产品检验抽样规定x
消防器材产品质量监督抽查实施细则
消防器材产品质量监督抽查实施细则本方案由AA省市场监督管理局制定，本方案适用于2019年度AA省市场监督管理局组织的消防器材产品质量监督抽查的抽样、检验工作。
一、抽样检验的产品（一）监督抽查的产品品种：消防器材，包括手提式干粉灭火器、有衬里消防水带、消防水枪、消防应急灯具。
（二）本次监督抽查的监督总体确定为：AA省生产及流通领域与抽检的样本标称同一商标（或标称同一生产者）的同一规格型号的产品集合。
二、监督抽样检验程序（一）抽样及复检程序依据。
1.GB/T 28863-2012《商品质量监督抽样检验程序具有先验质量信息的情形》。
2.GB/T 2828.4-2008《计数抽样检验程序第4部分：声称质量水平的评定程序》。
3.GB/T 16306-2008 《声称质量水平复检与复验的评定程序》。
（二）抽样方案。
消防器材属于具有先验质量信息情形的产品，适用GB/T 28863-2012进行抽样及判定。
在线下销售者处抽样，随机抽取2组样品。
其中，第1组购买，用于检验；第2组封存在线下销售者处作备样。
三、抽样现场要求、样品的处理、判定规则、检验报告报送要求均按照《AA省工商行政管理局关于AA省流通领域商品质量抽查检验的工作规范》（粤工商消字〔2016〕111号）要求及合同约定执行。
四、检验依据（一）本类产品的强制性国家标准、行业标准:1.GB 4351.1-2005《手提式灭火器第1部分：性能和结构要求》；2.GB 6246-2011《消防水带》；3.GB 8181-2005《消防水枪》；4.GB 17945-2010《消防应急照明和疏散指示系统》。
（二）产品标示执行的标准或产品明示指标。
产品标示执行的标准或产品明示指标劣于相关强制性标准的，以相关强制性标准作为依据；被抽样产品未能提供经备案有效的企业标准的，按相关推荐性标准进行判定。
（三）涉及本类产品质量判定相关法律法规、国家有关规定。
主要包括《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国消费者权益保护法》《流通领域商品质量监督抽查办法》《产品质量监督抽查管理办法》《AA省查处生产销售假冒伪劣产品违法行为条例》等法律法规规章，《AA省工商行政管理局关于AA省流通领域商品质量抽查检验的工作规范》（粤工商消字〔2016〕111号）、《AA省质量技术监督局关于产品质量监督抽查的管理办法》（粤质监〔2014〕11号)等规范性文件及《AA省市场监督管理局产品质量监督抽查工作指导意见（试行）》（粤市监质监〔2019〕494号）。
取样作业指导书
1 目的：为检验提供样品。
2 范围：原辅料及成品
3 内容：
3．1 抽样：
n≤3时，全检x=n;
3<n≤300,抽样 x= +1;
n>300,抽样 x= /2 +1.
X——每一检验批应抽取的件数（当x值有小数时，无论小数值的大小，均向前进1）；
n——每一检验批产品总件数。
每件抽取50g左右,做感官检验，其余检验项目可做混合样，也可单独选取n个样品进行单独检验，以验证该检验批来料的均匀性。
3. 2 取样时戴上一次手套或用酒精对手消毒，用消毒过的取样勺取样。
3．3 见光易分解的样品用棕色瓶装，其余的用无色瓶装。
贴上标签，注明产品名称、生产批号、重量（g,小数点2位）、取样日期。
4相关记录
《原辅料取样及检验记录》。
2023年建筑用钢筋产品质量监督抽查实施细则
2023年XX省建筑用钢筋产品质量监督抽查实施细则1抽样方法以随机抽样的方式抽取检验样品和备用样品。
抽样基数满足抽样数量即可。
抽样数量见表1。
2抽查产品名称及执行标准3检验项目及检验依据（1）断后伸长率适用于非抗震钢筋。
（2）实测抗拉强度与实测屈服强度之比、实测屈服强度与屈服强度特征值之比、最大力总伸长率检验适用于抗震钢筋。
