质量管理体系调查表样本

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药品管理-质量管理体系调查表

质量管理体系调查表
企业名称
地址邮政编码经营方式经济性质注册资金
人员情况简介法定代表人学历是否执业药师
企业负责人学历是否执业药师
质量负责人学历
药品质量管理工
作经历
是否执业
药师
质量管理机构负
责人
学历
药品质量管理工
作经历
是否执业
药师
质量管理机构及
验收人员数量
其它岗位
人员
职工
总数
储运设施简介药品仓库总面积阴凉库面积常温库面积冷库面积特殊管理药品仓库面积
自有运输车辆数
量
冷藏车
数量
冷藏箱
数量
自运占总运
输件数的比
例
服务质量
GSP认证情况
联系人联系电话传真号经营范围
企业概况及质量
管理体系简介。

质量管理体系调查表样本

质量管理体系调查表样本
质量管理体系调查表样本
⒈介绍
本质量管理体系调查表样本旨在收集和分析相关质量管理信息。

通过填写此调查表，我们可以对质量管理体系的各个方面进行评估，从而提出改进建议和措施。

请仔细填写每个问题，并提供准确的信息。

⒉背景信息
请提供有关您的组织或项目的基本信息，包括名称、地质、联系人等。

⒊质量策划
⑴是否有编制质量策划？
⑵质量策划的编制是否充分考虑了风险管理和交付要求？
⑶是否有质量目标和指标，并与质量策划相一致？
⒋质量控制
⑴是否有明确的质量控制计划？
⑵质量控制计划中是否包括关键质量控制点？
⑶是否有针对产品或服务的特定质量控制措施？
⑷是否有有效的纠正措施来处理质量问题？
⒌质量保证
⑴是否有质量保证计划？
⑵质量保证计划中是否包括审核和评估活动？
⑶是否有内部审核和评估的进程和结果记录？
⒍质量改进
⑴是否有质量改进计划？
⑵质量改进计划是否包括定期评估和分析？
⑶是否有启动和跟踪质量改进措施的流程？
附件：
附件2：质量控制计划示例
附件4：质量改进计划示例
法律名词及注释：
⒈质量管理体系：指为实现质量目标而建立、实施、维护和不断改进的组织结构、职责、程序、流程以及资源。

⒉质量策划：制定质量目标和方针，并确定实现该目标的质量管理控制措施。

⒊质量控制：执行计划和准则，以确保产品或服务符合所设定的质量要求。

⒋质量保证：包括组织所采取的一系列措施，以确保产品或服务满足质量要求，并提供适合的验证和验证证据。

⒌质量改进：通过分析现有过程、标准和指导方针的有效性，来确定和实施改进措施。

质量管理体系调查表、评价表

1、库房(或厂房）设备设施是否能满足药品储存(或生产)的要求：是( )，否( ) 设备设施情况 2、库房温湿度自动调控系统是否能满足药品储存条件、保证药品质量的要求：是( )，否( ) 3、企业是否有健全的计算机管理系统并能保证实现全过程管理、符合GSP控制要求：是( )，否( ) 4、库房是否有安全保障(防火、防盗、监控等)设施：是( )，否( ) 5、其他： 1、企业是否有符合GSP要求的质量管理体系文件并按此文件进行日常经营活动：是( )，否( ) 质量保证能 2、企业经营(生产)药品是否有在药监网上质量公告被公告过：是( )，否( ) 力及信誉情 3、企业是否有不良质量信誉或不良经营行为记录：是( )，否( ) 况 4、企业是否发生过药品质量问题事件：是( )，否( ) 5、其他：审核评价结论审核评价人： (注：审核评价结论由调查单位填写) 日期：
药Байду номын сангаас有限公司
质量管理体系调查、评价表
企业名称(盖公章) 注册地址仓库地址编号许可证有效期编号 GSP(GMP)证书有效期注册资本生产(经营) 范围法定代表人企业负责人质量负责人质管部负责人质量管理员企业在职员工总人数验收员职务职务职务职务职务企业药学技术人员数量养护员库房总面积m2 常温库面积m2 阴凉库面积m2 学历(专业) 学历(专业) 学历(专业) 学历(专业) 学历(专业) 质量管理总人数收货人(发货人) 冷库体积m3 生产企业厂房面积m2 技术职称技术职称技术职称技术职称技术职称经营方式批发( )、零售( ) 企业类型生产企业( )、经营企业( ) 营业执照有效期联系电话传真号码邮编编号联系人

