药剂学：第6章 粉粒学
第章粉体学基础PPT课件
有效径的测定法还有离心法、比浊法、沉降天平法、光扫描 快速粒度测定法等
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4．比表面积法(specific surface area method)
原理：粉体比表面积与粒径关系 • <100μm，吸附法、透过法，不能得到粒度分布
5．筛分法(sieving method)
• 粒径与粒径分布的测量中应用最早、最广，且简单、快 速的方法，> 45μm，重量基准。
• DH—Heywood 径(DH=(4A/π)1/2) • L-粒子的投影周长。
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（二）形状系数
• 将平均粒径为D，体积为Vp，表面积为S的粒 子的各种形状系数(shape factor)表示如下。
• 1．体积形状系数 v Vp / D3
• 球体体积形状系数？立方体？
• 2．表面积形状系数 • 球体？立方体？
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• 筛分法测定累积分布时，以筛下粒径累计的 分布叫筛下分布(undersize distribution)； 以筛上粒径累积的分布叫筛上分布(oversize distribution)。
• 筛上累积分布函数F(x)和筛下累积分布函数 R(x)与频率分布函数f(x)之间的关系式见课 本：P319 (13-4) (13-5) (13-6)
• 1.体积比表面积：单位体积粉体的表面积，Sv，
•
cm2/cm3。
Sv
s v
d 2n d 3 n
6 d
(13-13)
6
S-粉体粒子的总表面积 V-粒子的体积 d-面积平均径 n-粒子个数
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2.重量比表面积：单位重量粉体的表面积，Sw，
cm2/g。
Sw
s w
d 2n d 3n
药剂学-第六章粉体学基础
第六章粉体学基础一、概念与名词解释12．空隙率20．临界相对湿度34．标准筛二、判断题(正确的填A，错误的填B)1．物料的粒径越小，其流动性越好。
( )2．粉体粒子的粒径影响粉体的流动性，粉粒大于200μm的粉体可自由流动。
( )3．在临界相对湿度(CRH)以上时，药物吸湿度变小。
( )4．比表面积是单位体积所具有的表面积。
( ) 5．微粉的流动性常用休止角表示，休止角愈大，其流动性愈好。
( )6．物质分轻质或重质，主要在于他们的堆密度大小，重质的堆密度大，轻质的堆密度小。
( )7．比较同一物质粉体的各种密度，其顺序是：堆密度>粒密度>真密度。
( )8．粉体的密度是用真密度进行描述。
( )9．将黏附力较大的粉体装填于模子时，孔隙率大，充填性差。
( )10．压缩速度快，易于塑性变形，有利于压缩成形。
( )11．物料受压时塑性变化所消耗的能量转化成结合能,因此该过程是可逆过程。
( )12．将黏附力较大的粉体装填于模子时孑L隙率小，充填性好。
( )13．重力流动时，堆密度也反映粉体的流动性。
( ) 14．粉末的比表面积大，压缩时接触点数多，结合强度大。
( )15．Heckel方程的斜率越大，空隙率的变化大，弹性强。
( )16．推片力的大小等于解除上冲压力后下冲中残留压力的大小。
( )17．最松堆密度与最紧密度相差越小，粉体的充填性越好。
( )18．压缩过程中压力传递率接近于1时，模壁的摩擦力小。
( )19．体积基准的平均粒度和重量基准的平均粒度在数字上相同。
( )20．粉体的附着力大，装填时孔隙率大，充填性好。
( )三、填空题1．将球体规则排列时配位数最大可达(6，8，12)个；空隙率最大可达(26％，30％，48％)。
2．某些药物具有“轻质”和“重质”之分，主要是因为其不同。
3．在药剂学中最常用来表示粉体流动性的方法是：和。
4．测定粒径的方法很多，其中以沉降法测得的是径，以电感应法测得的为径。
药剂学概论-第六章-散剂、颗粒剂与胶囊剂
均匀混合的措施：
③混合时间（通过实验确定最佳混合时间）
④其他：含液体或易吸湿性的组分 如处方中有液体组分时，可用处方中其它组分 吸收该液体。常用吸收剂有磷酸钙、白陶土、 蔗糖和葡萄糖等。若有易吸湿性组分，则应针 对吸湿原因加以解决。
第三节 固体制剂的常用辅料
辅料：指生产药品和调配处方时所用的赋形 剂和附加剂。
固体制剂
常用的固体制剂包括：散剂、颗粒剂、胶囊剂、 片剂、滴丸剂、膜剂等
固体制剂的共性： （1）物理、化学稳定性比液体制剂好， 生产制造 成本较低，服用与携带方便； （2）制备过程前处理的单元操作经历相同； （3）药物在体内首先溶解后才能透过生理 膜，被吸收入血。
固体剂型的制备工艺流程图
物料 准备
②各组分的粒度与密度： 若密度及粒度差异较大时， 应将密度小（质轻）或粒径大者先放入混合容器 中，再放入密度大（质重）或粒径小者，并选择 适宜的混合时间。
等量递增法（配研法）：药物 各组分的量相差悬殊时常用
方法：先取量少的组分及等量 的量大组分，同时置于混合器 中混合均匀，再加入与混合物 等量的量大组分混匀，如此倍 量增加直至加完全部量大的组 分为止。
不稳定药物的粉碎。
（四）粉碎设备
冲击柱式粉碎机 万能粉碎机
冲击、剪切、摩擦及 物料间的撞击
适用于性质不同的
物料。球因磨粉碎机过程
会发热，故不适用
万
于含挥发性成分、
能
遇热发黏的物料
粉
碎
机
锤击式粉碎机
球磨机示意图
适用于物料微粉碎，贵重物料、无菌粉碎、干湿法粉碎。 粉碎时间较长，粉碎效率低
振动磨
2、设备类型的影响（混合机的形状及尺寸，内 部插入物，材质及表面情况等。）
第六章药材的粉碎、筛析、混合详解
四、过筛与离析的器械P65 1.过筛器械与应用 1）手摇筛 系编织筛网.按照筛号大小依次叠成套 (亦称套筛)。最粗号在顶上，其上面加盖，最细 号在底下．套在接受器上. 应用： 小量生产，毒性、刺激性 或质轻的 药粉。
2）．振动筛粉机 又称筛箱，利用偏 心轮对连杆所产生 的往复振动筛选粉 末。 适用： 无粘性 的植 物药，毒性、刺激 性、易风化潮解药 物。
是固体药物粉碎后的细度
粉碎度的表示方法
常以粉碎前物料的平均直径 （d0），与粉碎后物料的平 均直径（d1）的比值（n） 来表示:
粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比，即
粉碎度愈大，颗粒愈小。
粉碎的方法
干法粉碎
湿法粉碎
超细粉碎 低温粉碎
循环粉碎与开路粉碎
循环粉碎的定义
在粉碎产品中若含有尚未充分粉 碎的物料，通过筛分设备将粗颗粒分 出再返回粉碎机继续粉碎。 所得的粒径分布更为均一，更 适合药物制剂的加工。
水飞法
定义
是将药物与水共置研钵或球磨机中研 磨，使细粉漂浮于水面或混悬于水中， 然后将此混悬液倾出，余下粗料再加 水反复操作，至全部药物研磨完毕。
适用药物
有些难溶于水的矿物药如朱砂、珍珠、 滑石等要求特别细度时，常采用水飞 法进行粉碎。
操作方法
药物 水 极细粉 粉碎
干燥 细湿粉 沉 降
上清液
混悬液
研钵 类型 适用对象 研磨方法
瓷制 玻璃制 金属制 玛瑙制
最常用 最常用
用于小剂量药物的粉碎或实 验室小规模散剂的制备。
杵棒从乳钵中心为起点，按螺旋方 式逐渐向外旋转，达到最外层后再由外 向内反转至中心，如此反复。 瓷制乳钵适宜结晶性及脆性等药物 研磨，玻璃制乳钵适宜毒性药物或贵重 药物的研磨与混合。
药剂学课后习题答案
药剂学——第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂注意：蓝的是答案,红的是改正的三、分析题1．通过比较散剂、颗粒剂及胶囊剂的制备,分析它们的作用特点2．举例分析在散剂处方配制过程中,混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施;同步测试参考答案一、单项选择题1．D 2．C 3．B 4．B 5．B 6．A 7．C 8．D 9．C 10．A二、多项选择题1．AC 2．BC 3．ABCD 4．AC 5．ABC 6．ABCD 7．ABC 8．BC三、分析题1．答：关键字：粉末状,颗粒状,胶囊,起效快,稳定性较差,肠溶,缓释,控释,应用广泛,稳定性较好,服用方便2．答：混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时,先加密度小的再加密度大的,颜色差异较大时先加色深再加色浅的,混合比例悬殊时按等量递加法混合,混合中的液化或润湿时,应针对不同的情况解决,若是吸湿性很强药物如胃蛋白酶等在配制时吸潮,应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制,迅速混合,密封防潮；若混合后引起吸湿性增强,则可分别包装;关键字：固体物料,密度差异,密度小,密度大,颜色差异,色深,色浅,混合比例,等量递加法,润湿,液化,吸湿性很强,临界相对湿度,密封防潮,分别包装;药剂学——第二章片剂同步测试答案一、单项选择题1．B 2．B 3.D 4．B 5．C 6．A 7． D 8．B 9．C 10．B二、多项选择题1．ABC 2．ABCD 3．BCD 4．ABD 5．ABCD 6．ABCD 7．BD 8．BCD 9．BD 10．AB三、处方分析题1. 硝酸甘油主药,17％淀粉浆黏合,硬脂酸镁润滑,糖粉、乳糖可作填充、崩解、黏合2. 红霉素主药,淀粉填充、崩解,10％淀粉浆黏合药剂学——第三章液体制剂四、计算题用45%司盘60HLB=4.7和55%吐温60HLB=14.9组成的混合表面活性剂的HLB值是多少同步测试答案一、单项选择题1．