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美罗华及应用注意事项
1
美罗华(利妥昔单抗)药理机制
❖CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细 胞表面；
❖造血干细胞、前前B细胞、正常浆细 胞或其它正常组织不表达CD20。
❖95%以 上的B细胞性非霍奇金淋巴 瘤瘤细胞表达CD20。
2
美罗华(利妥昔单抗)药理机制
❖CD20不会发生内在化，也不从细胞 膜上脱落进入周围的环境。CD20不 以游离抗原的形式在血浆中循环， 因此不可能与抗体竞争性结合。
（一）发热寒战
❖ 原因----美罗华是一种鼠源性人鼠嵌合单抗， 含有异体蛋白成份。因此，大多数病人在初 次应用美罗华12小时内容易发生发热、寒战。
❖ 预防措施：用药前30分钟注射苯海拉明或非 那根，静脉注射地米10-15mg，口服解热镇 痛药（消炎痛或芬必得）。
11wenku.baidu.com
美罗华常见副作用及防治措施
（一）发热寒战
应用时仍有可能发生，须特别重视。
18
美罗华常见副作用及防治措施
（四）心律失常 ❖ 属于少见副作用，主要为室早； ❖ 处理措施：
1、停止输入美罗华；持续吸氧； 2、静注地米10mg，肌注非那根； 3、必要时含服硝酸甘油； 4、症状缓解后恢复输入，调整为原滴速的 1/2。
19
美罗华常见副作用及防治措施
（100mg加入100ml生理盐水中，500mg加 入500ml中，一次共600mg美罗华），应将 针尖深入液面下方注药，可避免起泡沫； ❖ 加药后轻轻摇匀，严禁剧烈晃动。
23
美罗华应用注意事项
❖ 因该药价格昂贵（22500元/次），输液时采 用双重网袋，以防掉落。同时嘱患者家属勿 摇动输液架。
❖ 该药见光易分解，输液时须避光。 ❖ 应用美罗华前后均用生理盐水冲管。 ❖ 先静滴小瓶（100mg）后再配制大瓶
13
美罗华常见副作用及防治措施
（二）低血压
❖原因：由于美罗华对心血管有一定 的扩张作用，故可导致低血压。
❖预防措施：全程使用心电监测24小 时，建立特护单，观察血压、脉搏、 呼吸及血氧饱和度。用药前2小时每 15分钟记录1次。
14
美罗华常见副作用及防治措施
（二）低血压
❖ 治疗措施： 1、血压低于90/60mmHg时，先减慢滴速或暂停输 入美罗华；改用0.9%NS维持； 2、吸氧，肾上腺素1mg静脉推注，地米5mg静脉 推注。 3、血压恢复正常后，继续用药，但输液速度适当
（500mg），以减少病人一旦出现重度副反 应时不能继续治疗造成的巨大经济损失。
24
美罗华应用注意事项
❖ 输液前准备： 备好氧气、准备好抗过敏药物（肾上腺素、
非那根、地米及氢化考的松、沙丁胺醇及硝 酸甘油）；
全程心电监测、测量体温作记录； 建立双通道。 ❖ 输液前用药： 输美罗华前30分钟口服芬必得或消炎痛片1 片，肌注非那根25mg，地米10-15mg静滴；
25
美罗华应用注意事项
❖ 严格控制输液速度： 美罗华加入生理盐水中稀释，配置浓
❖利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克 隆抗体，能特异性地与跨膜抗原 CD20结合。
3
美罗华(利妥昔单抗)药理机制
❖利 妥昔单抗与B细胞上的CD20抗原 结合后，启动介导B细胞溶解的免疫 反应。
❖B细胞溶解的可能机制有：补体依赖 的细胞毒作用（CDC），抗体依赖 细胞的细胞毒作用（ADCC）。
4
抗 体 结 构
（五）肝脏毒性 ❖ 多发生于有慢性乙肝病人； ❖ 原因：美罗华致B细胞溶解，导致乙肝病毒激
活，可引起肝坏死甚至暴发性肝炎。 ❖ 预防措施：
1、合并有乙肝者，尽量不选择美罗华； 2、确需应用，须先抗病毒治疗（拉米夫 定）。
20
美罗华常见副作用及防治措施
（六）其他副作用
1、肌肉和骨骼系统： 肌痛7%。 2、神经系统： 头晕7%。 3、消化系统： 恶心18%，呕吐7%。 4、血管性水肿13%。
16
美罗华常见副作用及防治措施
（三）过敏反应 ❖ 治疗措施：
1、立即停止输入美罗华； 2、吸氧、吸痰； 3、肾上腺素1mg静推、氢化考的松75100mg静推； 4、沙丁胺醇气雾剂喷雾吸入；
17
美罗华常见副作用及防治措施
（三）过敏反应
❖ 必须重视的是： 过敏反应一般是在输注后几分钟即会发生，
所以在输液最初15分钟须严密观察； 对于第1次发生过敏反应的病人，在第2次
❖ 治疗措施： 低热者---多饮水、物理降温、适量补液； 中热者---予解热镇痛药物；补充液体量；如持
续不退者予地米10mg静推；同时做好保暖工 作。
12
美罗华副作用及防治措施
（一）发热寒战
❖观察指标：用药后观察体温变化， 30分钟测量1次。超过38℃以上应 积极处理，如超过38.5 ℃，暂停药 物。待体温降至37 ℃继续用药，调 整为原滴速的1/2。
❖特发性血小板减少性紫癜
9
美罗华最严重副作用
❖ 美罗华最严重副作用为—细胞因子释放综合 征及肿瘤溶解综合征。