质量体系调查表模板

质量体系调查表调查日期： ____年__月__日被调查组织名称： ___________________联系人及电话： ___________________调查员： ___________________---一、基本信息1. 组织概况- 组织类型（如：制造业、服务业、医疗机构等）：__________ - 主要产品/服务范围：_____________________________- 注册地址：_____________________________2. 质量管理体系认证情况- 是否已通过ISO 9001或其他质量管理体系认证？□是□否- 认证机构名称：_______________________- 最近一次审核日期及结果：_____________________二、质量管理框架3. 质量方针与目标- 请简述组织的质量方针：____________________________________________________- 本年度主要质量目标及达成情况：- 目标1：______________________，达成情况：______- 目标2：______________________，达成情况：______4. 组织结构与职责- 描述质量管理相关部门的组织架构及主要职责：____________________________________________________ 5. 质量手册与程序文件- 是否制定了质量手册和程序文件？□是□否- 质量手册是否得到有效实施和维护？□是□否三、过程控制6. 设计与开发- 设计评审、验证和确认活动如何开展？- 设计变更管理流程是否明确？7. 采购与供应商管理- 供应商评价准则及流程？- 原材料及外购件的质量控制措施？8. 生产与服务提供- 关键过程如何控制？- 特殊过程有哪些？其控制方法是什么？9. 检验、测量与试验- 检验和试验活动的实施情况及记录管理？- 测量设备的校准与管理？四、持续改进10. 不合格品控制- 不合格品的处理流程？- 纠正与预防措施的实施与验证？11. 内部审核- 内部审核计划、实施及结果报告情况？- 审核发现的问题及改进措施？12. 管理评审- 管理评审的周期及内容？- 管理评审的输出及改进措施？五、顾客满意度与反馈13. 顾客满意度调查- 如何收集和分析顾客满意度信息？- 顾客满意度趋势及改进措施？14. 顾客投诉处理- 顾客投诉的接收、处理及反馈机制？六、其他15. 培训与教育- 质量管理体系相关培训计划的制定与实施？16. 风险与机遇管理- 如何识别、评估、监控和应对组织面临的质量风险和机遇？---调查结论与建议：_______________________________________________________ _______________________被调查组织代表签字： ____________________ 日期： ____年__月__日。

质量体系调查表(农场)

质量体系调查表(农场)
1. 农场基本信息
- 农场名称:
- 农场地址:
- 农场联系人:
- 农场联系电话:
2. 农场质量体系概述
请描述农场的质量体系概况，包括质量管理目标、质量政策、质量目标等。

