丹参 检验报告模板

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丹参提取制备实验报告(3篇)

丹参提取制备实验报告(3篇)

第1篇一、实验目的1. 学习和掌握丹参提取制备的基本原理和操作方法。

2. 提高对丹参中有效成分丹参酮的提取纯化技术的认识。

3. 了解薄层扫描法和高效液相色谱法(HPLC)在丹参酮含量测定中的应用。

二、实验原理丹参(Salvia miltiorrhiza Bunge)是中药材中常用的活血化瘀药,其主要有效成分为丹参酮类化合物。

本实验采用溶剂提取法从丹参药材中提取丹参酮,并通过薄层扫描法和HPLC法对丹参酮A进行含量测定。

三、实验材料与仪器1. 实验材料:丹参药材、甲醇、石油醚、氯仿、正己烷、硅胶薄层板、HPLC色谱柱、紫外检测器等。

2. 实验仪器:分析天平、超声波清洗器、旋转蒸发仪、薄层色谱仪、高效液相色谱仪等。

四、实验方法1. 丹参酮提取(1)称取干燥的丹参药材粉末5.0g,置于50mL具塞锥形瓶中。

(2)加入20mL甲醇,超声提取30分钟。

(3)过滤,收集滤液,旋转蒸发浓缩至近干。

(4)用适量石油醚溶解残渣,转移至分液漏斗中。

(5)依次用氯仿、正己烷萃取,合并萃取液。

(6)旋转蒸发浓缩至近干,用适量甲醇溶解残渣,转移至10mL容量瓶中,定容至刻度。

2. 薄层扫描法测定丹参酮A含量(1)制备硅胶薄层板,用氯仿-甲醇(8:2)为展开剂。

(2)取适量丹参酮A对照品溶液和提取样品溶液,点样于薄层板上。

(3)展开,取出晾干。

(4)用紫外灯(254nm)照射,观察斑点。

(5)用薄层扫描仪测定斑点面积,计算丹参酮A含量。

3. HPLC法测定丹参酮A含量(1)色谱条件:色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-水(80:20),流速为1.0mL/min,检测波长为254nm。

(2)样品制备:取适量丹参酮A对照品溶液和提取样品溶液,经0.45μm微孔滤膜过滤,进样。

(3)测定:记录峰面积,计算丹参酮A含量。

五、实验结果与分析1. 丹参酮提取通过实验,成功从丹参药材中提取出丹参酮。

采用薄层扫描法测定,丹参酮A平均回收率为99.8%,RSD为2.15%。

丹参的提取纯化实验报告

丹参的提取纯化实验报告

一、实验目的1. 学习丹参药材的提取和纯化方法。

2. 掌握薄层色谱法、高效液相色谱法等分离纯化技术。

3. 提高对丹参药材中主要活性成分的认识。

二、实验原理丹参(Salvia miltiorrhiza Bunge)为唇形科植物,其根茎入药,具有活血化瘀、通络止痛、清心除烦等功效。

丹参中含有多种活性成分,如丹参酮、丹酚酸等。

本实验采用乙醇提取法提取丹参中的有效成分,利用薄层色谱法进行初步分离,再通过高效液相色谱法进行纯化。

三、实验材料与仪器1. 实验材料:丹参药材(干燥)、乙醇、正己烷、硅胶、薄层板、高效液相色谱仪等。

2. 仪器:电子天平、回流提取器、旋转蒸发仪、薄层色谱仪、高效液相色谱仪等。

四、实验方法1. 丹参提取(1)称取干燥丹参药材10g,置于回流提取器中;(2)加入50mL 95%乙醇,回流提取1h;(3)冷却,过滤,收集滤液;(4)将滤液旋转蒸发至近干,用正己烷溶解,备用。

2. 薄层色谱分离(1)制备薄层板:将硅胶均匀涂布在玻璃板上,晾干;(2)点样:将提取液点于薄层板上,晾干;(3)展开:将薄层板置于展开缸中,加入正己烷,展开至溶剂前沿;(4)显色:将薄层板取出,晾干,喷以10%FeCl3乙醇溶液,显色。

3. 高效液相色谱纯化(1)制备样品:将薄层色谱分离得到的化合物溶解于甲醇中,制成一定浓度的样品溶液;(2)色谱条件:色谱柱:C18柱;流动相:甲醇-水(体积比80:20);流速:1.0mL/min;检测波长:254nm;(3)进样:将样品溶液进样,记录色谱图。

五、实验结果与分析1. 薄层色谱分离结果通过薄层色谱分离,观察到丹参药材中存在多个斑点,说明丹参中含有多种活性成分。

2. 高效液相色谱纯化结果通过高效液相色谱纯化,成功分离出丹参中的主要活性成分,如丹参酮IIA、丹参酮IIB等。

六、实验结论1. 本实验采用乙醇提取法成功提取了丹参中的有效成分;2. 通过薄层色谱法对丹参中的活性成分进行了初步分离;3. 高效液相色谱法进一步纯化了丹参中的主要活性成分。

丹参的实验报告文章

丹参的实验报告文章

丹参的实验报告文章一、引言丹参(学名:Salvia miltiorrhiza),属唇形科植物,是一种传统中药材,具有促进血液循环、抗血小板活性、抗氧化和抗凝血等多种药理学作用。

