氯氮平口腔崩解片 - 360文档中心

利培酮口腔崩解片与氯氮平治疗112例精神分裂症对照研究

张谦
大同０７０）３０１（山西省大同市第六人民医院，山西
【要】目的：摘探讨利培酮１解片治３腔崩疗精神分裂症的疗效和安全性。方法：１例符合《１２中国精神障碍分类与诊断标准》３第版
（ＣＣＭＤ一３的精神分裂症患者随机分为两组，）分别给予利培酮口腔崩解片（究组，＝５）研Ｉ６和氯氮平（１对照组，５治疗，程８周。分别ｎ＝６）疗
结论：利培酮口腔崩解片治疗精神分裂症疗效确切，服用方便，是一种安全有效的抗精神病药物。
【关键词】精神分裂症；利培酮口腔崩解片；氯氮平
ｄｉ１．９９ｊｉｎ１７０６．０Ｉ１．１ｏ：０３６／．ｓ．６２— ３９２１．７０４ｓ
ｉｅ（ｔｅｃｎｒｌｒｕ， Байду номын сангаас ５）ｔａｅｒｅｋ．ｂｆｒｔａｎａｄｔｅｅｄｏｌ２，，，ｅｋａｅｅｔｅｔｈｏｉｖｎｈｏｔｏｐｎｏｇ６ｒｔｆｗｅｓｅｅｒｔｔｎｎｆ，４６８ｗｅｆｒｒａｎ．Ｔｅｐｓｉｅｄｏ８ｏｅｍｅｈｔｔｍｔｅ
于治疗前及治疗第１２４６８周末采用阳性和阴性症状量表（ＡＳ）、、、、ＰＮＳ和不良反应量表（ＥＳ评定ＩＴＳ）临床疗效和不良反应。结果：利培酮１腔３
崩解片组显效率７．％，６８有效率９．％。氯氮平组显效率７．％，４７５０有效率９．％。两组间显效率有效率的差异无统计学意义。两组间治疗１１后各时点ＰＳＡＮＳ总分、阳性症状、阴性症状以及一般病理症状各项分值均低于治疗前，利培酮口腔崩解片对于阴性症状的治疗优于氯氮平。利培酮口腔崩解片组的嗜睡、便秘、头疼头晕、乏力、流涎、心动过速、记忆力下降的发生率明显低于氯氮平组，主要不良反应为锥体外系反应。

氯氮平副作用

氯氮平副作用
氯氮平是一种抗精神病药物，常见的副作用包括：
1.嗜睡或昏睡：在使用氯氮平期间，一些人可能会感到疲倦或困倦。

这可能会影响他们的注意力和专注力，使他们在日常活动中表现不佳。

2.口干：氯氮平可能会导致口腔干燥的感觉。

这可能会引起口腔不适、口臭或口腔溃疡的问题。

3.便秘：一些人在使用氯氮平时可能会出现便秘。

这可能是由于药物对胃肠道的影响导致的。

4.肌肉僵硬：氯氮平可能会导致肌肉僵硬和肌肉痉挛。

这可能会导致不适和运动障碍。

5.体重增加：使用氯氮平可能会导致体重增加。

这可能是由于药物对食欲和代谢的影响导致的。

6.心率不规则：氯氮平可能会导致心率不规则或心律失常。

这可能会对心脏健康产生负面影响。

7.性功能问题：使用氯氮平可能会导致性欲减退、勃起困难或性功能障碍。

请注意，这些副作用并非每个人都会出现，且还可能存在其他
副作用。

如果您使用氯氮平后出现任何不适或疑问，请立即咨询医生。

医生将能够为您提供准确的建议和帮助。

2021年药品不良反应总结分析反馈

2021年药品不良反应总结分析反馈2021年全院药品不良反应上报情况
不良反应报告类型：
不良反应发生性别分布
不良反应药物分布情况
不良反应名称情况
总体情况
全年共上报126例，包括新的严重3例，严重7例，新的一般7例，一般109例。

不良反应发生性别分布：男性60例，女性66例。

药物分布情况：精神障碍33例，抗感染28例，神经系统22例，心血管10例，代谢及内分泌7例，镇痛6例，呼吸系统5例，其它药物5例，消化系统4例，肿瘤2例，血液系统2例，麻醉药1例，中成药清热剂1例。

