有害气体等危险因素。
1.2设备准备在进行净化空调系统调试前，需要确保以下设备准备工作已经完成：-准备调试工具箱，包括测量仪器、电气工具、手动工具等。
-对所有调试工具进行检查，确保工具的完好，并校准测量仪器。
二、调试流程2.1目标设定在进行净化空调系统调试前，需要明确调试的目标，例如：-确保空调系统正常工作，达到预期的净化效果。
-检查各个组件的工作状态和连接方式。
-测试空调系统的温度、湿度、压力等参数是否在正常范围内。
2.2调试步骤根据调试目标，可以按照以下步骤进行净化空调系统的调试：1)检查空气净化器的工作状态：-确认空气净化器的电源是否连接并打开。
-检查空气净化器的滤网是否清洁，并按需更换。
-测试空气净化器的风速和净化效果，是否符合要求。
2)检查冷凝器的工作状态：-检查冷凝器的电源是否连接并打开。
-检查冷凝器的风扇是否正常工作，风扇叶片是否干净。
-检查冷凝器的温度、压力是否正常，需要使用合适的测量仪器进行测试。
3)检查蒸发器的工作状态：-检查蒸发器的电源是否连接并打开。
-检查蒸发器的风扇是否正常工作，风扇叶片是否干净。
-检查蒸发器的温度、湿度是否正常，需要使用合适的测量仪器进行测试。
4)检查空气处理机组的工作状态：-检查空气处理机组的电源是否连接并打开。
-检查空气处理机组的风扇是否正常工作，风扇叶片是否干净。
-检查空气处理机组的温度、湿度、压力等参数是否正常，需要使用合适的测量仪器进行测试。
5)检查空气送风系统的工作状态：-检查空气送风系统的电源是否连接并打开。
-检查送风系统中的风扇和风口是否正常工作，风口是否干净。
6)测试空气净化系统的净化效果：-在调试过程中，可以使用合适的检测仪器检测空气中的净化效果，例如颗粒物浓度、甲醛浓度等。
空调净化系统验证方案
验证方案目录1引言1.1固体制剂车间空调净化系统的概述1.2验证目的1.3范围：1.4验证周期及验证进度安排1.523456781.1.1使用部门：工程部操作员：1.2验证目的仅供个人学习参考1.2.1检查系统的文件资料齐全且符合GMP要求。
1.2.2确认系统的各种仪器、仪表经过校正合格。
1.2.3检查并确认系统的设备、设施所用材质、设计、制造符合GMP的要求。
1.2.4检查并确认系统的安装符合生产要求，公用工程系统配套齐全且符合设计要求。
1.2.5确认系统的各种控制系统功能与性能符合设计要求；确认在规定的范围内操作，系统能稳定地运行且保证各项指标能达到设计标准。
1.3验证范围1.3.1.文件的适用范围1.4.1.5.1.5.2.职责1.5.2.1.验证委员会职责1.5.2.1.1.负责验证方案的审批。
1.5.2.1.2.负责协调验证的各项工作，保证本方案规定的项目能够顺利实施。
1.5.2.1.3.负责验证数据及方法审核。
仅供个人学习参考1.5.2.1.4.负责验证报告的审批。
1.5.2.1.5.负责再验证周期的制定。
1.5.2.1.6.负责发放验证证书1.5.2.2.工程部职责1.5.2.2.1.制定验证方案；1.5.2.2.2.组织协调验证活动，确保验证进度；1.5.2.2.3.收集各项验证试验记录；1.5.2.2.4.起草验证报告。
1.5.2.2.5.负责固体制剂车间空调净化系统的安装确认、运行确认2仅供个人学习参考3.验证内容： 3.1 3.23.2.13.2.23.2.2.13.2.2.2记录附件3.2.2.3并在风管两端用干净的塑料膜封住，等待吊装。
静压箱也应清洗后安装。
空调器的拼装结束后，内部先要清洗再安装初效及中效过滤器，风机开启后，运行一段时间，最后再安装末端的高效过滤器，操作及评价确认记录见附件4。
3.2.2.4风管漏风检查：空调净化系统通风管道安装完成后，在安装保温层之前必须进行漏风检查。
洁净空调系统验证方案(参考)
洁净空调系统验证方案(参考)洁净空调系统验证方案文件编号：起草：审核：批准：设备概述：本验证方案旨在验证洁净空调系统的运行是否符合规定标准，以确保系统能够提供高效、安全、可靠的服务。
验证目的：本次验证的目的是为了评估洁净空调系统的性能，检查其是否能够满足设计要求，并确定是否需要采取措施来改进其性能。
验证范围：本次验证的范围包括系统的设计、安装、调试和运行。
验证的重点是系统的过滤器、风道、送风口、回风口、风机和控制系统等关键部件。
在验证过程中，我们将检查系统的运行情况，包括温度、湿度、风速、气流质量等指标，以及系统的能耗情况。
我们还将评估系统的可靠性和安全性，并对系统的运行记录进行分析和评估。
通过本次验证，我们将为系统的运行提供科学依据，为改进系统的性能提供建议，并确保系统能够满足相关要求和标准。
4.验证小组成员在开始验证之前，需要确定验证小组成员，并明确各自的职责和任务。
验证小组成员需要包括负责人、技术人员和记录人员。
负责人负责整个验证过程的组织和协调，技术人员负责实施验证和记录，记录人员负责记录验证过程中的数据和结果。
5.时间进度表在进行验证之前，需要制定时间进度表，明确验证的时间节点和进度。
时间进度表需要包括验证的开始时间、结束时间、各个验证阶段的时间节点和进度。
时间进度表可以帮助验证小组掌握整个验证过程的进度，及时发现问题并加以解决。
6.验证前确认内容在进行验证之前，需要进行验证前确认，以确定验证的内容和要求。
验证前确认需要包括验证的目的、验证的对象、验证的方法和要求、验证的标准和限制等内容。
验证前确认可以帮助验证小组明确验证的目标和方向，提高验证的效率和准确性。
7.验证内容7.1 安装确认（IQ）安装确认是验证的第一个阶段，主要是确认净化系统的安装情况和符合要求。
安装确认需要包括净化系统的安装、高效过滤器的安装和安装确认结果的判断。
通过安装确认，可以确保净化系统的安装符合要求，为后续的运行确认和性能确认打下基础。
净化空调系统的调试要求