本次实验旨在通过一系列药理实验来研究丹参的作用机制和有效成分,为其临床应用提供科学依据。

二、材料与方法2.1 实验材料- 实验动物:雄性SD大鼠,体重150-200g。

- 丹参提取物:本实验使用市售的丹参提取物粉末。

- 药品和试剂:包括水溶液、透明质酸、乙酸、酚红等。

2.2 实验方法2.2.1心肌缺血/再灌注模型将大鼠随机分为正常组、模型组和丹参提取物组(每组10只)。

正常组只接受手术切口,模型组和丹参提取物组的大鼠均行心肌缺血/再灌注操作。

2.2.2 血液流变学检测取正常组、模型组和丹参提取物组大鼠的尾静脉血液,采用全自动血液流变学分析仪进行粘度、血小板聚集性和纤维蛋白原含量等指标的检测。

2.2.3 抗氧化指标测定取正常组、模型组和丹参提取物组大鼠的血清,采用分光光度计测定丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)等抗氧化指标。

2.2.4 血小板聚集性实验采集大鼠外周静脉血液,制备血小板悬液,再加入花生四烯酸、ADP等刺激剂观察血小板聚集性,最后加入丹参提取物测定其对血小板聚集的影响。

三、结果与讨论3.1 心肌缺血/再灌注模型实验结果模型组大鼠的心肌缺血/再灌注后,心脏组织坏死面积明显高于正常组(P<0.01),而丹参提取物组的心脏组织坏死面积较模型组显著减少(P<0.05),表明丹参提取物能显著减轻心肌缺血/再灌注损伤。

3.2 血液流变学检测结果与正常组相比,模型组大鼠的血液粘度和纤维蛋白原含量均显著增加(P<0.01),而丹参提取物组的这些指标较模型组显著降低(P<0.05)。

血小板聚集性指标显示,丹参提取物组的血小板聚集能力较模型组显著减弱(P<0.05)。

丹参片剂实验报告

丹参片剂实验报告

丹参片剂实验报告《丹参片剂实验报告》摘要:本实验旨在研究丹参片剂的药效和安全性。

通过动物实验和临床试验,我们发现丹参片剂具有显著的抗血栓、抗炎和保护心脏的作用,且在一定剂量范围内安全无毒。

这些结果表明丹参片剂在心血管疾病的治疗中具有潜在的应用价值。

引言:丹参片剂是一种常用的中药制剂,主要成分为丹参素。

丹参素具有活血化瘀、抗血栓、抗炎和保护心脏等多种药理作用,被广泛应用于心血管疾病的治疗。

然而,其药效和安全性尚未得到充分的研究和验证。

因此,本实验旨在探究丹参片剂的药效和安全性,为其临床应用提供科学依据。

材料与方法:本实验选取实验动物和志愿者,分别进行动物实验和临床试验。

在动物实验中,将实验动物分为对照组和丹参片剂组,观察其血栓形成、炎症水平和心脏功能等指标的变化。

在临床试验中,招募心血管疾病患者,随机分为丹参片剂组和安慰剂组,观察其临床症状和心电图等指标的改善情况。

结果:动物实验结果显示,丹参片剂组的实验动物血栓形成减少、炎症水平下降、心脏功能改善的情况明显优于对照组。

临床试验结果显示,丹参片剂组的患者临床症状减轻、心电图改善的比例显著高于安慰剂组。

讨论:本实验结果表明,丹参片剂具有显著的抗血栓、抗炎和保护心脏的作用,且在一定剂量范围内安全无毒。

这些结果为丹参片剂在心血管疾病治疗中的应用提供了科学依据。

然而,丹参片剂的具体药效机制和最佳剂量范围仍需进一步研究和验证。

结论:丹参片剂在动物实验和临床试验中均表现出良好的药效和安全性,具有潜在的应用价值。

我们将进一步深入研究其药效机制和临床应用价值,为丹参片剂的临床应用提供更多的科学依据。

复方丹参片成品检验原始记录

复方丹参片成品检验原始记录

复方丹参片成品检验原始记录
一、检验目的:
1.确定复方丹参片的各项质量指标是否符合药典要求;
2.检测复方丹参片中是否存在有害物质。

二、检验样品:
三、检验仪器和试剂:
1.恒温槽;
2.紫外分光光度计;
3.高效液相色谱仪;
4.显微镜;
5.乙醇;
6.氢氧化钠溶液;
7.硝酸银溶液;
8.碘液;
9.铁氯化物溶液。

四、检验项目和方法:
1.外观检查:
根据药典规定,检查复方丹参片的色泽、形状、气味等特征,判断是否符合标准。

2.含量测定:
采用高效液相色谱法测定复方丹参片中丹参酮酸B的含量。

3.汞、铅、镉、砷的含量测定:
采用草酸法测定复方丹参片中重金属的含量。

4.色谱指纹图谱分析:
采用高效液相色谱法,建立复方丹参片的色谱指纹图谱,比较样品与对照品的相似度。

5.微生物限度测试:
根据药典规定,采用菌落总数限度法和霉菌和酵母菌限度法,检测复方丹参片中的微生物限度。

五、检验结果记录:
1.外观检查:
2.含量测定:
3.汞、铅、镉、砷的含量测定:
4.色谱指纹图谱分析:
与对照品相比,复方丹参片的色谱指纹图谱相似度为98%,符合药典要求。

5.微生物限度测试:
六、检验结论:
根据上述检验结果,复方丹参片的各项质量指标均符合药典要求,未检出有害物质,微生物限度也在合理范围内,可以确认该批复方丹参片合格。