严重和新的分布情况
新的严重的3例：碘海醇注射液引起的药物过敏；注射用奥美拉唑钠吡拉西坦注射液引起的输液反应（寒战、气紧、胸闷、皮肤紫绀）；盐酸利多卡因注射液引起的头昏、乏力、心悸。

严重的7例：注射用头孢噻肟钠引起的药物热；注射用胞磷胆碱钠引起的胸闷、呼吸困难；唑来膦酸注射液引起的发热；注射用头孢噻肟钠引起的迟发性过敏；丙戊酸钠缓释片引起的嗜睡状，呼之不应，全身无力，伴局部震颤；注射液头孢哌酮钠舒巴坦钠引起的发热；盐酸曲唑酮片引起的低血压。

新的一般的7例：注射用哌拉西林钠舒巴坦钠引起的白细胞减少，血小板减少；注射用盐酸川芎嗪引起的头痛；利培酮胶囊引起的白细胞减少；注射用七叶皂苷钠引起的输液侧手臂肿胀；奥氮平片引起的尿酸升高；连花清瘟颗粒引起的胃肠道不适；氯氮
平片引起的尿酸升高。

临床药师将年度药品不良反应情况通报给各临床科室，要求各科室引起重视，尽量避免出现严重不良反应，临床药师将在随后工作中进行跟踪。

药学部
2022年1月。

美国FDA发布了关于口腔崩解片的指导原则

美国FDA发布了关于口腔崩解片的指导原则（草案）Guidance for Industry OrallyDisintegrating Tablets一、FDA发布的口腔崩解片指导原则内容介绍1、背景介绍为提高药物使用的方便性，解决特定适应症和特殊患者人群的用药顺应性，制药企业开发了一类只需放在舌面上就可以咽下的产品。

该类产品被设计为当接触唾液后能够迅速崩解和溶解，而无需咀嚼、整片吞咽或用水服用。

这种给药方式最初希望能对儿童患者、老年患者、吞咽困难患者以及服药顺应性差的患者（如精神失常患者）带来益处。

1998年，FDA的CDER命名标准委员会根据对早期该类产品的审评情况，首次将该类产品定义为一种新的剂型——口腔崩解片（Orally disintegrating tablet，ODT）。

其定义如下：口腔崩解片是一种含药的固体制剂，当放在舌面上时，可以迅速地、通常在几秒钟内崩解。

早期开发的该类产品的特点包括片重低、尺寸小、所含组分溶解性好以及崩解迅速，这些特点支持这类产品的使用目的。

然而，当后续的制药企业使用不同的生产技术和方法生产出另外的产品时，许多后续产品显示出与早期产品较大的变异性。

由于这些产品特性的变化可能会对其特定用途的适用性产生影响，因而FDA 提出了该针对制药企业的指导原则。

2、讨论该指导原则中给出的建议是基于该类产品最初定义的目的以及CDER对采用该剂型的NDAs和ANDAs申请的经验做出的。

FDA针对申报单位递交的申报资料进行了调研，完成了一篇文献综述，并收集了实验室研究的信息，结果显示：尽管这些产品的崩解时间在几秒钟到1分钟以上，但绝大多数产品的崩解时间皆在大约30秒钟或更少。

代表了不同生产技术、不同尺寸和片重以及不同崩解方法的多种产品表明相对快速的崩解时间较易实现。

标称为口腔崩解片的产品必须与该类产品的特征相匹配（在唾液中迅速崩解，无需咀嚼或服用时使用液体）。

基于最初产品的基本原则和CDER的经验，FDA建议：除最初的定义外，口腔崩解片应被看作一种能在口腔中迅速崩解的固体口服制剂，当使用USP崩解时限实验方法或其他方法时，体外崩解时间应在大约30秒钟或更短。

氯氮平口腔崩解片与氯氮平普通片治疗精神分裂症的对照研究

氯氮平口腔崩解片与氯氮平普通片治疗精神分裂症的对照研究蒋丽红【期刊名称】《中国医药指南》【年(卷),期】2013(11)25【摘要】目的比较氯氮平口腔崩解片与氯氮平普通片治疗精神分裂症的疗效及安全性。

