ISO 17025实验室管理体系简介讲课稿
ISO17025实验室管理体系简介
ISO17025实验室管理体系简介自1990年开始，我国采用三种认可方式，包括实验室认可、计量认证和质检机构审查认可。
这些认可由国家技术监督的质量监督司、___主管。
2001年12月，新的评审准则JJG1021--1990代替了原来的50条和39条。
1997年，___（CNACL）获得授权，通过审查可以同时获得计量认证和国家实验室认可证书。
实验室认可的基本原则是自愿申请原则和非歧视原则。
实验室自己决定是否申请实验室认可，任何实验室，不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质，只要能满足认可准则要求，均可一视同仁获得认可。
3、ISO/IEC标准与人员管理4、ISO/IEC标准与质量管理体系ISO/IEC标准对实验室质量管理体系的要求也非常严格。
实验室应该建立和实施质量管理体系，确保实验室的校准和检测服务符合用户的需求和要求（4.2）。
实验室应该建立质量手册，明确实验室的质量管理方针和目标，以便于实验室的全体人员共同遵守（4.2.1）。
实验室应该建立质量管理程序，确保实验室的校准和检测服务符合ISO/IEC标准的要求（4.2.2）。
实验室应该建立内部审核程序，对实验室的质量管理体系进行定期的评审和改进（4.14）。
通过ISO/IEC标准的质量管理体系要求，实验室能够更好地保证校准和检测服务的质量和可靠性，提高实验室的整体水平和信誉度，从而更好地为用户提供专业的校准和检测服务。
文章中存在一些格式错误和段落问题需要进行修改和删除。
根据实验室评估标准，文档资料管理需要严格控制。
ISO/IEC标准对实验室管理体系、实验室人员管理等的文件控制都有专门的明确详细规定。
文件控制规定实验室应该建立和维持程序来控制所有文件，包括内部制定的和外部的文件，如规章、标准、其他规范文件、检测方法、图纸、软件、操作规程、指导书和手册。
文件控制能够保证使用文件的完整性和有效性，使得实验室管理和运行有章可循。
实验过程中的数据记录也需要进行控制，标准规定实验室应建立和维持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。
ISO-IEC-17025-质量管理体系讲课讲稿
的PTP互认资格）
17025实验室质量管理体系宣 贯
目录
1 实验室认可概念 2 实验室认可的发展 3 实验室认可组织 4 名词术语 5 实验室质量管理体系介绍 6 实验室认可过程 7 标准基础知识
标准化（standardization)
➢标准化是指在经济、技术、科学和管理等社会实践中，对重复 性的事物和概念，通过制订、发布和实施标准达到统一，以获 得最佳秩序和社会效益。公司标准化是以获得公司的最佳生产 经营秩序和经济效益为目标，对公司生产经营活动范围内的重 复性事物和概念，以制定和实施公司标准，以及贯彻实施相关 的国家、行业、地方标准等为主要内容的过程。
4、名词术语
➢质量：一组固有特性满足要求的程度。 ➢要求：明示的，须履行的需求或期望。 ➢认可：正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工
作能力的第三方证明。 ➢认证：对与产品、过程或人员有关的第三方证明。
注①：管理体系认证有时被称为注册； 注②：认证适用于除合格评定机构外的所有评定对象，合格机构自身适用于认可。
合格评定认可的国际互认
2、实验室认可的发展
➢国际演变历程
在总结二战时，作为英联邦成员的澳大利亚由于缺乏一致的检测标准和手段，没能在二战期间为英军提供军 火。为此，二战后澳大利亚便着手规范统一其检测体系。1947年，澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室 认 可 体 系 ， 并 成 立 了 相 应 的 国 家 认 可 机 构 — — 澳 大 利 亚 国 家 检 测 机 构 协 会 ( N ATA ) ， 以 寻 求 业 内 等 效 一 致 的 检测结果。 60年代由英国带动了欧洲各国的实验室认可机构的建立。 70年代，美国、法国、新西兰开始了实验室的认可活动。 80年代，亚洲4小龙的崛起，由于不满当时的世界贸易状况，对推动建立新的贸易秩序十分渴求，实验室认 可活动在东南亚得到了广泛接受和发展。 90年代实验室认可被世界广泛接受。