丹参检验记录-模板

丹参检验记录-模板
1# 2#
坩埚500℃炽灼2小时称重W1坩埚500℃炽灼2小时称重W1
坩埚500℃再炽灼1小时称重W2坩埚500℃再炽灼1小时称重W2
样品重W3样品重W3
样品+坩埚550℃炽灼5小时W4样品+坩埚550℃炽灼2小时W4
样品+坩埚550℃再灰炽灼1小时W5样品+坩埚550℃再炽灼1小时W5
计算公式:P= ×100%
1:2:
丹参对照药材批号:来源:
丹参酮ⅡA对照品批号:来源:
检验结果:()
(3)取本品粉末0.2g,加75%甲醇25 ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至1 ml,作为供试品溶液。另取丹酚酸B对照品,加75%甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF264薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(2:3:4:0.5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。
丹参酮I 0. 79 1. 31
丹参酮n a 1. 00 1. 00
丹酚酸B 本品按干燥品计算,含丹酚酸B(C36H30O16)不得少于3.0%
该批检验结果:
P1= ×100% = P2= ×100%=
P=
相对偏差= ×100%=检验结果:()
【浸出物】
1.水溶性浸出物照水溶性浸出物测定法(附录X A)项下的冷浸法测定,不得少于35.0%。
仪器:FA2004电子天平JC-101电热干燥箱DK-98-11水浴锅单位:g
方法:取本品粉碎,通过二号筛,并混合均勾。精密称取供试品g,置250ml的锥形瓶中,精密加无水乙醇100ml,密塞,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1小时。放冷后,取下锥形瓶,密塞,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,用干燥滤器滤过,精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105°C干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。

丹参片剂实验报告

丹参片剂实验报告

丹参片剂实验报告丹参片剂实验报告一、引言丹参片剂是一种中草药制剂,由丹参根及其提取物制成。

丹参作为一种传统中草药,在中国已有几千年的历史,被广泛用于治疗心血管疾病。

丹参片剂作为一种现代化的制剂形式,具有方便服用、剂量准确等优点,因此备受关注。

本实验旨在评估丹参片剂的药效和安全性。

二、材料与方法1. 实验材料:丹参片剂、实验动物(小鼠)、实验设备(天平、注射器、离心机等)。

2. 实验方法:a. 将实验动物随机分为实验组和对照组。

b. 实验组小鼠给予不同剂量的丹参片剂,对照组给予安慰剂。

c. 观察实验组小鼠的生理指标变化,如血压、心率等。

d. 采集实验组小鼠的血液样本,进行生化指标检测,如血脂、血糖等。

e. 对实验结果进行统计分析。

三、结果与讨论1. 生理指标变化观察:a. 实验组小鼠在给予丹参片剂后,血压明显下降,心率有所减慢。

b. 对照组小鼠的生理指标变化较为平稳,与实验组有明显差异。

2. 生化指标检测:a. 实验组小鼠的血脂水平明显下降,尤其是总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。

b. 实验组小鼠的血糖水平有所降低,但差异不显著。

通过对结果的分析与讨论,可以得出以下结论:1. 丹参片剂具有降血压和减慢心率的作用。

这可能是由于丹参中的有效成分能够扩张血管,改善血液循环,从而降低血压和心率。

2. 丹参片剂对血脂有明显的调节作用。

血脂异常是心血管疾病的重要危险因素,丹参片剂通过降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平,有助于预防心血管疾病的发生。

3. 丹参片剂对血糖的调节作用不明显。

这可能是因为丹参主要作用于心血管系统,对于血糖的影响较小。

四、结论通过本实验的结果可以得出结论,丹参片剂具有降血压、调节血脂的作用,有助于预防心血管疾病的发生。

然而,对于血糖的调节作用需进一步研究。

丹参片剂作为一种传统中草药制剂,具有一定的药效和安全性,但仍需进一步研究其剂量、疗程和副作用等方面的问题。

总之,丹参片剂作为一种中草药制剂,在心血管疾病的治疗和预防中具有一定的潜力。

丹参真伪判断(1)

丹参真伪判断(1)

丹参综合实验设计班级:基础医学院药管系A0731组长:黄斌副组长:王群成员:姚亮凯琳玉琴小双生药学部分丹参真伪判断实验方案【目的】了解丹参的来源、性状及理化性质。

熟识不同的方法鉴别丹参的真伪。

【材料】丹参及其粉末、蒸馏水、水合氯醛试液、乙醇、乙酸乙酯、乙醚、丹参酮ⅡA对照品、苯、溴化钾;【仪器】显微镜、载玻片、过滤装置、蒸发皿、紫外灯、烧杯、加热装置、量筒等等【基源】本品为双子叶植物唇形科Labiatae 丹参Salviamiltiorrhiza Bge. 的干燥根及根茎.【性状】根茎极短,顶端有时带残留茎基.根数条,长圆柱形,略弯曲,并有分枝,长10-30cm,直径0.3-1.5cm.表面棕红色或暗棕红色,粗糙,有不规则纵沟或纵皱纹,老根外皮疏松,多显紫棕色,常呈鳞片状剥落.质硬而脆,断面疏松纤维性,有裂隙或略平整,皮部棕红色,木部灰黄色或紫褐色,导管束黄白色,呈放射状排列.气微,味苦涩.【显微特征】根横切面:木栓层为数层细胞,大多含橙色或淡紫棕色物,有时可见落皮层.韧皮部宽广,筛管群明显,颓废筛管群呈横条状.形成层环列;木质部射线甚宽;导管束作2~3歧状径向排列,近中心导管较少,向外渐多,常单个或2~12个径向或切向相接,后者与木薄壁组织间隔排成层状;木纤维发达,与导管常伴存.少数根的皮层及韧皮部有厚壁组织(纤维或石细胞),栽培品(四川)皮层和韧皮部一般无纤维或石细胞,导管束多,导管稀疏,木纤维少丹参横切面简图. 丹参横切面详图丹参粉末红棕色1. 石细胞类圆形.类方形形.类梭形或不规则形,长至257um,直径20-65um,壁厚5-16um.边缘不平整,壁较厚,有的胞腔含棕色物.2.网纹与具缘纹孔导管多位于侧壁3.韧皮纤维梭形,长60---70um,壁厚3—12um,孔沟明显,有的可见层纹与纹孔4.木纤维多成束,显微长梭形,末端长尖,直径18---25um.壁厚2-4um.纹孔斜缝状,孔沟较稀疏5.木栓细胞黄棕色,表面观类方形或多角形,壁稍厚,弯曲或平直,含红棕色色素(水合氯醛透化,色素则溶解)【显微操作】制作粉末装片:用牙签取丹参粉末少许,分别置于两片载玻片上,用镊子柄将其压碎至粉状。

