保健食品概念及流通环节监管
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保健食品概念及流通环节 监管
内容提要
保健食品的概述 监管的法律依据 保健食品检查方法
保健食品的概述
一、保健食品定义的变化
1996年卫生部的《保健食品管理办法》指出保 健食品是指表明具有特定保健功能的食品，即 适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不 以治疗为目的的食品。
2003年食药局的《保健食品注册管理办法（试 行）》中规定，保健食品是指声称具有特定保 健功能或者以补充维生素、矿物质为目的，具 有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且 对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的 食品。
格、保质期、贮藏方法和注意事项等。
经批准生产上市的保健食品标签应当符合国家有关规定。
第六十九条 保健食品命名应当符合下列原则：
（一）符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定；
（二）反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习
惯；
（三）通用名不得使用已经批准注册的药品名称。
第七十条 保健食品的名称应当由品牌名、 通用名、属性名三部分组成。品牌名、通用名、 属性名必须符合下列要求：
（三）保健食品的名称、 （二）保健食品标签、说明
标签、说明书未按照核准内 书或销售宣传材料涉及疾病
容使用的。
预防、治疗功能的。
三、保健食品注册管理办法
wenku.baidu.com
第六十八条 申请注册的保健食品标签、说明书样稿的内容
应当包括产品名称、主要原（辅）料、功效成分/标志性成分及含
量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规
食品和食品添加剂与其标签、 说明书所载明的内容不符的，不得 上市销售。
第五十一条 声称具有特定保健
功 能 的 食 品 …… ， 其 标 签 、 说 明 书 不
得涉及疾病预防、治疗功能，内容必
须真实，应当载明适宜人群、不适宜
人群、功效成分或者标志性成分及其
含量等；产品的功能和成分必须与标
签、说明书相一致。
（二）生产经营无标签的预包装食 品、食品添加剂或者标签、说明书不符 合本法规定的食品、食品添加剂；
第八十七条 违反本法规定， 有下列情形之一的，由有关主管 部门按照各自职责分工，责令改 正，给予警告；拒不改正的，处 二千元以上二万元以下罚款；情 节严重的，责令停产停业，直至 吊销许可证：
（六）生产的食品、食品添 加剂的标签、说明书涉及疾病预 防、治疗功能；
十六条的规定给予处罚：
进行处罚。
（三）保健食品名称、标签、
（一）未经卫生部按本
办法审查批准，而以保健食
说明书不符合本条例有关规 定的。
品名义生产、经营的；
第五十条 有下列情形之一的，
（二）未按保健食品批
准进口，而以保健食品名义
进行经营的；
由食品药品监督管理部门依 照《食品安全法》第八十七 条的规定给予处罚：
二、保健食品管理办法&保健食品 监督管理条例
第三条 国务院
卫生行政部门（以下
简称卫生部）对保健
食品、保健食品说明
书实行审批制度。
第二条 本条例所称 保健食品，……。保 健食品产品及说明书
应当经国家食品药品 监督管理部门审查批
准。
无
第三十五条 有下列情形之一的， 县级以上食品药品监督管理部门可 以采取查封、扣押行政强制措施：
区别：
保健食品
普通食品
1.容许声称保健功能
1.不容许声称保健功能
2.特定人群服用
2.普通人群食用
3.具有规定的每日摄入量 3.不规定每日摄入量
五、保健食品与普通食品的 共性合区别
共性：保健食品合普通食品都能提供人体生
存必需的基本营养物质，都具有特定的色、 香、味、形。
区别：
保健食品
普通食品
1.容许声称保健功能 1.不容许声称保健功能
保健食品检查方法
保健食品命名 保健食品标志与批准文号
标签说明书的基本要求
保健食品命名一般要求
（一）符合《保健食品注册管理办法（试行）》的有 关规定。
2.不 亚能 急有 性任 合何 慢急 性性危、害 3.可以长期服用 4.食品的服用方式：
口服
药品
1.应有明确的治疗目 的以及相应的适应 症合功能主治