❖ 原因：该药可介导良性和恶性CD20阳性细胞 快速溶解，故有大量恶性淋巴细胞或高肿瘤 负荷患者输注后可发生。
❖ 特别容易发生于慢性淋巴细胞性白血病和套 细胞淋巴瘤。
10
美罗华常见副作用及防治措施
21
美罗华应用注意事项
药物保存及配置 ❖ 保存于2-8℃冰箱内，输液在室温下12小时内
保持稳定。2-8 ℃时24小时保持稳定。 ❖ 配置应现用现配，严格无菌损伤。 ❖ 加药时不能起泡沫，否则降低疗效；故要求
加药时注射器不可抽有空气。
22
美罗华应用注意事项
药物保存及配置 ❖ 抽取需要量美罗华后，加入0.9%NS内
减慢，调整为原滴速的1/2。。
15
美罗华常见副作用及防治措施
（三）过敏反应 ❖ 原因：美罗华是一种生物制剂，含有异种蛋
白，可导致Ⅰ型过敏反应，轻者出现荨麻疹， 重者出现支气管痉挛、呼吸困难、喉头水肿。 ❖ 预防措施：用美罗华前30分钟给予非那根2550mg肌注，地米10-15mg静滴，口服解热镇 痛药物。
5
抗 体 结 构
6
功能区的作用：
①VH和VL是结合抗原的部位； ②CH和CL上具有部分同种异型的遗
传标志； ③IgG的CH2和IgM的CH3具有补体
C1q结合位点，可启动补体活化经 典途径； ④IgG的CH3可结合细胞表面的FcR。
7
8
美罗华适应症
❖B淋巴细胞性肿瘤： （1）B细胞非何杰金淋巴瘤； （2）慢性淋巴细胞性白血病；
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美罗华(利妥昔单抗)药理机制
❖CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细 胞表面；
❖造血干细胞、前前B细胞、正常浆细 胞或其它正常组织不表达CD20。
❖95%以 上的B细胞性非霍奇金淋巴 瘤瘤细胞表达CD20。
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美罗华(利妥昔单抗)药理机制
❖CD20不会发生内在化，也不从细胞 膜上脱落进入周围的环境。CD20不 以游离抗原的形式在血浆中循环， 因此不可能与抗体竞争性结合。
（一）发热寒战
❖ 原因----美罗华是一种鼠源性人鼠嵌合单抗， 含有异体蛋白成份。因此，大多数病人在初 次应用美罗华12小时内容易发生发热、寒战。
❖ 预防措施：用药前30分钟注射苯海拉明或非 那根，静脉注射地米10-15mg，口服解热镇 痛药（消炎痛或芬必得）。
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美罗华常见副作用及防治措施
（一）发热寒战
应用时仍有可能发生，须特别重视。
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美罗华常见副作用及防治措施
（四）心律失常 ❖ 属于少见副作用，主要为室早； ❖ 处理措施：
1、停止输入美罗华；持续吸氧； 2、静注地米10mg，肌注非那根； 3、必要时含服硝酸甘油； 4、症状缓解后恢复输入，调整为原滴速的 1/2。
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美罗华常见副作用及防治措施
（100mg加入100ml生理盐水中，500mg加 入500ml中，一次共600mg美罗华），应将 针尖深入液面下方注药，可避免起泡沫； ❖ 加药后轻轻摇匀，严禁剧烈晃动。
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美罗华应用注意事项
❖ 因该药价格昂贵（22500元/次），输液时采 用双重网袋，以防掉落。同时嘱患者家属勿 摇动输液架。
❖ 该药见光易分解，输液时须避光。 ❖ 应用美罗华前后均用生理盐水冲管。 ❖ 先静滴小瓶（100mg）后再配制大瓶
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美罗华常见副作用及防治措施
（二）低血压
❖原因：由于美罗华对心血管有一定 的扩张作用，故可导致低血压。
❖预防措施：全程使用心电监测24小 时，建立特护单，观察血压、脉搏、 呼吸及血氧饱和度。用药前2小时每 15分钟记录1次。
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美罗华常见副作用及防治措施
（二）低血压
❖ 治疗措施： 1、血压低于90/60mmHg时，先减慢滴速或暂停输 入美罗华；改用0.9%NS维持； 2、吸氧，肾上腺素1mg静脉推注，地米5mg静脉 推注。 3、血压恢复正常后，继续用药，但输液速度适当
（500mg），以减少病人一旦出现重度副反 应时不能继续治疗造成的巨大经济损失。
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美罗华应用注意事项
❖ 输液前准备： 备好氧气、准备好抗过敏药物（肾上腺素、