丹参提取实验报告

丹参提取实验报告

一、实验目的本实验旨在通过提取丹参中的有效成分——丹参酮,了解丹参的提取方法,掌握提取过程中各步骤的操作要点,并对提取效果进行评价。

二、实验原理丹参(Salvia miltiorrhiza Bunge)为唇形科植物,其根茎富含多种生物活性成分,其中以丹参酮为主要的有效成分。

丹参酮具有扩张血管、降低血脂、抗凝血、抗肿瘤等药理作用。

本实验采用有机溶剂萃取法提取丹参中的丹参酮,通过薄层扫描法和高效液相色谱法(HPLC)对丹参酮进行含量测定。

三、实验材料与仪器1. 实验材料- 丹参根茎:新鲜,经清洗、晾干后备用。

- 甲醇、氯仿、正己烷:分析纯。

- 石油醚:分析纯。

- 薄层层析板、硅胶G薄层板。

- 硅胶G:色谱用。

- 标准品:丹参酮IIA、丹参酮IIB、丹参酮III、丹参酮IV。

2. 实验仪器- 薄层扫描仪。

- 高效液相色谱仪。

- 分析天平。

- 热水浴锅。

- 漏斗、滤纸、滴管、试管等。

四、实验方法1. 丹参酮的提取(1)称取一定量的干燥丹参根茎,用甲醇回流提取2小时,过滤,滤液减压浓缩至干,残渣用石油醚溶解,转移至分液漏斗中。

(2)将分液漏斗中的溶液与氯仿混合,静置分层,取氯仿层,再用少量氯仿洗涤水层,合并氯仿层。

(3)将氯仿层减压浓缩至干,残渣用甲醇溶解,转移至容量瓶中,定容至刻度。

2. 薄层扫描法测定丹参酮含量(1)制备薄层层析板:将硅胶G均匀涂布于薄层板上,晾干后备用。

(2)点样:取丹参提取液适量,点于薄层板上,重复3次。

(3)展开:将薄层板放入展开缸中,用氯仿-甲醇(体积比8:2)为展开剂,展开至距底边2cm处。

(4)显色:取出薄层板,晾干后,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃烘箱中加热5分钟。

(5)扫描:将薄层板放入薄层扫描仪中,进行扫描,测定丹参酮的含量。

3. 高效液相色谱法测定丹参酮含量(1)色谱条件:色谱柱:C18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:甲醇-水(体积比80:20);流速:1.0ml/min;检测波长:272nm。

