互联网药品医疗器械信息服务项目申请书
医疗新项目申请书
医疗新项目申请书项目背景随着人口老龄化和现代生活方式的改变，慢性疾病的发病率逐年上升，给医疗系统带来了巨大的压力。
传统的医疗模式已经无法满足人们对高效、个性化医疗服务的需求。
为了提高医疗服务的质量和效率，我们计划推出一项医疗新项目。
项目目标该医疗新项目的目标是为患者提供更加便捷、个性化的医疗服务，提高医疗效率和患者满意度。
具体目标包括：1.提供在线预约、挂号和问诊服务，方便患者随时随地进行医疗咨询和就诊安排。
2.构建电子病历系统，实现医疗信息的电子化管理，方便医生和患者之间的信息共享和医疗记录查询。
3.引入智能诊断系统，通过对大数据的分析和挖掘，提供更准确的诊断结果和治疗方案，辅助医生做出更科学的医疗决策。
4.建立医患互动平台，促进医患之间的交流和互动，提高患者对医疗服务的参与度和满意度。
项目内容为了实现上述目标，我们计划在以下几个方面展开工作：1.建设在线平台：我们将建设一个在线医疗服务平台，包括网站和移动APP，为患者提供在线预约、挂号和问诊服务的功能。
该平台将支持多种支付方式，方便患者进行支付操作。
2.构建电子病历系统：我们将引入先进的医疗信息技术，建立电子病历系统，实现医疗信息的电子化管理。
该系统将确保患者的个人隐私和医疗信息安全，并提供便捷的病历查询和共享功能。
3.引入智能诊断系统：我们计划引入先进的机器学习和数据挖掘技术，构建智能诊断系统。
该系统将分析大量的医疗数据，提供更准确的诊断结果和治疗方案，帮助医生做出更科学的医疗决策。
4.建立医患互动平台：我们将开发医患互动平台，促进医患之间的交流和互动。
该平台将提供在线健康咨询、医疗知识分享和社区讨论等功能，增加患者对医疗服务的参与度和满意度。
项目预期效益1.提高医疗服务效率：通过在线预约和挂号系统，患者可以方便快捷地安排就诊时间，减少排队等待时间，提高医疗服务效率。
2.提升医疗质量：智能诊断系统的引入将提供更准确的诊断结果和治疗方案，帮助医生做出更科学的医疗决策，从而提升医疗质量。
互联网药品信息服务项目申请资料汇总
互联网药品信息服务项目申请资料汇总项目概述互联网药品信息服务项目是指通过互联网提供药品信息咨询、购买、配送、售后等服务的项目。
为了保障公众的用药安全、合法合规，对此类项目进行申请，需要准备一系列的资料。
申请资料准备1. 企业基本信息申请单位需要提供如下企业基本信息： - 企业名称 - 企业注册地址 - 统一社会信用代码 - 企业经营范围 - 法定代表人姓名 - 法定代表人身份证号码 - 联系电话 - 企业邮箱 - 网站域名2. 企业资质申请单位需要提供如下企业资质证明文件： - 药品经营许可证 - 医疗器械经营许可证 - 互联网药品交易服务证书 - 互联网药品信息服务资格证书 - 药品生产经营企业许可证 - 医疗机构执业许可证书3. 人员信息申请单位需要提供如下人员信息： - 相关人员的身份证明文件 - 相关人员的从业资格证书 - 相关人员的学历证书 - 相关人员的从业经历证明4. 业务流程图申请单位需要提供项目的业务流程图，清晰描述从用户注册、药品信息咨询、购买、配送、售后等各环节的流程，并标注参与该流程的主要责任方。
5. 数据安全保障措施申请单位需要提供互联网药品信息服务项目的数据安全保障措施，包括但不限于： - 数据存储与传输加密措施 - 用户身份验证与权限管理措施 - 数据备份与灾难恢复措施6. 资金与财务信息申请单位需要提供资金与财务信息，包括： - 项目启动资金来源及金额 - 项目运营预算及财务计划资料提交与审批流程1. 资料提交将准备好的申请资料以电子文档的形式提交。
建议以压缩包的方式打包，确保文件结构清晰，并将压缩包上传至指定的申请平台。
2. 资料审查相关部门将对申请资料进行审查，同时可能需要派人进行现场核查。
3. 资料补正如在审查过程中发现缺少某些必要资料或资料不完整，将通知申请单位补正。
申请单位需要根据通知要求进行补正，并及时重新提交。
4. 结果通知审查完成后，相关部门将向申请单位发出审批结果通知。
医疗设备采购项目申请说明报告
医疗设备采购项目申请说明报告项目背景本报告旨在申请医疗设备采购项目的批准。
根据相关数据和分析，我们发现当前医疗设备的更新和升级迫在眉睫。
本项目将通过采购先进的医疗设备，以提高医疗服务质量和患者满意度。
项目目标- 提升医疗设备的技术水平和品质，以满足不断增长的患者需求。
- 提高医疗诊断和治疗的准确性和效果，以增加治愈率和康复速度。
- 提升医院科技水平，增加医院的竞争力和声誉。
预计实施时间本项目预计在XX年X月开始实施，预计工期为X个月。
预算估计本项目的预算总额为XX万元，具体分配如下：- 设备采购费用：XX万元- 运输和安装费用：XX万元- 人员培训费用：XX万元- 系统升级和维护费用：XX万元项目实施方案本项目的实施方案主要包括以下几个步骤：1. 设备筛选和选购：根据我们的需求和预算，我们将与多家供应商合作，筛选合适的医疗设备，并进行商务谈判和合同签订。