【精编版】ISO17025培训课件
▪ ［释义］通过组织间的关系，保证公正性原则
▪
*界定关键人员职责：管理人员最高管理者、质量和技术负责人、
部门主管及管理岗位人员(如监督员)。
▪
* 明确关键人员职责： 检测人员、授权签字人、抽样人员等
▪
* 确保组织中有利益冲突部分(如生产、商贸、开发、营销或财务
部门)，不对实验室满足准则要求造成不良影响。
国家认可
实施 CNAS
考核 内容 结果
接轨
公正性和技术能力，
ISO17025
发证书，使用CNAS标志 或联合标识
国际接轨，57个协议国家 或地区互认
提高质检机构管理水平和 提高质检中心管理水平和技
技术能力
术能力
《计量法》22条、《实验 室资质认定评审准则》
《标准化法》19条、《质量 法》11条、 《实验室资质 认定评审准则》
1986年，经国家经济管理委员会授权，原国家计量局依据《计量法》 开展对我国产品质检机构的计量认证工作。
1989年，原国家商检局成立了“中国进出口商品检验实验室认证管 理委员会”。
1994年，原国家技术监督局组建了“中国实验室国家认可委员 会”(CNACL)。
1996年，“中国进出口商品检验实验室认证管理委员会”改组为 “中国国家进出口商品检验实验室认可委员会”（CCIBLAC）,后更名 为“中国国家出入境检验检疫认可委员会”。
▪ ［释义］1.4 标准不适用 ISO9001的认证。
▪ ［释义］1.5 标准未包含法规和安全的要求，需要 根据实验室的性质进行补充或增加，包括CNAS的 规则的应用说明。
▪ ［释义］1.6 标准符合了ISO9001的原则，不是全 部要求，同时标准包含了ISO9001未包含的技术能 力的要求。
ISO 17025实验室管理体系简介
ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
了实验室认可机构；80西亚；90二、我国实验室认可的发展(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部我国从80年代即开始了实验室认可活动，开始由商品检验实验室认可委、中国实验室认可委分别进行认可工资，目前这两个机构已合并为新的中国实验室认可委员会（CNACL），至今已有相当数量的实验室通过认可。
还有相当数量的实验室正在做实验室认可的准备工作，今后我国实验室的政府计量认证、审查认可即将与国际接轨统一到ISO/IEC标准的轨道上来，避免重复评审、证出多门，减轻实验室负担，提高其管理水平，以适应国内和国际形势的发展以及政府职能转变的大趋势。
三、获得中国实验室国家认可委会员对企业的实验室认可的益处：1、表明实验室具备了按有关国际认可准则开展校准和检测服务的技术能力；2、减少可能出现的质量风险和实验室的责任；3、平衡实验室与客户之间的利益；4、增强实验室的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；5、获得与中国实验室国家认可委员会签署互认协议方国家和地区实验室认可机构的承认；6、参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认；7、消除国际贸易中的技术壁垒，互认检测结果。
多年来，我国实验室认可体系已与欧洲认可合作组织（EA）和南非、巴西等多个国家和地区的实验室认可机构签署了互认协议，我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准二、17025验室的ISO17025国际惯例，凡是通过123CNAS代表国家进行，获得认可的实验室，其技术境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、抱怨等内容。
质量管理与认证3_ISO17025实验室质量管理体系与认可PPT课件
18.
四类授权人员及员工业绩档案 (5.2.5)
19.
环境条件的监控记录 (5.3.2)
20.
方法偏离的理由、技术判断、客户同意和批准的记录 (5.4.1)
21.
选择所用检测/校准方法的记录(5.4.2)
22.