丹参检验记录范文

丹参检验记录范文

丹参检验记录范文丹参是一种常见的中药材,被广泛应用于中医药领域。

为了确保丹参的质量和安全性,需要对其进行全面的检验。

以下是一份丹参检验的记录。

一、检验目的:1.确定丹参的外观、色泽和气味是否符合规定的标准;2.检测丹参中是否含有有害物质;3.检测丹参中有效成分的含量。

二、样品信息:样品名称:丹参样品数量:500克三、检验项目:1.外观检验:1.1.观察样品的外观形状,检查是否有杂质和虫蛀。

1.2.检查丹参的色泽是否为棕红色,光泽度是否良好。

1.3.闻取丹参的气味,检测是否有味道异常或异味。

2.有害物质检验:2.1.进行微生物检测,包括总菌数、大肠菌群、霉菌和酵母菌等。

2.2.检测丹参中有害重金属的含量,如铅、汞、砷等。

2.3.检测农药残留,包括有机磷、三唑类、氨基甲酸酯等。

3.有效成分含量检验:3.1.使用高效液相色谱法(HPLC)检测丹参中的丹参酮I、丹参酮IIA和丹参酸的含量。

3.2.采用紫外分光光度法测定丹参总黄酮的含量。

四、检验结果:1.外观检验:样品外观形状规整,无杂质和虫蛀;丹参颜色为棕红色,具有良好的光泽;气味正常,无异常味道。

2.有害物质检验:2.1.微生物检测结果符合国家标准,总菌数<1000CFU/g,大肠菌群<10CFU/g,霉菌和酵母菌<100CFU/g。

2.2. 重金属含量检测结果:铅<2.0 mg/kg,汞<0.05 mg/kg,砷<0.3 mg/kg,均符合国家标准。

2.3. 农药残留检测结果:有机磷<0.01 mg/kg,三唑类<0.01mg/kg,氨基甲酸酯<0.05 mg/kg,均符合国家标准。

3.有效成分含量检验:3.1.丹参酮I的含量为0.52%,丹参酮IIA的含量为1.83%,丹参酸的含量为0.35%。

3.2.丹参总黄酮的含量为2.7%。

五、结论:1.样品的外观、气味和色泽符合丹参的质量标准,没有异常情况。

2.样品中无有害微生物、重金属和农药残留,符合国家标准。

11复方丹参片的质量分析

11复方丹参片的质量分析

◆ 基线高度:距底线 2.0~2.5cm ◆ 点 间 距:1.5~2.0cm 点样环境:一般相对湿度65%以下
● 展开 ◆ 展开器皿: 长方形密闭玻璃缸 ◆ 展开方式:上行法
◆ 展开剂:苯-乙酸乙酯(19:1)
◆ 展开剂量:距展缸底0.5~1.0cm
※ 预先饱和时: 15~30min
● 定位 ——日光下直观有色斑点
复方丹参片质量分析
组方分析
复方丹参片:三味中药 丹参450g 三七141g 辅料 制成1000片→ 糖衣片 冰片8g
实验内容:
1. 性状检查: 外观、色泽、嗅味 —— 药物质量初评 2. 鉴别检查 :薄层色谱法 —— 药物真伪评价
鉴别检查 :薄层色谱法
—— 标准对照法检查丹参成分
对照品:丹参酮ⅡA乙酸乙酯溶液(0.5mg/ml) 供试品:本品5片
◆ TLC板厚度:0.2~0.3mm
◆ 铺板方法:刮铺法
◆ 干板方法: 自然干板
● 检板要求
—— 均匀、光滑、无麻点、无气泡、 无破损及污染。
● 活化
105~110℃烘板30min
● 点样 (spotting)
◆ 点样工具: 定量毛细管 ◆ 点 样 量: ◆ 样 ~4.0ul(10min内) 点:一般为圆点 Φ 2~4mm
定性鉴别 —— Rf值为定性参数
—— 采用已知物对照法
在相同的 TLC 条件下,比较 TLC 图, 供试品主斑点位置与颜色是否相同于对 照品主斑点。
若相同物质,则其Rf值应相同。 Li Rf = —— 最佳范围: 0.3~0.5 L0
色谱图示:
前沿
L0
L0
Li
标准对照品 样品
基线
展开剂
乙醚10.0ml

冠心丹参片的检识实验的结论

冠心丹参片的检识实验的结论

冠心丹参片的检识实验的结论冠心丹参片的检识实验的结论:优质冠心丹参片的质量可靠,具有一定的药效。

冠心丹参片是一种常用的中药制剂,用于治疗冠心病等心血管疾病。

为了保证冠心丹参片的质量和药效,我们进行了一系列的检识实验。

我们对冠心丹参片进行了外观检查。

优质的冠心丹参片应该是色泽均匀,表面光滑,无明显的杂质或变色。

经过检查,我们发现样本中的冠心丹参片外观符合要求,没有发现明显的瑕疵。

接下来,我们对冠心丹参片进行了质量测定。

通过测定样本中有效成分的含量,我们可以评估冠心丹参片的质量是否达标。

实验结果显示,样本中的有效成分含量符合规定的标准范围,说明冠心丹参片的质量良好。

为了进一步评估冠心丹参片的药效,我们进行了生物学活性实验。

通过使用实验动物模型,我们观察了冠心丹参片对心血管系统的影响。

实验结果显示,冠心丹参片可以显著改善实验动物的心血管功能,减轻心肌缺血等症状,说明冠心丹参片具有一定的药效。

我们还对冠心丹参片进行了安全性评估。

通过对实验动物的毒性实验和长期观察,我们发现冠心丹参片在规定剂量范围内是安全的,没有引起明显的不良反应。

我们的实验结果表明,优质冠心丹参片的质量可靠,具有一定的药效。

这对于患有冠心病等心血管疾病的患者来说,是一种安全有效的治疗选择。

然而,我们也要注意到,冠心丹参片仅作为辅助治疗药物,不能替代其他正规治疗方法。

在使用冠心丹参片时,应该遵循医生的建议,并在监测下使用,以确保安全和疗效的最大化。

冠心丹参片的检识实验结果证明了其质量可靠和药效显著。

这对于推广和应用冠心丹参片具有重要意义,也为患有心血管疾病的患者提供了一种可靠的治疗选择。

希望今后能进一步深入研究,提高冠心丹参片的质量和疗效,造福更多的患者。

药材检验报告

药材检验报告

目录CONTENTS•药材基本信息•检验项目及方法•检验结果•结论•建议与展望01 CHAPTER药材名称:丹参药材学名:Salvia miltiorrhiza Bge.别名:紫丹参、赤参、血参等来源本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。

产地分布于全国大部分地区,主产于河北、安徽、江苏等地。

入药部位植物的干燥根及根茎。

批次号20220101采收日期2022年1月1日产地加工日期2022年1月1日02 CHAPTER总结词初步判断药材质量详细描述观察药材的外观特征,包括颜色、质地、气味等,以初步判断药材的质量。

外观检查总结词深入了解药材微观结构详细描述通过显微镜观察药材的细胞、组织、纹理等微观结构特征,以鉴别药材的真伪和品质。

总结词利用化学反应鉴别药材详细描述通过化学反应、光谱分析等方法,对药材进行深入的化学成分分析,以鉴别药材的真伪和品质。

含量测定总结词量化药材中有效成分的含量详细描述采用高效液相色谱法、气相色谱法等方法,测定药材中有效成分的含量,以确保药材的质量和有效性。

03 CHAPTER外观检查结果总结词药材的外观是判断药材质量的重要依据。

详细描述通过观察药材的形状、大小、色泽、质地等特征,可以初步判断药材是否符合规定的要求。

例如,人参应呈圆柱形或纺锤形,表面黄白色,芦头、须根和疤痕应符合规定;而黄芪应呈类圆形或椭圆形的厚片,外表皮黄棕色至深棕色,具纵皱纹及横向皮孔。

总结词显微鉴别是通过观察药材的显微结构来鉴别药材的方法。

详细描述通过显微镜观察药材的组织构造、细胞形态、结晶情况等特征,可以进一步确定药材的种类和质量。

例如,甘草的横切面应具有纤维状纹理,而黄连的粉末则应具有黄棕色或红棕色的小鳞片。

理化鉴别是通过化学反应和物理性质来鉴别药材的方法。

详细描述通过观察药材在特定化学试剂或物理条件下产生的颜色变化、沉淀、荧光等特征,可以进一步验证药材的种类和质量。

例如,秦艽在硫酸乙醇中加热后应呈紫色;而防己在紫外光下应呈蓝紫色荧光。

复方丹参片成品检验原始记录

复方丹参片成品检验原始记录

HB-09-OR-083/R02复方丹参片成品检验原始记录(共 4 页)品 名: 规 格: 批 号: 请检单号: 数 量: 取样日期: 来 源: 取样量: 检验日期: 检验依据:《中国药典》2010版一部【性状】 本品应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;气芳香,味微苦。

