CNAS实验室认可申请流程详细讲解

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cnas实验室申请流程和时间

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CNAS实验室认证流程

CNAS实验室认证流程

CNAS实验室认证流程1.准备阶段在进行CNAS实验室认证之前,实验室需要进行准备工作。

首先,实验室需要确定自己想要获得哪些CNAS实验室认证,并针对性地准备相应的资料和设备。

其次,实验室需要制定CNAS实验室管理体系文件,包括实验室的质量手册、程序文件、工作指导书等。

同时,实验室还需要组建一个负责管理CNAS实验室认证事务的小组。

2.申请阶段在准备阶段完成后,实验室可以向中国国家认可委员会(CNAS)申请实验室认证。

申请过程包括填写申请表格、提交实验室管理体系文件、申请费用缴纳等。

申请表格通常包括实验室的基本信息、希望获得的认证范围等。

提交实验室管理体系文件是为了让CNAS了解实验室的管理体系,以确定是否符合认证要求。

3.初步评估阶段一旦申请被接受,CNAS将组织对实验室进行初步评估。

初步评估包括现场审查和文件审查两部分。

现场审查是指CNAS的评估员对实验室进行实地检查,以确认实验室的设备、质量管理体系、标准操作程序等是否符合CNAS的要求。

文件审查是指CNAS的评估员对实验室的管理体系文件进行审核,以确认实验室的文件是否完整、合规。

4.整改阶段如果初步评估中出现了不符合项,实验室需要进行整改,并提交整改报告给CNAS。

整改报告应包括实验室对不符合项的整改措施和时间计划,以及整改后的验证测评结果。

CNAS将根据整改报告来评估实验室的整改情况。

5.决定阶段在完成初步评估和整改后,CNAS将进行决定是否授予实验室CNAS实验室认证的阶段。

该决定将基于实验室的整改情况以及初步评估的结果。

如果认证被授予,实验室将获得CNAS实验室认证证书和认可标志,有效期一般为3年。

如果认证未被授予,实验室可以根据CNAS的评估意见进行补正,并重新申请认证。

6.监督审核阶段获得CNAS实验室认证后,实验室需要接受CNAS的监督审核。

监督审核包括定期的现场审核和文件审查,以确保实验室持续符合CNAS的要求。

总结而言,CNAS实验室认证流程包括准备阶段、申请阶段、初步评估阶段、整改阶段、决定阶段和监督审核阶段。

申请CNAS实验室认可的流程

申请CNAS实验室认可的流程

CNAS是指中国合格评定国家认可委员会。

CNAS由原中国认证机构国家认可委员会和原中国实验室国家认可委员会合并而成。

通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的权威性,发挥认可约束作用。

相当于代表国家对申请国家实验室认可的检测和校准机构的管理和活动进行考核评价,通过管理体系文件评审、现场工作考核评审等方式将不符合要求的机构拒之门外。

CNAS国家实验室认可的流程:对于想要申请CNAS国家实验室认可的机构,必须经历意向申请、正式申请、评审准备、文件评审、现场评审和认可批准共六个阶段,每个阶段都有完成规定的工作后都会成为下个阶段的基础和支撑,下面详细介绍如下:1、意向申请阶段指企业或检测机构受客户需求提升和企业发展规划,且已初步具备建立国家实验室的条件,搭建认可项目小组,制定认可方案和进度表;2、正式申请阶段是指项目小组编写完质量体系文件,文件一般分为四级,第一级质量手册阐明实验室的方针目标和针对认可准则各要素(管理要素和技术要素)的应对方法,属于战略级文件;第二级程序文件针对质量手册未说解释清楚的要素(管理要素和技术要素)具体的应对方法和管理方法,属于执行级文件;第三级操作规程(也称为作业指导书)针对复杂仪器设备和检测项目编写的作业详细操作指南,一般应从接收、流转、前处理、仪器设备使用、数据处理、报告发放和样品管理等方面进行详细说明。

在我评审员工撰写的操作规程的标准只有一个,让此专业的技术负责人和新员工,使用此操作规程分别检测同一盲样,过程正确数据一致即为操作规程符合要求;第四级记录表样即质量体系运行中使用的所有记录。

体系管理文件编写审批完后,需要根据文件试运行六个月,期间应由取得证书的体系内审员按体系文件进行内审,找出运行中与文件不符、文件与认可准则和标准不符的地方进行整改,值得注意的是体系文件应根据实验室的实际能力在符合认可准则和标准的前提下,尽量写的简单、易于操作,实际工作达不到的不要写,能力不具备的不要报,如果体系文件写的与认可准则和标准完全一致,但不易于员工操作,就会造成文件缺乏指导性,实际运行和文件要求“两张皮”。

