十八项医疗核心制度医疗器械广告与宣传的法律要求

十八项医疗核心制度医疗器械广告与宣传的

法律要求

在中国医疗行业发展的过程中，为了保护患者的权益以及规范医疗

器械的广告和宣传活动，十八项医疗核心制度被出台并成为了医疗领

域的重要法律要求。本文将重点探讨医疗器械广告与宣传在这一系列

制度中的法律要求。

一、完善医疗器械广告审查制度

为了防止虚假宣传和误导消费者，医疗器械广告必须经过严格审查。根据十八项医疗核心制度的要求，医疗器械广告审查须强调科学性、

规范性和真实性，确保广告内容与医疗器械的产品性能和适应范围相符。此外，广告中不得使用虚假、夸大或者虚构的语言、图片、数据等，严禁以任何方式误导患者或医务人员。

二、明确医疗器械宣传的主体责任

医疗器械广告宣传的主体责任应由企业承担。广告宣传主体应当具

备相应的资质和资格，如医疗器械经营企业应当取得医疗器械经营许

可证。根据医疗器械广告法律要求，企业在广告宣传中必须以真实、

客观的方式介绍产品，避免夸大或失实的宣传语言，绝不得诱导患者

进行不必要的治疗或购买不适合的产品。

三、规范医疗器械广告的内容要求

根据医疗器械广告法律要求，医疗器械广告的内容需满足以下几个

方面的要求：首先，广告宣传的内容必须真实、准确、清楚地介绍医

疗器械的性能、功能和适用范围，不得隐瞒或歪曲产品的真相。其次，广告中不得使用未经批准的医学术语或知名医生的推荐等手法。再次，广告中不能出现违背社会公德、伦理和法律法规的内容，如虚假陈述、违规竞争和侵犯患者隐私等。

四、限制医疗器械广告的发布媒体及时段

根据相关法律法规，医疗器械广告的发布媒体及时段也有一定的限制。首先，医疗器械广告不得在社交网络、论坛或其他互联网媒体上

发布。其次，广告发布的时段应避免在儿童节假日等与儿童和青少年

密切相关的时间段，从而避免对未成年人健康成长产生不良影响。最后，医疗器械广告发布后需要注意及时监测和回应患者的反馈，严禁

散布虚假信息或误导性宣传。

在医疗器械广告和宣传活动中，遵守法律要求是保障患者合法权益

和维护医疗市场秩序的关键。十八项医疗核心制度的出台，为医疗器

械广告与宣传提供了明确的法律依据，同时也提醒企业和从业人员要

加强对法律法规的学习和理解，建立健全规范的广告宣传制度。只有

在遵守法律要求的前提下，医疗器械广告与宣传才能更好地为患者和

医务人员提供准确的产品信息，切实维护公众健康和权益。