3. 质量体系文件
请列出农场相关的质量体系文件，包括文件名称、版本号以及文件的有效性。

4. 质量体系培训
请说明农场对员工进行质量体系培训的情况，包括培训的内容、周期以及培训记录的管理。

5. 农场质量控制措施
请描述农场的质量控制措施，包括产品质量检验、不合格品处理、设备维护等方面的情况。

6. 农场质量改进措施
请说明农场采取的质量改进措施，包括对产品质量问题的分析、改进计划的制定以及改进效果的跟踪等。

7. 审计和评审
请说明农场对质量体系进行的内部审核和管理评审的情况，包
括审核计划、审核结果和纠正措施等。

8. 风险管理
请描述农场的风险管理措施，包括识别和评估风险、制定风险控制措施以及监督风险管理效果等。

9. 客户满意度调查
请说明农场对客户满意度进行的调查和反馈的情况，包括调查方法、调查结果的分析以及改进措施的实施等。

10. 其他事项
请在这里列出其他与农场质量体系相关的事项。

11. 总结
请总结农场的质量体系情况，包括优势和改进的建议等。

以上是本次调查表的内容，请提供相应的信息和回答相应的问题。

谢谢合作！。

质量管理体系调查表样本

质量管理体系调查表样本质量管理体系调查表样本1.引言此调查表用于评估和改进组织的质量管理体系。

通过填写此调查表，您将能够全面了解质量管理体系的运作情况，并提出相应的改进建议。

2.质量方针和目标2.1 质量方针请描述组织的质量方针，包括所关注的关键因素和目标。

2.2 质量目标请列出组织的质量目标，并说明每个目标的衡量指标和达成情况。

3.组织结构和责任3.1 组织结构描述组织的结构，包括各个部门及其职责。

3.2 质量管理负责人说明质量管理负责人的职责和权力范围。

4.质量管理体系文件4.1 文件控制请说明组织如何控制和管理质量管理体系文件，包括文件的编号、修订过程和访问权限等。

4.2 体系文件清单列出组织的质量管理体系文件清单，包括文件名称、编号和版本。

5.过程管理5.1 过程流程图绘制质量管理体系的过程流程图，并对每个过程进行描述。

5.2 过程监控和改进请描述组织如何监控和改进质量管理体系的各个过程，包括采取的措施和效果评估方法。

6.设备和资源管理6.1 设备控制请说明组织如何控制和管理设备的购买、校准、维修和报废等过程。

6.2 资源管理请描述组织如何合理配置和管理资源，包括人员、设备、技术和资金等。

7.过程评估和改进7.1 内部审核说明组织的内部审核活动，包括审核计划、程序、结果和改进建议等。

7.2 外部审核请描述组织的外部审核活动，包括审核计划、程序、结果和改进建议等。

7.3 持续改进说明组织对质量管理体系的持续改进措施，并实施的具体案例和效果。

附件：附件1：质量方针和目标文件附件2：质量管理体系流程图附件3：内部审核记录附件4：外部审核报告附件5：持续改进案例分析法律名词及注释：1.质量管理体系：指按照一定的标准和程序，组织建立和实施一系列质量管理活动的体系，以确保产品或服务达到预期的质量要求。

2.质量方针：组织在质量管理体系中所确定的关注重点和质量目标。

3.质量目标：为实现质量方针而设定的具体目标，衡量组织质量绩效的指标。

质量管理体系调查表

确保组织的质量管理体系能够持续满足标准和客户需求。
背景
了解客户对组织的质量管理体系的要求。组织需要满足行业或政府的标准和要求。
组织需要获得外部认证机构的认可。组织需要提高产品质量和客户满意度。
02
调查范围和方法
范围
调查范围包括该公司的整个生产、制造和服务过程，以确保所有环节都符合质量管理体系的要求。
持续改进的必要性
尽管目前的质量管理体系是有效的，但仍然存在一些可以改进的地方，需要持续改进以进一步提高产品质量。
员工培训的重要性
员工是质量管理体系的基础，他们的技能和知识直接影响到产品的质量。调查发现，员工对质量管理体系的理解和执行需要进一步加强。
建议
完善质量管理体系
根据调查结果，建议公司对现有的质量管理体系进行进一步的完善和优化，以更好地适应市场需求和公司发展。
质量管理体系的实施需要员工具备较高的技能和素质，对员工的培训和管理也需要投入较多的资源。
实施周期长
建立和实施质量管理体系需要经过多个阶段和步骤，需要花费较长的时间来完成。
05
质量管理体系的改进建议
加强员工培训
总结词
提升员工素质
详细描述
定期开展员工培训，包括质量管理理论、实践操作等，提高员工的专业素质和质量管理意识。
加强员工培训
为了提高员工对质量管理体系的理解和执行能力，建议公司定期开展员工培训，特别是针对新员工和转岗员工进行系统性的培训。
建立有效的反馈机制
建议公司建立有效的客户反馈机制，以便及时了解客户的需求和反馈，从而对产品和服务进行持续改进。
THANK S感谢观看
促进企业发展
质量管理体系可以帮助企业建立良好的声誉，拓展新的市场和业务，从而促进企业的发展。

质量体系调查表(模板1)