实验室制定方法的策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改等结果及必要措施的记录
(5.4.3)
2020/10/13
18
检测和检验
检测又是也称测试或试验，是指对给定的产品、材料、 设备、生物体、物理现象工艺过程或服务，按照规定 的程序确定一个或多个特性或性能的技术操作，并将 检测结果记录在检测报告或检测证书上。
223900..20/10量抽/1值（3 溯取源）（样包及括顾参客考 要标 求准 偏、 离标 抽准 样物 方质 案） 的记 记录 录(5(5.7.6.2.2, ,55.7.6.3.3) )
10
✓实验室知识（信息）管理
质量管理知识 检测/校准技术（专业技术知识） 交流与沟通
2020/10/13
23. 抽样程序（5.7.1）
24. 被测物品的处置程序（5.8.1）
25. 结果质量的保证控制程序（5.9.1）
Hale Waihona Puke 26. 现场检测/校准的质量控制程序（5.3.1、5.5.6注、5.6.3.4注）
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9
1.
监督员对检测/校准工作的日常监督记录 (4.1.5g)
2.
向全体员工宣传贯彻体系文件的记录 (4.2.1)
振动
每两年1次
9
电源
每年1次
2020/1100/13
接地电阻
每半年1次
12
17025实验室体系ppt课件
精选课件ppt
14
Step1 组织架构
精选课件ppt
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Step1 实验室
最高管理者
组织架构
中心总监 实验室经理
1）应确保在实验室内部 建立适宜的沟通机制， 2）确保与管理体系有效
鞋类检测 技术负责人
服装检测 技术负责人
就像人一样，会生病（不符合）
实验室 生产系统
“ （采取纠正预防措施）
《实验室不符合工作控制程序》
《实验室纠正预防措施控制程序》
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44
客户
实验室 生产系统
对体系每年进行体检
《实验室内部审核程序》 《实验室管理评审程序》
客户
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授权签 字人
质性量人负的责事宜实进验管室理行技委术员沟项会通目 。 3）确保实验室人员理解
工程师 内务专员 投诉处理人
质量监督员 设备管理员 消耗品管理员
1）实验鞋类室检测或组其所在组织应是一个
能成够鞋组承鞋担底法组 律面料责组任的实体。
组长 组长 组长
2）权职分明，各司其职
他们文活件管动理的员 相互关系和重
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Step2 管理体系
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Step2 实验室 管理体系
4.2.1 实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的 管理体系；
应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并 达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。
体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取和执行。
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61
于是 老板们把ISO交给管理者代表， 作文件，填记录， 复审前忙3月， 复审之后去旅游…
ISO-17025实验室管理体系简介
ISO17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。
至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，20KK年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
实验室管理标准iso17025
实验室管理标准iso17025ISO/IEC 17025实验室管理标准是国际上广泛认可的实验室管理体系标准，它为实验室提供了一套全面的管理要求和技术要求，以确保实验室的技术能力和管理水平得到有效的认可和确认。