2.可以有不良反应 3.有规定的使用期限 4.注等射、外用、口服
四、保健食品与普通食品的 共性合区别
共性：保健食品合普通食品都能提供人体生
存必需的基本营养物质，都具有特定的色、 香、味、形。
第八十六条 违反本法规定，有下 列情形之一的，由有关主管部门按照各 自职责分工，没收违法所得、违法生产 经营的食品和用于违法生产经营的工具、 设备、原料等物品；违法生产经营的食 品货值金额不足一万元的，并处二千元 以上五万元以下罚款；货值金额一万元 以上的，并处货值金额二倍以上五倍以 下罚款；情节严重的，责令停产停业， 直至吊销许可证：
二、基本特征
它有两个基本特征：
– 安全性，对人体不产生任何急性、亚急性或 慢性危害；
– 功能性，对特定人群具有一定的调节作用， 但与药品有严格的区分，不能治疗疾病，不 能取代药物对病人的治疗作用。
营养素补充剂：补充维生素、矿物质
三、保健食品与药品的区别
保健食品
1.不能以治疗为目的， 主要调节人体的机 能
（一）假冒保健食品产品注册证的；
（三）保健食品产品名称、标签、 说明书内容与批准的内容不符，或 者违反本条例相关规定的；
（四）标签、说明书或销售宣传材 料涉及疾病预防、治疗功能的；
第二十九条 凡有下列
情形之一者，由县级以上地
方人民政府卫生行政部门按
《食品卫生法》第四十五条
第四十九条 有下列情形之一 的，由食品药品监督管理部 门依照《食品安全法》第八
2.特定人群服用
2.普通人群食用
3.具有规定的每日摄入量 3.不规定每日摄入量
监管的法律依据
一、食品安全法
第四十八条 食品和食品添加剂 的标签、说明书，不得含有虚假、 夸大的内容，不得涉及疾病预防、 治疗功能。生产者对标签、说明书 上所载明的内容负责。
食品和食品添加剂的标签、说 明书应当清楚、明显，容易辨识。
（一）品牌名可以采用产品的注册商标或 其他名称；
（二）通用名应当准确、科学，不得使用 明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文 字；
（三）属性名应当表明产品的客观形态， 其表述应规范、准确。
四、其他
2003年7月1日后生产的保健食品，必须 标注卫生许可证文号；
2003年7月1日前生产的未标注卫生许可 证文号的保健食品，在有效期内允许继 续销售。
内容提要
保健食品的概述 监管的法律依据 保健食品检查方法
保健食品的概述
一、保健食品定义的变化
1996年卫生部的《保健食品管理办法》指出保 健食品是指表明具有特定保健功能的食品，即 适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不 以治疗为目的的食品。
2003年食药局的《保健食品注册管理办法（试 行）》中规定，保健食品是指声称具有特定保 健功能或者以补充维生素、矿物质为目的，具 有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且 对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的 食品。
格、保质期、贮藏方法和注意事项等。
经批准生产上市的保健食品标签应当符合国家有关规定。
第六十九条 保健食品命名应当符合下列原则：
（一）符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定；
（二）反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习
惯；
（三）通用名不得使用已经批准注册的药品名称。
第七十条 保健食品的名称应当由品牌名、 通用名、属性名三部分组成。品牌名、通用名、 属性名必须符合下列要求：
（三）保健食品的名称、 （二）保健食品标签、说明
标签、说明书未按照核准内 书或销售宣传材料涉及疾病
容使用的。
预防、治疗功能的。
三、保健食品注册管理办法
wenku.baidu.com
第六十八条 申请注册的保健食品标签、说明书样稿的内容
应当包括产品名称、主要原（辅）料、功效成分/标志性成分及含
量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规
食品和食品添加剂与其标签、 说明书所载明的内容不符的，不得 上市销售。
第五十一条 声称具有特定保健
功 能 的 食 品 …… ， 其 标 签 、 说 明 书 不
得涉及疾病预防、治疗功能，内容必