实验室CNAS认可流程及申请书

实验室CNAS认可流程及申请书
随着国际贸易和技术交流的不断发展 ,越来越多的实验室需要获得CNAS 认可来证明其专业性和可靠性。
CNAS认可的重要性和意义
CNAS认可有助于实验室提升自身的管理水平和技术能力,提高市场竞争力。
对于客户而言,获得CNAS认可的实验室所出具的检测报告和校准证书具有更高的 可信度和国际互认性,有助于客户在国际市场上获得更好的竞争优势。
要点三
经验总结
该实验室认为,申请CNAS认可需要 实验室具备完善的管理体系和技术能 力,同时还需要注重人才培养和团队 建设。通过CNAS认可,实验室可以 提升自身品牌形象和服务质量,增强 市场竞争力。
CNAS认可在实验室发展中的作用
提高实验室技术能力和管理水平
通过CNAS认可,实验室可以获得与国际接轨的检测能力和管理水 平,提高自身的技术实力和市场竞争力。
03 申请书填写要点
实验室基本信息
实验室名称、地址、联系方式等基本信息。 实验室历史、成立时间、业务范围等简要介绍。
管理体系建立情况
管理体系的建立、实施和持续改进情况。
管理体系文件清单及控制情况。
实验室人员构成
实验室负责人、技术负责人及其他关 键岗位人员的基本信息、资质和职责。
实验室人员培训计划、培训记录及考 核情况。
提高实验室的市场竞争力
获得CNAS认可的实验室在市场上更具竞争力,能够更好地为客户 提供优质的服务,吸引更多的客户和业务。
增加合作伙伴的信任度
获得CNAS认可的实验室更容易获得合作伙伴的信任和认可,有利 于实验室与合作伙伴建立长期稳定的合作关系。
有利于实验室的长期发展
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促进实验室技术创新
获得CNAS认可的实验室在技术上需具备领先水 平,能够更好地推动实验室的技术创新和进步。

CNAS实验室认可申请流程详解

CNAS实验室认可申请流程详解

CNAS实验室认可申请流程详解申请CNAS实验室认可是企业或组织在进行实验室测试、检测工作时的重要环节。

CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国政府指定的国家认可机构,负责认可实验室的能力和技术水平。

