临床药理学PPT15第十五章 药物经济学基本知识

第2节 药物经济学 评价方法
第3节 药物经济学 的应用
5
第1节 概述
药物经济学 的概念
药物经济学 的产生和发展
6
一、药物经济学概念
药物经济学(pharmacoeconomics)是应用经济学的原理和方 法，结合流行病学、决策学、生物统计学等多学科研究成果，全 面地鉴别、测量、比较和分析不同药物或非药物治疗方案以及不 同医疗或社会服务项目的成本与结果(效益、效果及效用)关系， 并评价其经济学价值的一门新兴学科。
24
（四）成本-效用分析
效用的度量 药物的效用可用健康效用来衡量。健康效用是健康状况处于 某一水平或有所改善的值，可通过效用度量来确定。常用的效 用度量单位有两个：
生命质量效用值
生命质量调整年 (QALYs)
QALYs计算公式如下： QALYs=健康改善的生命质量效用值×健康改善的维持时间×健康改善的人数
鉴别比较不同 治疗方案或服务项目， 以此选择出最优结果
7
药物经济学的研究目的： ➢ 是从全社会人群对医药卫生需求的整体利益出发，研究药物资
源利用的有关经济问题和经济规律，研究药物资源的合理配置 和有效利用的方法和途径。 ➢ 药物经济学研究有助于人们在有限的医药卫生资源中，对药物 治疗方案及其他医疗服务措施作出合理选择和充分利用，实现 以最低的医疗成本，获取最佳的治疗效果，最大程度地改善和 提高人类健康水平的基本目标。
27
（四）成本-效用分析
主要适用范围 ➢ 分析可影响疾病死亡率，但对患者生命质量会产生显著影响
的药物治疗方案。如癌症化学药物治疗方案，预期可能延长 患者寿命，但可能因伴发严重不良反应，而显著影响患者生 命质量。
➢ 分析对疾病死亡率不会产生显著影响，但可显著改善患者生 命质量的药物治疗方案。如比较不同药物治疗方案对慢性风 湿性关节炎、青光眼等患者生命质量的影响，包括对患者的 生理、心理及社会功能的影响。
患者及 其家属
政府管 理部门
医疗卫生 体系参与者
医药工作者及 学术研究机构
制药企业及 药品流通企
业
保险机构
10
第2节 药物经济学 评价方法
药物经济学 评价方法
药物经济学 评价步骤
11
药物经济学评价方法
药物经济学的研究方法，建立在成本(费用)分析的基础之上。 用于评价药物治疗方案临床结果及其经济成本的主要方法有：
间接效益是指实施某项药物治疗方案或防治方案 后减少的其他方面的经济损失，如患者因获得早 日康复而节省的费用和因恢复工作所创造的财富 等。
无形效益又称隐形效益，是指实施某项药物治疗 方案而减轻或消除患者身体和精神痛苦及由康复 带来的愉悦等感受。
17
（二）成本-效益分析
成本-效益分析法的应用：成本-效益分析（cost-benefit analysis, CBA）又称费用-收益分析，用以比较不同药物治疗方案 或药物治疗方案与其他干预措施所耗成本及由此产生的效益(结果) 的一种方法，是经析方法之一。通常用于以下几种情况：
隐性成本则指实施药物治疗方案中一些无 法用货币确切计算的损失，包括因病所致 痛苦、悲伤、抑郁及精神创伤等。
14
（一）最小成本分析
最小成本分析 ➢最小成本分析(cost-minimization analysis，CMA)或称最 低费用分析，用于药物经济学的初步研究，适用于治疗效果 基本相同的几种药物治疗方案的比较。针对某种疾病治疗而 言，如果通过此法研究，证明实施某一治疗方案的总成本最 低，则可认定该方案为最佳方案。 ➢最小成本分析以货币单位(元)来计量，以各治疗方案结果 相同为前提，因此具有治疗学上的意义。
临床药理学
临床药理学 第5版
主编李俊
第十五章 药物经济学基本知识
3
药物经济学是运用经济学的原理和 方法研究药物治疗方案的成本和效益、 效果和效用关系的一门应用性学科，其 在医药产业和卫生政策的制定、药品评 价、合理用药、医疗保险以及新药研究 开发诸方面都有着重要的应用价值。
4
目录
第1节 概述
19
（二）成本-效益分析