D 2．D 3．B 4．A 5．C 6．B 7．B 8．A 9．B 10．B 11．C 12．C 13．A 14．C 15．C二、多项选择题1．ACD 2．AD 3．AD 4．BD5．ABCD 6．ACD 7．ACD 8．AD三、分析题1．简述表面活性剂的基本特性以及在药剂学中如何应用,并举例说明:1形成胶束：表面活性剂溶于水时,其在溶液表面的正吸附达到饱和后,继续加入表面活性剂,即转入溶液内部;2亲水亲油平衡值：HLB值越小亲油性越强,而HLB值越大则亲水性越强;3表面活性剂的生物学性质：表面活性剂可能增进药物的吸收也可能降低药物的吸收,但应注意长期类脂质损失可能造成的肠粘膜损害;同时,表面活性剂可与蛋白质发生相互作用;离子型表面活性剂还可能使蛋白质变性失活;表面活性剂还具有一定的毒性和刺激性;利用表面活性剂的上述特性,可用其作增溶剂使用,以增大水不溶性或微溶性物质的溶解度,如甲酚皂溶液中肥皂的作用；可作润湿剂使用,如复方硫洗剂制备中的甘油；可作乳化剂使用,以降低表面张力形成乳化膜,如鱼肝油制备中的甘油；可以做起泡剂和消泡剂；去污剂或洗涤剂,如油酸钠；消毒剂或杀菌剂,如苯扎溴铵等;关键字：表面活性剂、胶束、亲水亲油平衡值、生物学性质、增溶剂、润湿剂、乳化剂起泡剂和消泡剂、去污剂或洗涤剂、消毒剂或杀菌剂;2．哪类表面活性剂具有昙点为什么聚氧乙烯类非离子表面活性剂具有昙点;当温度升高到一定程度时,对一些聚氧乙烯类非离子表面活性剂而言,因其聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂,使其在水中的溶解度急剧下降并析出,致溶液由清变浊,发生起昙,此温度即昙点;应注意某些聚氧乙烯类非离子表面活性剂如泊洛沙姆188、108等在常压下观察不到昙点;关键字：聚氧乙烯类、非离子表面活性剂、昙点、聚氧乙烯链、氢键断裂、溶解度、急剧下降3．增加难溶性药物溶解度的常用方法有哪几种举例说明1制成可溶性盐类如苯甲酸与碱氢氧化钠成盐；普鲁卡因与酸盐酸成盐;2引入亲水基团如维生素B2结构中引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠,溶解度可增大约300倍;3使用混合溶剂潜溶剂如氯霉素在水中的溶解度仅为0.25%,采用水中含有25%乙醇与55%甘油的复合溶剂可制成12.5%的氯霉素溶液;4加入助溶剂如茶碱在水中的溶解度为1:20,用乙二胺助溶形成氨茶碱复合物,溶解度提高为1:5;5加入增溶剂 0.025%吐温可使非洛地平的溶解度增加10倍;关键字：制成可溶性盐类、引入亲水基团、使用混合溶剂、加入助溶剂、加入增溶剂4．试讨论分析乳剂不稳定现象产生的原因如何克服:1分层creaming乳析分层的主要原因是由于分散相和分散介质之间的密度差造成;减小液滴半径,将液滴分散得更细；减少分散相与分散介质之间的密度差；增加分散介质的黏度,均可减少乳剂分层的速率;2絮凝 flocculation乳剂中的电解质和离子型乳化剂的存在是产生絮凝的主要原因,同时与乳剂的黏度、相比等因素有关;3转相 phase inversion 主要是由于乳化剂的性质改变而引起;向乳剂中添加反类型的乳化剂也可引起乳剂转相;故应注意避免上述情况;此外,乳剂的转相还受相比的影响,应注意适宜的相比;4合并与破裂 coalescence and breaking乳剂稳定性与乳化剂的理化性质及液滴大小密切相关;乳化剂形成的乳化膜愈牢固,液滴愈小,乳剂愈稳定;故制备乳剂时尽可能使液滴大小均匀一致;此外,增加分散介质的黏度,也可使液滴合并速度减慢;多种外界因素如温度的过高过低、加入相反类型乳化剂、添加电解质、离心力的作用、微生物的增殖、油的酸败等均可导致乳剂的合并和破裂;应注意避免;5酸败 acidification 指乳剂受外界因素及微生物的影响发生水解、氧化等,导致酸败、发霉、变质的现象;添加抗氧剂、防腐剂等,可防止乳剂的酸败;5．举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点以液状石蜡乳的制备为例处方液状石蜡12ml阿拉伯胶4g纯化水共制成30ml干胶法制备步骤：将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中,加入液状石蜡12ml,稍加研磨,使胶粉分散后,加纯化水8 ml,不断研磨至发生噼啪声,形成稠厚的乳状液,即成初乳;再加纯化水适量研匀,即得;湿胶法制备步骤：取纯化水约8毫升置乳钵中,加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后,分次加入液状石蜡,迅速研磨至稠厚的初乳形成;再加入适量水,使成30ml,搅匀,即得;两法均先制备初乳;干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥;湿胶法则是胶粉先与水进行混合;但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即：若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1;关键字：干胶法、湿胶法、初乳、油水胶三者比例6．试说明混悬剂的几种稳定剂的作用机制答：助悬剂:1增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度;2吸附在微粒表面,增加微粒亲水性,形成保护膜,阻碍微粒合并和絮凝,并能防止结晶转型;3触变胶具有触变性,可维持胶粒均匀分散;润湿剂降低药物微粒与分散介质之间的界面张力,增加疏水性药物的亲水性,促使疏水微粒被水润湿;絮凝与絮凝剂: 是混悬剂处于絮凝状态,以增加混悬剂的稳定性;反絮凝与反絮凝剂:可增加混悬剂流动性,使之易于倾倒,方便使用;药剂学——第四章浸出制剂同步测试答案一、单项选择题1．C 2．B 3．A 4．B 5．B 6．B 7．C 8．C 9．B 10．A二、多项选择题1． ABCD 2．ABCD 3．ABCD 4．ABC 5．ABD三、分析题1．取板蓝根适度粉碎不宜过细,用8倍量的水煮沸浸出3次,合并煎出液,静置,取上清液,浓缩,干燥,粉碎;2．粗粉先用溶媒润湿膨胀,浸渍一定时间：使药材中的有效成分转移至溶剂中;先收集药材量85%的初漉液另器保存：初漉液浓度较大,浓缩过程中省时省力; 低温去溶媒：防止药物中的某些有效成分在高温下被破坏；流浸膏中的溶媒乙醇沸点低,低温蒸发易于控制浓度;药剂学——第五章注射剂和眼用制剂三、分析题1．分析葡萄糖注射液有时产生云雾状沉淀的原因;2．枸橼酸钠注射液处方枸橼酸钠 25 g氯化钠 8.5 g注射用水加至 1 000 ml制法将枸橼酸钠与氯化钠溶于注射用水配成较浓溶液,加活性炭0.2%并煮沸半小时,过滤,加注射用水至所需之量,过滤,分装,灭菌即得讨论：1加活性炭的主要目的是什么2可采用哪些灭菌方法3制备的注射液中如果含有小白点,可用哪些方法处理四、计算题1．已知青霉素钾的氯化钠等渗当量为0.16,试求该药的1%水溶液的冰点降低度是多少2．分析下列处方中需加葡萄糖多少克可调节成等渗处方盐酸麻黄碱 5.0 g 三氯叔丁醇 1.25 g葡萄糖适量注射用水加至250 ml盐酸麻黄碱、三氯叔丁醇、葡萄糖的氯化钠等渗当量分别为0.28、0.24、0.163．试计算20%甘露醇注射液是否等渗甘露醇冰点降低度为-0.10℃同步测试答案一、单项选择1．A 2．A 3．D 4．A 5．C 6．D 7．B 8．C 9．B 10．C 11．C 12．A 13．D 14．B 15．B 16．A 17．A 18．D 19．D 20．C 21．A 22．D 23．B 24．D 25．A二、多项选择1．ABCD 2．ABCD 3．BCD 4．AD 5．ABCD 6．ACD 7．ABD 8．ABCD 9．ACD 10．ABC 11．ABCD 12．ABC 13．ABD 14．BD 15．BCD 16．ACD 17．ABC 18．ABCD 19．ABCD 20．BD 21．BC 22．AD 23．ABD 24．AC三、分析题1．原因：1原料不纯；2滤过时漏炭等;解决办法：1采用浓配法配液；2采用微孔滤膜滤过；3加入适量盐酸,中和胶粒上的电荷；4加热煮沸使原料中的糊精水解、蛋白质凝聚,加入活性炭吸附滤除;2．1答：吸附、滤除热原和杂质;2答：热压灭菌法;3答：微孔滤膜过滤及采用带终端过滤器的输液器;四、计算题1．解：该药1%水溶液与氯化钠0.16 %水溶液等渗故： 1% ：0.16 %＝0.58 :xx＝0.093青霉素钾的冰点降低度为0.093;2．解：若用NaCl调节等渗,则需NaCl的量X为：X ＝0.009V－EW＝0.009X ＝0.009·250－0.28·5.0+0.24·1.25X ＝0.55g则需葡萄糖量＝0.55/0.16 ＝3.44g3．解：设甘露醇注射液的等渗浓度为X%1%∶0.10＝X%∶0.52X%＝5.2%20%甘露醇注射液的浓度远远高于5.2%,故20%甘露醇注射液为高渗溶液;药剂学——第六章软膏剂、眼膏剂、凝胶剂三、分析题1．软膏剂基质、乳膏剂的乳化剂各具备什么特点2．地塞米松软膏处方地塞米松 0.25 g硬脂酸120 g白凡士林 50 g液状石蜡150 g月桂醇硫酸钠 1 g甘油100 g三乙醇胺 3 g羟苯乙酯 0.25 g纯化水适量共制1000 g试分析上述处方中各成分作用;3．含水软膏基质处方白蜂蜡 120.5 g石蜡 120.5 g硼砂 5.0 g液状石蜡 560.0 g纯化水适量共制1000 g分析讨论：1本品为何类型的软膏基质为什么2本品制备操作的要点是什么同步测试答案一、单项选择题1．