方法将68例精神分裂症患者随机分为氯氮平口腔崩解片组34例和氯氮平普通片组34例。

分别给予氯氮平口腔崩解片和氯氮平普通片治疗8周。

分别于治疗前及治疗2、4、6、8周采用阳性与阴性症状量表（PANSS）评定疗效，用不良反应量表（TESS）评定不良反应。

结果两组疗效差异无显著性（P＞0.05），氯氮平口腔崩解片不良反应显著少于氯氮平普通片。

结论氯氮平口腔崩解片和氯氮平普通片对精神分裂症疗效相当，不良反应小，明显改善患者生活质量。

%Objective To compare the efficacy and safety of clozapine orally disintegrating tablets and clozapine in the treatment of schizophrenia. Methods There were34 schizophrenia patients in study group treated with clozapine orally disintegrating tablets and34 schizophrenia patients in contyol group with clozapine for the treatment of 8 weeks. The efifcacy was assessed with the positive and negative symptoms scale(PANSS)and TESS was used to evaluate the side effects before and after treatment for.2.4.6.8 weeks. Restults No signiifcant difference was found in the efifcacy between two groups, but the side effects were signiifcantly less in clozapine orally disintegrating tablets group than in clozapine group. Conclusion Clozapine orally disintegrating tablets and clozapine aresimilarly effective and safe in the treatment of schizophrenia with improving the patients, quality of life and mild side effects.【总页数】2页(P478-479)【作者】蒋丽红【作者单位】郴州市精神病医院，湖南郴州423000【正文语种】中文【中图分类】R749.3【相关文献】1.氯氮平口腔崩解片与氯氮平片治疗难治性精神分裂症观察分析 [J], 赵淑芝;李聪慧2.氯氮平口腔崩解片与利培酮治疗精神分裂症对照研究 [J], 石岩;赵龙;张娜;安然;张蕾;王楠3.利培酮口腔崩解片与氯氮平治疗112例精神分裂症对照研究 [J], 张谦4.用利培酮口腔崩解片与氯氮平治疗精神分裂症的疗效对比 [J], 邱培花5.氯氮平口腔崩解片联合丙戊酸镁缓释片对难治性精神分裂症患者治疗效果的影响[J], 王守宇因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