成本-效益分析的优缺点 成本-效益分析中，成本和结果均以货币形式表现，可直观地 比较不同药物治疗方案对同一疾病的治疗效益，亦可进行不 同疾病治疗措施间的比较，甚至对疾病治疗措施与其他公共 卫生投资项目进行比较，为在两种或多种方案中选择最佳方 案提供科学依据，故得以广泛应用。 然而，许多疾病的临床效果，如患病率、死亡率、残疾状态 等难以用货币单位衡量，而且医务工作者和公众难以接受用 货币单位衡量生命、健康的价值，故此法的应用亦受到一定 限制。
23
（四）成本-效用分析
定义
➢效用(utility)：是指所实施药物治疗方案满足人们对一种 特定健康状况的期望和偏好程度，即药物治疗后所获身心健 康的满意度。
➢成本-效用分析(cost-utility analysis，CUA)：此法注重 人的生命的质量和健康的内涵。因此，CUA评估和比较改进 生命质量所需费用的大小，以此表述在医疗过程中花费一定 费用在身心健康方面所获得的满意程度。
12
（一）最小成本分析
成本的概念 ➢ 成本(cost)是药物经济学评价的
基本要素。成本称费用，是指社 会在实施特定药物治疗方案过程 中所投入的全部财力、物质和人 力资源。 ➢ “成本”不仅指药品费用，还包 括实施药物治疗、实验检测、仪 器损耗和劳动消耗等一切费用。 简而言之，成本就是一种资源消 耗，包括直接成本、间接成本和 隐性成本。
➢ 对仿制药品的研发，亦应重视药物经济学原则。立项前，应先 调研被仿制药品的疗效、价格及同类型药品的相关数据，进行 药物经济学分析，选择仿制具有药物经济学优势品种，以满足 广大民众的医药需求。
32
为合理用药提供科学依据
➢ 药物经济学研究旨在寻求最佳药物治疗方案，以期充分提高药 物治疗价值，其研究结论为实行临床“安全、有效、经济”的 合理用药原则提供科学依据。
21
（三）成本-效果分析
定义与应用 ➢ 成本-效果分析法的应用：成本-效果分析（cost-
effectiveness analysis, CEA）中，成本以货币计 量，效果则以特定的治疗目的或临床效果为指标，对 不同药物治疗方案的成本和效果进行分析和比较，包 括对两种或两种以上不同药物或同一药物的多种不同 剂型构成的不同药物治疗方案的比较。特定条件下， 亦可用于对一种药物治疗方案与一种或多种非药物治 疗方案进行比较。成本-效果分析是药物经济学中最 常用方法。
22
（三）成本-效果分析
常用方法
成本-效果比值法：成本-效 果比(CER)或效果-成本比 (ECR)是成本-效果分析法的 常用指标
CER衡量单位效果所花费的成本(C/E)；ECR则衡 量每一货币单位所产生的效果(E/C)。一般CER 越小，即获得一份治疗效果所需费用低，该方 案的实施愈有益；或ECR越大，即每一货币单位 获得的效果愈大，亦表明实施该方案愈有益。
13
直接成本
间接成本 隐性成本
直接成本分为直接医疗成本和直接非医疗 成本。直接医疗成本指与特定的药物治疗 方案有关的直接医疗费用，如住院费、检 验费、药品费、护理费和诊疗费等；直接 非医疗成本指与药物治疗方案有关的非医 疗费用，如交通费、营养费、食宿费以及 家属陪护等。
间接成本是指因疾病所致缺勤、劳动力下 降或丧失、死亡等造成的经济损失，主要 表现为工资或收入的损失。
30
第3节 药物经济学 的应用
指导新药研发的立项决策
为合理用药提供科学依据
依据药物经济学理论 制定药品定价原则
依据药物经济学分析 遴选《国家基本药品目录》
31
指导新药研发的立项决策
➢ 制药企业在新药研发决策过程运用药物经济学已取得成效。药 物经济学理念的引入，赋予药品研发新的涵义。
➢ 制药企业不仅应寻找具有新的治疗作用、更强治疗效果，或较 低不良反应的创新药品，还可从发掘现有药物资源出发，在提 高药物治疗的效果-成本比值等方面开拓新药研发途径。
25
（四）成本-效用分析
效用的测量 ➢ 等级评分法(rating scale method)：是度量生命质量效
用值的常用方法。受测试者根据个人对自身健康或生命质 量的满意程度，如按十分制计分，0分表示死亡，10分表 示理想健康状态，在线段上或标尺上的一定位置作出标示， 以此确定健康状况或生命质量效用值。