是□否 □
企业的计算机系统是否可以实现药品质量的可追溯，并满足药品
是□否
质量监督计划
统
电子监管的实施条件
□
情
计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据是否采用安全、可
况
靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所
是□否
□ 公司目前用的计算机系统有：
□
□
是否严格按照双方签订的购销合同及质量保证协议开展购销业
职称
是否为
执业药师
从事质量管理工
作年限
是否有相关法律法规禁止从业的情形
仓库总面积
是否配备符合药品特性要求的设备
从事质量管理工作
人数
含验收、养护工作
人员
冷库
面积
阴凉库
面积
常温库
面积
特殊管理药品专库面积
温、湿度监控系统情
是否配
是否配备温
备温湿度调控湿度自动监测记录
系统
系统
注册号营业有效执期至照最近一期验证年度
计算机系统
上年度企业产品质量抽查合格率
证书质名称量证认号证有效
期至
质量保证机构联系
电话
药品电子监管系
以往经
是否
是否
统
营过程中是定期开展每年组织
制的能力高及
中低管
理
质量监督计划
频次次
年
文件是否健全有效
运行
是否是独立服务器、
他后处理工作。
是□
情
是否能协助企业履行召回义务，按照要求及时传达、反馈药品召否□
况回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录

质量管理体系调查表样本

□否
5、对该单位服务质量是否满意： □是 □否
6、实地考察结论：
□通过评审，建议业务往来 □未通过审核，不能开展业务
评价人
日期:
执业药师人数
专业人员人数
设施设备情况
仓库总面积㎡
常温库㎡
阴凉库㎡
冷库㎡
冷藏车（辆）
1、仓库设施设备是否满足药品储存要求
2、温湿度监控系统是否满足GSP要求
3、是否有符合要求的计算机系统
4、是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施
质量体系运行及质量信誉情况
1、GSP规定的质量管理制度执行情况
2、质量方针目标落实情况
质量管理体系调查表
企业名称
联系电话
注册地址
传真
仓库地址
邮编
经营范围
药品经营许可证号
有效期至
企业类型
营业执照注册号
有效期至
注册资本
GSP认证证书编号
有效期至
经营方式
组织机构代码证
代码
有效期至
税务登记
证号
组织机构及人员情况
职务
姓名
学历
职称
执业资格
法定代表人
企业负责人
质量负责人
员工情况
员工总数
质量机构人数
3、计算机系统控制功能
4、是否能保证药品经营安全和正常运行
5、企业在经营过程中是否发生过重大质量事故
6、有无主观故意违法违规经营行为
企业质量管理情况简介
以下为评价单位填写
评价
结论
1、该单位资质是否齐全、有效： □是 □否
2、该单位质量保证体系： □健全 □基本健全 □不健全，待完善
3、该单位质量信誉能力： □好 □一般 □差

ISO9001质量管理体系调查表

7.3.5 7.3.6
Verificação de Projeto e desenvolvimento / Design and development verification / 设计和开发的检验 Validação de Projeto e desenvolvimento / Design and development validation / 设计和开发的确认
8.3 Controle de produto não conforme / Control of nonconforming product / 不合格品的控制
有
8.5.2 Ação Corretiva / Corrective Action / 纠正措施
有
8.5.3 Ação Preventiva / Preventive Action / 预防措施
7.3.7
Controle de alterações de Projeto e desenvolvimento / Control of Design and Development Changes
/ 设计和开发更改的控制
7.4.1 Processo de aquisição / Purchasing Process / 采购流程
有
ISO9001质量管理体系调查表
NBR ISO 9001
请在有实施并能提供相关资料的项目后面的空格打里“√” Descrição do Requisito / Requirement Description
要求说明
4.2.2 Manual da Qualidade / Quality Manual / 质量手册
有
8.2.1 Satisfação do cliente / Customer Satisfaction / 客户的满意度

质量管理体系调查表

质量管理体系调查表1. 调查目的本次调查旨在评估和改进公司的质量管理体系，以确保产品或服务符合客户要求，并持续提供高品质。

2. 责任部门/人员- 主管：______________________- 项目经理：___________________- 相关部门代表：_______________3. 财务状况分析请填写以下信息：a) 公司总收入（去年度）：b) 总成本（去年度）：c) 净利润率（净利润除以总收入百分比）：4. 客户满意度调查结果及反馈措施请根据最近一期客户满意度调查报告回答以下问题并列出相应改善计划。

a) 客户对产品/服务整体满意程度是多少？- 收集到的具体反馈内容:- 计划采取哪些行动来解决存在的问题？5. 内部流程效能评估与优化建议通过内审、工作坊等方式进行现有流程效能评估，请针对每个主要业务过程回答下面两个问题。