净化空调系统的调试要求主要包括以下几个方面：1. 系统检查：在调试前，需要对整个净化空调系统进行全面的检查，包括设备的安装、管道的连接、电气线路的布置等，确保所有设备和部件都符合设计要求和规范。
2. 空气过滤系统调试：空气过滤系统是净化空调系统的重要组成部分，需要对其进行严格的调试。
首先，要检查过滤器的清洁度，确保其能够有效地过滤空气中的尘埃和微生物。
其次，要调整过滤器的运行参数，如风速、压差等，以保证过滤器的正常运行。
3. 空气处理系统调试：空气处理系统包括加热、冷却、加湿、除湿等功能，需要对其进行详细的调试。
首先，要检查空气处理设备的运行状态，如风机、热交换器等，确保其正常工作。
其次，要调整空气处理设备的运行参数，如温度、湿度等，以满足净化空调系统的需求。
4. 控制系统调试：净化空调系统的控制系统负责对整个系统的运行进行监控和调节。
在调试过程中，需要检查控制系统的硬件和软件，确保其能够准确地控制各个设备和部件的运行。
此外，还需要对控制系统进行优化，以提高系统的运行效率和稳定性。
5. 系统联动调试：净化空调系统通常与其他设备和系统（如新风系统、排风系统等）联动运行。
在调试过程中，需要检查各个设备和系统的联动效果，确保它们能够协同工作，共同满足净化空调系统的需求。
6. 系统性能测试：在调试完成后，需要对净化空调系统的性能进行测试，以验证系统的运行效果。
测试项目包括空气质量、温湿度、噪音等指标，需要根据相关标准和规范进行评估。
7. 系统维护与保养：净化空调系统在调试完成后，还需要进行定期的维护和保养，以确保系统的稳定运行。
维护内容包括设备的清洁、滤网的更换、电气线路的检查等。
总之，净化空调系统的调试要求涉及到系统的各个方面，需要严格按照设计要求和规范进行操作，以确保系统的正常运行和高效性能。
净化空调工程调试方案范文
净化空调工程调试方案范文一、背景随着人们对室内空气质量的关注度不断提升，净化空调系统作为改善室内空气质量的重要手段逐渐得到了广泛应用。
净化空调系统的调试工作对于确保系统正常运行和达到预期效果至关重要。
因此，制定科学合理的净化空调工程调试方案显得尤为重要。
二、净化空调系统工程调试的目标1. 确保空调系统正常运行，避免故障发生；2. 确保净化空调系统达到设计要求的空气净化效果；3. 完成空调系统的性能测试，确认其达到设计要求的运行能力；4. 为后续系统的使用和维护提供可靠的基础数据和技术支持。
三、净化空调系统工程调试的基本内容1. 硬件设备调试包括空调机组、风管、过滤器、送风口、排风口等硬件设备的安装、连接和调试工作。
需要对硬件设备逐一进行检查和测试，确认连接正常，没有泄漏和漏气等问题。
2. 空气净化效果测试通过空气净化效果测试，确保净化空调系统可以有效去除室内空气中的污染物，并且达到设计要求的净化效果。
测试项目包括颗粒物过滤效率、VOCs去除效率、细菌和病毒去除效率等。
3. 空调系统性能测试对净化空调系统的制冷、制热、送风、排风等性能进行测试，确保系统可以按照设计要求正常运行，并且满足室内温度、湿度和空气流通等要求。
4. 空调控制系统调试调试空调控制系统，包括主控制器、风速控制器、温湿度传感器等设备的连接和参数设置，确保控制系统可以准确控制净化空调系统的运行。
5. 安全性能测试对净化空调系统的安全性能进行全面测试，包括电气安全、防火防爆、风道安全等方面的测试，确保系统符合各项安全标准和规定。
四、净化空调系统工程调试的具体步骤1. 制定调试计划在净化空调系统工程施工前，需要制定详细的调试计划，包括调试的具体内容、调试的顺序和时间安排等。
同时，需要明确调试人员的职责和工作安排，确保调试工作可以按照计划有序进行。
2. 安装设备在进行净化空调系统的调试工作之前，首先需要对系统的硬件设备进行安装，包括空调机组、风管、过滤器、送风口、排风口等设备的安装工作。
净化区域自控系统调试方案
医疗专项净化空调自控系统调试计划一、净化空调系统调试前需确认的事项1. 空调系统冷热源设备能正常开机运行，并按照洁净手术部净化空调系统要求，提供温度、流量、压力参数满足要求的冷热水；2. 设备用电源已经过调试，能正常供电；3. 设备加湿用水源已经能够正常供应；4. 洁净手术室、空调机房、净化空调循环机组、净化空调新风机组、净化空调风管系统、供回水管路系统、冷凝水排放管路系统、加湿水管路系统均做完清洁或试压工作；二、调试范围：所有医疗专项区域净化空调，包括住院部1号楼1至4层（含产科、手术室、生殖中心、急诊急救等区域），住院部2号楼1至4层（含输血科、手术室、病理科、检验科、供应中心、静配中心等区域），门诊楼一层新生儿筛查、三层产前诊断，行政科研楼负一层、六层、七层等电箱调试，共计52台自控柜、11台VAV风阀控制箱、4台冷热阀控制线，56台屋面排风机启停箱。
按区域进行调试，首先住院部1号楼1至4层，住院部2号楼1至4层，门诊楼一层新生儿筛查、三层产前诊断，行政科研楼六层、七层、负一层依次分别进行送电。
三、施工准备：1、人员准备：操作人员必须持有电工操作证并在有效期内，计划人员6人，自控厂家技术员1人；2、机具准备：万用表2台、兆欧表2台、插座验电器2台、螺丝刀若干、尖嘴钳若干，电动手钻等。
四、净化空调系统单机调试（一）强弱电一体化机组控制柜单机调试检查电源、电流是否符合要求；接线端子上电线松紧是否合适；电气控制元器件（总微型断路器MCB、交流接触器、热继电器、中间继电器）是否能够正常吸合和断开；PE线铜排接驳、N 线铜牌接驳是否符合安全要求；通电后，风扇是否正常工作；控制器主要用来控制机组的启停、值机控制、紫外线杀菌灯开、关,温湿度控制、故障报警控制、显示等。
检查DDC 控制器接线是否符合要求，通电后，通过手操器是否能够正确传递控制信号；与情报面板之间的通讯是否正常。
（二）PTC 电加热器单机调试给出控制信号后，是否分级开启、温度保护是否正常；把设定温度调到高于室内温度，并且没有热水信号，PTC 电加热器会根据DDC 控制信号的大小以二进制的方式进行分级导通。