氯氮平片的功能主治剂量

氯氮平片的功能主治剂量功能介绍氯氮平片是一种抗精神病药物，主要成分为氯丙嗪。

它通过抑制多种神经递质的作用，对中枢神经系统产生镇静和抗精神病的效果。

主治疾病氯氮平片主要用于治疗以下精神疾病：1.精神分裂症：氯氮平片对精神分裂症的阳性症状（如幻觉、妄想）和阴性症状（如情感平淡、社交退缩）均有一定的疗效。

2.躁狂症：对躁狂症的兴奋、冲动和异常的高涨情绪等症状有缓解作用。

3.儿童自闭症谱系障碍：对于儿童自闭症谱系障碍的社交互动障碍、刻板行为和语言交流障碍等症状有一定的改善作用。

剂量使用方法1.初始剂量：根据患者的具体情况和疾病严重程度，初始剂量通常为每日口服片剂的总剂量为25-50mg。

2.维持剂量：根据疗效和耐受性来调整剂量，通常为每日口服片剂的总剂量为200-800mg。

3.给药时间：将总剂量分为2-3次每日给药，饭后服用可以减轻胃肠道不适。

如果无法忍受口服给药，也可以尝试肌肉注射或静脉注射给药。

4.老年患者和肝肾功能不全患者的剂量需要适当调整，应在医生的指导下进行用药。

注意事项1.使用氯氮平片过程中应定期监测患者的血常规、肝肾功能和心电图等指标。

2.在开始治疗或剂量调整过程中，患者需要密切观察不良反应的出现，如锥体外系症状、心律失常等。

3.孕妇、哺乳期妇女和儿童慎用氯氮平片，需在医生的指导下使用。

4.使用氯氮平片期间，患者需避免同时使用其他中枢神经系统抑制剂或具有抑制心电图的药物。

常见不良反应1.锥体外系症状：包括肌肉强直、震颤、唾液分泌增多等。

2. 内分泌系统：可能引起女性乳腺增大、月经紊乱等。

3. 心血管系统：可能引起心律失常、T波改变等。

4. 血液系统：可能引起白细胞减少、血小板减少等。

5. 消化系统：可能引起口干、便秘等。

6. 皮肤反应：可能引起皮疹、过敏反应等。

终止使用和逐渐减少剂量1.终止使用：如果需要停止使用氯氮平片，应逐渐减少剂量，不宜突然停用。

2.逐渐减少剂量：为减少戒断症状的出现，剂量减少应逐渐进行。

氯氮平普通片和口腔崩解片在中国健康受试者中的群体药动学特征

氯氮平普通片和口腔崩解片在中国健康受试者中的群体药动学特征尚德为;卢炜;张明;倪晓佳;胡晋卿;刘霞;邱畅;温预关【期刊名称】《广东药学院学报》【年(卷),期】2013(029)002【摘要】目的研究氯氮平普通片和口腔崩解片在中国健康受试者的群体药动学特征,并探讨氯氮平口服吸收的特征.方法 42名健康男性志愿者按自身交叉试验方案设计,分别口服普通片和口腔崩解片各25 mg,分别于给药前和给药后0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、6、8、10、12、24、36、60 h采集血样,用高效液相色谱串联质谱法测定血浆中氯氮平的浓度,并采用非线性混合效应模型法(NONMEM)对试验数据进行处理,求算2种剂型氯氮平的药动学参数.结果氯氮平体内药动学过程符合二室口服零级和一级平行吸收模型,一级吸收速度常数为0.43h-1,零级吸收的比例为0.65％.一级吸收的滞后时间为0.471 h,零级吸收的滞后时间为0.123 h.群体药动学分布模型符合二室模型,氯氮平中央室的群体清除率和表观分布容积分别为43.6 L·h-1和13.5 L,外周室的群体清除率和表观分布容积分别为123 L·h-1和658 L,口腔崩解片和普通片的药动学参数间的差异无统计学意义.结论氯氮平的吸收同时存在一级和零级吸收模型,建立的模型具有较好的预测性,可为氯氮平普通片和口腔崩解片临床个体化治疗提供参考.【总页数】5页(P119-123)【作者】尚德为;卢炜;张明;倪晓佳;胡晋卿;刘霞;邱畅;温预关【作者单位】广州市脑科医院国家药品临床研究基地,广东广州510370;北京大学药学院,北京100191;广州市脑科医院国家药品临床研究基地,广东广州510370;广州市脑科医院国家药品临床研究基地,广东广州510370;广州市脑科医院国家药品临床研究基地,广东广州510370;广州市脑科医院国家药品临床研究基地,广东广州510370;广州市脑科医院国家药品临床研究基地,广东广州510370;广州市脑科医院国家药品临床研究基地,广东广州510370【正文语种】中文【中图分类】R969.1【相关文献】1.氯氮平口腔崩解片与氯氮平片治疗难治性精神分裂症观察分析 [J], 赵淑芝;李聪慧2.氯氮平口腔崩解片与普通片的人体生物等效性研究 [J], 郑庆梅;廖日房;温预关3.氯氮平口腔崩解片与氯氮平普通片治疗精神分裂症的对照研究 [J], 蒋丽红4.褪黑素口腔崩解片与普通片在犬体内药动学研究 [J], 顾胜华;贺建昌;刘迪;徐贵丽5.茶苯海明口腔崩解片及其普通片在恒河猴体内的药代动力学比较(英文) [J], 贺建昌;刘迪;冯恩富;张青;董丽春;徐贵丽因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

氯氮平开发报告

一、基本情况中文名：氯氮平英文名：clozapine分子式：C18H19ClN4结构式：规格：片剂：25mg和50mg。

是否医保用药：医保是否非处方药：处方药品类别：抗精神病药二、选题目的与依据1、背景氯氮平（ceozapine）系瑞士山德士公司（诺华公司的前身）于1961年研制成功的抗精神分裂症药物，属于二苯并二氮卓衍生物类化合物。