ISO/IEC 17025标准适用于所有类型的实验室，无论其规模和所提供的服务范围。
本文将就ISO/IEC 17025实验室管理标准进行详细介绍，以帮助实验室更好地了解和应用该标准。
首先，ISO/IEC 17025标准要求实验室建立和实施一套质量管理体系，以确保实验室的技术能力和管理水平得到有效的认可和确认。
这包括实验室的组织结构、人员配备、设备设施、测量不确定度的评定、质量控制、文件记录、实验室内部审核等方面。
实验室应当建立并不断改进其质量管理体系，以确保其技术能力和管理水平得到持续改进和提高。
其次，ISO/IEC 17025标准要求实验室进行技术评估和技术能力验证。
实验室应当对其所提供的测试和校准服务进行技术评估，以确认其技术能力和测试方法的适用性。
实验室还应当进行技术能力验证，以确认其测试和校准结果的准确性和可靠性。
这包括实验室的测量不确定度评定、参考材料的使用、实验方法的验证等方面。
实验室应当建立并不断改进其技术评估和技术能力验证体系，以确保其测试和校准结果的准确性和可靠性。
另外，ISO/IEC 17025标准要求实验室进行质量管理体系审核和实验室评审。
实验室应当建立并不断改进其质量管理体系审核体系，以确保其质量管理体系的有效性和适用性。
实验室还应当进行实验室评审，以确认其质量管理体系的有效性和适用性。
这包括实验室的文件记录、内部审核、管理评审、技术评审等方面。
实验室应当建立并不断改进其质量管理体系审核和实验室评审体系，以确保其质量管理体系的有效性和适用性。
最后，ISO/IEC 17025标准要求实验室进行不断改进和客户满意度评价。
实验室应当建立并不断改进其不断改进体系，以确保其不断改进的有效性和适用性。
ISO17025实验室管理体系简介
ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。
至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B 标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
《ISO17025培训教材》课件
1
ISO17025认证程序
了解ISO17025认证的步骤和要求，以及如何进行认证准备。
2
认证审核流程
介绍认证审核的流程和标准要求，帮助实验室顺利通过审核。
总结
课程总结
回顾本次《ISO17025培训教材》的课程内容和要点， 强调学习的重点。
问题答疑及讨论
解答学员的问题并促进互动讨论，提升对ISO17025 的理解和应用能力。
介绍ISO17025认证的标准要求和程序，以及如 何满足这些要求。
ISO17025标准要求
管理要求
• 建立质量管理体系 • 组织和管理实验室
技术要求
• 保障实验室技术的有效性 • 确保实验室的测量结果可靠
文件和记录
文件控制
管理和控制实验室的所有文件，确保其正确性和及 时性。
记录控制
制定记录管理规
建立与客户和合作伙伴的良好关系，扩展实验室的 合作范围和市场。
实验室与客户或合作伙伴的关系
管理外部合作项目，和客户或合作伙伴保持沟通和 协调。
实验室改进
实验室改进概述
推动持续改进文化，通过不断提高实验室的绩效和 效率。
实验室改进计划
制定改进计划，执行并评估改进举措的有效性。
ISO17025认证流程
《ISO17025培训教材》 PPT课件
欢迎来到本次《ISO17025培训教材》的PPT课件。在这个课程中，我们将为您 介绍ISO17025以及实验室质量管理体系的标准要求和最佳实践。
ISO17025介绍
ISO17025概述
详细了解ISO17025质量管理体系的概念、原则 和应用范围。
ISO17025认证标准
内部审核
1
内部审核概述
ISO17025培训课件(PPT 170页)
领导 检测员、审核员 * 明确各部门、关键人员职责 销售、商贸、开发 (确保不影响实验室满足准则要求) 营销 签字人 （ 2）有政策和程序（措施） (4.1.5 d)
* 公正性声明
* 明确检测人员行为规范
不利用客户资料开发、研究、设计、生产等；
实施的评价和承认活动。
十一个管理要
• 国家鼓励实验室和检查机构取得国家素认和监八委个确技定术的认可机构的
认可，以保证检测、校准和检查能力符合要相素关国际基本准则和
通用要求，促进检测、校准和检查结果的国际互认。
• 《实验室资质认定评审准则》 2007年1月1日起开始实施。原 《计量认证/审查认可》于2007年12月31日前完成转版。
关于《实验室和检查机构办资法质第9认条定：管取得理国办家法认》监2委006确.4.定1实施 和《实验室资的质认认可定机构评认审可准的则实》验室和检查机