如果需要更详细说明，请附上相关文件。

a) 这项业务过程是否已明确定义且易于遵循？b) 是否有改进的机会？如果是，请提供具体建议。

6. 员工培训与发展计划请填写以下信息：a) 公司员工总数：b) 过去一年内参加过专业培训/学习活动的员工比例（百分比）：c) 计划在未来一年内开展哪些新的培训项目？7. 产品质量控制及持续改进针对公司主要产品或服务，回答下列问题并附上相关数据和文件。

a) 是否存在常见缺陷类型？- 缺陷描述及频率统计:- 已采取何种措施减少这些缺陷出现次数？8. 外部合作伙伴评价请根据最近一期外部合作伙伴调查报告回答以下问题，并说明相应行动方案。

a) 合作夥伴满意度得分如何？b) 收集到了什么反馈内容?c ) 将采取哪些行动以解决潜在问题?9. 资源管理效能评价通过审阅人力资源、设备等方面资料进行资源管理效能评价。

请就每个领域给予简短评论，并指明是否需要优化。

10. 风险识别与预防方法鉴于公司的特定业务和行业，列出可能存在的风险，并提供相应预防措施。

11. 改进计划请根据以上调查结果制定改进计划。

质量管理体系调查表

姓名
学历
职称
法定代表人
企业负责人
质量负责/受权人
质量机构（质控部）负责人
员工情况
员工总数
质量人员数
执业药师数
专业人员数
设施设备
总面积（m2）
常温库（m2）
阴凉库（m2）
冷库（m2）
冷藏车（辆）
制药设备
是否具备
现代物流
是否具有药品
第三方资质
药品电子监管
码扫描情况
质量信誉
情况
企业在经营中是否发生过重大质量事故
销售中在法律上有无不良行为记录
是否实施全过程计算机管理
质量保证
体系情况
质量管理体系调查表
填表日期：20年月日
企业名称（盖章）
《许可证》注册地址
《许可证》仓库地址
邮政编码
公司电话
质量部门电话
经营方式
企Байду номын сангаас类型
上年销售额
生产/经营范围
《许可证》编号
有效期至
《营业执照》注册号
有效期至
GMP/GSP证书编号
有效期至
《组织机构代码证》代码
有效期至
税务登记证编号
组织机构
及人员情况
职务

质量管理全新体系表格之客户满意度调查表

54321
您如何评价我公司员工旳服务态度?
□□□□□
54321
您如何评价项目过程中有关：
信息旳交流?
□□□□□
54321
进度旳掌握?
□□□□□
54321
解决问题旳措施、措施和效果?
□□□□□
54321
您如何评价我们双方旳合伙关系？
□□□□□
54321
您对我们此后旳技术服务有什么改善规定?
评价原则
5 =很满意 (满意度为90%--100%)4 =较满意(满意度为80%--90%)；3 =满意(满意度为70%--80%)；
2 =一般(满意度为60%--70%)；1 =不满意(满意度为 0%--50%)
填表单位：填表人：（自愿填写）填表时间：
客户满意度调查表
尊敬旳先生/女士：
您好！
请您将下列问卷表填好后发还给我公司，我们将根据您旳意见改善工作，更好地为顾客服务。
谢谢！
年月日
联系人：电话：传真：通讯地址：
项目名称:
服务内容:
评价（√）
您如何总体评价我公司提供旳技术服务?
□□□□□
54பைடு நூலகம்21
您如何评价我公司员工旳专业技能?
□□□□□

质量体系调查表(模板1)