以下是CNAS实验室认可申请的详细流程:1.准备材料2.填写申请表填写CNAS实验室认可申请表是申请的重要一步。

这个申请表需要提供实验室的基本信息,包括实验室名称、地址、组织机构代码、人员组织结构等。

同时,还需要提供实验室测试范围、方法和标准等详细信息。

填写完毕后,需要加盖实验室负责人和法人代表的签字。

3.缴纳申请费用申请CNAS实验室认可需要缴纳一定的费用。

具体的费用标准可以在CNAS的官方网站上查询。

一般来说,费用包括评审费、检查费和年度费用等。

申请人需要将费用通过银行转账等方式缴纳给CNAS,并保留好缴费证明。

4.提交申请资料将准备好的申请材料和填写好的申请表一起提交给当地的CNAS认可中心。

此过程可以通过邮寄或者直接送达的方式进行。

申请人需要保留好提交材料的邮寄凭证或者收据。

5.进行现场检查提交申请后,CNAS认可中心会安排专业人员进行实验室的现场检查。

检查内容包括实验室人员的资质、设备的完备性、实验室环境的符合性等。

检查人员会根据CNAS的评审标准进行评估,最终形成检查报告。

6.评估和认可评估过程中,CNAS将评估申请人的实验室能力,包括技术能力、管理能力和质量体系等。

评估结果将根据CNAS的认可标准进行判定,评估报告将提交给CNAS认可委员会进行最终的认可决定。

7.颁发认可证书如果申请通过评估,CNAS将颁发CNAS实验室认可证书给申请人。

这个证书将确认实验室已经通过了CNAS的认可,具有进行相关测试、检测等工作的资质和能力。

8.定期复评CNAS的实验室认可证书的有效期为3年。

在此期限内,申请人需要定期进行复评,以确保实验室的能力和技术水平依然符合要求。

复评周期一般为3年或者1年,具体根据实验室的情况和CNAS要求而定。

cnas实验室认证流程

cnas实验室认证流程

cnas实验室认证流程CNAS实验室认证流程。

一、申请资格确认。

1. 申请单位需具备独立法人资格,具有完整的组织机构和符合实验室认证要求的实验室设施。

2. 申请单位需在国家认可的实验室认证机构名录中,且相关实验室负责人和技术负责人需符合国家相关要求。

二、申请材料准备。

1. 申请表,填写完整的实验室认证申请表,包括实验室基本信息、负责人信息、技术负责人信息等。

2. 实验室管理体系文件,包括实验室质量手册、程序文件、记录文件等。

3. 实验室人员资格证书,包括实验室负责人和技术负责人的相关证书。

4. 实验室设备设施清单,列明实验室的设备设施清单及其检定、校准等相关证明文件。

三、申请材料提交。

将准备好的申请材料提交至国家认可的实验室认证机构,并按要求缴纳认证费用。

四、初审。

1. 实验室认证机构对提交的申请材料进行初审,确认材料的完整性和符合性。

2. 如发现材料缺失或不符合要求,申请单位需及时补充或整改,直至符合要求为止。

五、现场审核。

1. 实验室认证机构安排专业审核团队进行现场审核,对实验室的设施、管理体系、人员素质等进行全面评估。

2. 审核团队将就发现的问题提出整改意见,申请单位需在规定时间内整改完善。

六、认证决定。

1. 实验室认证机构根据初审和现场审核的情况,做出认证决定。

2. 如符合认证要求,将颁发实验室认证证书,并在国家认可的实验室认证机构名录中公布。

七、监督检查。

1. 已获得实验室认证的实验室需接受定期的监督检查,确保实验室持续符合认证要求。

2. 如发现实验室不符合要求的情况,实验室认证机构将要求实验室进行整改,如情况严重将暂停或撤销认证资格。

八、认证有效期。

实验室认证证书的有效期为一定年限,到期后需重新申请认证并通过审核,方可继续获得实验室认证资格。

总结:实验室认证流程是一个严格的程序,申请单位需要充分了解认证要求,准备充分的申请材料,配合实验室认证机构的审核工作,确保实验室认证顺利进行。

同时,获得实验室认证后,实验室需严格遵守相关规定,不断提升管理水平和技术能力,确保实验室持续符合认证要求。

CNAS认可申请全流程

CNAS认可申请全流程
预评审不是预先的评审,预评审只对资料审查中发现的需要澄清的问 题进行核实或做进一步了解,对预评审中发现的问题,评审组长可告 知实验室,但不能提供有关咨询。预评审的结果不作为评价实验室质 量管理体系和技术能力的正式依据,也不能作为减少正式评审时间的 理由。
实施现场评审
文件审查符合要求,或文件资料中虽然存在的问题,但不会影响现场评审 的实施时提出。
03 受理决定
受理决定
3.1 CNAS秘书处收到实验室递交的申请资料并确认交纳申请费后,首先会确认 申请资料的齐全性和完整性,然后再对申请资料进行初步审查,以确认是否满 足CNAS-RL01《实验室认可准则》第6条所述的申请受理要求,做出是否受理 的决定。 3.2 CNAS秘书处在资料审查过程中(做出受理决定前)会将所发现的问题通知 申请实验室,实验室要在1个月内书面回复CNAS秘书处,对所提问题进行澄清 或采取的处理措施,在回复后的2个月内,其提交的整改资料,经审查能够满 足受理要求。否则会导致不予受理其认可申请的后果。注:实验室的整改有可 能需要反复多次,因此实验室最好尽早提交整改材料。
3 认可变更
在认可有效期内,实验室如要缩小认可范围或不再保留认可资格,要向CNAS秘 书处提交书面申请,并明确缩小认可的范围。 在认可有效期内,实验室如不能持续符合认可要求,CNAS将对实验室采取暂停 或撤销认可的处理,具体要求可参见CNAS-RL01《实验室认可规则》第10条。 被暂停认可后,实验室如要恢复认可,需书面提交恢复认可申请。暂停期内实 验室如不能恢复认可(完成评审、批准环节),则将被撤销认可。
首次会议
现场评审以首次会议的召开为开始,首次会议由评审组长主持, 评审组和实验室人员(可以是管理层人员,也可以是全体人员) 参加。首次会议上评审组长将通告评审目的、范围,宣告评审要 求,澄清被评审方的问题,确认评审日程,并与实验室确定陪同 人员及必要的办公设施。实验室管理人员也可对实验室进行一个 简单介绍。

CNAS申报整体流程

CNAS申报整体流程

CNAS申报整体流程CNAS(中国合格评定国家认可委员会)申报整体流程是指企业根据相关规定和要求,向CNAS申请认可并获得认可资质的流程。

以下是CNAS申报整体流程的详细介绍:1.初步准备阶段:在准备阶段,企业应先了解CNAS的认可体系要求和相关规定,明确自身的实验室或检测机构是否符合认可条件。

企业应使用CNAS的申报指南和CNAS网站上提供的文件,详细了解申报流程和申报所需的材料。

2.完善实验室或检测机构管理体系:3.编制申请材料:企业根据CNAS的要求,编制申请材料。

申请材料一般包括申请表格、实验室或检测机构的基本信息、实验室或检测机构的组织结构和人员配备、实验室或检测机构的设备和仪器设施信息、实验室或检测机构的质量管理体系、实验室或检测机构的技术能力和技术人员的资质情况等。

4.申请提交:企业将编制好的申请材料以电子和纸质形式提交给CNAS。

申请材料提交后,CNAS会对申请材料进行初步审查,确认材料的完整性和合法性。

5.现场评审:CNAS对通过初步审查的申请进行现场评审。

评审小组组织对申请企业的实验室或检测机构进行评审和审核,包括对实验室设备、操作流程和技术能力进行检查,对人员的培训和技术能力进行考核等。

6.报告编制和公示:评审小组根据现场评审的结果,撰写评审报告和意见。

CNAS根据评审报告和意见,决定是否对企业进行认可。

如果认可通过,则会公示认可结果,包括认可证书颁发日期和有效期等相关信息。

7.跟踪评审:企业在获得认可资格后,需要接受CNAS的定期跟踪评审。

CNAS将定期对认可的实验室或检测机构进行跟踪评审,以确保实验室或检测机构按照规定和要求开展工作,并保持符合认可条件。

8.认可证书颁发:在评审通过后,CNAS会向企业颁发认可证书。

认可证书有效期为4年,过期后需要重新申请评审。

以上就是CNAS申报整体流程的详细介绍。

企业在申报过程中应充分了解CNAS的要求和规定,准备相应的材料,并按照规定的流程进行申请和评审,以获得CNAS的认可资格。

cnas认证申请方案

cnas认证申请方案

cnas认证申请方案一、背景介绍CNAS(中国国家认可委员会)认证是指由中国国家认可委员会对各类实验室和检测机构进行评定和认可的过程。

该认证对于提高实验室和检测机构的技术能力、公正性和可靠性具有重要意义。

本文将详细介绍CNAS认证的申请方案,帮助申请机构顺利通过认证。

二、认证申请流程1. 准备工作在正式开始CNAS认证申请之前,申请机构需要进行一系列的准备工作,包括:- 了解CNAS认证的评定标准和要求;- 购置符合要求的实验室仪器设备;- 建立并完善适用的管理体系;- 培训员工,提高技能水平。