2. 运输和安装：将选购的医疗设备运输到医院，并由专业团队进行安装和调试，确保设备正常运行。
3. 人员培训：为医院相关人员提供操作和维护医疗设备的培训，确保他们能够熟练使用设备。
4. 系统升级和维护：定期对医疗设备进行系统升级和维护，保证设备的正常运行和性能优化。
项目效益评估本项目的实施将带来以下几方面的效益：- 提高医疗服务质量：通过更新和升级医疗设备，可以提高诊断和治疗的准确性和效果，提高患者的治愈率和康复速度。
- 增加收入来源：提高医院的科技水平和设备先进性，能够吸引更多的患者就诊，增加医院的收入来源。
- 增强医院竞争力：通过提升医院的科技水平和设备品质，可以增加医院的竞争力和声誉，吸引更多的优秀医疗人才加入。
风险与挑战本项目实施过程中可能面临以下的风险与挑战：- 财务风险：预算超支或资金周转不畅可能影响项目的正常进行。
- 技术风险：新设备的安装和调试可能面临技术难题，需要专业团队的支持和配合。
- 人员培训风险：人员培训可能存在困难，需要与供应商合作，提供专业的培训和支持。
互联网药品信息服务许可证申请流程
互联网药品信息服务许可证申请流程随着互联网络的发展，网上药店也逐渐发展起来，但是若想要在网上销售药品却不是那么容易的，因为想要在网上售卖药品必须有许可证，今天财大大小编就给大家讲讲互联网药品信息服务许可证的申请流程，希望可以帮到您。
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
一、互联网药品信息服务许可证所需要的材料：1、网站内容需符合互联网药品信息申办要求2、网站后台登陆地址、登陆账号、密码3、企业营业执照复印件4、网站域名证书5、2名药品及医疗器械相关专业技术人员(学历证、身份证、简历(到申请公司为止)、劳动合同)复印件，联系方式(包括座机号码、手机号码、邮箱)6、一名网站负责人(计算机本科)(身份证、学历证、、简历(到申请公司为止)、劳动合同)复印件，联系方式(包括座机号码、手机号码、邮箱)7、网站主服务器所在地地址(精确到大厦名称或者机房名称)8、单位联系人联系方式(包括座机号码、手机号码、邮箱)9、法人配合签字、配合盖公章二、申请互联网药品信息服务资格证书条件：(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
三、企业办理《互联网药品信息服务资格证书》的申请流程：(一)申请企业，须先登录国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务页，“新建申请”进行网上填报公司基本信息。
基本信息填报完毕后，会生成国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》。
(二)完成第一步之后，按照各省市食品药品监督管理部门网上公布的互联网药品信息服务申请服务指南或者直接咨询各省市食品药品监督管理部门相关要求，准备申请材料。
互联网药品交易服务管理办法
互联网药品交易服务管理办法(暂行)[大中小] ［打印］（征求意见稿）第一条为加强药品监督管理,规范互联网药品交易服务,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》及其它相关法律、法规的规定，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本办法。
本办法所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品（包括医疗器械、医药包装材料）交易服务的电子商务活动。
第三条互联网药品交易服务分为提供药品生产企业、药品经营企业、医疗机构之间的互联网药品交易服务和药品生产、经营企业(批发）自身提供互联网药品交易服务以及提供企业与个人消费者之间的互联网药品交易服务。
第四条国家食品药品监督管理部门对全国从事互联网药品交易服务的活动实施监督管理。
省、自治区、直辖市(食品）药品监督管理部门对本行政区域内从事互联网药品交易服务的活动实施监督管理。
第五条国家食品药品监督管理部门对全国提供药品生产企业、药品经营企业、医疗机构之间的互联网药品交易服务的企业进行审批.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对本行政区域内药品生产、经营企业(批发)自身提供互联网药品交易服务的和提供企业与个人消费者之间的互联网药品交易服务的企业进行审批，并对本行政区内拟提供药品生产企业、药品经营企业、医疗机构之间的互联网药品交易服务的企业进行受理审查。