（3）反向弯曲适用于抗震钢筋，在室温下可直接进行反向弯曲。
（4）每米弯曲度、重量偏差适用于直条型钢筋。
（5）晶粒度检验适用于细晶粒热轧钢筋，且其为型式试验项目，仅在原料、生产工艺、设备有重大变化及新产品生产时进行检验。
（6）化学成分检验优先选用光谱法，仲裁检验采用化学法。
金相组织优先选用宏观组织法，仲裁检验采用微观组织法。
（7）对于没有明显屈服强度的钢筋，下屈服强度特征值Re1应采用规定塑性延伸强度RpO.2o（8）流通领域的表面标志以标牌或可查询的省、国家局生产许可证号判定。
（9）*：重量偏差项目实测值大于标准值的2.0倍，为A类：实测值不大于标准值的2.0倍为B类。
（2）化学成分检验优先选用光谱法，仲裁检验采用化学法。
备注（3）对于没有明显屈服强度的钢筋，下屈服强度特征值RC1应采用规定塑性延伸强度RPO.2。
（4）*：重量偏差项目实测值大于标准值的2.0倍，为A 类；实测值不大于标准值的 2.0倍为B 类。
重要程度分级：A类-极重要质量项目，B类-重要质量项目，C类-一般质量项目凡是注日期的文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适用于本细则。
凡是不注日期的文件，其最新版本适用于本细则。
依照有关规定或产品适用标准，需要检测的其他项目，可视情况进行调整。
4判定规则4.1依据标准GB/T1499.1-2017《钢筋混凝土用钢第1部分：热轧光圆钢筋》GB/T1499.2-2018《钢筋混凝土用钢第2部分：热轧带肋钢筋》GB/T701-2008《低碳钢热轧圆盘条》4.2判定原则4.2.1单项判定表4.2.2综合判定经检验，检验项目全部合格，判定为被抽查产品所检项目未发现不合格；检验项目任•项或•项以上不合格，判定为被抽查产品不合格。
产品抽样及检验规程
产品抽样及检验规程凡公司购进的原材料或外购（协）件，必须通过公司专职质检员的验收。
检验办法如下：1、抽样办法（1）产品数量在10件以下时，可采用全检。
（2）产品数量在100件以下时，可采用10%的比例抽检。
（3）产品数量在1000件以下时，可采用5%的比例抽检。
（4）具体抽检数量可由质检员根据实际或抽样检验，情况灵活掌握。
（5）对于抽样检验不合格时，可以加倍抽检。
（6）专职检验员的产品工序检验的抽样，可以采用本办法。
2、检验规程（1）检验原材料或外购（协）件，必须有检验标准或检验依据，否则不能检验。
（2）检验必须严格按标准要求检验，对原材料的检验，可按国标或企业标准检验尺寸，以核对供方提供的材质书的办法检验材质，必要时可取样送检。
（3）对外购（协）件的检验，可按公司提供的加工图纸，选用适当的计量器具进行检验。
（4）抽检后，在《进货检验记录报告单》上签字，注明检验结果。
（5）工序检验规程，可按外购（协）件的检验规程检验，检验后，在《产品（半成品）质量检验记录》上签字，标明检验结果和处置办法。
3、对于工艺过程中规定的关键工序，必须认真检验。
对于整机产品组装工序为关键工序，必须认真检验。
4、本规程自下发之日起施行。
年月日洛氏硬度计安全操作规程1、洛氏硬度计必须有专业人员操作，操作人员初次操作前必须仔细阅读使用说明书，按说明书的要求安装调试好设备。
2、操作人员应定期检查缓冲器油缸中是否缺油，如果不满，应加满。
定期对硬度计检查保养。
3、试件的厚度应不小于10倍压痕的深度，试件表面必须精细制作，应平整、光洁，表面不得有氧化皮、裂纹凹坑、油脂及明显的加工痕迹，应防止试件发生局部退火现象。
4、测试时，将被试零件擦干净放在试台上，应使试件与试如表面紧贴，然后旋转手轮使试件上升与压头接触，并继续旋转手轮三圈施加初实验力至指示器的小指针于红点处，大指针垂直向上指于标记B 与C处，其偏移不得超过±5个硬度值，否则应另选一个测试。
2023年钢丝产品质量监督抽查实施细则
2023年XX省钢丝产品质量监督抽查实施细则1抽样方法以随机抽样的方式抽取检验样品和备用样品。