2. 资料准备在申请过程中,申请机构需准备以下核心资料:- 申请表格:正确填写各项信息;- 面评材料:提供实验室或检测机构的相关资料、组织机构和管理体系文件等;- 样品:根据评定标准要求提交供评定使用的样品;- 随附资料:提供现场质量控制数据、人员培训记录等。

3. 现场审核CNAS认证的核心环节是现场审核,主要流程包括:- 审核导入:审核员介绍审核计划、流程和标准要求;- 文件审查:对组织机构文件和管理体系文件进行审核;- 现场检查:对实验室设备、教室、工作区域等进行实地检查;- 记录与报告:审核员根据审核情况填写现场记录和审核报告。

4. 审核决策根据现场审核的结果,认证委员会将做出审核决策。

如果符合CNAS认证的要求,将颁发认证证书;如果存在问题,将提出整改要求。

三、申请方案的关键要素1. 申请资质要求申请机构需要满足一定的资质要求,包括:- 具备法人资格并符合国家相关执业资质;- 拥有独立的实验室或检测机构,设备齐全;- 有一定的从业经验和技术实力。

2. 组织体系建设申请机构需建立健全的组织体系,包括:- 人员组织结构:清晰划定岗位职责,确保人员分工明确;- 文件管理:建立规范的文件管理流程,确保文件的准确性和可追溯性;- 资源管理:合理配置仪器设备、人员和经费,满足检测需求。

3. 质量体系建立申请机构需要建立完善的质量体系,包括:- 质量控制:建立符合国家标准的质量控制体系,确保实验室的可靠性和准确性;- 数据处理:确保数据的准确性和可靠性,并建立相应的数据管理流程;- 纠错措施:建立纠错和预防措施,确保及时整改问题和预防问题再次发生。

CNAS实验室认证流程

CNAS实验室认证流程

CNAS实验室认证流程CNAS(中国合格评定国家认可委员会)实验室认证流程是指实验室经过CNAS认可,获得符合国际标准的实验室管理认证。

这项认证对于实验室的科研能力、技术水平和质量管理体系有着严格的要求,并且对于实验室的作业流程、设备标准、人员培训以及试验结果的准确性都提出了具体的规定。

下面是CNAS实验室认证的详细流程:1.申请准备阶段:a.申请单位准备认证所需要的相关材料,包括证书申请书、实验室员工名单、实验室设备清单、实验室费用预算等;b.组织实验室相关人员进行CNAS相应认证标准的培训,并重新进行实验室内基础设施的评估和质量体系的梳理;c.负责人向CNAS提交申请资料和相应费用。

2.文件评审阶段:AS对申请资料进行初步的评审,包括文件的真实性、完整性和合规性等方面;b.如发现问题,CNAS将要求申请单位进行补充或修改相应的材料;c.文件评审没有问题后,CNAS将进入实地评审阶段。

3.实地评审阶段:AS派出一组评审专家到申请单位进行实地评审;b.评审专家会对实验室的实验室管理体系进行审查,包括质量体系文件、实验室的组织架构、人员职责、设备标准、工作流程等;c.评审过程中,评审专家可能会提出建议和意见,申请单位需要按照要求进行整改;d.评审结束后,评审小组根据评审结果向CNAS提交评审报告。

4.认证决定阶段:AS根据评审报告和实地评审结果进行认证决定;b.如通过认证,CNAS将授予实验室CNAS认可证书,并将实验室信息录入CNAS认可实验室名录;c.如认证出现问题,CNAS将要求申请单位做出整改,直到问题全部解决为止。

5.持续监督阶段:AS每年都会对已获得认证的实验室进行定期监督评审;b.监督评审的内容主要包括实验室的质量体系运行情况、设备标准、工作流程和人员职责等;c.如存在问题,申请单位需要做出整改,并在规定时间内向CNAS提交整改报告。

CNAS实验室认证是实验室能力和管理水平的重要证明,通过认证可以提高实验室在技术交流和国内、国际合作方面的竞争力。

CNAS实验室认可初次申请步骤和准备-4页

CNAS实验室认可初次申请步骤和准备-4页

CNAS实验室认可初次申请步骤和准备第一部分:前期策划1、成立项目组明确分工和职责,配备相关的资源。

2、项目调研首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。

其次,进行可行性论证和效益分析。

需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。

此外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。

项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。

3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。

报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。

管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策。

管理层的决心和承诺十分重要。

4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。

质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。

对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。

5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。

如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。

6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员,如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等,规定其职责权限。

明确各部门职责权限,及部门之间的接口关系,并在组织内公布传达。

第二部分:实验室管理体系要求1.文件编制文件编写小组按ISO/IEC 17025:2017要求编制文件。

CNAS认可流程简介

CNAS认可流程简介

ISO17025实验室认可咨询CNAS认可流程简介(本流程适用于实验室和检查机构认可)一、认可条件1、申请认可机构须具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力。

2、符合CNAS认可准则。

3、遵守CNAS认可规则、认可政策的有关规定,履行相关义务。

(具体要求详见《认可程序规则》CNAL/AR01)二、认可申请1、意向申请申请方可以用任何方式向CNAL秘书处表示认可意向,如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式。

2、正式申请(1)有效版本的认可申请书、认可申请须知、认可领域分类(2)按照申请书要求正确填写申请书内容、并提交申请书上所要求的全部所需的资料,以及质量手册及程序文件各一套(3)将所有准备好的资料交(寄)至CNAL认可评审处,并交(汇)认可申请费600元整3、受理申请CNAL认可评审处在接到申请方的申请资料及确认已经提交认可申请费后,开始对资料进行登记和初步审查,若申请方提交的资料齐全、填写清楚、正确,对CNAL的相关要求基本了解,满足认可条件要求,质量管理体系正式运行超过6个月,且进行了完整的内审和管理评审,则予以正式受理。