第六条提供药品生产企业、药品经营企业、医疗机构之间互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：（一）依法设立的企业法人；（二）企业所办该网站获得从事互联网药品信息服务的资格;（三）企业自有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并自行管理和维护；（四) 具有健全的网络与交易安全保障措施及其完整的管理制度;（五) 具有保存完整交易记录的能力；（六）具备网上查询、订单、合同、支付等交易服务功能;（七) 保证对上网交易资料和信息的合法性、真实性,并有完整的管理制度与措施;(八）本企业不得直接参与药品经营；（九）具有保证其网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理职能机构和技术保障机构；（十）具有药学或相关专业本科学历,熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作.第七条药品生产企业、药品经营（批发）企业自身提供互联网药品交易服务的应当具备以下条件:（一）企业所办该网站获得从事互联网药品信息服务的资格；（二) 具有与开展业务相适应的设施、设备；(三）具有健全的管理机构、网络与交易安全保障措施及其完整的管理制度；（四) 具有保存完整交易记录的能力；（五）具备网上查询、订单、合同等基本交易服务功能；(六）保证上网交易的资料和信息的合法性、真实性,并有完整的管理制度与措施；第八条提供企业与个人消费者之间互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：（一) 依法设立的药品连锁零售企业；（二）企业所办该网站获得从事互联网药品信息服务的资格；（三）具有健全的网络与交易安全保障措施及其完整的管理制度；（四）具有保存完整交易记录的能力；（五）具备网上咨询、查询、定购等基本交易服务功能；（六）对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；(七）具有相应的药品配送系统；（八) 具有执业药师负责网上咨询；(九) 从事医疗器械交易服务，应有医疗器械相关专业，本科学历,熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。
icp备案证明(证明,备案,icp)-证明范本.doc
icp备案证明证明,备案,icp-证明范本1.填写《icp备案表》一式两份和《信息安全责任书》2.涉及从事新闻、出版、教育、医疗保舰药品和医疗器械互联网信息服务，应当提交相关主管部门审核的批准文件;注：30日内通知申请者领取备案证2icp备案求助编辑百科名片icp-internetcontentprovider网络内容服务商，即向广大用户综合提供互联网信息业务和增值业务的网络运营商。
icp备案是信-息-产-业-部对网站的一种管理，为了防止非法网站。
就像是官方认可的网站，就好像开个小门面需要办营业执照一样。
icp 备案可以自主通过备案网站在线备案。
编辑本段简介icp备案流程信-息-产-业-部对网站的一种管理，为了防止非法网站。
就像是官方认可的网站，就好像开个小门面需要办营业执照一样。
接《中华人民共和国信-息-产-业-部第33号令》精神：为了规范网络安全化，维护网站经营者的合法权益，保障网民的合法利益，促进互联网行业健康发展，中华人民共和国信-息-产-业-部第十二次部务会议审议通过《非经营性互联网信息服务备案管理办法》将于2014年3月20日起施行。
对国内各大小网站包括企业及个人站点的严格审查工作，对于没有合法备案的非经营性网站或没有取得icp许可证的经营性网站，根据网站性质，将予以罚款，严重的关闭网站，以此规范网络安全，打击一切利用网络资源进行不法活动的犯罪行为。
编辑本段备案的目的备案的目的就是为了防止在网上从事非法的网站经营活动,打击不良互联网信息的传播,如果网站不备案的话,很有可能被查处以后关停.非经营性网站自主备案是不收任何手续费的,所以建议大家可以自行到备案官方网站去备案.编辑本段如何进行备案1登陆相关网站;2icp注册;3输入手机、邮件验证码;4录入备案信息;5将备案编号和电子证书安放在规定的位置。
编辑本段备案注意事项一个主体信息只可以登记提交一次备案信息，但一次可以同时登记多个网站。
如果您同时拥有多个网站，只需登记备案信息时将多个网站信息逐个登记然后提交即可。
互联网药品信息服务变更办事指南(完整版)
、符合《互联网信息服务管理办法》的规定。
、提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點。
.提交方式
（）窗口提交。地址：云南省昆明高新技术开发区科发路号行政受理办。
（）网络提交。网址：
.提交时间
窗口提交：星期一至星期五上午—，下午—。
网络提交：时间不限。
（二）受理
省食品药品监督管理局收到企业申请后，在个工作日作出决定。对申请材料符合要求的，准予受理，并向企业发送《受理通知书》。对申请材料不符合要求且可以通过补正达到要求的，将当场或者在日内向企业发送《申请材料补正告知书》一次性告知，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。对申请材料不符合要求的，将作出不予受理的决定，并发出《不予受理通知书》。茕桢广鳓鯡选块网羈泪。茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀。