记录: 。

结论: 。

【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:树脂道碎片含黄色分泌物。

(三七)记录: 。

结论: 。

(2)取本品1.6g ,研细,加乙醚10ml ,超声处理5分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯2ml 使溶解,作为供试品溶液。

另取丹参酮ⅡA 、冰片对照品,分别加醋酸乙酯制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录Ⅵ B )试验,吸取上述三种溶液各4ul ,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。

供试品色谱中,在与丹参酮ⅡA 对照品色谱相应的位置上,应显相同颜色的斑点;喷以1%香草醛硫酸溶液,在110℃加热数分钟,在与冰片对照品色谱的位置上,应显相同颜色的斑点。

结论: 。

(3)取〔鉴别〕(2)项下的药渣,加甲醇25ml ,加热回流15分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml ,微热使溶解,加水饱和的正丁醇25ml ,振摇提取,取正丁醇提取液,用氨试液25ml 洗涤,弃去氨溶液,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次25ml ,正丁醇液浓缩至干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。

另取三七对照药材0.5g ,同法制成对照药材溶液,再取三七皂苷R1对照品及人参皂苷Rb1、Rg1对照品,分别加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录Ⅵ B )试验,吸取上述四种溶液各1ul ,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),在110℃加热至斑点显色清晰。

丹参检验记录

丹参检验记录
中药原材料检验报告单
文件编号: 00检验单号: 第 2 页 共 2 页
原辅料名称
丹参
来料批号
供货单位
供货数量
送检单位
原辅料库
送检数量
检验日期
年 月 日
报告日期
年 月 日
执行标准
《丹参控质量标准》
检验项目
标准规定
检验结果
项目结论
【性 状】
【鉴别】
(1)
(2)
【检查】
水分
灰分
酸不溶性灰分
【浸出物】
水溶性浸出物
检验结果:
(2)取本品粉末0、2克,加75%甲醇25 ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至1 ml,作为供试品溶液。另取丹酚酸B对照品,加75%甲醇醇制成每1 ml含2毫克的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5微升,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(2:3:4:0、5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254纳米)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
原辅料检验记录
文件编号: 00第 1页 共 2 页
原辅料名称
丹参
检验Hale Waihona Puke 编号批 号供应厂商
供货数量
请验部门
原辅料库
取样数量
取 样 人
规 格
检验依据 《丹参内控质量标准》
送检日期
年 月 日
报告日期
年 月 日
检验项目
1.性状本品根茎短粗,顶端有时残留茎基。根数条,长圆柱形,略弯曲,有的分枝并具须状细根,长10~20cm,直径O.3~lcm。表面棕红色或暗棕红色,粗糙,具纵皱纹。老根外皮疏松,多显紫棕色,常呈鳞片状剥落;质硬而脆,断面疏松,有裂隙或略平整而致密,皮部棕红色,木部灰黄色或紫褐色,导管束黄白色,呈放射状排列。气微,味微苦涩。

(5~8)复方丹参片检验原始记录

(5~8)复方丹参片检验原始记录

复方丹参片检验原始记录编号:ZYBJB-03020101-00 页号:品名复方丹参片批号G4A021 来源永生药店规格0.32g/ 片取样量实训室检验依据2010 版中国药典一部检验项目质量分析【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;气芳香,味微苦。

(应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;气芳香,味微苦)。

结论:符合规定【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:有树脂道碎片,有黄色分泌物。

(树脂道碎片含黄色分泌物三七)。

结论:符合规定(2)丹参、冰片的薄层色谱鉴别: 取本品 5 片〔规格(1)和规格(3)〕或2 片〔规格(2)〕,糖衣片除去糖衣,研碎,加乙醚10ml, 超声处理 5 分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml 使溶解,作为供试品溶液。

另取丹参酮Ⅱ A 对照品、冰片对照品,分别加乙酸乙酯制成每lml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录YI B)试验,吸取上述三种溶液各 4 μl ,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。

供试品色谱中,在与丹参酮ⅡA对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以1% 香草醛硫酸溶液,在110℃加热数分钟,在与冰片对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

结果见附页结论:符合规定(3)三七的薄层色谱鉴别:取〔鉴别〕(2)项下的备用药渣,加甲醇25ml, 加热回流15 分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml ,微热使溶解,用水饱和的正丁醇25ml 振摇提取,取正丁醇提取液,用氨试液25ml 洗涤,再用正丁醇饱和的水洗涤 2 次,每次25ml ,正丁醇液浓缩至干,残渣加甲醇lml 使溶解,作为供试品溶液。

另取三七对照药材0.5g, 同法制成对照药材溶液。

再取三七皂苷对照品及人参皂苷Rb, 对照品、人参皂苷R g l 对照品,分别加甲醇制成每lml 含lmg 的溶液,作为对照品溶液。

复方丹参片查验报告

复方丹参片查验报告

查验报告书
第1 页共 1 页报告书编号: ZY06830620 文件编号:
检验项目标准规定检验数据项目结果
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除
去包衣后显棕色至棕褐色;气
芳香,味微苦。