• 已获得实验室认可的实验室构，，若在申申请请《资资质质认认定定时》，，应只当需简对化本
准则有别于认可准则的特殊相条应款的进资行质评认审定；程若序同，时避申免请不《必实要验
任务注的：正①式管承理认体的系程认序证。有时也被称为注册。 ②认证适用于除合格评定机构自身外的所
有合格评定对象，对合格评定机构适用认可
3).合格评定的定义:
证明符合技术法规和标准而进行的第一方自 我声明、第二方验收、第三方认证以及认可活 动。
对与产品、过程、体系、人员或机构有关的规 定要求得到满足的证明（17000：2004） 注：①合格评定的专业领域包括本标准其它地 方所定义的活动，如检测、检查和认证，以及 对合格评定机构的认可。
②本标准所称的“合格评定对象”或“对 象”包含接受合格评定的特定材料、产品、安 装、过程、体系、人员或机构。产品的定义包 含服务。
iso17025培训资料(ppt13)
明确实验室人员应具备的专业背 景、工作经验、技能等资质要求
。
人员能力评估
通过面试、笔试、实际操作等方式 对实验室人员进行能力评估，确保 其具备从事相关检测工作的能力。
培训策ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ制定
根据人员能力评估结果，制定相应 的培训计划，包括培训内容、方式 、时间等，提高人员技能水平和综 合素质。
检测方法验证与确认流程
实验室应建立并保持文件化的程序，以规定对检测/校准质量有影响的所有管理、操 作和核查人员的职责、权力和相互关系。
质量体系文件化要求
实验室应建立并保持文件化的质量管理体系，包括质量手册、程序文件 、作业指导书和记录等。
质量手册是实验室质量管理体系的纲领性文件，应描述实验室的质量方 针、目标、组织结构、职责权限、资源分配、质量活动等方面的内容。
不符合项整改
针对内部审核发现的不符合项，制定 整改措施并明确整改时限；责任部门 应积极配合，确保整改措施有效实施 。
跟踪验证
内部审核组应对整改措施进行跟踪验 证，确保不符合项得到彻底纠正；对 于严重不符合项或整改不力的情况， 应及时向实验室管理层报告并采取相 应措施。
05
CATALOGUE
管理评审流程优化及案例分析
实验室管理层应明确各部门和人员的职责和权限 ，建立相应的考核和奖惩机制，以激励员工积极 参与质量管理工作。
实验室应建立并保持文件化的程序，以规定对检 测/校准过程中产生的记录、报告等文件的管理要 求，包括文件的标识、保存、检索、处置等方面 的内容。
03
CATALOGUE
技术能力评价与确认方法探讨
设备设施及环境条件评价
现场审核技巧与注意事项
现场审核技巧
采用提问、观察、查阅文件和记录等方式收集证据；关注实验室关键过程和重要 环节；注重与受审核方沟通交流，确保信息准确传递。
iso17025实验室管理体系
iso17025实验室管理体系ISO17025实验室管理体系是国际标准制定协会（ISO）制定的全面实验室质量管理体系，它定义了实验室管理方面的客观要求，以提高实验室质量、准确性和相关性。
在全球范围内，ISO 17025管理体系一直被实验室和受检者广泛采纳，它的提高了实验室技术能力和安全性，是实验室专业服务能力的重要标志。
ISO 17025协议包括常规管理要求和技术要求。
常规管理要求涉及管理职能。
它们通过要求实现更有效的管理责任分配，可让管理工作可以得到及时的改善，并建立有效的实验室管理体系。
技术要求则涉及实验室的理化、技术和测量方面，它们用于确保实验数据的准确性和可比性，以及实验室的安全性和可控性。
ISO 17025的内容覆盖了实验室的管理体系、实验室组织结构、安全管理、实验室文件、技术管理、定期检查、技术操作和实验报告等方面。
它们要求要定期进行管理检查，确保实验室的安全性、可靠性和稳定性，并从不同方面提高实验室的质量水平和服务能力。
ISO 17025的实施有助于提高实验数据的准确性和可靠性，并且可以提高实验室的效率和质量水平，有效地将质量管理体系应用于实验室，是实验室创建一个更可靠和高效的实验环境的重要步骤。
质量管理体系的实施可以有效提高实验室工作效率，改善实验室组织管理结构，提高管理水平和技术水平，保护客户利益，从而帮助实验室提供优质的技术服务。
ISO 17025的实施可以保证实验室的技术水平，实验过程的准确性和可靠性，以及实验结果的可信度和可比性。
它改善了实验室的测量能力，实现了实验室的质量管理要求，保证了实验室的服务质量，有利于实验室与国际标准的一致性，并使实验室在市场上更具竞争力。
ISO 17025实验室管理体系是实验室质量管理体系的框架，它建立了一种有效的实验室管理模式，对于实验室来说，它就是一面镜子，让我们看到实验室内部质量管理水平存在的问题，它可以提供帮助，促进实验室可持续发展和技术改进。