(详见认可文件栏中《认可程序规则》CNAL/AR01)正式受理后CNAL认可评审处在3个月内对申请方安排现场评审、现场见证(申请方造成延误除外),如申请方不能在3个月内接受评审,则应暂缓正式受理申请。

4、安排现场评审正式受理申请后,CNAL认可评审处根据申请方申请的项目,与申请方联系并指定评审组成员,如申请方基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时,CNAL认可评审处经核实后可以给予调整,申请方不得主动提出评审组任何人员的人选。

三、申请CNAL认可需提交哪些资料?实验室认为基本符合《实验室认可准则》及相关要求时,所建立的质量体系运作6个月,并做过一次完整的内部质量体系审核和管理评审。

申请时须提交以下资料:1)实验室认可申请书(2份);2)质量手册和程序性文件目录(各1份);3)典型试验报告或证书;4)法律地位证明材料;5)CNAL与申请认可的实验室的契约;6)能力验证活动记录(若有的话)。

CNAS实验室认可流程

CNAS实验室认可流程

CNAS实验室认可流程CNAS(中国国家认可委员会),全称为中国国家认可评定监督管理委员会,是中国的国家认可机构。

它负责认可实验室、检验机构、检测机构、认证机构、校准实验室、认可评定机构以及其他类型的实验室和机构,确保它们的测试、检测、校准和认证活动的质量和技术能力符合国际标准。

申请准备阶段:1.准备申请材料:包括实验室项目的技术能力文件、质量体系文件、管理文件等。

2.检查准备:确保实验室设备、人员和环境符合认可要求。

3.选择认可评定机构:根据实验室需要选择合适的认可评定机构进行申请。

证书申请阶段:1.提交申请材料:将准备好的申请材料提交给认可评定机构。

2.审核申请材料:认可评定机构对申请材料进行审核,包括技术文件、管理文件、质量体系等。

3.实地检查:认可评定机构派遣专家组进行实地检查,以确定实验室设备、环境、操作流程等是否符合要求。

4.技术能力评估:评定机构对实验室进行技术能力评估,包括实验室的设备、人员、测试方法的可靠性和准确性等方面的评估。

5.认可决策:认可评定机构根据实地检查和技术能力评估的结果,决定是否认可该实验室。

认可证书颁发阶段:1.颁发证书:如果实验室通过了审核和评估,认可评定机构将颁发认可证书。

2.市场监督:认可评定机构将对已认可实验室进行市场监督,确保其按照要求进行操作和管理。

3.定期复评:认可证书通常有一定的有效期,到期之前,实验室需要进行定期复评,以确保其持续符合认可要求。

总结:CNAS实验室认可流程包括申请准备阶段、证书申请阶段和认可证书颁发阶段。

在申请过程中,实验室需要准备相关资料,并确保设备、人员和环境符合要求。

认可评定机构将对申请材料进行审核和实地检查,以确定实验室是否具备技术能力。

最终,认可评定机构将决定是否颁发认可证书,并对已认可实验室进行市场监督和定期复评,以确保其持续符合认可要求。

怎么申请CNAS实验室认证认可资质

怎么申请CNAS实验室认证认可资质

怎么申请CNAS实验室认证认可资质众所周知,为满足社会对测试报告/证书的质量要求,实验室不仅要对测试报告/证书的校核和审定把关,同时,还要对影响测试报告/证书质量的各类因素进行全面控制,因此实验室必须采取预防措施以减少或消除质量问题的产生,即必须以管理体系的理念去处理好各项质量活动。