附件
互联网药品信息服务变更办事流程图
企业单位地址与营业执照住所地址不一致的，提供单位地址的相关证明（自有房产证复印件，或出租方房产证及双方租赁协议复印件）
网站域名注册的相关证书或者证明文件
中国互联网络信息中心的域名注册证书、域名查询结果
网站栏目设置说明
网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；
十五、文书表单及办事指南获取
相关文书表单及办事指南可到云南省食品药品监督局网站下载。
互联网药品信息服务资格证申请如何办理？
Cooperation is the foundation of the prosperity of all teams.同学互助一起进步（页眉可删）互联网药品信息服务资格证申请如何办理？在国家医疗改革制度体系中，医药改革是重要的组成部分之一，由于经销商、代理商等中间环节过多，导致患者买药难、买药贵的难题迟迟不能解决，为此，国家对医药生产和批发企业推出了互联网交易许可政策，获得许可资格的企业可以在互联网络上进行药品买卖交易，那么，互联网药品信息服务资格证申请如何办理呢?在国家医疗改革制度体系中，医药改革是重要的组成部分之一，由于经销商、代理商等中间环节过多，导致患者买药难、买药贵的难题迟迟不能解决，为此，国家对医药生产和批发企业推出了互联网交易许可政策，获得许可资格的企业可以在互联网络上进行药品买卖交易，那么，互联网药品信息服务资格证申请如何办理呢?一、申请条件通过自身与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：1、经营者为依法设立的公司，药品经营相关资质均合法、齐全;2、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员;3、有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施。
二、申请提交材料1、申请表;2、企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);3、域名注册的相关证书或者证明文件。
4、栏目设置说明;5、操作说明;6、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、负责人身份证复印件及简历;7、健全的保障措施;8、保证药品信息相关证明;9、承诺书;10、《授权委托书》。
三、互联网药品信息服务资格证书申请流程1、申请人向省级卫生政务受理部门提交申请材料。
政务受理部门在5个工作日内进行形式审查，符合规定的，发给受理通知书，并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的，发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。
《医疗器械网络销售监督管理办法》试题5篇
《医疗器械网络销售监督管理办法》试题5篇第一篇：《医疗器械网络销售监督管理办法》试题《医疗器械网络销售监督管理办法》培训试题姓名：成绩：一、单项选择题：（每题6分，共30分）1.《医疗器械网络销售监督管理办法》自（）起施行。
A.2017年12月20日B.2018年1月1日C.2018年3月1日D.2018年6月1日 2.从事医疗器械网络销售的企业应当记录医疗器械销售信息，销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）。
A.1年B.2年C.5年D.永久 3.植入类医疗器械的销售记录应当保存（）。
A.2年B.5年C.10年D.永久4.医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证由（）印制。
A.国家食品药品监督管理总局B.省级食品药品监督管理部门C.县级以上地方食品药品监督管理部门D.省级人民政府主管部门5.下列属于医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号的编排方式的是：（）A.国网械平台备字〔2018〕第00001号B.国网械平台注字〔2018〕第00001号C.鲁网械平台备字〔2018〕第00001号D.鲁网械平台注字〔2018〕第00001号二、多项选择题：（每题10分，共40分）1.从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的（）。
A.医疗器械上市许可持有人B.医疗器械生产企业C.医疗器械经营企业D.医疗机构2.从事医疗器械网络销售的企业，应当在其主页面显著位置展示其（）。