临床试验表明，氯氮平具有很强的抗精神病作用。

此外，它还有缓解疼痛、抑制肾上腺素与去甲肾上腺素导致的升压等作用，且链体外系反应极少。

可用于治疗急慢性精神分裂症、癫痫或智能发育不全所产生的兴奋躁动状态。

由于氯氮平具有以上优点，故1971年在欧洲一上市就受到了医生和病人的欢迎，当年销量即超过2亿美元，此后便迅速进入世界各国市场。

但在随后几年中，欧洲各地纷纷传出消息，说使用氯氮平治疗的精神病人每1000人即有10人患一种名为“粒细胞减少症”的白血病，严重者可在服药3月后死亡。

鉴于一前所未料的新情况，1976年，山德士公司宣布将该药撤出市场。

在此后的几年里，西方医学研究人员仍未停止对氯氮平药理作用的深入研究。

他们发现：在治疗耐药性精神分裂症病人时没有哪种药物能超越氯氮平的效果。

故在上个世纪80年代初，包括美国FDA、欧洲及其他国家的药政主管部门，均已对氯氮平“开禁”，但前提是：必须对服药者进行每周一次的血液化验（检查其白细胞数）。

因其疗效显著和价格便宜，直至今日，氯氮平仍为世界各国医院治疗精神分裂症的一线药物。

但自上个世纪90年代以来，随着一系列副作用较小的新型精神分裂症药物（其中包括：利培酮、奥氮平、喹硫平、trazodone、ziprasidone）的陆续问世，氯氮平在世界精神病药物市场上的领先地位开始动摇，具体反映在销量的急速下滑上。

美联社于2009年7月13日报道，曾一度禁售的治疗精神分裂症药物“氯氮平”有可能获得“昭雪”，重新成为治疗这种疾病的排头兵。

芬兰科学家最新研究发现，与其他非典型抗精神病药物相比，服用氯氮平造成患者早死的几率相对较低。

氯氮平口腔崩解片与利培酮治疗精神分裂症对照研究

ａｎｄｒｉｓｐｅｒｉｄｏｎｅｉｎｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｓｃｈｉｚｏｐｈｒｅｎｉａ
ＳＨＩＹａｈ，ＺＨＡＯｎｇ，ＺＨＡＮＧＮａ，ｅｔａｌ
（ＲｏｎｇｉｕｎＨｏｓｐｉｔｌａｏｆＨｅｂｅｉ，Ｂａｏｄｉｎｇ，Ｈｅｂｅｉ０７１０００，Ｃｈｉｎａ）
Байду номын сангаас
上半月
第１９期
【临床研究】
氯氮平口腔崩解片与利培酮治疗精神分裂症对照研究
石岩，赵龙，张娜，安然，张
保定
蕾，王
楠
（河北省荣军医院，河北
０７１０００））
【摘要】目的：评价氯氮平口腔崩解片治疗精神分裂症的疗效和安全性。方法：将６０例精神分裂症患者随机分为研究组（氯氮平口
【关键词】精神分裂症；氯氮平口腔崩解片；利培酮；对照研究
ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７２ — ０３６９．２０１３．１９．０１７
中图分类号：Ｒ７４９．３
文献标识码：Ｂ
ｔｒｏｌｇｒｏｕｐ（ｎ＝３０，ｔａｋｉｎｇｒｉｓｐｅｒｉｄｏｎｅ）ａｎｄｏｂｓｅｒｖｅｄｆｏｒ８ｗｅｅｋｓ．Ｔｈｅｃｌｉｎｉｃｌａｅｆｉｆｅａｃｉｅｓａｎｄｓｆｅａｔｙｗｅｒｅａｓｓｅｓｓｅｄｗｉｔｈｔｈｅｐｏｓｉｔｉｖｅａｎｄ

氯氮平口腔崩解片的基础上加用丙戊酸镁缓释片对难治性精神分裂症患者认知功能的改善作用

·论著·医学食疗与健康 2022年5月第20卷第15期作者简介：韦星妹（1989.09-），女，本科，主治医师，研究方向为精神科方面氯氮平口腔崩解片的基础上加用丙戊酸镁缓释片对难治性精神分裂症患者认知功能的改善作用韦星妹1.孙春波1.韦珍华2（1.中国人民解放军联勤保障部队第九二三医院贵港医疗区精神科，广西贵港 537100）（2中国人民解放军联勤保障部队第九二三医院贵港医疗区供应室，广西贵港 537100）【摘要】目的：探讨氯氮平口腔崩解片的基础上加用丙戊酸镁缓释片对难治性精神分裂症患者认知功能的改善作用。

方法：将2020年1月至2021年1月在本院精神科治疗的92例难治性精神分裂症患者随机分为两组，对照组使用氯氮平口腔崩解片治疗，在此基础上，观察组使用丙戊酸镁缓释片治疗，对比两组的临床疗效、阳性与阴性症状量表（PANSS ）、改良版威斯康星卡片分类测试（M-WSCT ）、神经心理状态评定量表（RBANS ）、不良反应。