ISO17025实验室管理体系简介pptx(2024)
要点三
互补性
CNAS-CL01可为实验室提供符合中 国国情的认可准则，而ISO17025则 为实验室提供国际通用的标准。实验 室可同时满足两者要求，提升自身的 技术能力和管理水平。
2024/1/27
19
互补性标准在实验室管理中的应用
实验室认可
通过满足CNAS-CL01等认可准 则的要求，实验室可获得国家认 可机构的认可，证明其具备相应
20
05
2024/1/27
ISO17025实验室管 理体系建立与实施 步骤
21
明确目标和范围，制定计划
2024/1/27
01
确定实验室管理体系建设的目标 和范围，明确需要纳入管理的实 验室活动、过程和资源。
02
制定详细的工作计划，包括时间 表、任务分工、资源需求等，确 保实验室管理体系建设工作的顺 利进行。
2024/1/27
实施持续改进
通过采用新的技术、方法 和工具，不断优化实验室 的管理和运作流程，提高 实验室的效率和质量。
鼓励员工参与
激发员工的积极性和创造 性，鼓励员工提出改进意 见和建议，共同推动实验 室的持续改进和发展。
16
04
2024/1/27
ISO17025与其他相 关标准的关联性分 析
书等，确保文件内容符合 ISO17025标准的要求。
对编写的文件进行审批，确保文 件的适宜性、充分性和有效性。
发布实验室管理体系文件，并进 行宣贯和培训，确保实验室人员
充分理解并掌握文件要求。
2024/1/27
24
培训、宣传和推广工作部署
制定详细的培训计划，对实验室人员进行ISO17025标准、实验室管理体系文件和相 关法律法规的培训。
ISO-17025实验室管理体系简介
ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。
至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B 标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
ISO17025实验室管理体系简介
ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。
至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
17025实验室管理体系
17025实验室管理体系实验室管理体系是指为了确保实验室的可靠性、准确性和可追溯性，对实验室内的各项工作进行规范管理的一套体系。
17025实验室管理体系是指符合ISO/IEC 17025标准的实验室管理体系，该标准是国际公认的实验室认可标准，被广泛应用于实验室认证和监督评审中。
本文将从实验室管理体系的重要性、17025标准要求以及建立与实施17025实验室管理体系的关键步骤进行探讨。
一、实验室管理体系的重要性实验室是科学研究和产品质量控制的重要基石，而实验室管理体系的建立与实施则是确保实验室工作质量的关键。
一个良好的实验室管理体系能够有效规范实验室的日常操作，保证实验结果的可靠性和准确性，提高实验室的竞争力和信誉度。
通过建立实验室管理体系，实验室能够更好地满足用户的需求和要求，为用户提供可靠的测试和校准服务。
二、17025标准要求17025标准是基于ISO 9000质量管理体系标准的基础上，针对实验室的特殊要求而制定的一套标准。
该标准要求实验室建立完善的质量管理体系，并对实验室的各项工作进行规范化管理，以确保实验室的可靠性和可追溯性。
17025标准主要包含以下要求：1. 组织和管理要求：包括实验室的组织结构、管理职责与授权、文件控制和记录等方面的要求，以确保实验室管理的透明和高效。
2. 人员要求：包括人员的资质和素质要求、培训与技能提升等方面的要求，以确保实验室人员具备足够的能力和知识背景，能够胜任各项工作。
3. 设施和环境要求：包括实验室的设备设施要求、工作环境要求、安全与健康保护等方面的要求，以确保实验室的运行环境与实验条件符合要求。
4. 测试和校准方法与验证要求：包括测试和校准方法的选择、验证和确认要求，以确保实验室使用的方法能够满足测试和校准的要求，并具备可靠性和准确性。
5. 检测与校准的评价要求：包括对实验室过程的监控与评价、质量控制与保证、不确定度评定等方面的要求，以确保实验室的测试和校准结果具备可靠性和准确性。
ISO 17025实验室管理体系简介
ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。