1.是□ 否□ 2.是□ 否□ 3.是□ 否□ 4.ERP□WMS□ 1.是□ 否□ 2.是□ 否□ 3.是□ 否□ 4.是□ 否□
5.是□ 否□ 6.是□ 否□
质量信近 1 年内有无经营假劣药品行为，或被药监部门通报的情况
誉情况
有□ 无□
企业综合自评价
质量管理体系运行良好，严格按 GSP 规定执行
企业质量负责人员情
质量管理部门负责人况
销售/采购人员
企业总人数
设仓储情况施设备情其他设施况设备情况
仓库总面积(m2)
是否配备符合药品特性要求的设备
冷库面积(m2)
阴凉库面积(m2)
从事质量管理工作人数 (含验收、养护工作人员)
常温库面积(m2)
特殊管理药品专库面积(m2)
温、湿度监控系统情况
是否配备温湿是否配备温湿度自度调控系统动监测记录系统
是否配备安全防护设施设备
是否配备自动分拣系统
有无自动堆垛设备
有无保证药品配送及运输的能力
有无保证冷冻冷藏药品运输的车辆
有无保证冷冻冷藏药品运输的保温箱等
设备
组织机构情况
1.是否有健全的质量管理体系 2.企业的组织机构、岗位设置是否合理，是否符合经营实际，与经营方式、
机质量风险评构估与控制的及能力(高\中\低)
管
理
企业内部审核频次
(次/年)
姓
质量管理体系文件是否健全有效运行
注册号
营
业执
有效期至
照最近一期
验证年度
质证书名称量
证号认证有效期至
质量保证机构联系电话

质量管理体系调查表

质量管理体系调查表质量管理体系调查表一、调查目的本调查表旨在评估和改进组织的质量管理体系，并提供有关组织在质量管理方面的实际情况的详细信息。

二、调查范围本调查表适用于组织的全部部门和业务流程，包括供应链管理、生产制造、产品交付和售后服务等方面。

三、调查内容3.1 可行性研究阶段1.是否在可行性研究阶段确定质量管理目标和策略？2.是否对相关法律法规、质量标准进行了调研和学习？3.是否进行了质量管理体系的相关培训和教育？3.2 质量计划及控制阶段1.是否编制了质量计划和程序文件，并得到相关人员的共识？2.是否制定了适当的检验和控制措施来确保产品和服务的质量？3.是否设立了质量控制指标和相应的监控机制？3.3 质量保证阶段1.是否建立了适当的质量保证体系？2.是否进行了产品和流程的质量评估和审查？3.是否设立了质量监督和管理机制？3.4 客户满意度调查1.是否定期进行客户满意度调查？2.是否分析调查结果，并采取相应行动来提高客户满意度？3.是否建立了客户投诉管理机制？四、附件附件1：质量管理体系调查表填写示例附件2：质量管理体系相关文件五、法律名词及注释1.《质量管理体系要求》：指GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》标准，用于指导组织建立、实施和改进质量管理体系。

2.《产品质量法》：指中华人民共和国《产品质量法》，用于规范和管控产品质量，保护消费者权益。

3.《ISO 9001》：指国际标准化组织（ISO）的ISO 9001质量管理体系标准，用于国际质量管理体系认证。

六、结尾感谢您填写本次质量管理体系调查表。

根据您提供的信息，我们将对现有体系进行评估，并制定相应的改进计划，以提高质量管理效能。

如有任何疑问或建议，请随时与我们联系。

质量管理体系调查表样本

质量管理体系调查表样本质量管理体系调查表企业名称：注册地址：仓库地址：经营范围：有效期至：姓名：员工总数：企业类型：注册资本：经营方式：税务登记证号：联系传真：邮编：药品经营许可证号：营业执照注册号：GSP认证证书编号：组织机构代码证：组织机构及人员情况：职务：法定代表人：企业负责人：质量负责人：员工情况：常温库㎡：阴凉库㎡：冷库㎡：冷藏车（辆）：学历：质量机构人数：执业药师人数：专业人员人数：执业资格：设施设备情况：仓库总面积㎡：1、仓库设施设备是否满足药品储存要求？2、温湿度监控系统是否满足GSP要求？3、是否有符合要求的计算机系统？4、是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施？质量体系运行及质量信誉情况：1、GSP规定的质量管理制度执行情况如何？2、质量方针目标落实情况如何？3、计算机系统控制功能如何？4、是否能保证药品经营安全和正常运行？5、企业在经营过程中是否发生过重大质量事故？6、有无主观故意违法违规经营行为？企业质量管理情况简介：评价：结论：评价单位填写：1、该单位资质是否齐全、有效？是/否2、该单位质量保证体系健全情况如何？健全/基本健全/不健全，待完善。

3、该单位质量信誉能力如何？好/一般/差。

4、该单位的软件及硬件设施设备是否能够保证药品质量？是/否。

5、对该单位服务质量是否满意？是/否。

6、实地考察结论：通过评审，建议业务往来/未通过审核，不能开展业务。