所以,CNAS实验室认证认可资质的申请必不可少,那么,如何申请呢?下边我们一起来了解一下吧。

1、建立质量管理体系按照CNAS-CL01及相关领域要求、认可准则要求等,建立起符合自己实验室现状的管理体系。

体系不光要涵盖实验室自身,还要包括为其提供支持功能的部门,包括档案、后勤等。

2、绘制实验室组织结构图结构图要包括实验室及其母体组织关系(如适用),与外部关系(上级主管部门),以及为其提供支持服务的部门之间的关系。

3、编写体系文件编写质量手册、程序文件,要能够涵盖CNAS-CL01及相关领域要求、认可准则要求的全部要素。

编制记录表格,填写记录表格。

4、网上申请实验室体系有效运行6个月之后,可在CNAS官网上,填写实验室认可申请,按照要求上传附件,确认无误后提交。

提交之后CNAS 评审组会对材料进行文件审查。

这个过程中会指出不合理或者有疑惑的地方,需要进行补正。

5、现场评审文件审查过了之后,CNAS会安排评审组长和评审员,对实验室进行现场评审。

一般是一名组长,两名组员。

评审老师会带着样品及盲样来到现场,进行观察实验。

一般一位老师审文件,两位老师审技术(大型实验室可能会增加人数)。

实验室要提前将资料准备好,包括方法证实记录、试剂药品采购验收记录、内审管审记录等。

6、末次会议末次会议上老师会和实验室进行交流,对有关问题进行质证,开不符合项,并将结果告知(过或者没过)。

不符合项限期整改,整改报告提交并且通过之后,所有工作就算全部结束了,等着拿证书就行了。

以上就是为大家整理如何申请CNAS实验室认证认可资质的流程介绍,希望对大家进一步的了解有所帮助。

CNAS-实验室认可流程及申请书资料讲课稿

CNAS-实验室认可流程及申请书资料讲课稿
-无需申请 -实施时间 -评审范围 -评审组长的选派 -评审方式
监督评审
不定期监督评审 -任务的启动 -评审范围 -评审方式
复评审
申请提交的时间 完成时间要求 参加能力验证要求
扩大认可范围
受理与评审程序与初次评审相同 包括:
-扩充检测/校准项目/参数、标准; -扩充地点 -扩大测量范围 -取消限制范围
资料审查的结果反馈
-5种建议中选择其一
暂缓实施现 场评审
不实施现场 评审
对申请事项 予以认可
认可评审
预评审 -目的 -人员 -要求 -结果
认可评审
暂缓实施现场评审 -问题通知 -实验室整改 -体系运行 -提交资料 -资料再审查
认可评审
安排现场评审 -商定评审时间 -确定评审组 ➢组成原则 ➢安排观察员 -征求意见 -发放评审通知
认可申请
技术性审查及合同评审 -审查人员 -审查内容 - 《申请认可材料的规范性审查意见通
知单》的使用
认可申请
-符合受理条件,可以正式受理申请,发 出《认可申请受理情况通知书》
-初访 ➢前提条件 ➢初访人员
认可申请
-不予受理 ➢不符合申请受理条件,向申请机构发出《认可申请
受理情况通知书》 ➢申请机构可于10个工作日内提出申诉
审; — 实验室有恶意损害CNAS声誉的行为。
跟踪评审
跟踪评审的完成期限 -初次评审 -扩大认可范围 -监督评审 -复评审
3个月 2个月
跟踪评审
跟踪评审的方式 -文件审查 -现场跟踪 -文件审查+现场跟踪 -根据文件审查的结果确定
认可评定
评审资料报审过程 -实验室处审查 ➢项目负责人审查 ➢领域主管审查 ➢处长审查
认可申请书

CNAS认可流程

CNAS认可流程

CNAS认可流程CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国的国家认可机构,负责确保测试实验室、管理体系认证机构、人员认证机构等的能力和信誉,以达到国内和国际认可的要求。

CNAS的认可流程主要包括以下几个步骤:1.申请准备阶段:申请机构首先需要了解CNAS认可的标准、准则和流程,并收集相关材料。

这些材料通常包括组织结构和管理体系文件、技术文件、实验室设备清单、人员资质证书、示范测试报告等。

2.申请递交与初审:完成材料的准备后,申请机构将其提交给CNAS。

CNAS将对申请材料进行初步审查,确保其完整、准确、符合要求。

如果初审通过,将向申请机构发出通知并安排下一步工作;如果未通过,将给予申请机构反馈意见,申请机构可以根据反馈意见进行修正和补充材料。

3.现场评审与技术评估:在通过初审后,CNAS将组织现场评审和技术评估。

现场评审主要针对申请机构的实验室场地、设备、仪器的符合性进行检查;技术评估则主要根据申请机构所提供的技术能力和测试方法进行评估,以保证其具备相应的技术能力。

AS评审委员会审议与决议:完成现场评审和技术评估后,CNAS评议委员会将对结果进行审议与决议。

评议委员会根据评估报告对申请机构的实验室、管理体系认证机构、人员认证机构能力和信誉进行评估,最终决定是否认可。

5.认可证书颁发:如果申请机构通过了CNAS评审委员会的审议与决议,CNAS将颁发认可证书,并将认可机构的信息发布在CNAS网站上。

认可证书是对申请机构能力和信誉的官方认可,有助于提升机构的市场竞争力和公信力。

6.认可监督与维持:获得CNAS认可后,申请机构应遵守CNAS的相关规定,履行认可机构应承担的职责。

同时,CNAS将定期进行监督评审,以确保认可机构的能力和信誉持续符合要求。

总结起来,CNAS认可流程包括申请准备、申请递交与初审、现场评审与技术评估、CNAS评审委员会审议与决议、认可证书颁发以及认可监督与维持等步骤。

通过这个流程,CNAS能够确保认可机构的能力和信誉达到国内和国际认可的要求,促进质量认证领域的发展。

CNAS 实验室认可流程及申请书PPT幻灯片课件

CNAS 实验室认可流程及申请书PPT幻灯片课件
-无需申请 -实施时间 -评审范围 -评审组长的选派 -评审方式
26
监督评审
不定期监督评审 -任务的启动 -评审范围 -评审方式
27
复评审
申请提交的时间 完成时间要求 参加能力验证要求
28
扩大认可范围
受理与评审程序与初次评审相同 包括:
-扩充检测/校准项目/参数、标准; -扩充地点 -扩大测量范围 -取消限制范围
GL04、 CNAS-GL05