A 2．D 3．C 4．D 5．B 6．D 7．D 8．C 9．D 10．C 11．A 12．B 13．A 14．A 15．B 16．D 17．D二、多项选择题1．BC 2．AC 3．AB 4．CD 5．BD三、分析题1．答：软膏剂主要用于皮肤及黏膜,具有滋润皮肤,防止干燥,皲裂,防止细菌侵入,对创伤及病变皮肤起防腐、杀菌、消炎、收敛及促进肉芽生长和伤口愈合的局部作用;某些软膏剂中药物可透皮吸收而产生全身作用,特别含有毒性较大的药物的软膏剂或软膏用于受损皮肤时,应注意防止出现局部或全身毒性;乳膏剂基质的油相为半固体或固体,故乳膏剂基质呈半固体状态;W/O型乳膏基质较不含水的油性基质易涂布,油腻性小,且水分从皮肤表面蒸发时有缓和的冷却作用;O/W形乳膏基质又能吸水,易洗除,对某些药物的释放性能强,但易干燥,发霉,故需加入保湿剂和防腐剂;2．答：地塞米松为主药,硬脂酸中一部分与三乙醇胺形成一价皂,为O/W型乳化剂,另一部分丐增稠、稳定作用;液状石腊起调稠、润滑等作用,月桂醇硫酸钠为O/W型乳化剂,羟苯乙酯为防腐剂,白凡士林为油相,甘油为保湿剂,纯化水为水相;3．答：1本品为W/O型乳剂基质;因本入方有两类乳化剂;一是蜂蜡中的少量高级脂肪醇为弱的W/O型乳化剂；另一是蜂蜡中少量游离高级脂肪酸与硼砂水解生成的氢氧化钠形成钠皂,为O/W型乳化剂;由于处方中油相占80%,水相仅占20%,即油相远大于水相,故最后形成的是W/O型乳剂基质;2油相、水相分别在水浴上加热至70℃左右,在同温下将水相缓缓注入油相中,不断向一个方向搅拌至冷凝;药剂学——第七章栓剂同步测试答案一、单项选择题1．B 2．B 3．C 4．C 5．A 6．C 7．B 8．A 9．D二、多项选择题1．BC 2．AD 3．AD 4．ACD 5．CD 6．AB药剂学——第八章丸剂同步测试参考答案一、单项选择题1．D 2．B 3．D 4．C 5．A 6．A 7．D 8．C 9．B 10．A 11．D 12．D二、多项选择题1．ABCD 2．ABCD 3． ABC 4．ABC 5．CD三、分析题1答：PEG6000为水溶性基质；含43%液体石蜡的植物油与主药和基质不相互溶,具有适宜的表面张力及相对密度,以便滴丸能在其中有足够的时间冷凝、收缩,保证成形完好,故选其作冷凝液;2灰黄霉素系口服抗真菌药,极微溶于水,对热稳定熔点为218～224℃,与PEG6000熔点为60℃在135℃时可成为固态溶液,使95%的灰黄霉素为2微米以下的微晶分散;灰黄霉素制成滴丸,有较高的生物利用度,其剂量仅为微粉的1/2,从而减弱不良反应,提高疗效;药剂学——第九章膜剂、涂膜剂用均浆流延成膜法制备硝酸甘油口含膜剂时,分析处方中加PVA17-88和聚山梨酯的原因;同步测试答案一、单项选择题1．C 2．C 3．D 4．A 5．D二、多项选择题1．BC 2．BD 3．AC 4．ABD 5．AD三、分析题PVA—17：是成膜材料；聚山梨酯：是表面活性剂药剂学——第十章气雾剂、粉喷雾剂三、分析题盐酸异丙肾上腺素气雾剂处方盐酸异丙肾上腺素 2.5 g维生素C 1.0 g乙醇 296.5 gF12 适量共制 1 000 g制法将盐酸异丙肾上腺素与维生素C加乙醇制成溶液,分装于气雾剂容器,安装阀门,轧紧封帽,充填F12;分析：1F12和乙醇分别起什么作用2该气雾剂质量检查有哪些项目同步测试答案一、单项选择题1．A 2．B 3．C 4．D 5．A6．D 7．C 8．A 9．D 10．D 11．A 12．D 13．D二、多项选择题1．CD 2．ABCD 3．ABD 4．AC三、分析题1答: F12为抛射剂,乙醇为潜溶剂答：按中国药典2005年版规定,气雾剂除了进行泄漏率、每瓶总揿次、每揿主药含量、雾滴粒分布、喷射速率和喷出总量检查外,还要进行无菌检查、微生物限度检查;药剂学——第十一章包合物和固体分散剂同步测试答案一、单项选择题1．D 2．B 3．C 4．A 5．D6．A 7．D 8．C 9．B 10．A二、多项选择题1．ABCD 2．ABCD 3．ACD 4．ACD 5．ABCD 6．ABCD药剂学——第十二章其他剂型三、分析题1．制备缓控释制剂的药物应符合什么条件设计原理是什么2．什么是经皮吸收制剂应用特点有哪些由哪几部分组成同步测试答案一、单项选择题1．A 2．B 3．C 4．A 5．D 6．D 7．B 8．B 9．B二、多项选择题1．ABCD 2．ACD 3．ABC 4．ABD 5．ACD 6．ABC 7．ABC 8．ABCD 9．AC三、分析题1.对于口服制剂,一般要求在整个消化道都有药物的吸收；剂量很大＞1g、半衰期很短＜1h、半衰期很长＞24h、不能在小肠下端有效吸收的药物不宜制成此类制剂;缓释、控释制剂释药设计原理；溶出原理；扩散原理；溶蚀与扩散、溶出结合；渗透压原理；离子交换作用;2.经皮吸收制剂,又称经皮给药系统或经皮治疗制剂,是指经皮肤敷贴方式用药,药物透过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度,实现治病或预防的一类制剂;应用特点：避免了口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活,提高疗效；可维持恒定的最佳血药浓度或生理效应,降低了毒副作用；延长有效作用时间,减少用药次数；通过改变给药面积调节给药剂量,减少个体间差异,且患者可以自主用药,也可以随时中断给药;但是,药物起效慢,一般给药后几小时才能起效；多数药物不能达到有效治疗浓度；一些本身对皮肤有刺激性和过敏性的药物不宜设计成TTS；某些制剂的生产工艺和条件较复杂;经皮吸收制剂的基本组成分为背衬层、药物贮库、控释膜、黏附层和防黏层保护层五层;药剂学——第十三章药物制剂的稳定性同步测试答案一、单项选择题1．C 2．B 3．D 4．C 5．B 6．D 7．D 8．C 9．B 10．E 11．A 12．C 13．B 14．D 15．A二、多项选择题1．ABCD 2．ABC 3．ABCDE 4．ABCD 5．ABC药剂学——第十四章药物制剂的配伍变化三、分析题1．什么是配伍变化、配伍禁忌试分析它们在临床治疗工作的意义与重要性;2．试述配伍变化的处理原则,并分析在实际工作中如何合理处理配伍禁忌,指导患者正确用药;同步测试答案一、单项选择题1．D 2．A 3．A 4．A 5．B 6．C 7．C 8．D 9．A 10．B二、多项选择题1．ABCD 2．ABCD 3．ABCD 4．ABCD5．ABCD 6．ABCD 7．ABCD 8．ABC 9．BCD 10．BCD 11．BCD 12．ABC三、分析题1．答：多种药物或制剂配合在一起使用时,常引起药物的物理化学性质和生理效应等方面产生变化,这些变化统称为药物的配伍变化；不合理的配伍变化称为配伍禁忌;关键词：避免不良反应、保证用药安全、有效2．关键词：了解用药意图,发挥制剂应有的疗效,保证用药安全;在实际工作中,先与处方医师联系,再结合药物的不利因素和作用全面审查,必要时还须与医师联系;。
药剂学重点
第一章绪论1、药剂学是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门学科。
2、药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
第二章药物溶出的形成理论1、潜溶：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象称为潜溶。
2、（理解）药物的溶出速度可用Noyes-Whitney方程表示dC /dt=KS(Cs-C)S:固体的表面积Cs：溶质在溶出介质中的溶解度（固体表面饱和层浓度）C：t时间溶液主体中溶质的浓度第三章表面活性剂阴离子表面活性剂（高级脂肪酸盐、硫酸化物、磺酸化物）1、离子表面活性剂阳离子表面活性剂（苯扎溴铵、度米芬）两性离子表面活性剂（卵磷脂、氨基酸型和甜菜碱型）脂肪酸甘油酯（W/O型辅助乳化剂）蔗糖脂肪酸酯（O/W型乳化剂分散剂）非离子表面活性剂多元醇型脂肪酸山梨坦（W/O型乳剂）聚山梨酯（O/W型乳化剂）聚氧乙烯型聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物2、临界胶束浓度（CMC)：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
3、亲水亲油平衡值（HLB）：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。
WbHLBbWaHLBaHLB**+=HLB=∑(亲水基团HLB)+∑(亲油基团HLB)+74、Kraff点：当温度升高至某一温度时，离子表面活性剂在水中的溶解度急剧升高，该温度称为krafft点，相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的临界胶束浓度(CMC)。
5、昙点：对聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液，进行加热升温时可导致表面活性剂析出（溶解度下降）、出现浑浊，此现象称为起昙，此时温度称为昙点(或浊点）。
第四章微粒分散体系1、微粒大小完全均一的体系称为单分散体系，大小不均一的体系称为多分散体系。
其测得方法有：电子显微镜法、激光散射法、吸附法、Stokes沉降法。
2、Stokes 定律：ηρρ9)21(*2gr r V -=3、絮凝与絮凝剂：在微粒分散体系中加入一定量的某种电解质，离子选择性的被吸附在微粒表面，中和微粒表面的电荷，而降低表面带电量及双电层厚度，使微粒间的斥力下降，颗粒聚集而形成絮状物，但振摇后可重新分散均匀，这种现象叫做絮凝，加入的电解质称絮凝剂。