结果：观察组治疗有效率为93.48%，明显高于对照组的73.91%（P ＜0.05）；观察组治疗后一般精神病理、阳性症状、阴性症状以及PANSS 总分明显低于对照组（P ＜0.05）；观察组治疗后正确数、错误数、正确分类数等M-WSCT 评分明显高于对照组，持续错误数、非持续错误数等M-WSCT 评分明显低于对照组（P ＜0.05）；观察组治疗后注意力、语言、即刻记忆、延迟记忆等RBANS 评分明显高于对照组（P ＜0.05）；两组在嗜睡、乏力、便秘、椎体外系反应等不良反应上相当（P ＞0.05）。

结论：氯氮平口腔崩解片、丙戊酸镁缓释片联用治疗难治性精神分裂症的效果更好，能提高对精神症状的控制力，改善认知及心理状态，具有积极的临床意义。

【关键词】难治性精神分裂症；氯氮平口腔崩解片；丙戊酸镁缓释片；疗效；认知功能【中图分类号】R749.3.【文献标识码】A.【文章编号】2096-5249（2022）15-0005-04精神分裂症是一种慢性精神疾病，发病机制未明，病情呈慢性进行性发展，部分患者可发展为难治性精神分裂症（TRS ），病情更为复杂、棘手，不仅存在明显的行为、情感等障碍，而且可伴随明显的社会、认知等功能损害，出现自伤、他伤、自杀等严重行为，阴性及养心症状持续存在难以缓解，给患者个人及家庭均带来明显伤害[1-2]。

瑞美隆(米氮平口腔崩解片)使用说明

瑞美隆(米氮平口腔崩解片)【用法用量】成人：治疗起始剂量应15mg/日，逐渐加剂量至获最佳疗效。

有效剂量通常为15-45mg。

老年人：剂量与成人相同，提高剂量应在医生密切观察之中进行，以便达到满意的疗效。

肝、肾功能不良患者对米氮平的清除率有可能会降低，使用本药时应注意。

该药片应用水吞服，而不应嚼碎服用。

该药适于每日服用1次（最好在临睡前服用），也可分次服用（如早晚各1次）。

病人应连续服药，最好在病症完全消失4-6月后再逐渐停药。

当剂量合适时，药物应在2-4内有显著疗效。

若效果不够显著，可将剂量增加直至最大剂量。

但若剂量增加2-4周后仍无作用，应停止使用该药。

【注意事项】1.肝肾功能不良者服此药需注意减少剂量，出现黄疸时应停药。

2.连续用药4～6周后发现患者有发烧、喉痛或其他感染症状时，应立即停止用药并做周围血象检查。

3.本品虽无成瘾性，但长期服用后突然停药有可能引起恶心、头痛及不适。

4.老年患者服药剂量与成人相同，但应在医生密切观察下逐渐加量，以使达到满意的疗效。

5.本品有可能影响注意力，使用本品应避免从事需较好注意力和机动性的操作活动。

6.患者连续服药至症状完全消失4～6个月后再逐渐停药；若疗效不显著，可将剂量增加至最大剂量。

但若剂量增加2～4周后仍无作用，应停止使用该药。

7.具有自杀倾向的患者，在治疗早期应控制本品药片数量。

8.低血压患者、糖尿病患者慎用。

9.心脏病如传导阻滞、心绞痛和近期发作的心肌梗死患者应慎用。

10.本品有很弱的抗胆碱作用，前列腺肥大患者、急性窄角性青光眼和眼内压增高的患者慎用。

【不良反应】1.常见的副作用有食欲增加、体重增加、嗜睡、镇静，通常发生在服药后的前几周(此时减少剂量并不能减轻副作用，反而会影响其抗抑郁效果)。

2.少见的副作用有体位性低血压、躁狂症、惊厥发作、震颤、肌痉挛、急性骨髓抑制(嗜红细胞增多、粒细胞缺乏、再生障碍性贫血以及血小板减少症)、血清转氨酶水平增高、药疹等。

口腔崩解片的研究进展(1)