空气净化空调系统验证方案(AHU-1)
空气净化空调系统验证方案(A H U-1)-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN文件编号：002-01-2再验证文件项目名称：AHU-1净化空调系统再验证方案方案会签与批准再验证小组名单目录一、引言............................................................................................................错误!未定义书签。
1、概述......................................................................................................错误!未定义书签。
主体设备基本情况............................................................................错误!未定义书签。
工艺系统流程图如下：....................................................................错误!未定义书签。
2、再验证目的..........................................................................................错误!未定义书签。
3、验证范围..............................................................................................错误!未定义书签。
4、计划及进度..........................................................................................错误!未定义书签。
净化空调系统的验证方案
净化空调系统的验证方案一、验证概述：本空调净化系统由冷冻水系统、水循环系统、空气净化系统等组成的具有温湿度调节、空气除尘除菌的功能性系统。
冷冻水系统由双螺杆水冷冷水机组、冷冻水泵组成；水循环系统由逆流式冷却塔、冷却水泵及冷却水循环水管组成；空气净化系统由送风管道、回风管道、组合式空气处理机组组成。
空气净化过程为：新风——初效过滤——表冷器——加热器——中效过滤——风机一一高效过滤——室内——正压风量排至室外（回风经过回风管进入组合式空气处理机组初效过滤器前再循环）。
净化空调系统的部分房间设就地微压差计，用以检测房间之间相对压力的变化情况，通过对系统内各区域的送风、回风及排风量的控制及调节来达到各个不同洁净级别之间及室内外的压差要求。
空气流由洁净区流向非洁净区，由缓冲间流向室外。
空调机组冷冻供回水管上设置压力、温度显示；组合式空气处理机组冷冻回水管设置电磁阀，能够根据车间内的温湿度的变化调节阀门开度，通过房间回风温湿度探头和电磁阀实现温湿度的自动控制。
新空气经过空调净化系统后能够保证洁净车间的空气尘埃粒子、空气浮游菌、沉降菌及环境温湿度达到产品生产要求。
净化车间空气经处理后达到空气质量十万级的标准。
生产厂房舒适性空调区域由卡式四面出风机盘管、冷却水循环管道组成。
二、验证目的：为确认：该空调净化系统性能、适用性、主体安装、管道安装、配套公用系统连接是否符合设计标准和GMP 要求，操作、维护保养标准操作程序是否符合生产实际操作要求，是否能够正常、稳定地运行，保证洁净区空气环境各项指标持续达到设计标准和GMP 要求；特制订本验证方案，对其进行验证。
验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，报验证委员会批准。
三、验证范围：厂房空调净化系统。
四、验证人员及其职责：1、包括设备管理部门、使用部门、QA人员、QC人员及具体岗位操作人员2、在岗人员均经过GMP知识、药品管理法及其实施细则、生物制品管理办法、产品质量法等法律法规的培训。
净化工程调试方案
净化工程调试方案一、调试概要净化工程调试是在完成净化工程施工验收后，对净化系统进行运行试验和调试，以保障净化系统稳定运行，满足设计要求。
净化工程调试涉及到各种设备的操作和控制，需要有系统的调试方案和操作流程。
本文将以洁净室净化系统为例，介绍净化工程调试方案的具体内容。
二、净化工程调试内容1. 设备运行试验根据净化系统的设计要求和施工验收规范，对净化系统各设备进行运行试验，包括空调设备、过滤器、风口、风管、新风设备等，检查设备运行是否正常，是否存在异常噪音，是否有漏气等问题。
2. 温湿度控制试验针对洁净室的温湿度控制系统，进行温湿度控制试验，查看系统能否按照设计要求稳定控制洁净室内的温湿度，是否存在温湿度波动等问题。
3. 风速、风量调试对洁净室内的风速和风量进行调试，根据洁净室的使用要求，调整风速和风量，确保洁净室内的空气流动符合使用要求。
4. 运行稳定性试验进行净化系统的运行稳定性试验，根据洁净室设计要求和使用要求，观察净化系统在长时间运行后的稳定性和可靠性，检查系统是否存在漏气、噪音等问题。
5. 控制系统调试对净化系统的控制系统进行调试，包括中央控制系统、监控系统等，确保各种控制功能正常运行，能够按照设定的参数对净化系统进行调节和控制。
6. 气流分布试验根据洁净室的使用要求，对洁净室内的气流分布进行试验，观察系统是否能够保证洁净室内的气流分布均匀和稳定。
三、调试方案编制1. 调试组织确定净化工程调试负责人，组建调试小组，包括机械工程师、电气工程师、自动化工程师等，确保能够对净化系统的各个方面进行全面的调试。