第六章药材的粉碎、筛析、混合
切变力平行于粉末交界面：不同粉层 将互相稀释而降低分离程度； 切变力垂直于交界面：可降低双层间 的分离程度 切变混合的效率：取决于混合器械和 方法(如研磨混合)。
（2）对流混合：
指团体粉末靠机械力在混合器械中，
从一处转移到另一处。经过多次转移使粉
末在对流作用下而达到混合。
对流混合的效率取决于混合器械的类型
四、过筛与离析的器械P65 1.过筛器械与应用 1）手摇筛 系编织筛网.按照筛号大小依次叠成套 (亦称套筛)。最粗号在顶上，其上面加盖，最细 号在底下．套在接受器上. 应用： 小量生产，毒性、刺激性 或质轻的 药粉。
2）．振动筛粉机 又称筛箱，利用偏 心轮对连杆所产生 的往复振动筛选粉 末。 适用： 无粘性 的植 物药，毒性、刺激 性、易风化潮解药 物。
水飞法
定义
是将药物与水共置研钵或球磨机中研 磨，使细粉漂浮于水面或混悬于水中， 然后将此混悬液倾出，余下粗料再加 水反复操作，至全部药物研磨完毕。
适用药物
有些难溶于水的矿物药如朱砂、珍珠、 滑石等要求特别细度时，常采用水飞 法进行粉碎。
操作方法
药物 水 极细粉 粉碎
干燥 细湿粉 沉 降
上清液
混悬液
研钵 类型 适用对象 研磨方法
瓷制 玻璃制 金属制 玛瑙制
最常用 最常用
用于小剂量药物的粉碎或实 验室小规模散剂的制备。
杵棒从乳钵中心为起点，按螺旋方 式逐渐向外旋转，达到最外层后再由外 向内反转至中心，如此反复。 瓷制乳钵适宜结晶性及脆性等药物 研磨，玻璃制乳钵适宜毒性药物或贵重 药物的研磨与混合。
循环粉碎的特点
开路粉碎的定义
开路粉碎的特点
若物料只通过粉碎设备一次， 即将产品排出。 适用于对产品粒度要求不十分严 格或为进一步细碎作预碎之用。
《中药药剂学》第六章浸出药剂练习题及答案
《中药药剂学》第六章浸出药剂练习题及答案一、A型题1．常用渗漉法制备，且需先收集药材量85％初漉液的剂型是A．药酒B．酊剂C．浸膏剂D．流浸膏剂E．煎膏剂2．药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解，或以流浸膏稀释制成的澄明液体制剂,称 A．药酒B．酊剂C．糖浆剂D．浸膏剂E．煎膏剂3．复方碘口服溶液由碘50 g、碘化钾100 g，加水100 ml溶解后，再加适量水至制1000ml，其中碘化钾作为A．增溶剂B．助悬剂C．助溶剂D．絮凝剂E．矫味剂4．处方薄荷油20 ml，95％乙醇600 ml，蒸馏水适量共制成1 000 ml。
上方制成哪类剂型A．混悬剂B．合剂C．溶胶剂D．溶液型药剂E．酒剂5．关于汤剂的叙述中，错误的为A．以水为溶剂B．能适应中医辨证施治，随症加减C．吸收较快D．煎煮后加防腐剂服用E．制法简单易行6．关于酊剂的叙述不正确的是A．含毒剧药酊剂每100 ml相当于原药材10 gB．一般酊剂每100 ml相当于原药材20 gC．可以采用溶解法和稀释法制备D．用乙醇作溶媒，含药量高E．久置产生沉淀时，可滤过除去沉淀再使用7．采用适当溶剂和方法，提取药材中有效成分而制成的供内服或外用的一类制剂称 A．汤剂B．乳剂C．浸出制剂D．合剂E．糖浆剂8．关于中药糖浆剂叙述中不正确的是A．含蔗糖量应不低于64．74％(g／ml) 或85%( g/ml)B．糖浆剂是含有药物、药材提取物和芳香物质的浓蔗糖水溶液C．为防止微生物的污染，糖浆剂常加防腐剂D．可分为矫味糖浆和药用糖浆E．矫味糖浆可分为单糖浆和芳香糖浆9．煎膏剂的制备工艺流程正确的是A．浸提→纯化→浓缩→炼糖(炼蜜) →分装→灭菌B．煎煮→浓缩→炼糖(炼蜜) →收膏→分装C．浸提→纯化→浓缩→分装→灭菌D．提取→精制→配液→灌装→灭菌E．煎煮→纯化→浓缩→炼糖(炼蜜)→收膏→分装→灭菌10．下列除哪一项外，均为热溶法制备糖浆剂的特点A．本法适应于单糖浆制备B．本法适合遇热不稳定药物糖浆制备C．可杀灭生长期的微生物D．加热时间过长转化糖含量增加E．加助滤剂吸附杂质，提高澄明度11．对煎膏剂中不溶物检查叙述正确的是A．取供试品5 g，加热水100 ml，观察B．取供试品5 g，加热水200 ml，观察C．取供试品3 g，加热水100 ml，观察D．加细粉的煎膏剂应在加入药粉后检查E．取供试品3 g，加热水200 ml，观察12．关于浸出制剂的特点叙述错误的是A．药效缓和，副作用小B．某些浸出制剂稳定性较差C．易霉败变质，均需加防腐剂D．服用量减少E．处方中药材的综合成分体现出了药物的综合疗效13．橙皮糖浆为A．芳香矫味糖浆B．药用糖浆C．单糖浆D．有色糖浆E．胶浆剂14．关于糖浆剂的特点叙述错误的是A．能掩盖药物的不良气味B．适用于儿童服用C．制备方法简便D．含糖量高的糖浆剂渗透压高，易染菌E．须加防腐剂15．以下关于流浸膏的叙述正确的是A．含水量15%~20％B．需加入50％~75％乙醇作为防腐剂C．每1 ml相当于原药材1 gD．多用回流法制备E．作为一般制剂的中间体，不可直接应用于临床16．下列哪种制剂适宜加防腐剂A．合剂B．膏滋C．汤剂D．酊剂E．酒剂17．需要做不溶物检查的是A．合剂C．糖浆剂D．浸膏剂E．口服液18．酒剂不用以下哪种方法制备A．热浸法B．冷浸法C．渗漉法D．溶解法E．回流法19．以下哪种方法不能防止液体浸出制剂的水解A．添加NaOHB．添加乙醇C．冷冻D．添加丙酮E．避光20．不需要作含醇量测定的制剂是A．酊剂B．流浸膏剂C．酒剂D．藿香正气水E．藿香正气口服液21．药材用水或其它溶剂，采用适宜的提取、浓缩方法制成的单剂量包装的内服液体制剂称A．合剂B．浸膏剂C．口服液E．糖浆剂22．关于煎膏剂的叙述错误的是A．外观质地细腻，稠度适宜，有光泽B．煎膏剂收膏的稠度一般控制相对密度1.40左右C．无浮沫，无焦臭、异味，无返砂D．相对密度、不溶物应符合药典规定E．加入糖或炼蜜的量一般不超过清膏量的5倍23．关于酒剂的特点叙述错误的是A．酒辛甘大热，可促使药物吸收，提高药物疗效B．组方灵活，制备简便，不可加入矫味剂C．能活血通络，但不适宜于心脏病患者服用D．临床上以祛风活血、止痛散瘀效果尤佳E．含乙醇量高，久贮不变质24．关于汤剂的特点叙述错误的是A．服用量较大，味苦B．吸收慢C．制备方法简便，药效迅速D．适应中医辨证论治的需要E．携带不方便，易霉败25．金银花糖浆制备时，需加下列哪种附加剂A．防腐剂B．增粘剂C．助悬剂D．助溶剂E．增溶剂26．煎膏剂在贮藏时出现糖的结晶析出的现象称为A．晶型转变B．返砂C．析晶D．转化糖E．乳析27．当归流浸膏和三分三浸膏的制备是采用下列哪种制法A．回流提取法．B．煎煮法C．渗漉法D．浸渍法E．回流法28．关于合剂和口服液的特点叙述错误的是A．剂量较小，便于服用B．口服液质量稳定C．易霉败变质D．单剂量包装者便于携带和贮藏E．处方固定不能随意加减29．合剂的质量要求叙述错误的是A．色泽均匀，无异味B．贮藏期允许有少量轻摇易散的沉淀C．具有一定的pHD．相对密度、乙醇含量符合药典规定E．可加入防腐剂，微生物限度应符合药典规定30．关于茶剂的叙述错误的是A．茶剂中可含茶叶或不含茶叶B．近年常见的多为袋装茶或“袋泡茶”C．传统常用于食积停滞、感冒咳嗽D．袋泡茶是从中药煮散发展而来，尤其适用于含挥发性成分的中药E．茶块均是以中药原药材粗粉与粘合剂直接压制而成31．中药糖浆剂含蔗糖应不低于A．55% （g/ml)B．60% （g/ml)C．85% （g/ml)D．75% （g/ml)E．65% （g/ml)32．关于酊剂的特点叙述错误的是A．制备方法简单B．服用剂量小，且久贮不变质C．用乙醇为溶剂，应用上有局限性D．可加入蜂蜜等矫味剂E．用乙醇提取或溶解药物，可减少杂质的含量二、B型题[1~5]A．煎煮法B．溶解法C．渗漉法D．超临界提取法E．水蒸气蒸馏法1．制备碘酊宜用2．提取砂仁中挥发油宜用3．制备益母草膏宜用4．制备川乌风湿药酒宜用5．提取高纯度的丹参酮宜用[6~10]A．每100 ml相当于原药材100 gB．每100 ml相当于原药材20 gC．每100 ml相当于原药材10 g，或根据其半成品的含量加以调整 D．每100 ml中含被溶物85 gE．每1 g相当于原药材2~5 g6．单糖浆的浓度为7．除另有规定外，含毒剧药酊剂的浓度为8．除另有规定外，一般药材酊剂的浓度为9．除另有规定外，流浸膏剂的浓度为10．除另有规定外，浸膏剂的浓度为[11～15]A．5 gB．15 gC．20 mlD．60 gE．85 g11．稠浸膏含水量每100 g约为12．流浸膏含醇量每100 ml 至少为13．干浸膏含水量每100 g约为14．中药糖浆剂含糖量每100 ml至少为15．单糖浆含糖量每100 ml应为[16～20]A．每毫升相当于0.2 g药材B．每毫升相当于0.1 g药材C．每毫升相当1 g药材D．每毫升相当于2～5 g药材E．每毫升含有药材量尚无统一规定16．除另有规定外，普通药物酊剂浓度17．除另有规定外，毒性药物酊剂浓度18．除另有规定外，浸膏剂浓度19．除另有规定外，流浸膏剂浓度20．除另有规定外，酒剂浓度[21~24]A．酒剂B．单糖浆C．酊剂D．浸膏剂E．合剂21．多采用煎煮法制备22．多采用浸渍法制备23．多采用热溶法制备24．可用溶解法和稀释法制备[25~29]A．浸膏剂．B．煎膏剂C．流浸膏剂D．糖浆剂E．合剂25．提取药材的有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至每毫升相当于原药材1g的制剂26．药材用溶剂提取有效成分，浓缩调整浓度至每1g相当于原药材2-5g的制剂27．含有药物、药材提取物和芳香物质的浓蔗糖水溶液28．药材用水煎煮，去渣浓缩后，炼糖制成的半流体制剂29．