非那根、地米及氢化考的松、沙丁胺醇及硝 酸甘油）；
全程心电监测、测量体温作记录； 建立双通道。 ❖ 输液前用药： 输美罗华前30分钟口服芬必得或消炎痛片1 片，肌注非那根25mg，地米10-15mg静滴；
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美罗华应用注意事项
❖ 严格控制输液速度： 美罗华加入生理盐水中稀释，配置浓
❖利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克 隆抗体，能特异性地与跨膜抗原 CD20结合。
3
美罗华(利妥昔单抗)药理机制
❖利 妥昔单抗与B细胞上的CD20抗原 结合后，启动介导B细胞溶解的免疫 反应。
❖B细胞溶解的可能机制有：补体依赖 的细胞毒作用（CDC），抗体依赖 细胞的细胞毒作用（ADCC）。
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抗 体 结 构
（五）肝脏毒性 ❖ 多发生于有慢性乙肝病人； ❖ 原因：美罗华致B细胞溶解，导致乙肝病毒激
活，可引起肝坏死甚至暴发性肝炎。 ❖ 预防措施：
1、合并有乙肝者，尽量不选择美罗华； 2、确需应用，须先抗病毒治疗（拉米夫 定）。
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美罗华常见副作用及防治措施
（六）其他副作用
1、肌肉和骨骼系统： 肌痛7%。 2、神经系统： 头晕7%。 3、消化系统： 恶心18%，呕吐7%。 4、血管性水肿13%。
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美罗华常见副作用及防治措施
（三）过敏反应 ❖ 治疗措施：
1、立即停止输入美罗华； 2、吸氧、吸痰； 3、肾上腺素1mg静推、氢化考的松75100mg静推； 4、沙丁胺醇气雾剂喷雾吸入；
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美罗华常见副作用及防治措施
（三）过敏反应
❖ 必须重视的是： 过敏反应一般是在输注后几分钟即会发生，
所以在输液最初15分钟须严密观察； 对于第1次发生过敏反应的病人，在第2次
❖ 治疗措施： 低热者---多饮水、物理降温、适量补液； 中热者---予解热镇痛药物；补充液体量；如持
续不退者予地米10mg静推；同时做好保暖工 作。
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美罗华副作用及防治措施
（一）发热寒战
❖观察指标：用药后观察体温变化， 30分钟测量1次。超过38℃以上应 积极处理，如超过38.5 ℃，暂停药 物。待体温降至37 ℃继续用药，调 整为原滴速的1/2。
❖特发性血小板减少性紫癜
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美罗华最严重副作用
❖ 美罗华最严重副作用为—细胞因子释放综合 征及肿瘤溶解综合征。
❖ 原因：该药可介导良性和恶性CD20阳性细胞 快速溶解，故有大量恶性淋巴细胞或高肿瘤 负荷患者输注后可发生。
❖ 特别容易发生于慢性淋巴细胞性白血病和套 细胞淋巴瘤。
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美罗华常见副作用及防治措施
21
美罗华应用注意事项
药物保存及配置 ❖ 保存于2-8℃冰箱内，输液在室温下12小时内
保持稳定。2-8 ℃时24小时保持稳定。 ❖ 配置应现用现配，严格无菌损伤。 ❖ 加药时不能起泡沫，否则降低疗效；故要求
加药时注射器不可抽有空气。
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美罗华应用注意事项
药物保存及配置 ❖ 抽取需要量美罗华后，加入0.9%NS内
减慢，调整为原滴速的1/2。。
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美罗华常见副作用及防治措施
（三）过敏反应 ❖ 原因：美罗华是一种生物制剂，含有异种蛋
白，可导致Ⅰ型过敏反应，轻者出现荨麻疹， 重者出现支气管痉挛、呼吸困难、喉头水肿。 ❖ 预防措施：用美罗华前30分钟给予非那根2550mg肌注，地米10-15mg静滴，口服解热镇 痛药物。
5
抗 体 结 构
6
功能区的作用：
①VH和VL是结合抗原的部位； ②CH和CL上具有部分同种异型的遗
传标志； ③IgG的CH2和IgM的CH3具有补体
C1q结合位点，可启动补体活化经 典途径； ④IgG的CH3可结合细胞表面的FcR。
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美罗华适应症
❖B淋巴细胞性肿瘤： （1）B细胞非何杰金淋巴瘤； （2）慢性淋巴细胞性白血病；