A.医疗器械注册证B.医疗器械备案凭证C.医疗器械生产许可证件D.医疗器械经营许可证件3.从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，有下列哪些情形之一的，食品药品监督管理部门可以依职责对其法定代表人或者主要负责人进行约谈？（）A.发生医疗器械质量安全问题，可能引发医疗器械质量安全风险的B.未及时妥善处理投诉举报的医疗器械质量问题，可能存在医疗器械质量安全隐患的C.未及时采取有效措施排查、消除医疗器械质量安全隐患，未落实医疗器械质量安全责任的D.拒不执行暂停网络销售或者暂停提供相关网络交易服务决定的4.有下列哪些情形之一的，食品药品监督管理部门可以将从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者及其法定代表人或者主要负责人列入失信企业和失信人员名单，并向社会公开？（）A.未及时妥善处理投诉举报的医疗器械质量问题，可能存在医疗器械质量安全隐患的B.未及时采取有效措施排查、消除医疗器械质量安全隐患，未落实医疗器械质量安全责任的C.拒不执行暂停网络销售或者暂停提供相关网络交易服务决定的D.企业被约谈后拒不按照要求整改的三、判断题：（每题6分，共30分）1.持有人通过网络销售其医疗器械，医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，不需要办理经营许可或者备案，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和本办法的要求。
互联网药品信息服务管理办法
互联网药品信息服务管理办法（2004 年5 月28 日经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过，2004 年7 月8 日中华人民共和国国家食品药品监督管理局局令第9 号发布）第一条为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动，适用本办法。
本办法所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。
第三条互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
第四条国家食品药品监督管理局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。
第五条拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
第六条各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。
第七条《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理局统一制定。
第八条提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。
第九条提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。
医疗器械网络销售申请书模板
医疗器械网络销售申请书尊敬的____市场监督管理局：我司____有限公司，统一社会信用代码为____，主要从事医疗器械的生产和销售。
为了更好地拓展市场，提高服务效率，我们计划开展医疗器械网络销售业务。
依据《医疗器械网络销售监督管理办法》及相关法规要求，现向贵局申请医疗器械网络销售备案。
一、企业基本情况1. 我司成立于____年，注册地为____，是一家具备医疗器械生产许可证和经营许可证的企业。
2. 我司一直秉持质量第一、用户至上的原则，严格遵守医疗器械相关法规，为用户提供安全、有效的医疗器械产品。
3. 我司已取得第二类医疗器械生产许可和经营备案，产品包括____等。
二、医疗器械网络销售计划1. 销售模式：我司计划通过自建网站和入驻第三方平台的方式开展医疗器械网络销售。
2. 销售范围：根据医疗器械生产许可证和经营备案，我司将在网络上销售第二类医疗器械产品，包括____等。
3. 销售区域：我司将严格遵守国家法规，只在取得相应许可证的区域内开展网络销售。
三、网络销售平台及资质1. 自建网站：我司将申请《互联网药品信息服务资格证书》和电信业务经营许可证，确保网站合法合规运营。
2. 第三方平台：我司将选择具备医疗器械网络销售资格的第三方平台，如天猫、京东等，并签订入驻协议。
四、医疗器械网络销售管理制度1. 我司将建立健全医疗器械网络销售管理制度，确保销售过程合规、产品质量安全。
2. 设立专门的质量管理部门，对网络销售的医疗器械进行定期检查和维护。
3. 加强销售人员的培训，确保其熟悉医疗器械相关法规和销售流程。
五、信息安全及用户隐私保护1. 我司将严格遵守国家信息安全及用户隐私保护相关法规，确保用户数据安全。
2. 对用户信息进行加密存储和传输，防止泄露。
3. 设立用户隐私保护机制，及时处理用户投诉和咨询。