药材用水或其它溶剂，提取、浓缩制成的内服液体制剂[30~34]A．糖浆剂的制法B．酒剂的制法C．酊剂的制法D．流浸膏剂的制法E．浸膏剂的制法30．渗漉法和煎煮法31．渗漉法、水提醇沉法、稀释浸膏32．溶解法、稀释法、浸渍法、渗漉法33．冷浸法、热浸法、渗漉法、回流提取法34．溶解法、冷溶法、混合法三、X型题1．制备煎膏时炼糖的目的是A．使产生适量转化糖B．使产生焦糖C．除去杂质和水分D．杀死细菌E．防止“返砂”2．下列可提高口服液澄明度的方法有A．高速离心B．水提醇沉C．加絮凝剂D．微孔滤膜过滤E．超滤3．糖浆剂的质量要求有A．药用糖浆剂含蔗糖应不低于60%(g/ml)B．糖浆剂应澄清，贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀、C．在贮存中不得有酸败、异臭、产生气体等变质现象D．相对密度、pH值和乙醇含量符合规定要求E．装量差异限度均应符合规定要求4．汤剂的质量要求有A．具药物的特殊气味，无焦糊味B．无残渣、沉淀和结块C．无不溶性固体微粒D．有胶类烊化药物时，应混合均匀E．粉末状药物加入时，应混合均匀，不聚结沉降5．需要检查pH值的浸出制剂是A．糖浆剂B．煎膏剂C．酒剂D．酊剂E．浸膏剂6．关于酒剂、酊剂的异同点，叙述正确的是A．酊剂是选用不同浓度的乙醇制成的澄明液体制剂B．酒剂多供内服，所用的酒应为谷类酒，符合蒸馏酒的质量标准C．酊剂多供外用，少数作内服D．酒剂和酊剂均不允许有沉淀E．酒剂和酊剂均应测定乙醇含量、pH和总固体量7．浸出制剂易出现什么质量问题A．长霉B．发酵C．混浊D．水解E．陈化8．以水为溶剂从药材中浸出有效成分而制得的浸出制剂有A．口服液B．酊剂C．合剂D．流浸膏E．煎膏剂9．酒剂的制备方法有A．冷浸法B．热浸法C．渗漉法D．煎煮法E．回流法10．玉屏风口服液制备时，需要加下列那些附加剂A．矫味剂B．助悬剂C．防腐剂D．抗氧剂E．增溶剂11．以浸膏剂为中间体的制剂有A．颗粒剂B．煎膏剂C．软膏剂D．片剂E．胶囊剂12．以乙醇为溶剂从药材中浸出有效成分而制得的浸出制剂有A．流浸膏剂B．酊剂C．合剂D．糖浆剂E．煎膏剂13．茶剂的质量检查项目有A．水分B．溶化性C．重量差异D．装量差异E．微生物限度14．单糖浆剂为蔗糖的饱和水溶液，药剂上可用于A．矫味剂B．助悬剂C．增溶剂D．合剂E．粘合剂15．糖浆剂的制备方法包括A．热溶法B．冷溶法C．渗漉法D．混合法E．回流法16．下列关于煎膏剂的叙述，正确的有：A．煎膏剂含较多的的糖和蜜，药物浓度高，稳定性较差B．煎膏剂的效用以滋补为主，多用于慢性疾病C．煎膏剂一般多采用煎煮法D．煎膏剂中加入糖和蜜的量一般不超过清膏量的3倍E．煎膏剂返砂的原因与煎膏剂中总糖量和转化糖量有关17．下列关于茶剂的叙述，正确的有A．茶剂系指含茶叶的药材或药材提取物用沸水泡服或煎服的制剂总称B．茶剂质量优劣的关键在于药物的溶出率和溶出速度C．除另有规定外，各种茶剂的含水量不得超过12.0%D．煎煮茶一般可分为全生药型和半生药型两种E．测定含挥发性成分茶剂中的水溶性浸出物时，应采用“减量法”18．下列需测定含醇量的剂型是：A．酒剂B．酊剂C．合剂D．浸膏剂E．流浸膏剂19．下列关于流浸膏剂的叙述，正确的是A．流浸膏剂，除另有规定外，多用渗漉法制备B．渗漉法制备流浸膏的工艺为渗漉、浓缩、调整含量C．流浸膏剂渗漉时应先收集药材量85%的初漉液，另器保存D．流浸膏剂制备时，若渗漉溶剂为水且有效成分又耐热者，可不必收集初漉液E．流浸膏剂成品应测定含醇量四、问答题1．糖浆剂产生沉淀的原因及解决办法？2.什么是渗漉法?试述单渗漉法制备流浸膏剂的工艺流程。
药剂前九章重点
第一章绪论【掌握】药剂学的概念与任务【药剂学的概念】药物剂型(Dosage form) （简称“剂型”）适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
药物制剂（Preparations ）（简称“制剂”）以剂型制成的具体药物品种。
【药剂学的任务】 1、药剂学基本理论的研究2、新剂型的研究与开发3、新技术的研究与开发4、新辅料的研究与开发5、中药新剂型的研究与开发6、生物技术药物制剂的研究与开发7、制剂新机械和新设备的研究与开发第二章药物溶液的形成理论【掌握】一、增加难溶性药物溶解度的方法二、助溶剂、增溶剂、潜溶剂、等渗溶液、等张溶液的概念三、溶出速度方程及影响溶出速度的因素【熟悉】一、药用溶剂的种类二、影响溶解度的因素【影响药物溶解度的因素】药物极性：药物分子在溶剂中的溶解度是药物分子与溶剂分子间的分子间作用力相互作用的结果，氢键对药物溶解度影响较大溶剂：药物分子的溶剂化作用与水合作用，有机溶剂化物＞无水物＞水合物药物的多晶型：无定型＞亚稳型＞稳定型粒子大小，温度，pH,同离子效应混合溶剂【助溶剂】难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。
这第三种物质称为助溶剂。
①有机酸及其钠盐：苯甲酸钠、水杨酸钠等②酰胺类化合物：乌拉坦、尿素、乙酰胺等。
【增溶剂】难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。
具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂,被增溶的物质称为增溶质。
【潜溶剂】在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。
如乙醇、丙二醇。
【等张溶液】是指溶液的张力与红细胞的张力相等，也就是药物溶液与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常，红细胞在该溶液中不发生溶血。
【等渗溶液】系指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。
【增加难溶性药物溶解度的方法】制成可溶性盐、引入亲水基团、加入潜溶剂、加入助溶剂、加入增溶剂【药物溶出速度方程】Noyes-Wh方程 dC/dt= KS(CS-C)=DS/Vh(CS-C)dC/dt——溶出速度； K——溶出速度常数; S——固体的表面积；Cs——溶质在溶出介质中的溶解度；C——t时间溶液中溶质的浓度。
卫生资格药学专业理论(药剂学)：粉体的粒子大小和粒度分布
①定方向径：即在显微镜下按同一方向测得的粒子径。
②等价径：即粒子的外接圆的直径。
③体积等价径：即与粒子的体积相同球体的直径，可用库尔特计数器测得。
④有效径：即根据沉降公式计算所得的直径，因此又称Stocks径。
⑤筛分径：即用筛分法测得的直径，一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示。
粉体的大小不可能均匀一致，而是存在着粒度分布的问题，分布不均会导致制剂的分剂量不准、可压性变化以及粒子密度变化等问题。
因此，研究粒度分布同样具有重要的意义。
常用频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。
药剂学颗粒剂
中药颗粒剂
化药颗粒剂
Chapter 4 Granules (3)Classification 分类
可溶性颗粒（通称颗粒） 混悬性颗粒 泡腾性颗粒
肠溶颗粒 缓释颗粒 控释颗粒
Chapter 4 Granules 1、Preparation of granules capsules颗粒剂的制备 1.Technological process颗粒剂的生产工艺流程(略去粉碎/ 过筛/混合)
度逐渐升高。
干燥时应定时翻动（原因？），不应堆积太厚。
Granules-fitting整粒
在包装前筛去过粗(一号药筛,10目)或过细(五号药筛,80目) 的颗粒的过程叫整粒-分级（目的？）。
Packing包装：通常使用自动颗粒包装机（图1）
应选用质地较厚的塑料薄膜袋或铝塑包装。 颗粒剂常用薄膜包衣。达到稳定、缓控释、肠溶的目的。
Chapter 4 Granules
装量差异
方法：取供试品10袋（瓶），除去包装，分别精密称定 每袋（瓶）内容物的重量，求出内容物的装量与平均装量 要求：超出装量差异限度≤2袋 不得有1袋超出装量差异限度1倍
颗粒剂装量差异限度 标示装量 装量差异限度 1.0g或1.0g以下 ±10% 1.0g 以上至1.5g以下 ±8% 1.5g 以上至6g ±7% 6g 以上 ±5%
PPT Teaching
Pharmaceutical staff room 周庆颂 11/03/06
Chapter 4 Granules
颗粒剂（Granules）
1、颗粒剂的制备
2、颗粒剂的质量检查
Chapter 4 Granules
1、overview 概述
(1)Definition定义 (2)Characteristic特点
中药药剂学-第六章浸提重点
第六章浸提、分离、精制、浓缩与干燥中药浸提的过程1、浸润与渗透阶段2、解吸与溶解阶段3、浸出成分扩散阶段动力：浓度差不断搅拌、经常更新溶剂、强制浸出液流动、采用流动溶剂渗漉法增大浓度梯度影响浸提的因素1、药材粒度：适宜粒度不宜用过细粉末：（1）吸附作用增强，影响扩散速度（2）浸出杂质多（3）操作困难2、药材成分：小分子成分易浸出，易溶性物质易浸出3、浸提温度：温度升高，浸出效果提高，制剂稳定性好；浸出杂质增多，易出现沉淀或浑浊，影响制剂质量和稳定性；使不耐热成分、挥发性成分分解、变质或挥发散失4、浸提时间：时间长，浸出完全，但扩散平衡后，时间不起作用杂质浸出多，某些成分分解水未溶剂时长期浸泡容易霉变5、浓度梯度扩散作用的主要动力，不断搅拌、经常更新溶剂、强制浸出液流动、采用流动溶剂渗漉法增大浓度梯度6、溶剂pH调节适宜pH，有助于药材中某些弱酸、弱碱性有效成分在溶剂中的解吸和溶解。