CNAS-GL12

、 CNAS-GL13

CNAS-GL16
2
认可申请
质量管理体系的运行 内审和管理评审
3
认可申请
正式申请 — 申请前自查 — 填写申请书 — 提交申请
4
认可申请
资料完整性审查 -按申请书的要求提交资料 -办公系统中进行登记,给出任务编号 -任务编号贯穿评审任务的始终,在整个过程 中,是每个机构唯一的身份号码。
认可评定: CNAS 根据 认可条件对在文件评审 、现场评审或认可规则 允许的其他来源得到的 客观证据进行符合性审 查,以作出认可或维持 认可与否的决定。
22
认可评定
-评定处审查 项目负责人审查 评定处审查,代表CNAS上报评定委
员会 评定委员会审查
23
批准发证
通过评定委员会评定后 -评定处汇总评定委员会意见 必要时整改 -报秘书长审核批准 -颁发认可证书
实验室认可流程介绍
1
认可申请 CNAS-CL01、CNAS-CL06 、CNAS-CL07、CNASCL08、CNAS-CL09~26
建立质量管理体系
— 建立文件化质量管理体系,要满足的 CNAS认可规范文件
— 体系运行过程中可参考的CNAS认可指

2024年度-CNAS实验室认可流程PPT课件

2024年度-CNAS实验室认可流程PPT课件
CNAS实验室认可是国际通行的做法,是实验室进入国际市 场的“通行证”,对于提高实验室的管理水平和检测/校准能 力,增强实验室的市场竞争力,促进实验室的国际化发展具 有重要意义。
4
实验室认可目的和作用
• 实验室认可的目的:通过对实验室的能力进行客观、公正、科 学的评价,证明其具备开展特定检测/校准活动的能力,并为其 出具具有证明作用的数据和结果提供信任。
32
谢谢
THANKS
33
11
受理结果通知
受理成功
CNAS秘书处向申请人发出受理通知,并告知评审组组成和评审计划安排。
受理失败
CNAS秘书处向申请人发出不予受理通知,并说明不予受理的理由。申请人可在 规定时间内补充相关材料后再次提交申请。
12
03
文件评审
CHAPTER
13
文件评审流程介绍
01
02
03
04
提交申请
实验室向CNAS秘书处提交认 可申请书(含相关附件,如质
在学习过程中,我了解到实验室质量 管理体系的建立和运行是实验室认可 的基础,需要全员参与和持续改进。
在实验室认可过程中,我们需要注重 细节,严格按照标准和流程进行,确 保认可工作的顺利进行。
31
未来发展趋势预测
随着科技的不断发展,实验室 认可的标准和要求将不断提高 ,实验室需要不断提升自身的
管理水平和技术能力。
量手册和程序文件)。
受理申请
CNAS秘书处审查申请书,作 出是否受理的决定。
文件评审
评审组对实验室提交的质量手 册和程序文件进行评审。
文件评审结果通知
CNAS秘书处将文件评审结果 通知实验室。
14
评审内容与方法