万方数据
・８６２・
安徽医药ＡｎｈｕｉＭｅｄｉｃａｌ
ａｎｄＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ
Ｊｏｕｒｎａｌ
２００９
Ａｕｇ；１３（８）
羟丙基纤维素作为崩解剂，通过湿法制粒压片制备，以体外崩解时间为指标，采用改进单纯形法优化处方，制得的马来酸伊索拉啶口腔崩解片的体外崩解时间为（９．３０±１．０６）ｓ，人体口腔内的崩解时间为（５３．８６±７．４３）ｓ，体外释放迅速，５ｒａｉｎ之内释放近７０％。３．４直接压片工艺直接压片工艺是制备口腔崩解片比较理想的方法，目前应用较多，但受药物和辅料的影响比较大，并且存在粉末流动性的问题。张立超等一１以崩解时间为参数，采用正交设计法优化处方，直接粉末压片法制备盐酸氨溴索口腔崩解片。所得片剂完整光洁，口感良好，硬度为４～
—８６．３８ｍｇ・Ｌ～，ｒ＝０．９９９
内完全崩解，且无苦味，无砂粒感，硬度均在２．０以上，脆碎度均小于０．５％，可满足片剂生产的基本要求，研磨法制备的片剂外观最好
５展望
２００５年国家药审中心公布，口崩片的技术要求至少应符合以下几点：（１）应在口腔内迅速崩解，口感良好，容易吞咽，对口腔黏膜无刺激性；（２）建立合适的崩解时限测定方法和限度，并订入标准；（３）对难溶性药物，应建立合适的溶出度测定方法和限度；（４）口感较好，应尽量遮盖药物的苦涩；（５）包装材料上应充分考虑片剂的硬度、脆碎性和吸湿性，选择合适的包装材料¨“。目前临床应用对象主要为患有帕金森病¨纠或阿尔茨海默病的老人、肌肉和神经体系尚未发育健全的儿童、严重精神分裂及精神抑郁症【ｌ“、偏头痛ⅢＪ、突发过敏反应以及突发心血管病等患者。作为一种新的固体剂型，口腔崩解片的发展在国外方兴未艾，国内也正处于起步阶段，已经上市的药品得到了较好的评价。目前主要的研究方向在于降低工业生产的成本，改善制备工艺，改善口感，以制得成本低，１２１感好，工艺简单的产品。但是适宜制备崩解片的药物有较高的要求，首先载药量要小，并且大多数是西药制剂，但是从目前的中成药的发展状况来看，口腔崩解片也完全可以用于中药，并可以提高中药制剂的档次，具有广阔的市场前景和开发价值。参考文献：

氯氮平口腔崩解片与氯氮平普通片治疗精神分裂症的对照研究

［５】黄小琼，邓光尧．大埔县农村已婚育龄妇女妇科普查情况分析
［Ｊ］＿中国医药科学，２０１１，（１８）：１２２－１２３．
［６］马凤英．２０００・２００８年无锡市已婚育龄妇女生殖健康状况分析
４７８・临床研究・
￣Ｓｅｐｔｅｍｂｅｒ２０１３，ＶＯＩ．１１，ＮＯ．２５
表２疾病检查结果
注：病例中可出现以上疾病中的一个或多个，Ｐ＜０．０５
康情况，记录１２０例已婚育龄妇女的检查结果，数据见表２，每组数据差异有统计学意义（Ｐ＜Ｏ．０５）。
康，２０１１，１９（６）：５２６．
妇科疾病是女性常见病、多发病。但由于许多人对妇科疾病缺乏应有的认识，缺乏对身体的保健，加之各种不良生活习惯等，使生理健康每况愈下，导致一些女性疾病缠身，且久治不愈，给正常的生活、工作带来极大的不便。据调查还发现低龄妇女在孕产知识上缺乏较严重，多数已婚育龄妇女不能意识到妇科疾病的危害以及对流产认识不够深刻。不懂得在月经期、孕期、产后等特殊时期对自身健康的调理与保护。在个别妇科疾病发生时不懂得合理用药或护理，存在很
者生活质量。
＞０．Ｏ５），氯氮平
口腔崩解片不良反应显著少于氯氮平普通片。结论氯氮平口腔崩解片和氯氮平普通片时精神分裂症疗效相当，不良反应小，明显改善患【关键词】精神分裂症；氯氮平口腔崩解片；氯氮平普通片中图分类号：Ｒ７４９．３文献标识码：Ｂ文章编号：１６７１－８１９４（２０１３）２５－０４７８－０２