生物碱-弱酸性溶媒7、浸提压力加压可加速润湿渗透过程，利于浸出成分的扩散。
但对组织松软的药材、容易浸润的药材，加压对浸出影响不大；药材组织内已充满溶剂后，加压对扩散速度无影响。
8、新技术的应用超声波技术、脉冲浸提技术浸提方法1、煎煮法指用水作溶剂，通过加热煮沸浸提药材成分的方法，又称煮提法或煎浸法适用于有效成分能溶于水，且对湿、热较稳定的药材缺点：杂质多，易霉变2、浸渍法指用适当的溶剂，在一定的温度下，将药材浸泡一定的时间，以浸提药材成分的方法适用于有效成分遇热易挥发和易破坏药材；粘性物质的浸出缺点：溶剂用量大，呈静止状态，溶剂利用率低，有效成分浸出不完全3、渗漉法指将药材粗粉置渗漉器内，溶剂连续地从渗漉器的上部加入，渗漉液不断地从其下部流出，从而浸出药材中有效成分的方法适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂；有效成分含量较低的药材不适用对非组织药材（如乳香、没药、芦荟等因遇溶媒易软化成团，堵塞孔隙使溶媒无法均匀的通过）新鲜的及易膨胀的药材特点：动态浸提，即溶剂相对药粉流动浸提，溶剂的利用率高，有效成分浸出完全单渗漉法：粉碎药材-润湿药材-药材装筒-排除气泡-浸渍药材-收集渗漉液4、回流法用乙醇等挥发性有机溶剂浸提，浸提液被加热，挥发性溶剂馏出后又被冷凝，重复流回浸出器中浸提药材，这样周而复始，直至有效成分回流浸提完全的方法不适用于受热易被破坏的药材成分的浸提，因为该法由于连续加热，浸提液在蒸发锅中受热时间较长5、水蒸气蒸馏法将含有挥发性成分药材与水共蒸馏，使挥发性成分随水蒸气一并馏出的一种浸出方法适用于具挥发性，能随水蒸气蒸馏而不被破坏，与水不发生反应，又难溶或不溶于水的化学成分的浸提6、超临界流体提取法指利用超临界流体的强溶解特性，对药材成分进行提取和分离的一种方法适于亲脂性、分子量较小物质的萃取特点：近室温操作，防止对热不稳定成分被破坏或逸散；几乎不用有机溶剂，无残留，对环境无污染，产品符合卫生标准；提取效率高，操作周期短，节约能源分离的三种方法1、沉降分离法2、离心分离法3、滤过分离法：悬浮液通过多孔介质（滤材）时，固体粒子被截留，液体经介质孔道流出，固液分离。
19药剂学第六章2a
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混合与分剂量
• 混合（mixing）将两种以上组分的物质均匀 混合的操作统称为混合。混合操作以含量的 均匀一致为目的。 • 混合机理:
对流混合:不同粒子间发生相对运动的混合； 剪切混合:利用剪切力来达到混合； 扩散混合:以分子或细微粒子形式均匀分散；
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喷雾干燥制粒
• 1、结构 • 由加热器、原料容器、喷雾器、干燥室、捕集室 等组成。 • 2、工作原理 • 将药物溶液或混悬液用雾化器喷于干燥室内的气 流中，使水分迅速蒸发以制成球状干燥细颗粒。
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沸腾制粒干燥机和喷雾制粒干燥机的区别
• 1、物料粉体性质的影响（粒径、粒子形态、 密度） • 2、设备类型的影响（混合机的形状及尺寸， 内部插入物，材质及表面情况等。） • 3、操作条件的影响（物料的填充量、装料 方式、混合比、混合机的转动速度及混合时 间等。）
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均匀混合的措施：
• ①各组分的比例：组分比例相差过大时，应 采用等量递加混合法（又称配研法）混合， 即量小药物研细后，加入等体积其它药物细 粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再 过筛混合即成。 • ②组分的粒度与密度： 若密度及粒度差异 较大时，应将密度小（质轻）或粒径大者先 放入混合容器中，再放入密度大（质重）或 粒径小者，并选择适宜的混合时间。
搅拌制粒
把药物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后，重新粉 碎成所需大小的颗粒的方法。 常用于热敏性物料、遇水易分解的药物以及容易压缩 成形的药物制粒，方法简单、省工省时。 注意：由于压缩引起的晶型转变及活性降低等。
《中药药剂学学习指导与习题集》（第2版胡志方李建民）第六章中药制粉技术
中药药剂学学习指导与习题集（第2版胡志方李建民）第六章中药制粉技术一、选择题【A型题】1.下列有关粉体特性的叙述不正确的是A．粉体轻质、重质之分只与真密度有关B．堆密度指单位容积粉体的质量C．粉体是指固体细微粒子的集合体D．比表面积是指单位重量的粉体所具有的总表面积E．真密度为粉体的真实密度，一般由气体置换法求得表面积2.粉体流速反映的是A．粉体的润湿性 B．粉体的粒密度 C．粉体的孔隙度D．粉体的流动性 E．粉体的比表面3.休止角表示粉体的A．粒子形态 B．流动性 C．疏松性 D．摩擦性E．流速4.用沉降法测定的微粉粒子直径又称A．外接圆径 B．长径 C．比表面积粒径 D．定方向径E．有效粒径5.以含量均匀一致为目的单元操作称为A．粉碎 B．过筛 C．混合 D．制粒 E．干燥6.下列应单独粉碎的药物是A．牛黄 B．大黄 C．厚朴 D．山萸肉 E．桔梗7.药材粉碎前应充分干燥，一般要求水分含量A．＜5％ B．＜7％ C．＜8％ D．＜10％ E．＜15％8.乳香、没药宜采用的粉碎方法为A．串料法 B．串油法 C．低温粉碎法 D．蒸罐法E．串研法9.下列关于粉碎目的的叙述哪一个不正确A．增加难溶性药物的溶出 B．有利于炮制 C．有利于发挥药效D．制剂的需要 E．利于浸出有效成分10.流能磨的粉碎原理是A．不锈钢齿的撞击与研磨作用B．旋锤高速转动的撞击作用C．机械面的相互挤压作用D．圆球的撞击与研磨作用E．高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间的碰撞作用11.有关粉碎机械的使用叙述错误的是A．应先加入物料再开机B．首先应根据物料选择适宜的机械C．应注意剔除物料中的铁渣石块D．粉碎后要彻底清洗机械E．电机应加防护罩12.下列宜串料粉碎的药物是A．鹿茸 B．白芷 C．山药 D．熟地 E．防己13.非脆性晶形药材（冰片）受力变形不易碎裂，粉碎时如何处理A．降低温度 B．加入粉性药材 C．加入少量液体 D．干燥E．加入脆性药材14.树脂类非晶形药材（乳香）受力引起弹性变形，粉碎时如何处理A．干燥 B．加入少量液体 C．加入脆性药材 D．低温粉碎E．加入粉性药材15.下列药物中，不采用加液研磨湿法粉碎A．冰片 B．牛黄 C．麝香 D．樟脑 E．薄荷脑16.下列宜串油粉碎的药物是A．朱砂 B．冰片 C．白术 D．大枣 E．苏子17.以下除哪一项外，均为粉碎操作时应注意的问题A．粉碎过程中及时过筛B．粉碎毒剧药时应避免中毒C．药材入药部位必须全部粉碎D．药物不宜过度粉碎E．药料必须全部混匀后粉碎18.在无菌条件下可进行无菌粉碎的是A．锤式粉碎机 B．球磨机 C．石磨 D．柴田式粉碎机E．羚羊角粉碎机19.利用高速流体粉碎的是A．柴田式粉碎机 B．锤击式粉碎机 C．流能磨 D．球磨机E．万能粉碎机20.100目筛相当于《中国药典》几号标准药筛A．五号筛 B．七号筛 C．六号筛 D．三号筛E．四号筛21.《中国药典》五号标准药筛相当于工业用筛目数是A．100目 B．80目 C．140目 D．20目E．以上都不对22.最细粉是指A．全部通过8号筛，并含能通过9号筛不少于60％的粉末B．全部通过5号筛，并含能通过6号筛不少于95％的粉末C．全部通过6号筛，并含能通过7号筛不少于95％的粉末D．全部通过7号筛，并含能通过8号筛不少于95％的粉末E．全部通过8号筛，并含能通过9号筛不少于95％的粉末23.能全部通过4号筛，但混有能通过5号筛不超过60%的粉末称为A．细粉 B．中粉 C．粗粉 D．极细粉 E．最细粉24.含油脂的黏性较强药粉，宜选用哪种过筛机A．电磁式簸动筛粉机 B．手摇筛 C．旋风分离器D．振动筛粉机 E．悬挂式偏重筛粉机25.下列不能采用水飞法粉碎的是A．滑石粉 B．珍珠 C．硼砂 D．炉甘石 E．朱砂【B型题】［26～29］A．微粒物质的真实密度B．微粒的流动性C．单位容积微粉的质量D．单位重量微粉具有的总表面积E．微粒粒子本身的密度26．堆密度表示27．比表面积表示28．休止角表示29．粒密度表示［30～33］A．外接圆径 B．短径 C．有效粒径 D．比表面积粒径E．定方向径30．沉降粒径指31．全部粉粒均按同一方向测量的值为32．以吸附法或透过法求得的粒径33．以粉粒外接圆的直径代表的粒径［34～37］A．湿法粉碎 B．低温粉碎 C．蒸罐处理 D．混合粉碎E．超微粉碎34．处方中性质、硬度相似的药材的粉碎方法35．可将药材粉碎至粒径5μm左右的粉碎方法36．树脂类药材，胶质较多药材的粉碎方法37．在药料中加入适量水或其他液体进行研磨粉碎的方法［38～41］A．单独粉碎 B．水飞 C．串料 D．加液研磨 E．串油38．将水不溶性矿物药、贝壳类药物粉碎成极细粉应采用的方法为39．含大量黏性成分药料的粉碎应采用的方法为40．贵重药、毒性药物的粉碎应采用的方法为41．含大量油脂性成分药物的粉碎应采用的方法为［42～45］A．朱砂 B．杏仁 C．马钱子 D．冰片 E．玉竹42．药物用串料法粉碎43．药物用加液研磨法粉碎44．药物有毒需单独粉碎45．药物用串油法粉碎［46～49］A．8号筛 B．7号筛 C．6号筛 D．5号筛 E．2号筛46．