六、备案材料1. 医疗器械网络销售信息表2. 营业执照复印件3. 医疗器械生产许可证和经营备案复印件4. 互联网药品信息服务资格证书复印件（如有）5. 电信业务经营许可证复印件（如有）6. 入驻第三方平台的协议复印件7. 经办人身份证明及授权委托书（如有）请贵局对我司的医疗器械网络销售备案申请予以审批。
互联网药品信息服务资格证书 申请表
XXX省药品监督管理局行政许可申请表信用承诺告知：本行政许可事项实施信用承诺制办理，企业按要求完成信用承诺并提交申请后，我局进行形式审查，对审查通过的当场发放行政许可批件，并对获得批件的企业加强事中与事后监管。
申请企业（机构）应当详细阅读以下承诺内容，并在相关确认表项中进行划钩确认。
申请企业（机构）将本表填写完毕并按要求提交，我局完成形式审查并发放行政许可批件，即为申请企业（机构）与我局互相完成信用承诺告知。
申请企业（机构）可通过系统查阅或打印双方签字或盖章的信用承诺告知书。
企业（机构）信用承诺书由系统自动生成并在省政务服务网、信用中国（黑龙江）和我局政府网站上公示，接受社会监督。
申请企业（机构）隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的，不予受理或者不予行政许可；申请企业（机构）在一年内不得再次申请本项行政许可；被许可企业（机构）以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，申请企业（机构）在十年内不得再次申请本行政许可。
√确认郑重承诺：本次行政许可申请提交的所有内容和材料均合法、真实、完整、有效，未侵犯他人或其他法人权益；符合办理互联网药品（医疗器械）信息服务资格许可条件，提供了全部申请材料；本企业（机构）无较严重的不良信用记录，不存在作出虚假信用承诺的情形，不存在因违法经营而被立案调查或受到行政处罚未履行的情形。
本企业（机构）同意将信用承诺内容公开并接受事中与事后监督。
如有失实，本企业（机构）接受行政许可机关撤销行政审批决定，发放的行政许可批件，并承担因此而产生的一切法律责任。
本承诺意思表示真实。
√确认企业办理人本人签字（企业公章）委托代理人本人签字以下由黑龙江省药品监督管理局填写行政许可处受理人员意见：签字：年月日行政许可处负责人意见：签字：年月日1.。
信息服务业务(仅限互联网信息服务)(仅限省内)
编号：许可证号：跨地区/省内增值电信业务经营许可证申请材料申请业务：信息服务业务（仅限互联网信息服务）申报单位：申报日期： 20 年月日工业和信息化部印制信息服务（仅限互联网信息服务）业务发展和实施计划专用表格业务发展和实施计划申请经营业务简述（至少应包含：业务开展内容描述、商业模式、目标用户、收费模式等）业务实施计划(应包括业务开通时间、业务发展地域范围等计划安排)系统平台所在城市限互联网信息服务网站备案号网站名称域名IP地址（连续IP地址用“-”链接；多个IP地址用“；”隔开）接入方式□虚拟主机□主机托管□专线□其他网站栏目服务器放置地接入服务商需前置（专项）审批的项目□新闻批准文号□出版批准文号□教育批准文号□医疗保健批准文号□药品和医疗器械批准文号□文化批准文号□广播电影电视节目批准文号□BBS 批准文号服务项目简要描述□网络广告□电子邮件□搜索引擎□有偿信息□即时通信□网络游戏□电子商务□其他：(整体可添加)APP名称APP域名APP IP地址APP接入服务商APP服务器放置地需专项审批的项目□新闻批准文号□出版批准文号□教育批准文号□医疗保健批准文号□药品和医疗器械批准文号□文化批准文号视听节目批准文号□BBS 批准文号服务项目□信息发布平台和递送服务□信息搜索查询服务□信息社区服务□信息即时交互服务□信息保护和加工处理服务填表说明1、申请经营业务简述至少应包含商业模式、目标用户、收费模式等内容，描述应思路清晰、逻辑条理；2、拟开展业务情况中的拟开展服务项目、实现方式和服务项目简要描述应与申请经营业务简述一致。
依法经营电信业务承诺书__________通信管理局：我公司在获得信息服务业务经营许可证以后，在从事电信业务经营活动中，将遵守如下承诺：一、我们将严格遵守有关电信法律、法规和政策，严格按照已批准的业务服务范围，从事合法的电信业务经营活动。
二、保证提供的电信服务业务符合国家信息安全的要求，严格执行国家安全管理部门和电信主管部门的安全保密管理规定。
互联网药品信息服务管理办法（2017年修正）-国家食品药品监督管理总局令第37号
互联网药品信息服务管理办法（2017年修正）正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------互联网药品信息服务管理办法（2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第9号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）第一条为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，根据《中华人民共和国药品管理法》《互联网信息服务管理办法》，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动，适用本办法。