须真实，应当载明适宜人群、不适宜
人群、功效成分或者标志性成分及其
含量等；产品的功能和成分必须与标
签、说明书相一致。
（二）生产经营无标签的预包装食 品、食品添加剂或者标签、说明书不符 合本法规定的食品、食品添加剂；
第八十七条 违反本法规定， 有下列情形之一的，由有关主管 部门按照各自职责分工，责令改 正，给予警告；拒不改正的，处 二千元以上二万元以下罚款；情 节严重的，责令停产停业，直至 吊销许可证：
（六）生产的食品、食品添 加剂的标签、说明书涉及疾病预 防、治疗功能；
十六条的规定给予处罚：
进行处罚。
（三）保健食品名称、标签、
（一）未经卫生部按本
办法审查批准，而以保健食
说明书不符合本条例有关规 定的。
品名义生产、经营的；
第五十条 有下列情形之一的，
（二）未按保健食品批
准进口，而以保健食品名义
进行经营的；
由食品药品监督管理部门依 照《食品安全法》第八十七 条的规定给予处罚：
二、保健食品管理办法&保健食品 监督管理条例
第三条 国务院
卫生行政部门（以下
简称卫生部）对保健
食品、保健食品说明
书实行审批制度。
第二条 本条例所称 保健食品，……。保 健食品产品及说明书
应当经国家食品药品 监督管理部门审查批
准。
无
第三十五条 有下列情形之一的， 县级以上食品药品监督管理部门可 以采取查封、扣押行政强制措施：
区别：
保健食品
普通食品
1.容许声称保健功能
1.不容许声称保健功能
2.特定人群服用
2.普通人群食用
3.具有规定的每日摄入量 3.不规定每日摄入量
五、保健食品与普通食品的 共性合区别
共性：保健食品合普通食品都能提供人体生
存必需的基本营养物质，都具有特定的色、 香、味、形。
区别：
保健食品
普通食品
1.容许声称保健功能 1.不容许声称保健功能
保健食品检查方法
保健食品命名 保健食品标志与批准文号
标签说明书的基本要求
保健食品命名一般要求
（一）符合《保健食品注册管理办法（试行）》的有 关规定。
2.不 亚能 急有 性任 合何 慢急 性性危、害 3.可以长期服用 4.食品的服用方式：
口服
药品
1.应有明确的治疗目 的以及相应的适应 症合功能主治
2.可以有不良反应 3.有规定的使用期限 4.注等射、外用、口服
四、保健食品与普通食品的 共性合区别
共性：保健食品合普通食品都能提供人体生
存必需的基本营养物质，都具有特定的色、 香、味、形。
第八十六条 违反本法规定，有下 列情形之一的，由有关主管部门按照各 自职责分工，没收违法所得、违法生产 经营的食品和用于违法生产经营的工具、 设备、原料等物品；违法生产经营的食 品货值金额不足一万元的，并处二千元 以上五万元以下罚款；货值金额一万元 以上的，并处货值金额二倍以上五倍以 下罚款；情节严重的，责令停产停业， 直至吊销许可证：
二、基本特征
它有两个基本特征：
– 安全性，对人体不产生任何急性、亚急性或 慢性危害；
– 功能性，对特定人群具有一定的调节作用， 但与药品有严格的区分，不能治疗疾病，不 能取代药物对病人的治疗作用。
营养素补充剂：补充维生素、矿物质
三、保健食品与药品的区别
保健食品
1.不能以治疗为目的， 主要调节人体的机 能
（一）假冒保健食品产品注册证的；
（三）保健食品产品名称、标签、 说明书内容与批准的内容不符，或 者违反本条例相关规定的；
（四）标签、说明书或销售宣传材 料涉及疾病预防、治疗功能的；
第二十九条 凡有下列
情形之一者，由县级以上地
方人民政府卫生行政部门按
《食品卫生法》第四十五条
第四十九条 有下列情形之一 的，由食品药品监督管理部 门依照《食品安全法》第八
2.特定人群服用
2.普通人群食用
3.具有规定的每日摄入量 3.不规定每日摄入量
监管的法律依据
一、食品安全法
第四十八条 食品和食品添加剂 的标签、说明书，不得含有虚假、 夸大的内容，不得涉及疾病预防、 治疗功能。生产者对标签、说明书 上所载明的内容负责。
食品和食品添加剂的标签、说 明书应当清楚、明显，容易辨识。
（一）品牌名可以采用产品的注册商标或 其他名称；
（二）通用名应当准确、科学，不得使用 明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文 字；
（三）属性名应当表明产品的客观形态， 其表述应规范、准确。
四、其他
2003年7月1日后生产的保健食品，必须 标注卫生许可证文号；
2003年7月1日前生产的未标注卫生许可 证文号的保健食品，在有效期内允许继 续销售。