120目筛是47．细粉全部通过48．极细粉全部通过49．最细粉全部通过［50～53］A．增加药物表面积，极细粉末与液体分离B．粗细粉末分离、混合C．粉碎与混合同时进行，效率高D．粗细粉末分离、粉末与空气分离E．减小物料内聚力而使易于碎裂50．过筛的特点51．混合粉碎的特点52．水飞的特点53．加液研磨的特点【X型题】54．微粉的特性对制剂有那些影响A．对制剂有效性有影响B．对片剂崩解有影响C．对分剂量、充填的准确性有影响D．对可压性有影响E．影响混合的均一性55．常用于表示微粉流动性的术语有A．堆密度 B．休止角 C．流速 D．孔隙率E．比表面积56．下列关于粉体物性的正确叙述A．休止角大的粉体流动性好B．粉体的粒度越小其流动性越好C．同种物质其孔隙率大着即表示疏松多孔D．两种粉体的密度差异大不利于混合操作E．调整粉体的孔隙率可增强片剂的崩解性能57．下列关于粉碎的陈述，正确的是A．非极性晶形药物如樟脑、冰片等不易粉碎B．极性晶形药物如生石膏、硼砂等易粉碎C．含油性黏性成分多的药材宜单独粉碎D．非晶形药物如树脂、树胶等应低温粉碎E．药材粉碎后易溶解与吸收，稳性增强58．粉碎的目的是A．便于制备各种药物制剂B．利于药材中有效成分的浸出C．利于调配、服用和发挥药效D．增加药物的表面积，促进药物溶散E．有利于环境保护59．粉碎机械的粉碎作用方式有哪些A．截切 B．劈裂 C．研磨 D．撞击 E．挤压60．粉碎药物时应注意A．中药材的药用部分必须全部粉碎，叶脉纤维等可挑去不粉碎B．工作中要注意劳动保护C．粉碎过程应及时筛去细粉D．药物要粉碎适度E．粉碎易燃、易爆药物要注意防火61．处方中含量大，需串料粉碎的有A．山药 B．苏子 C．枸杞 D．天冬 E．熟地62．下列关于过筛原则叙述正确的有A．选用适宜筛目B．药筛中药粉的量越多，过筛效率越高C．加强振动，并且振动速度越快，过筛效率越高D．药筛中药粉的量适中E．粉末应干燥63．《中国药典》中粉末分等，包括下列哪些A．粗粉 B．最粗粉 C．微粉 D．细粉 E．极细粉645．需经特殊处理后再粉碎的药物有A．含有动物的皮、肉、筋骨的药料B．含有大量贵重细料药料C．含有大量油脂性成分的药料D．含有大量粉性成分的药料E．含有大量黏性成分的药料65．需单独粉碎的药料有A．麝香 B．桂圆肉 C．胡桃仁 D．珍珠 E．冰片66．需采用水飞法进行粉碎的药物有A．滑石 B．硼砂 C．芒硝 D．炉甘石 E．朱砂67．蟾酥常用的粉碎方法是A．球磨机粉碎 B．流能磨 C．低温粉碎 D．单独粉碎E．水飞法68．下列关于粉碎原理的叙述，正确的是A．粉碎是利用机械力破坏物质分子间的内聚力B．内聚力是指物质的同种分子间的吸引力C．内聚力不同，硬度不同D．是将机械能转变成表面能的过程E．使药物的块粒减小，表面积增大69．下列应该采用加液研磨法粉碎的药料是A．樟脑 B．石膏 C．冰片 D．薄荷脑 E．麝香70．药物过筛的目的有A．增强难溶性药物成分的溶出B．起混合作用C．将粉碎好的颗粒或粉末分等D．及时将符合细度要求的粉末筛出，避免过度粉碎E．满足制备各种药物剂型的需要71．药物粉末混合的方法有A．搅拌混合法B．研磨混合法C．过筛混合法D．溶剂混合法 E．熔融混合法。
药剂学 1~10章 重点总结
第一章绪论（选择题）#1、药剂学是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。
＃2、剂型是指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成不同的形态。
＃3、药物制剂是指药物具体的品种。
#4、药剂学的主要研究内容：1)药剂学的基本理论；2)药物制剂的基本剂型；3)新技术与新剂型；4)新型药用辅料;5)中药新剂型；6)生物技术药物制剂;7)制剂机械和设备的研究与开发；#5、中华人民共和国药典:①第一部中国药典1953年版;②1963年版（第二版）药典分为两部(中药，化学药与生物制剂)；③2005年版（第八版）药典分为三部（一部中药、二部化学药、三部生物制品；④2010年版药典是第九版（现用），自1985年（1985年版，第四版）起每隔5年修订和补充新内容的《中国药典》出版发行；不定期发行的药典三部1953、1963、1977年版。
＃6、1)GMP《药品生产质量管理规范》是药品生产和管理的基本准则,适用于药品制剂生产全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序.2)GLP《药物非临床研究质量管理规范》临床前（非人体）研究工作的管理规范。
3)GCP《药物临床试验管理规范》是指任何在人体(病人或健康志愿者）进行的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。
第二章药物溶液的形成理论（选择题）1、药物溶剂的种类：①水;②非水溶剂：醇与多元醇类（醇、丙二醇、聚乙二醇）、醚类、酰胺类（二甲基亚酰胺）、亚砜类（二甲基亚砜万能溶媒）等7种。
2、药物溶剂的性质：溶剂的性质直接影响药物的溶解度，溶剂的极性大小以介电常数和溶解度参数的大小来衡量。
极性大的容剂介电常数、溶解度参数大，反之数值小.数值越相近的溶剂和溶质，越能互溶。
3、溶解度系指在一定温度下(气体在一定压力)下，在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标，溶解度常用一定温度下100g溶剂中（或100g溶液或100ml溶液）溶解溶质的最大克数来表示.有特性溶解度和平衡溶解度。
最新中药药剂学习题集与参考答案：第六章蒸馏、蒸发(浓缩)与干燥药剂
第六章蒸馏、蒸发（浓缩）与干燥习题一、选择题【A型题】l．下列有关药液浓缩过程的叙述，正确的是A．必须一次性向溶液供给热能B．加热蒸汽温度越高越好C．适当降低冷凝器中二次蒸汽压力，可降低溶液沸点D．冷凝器中真空度越高越好E．蒸发过程中，溶液的沸点随其浓度的增加而逐渐降低2．以下关于减压浓缩的叙述，不正确的是A．能防止或减少热敏性物质的分解B．增大了传热温度差，蒸发效率高C．不断排出溶剂蒸汽，有利于蒸发顺利进行D．沸点降低，可利用低压蒸汽作加热源E．不利于乙醇提取液的乙醇回收3．以下不属于减压浓缩装置的是A．三效浓缩器 B．夹层锅 C．管式蒸发器 D．减压蒸馏器E．真空浓缩罐4．以下关于薄膜蒸发特点的叙述，不正确的是A．浓缩速度快，受热时间短B．不受液体静压和过热影响，成分不易被破坏C．能连续操作，可在常压或减压下进行D．能将溶剂回收反复使用E．能进行固液分离5．干燥时，湿物料中不能除去的水分是A．结合水 D．非结合水 C．平衡水分 D．自由水分E．毛细管中水分6．下列不适用于药剂工业生产干燥方法是A．吸附干燥 B．减压干燥 C．流床干燥 D．喷雾干燥E．冷冻干燥7．下列有关减压干燥叙述，正确的是A．干燥温度高 B．适用热敏性物料 C．干燥时应加强翻动D．干燥时间长 E．干燥产品较难粉碎8．下列有关干燥介质对干燥影响的叙述，不正确的是A．在适当的范围内提高干燥介质的温度，有利于干燥B．应根据物料的性质选择适宜的干燥温度，以防止某些成分被破坏C．干燥介质的相对湿度越大，干燥效率越低D．干燥介质的相对湿度越大，干燥效率越高E．干燥介质流动速度快，干燥效率越高9．下列不能提高干燥速率的方法是A．减小湿度B．加大热空气流动C．增加物料堆积厚度D．加大蒸发表面积E．根据物料性质选择适宜的干燥速度10．下列关于流化干燥的叙述，不正确的是A．适用于湿颗粒性物料的干燥 B．热利用率高 C．节省劳力D．干燥速度快 E．热能消耗小11．下列有关喷雾干燥的叙述，正确的是A．干燥温度高，不适于热敏性药物B．可获得硬颗粒状干燥制品C．能保持中药的色香味D．相对密度为1.00～1.35的中药料液均可进行喷雾干燥E．须加入助溶剂以增加干燥制品的溶解度12．湿颗粒不能采用的干燥方法是A．烘干干燥 B．喷雾干燥 C．减压干燥 D．沸腾干燥E．红外干燥13．冷冻干燥实质上是A．低温干燥 B．真空干燥 C．固态干燥 D．升华干燥E．冰点干燥14．冷冻干燥的特点不包括A．适于热敏性药物B．低温减压下干燥C．成品多孔疏松，易溶解D．操作过程中只降温，不升温E．成品含水量低，利于长期贮存15．下列关于流化干燥的论述，不正确的是A．适用于湿粒性物料的干燥 B．热利用率高 C．节省劳力D．干燥速度快 E．热能消耗小16．下列有关喷雾干燥特点的叙述，不正确的是A．是用流化技术干燥液态物料B．干燥表面积增大C．能保持中药的色香味D．干燥速度快，适于含热敏性成分物料的干燥E．须加入助溶剂以增加干燥制品的溶解度17．下列有关远红外干燥的叙述，不正确的是A．干燥速率是热风干燥的10倍 B．产品外观好、质量高C．能量利用率高 D．适用于物料表面干燥E．靠分子强烈振动产热18．以下关于冷冻干燥的论述，正确的是A．将水以冰的形式从物料中除去B．是一种低温高压的干燥方法C．适于热敏性物品的干燥D．可用于挥发油的提取E．生物制品不宜冷冻干燥19．远红外干燥设备中能辐射出远红外线部分是A．基体 D．发热体 C．涂层 D．电源 E．机壳20．稠浸膏的干燥宜选用A．烘干干燥 B．减压干燥 C．沸腾干燥 D．喷雾干燥E．冷冻干燥【B型题】［21～25］A．升膜式蒸发器 B．降膜式蒸发器 C．刮板式薄膜蒸发器D．离心式薄膜蒸发器 E．管式蒸发器21．列管蒸发器的管束很长，适用于蒸发量较大，热敏性料液，不适用高黏度、易结垢的料液22．适于蒸发浓度较高，黏度较大的药液，其沸腾传热系数与温度差无关23．药液通过有蒸汽加热的管壁而被蒸发浓缩24．利用高速旋转的转子，将药液刮布成均匀的薄膜而进行蒸发，适用于易结垢料液25．适用于有效成分为高热敏性药液的浓缩［26～30］A．烘干干燥 B．减压干燥 C．