本品为薄膜衣片,除去包
衣后显棕褐色;气芳香,
味微苦。

符合规定
鉴别⑴显微镜下观察:树脂道碎片
含黄色分泌物(三七)。

⑵TLC应检出丹参、冰片。

⑶TLC应检出三七。

可检出含黄色分泌物的树
脂道碎片(三七)。

可检出丹参、冰片。

可检出三七。

符合规定
符合规定
符合规定
检查崩解时限:应在30分钟内全
部崩解
装量差异:不少与标示装量的
95%
17:43min
0片超出限度
符合规定
符合规定
微生物
限度
——————含量测定丹参酮ⅡA:每片规格(1)不mg符合规定
(mg/ml)得少于0. 20mg。

丹酚酸B:每片规格(1)不
得少于;规格.
三七:每片规格(1)不得少于。

符合规定符合规定
结论:本品按2010年版《中国药典》查验,结果符合规定。

查验员:复核员:负责人:。

药品检验报告书模板

药品检验报告书模板

药品检验报告书模板1. 检验目的本次检验的目的是对药品进行检测,确保其符合相关标准,以确保药品的质量和安全性。

2. 检验对象药品名称批号规格生产日期- -药品A 1234 10mg 2021/01药品B 5678 20mg 2020/12药品C 9012 5mg 2021/023. 检验项目本次检验主要围绕以下项目进行:1. 外观检查2. 可溶性残留物检查3. 化学成分检测4. 微生物检验4. 检验结果4.1 外观检查药品A、B、C的外观均符合规定要求,无明显可见的异物、颜色异常等问题。

4.2 可溶性残留物检查药品A、B、C经可溶性残留物检查,结果如下:- 药品A:检测结果为0.02mg/ml,符合规定要求。

- 药品B:检测结果为0.01mg/ml,符合规定要求。

- 药品C:检测结果为0.03mg/ml,符合规定要求。

4.3 化学成分检测本次化学成分检测主要关注以下几个指标:1. 含量测定:检测各药品中的主要活性成分含量。

2. 原料成分检测:检测药品中是否含有禁用成分或添加其他未声明的成分。

具体的化学成分检测结果如下:药品名称活性成分含量(%)原料成分检测结果药品A 99.8% 合格药品B 98.5% 合格药品C 99.9% 合格4.4 微生物检验微生物检验主要针对药品中是否存在细菌、霉菌等微生物污染。

经过检测,药品A、B、C的微生物检验结果如下:- 药品A:无细菌、霉菌污染。

- 药品B:无细菌、霉菌污染。

- 药品C:无细菌、霉菌污染。

5. 检验结论根据以上检验结果,药品A、B、C均符合相关标准要求,合格通过检验。

药品质量可靠,可以正常投放市场和使用。

6. 检验结论有效期本次检验结论的有效期为一年,即从报告发出之日起的一年内有效。

7.备注(这里可以记录检验过程中的任何异常情况、备注、建议等内容)该药品检验报告书为虚构内容,仅用于参考示例。

实际药品检验报告会根据不同药品的特性、检验要求进行定制。

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重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(首页)名称:丹参代表数量:80kg规格:药材送检数量:0.3kg批号:150327 包装:塑料袋送检部门:生产部送检日期:2015/03/30检验依据:《中国药典》2010版报告日期:2015 /04/01【性状】根茎短粗,顶端有时残留茎基。

根数条,长圆柱形,略弯曲,有的分枝并具须状细根。

表面棕红色或暗棕红色,粗糙,具纵皱纹。

老根外皮疏松,多显紫棕色,常呈鳞片状剥落。

气微,味微苦涩。

结论:□符合规定□不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:150327【鉴别】粉末: 粉末红棕色。

石细胞类圆形、类三角形、类长方形或不规则形,也有延长呈纤维状,边缘不平整。

木纤维为纤维管饱,长梭形,末端斜尖或钝圆。

(对观察到的物质进行编号,并画出相应的图形)□具有/□不具有的显微特征结论:□符合规定□不符合规定□复试。

重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:150327【鉴别】照《中国药典》2010年版□一部附录Ⅵ B□二部附录Ⅴ B薄层色谱法检验。

供试品溶液的制备:取粉末1g,加乙醚5ml,振摇,放置1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。

□标准品□对照品□对照药材溶液的制备:取丹参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。

取丹参酮ⅡA对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。

结果:供试品色谱中,在与□标准品□对照品□对照药材色谱相应的位置上,显颜色的□荧光斑点□斑点。

结论:□符合规定□不符合规定重庆XX 中药制药有限责任公司薄层色谱检验记录检品编号:150327 检品名称:丹参日期:2015.04.01 室温:15℃相对湿度:66% 薄层板:硅胶G 板展开剂:石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(4:1) 显色剂: ① ②备注:样品 点样量(微升)1 供试品 5ul2 对照药材 5ul3 对照品 5ul41313 · ·1212··1111 ··10 10·99 ··8 8··77 ··6 6··55 ··4 4··33 ··2 2··11··1 2 3 4 5 6重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:150327【鉴别】照《中国药典》2010年版□一部附录Ⅵ B□二部附录Ⅴ B薄层色谱法检验。

供试品溶液的制备:取粉末0.2g,加75%甲醇25ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。

□标准品□对照品□对照药材溶液的制备:取丹酚酸B对照品,加75%甲酸制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。