CNAS认可流程

CNAS认可流程

CNAS认可流程CNAS(中国国家认可委员会)是负责国家认可和实验室认可的机构,旨在加强国家质量基础设施建设,提高产品和服务的质量水平。

下面将详细介绍CNAS认可的流程。

第一步:申请准备申请单位需要根据CNAS的要求,准备完整的申请材料。

申请材料包括申请单、申请表、实验室质量手册、实验室质量管理体系文件、实验室操作规程、人员培训记录、实验室设备和仪器的校准和验证记录、资质证书等。

第二步:申请提交申请单位将准备好的申请材料提交给CNAS。

CNAS会对提交的申请材料进行初期审核,确保材料完整、符合要求。

第三步:现场评审CNAS组织专家对实验室进行现场评审。

评审内容包括实验室的设备和仪器、实验室的物理环境、实验室的人员结构和工作流程、实验室的质量管理体系、实验室的文件记录等方面。

评审结束后,专家会对评审结果作出评估。

第四步:评估和决策CNAS根据评审结果进行全面评估,并根据评估结果作出决策。

评估结果包括实验室的符合性和非符合性问题,以及需改正或改进的方面。

根据评估结果,CNAS会决定是否批准申请单位的认可。

第五步:认可证书颁发如果申请单位通过了评估,CNAS会向申请单位颁发认可证书。

认可证书包含认可编号、认可范围、有效期等信息。

申请单位可以使用认可证书进行相关业务活动,例如提供测试、校准、检验等服务。

第六步:监督评审认可期限内,CNAS会定期对认可单位进行监督评审。

监督评审的目的是确保认可单位的质量管理体系和实验室操作规程持续有效,并且符合CNAS的要求。

监督评审一般包括文件审核和现场评审。

第七步:认可更新认可证书的有效期一般为4年,到期前6个月,申请单位需要向CNAS提交认可更新申请。

CNAS会对申请进行审查,包括评估实验室的认可期间内的运行情况和绩效。

如果申请单位符合要求,CNAS会颁发更新后的认可证书。

综上所述,CNAS认可的流程包括申请准备、申请提交、现场评审、评估和决策、认可证书颁发、监督评审和认可更新等步骤。

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-初访 ➢前提条件 ➢初访人员
A
9
认可申请
-不予受理 ➢不符合申请受理条件,向申请机构发出《认可申请受理情况通
知书》 ➢申请机构可于10个工作日内提出申诉
➢申请资料除CNAS留存的外,其余退回申请机构 ➢不予受理后的重新提出申请
— CNAS-RL01有明确规定(CNAS-RL01:2011《实验室认可规 则》.pdf)
不实施现场 评审
对申请事项 予以认可
12
认可评审
预评审 -目的 -人员 -要求 -结果
A
13
认可评审
暂缓实施现场评审 -问题通知 -实验室整改 -体系运行 -提交资料 -资料再审查
A
14
认可评审
安排现场评审 -商定评审时间 -确定评审组 ➢组成原则 ➢安排观察员 -征求意见 -发放评审通知
A
15
-申请书格式不允许更改 -按填写说明逐项填写,不适用时可填 写“不适用”或“/” -申请书页眉、页脚不允许修改
A
31
放映结束 感谢各位的批评指导!
谢 谢!
让我们共同进步
A
32
母爱
母爱是伞,为你遮风挡雨。 母爱是衣,为你送去温暖。 母爱是灯,为你送去光明。 母爱是光,照亮你的心灵。 在寒冷的年代里,母爱是温暖。 在温暖的年代里,母爱是关怀。 在文明的年代里,母爱是道德。 在欢乐的年代里,母爱是幸福。
实验室认可流程介 绍
二O一O年七月
A
1
认可申请
CNAS-CL01、CNAS-CL06 、CNAS-CL07、CNAS-
CL09~29
建立质量管理体系
— 建立文件化质量管理体系,要满足的 CNAS认可规范文件
— 体系运行过程中可参考的CNASC认NA可S-G指L01
南文件
、CNASGL04、
— CNAS认可规范文件下载
A
4
认可申请
资料完整性审查 -按申请书的要求提交资料 -办公系统中进行登记,给出任务编号 -任务编号贯穿评审任务的始终,在整个过程 中,是每个机构唯一的身份号码。
A
5
认可申请
申请的受理 -受理条件 ➢ 具有明确的法律地位,具备承担法律责任
的能力; ➢符合CNAS 颁布的认可准则; ➢遵守CNAS 认可规范文件的有关规定,履
包括授权签字人
A
18
认可评审
-评审组内部沟通 -与被评审机构沟通评审发现 -完成评审报告 -末次会议
A
19
认可评审
终止评审 — 实验室实际状况与申请资料描述严重不符; — 实验室质量管理体系控制失效; — 现场不具备评审条件; — 实验室有意妨碍评审工作,以致无法进行评
审; — 发现申请人存在不诚信行为 — 实验室有恶意损害CNAS声誉的行为。
可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的 评审。 复评审的定义:
CNAS 在认可有效期结束前对获准认可实验室 实施的全面评审,以确定是否持续符合认可条件, 并将认可延续到下一个有效期。
A
26
监督评审
认可周期:三年 定期监督评审
-无需申请 -实施时间 -评审范围 -评审组长的选派 -评审方式
A
27
行相关义务; ➢符合有关法律法规的规定。
A
6
认可申请
资料审查专家
申请前期审查 -审查人员 -审查目的 -审查内容 -审查输出
A
是否符合受理 条件
7
认可申请
技术性审查及合同评审 -审查人员 -审查内容 - 《申请认可材料的规范性审查意见通
知单》的使用
A
8
认可申请
-符合受理条件,可以正式受理申请,发 出《认可申请受理情况通知书》
CNAS-GL05 、
CNAS-GL12

、 CNAS-GL13

CNAS-GL16
A
2
CNAS-GL27
认可申请
质量管理体系的运行 — 按照CNAS认可准则要求建立管理体系 — 正式运行6个月以上
内审和管理评审 — 完整、有效
A
3
认可申请
正式申请 — 申请前自查 — 填写申请书 — 提交申请
A
10
认可申请
-终止申请 ➢申请机构自愿终止申请时,需提交书
面申请,资料退回申请机构 ➢由于申请机构自身的原因,申请机构
1年内没有获得认可,CNAS自动终止认可 活动
A
11
认可评审
预评审
确定评审组长 -确定原则
评审组长审查资料 资料审查的结果反馈
-5种建议中选择其一
A
实施现场评 审
暂缓实施现 场评审
监督评审
不定期监督评审 -任务的启动 -评审范围 -评审方式
A
28
复评审
申请提交的时间 完成时间要求 参加能力验证要求
A
29
扩大认可范围
受理与评审程序与初次评审相同 包括:
-扩充检测/校准项目/参数、标准; -扩充地点 -扩大测量范围 -取消限制范围
A
30
认可申请书
同一版本申请书可用于不同的类型 实验室声明:签字、盖章承诺 填写原则:
23
认可评定
-评定处审查 ➢项目主管审查 ➢评定处审查,代表CNAS上报评定委
员会 ➢评定委员会审查
A
24
批准发证
通过评定委员会评定后 -评定处汇总评定委员会意见 ➢必要时整改 -报秘书长审核批监督评审的定义: CNAS为验证获准认可实验室是否持续地符合认
A
33
认可评审
评审准备 -评审策划,准备评审文件及表格 -制订评审日程 -评审日程征得被评审机构同意
A
16
认可评审
现场评审过程 -评审组预备会 -首次会议 -观察现场 -现场见证
A
17
现场评审
现场见证 — 考核质量管理体系运行情况,包括查阅文件、
记录等 — 考核实验室的技术能力,包括现场见证试验 — 考核质量管理体系中所有岗位人员的能力,
A
20
跟踪评审
跟踪评审的完成期限 -初次评审 -扩大认可范围 -监督评审 -复评审
3个月 2个月
A
21
跟踪验证
跟踪验证的方式 -文件审查 -现场跟踪 -文件审查+现场跟踪 -根据文件审查的结果确定
A
22
认可评定
评审资料报审过程 -实验室处审查 ➢项目主管审查 ➢高级主管审查 ➢处长审查
A
认可评定: CNAS 根据 认可条件对在文件评审 、现场评审或认可规则 允许的其他来源得到的 客观证据进行符合性审 查,以作出认可或维持 认可与否的决定。
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