2. 调试流程编制净化工程调试的具体流程和操作方法，包括设备运行试验的操作步骤、温湿度控制试验的参数设定、风速、风量调试的操作方式、运行稳定性试验的时间安排等。
3. 备品备件准备准备净化工程调试所需要的备品备件，包括各种传感器、测量仪器、控制元件等，以备调试过程中出现故障时能够及时更换。
4. 安全措施考虑到净化工程调试涉及到电气设备、空调设备等，需要制定相应的安全措施，确保调试过程中的安全。
通风空调工程系统调试方案
通风空调工程系统调试方案[ 1 ]施工准备[ 1.1 ]技术准备（1）调试人员必须认真熟悉施工图纸，充分了解空调系统的设计使用工况。
（2）调试前，应制定相应的成品保护措施、职业健康安全、环境措施，并形成交底记录。
（3）调试人员应经过培训，并具有上岗资格。
[ 1.2 ]材料要求通风与空调调试过程中所用材料，使用前一定要严格检查，确保合格。
[ 1.3 ]主要机具（1）通风与空调工程系统调试应配置下列工机具：钳形电流表、温度计、湿度计、流量计、毕托管、微压计、声级计、热球风速仪、微压计、发烟剂、采样管、粒子计数器、压力表、大气压力计、漏风量检测装置（LF4000型）等。
（2）所使用的机具设备应处于受控状态，进入施工现场的设备必须定期进行维护保养，定期进行检查验收，并建帐管理，对达不到使用要求的设备严禁使用。
（3）严禁使用非法定计量器和计量单位，现场所使用的计量器具必须在有效的检定周期内。
[ 1.4 ]作业条件（1）通风与空调工程系统无生产负荷的联合试运转及调试，应在制冷设备和通风与空调设备单机试运转合格后进行，空调系统带冷（热）源的正常联合是运转不应少于8h，当竣工季节与设计条件相差较大时，仅做不带冷（热）源试运转。
通风、除尘系统的连续试运转不应少于2h。
（2）净化空调系统运行前应在回风、新风的吸入处和粗、中效过滤器前设置临时用过滤器，实行对系统的保护，测定之前必须对系统进行全面清扫，在连续运行24h以上达到稳定后进行。
（3）洁净室洁净度的检测，应在空态或静态下进行或按合约规定。
在进行室内洁净度检测时，人员不宜多于3人，均必须穿与洁净室洁净度等级相适应的洁净工作服。
[ 2 ]施工工艺[ 2.1 ]工艺流程（1）调试前的准备工作：1）熟悉资料：系统调试前，调试人员应熟悉空调系统的全部设计资料，包括图纸和设计说明书，充分领会设计意图，了解各种设计参数、系统的全貌以及空调设备的性能及使用方法等。
熟悉送（回）风系统、供冷和供热系统、自动调节系统的特点，特别要注意调节装置和检验仪表所在位置。
洁净手术室净化空调系统调试
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净手术 室净化 空调系统 调试
文 ／ 国 兴 张
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洁净室净化空调系统调试方案
洁净室净化空调系统调试方案（试行）承接的洁净室项目中，空调系统在洁净室装修、空调设备、管线系统、以及各仪表设备管线完成安装后，即可进入调试阶段。
对于洁净室净化空调系统风压、温湿度调试、设备调试、自控系统调试的工作，按照以下方法及步骤进行。
1、系统调试前的准备工作、确认事项；2、各系统设备运行状况的确认；3、设备单机试运行、运行状态测试；4、系统环境参数的测试、自控系统调试；5、调试报告作成。
一、系统调试前的准备工作、确认事项(一)调试人员的组织和安排针对于洁净室空调系统测试、调试需组织专门的小组，人员配置考虑含盖系统调试相关专业及熟悉系统。
包括暖通、仪控、管道、电气等专业人员，空调、电气设备的厂家或技术人员提供支持，或在关键节点能够至现场配合。
调试小组安排系统调试的负责人，其负责调试过程的整体把控，制定调试的计划、步骤、具体实施方案，协调专业人员的调动和配合工作，控制调试的进度，记录、报告的作成，与业主（使用方）、设计方、监理方等沟通协调，成果的反馈等。
人员组织安排为：调试总负责人：xxx组员：空调：xxx；管道：xxx；仪控：xxx；电气：xxx；工艺：xxx；外协人员：空调设备：xxx；水泵/控制柜：xxx；仪表：xxx；配电箱(柜)：xxx；等其他：甲方负责人：xxx；设计：xxx；监理：xxx；等(二)调试前的准备工作①熟悉空调系统相关技术文件、图纸；②熟悉室内、外空气计算参数，风量冷热负荷、温湿度控制精度要求等；③熟悉各系统设备、仪表、控制柜、调节阀门等现场的位置和状态；④了解暖通系统、供冷/供热系统、电气控制系统、自控系统的流程；⑤各专业相关的图纸、设备/控制柜等技术资料；⑥准备调试记录所用的文件、表格；⑦测量所需的仪器、仪表、工具及相关材料：（以下参考）温湿度计（0-100℃/0～100%）❿风速仪（热球电风速仪 0.05m/s～10m/s）❿风压测试仪❿转速仪（30-1200r/min）❿尘埃粒子计数器❿压差计（0-100Pa）❿噪声检测仪（0-80dB）❿万用表、钳流表❿测温仪❿对讲机❿人字梯、各控制柜钥匙、其他常用手动工具(三)制定调试应急方案调试负责人应编写、制定调试应急方案，作为本方案的重要附件。
净化室调试方案
净化室调试方案1. 引言净化室是一种特殊的装置，用于控制空气中的颗粒物、微生物和有害气体的浓度，确保工作环境的洁净度，保护人员和产品安全。
调试净化室是确保其正常运行的重要环节，本文将介绍净化室调试的方案和步骤。
2. 准备工作在进行净化室调试之前，需要进行以下准备工作：•净化室内部的清洁工作，包括地面、墙壁、天花板等的清洁；•检查净化室的设备和管道是否完好，并进行必要的维修和更换；•清洗和更换过滤器，确保其正常运行；•准备必要的调试仪器和设备，如空气质量监测仪、风量计等。
3. 调试步骤净化室的调试主要包括以下步骤：3.1 空气流向调试空气流向是净化室正常运行的重要指标，调试空气流向的目的是确保空气在净化室内的流动方向和速度符合要求。