本办法所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。
第三条互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
第四条国家食品药品监督管理总局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。
第五条拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
第六条各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。
信息服务业务(仅限互联网信息服务)(仅限省内)
编号：许可证号：跨地区/省增值电信业务经营许可证申请材料申请业务：信息服务业务（仅限互联网信息服务）申报单位：申报日期： 20 年月日工业和信息化部印制填表说明依法经营电信业务承诺书__________通信管理局：我公司在获得信息服务业务经营许可证以后，在从事电信业务经营活动中，将遵守如下承诺：一、我们将严格遵守有关电信法律、法规和政策，严格按照已批准的业务服务围，从事合法的电信业务经营活动。
二、保证提供的电信服务业务符合国家信息安全的要求，严格执行国家安全管理部门和电信主管部门的安全管理规定。
我公司承诺在开展信息服务业务时，将依照相关规定完善公司的网络与信息安全保障措施，切实落实安全责任。
明确网络信息安全管理部门和应急处置联系人；建立健全企业部网络信息安全责任制度、信息容审核制度、领导责任追究制度、容保留备查制度、信息监测处置制度、用户举报机制、新技术新业务安全评估制度、网络信息安全突发事件应急处置制度、网络安全防护管理制度等；按照通信行业主管部门有关标准和要求，配套建设网络与信息安全管理技术手段，同步落实与业务发展相适应的安全保障措施；做好信息发现和过滤、用户日志留存、用户信息保护等；明确并落实网络安全“三同步”、定级备案、符合性评测和风险评估等要求，并配套落实网络安全防护技术手段。
落实国家和行业有关保护用户信息及公民个人隐私相关政策标准。
开展信息服务业务时遵循相关技术接口标准的要求。
三、按照国家有关资费政策制定电信业务收费标准,不断提高电信业务服务质量，依法经营，公平竞争。
我公司承诺在向用户提供信息服务业务时，服务质量将不低于原信息产业部36号令《电信服务规》规定之标准，如低于该标准或违反该标准而造成对用户利益的损害，我公司愿承担相应的用户赔偿责任并接受主管部门的处罚。
四、自觉接受各级电信主管部门的行业管理和监督检查，按照电信管理年检制度及时向各级通信主管部门报送年检材料和统计资料。
五、切实加强对各地分公司或控股子公司的管理，公司在各地所设子公司经营电信业务时至少要占有51%以上的股份，且报发证机关审批。
互联网新闻信息服务许可申请指南
互联网新闻信息服务许可申请指南一、许可项目信息项目名称：互联网新闻信息服务许可审批类别：行政许可许可部门：国家互联网信息办公室，省、自治区、直辖市互联网信息办公室二、设立依据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）附件第372项：互联网站从事登载新闻业务许可。
《互联网信息服务管理办法》（国务院令第292号）第五条：“从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务，依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的，在申请经营许可或者履行备案手续前，应当依法经有关主管部门审核同意。
”三、许可条件依据《互联网新闻信息服务管理规定》《互联网新闻信息服务许可管理实施细则》，通过互联网站、应用程序、论坛、博客、微博客、公众账号、即时通信工具、网络直播等形式向社会公众提供互联网新闻信息服务，应当取得互联网新闻信息服务许可，禁止未经许可或超越许可范围开展互联网新闻信息服务活动。
互联网新闻信息服务，包括互联网新闻信息采编发布服务、转载服务、传播平台服务。
申请互联网新闻信息服务许可，应当具备下列条件：1.在中华人民共和国境内依法设立的法人；2.主要负责人、总编辑是中国公民；3.有与服务相适应的专职新闻编辑人员、内容审核人员和技术保障人员；4.有健全的互联网新闻信息服务管理制度；5.有健全的信息安全管理制度和安全可控的技术保障措施；6.有与服务相适应的场所、设施和资金。
申请互联网新闻信息采编发布服务许可的，应当是新闻单位（含其控股的单位）或新闻宣传部门主管的单位。
任何组织不得设立中外合资经营、中外合作经营和外资经营的互联网新闻信息服务单位。
四、申请材料（一）一般材料1.主要负责人、总编辑为中国公民的证明。
包括主要负责人、总编辑的身份证复印件等；2.专职新闻编辑人员、内容审核人员和技术保障人员的资质情况。