钢丝产品抽样数量：盘/支数不大于5盘/支时，逐盘取；大于5盘/支时，取5盘。
一般为5000mmX5盘X2组（检一组，备一组）。
2抽查产品名称及执行标准本次抽查的产品为钢丝产品，各产品执行标准见下表。
3钢丝产品的检验依据表1钢丝产品检验项目重要程度分级：A类-极重要质量项目，B类-重要质量项目，C类-一般质量项目执行企业标准、团体标准、地方标准的产品，检验项目参照上述内容执行。
凡是注日期的文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适用于本细则。
凡是不注日期的文件，其最新版本适用于本细则。
依照有关规定或产品适用标准，需要检测的其他项目，可视情况进行调整。
4判定规则4.1依据标准GB/T342-2017《冷拉圆钢丝、方钢丝、六角钢丝尺寸、外形、重量及允许偏差》GB/T346-1984《通讯用镀锌低碳钢丝》GB/T3082-2020《铠装电缆用热镀锌及锌铝合金镀层低碳钢丝》GB/T3428-2012《架空绞线用镀锌钢丝》GB/T4232-2019《冷顶锻用不锈钢丝》GB/T4240-2019《不锈钢丝》GB/T5223-2014《预应力混凝土用钢丝》GB/T5953.1-2009《热处理型冷墩钢丝》GB/T5953.2-2009《冷锁钢丝第2部分：非热处理型冷锻钢丝》GB/T4357-2009《冷拉碳素弹簧钢丝》GB/T18579-2019《高碳铭轴承钢丝》YB/T5294-2009《一般用途低碳钢丝》YB/T4026-2014《网围栏用镀锌钢丝》YB/T5033-2001《棉花打包用镀锌钢丝》YB/T5220-2014《非机械弹簧用碳素弹簧钢丝》YB/T5301-2010《合金结构钢丝》YB/T5303-2010《优质碳素结构钢丝》YB/T5311-2010《重要用途碳素弹簧钢丝》YB/T5318-2010《合金弹簧钢丝》YB/T5322-2010《碳素工具钢丝》JC/T540-2006《混凝土制品用冷拔低碳钢丝》现行有效的企业标准、团体标准、地方标准及产品明示质量要求。
(整理)国抽规范
附件：产品质量监督抽查实施规范管理规定（试行）第一章总则第一条为加强对产品质量监督抽查实施规范（以下简称抽查规范）的管理，使抽查规范的制修订、评审工作进一步制度化、系统化和科学化，制定本规定。
第二条产品质量监督抽查实施规范的制定、修订、评审、发布工作，按照本规定执行。
第三条本规定所称抽查规范，是指由国家质量监督检验检疫总局依法发布的，按照相关法律法规、国家标准和行业标准等规定，制定的产品质量监督抽查的抽样、检验和判定的技术性规范。
第四条抽查规范分为食品、日用消费品、建筑和装饰装修材料、农业生产资料、工业生产资料等5类。
第五条国家质量监督检验检疫总局产品质量监督司（以下简称监督司）负责组织产品质量监督抽查实施规范的制定、修订、审批和发布工作；监督司聘请有关技术专家组成产品质量国家监督抽查技术评审组（以下简称评审组），评审组协助组织相关领域产品质量监督抽查实施规范的制定、修订和评审工作。
第二章编制管理第六条政府管理部门、社会团体、检验机构、生产企业等根据需要，可向评审组提出制定抽查规范的建议。
第七条评审组负责审核抽查规范编制建议，拟订抽查规范编制计划建议，填写产品质量监督抽查实施规范编制（修订）计划建议表（见附件1），提交监督司。
第八条监督司审核批准编制计划，下达抽查规范编制任务。
第九条承担编制的单位负责按照产品质量监督抽查实施规范指南（见附件2）的要求起草抽查规范，并向政府管理部门、社会团体、标准化机构、检验机构、生产企业等征求意见，收集征求意见表（见附件3），修改完善抽查规范，完成征求意见汇总处理表（见附件4）和编制说明，由主编单位提交评审组。
第十条评审组负责组织评审抽查规范，必要时，可邀请相关领域的专家或代表参加。