具体步骤如下：1.打开净化室的进风和出风口，确保风机正常工作；2.使用空气质量监测仪器检测净化室内不同位置的空气流速；3.根据要求，调整进风口和出风口的开启程度，以控制净化室内的空气流向。
3.2 温度和湿度调试净化室内的温度和湿度对于某些工艺和产品要求较为严格，调试温度和湿度的目的是使其保持在合适的范围内。
具体步骤如下：1.使用温湿度计检测净化室内不同位置的温度和湿度；2.根据要求，调整空调系统的温度和湿度设置，以控制净化室内的温湿度。
3.3 风量调试净化室的风量是指单位时间内通风系统所排出的新鲜空气量，调试风量的目的是确保净化室内的空气流动符合要求。
具体步骤如下：1.使用风量计检测净化室的风量；2.根据要求，调整风机的转速或风口的开启程度，以控制净化室内的风量。
3.4 噪声调试净化室内的噪声对于人员工作和设备正常运行有一定影响，调试噪声的目的是保证净化室内的噪声水平符合要求。
具体步骤如下：1.使用噪声计检测净化室内的噪声水平；2.根据要求，采取必要的措施，如增加吸音材料、调整设备布局等，以降低净化室内的噪声。
4. 调试记录在进行净化室调试的过程中，应及时记录各项参数的测量结果和调试过程中的问题和调整。
净化空调施工方案
净化空调施工方案一、项目背景空调是如今社会中最为常见的供暖、降温工具之一，经常使用的空调设备会积聚大量的灰尘、细菌和其他有害物质，对室内环境和人体健康造成一定的影响。
因此，进行空调净化是非常必要的。
二、施工目标1.去除空调系统内的灰尘、细菌和有害物质，净化空气；2.提升空调系统的运行效率，降低能耗；3.保障用户的身体健康。
三、施工流程1.准备工作（1）制定详细的施工计划，确定工作时间和具体任务；（2）着装整齐，佩戴防护装备，包括手套、口罩、护目镜等；（3）检查施工工具和设备，确保其正常运行；（4）对施工区域进行隔离，确保施工过程安全。
2.空调清洗（1）关闭空调系统的电源，拆除空调外壳，清理内部灰尘；（2）使用专业的空调清洗剂清洗蒸发器和冷凝器；（3）清洗空调风道和过滤网，去除灰尘和细菌；（4）清洗空调水盘，确保排水通畅。
3.空气净化（1）安装空气净化器，过滤空气中的有害物质；（2）使用抗菌喷雾剂进行空气消毒；（3）调整空调系统的湿度和温度，创造舒适的室内环境；（4）安装舒适的座椅和顶灯，提高用户体验。
4.设备调试（1）对空调系统进行全面的检查和维护；（2）测试空调系统的运行效果和温度调节能力；（3）调整空调系统的运行参数，使其达到最佳状态；（4）修复和更换出现问题的空调部件。
5.清理工作（1）清理施工区域的残留物和垃圾；（2）对施工设备和工具进行清洁和消毒；（3）整理施工记录和相关资料。
四、安全考虑1.施工人员需经过专业培训，了解有关施工操作的安全规范和注意事项；2.使用符合标准的个人防护装备，确保施工人员的安全；3.在施工区域设置防护栏杆和标志，提醒他人注意安全；4.定期检查施工设备和工具，确保其正常运行。
五、质量控制1.严格按照施工流程进行操作，确保每一个环节都得到妥善处理；2.确保施工过程中的设备和工具处于正常状态；3.与客户进行及时沟通，了解他们的需求和反馈，及时进行调整；4.进行施工过程中的临时检查和最终验收，确保施工质量符合要求。
车间净化空调系统验证方案
和安全性
03
验证系统的节能性和环保性，提高运行效率和降低对
环境的影响
验证范围
01
空气处理机组性能的验证，包 括送风、回风、过滤、冷热处 理等环节
02
洁净室（车间）环境的验证， 包括尘埃粒子数、温湿度、压 力梯度、气流组织等指标
03
空调自控系统的验证，包括传 感器、执行器、控制器等硬件 及控制逻辑的验证
数据来源
02 收集车间净化空调系统的各项性能指标数据，包括温
度、湿度、空气质量等。
数据处理工具
03
使用Excel、SPSS等数据处理软件进行数据整理和分
析。
实验结果与理论预测比较
预测模型选择
选择适合的车间净化空调系统的理论模型，如传热传质模型、空 气动力学模型等。
实验结果与预测值比较
将实验测得的数据与理论预测值进行比较，分析实验结果与理论预 测的差异。
车间净化空调系统验证方案
汇报人： 2023-12-03
目录
• 验证方案概述 • 车间净化空调系统介绍 • 验证计划 • 验证实验设计 • 验证实验结果分析 • 验证结论与建议 • 参考文献
01
验证方案概述
验证目的
01
确保车间净化空调系统的性能和效果达到预期要求
02
验证系统的稳定性和可靠性，保证长期运行的稳定性
误差分析
对实验与理论预测之间的误差进行分析，探究误差产生的原因。
实验结果不确定性分析
01
不确定性来源
分析实验结果不确定性的来源， 如测量误差、环境干扰、仪器误 差等。
02
不确定性评估
采用概率统计方法对实验结果的 不确定性进行评估，计算不确定 度的置信区间。
洁净空调系统调试及检测方案
洁净空调系统调试及检测方案根据原中国医药工业公司1993 年修订的《药品生产管理规范实施指南》的说明，制药车间洁净室的全部性能测试方法参照《洁净室施工及验收规范》执行。
该规范给出性能检验（综合性能全面评定）的必测项目，包括GMP 列出的关于洁净车间的全部性能参数。
必测项目必须全部测定，包括下列几项：换气次数（非单向流即乱洁净室）；工作区（全室或局部百级区）工作面高度截面平均风速（单向流洁净室或洁净区）；静压差；洁净度级别；温度；相对湿度；照度；噪声；新风量；细菌浓度（沉降菌或浮游菌）；自净时间。
按照上述要求，我司将对本洁净空调系统进行测试，以确保所安装的洁净装修空调系统符合GMP 要求。
1 空调系统试运转净化空调系统试运转分单机试运转、测试及系统联合试运转单机试运转有通风机、制冷设备、空调机、冷却水泵、冷却塔、冷冻水泵、表面式热交换器、净化设备等。
1.1 风机试运转与参数测试1.1.1 运转前必须加上适度的润滑油，并检查各项安全措施；盘动叶轮应无卡阻和摩擦现象；叶轮旋转方向必须正确；滑动轴承最高温度不得超过70℃；滚动轴承最高温度不得超过75℃。