沸腾干燥 D．喷雾干燥E．冷冻干燥26．一般药材的干燥多选用27．稠浸膏的干燥宜选用28．颗粒状物料的干燥宜选用29．高热敏性物料的干燥宜选用30．较为黏稠液态物料的干燥宜选用［31～35］A．平衡水分 B．自由水分 C．结合水 D．非结合水E．自由水分和平衡水分之和31．存在于物料细小毛细管中及细胞中的水分为32．存在于物料表面及粗大毛细管中的水分为33．物料的总水分34．干燥过程中不能除去的水分为35．物料中所含有的水分为［36～40］A．冷冻干燥 B．减压干燥 C．常压干燥 D．沸腾干燥E．微波干燥36．适用于热稳定性药物干燥的方法是37．采用升华原理干燥的方法是38．利用流化技术的干燥方法是39．兼有杀虫灭菌作用的干燥方法是40．适用于稠浸膏干燥的方法是【X型题】4l．提高蒸发浓缩效率的主要途径是A．扩大蒸发面积 B．降低二次蒸汽的压力C．提高加热蒸汽的压力 D．不断向溶液供给热能E．提高总传热系数值42．下列有关公式P fFS M )(-∝的叙述，正确的是A．M为单位时间内的液体的蒸发量B．S为液体暴露面积，其值越大越有利于蒸发C．P为大气压，其值越小越有利于蒸发D．F为在一定温度时液体的饱和蒸汽压，f为在一定温度时液体的实际蒸汽压，F－f值越大越有利于蒸发E．f值越大越有利于蒸发43．蒸发方法包括A．常压蒸发 B．减压蒸发 C．薄膜蒸发 D．多效蒸发E．微波蒸发44．减压蒸发的优点A．防止或减少热敏性物质的分解 B．提高了蒸发效率C．传热温度差升高 D．溶剂蒸汽排出快E．可利用低压蒸汽作热源45．下列关于减压浓缩操作的叙述中，正确的是A．先抽真空，再吸入药液 B．夹层通蒸汽，放出冷凝水C．使药液保持适度沸腾 D．浓缩完毕，停抽真空E．开放气阀，放出浓缩液46．下列关于湿物料中水分的叙述，正确的有A．难以除去结合水 B．物料不同，在同一空气状态下平衡水分不同C．不能除去平衡水分 D．易于除去非结合水分E．干燥过程中除去的水分只能是自由水分47．冷冻干燥的特点有A．在高真空条件下干燥 B．在低温条件下干燥C．适用于热敏性物品 D．成品多孔疏松 E．又称升华干燥48．下列关于喷雾干燥叙述，正确的为A．数小时内完成水分蒸发 B．获得制品为疏松的细颗粒或细粉C．适用于热敏性物料 D．适用于液态物料的干燥E．适用于湿颗粒性物料的干燥49．薄膜蒸发常用方法是A．升膜式蒸发 B．降膜式蒸发 C．刮板式薄膜蒸发D．离心式薄膜蒸发 E．流化法50．鼓式干燥适于干燥的对象是A．固体粉末 B．中药浸膏 C．湿颗粒 D．液体药料E．对热敏感的药料51．下列属于用流化技术进行干燥的方法有A．喷雾干燥 B．真空干燥 C．冷冻干燥 D．沸腾干燥E．减压干燥52．下列有关干燥介质对干燥影响的叙述，正确的是A．在适当的范围内提高干燥介质的温度，有利于干燥B．应根据物料的性质选择适宜的干燥温度，以防止某些成分被破坏C．干燥介质的相对湿度越大，干燥效率低D．干燥介质的相对湿度越大，干燥效率高E．干燥介质流动速度快，干燥效率高53．提高干燥速率的方法有A．减小湿度 B．加大热空气流动 C．增加物料堆积厚度D．加大蒸发表面积 E．根据物料性质选择适宜的干燥速度54．湿颗粒可采用的干燥方法有A．烘干干燥 B．沸腾干燥 C．喷雾干燥 D．红外干燥E．减压干燥55．下列关于流化干燥的叙述，正确的是A．适用于湿颗粒性物料的干燥 B．热利用率高 C．节省劳力D．干燥速度快 E．热能消耗小二、填空题1．某种不耐热的药液需要干燥，比较适宜的干燥方法有______、______、______、______。
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粉粒理化特性对制剂安全性的影响
对一般服用、肌内注射用混悬 液，通常要求药物粉粒应在1015um以下。
混悬型软膏若药物粒子粗大， 不但不能增加药物的吸收，且能增 加粘膜及炎症部位的刺激。
粉粒理化特性对制剂安全性的影响
对一般服用、肌内注射用混悬 液，通常要求药物粉粒应在1015um以下。
混悬型软膏若药物粒子粗大， 不但不能增加药物的吸收，且能增 加粘膜及炎症部位的刺激。
第六章 粉粒学
本章要求： 1．掌握粉粒粒径，堆密度及流动性的测定
方法。 2．熟悉粉粒理化特性对制剂的工艺、有效
性，稳定性及安全性的影响及其应用。 3. 了解粉粒的形态，比表面积、孔隙率、可
湿性的意义及其在药剂学中的应用。 4. 重点介绍与药物制剂有关的粉粒的理化特
性及其实验方法，有利于控制和改进粉粒 性质。
第一节 概 述
一、粉粒学的概念 二.粉粒学在药剂学中的应用
(一)粉粒理化特性对制剂工艺的影响 (二)粉粒理化特性对制剂有效性的影响 (三)粉粒理化特性对制剂稳定性的影响 (四)粉粒理化特性对制剂安全性的影响
粉粒理化特性对制剂稳定性的影响
混悬液是属于动力学不稳定体 系，在放置中微粒易下沉，故常用 减小粒径的方法增加混悬液的动力 学稳定性。
第一节 概 述
一、粉粒学的概念 二.粉粒学在药剂学中的应用
(一)粉粒理化特性对制剂工艺的影响 (二)粉粒理化特性对制剂有效性的影响 (三)粉粒理化特性对制剂稳定性的影响 (四)粉粒理化特性对制剂安全性的影响
粉粒理化特性对制剂有效性的影响
难溶性药物的溶解度及溶出速度对药的吸收 有影响。难溶性药物的溶解与其比表面积有关， 粒子小则比表面积大，溶解性好。药物的溶出性 还与其可湿性有关，疏水性较强的药物在减小粒 径的同时又改善其可湿性,对改善溶出性的作用往 往比较明显。
制剂中固体粒子大小，不仅与其有 效性和稳定性有关，有的对其安全 性亦有影响。
第二节 粒子大小及形态
一、粒子大小及其测定 二、粒子的形态
第二节 粒子大小及形态
一、粒子大小及其测定 二、粒子的形态
粒子的大小经常用 粒径(粒子的直径)表示。 粉粒粒子的大小不同， 对粉粒的一系列理化性
质有重要影响。粉粒粒
供静脉注射用的混悬剂要求药 物粒子应在1um以下，以免引起微 血管栓塞。
粉粒理化特性对制剂安全性的影响
对一般服用、肌内注射用混悬 液，通常要求药物粉粒应在1015um以下。
混悬型软膏若药物粒子粗大， 不但不能增加药物的吸收，且能增 加粘膜及炎症部位的刺激。
供静脉注射用的混悬剂要求药 物粒子应在1um以下，以免引起微 小，粒度分布均匀的粒 子具较大的比表面，片剂的可压性好， 硬度大，片重差异小。反之，粒子粗大 或粒度分布不匀，引起颗粒填模不均匀， 片重差异，并使冲头压力分布不均匀， 片剂硬度差，容易产生裂片。颗粒大小 为400-800um之间压成的片剂片重最大， 片重差异最小。这是因颗粒的松密度相 近，流动性较好。
(一)粉粒理化特性对制剂工艺的影响 (二)粉粒理化特性对制剂有效性的影响 (三)粉粒理化特性对制剂稳定性的影响 (四)粉粒理化特性对制剂安全性的影响
粉粒理化特性对制剂工艺的影响
1．对混合均匀性有影响 2．对分剂量准确性有影响 3. 对可压性有影响
对混合均匀性有影响
混合是固体制剂生产中的重要 过程，混合均匀度是某些固体制剂 的重要质量标准之一。药物粉粒的 粗细、密度、形态等都与混合均匀 度有关。各成分的粒子大小及密度 不同或其形态不适宜，都可能使混 合发生困难或使已混匀的粉粒因加 工、运输中的振动而分层。粉粒的 湿度对混合也有影响。
第一节 概 述
一、粉粒学的概念
(一)固体微粉化的方法 (二)粉粒学的研究领域
二.粉粒学在药剂学中的应用
粉粒学的概念
粉粒是指固体细小粒子的集合体， 既包括药剂学中的粉末(粒径较小)， 又包括颗粒(粒径较大)。粉粒中粒子 的直径可由0.1um到数mm。定量地研 究粉粒理化性质的科学称为粉粒学 (Micromeritics)。
第一节 概 述
一、粉粒学的概念 二.粉粒学在药剂学中的应用
(一)粉粒理化特性对制剂工艺的影响 (二)粉粒理化特性对制剂有效性的影响 (三)粉粒理化特性对制剂稳定性的影响 (四)粉粒理化特性对制剂安全性的影响
粉粒理化特性对制剂安全性的影响
对一般服用、肌内注射用混悬 液，通常要求药物粉粒应在1015um以下。
固体微粉化的方法
机械粉碎法：高速粉碎机、流能磨 超声波粉碎法 微粒结晶法及固体分散法等
粉粒学的研究领域
①粉粒的力学现象，例如粉粒 的流动、堆积、填充等性能，粉粒 的孔隙率等
②粉粒的物理现象，例如电现 象等
③粉粒的化学现象，例如粉粒 的吸附现象及粉粒与气体或液体的 反应等
第一节 概 述
一、粉粒学的概念 二.粉粒学在药剂学中的应用
子大小是粉粒基本性质
之一。
第二节 粒子大小及形态
一、粒子大小及其测定 (一)粒径及平均粒径 (二)粒径测定方法
粒子的大小经常用 粒径(粒子的直径)表示。 粉粒粒子的大小不同， 对粉粒的一系列理化性 质有重要影响。粉粒粒
粉粒理化特性对制剂有效性的影响
难溶性药物的溶解度及溶出速度对药的吸收 有影响。难溶性药物的溶解与其比表面积有关， 粒子小则比表面积大，溶解性好。药物的溶出性 还与其可湿性有关，疏水性较强的药物在减小粒 径的同时又改善其可湿性,对改善溶出性的作用往 往比较明显。
缓释制剂 控制粒子大小也可控制表面积大小， 粒子大表面积便小，药物吸收也会减慢，药效就 可以延长。由此可见，粒度大的药物能在较长时 间内维持较高的血药浓度。
对分剂量准确性有影响
在散剂、胶囊剂等分装以及片剂生产中一般 都是按容积分剂量，因此，粉粒的堆密度、流动 性对分剂量的准确性有影响。粉粒的堆密度除决 定于药物本身的密度外，还与粉粒粒子的大小及 形态等有关。而粉粒的流动性则与粒子大小及其 分布、粒子形态等有关。在一定范围内，粒子大， 流动性好；流动性好的颗粒中加入较多的细粉末， 有时使其流动性变差;当粒子大小分布很宽时，小 粒子可通过大粒子间的孔隙落到底部而使分层， 由于粒子大小不同而致其堆密度不同。粒子的形 态规则，表面光滑，其流动性往往较好。