至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B 标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
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I S O17025实验室管理体系简介ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。
至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
我国从80年代即开始了实验室认可活动，开始由商品检验实验室认可委、中国实验室认可委分别进行认可工资，目前这两个机构已合并为新的中国实验室认可委员会（CNACL），至今已有相当数量的实验室通过认可。
还有相当数量的实验室正在做实验室认可的准备工作，今后我国实验室的政府计量认证、审查认可即将与国际接轨统一到ISO/IEC标准的轨道上来，避免重复评审、证出多门，减轻实验室负担，提高其管理水平，以适应国内和国际形势的发展以及政府职能转变的大趋势。
三、获得中国实验室国家认可委会员对企业的实验室认可的益处：1、表明实验室具备了按有关国际认可准则开展校准和检测服务的技术能力；2、减少可能出现的质量风险和实验室的责任；3、平衡实验室与客户之间的利益；4、增强实验室的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；5、获得与中国实验室国家认可委员会签署互认协议方国家和地区实验室认可机构的承认；6、参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认；7、消除国际贸易中的技术壁垒，互认检测结果。
多年来，我国实验室认可体系已与欧洲认可合作组织（EA）和南非、巴西等多个国家和地区的实验室认可机构签署了互认协议，我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据得到广泛的国际社会的承认，并逐渐在促进消除国际贸易中的技术壁垒、我国质量认证制度国际化接轨、全球性经济增长课题方面突显其重要的作用。
二、17025标准要求介绍中国实验室国家认可委员会（CNACL）是我国唯一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。
所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准，按照国际惯例，凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。
目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的精确性，扩大了实验室的知名度，从而大大提高了经济和社会效益。
一、实验室认可的基本原则：1．自愿申请原则：指实验室自己决定是否申请实验室认可。
2．非岐视原则：指任何实验室，不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质，只要能满足认可准则要求，均可一视同仁获得认可。
3．专家评审原则：指为保证认可的科学性和客观公正性，对申请认可的实验室进行评审是指派训练有素的技术专家（主体为注册的评审员）承担评审工作，而非由政府官员来完成。
4．国家认可原则：指实验室认可仅由CNAS代表国家进行，获得认可的实验室，其技术能力和所出数据均可得到国家承认。
二、标准要求简介：ISO17025标准主要包括：定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、抱怨等内容。
该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理，这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
1、ISO/IEC17025标准与实验室管理体制建设按照规范要求和实验室评估标准，实验室的管理体制必须具有相对的独立性，具有独立的主管和工作机构，具有完善的管理制度，具有完整的实验室工作队伍。
ISO/IEC17025标准规定，实验室管理必须有相关的较为独立的、满足实验室要求的管理机构（4.1.1，4.1.2），实验室组织须能保证实验室工作独立性和实验室人员具有完成其职责的相关权力和资源（4.1.4），并且具有与上一级管理机构沟通的通道（4.1.6）。
应建立实验室管理的质量管理手册，提出实验室的质量管理方针，并被传达至每一个实验室相关人员（4.2）。