1.1.2 风机在额定转速下试运转时间不少于2h；电动机带动风机均应经过一次启动立即停止运转的试验，并检查转子与机壳等确无摩擦和不正常的声响后，方得继续运转。
风机运转中，轴承的径向振幅应符合设备技术证件规定，无规定时，应符合下列要求：转速（r/min）≤375 ＞375 ＞550 ＞750 ＞1000 ＞1450 ＞3000 振幅不超过(mm) 0.18 0.15 0.12 0.10 0.08 0.06 0.04风机试运转完毕，应将有关装置调整到准备启动状态。
1.1.3 风机风压、风量、转速、轴功率的测试：测试仪表：毕托管、倾斜式微压计、U型压力计、转速计、功率表；风机的风量、全压是通过测量风机前后风道直管段处断面的全压、静压、动压及风道断面积来确定的；（1）测量断面的位置：当与风机直接连接的是直管段，且长度不小于风道直径六倍时，应在距局部阻力后4D～5D 处测定，但距下一个局部阻力应不小于2D；当直管段长度不足6D 时，则在靠近风机的地方──在局部阻力后的直管段进行测量。
医药项目净化空调系统调试内容
医药项目净化空调系统调试内容为满足扩建OSD-1E车间的工艺需求，共设置48个空调系统，服务于车间相关区域，所有空调系统均位于车间二层，按照规划，共分为两期工程建设。
一期工程包括32个洁净空调系统和16个非洁净空调系统；为满足OSD-3车间的工艺需求，共设置17个净化空调系统，服务于车间一层的洁净区，所有净化空调系统均位于车间二层，按照规划，共分为两期工程建设。
一期工程包括七个净化空调系统；二期包括十个净化空调系统。
车间净化空调系统的空气一般经过初、中、高效三级过滤，空气的初、中效过滤和焓、湿处理均由空调器负担，房间送风口均为高效送风口。
房间回风、排风风量与送风量相适，保证洁净房间正压。
车间非洁净空调系统的空气一般经过初、中效两级过滤，空气的初、中效过滤和焓、湿处理均由空调器负担，房间送风口均为方形散流器。
洁净区顶送侧下回（排）（局部上排），高效风口扩散板采用孔板式风口，房间内的气流组织为紊流。
调试的主要程序及内容：a空调机组试运转1、调试前准备对已经完成的施工部分检查一定要认真仔细，图纸务必再次审核，流程图平面图是否一一对应，风口、风阀的种类数量务必符合设计图纸要求，风管尺寸，走向务必符合设计，系统明确完整。
对于关键部件的确认一定要全数检查。
（1）检查送风口、回风口、新风口帆布柔性接头处安装的严密性；（2）检查空调机组内的杂物是否清理干净，洁净空调需要按照相应的清洁流程施工；（3）检查总风管和风管预留测试孔的位置是否正确，如果预留位置不合适或者没有留，在开机前应选择好测孔位置并进行开孔；（4）检查送、回风口、新风口处的阀门及防火阀开关是否灵活，定位销是否可靠；（5）检查各空调风机等设备安装是否符合设计需要，减震措施是否符合要求；（6）检查电机控制是否正常，保证正常的开启和关闭；（7）检查管网上阀门是否全部打开并固定好；（8）开车前用手盘动风机叶片，风机内是否有异物，有无卡阻现象；（9）检查管网是否与设计一致，尺寸位置是否有变化，连接处是否完好，有无被踩变形的现象；所有空调器、包括排风系统检查完毕后解决发现的问题，问题解决后才能进行下一步工作。
空调通风系统调试方案
空调通风系统调试方案目录一、内容概述 (3)1.1 调试目的与意义 (4)1.2 调试范围与内容概述 (4)1.3 调试原则与方法 (5)二、空调系统概述 (7)2.1 系统组成及工作原理简介 (9)2.2 主要设备介绍 (10)2.3 系统控制方式 (12)三、通风系统概述 (13)3.1 系统组成及工作原理简介 (14)3.2 主要设备介绍 (15)3.3 系统控制方式 (16)四、调试前准备 (17)4.1 施工方准备 (18)4.2 监理方准备 (19)4.3 设备材料准备 (20)4.4 调试工具准备 (22)五、调试步骤与方法 (23)5.1 空调系统调试步骤 (24)5.1.1 风量调试 (24)5.1.2 温度调试 (25)5.1.3 湿度调试 (26)5.1.4 压力调试 (27)5.1.5 气流组织调试 (28)5.1.6 系统节能运行调试 (30)5.2 通风系统调试步骤 (31)5.2.1 进风与排风系统调试 (32)5.2.2 通风机调试 (33)5.2.3 排烟系统调试 (35)5.2.4 空气净化系统调试 (36)六、调试过程中的注意事项 (37)6.1 安全注意事项 (39)6.2 质量控制注意事项 (40)6.3 进度控制注意事项 (41)七、调试结果判定与处理 (41)7.1 调试结果判定标准 (42)7.2 调试中出现问题的原因分析 (43)7.3 处理措施与建议 (43)八、验收与交付 (44)8.1 验收标准与程序 (45)8.2 交付文档清单 (47)8.3 后续服务计划 (48)一、内容概述本调试方案旨在详细描述用于空调通风系统的调试过程，以确保系统的顺利运行和无故障交付使用。
调试方案将从初步检查、系统启动、功能测试、性能满足标准以及最终验证等环节进行全面概述。
初步检查部分将包括对系统组件的检查，如空调机组、通风设施、加湿器、过滤系统等是否按照设计图纸正确安装，并确保所有连接可靠无误。
车间净化空调系统验证方案
详细描述
通过检查系统的安全保 护装置、报警装置、应 急处理措施等，验证其 安全性和可靠性。同时 ，需要考虑系统设备的
维护和保养要求。
总结词
系统安全与可靠性验证 需要综合考虑各种因素
。
详细描述
在验证过程中，可以采 用故障模拟、压力测试 等方式进行测试，并记 录数据进行分析。同时 ，需要考虑不同生产阶 段和工艺要求对系统安
建立数据记录和报告体系
为确保验证过程的可追溯性和可重复 性，建立完善的数据记录和报告体系 。
实施阶段
安装和调试测试设备
运行净化空调系统
在选定车间内，按照验证计划安装测试设 备，并进行必要的调试，确保其正常运行 。