20
（三）成本-效果分析
定义与应用 效果(effectiveness)：效果是指所实施药物治疗方案的 临床结果，即在一定人群中实施一项干预措施，以达到 预期的治疗目标。如人群健康的期望寿命、疾病治愈率、 好转率以及细菌转阴率等。效果的测定以既定治疗目标 为前提，选择相关临床指标进行检测，即可获得相关的 效果或收益值。
15
（二）成本-效益分析
➢ 定义与应用 ➢ 效益(benefit)：效益是指实施某项药物
治疗方案所产生的有用结果，以货币单位 表示 ➢ 效益的测定：效益包括直接效益、间接效 益和无形效益
16
（二）成本-效益分析
直接效益 间接效益 无形效益
直接效益是指实施某项药物治疗方案或防治方案 后，患者健康状况的改善、寿命的延长，或人群 发病率的降低，进而减少了临床诊断、检验等费 用所节省的卫生资源。
Baidu Nhomakorabea
评价药物治疗方案的可行 性：
从经济学角度评价药物 治疗方案或治疗监测技术等 单项干预措施的可行性。
优选最佳防治方案：
采用成本-效益分析，比较可 获类似结果的多种不同方案，
据此优选最佳方案。
18
（二）成本-效益分析
➢ 常用方法 成本-效益分析的常用方法有3种。 净现值法 效益-成本比值法 投资回收率法
➢ 对于临床药物治疗方案的评价必须兼顾成本和效果两个因素。 药物经济学评价认定的最佳药物治疗方案，体现了药物治疗效 果与成本的平衡，因此是促进合理用药不可或缺的工具。
➢ 运用药物经济学研究成果，将效果-成本比高的药品纳入医院用 药目录，使药品费用增长幅度控制在合理范围内。医院用药目 录的制订和应用亦有利于规范医生用药行为，从而有效提高合 理用药水平。
8
药物经济学研究，主要是对医疗实践过程中使用的药 品或医疗服务的成本和结果进行衡量对比，以确定何种方 案单位成本所产生的结果最佳。
成本（cost）
特定药物或 治疗方案所 消耗的资源 的价值。
结果（outcome）
特定药物或 治疗方案所 产生的效果。
9
药物经济学研究作为评价药物治疗方案和其他医疗措施的有 效工具，亦成为促进医药资源合理配置和有效利用的重要手段。
28
药物经济学评价步骤
药物经济学研究中，不同分析方法，应用范围不同，实施 程序亦不尽相同，但概括起来，可归纳为以下10个基本步骤。
（一）确定拟评价的药物经济学问题
（二）确立分析问题的角度
（三）区分和确定用于评价的备选方案
（四）选择药物经济学分析方法
29
（五）计量成本 （六）鉴别结果 （七）确定贴现率，计算贴现值 （八）区分不确定因素，进行敏感度分析 （九）对结果进行统计学分析，确定最佳方案 （十）结果陈述与总结
33
依据药物经济学理论 制定药品定价原则
药品与其他商品一样，其市场价格主要受生产成本、市 场需求以及同类产品的价格诸因素的影响。对制药企业而言， 药品生产成本一般可通过生产工艺、原材料价格等条件计算 得出，市场需求、同类产品价格可通过市场调查得出。有了 这些资料就可以应用药物经济学理论进行分析，作出合理定 价。在满足社会需求的前提下保证上市药品与同类药品有一 定的药物经济学优势，以有利于制药企业的可持续发展。
26
（四）成本-效用分析
➢ 量值估计法(magnitude estimation method，ME)：此法让 受测试者比较两种健康状态的优劣。在具体实施过程中，须 先选定一种特定状态作为标准，然后对其他状态进行相对性 评分。如假定标准状态值为10分，若一种状态被认为仅是标 准状态的一半，则该状态可标示为5分；若一种状态被认为 高于标准状态2倍，则该状态可标示为20分。
增量成本-效果比值法：增 量成本-效果分析 (incremental CEA) 是对一 系列成本增加与一系列效果 增加的比值进行比较, 以便 从中选择最佳的治疗方案
该法是在两种药物治疗方案的成本-效果比值相 等或相近的情况下，结合成本增加(ΔC)与效果 增加(ΔE)的比值(ΔC/ΔE)，对方案进行评估 的方法。一般(ΔC/ΔE)越小，则表明产生一份 增量效果所需追加成本较低，该方案的实际意 义就越大。