结果:供试品色谱中,在与□标准品□对照品□对照药材色谱相应的位置上,显颜色的□荧光斑点□斑点。

结论:□符合规定□不符合规定重庆XX 中药制药有限责任公司薄层色谱检验记录检品编号:150327 检品名称:丹参日期:2015.04.01 室温:15℃相对湿度:66% 薄层板:硅胶G 板展开剂:甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(2: 3: 4: 0.5:2) 显色剂: ① ②备注:样品 点样量(微升)1 供试品 5ul2 对照品 5ul341313 · ·1212··1111 ··10 10·99 ··8 8··77 ··6 6··55 ··4 4··33 ··2 2··11··1 2 3 4 5 6重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品编号:150327【水分】中国药典2010年版一部附录IX H第一法,依法检查。

天平型号:FZ604A 编号:ZGB01-017干燥箱型号:101-1A 编号:ZGB01-008 干燥温度:105℃ 1号 2号称量瓶恒重W1 (g)一次(g):二次(g):样品重W2 (g):样加瓶重W3五小时(g)再一小时(g):计算公式:W2-(W3-W1)×100%W2⑴⑵平均值:标准规定:不得过13.0%结论:□符合规定□不符合规定重庆XX 中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:150327灰分 照《中国药典》2010年版一部附录Ⅸ K □总灰分□酸不溶性灰分测定法检查 天平型号:FZ604A 编号:ZGB01-017 仪器型号:SX2-2.5-10A 编号:ZGB01-009 温度:550℃ 实验结果:坩埚瓶恒重W 1 : 1# 2# 一 次(g ) 二 次(g )样 品 重W 2: (g ) 样品+坩埚恒重W 3: 一 次(g ) 二 次(g )计算公式:灰分% = %100213⨯-W WW ①②平均值:标准规定:不得过10.0%结论:□符合规定 □不符合规定重庆XX 中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:150327酸不溶性灰分 照《中国药典》2010年版一部附录Ⅸ K □总灰分□酸不溶性灰分测定法检查 天平型号:FZ604A 编号:ZGB01-017 仪器型号:SX2-2.5-10A 编号:ZGB01-009 温度:550℃ 实验结果:坩埚瓶恒重W 1 : 1# 2# 一 次(g ) 二 次(g )样 品 重W 2: (g ) 样品+坩埚恒重W 3: 一 次(g ) 二 次(g )计算公式:灰分% = %100213⨯-W WW ①②平均值:标准规定:不得过3.0%结论:□符合规定 □不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:150327【浸出物】照中国药典2010年版一部附录X A浸出物测定法□冷浸法□热浸法检查。

天平型号:FZ604A 编号: ZGB01-017干燥箱型号:101-1A 编号:ZGB01-008干燥温度:105℃溶剂:水取供试品约 g,精密称定,精密加入溶剂 ml,依法操作,滤过,精密量取续滤液 ml,依法操作。

1号 2号蒸发皿瓶恒重:一次(g)二次(g)样品重(g):干燥3小时后称重(g):□样品水分:(见前第页)计算:平均值:标准规定:不得少于35.0%结论:□符合规定□不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:150327【浸出物】照中国药典2010年版一部附录X A浸出物测定法□冷浸法□热浸法检查。

天平型号:FZ604A 编号: ZGB01-017干燥箱型号:101-1A 编号:ZGB01-008干燥温度:105℃溶剂:乙醇取供试品约 g,精密称定,精密加入溶剂 ml,依法操作,滤过,精密量取续滤液 ml,依法操作。

1号 2号蒸发皿瓶恒重:一次(g)二次(g)样品重(g):干燥3小时后称重(g):□样品水分:(见前第页)计算:平均值:标准规定:不得少于15.0%结论:□符合规定□不符合规定重庆X X中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:150327【含量测定】《中国药典》2010年版□一部ⅥD□二部附录ⅤD高效液相色谱法色谱条件与系统适用性试验:仪器型号:LC210 编号:ZGB01-010天平型号:FZ604A 编号:ZGB01-017柱温:35℃检测器:□紫外检测波长:270 nm 流动相:甲醇-水(75:25)流速:3 ml/min供试品溶液的配制:取粉末(过三号筛)约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

□对照品□标准品溶液的配制:取丹参酮ⅡA对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含丹参酮ⅡA 16μg 的溶液,即得。

精密量取供试品溶液 5 μl与对照品溶液 5 μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,重庆X X中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:150327计算:f值计算公式: F=C/A对照品取样量(单位:g)对照品浓度(mg/ml)峰面积Af值f平均值RSD样品计算公式:样品取样量(单位:g )峰面积A含量(单位:)含量平均值RSD示例:标准规定:不得少于0.20%结论:□符合规定□不符合规定重庆X X中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:150327【含量测定】《中国药典》2010年版□一部ⅥD□二部附录ⅤD高效液相色谱法色谱条件与系统适用性试验:仪器型号:LC210 编号:ZGB01-010天平型号:FZ604A 编号:ZGB01-017柱温:35℃检测器:□紫外检测波长:286 nm 流动相:甲醇-乙腈-甲酸-水(30: 10: 1:59)流速:3 ml/min 供试品溶液的配制:取粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入75%甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

□对照品□标准品溶液的配制:取丹酚酸B对照品适量,精密称定,加75%甲醇制成每1ml含0.14mg的溶液,即得。

精密量取供试品溶液10 μl与对照品溶液10 μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,重庆X X中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:150327计算:f值计算公式: F=C/A对照品取样量(单位:g)对照品浓度(mg/ml)峰面积Af值f平均值RSD样品计算公式:样品取样量(单位:g )峰面积A含量(单位:)含量平均值RSD示例:标准规定:不得少于3.0%结论:□符合规定□不符合规定。

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