启动净化空调系统，按照预设条件进行运 行，并记录相关数据。
进行性能测试
异常情况处理
根据验证计划，对净化空调系统的各项性 能指标进行测试，如空气流量、温湿度控 制、空气洁净度等。
自动控制性能验证需要全面 测试各种工况下的性能表现 。
在验证过程中，可以采用模 拟信号输入、故障注入等方 式进行测试，并记录数据进 行分析。同时，需要考虑不 同季节和室内外环境条件对 自动控制性能的影响。
系统安全与可靠性验证
第一季度
第二季度
第三季度
第四季度
总结词
系统安全与可靠性是车 间净全
定期对车间环境进行安全检 查和维护，确保环境安全； 同时，建立环境安全管理制 度，规范环境安全管理行为
。
07
验证结果与结论
数据整理与分析
数据整理
对实验过程中收集到的各项数据，如 温度、湿度、空气流速、尘埃粒子数 等进行整理，确保数据的准确性和完 整性。
数据分析
运用统计分析方法，对实验数据进行 处理和分析，找出数据间的内在规律 和关联性。
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净化空调系统调试方案————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：2一、 概述本次测试是对车间净化空调系统再验证过程中，对下列项目予以测试。
1． 送风量及换气次数； 2． 气流流型；3． 已安装高效过滤器泄漏测试＊； 4． 洁净度（悬浮粒子数）； 5． 沉降菌；6． 室内温度和相对湿度； 7．自净时间。
二、 项目测试顺序N N N N NYYYYYYY开始室内风量及换气次数气流流型已安装高效过滤器泄漏测试＊洁净度（悬浮粒子数）沉降菌室内温度和相对湿度自净时间符合标准N整 改三、测试区域及洁净等级中药提取车间洁净室（区），洁净等级为100000级。
四、测试程序1．室内风量及换气次数1.1测试目的通过测试洁净室的风量，计算出该室的换气次数，判定其是否符合100000级洁净室对换气次数的要求。
1.2检测仪器仪器名称型号编号误差最近校验证书号电子风量罩VF01 SB-16 读数的±5%国空质检（委）字（2009）第A049号测量卷尺-- SB-30 读数±0.02mm CD-20090419511.3测试状态静态。
1.4合格标准换气次数为10￣15次/h（医药工业洁净厂房设计规范GB50457－2008）。
注：换气次数计算n=L1+ L2＋……＋L n（1）V式中n――换气次数(次／h)L n――n号送风口的送风量V――所测房间的容积1.5测试步骤1.5.1测试进行前完成下列内容的确认◆进风口、回风口、排风口无异常堵、挡；◆风阀开启在正常位置上；◆风机运行正常。
1.5.2风量罩装配，确认供电电池电量充足；1.5.3接通电源，测试者手持风量罩将整个风口罩牢，风量罩的四边与风口的四周贴住，待屏幕显示值相对稳定后读数，按键存储并书面记录。
1.5.4测量洁净室的长、宽、高，计算该房间的容积。
1.5.5按式（1）计算洁净室的换气次数。
注：测试记录、数据计算的格式详见附件1：洁净室综合性能检测原始记录。
1.6不符合纠正措施在确认总送风量足够基础上，调整该室的送/回/排风量，重新测并记录数据。
根据重新测得的数据对结果的符合性作出判断。
2．静压差2.1测试目的通过测试洁净室与相邻房间/走廊/室外之间的静压差，对净化空调系统目前送、回、排风设置的合理性作出判定。
2.2检测仪器设备仪器名称型号编号误差最近校验证书号差压仪Testo510 SB-14 ±0.03hpa RG－20090421642.3测试状态与前提条件◆静态；◆风量/风速测试符合标准规定；◆直排风、除尘设施处于运行状态。
2.4合格标准◆洁净室与室外大气的静压差＞10Pa；◆空气洁净级别相同的相邻房间之间，产尘量大的房间保持相对负压。
2.5测试前检查◆送风口、回风口有无被堵、挡；◆直排风、除尘设施是否处于运行状态。
2.6测试操作关闭所有的门；从平面上最里面的房间依次向外测定；测试者在被测房间的外部，将连接微差压力计“＋”孔端的软管从检测孔（无检测孔的从房门底部的缝隙）伸入被检房间内，待差压计的读数稳定后，记录。
注：任一洁净室相对室外的静压差，可由最外一个房间相对室外的测得值，依次与相邻房间的测得值相加得出。
2.7 测试结果各洁净室与相邻洁净室(区)静压差的测试数据及相对室外静压差的计算结果详见第页～第页之记录。
2.8 结果分析：本次检测对车间级级区个房间进行了静压差测试，从测试结果来看：□各洁净室（区）相对室外大气的静压差均＞10Pa，空气洁净级别相同的相邻房间之间，产尘量大的房间保持相对负压。
符合规范要求；□部分房间的相对室外大气的静压差＜10Pa，部分产尘量大的房间与同级别相邻房间之间没有保持相对负压。
不符合规范要求，须整改后重新测试。
2.9不符合纠正措施压差达不到标准要求，通过调整进风、回风和/或排风比例进行改善。
改善后重新测试，根据重新测得的情况对结果的符合性作出判断。
方案实施：日期：2．气流流型2.1测试目的通过目检被测洁净室内气流的运动状况，确认洁净室的气流形式能有效报稀释或排替室内空气的悬浮污染物，从而防止室内的污染积累。
2.2检测仪器设备仪器名称型号编号误差最近校验证书号雾化器ZS－20S SB-31 ――――测量卷尺-- SB-30 读数±0.02mm CD-20090419512.3合格标准测试烟雾快速地散布到室内，无涡流形成。
2.4测试区域双方协商同意，选择下列主要工作室进行气流流型检测序号房间名称房间编号1 容器存放间2 粉碎内包间2.5测试状态：静态。
2.6测试条件：净化系统开启运行不少于30min。
2.7 测点数目及其布置2.7.1以主要工作区上方的送风口为代表性风口，选择通过代表性风口中心的纵横剖面和工作区高度（距地面1.1m高度）的水平面各1个，测量剖面/平面的高度/宽度/长度，按下述原则计算测点数目，设置测点位置。