提出了管理体制运作中的问题预防措施（4.12）、纠正措施（4.11）和改进（4.10）。
建立一年为单位的管理内部审核制度（4.14），以12个月为典型周期对实验室管理进行评审（4.15）。
可以看出，ISO/IEC17025标准对实验室组织形式，体制结构，管理制度文件，管理有效性，管理的监督，预防和改进方面都有较为详细的规定。
用ISO/IEC17025标准进行实验室组织和管理体制建设，不仅能保证实验室任务的实现，而且能够实现高效、规范的实验室运作模式，使得实验室在教学科研中发挥更大作用有体制上的保证。
2 、ISO/IEC17025标准与设备管理实验室的其中一个功能是实验室设备的管理。
可从计划，经济，技术三个方面提出了设备管理的方法和要求。
ISO/IEC17025标准从服务和供应品的提供（4.6）和技术要求的设备（5.5）对实验室的建设和设备的管理作了规定。
规定了实验室应该有选择购买影响教学质量的设备的政策和程序，对易耗品也应该有相应的程序（4.6.1）。
标准规定实验室必须有描述设备或易耗品的各种特性的技术资料和供应商名单（4.6.2，4.6.3，4.6.4）。
应该配置保证实验进行并保证实验设备正常运行（5.5.1，5.5.2），设备应该由经许可的人员操作（5.5.3），应该有标志设备的唯一标示，有设备使用记录，表示设备现在状态的标示（5.5.4，5.5.5，5.5.8，5.5.9）。
在设备外借或其他影响设备运行的情况时要进行校正（5.5.6，5.5.7）。
由于ISO/IEC17025标准对设备的管理重点在于保证检测或校准结果的有效性，从这个角度进行实验室设备管理，能够更有效发挥设备的使用效率。
3 、ISO/IEC17025标准与实验室人员培养ISO/IEC17025标准对实验室应具有相应的管理人员和工作人员（4.1.5），条款5.2对人员的作了具体明确的规定。
实验室人员应该具有从事相关实验室管理工作的能力（5.2.1），应该进行相关的培训并考核培训的有效性（5.2.2），确保实验室人员具有相关的任职描述和任职要求（5.2.4），应该有相关的授权方法和时限，有人员的相关业绩记录（5.2.5）。
从标准规定可以看出，ISO/IEC17025标准是从保证实验人员能力和规范控制实验的进行过程，来保证了完成实验室任务的有效性。
控制了中间过程，就保证了实验室人员管理要求的实现（规程第13条）。
4、 ISO/IEC17025标准与文件记录管理规程对实验室的文档资料管理没有专门作出相应规定。
而按照实验室评估标准，对实验室文件记录的管理具有较为严格的要求。
ISO/IEC17025标准对实验室管理体系、实验室人员管理等的文件控制（4.3）、检测实验项目进行记录控制（4.13）都有专门的明确详细规定。
文件控制规定了实验室应该建立和维持程序来控制构成其管理体系的所有文件，包括内部制定的和外部的文件（4.3.1）如规章，标准，其他规范文件，检测方法，图纸，软件，操作规程，指导书和手册。
规定了文件的批准和发布（4.3.2），文件的变更控制（4.3.3）等。
文件控制能够保证使用文件的完整性，有效性。
使得实验室管理和运行有章可循。
记录的控制是在实验进行过程中数据记录的控制。
标准规定实验室应建立和维持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。
其中包含了内部审核、管理评审和纠正、预防措施的记录（4.13.1.1）。
标准规定了记录应该存储在有效的媒体（4.13.1.2），应有安全和保密（4.13.1.3），应防止未授权的侵入或修改（4.13.1.4）。
实验过程中的每项技术记录应该有足够的信息，能够进行接近原始条件下的复现和进行不确定度的评估（4.13.2.1）。
记录应该及时并按照一定标准分类保存（4.13.22），出现错误时应进行划改并有签名和日期（4.13.2.3）。
5、 ISO/IEC17025标准还对实验室对外开放时的客户要求，标书和合同评审作出了具体规定（4.4）。
这部分对检测实验室来说是不可缺少的一个重要组成部分。
6、按照ISO/IEC17025标准建设实验室，需要建立一系列文件，并循序渐进进行。
按照ISO/IEC17025标准建设管理实验室步骤：①确定提出的中心实验室的管理、建设方针和目标；②实验室质量体系建设方针和目标的质量手册；③完善或建立文件管理制度，设备管理制度，人员管理和考核制度，记录管理制度，开放性实验管理等相关文件；④将实验室质量管理的政策、制度、计划、程序和指导书重新进行整理，并且传达到相关人员，被其理解，获取和执行；⑤实现实验室审核和按期评审。
三、ISO17025标准05版与03版的对比与2003版准则相比较，05版准则发生了以下变化：。