包括相关人员基本情况，以及国家新闻出版广电总局统一颁发的新闻记者证、新闻单位从业证明、相关培训考核证明等材料，具体人员数量应当与所提供的服务相适应；3.互联网新闻信息服务管理制度。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
互联网药品（医疗器械）信息服务项目申请书
企业名称
日期
互联网药品信息服务项目申请材料目录
1、企业营业执照复印件；
2、网站域名注册的证明文件；
3、网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的
网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；
4、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及
执行情况说明；
5、（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、
内容的方法及操作说明；
6、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业
技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；
7、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措
施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；
8、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况
说明及相关证明。
注：以上证明材料各1份。
（省食品药品监管局）
互联网药品信息服务项目申请资料之一企业营业执照复印件
企业营业执照复印件
互联网药品信息服务项目申请资料之二网站域名注册的证明文件
网站域名注册的证明文件
互联网药品信息服务项目申请资料之三
网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）
网站栏目设置说明
互联网药品信息服务项目申请资料之四
网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执
行情况说明
一、网站对历史发布信息进行备份的相关管理制度及执行情况说明
（一）历史信息备份的管理制度
1、正式使用的应用系统、操作系统、数据库系统、网络系统等业务数据和系统数据必须进行有效备份且具备可复原性。
2、备份数据必须定期、完整、真实、准确地转储到永久介质上，并明显标识。
3、应定时检查备份文件中是否存在备份实在的记录，如发现有备份任务失败的记录，需要检查故障原因，并进行排除。
4、备份人员必须认真、如实、详细填写《数据备份记录表》以备后查。
（二）历史信息备份的执行情况
1、备份介质有专人负责保管工作，严格管理备份介质，妥善保存，必要时查询课件里专门的管理制度
2、备份介质由数据保险室保管，保存地点有防火，防热，防潮，防尘，防磁，防盗设施。
3、备份介质采取集中和异地保存，按照各系统规定的保存期限存放。
4、备份介质根据其存储数据的最高密级，确定介质密级，涉密介质和普通应该分别管理，涉密介质按照密级纸质文件的管理要求，进行登记，审批，手法，传递，存放，并由专人负责保管，存储过涉密信息的媒体不能降低密级使用，不再使用的相关介质应按有关规定在指定单位及时消磁，销毁，涉密介质遗失应立即向本单位及上级保密部门报告并组织查处。
二、网站对历史发布信息进行查阅的相关管理制度及执行情况说明
（一）历史信息的查阅制度
1、一旦发生系统故障或者数据破坏等情况，需要历史信息的查阅，需要由管理员进行备份数据的恢复，迅速恢复系统，确保系统正常运行。
2、定期进行备份数据恢复测试，测试应在测试环境中进行，严禁在正式使用的系统中恢复测试。
3、恢复测试内容包括备份数据恢复，系统恢复，故障排除等内容，如果发现不能恢复的数据需及时进行检查，确保备份数据的有效性。
4、数据恢复测试结束后，应记录测试的真实步骤，结果及改进措施等。
5、恢复确认不存在的问题后，要及时清理测试环境数据。
（二）历史信息的查阅执行情况
1、根据数据的保密规定和用途，确定使用人员的存取权限、存取方式和审批手续。
2、禁止泄露、外借和转移业务数据信息。
3、备份的数据必须制定专业人员负责保管，有备份人员按照规定的方法同数据保管员进行数据的交接。
互联网药品信息服务项目申请资料之五
（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的
方法及操作说明
打开浏览器，输入网址后回车，就进入了我企业的网站，首先看到的我们的企业网站的首页，栏目条上显示的是网站的一级栏目，一级栏目分别是：；
在栏目之下有二级页栏目；
互联网药品信息服务项目申请资料之六
药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。