2.7.2剖面上测点间距0.4m左右（不超过0.5m）。
2.7.3水平面上测点间距0.8m左右（不大于1m）。
2.7.4两个风口之间的中线上设置测点。
2.7.5邻近接界点的测点合并在接界点设置1个测点。
2.8 测试操作在每个测点进行发烟，测试者目视观察随气流运动的烟雾变化情况。
并用数码设备拍照或摄像记录测试情况。
画出测点示意图，标明各测点的检测情况。
2.9不符合纠正措施烟雾不能很快散开的区域，就是污染积累的区域。
产品暴露的地方不应当发生这样的情况。
如果出现，就要采取相应的措施如调整散流器叶片、移开阻碍气流的障碍物、将设备换个位置等，改进气流的流通。
改进后重新测试，根据重新测得的情况对结果的符合性作出判断。
3．已安装高效过滤器泄漏测试＊因该项目测试时可能对洁净室造成一定程度的污染，影响其它项目的测试，虽顺序列于位3，但实际检测时应将其移至最后测试。
3.1 测试目的通过对洁净室内已安装的高效过滤器进行PAO检漏，确认高效滤器的完整性及其安装的密封性。
3.2 测试仪器设备仪器名称型号编号误差最近校验证书号气溶胶发生器TDA-5B SB-02――――气溶胶光度计TDA-2H SB-01±5% No.j09Y04G0733.3测试状态与前提条件◆静态；◆已完成风量（换气次数），结果符合规定；3.4 合格标准过滤器下方测得的气溶胶浓度不超过上游浓度10－4（0.01%）。
3.5 测试操作3.5.1准备工作◆卸下高效过滤器的散流板，对箱体和框架的外表面进行清洁，避免积尘对检测产生干扰。
◆准备好惰性气体的气源（通常使用氮气）。
◆在测试期间关闭洁净室（区）的防火报警装置，避免因烟雾泄漏造成误会。
3.5.2气溶胶烟雾的引入向气溶胶发生器中加入适量PAO液体，通电加热至393.3℃￣404.4℃。
置空调箱负压段（必要时拆除部分中效），接通压力压力源，开启喷嘴调节阀，开启压力调节阀（0.1Mpa￣0.3Mpa），调节气溶胶烟雾的输出量。
3.5.3 0基准和100%基准的设定确认光度计选择阀处在CLEAR的位置。
将电源开关设置到1（On）的位置，按ENTER键，设置零基准线。
采样管穿过验证孔，一端与上游（高效过滤器进风侧）采样口连接，另一端与气溶胶光度计接通。
光度计选择阀拨到UPSTREAM位置，测定上游气溶胶浓度。
调节气溶胶发生器输出阀的开合度，直至确认上游浓度达到10-20μg/L。
按100键，然后按ENTER键，设定100%基准。
100%基准线成功设置之后，＜0＞指示灯将闪烁，表明0%基准线必须进行校正。
将选择阀设置到CLEAR，并按ENTER键，0%基准线得到校正。
3.5.4光度计扫描选择阀转向＜DOWNSTREAM＞，将编号CY－01矩形采样头与光度计连接，对被检过滤器整个断面、封胶头和安装框架间进行扫描。
扫描时，采样头离过滤器距离约2-4cm，速度约在3-5cm/s之间。
扫描按直线来回往复地进行，线条间应重叠。
矩形扫描探头最大面积扫描速度不应超过15cm2/s。
扫描时仪器显示出有等于或大于限值的泄漏，把探头停在泄漏处，在光度计上显示最大读值的探头位置，即为泄漏位置。
画出示意图，标明泄漏位置和最大泄漏值。
在扫描工作中间及最后，核查上游气溶胶浓度，以确定其稳定性。
当上游气溶胶浓度变化超过±15%时，重新设定100%基准，并追溯检查。
注：测试记录格式详见附件2：高效过滤器检漏原始记录3.6不符合纠正措施3.6.1高效过滤器滤料或封胶头泄漏时，若单个漏洞处面积＜总面积的1%，可以用硅胶粘补。
若单个漏洞面积超过总面积的1%，或全部泄漏处的面积超过总面积的5%时，则此高效过滤器必须更换。
3.6.2高效过滤器安装框架间存在泄漏，则由专业工程安装人员拆卸重新安装。
若是框架本身质量存在缺陷，由采取相应措施解决之。
3.6.3整改完成后，重新测试，并根据测试数据对结果的符合性作出判断。
4．洁净度测试4.1测试目的通过对中药提取车间洁净室（区）内≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子数的测试，判别其洁净度等级是否达到100000级洁净室的要求。
4.2测试仪器仪器名称型号编号误差最近校验证书号激光尘埃粒子计数器BCJ-1SB-15±20%YH－2009040710 测量卷尺-- SB-30 读数±0.02mm CD-20090419514.3合格标准◆≥0.5μm悬浮粒子数每个采样点的平均粒子浓度，及全部采样点的粒子浓度平均值均值的95%置信上限（UCL）≤3500000个/m3。
◆≥5μm悬浮粒子数求每个采样点的平均粒子浓度，及全部采样点的粒子浓度平均值均值的95%置信上限（UCL）≤≤20000个/m3。
4.4采样测试依据：《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GBT16292-19964.4.1测试状态静态。
4.4.2测试条件◆已完成风量（换气次数）、静压差等项目测试，结果符合规定；◆空调净化系统至少运行30min或达到公司GMP文件中规定的自净时间；4.4.3采样点数目：实际布点时不得低于表3确定的测点数。
表3 最低限度的采样点数洁净室面积（m2）<100 ≥100～<200 ≥200～<400 ≥400～<1000 采样点数 2 3 6 134.4.4采样点布置采样点应均匀分布于整个洁净室，并位于工作区高度，一般选择在离地面0.8m高度的水平面上。
布置时应避开回风口。
当室内存在障碍物，采样点需高于障碍物表面30cm。
4.4.5每个测点的最少采样次数和每次采样的最少采样量测点数 2 3 ≥6每个测点最少采样次数 3 2 1每次采样的最少采样量8.5L4.4.6测试操作开机预热，调节流量（2.83L），设定采样周期（3min）。