评审抽查规范应会审或函审，评审后形成会审评审意见，并填写产品质量监督抽查实施规范会审评审意见表（见附件5）或函审评审意见表（见附件6）。
第十一条各主编单位按评审意见修改后提交评审组。
产品质量检验抽样方法简述
摘要：抽样检验，是从一批产品中随机抽取少量产品（样本）进行检验，据以判断该批产品是否合格的统计方法和理论。
抽样检验则根据样本中的产品的检验结果来推断整批产品的质量。
如果推断结果认为该批产品符合预先规定的合格标准，就予以接收；否则就拒收。
产品质量检验通常可分成全数检验和抽样检验两种方法。
全数检验是对一批产品中的每一件产品逐一进行检验，挑出不合格品后，认为其余全都是合格品。
而当质量捡验具有破坏性时，例如电视机的寿命试验、材料产品的强度试验等，全数检验更是不可能的。
抽样检验是从一批交验的产品（总体）中，随机抽取适量的产品样本进行质量检验，然后把检验结果与判定标准进行比较，从而确定该产品是否合格或需再进行抽检后裁决的一种质量检验方法。
一、抽样检查方法的分类目前，已经形成了很多具有不同特性的抽样检查方案和体系，大致可按下列几个方面进行分类。
1.按产品质量指标特性分类质量指标可以按其测量特性分为计量指标和计数指标两类。
计量指标是指如材料的纯度、加工件的尺寸、钢的化学成分、产品的寿命等定量数据指标。
计数指标又可分为计件指标和计点指标两种，前者以不合格品的件数来衡量，后者则指产品中的缺陷数。
按质量指标分类，产品质量检验的抽样检查方法也分成计数抽检和计量抽检方法两类。
（1）计数抽检方法是从批量产品中抽取一定数量的样品（样本），检验该样本中每个样品的质量，确定其合格或不合格，然后统计合格品数，与规定的“合格判定数”比较，决定该批产品是否合格的方法。
（2）计量抽检方法是从批量产品中抽取一定数量的样品数（样本），检验该样本中每个样品的质量，然后与规定的标准值或技术要求进行比较，以决定该批产品是否合格的方法。
2.按抽样检查的次数分类按抽样检查次数可分为一次、二次、多次和序贯抽样检查方法。
（1）一次抽检方法该方法最简单，它只需要抽检一个样本就可以作出一批产品是否合格的判断。
（2）二次抽检方法先抽第一个样本进行检验，若能据此作出该批产品合格与否的判断、检验则终止。
IQC和OQC抽样检验规范
IQC和OQC抽样检验规范来料、成品抽样检验规范1.⽬的：规范来料检验、成品检验之抽样⽔准、抽样⽅案以统⼀检验标准，确保来料及成品的质量稳定、良好。
2.范围：适⽤本公司IQC进料检验、OQC成品出货检验的所有产品。
3.职责：a)IQC、OQC负责执⾏本规定b)品管部负责监督执⾏并视产品实际情况制定、修改本规定4.程序：A．来料检验1）抽样标准：按MIL-STD-105E Ⅱ级检查⽔平⼀次抽样进⾏2）合格质量⽔准AQL规定：MAJOR：0.65（性能）；MINOR：2.5（外观）3）检查严格度：正常检验4）抽样⽅式：随机抽样（抽样时尽量选取包装破损、变形严重或⽬视有问题的包装箱内取样）5）抽样批量：每⼀订单作为⼀个检查批次以上规定了来料检验通⽤抽样检验标准，部分物料特别规定的除外，特殊情况⽣产、技术、品质协商决定。
B．成品出货检验1）抽样标准：按MIL-STD-105EⅡ级检查⽔平⼀次抽样⽅案进⾏2）合格质量⽔准AQL规定：信息采集盒MAJOR：0.65（性能）；MINOR：2.5（外观）3）检验严格度：正常检验4）抽样⽅式：随机抽样5）抽样批量⼀般以⽣产⼀个订单量作为⼀个批次，每次抽检的数量≥抽样计划。
①新开发的机型或新开发的供应商提供物料时，由⽣产经理及品质主管决定加严抽检或全检；②当⽇产量≤50pcs时，抽检数量不得低于⽇产量的⼀半。
附件附件⼀附件⼆IQC检验流程供应商来料仓库通知检验IQC检验判定仓库点收OK ⼊仓NG填写来料不良报表（开来料异常单）主管确认特采拒收挑选仓库点收不良品退给供应商仓库点收⼊仓注：特采时，需两个或以上部门协商决定（⽣产、技术、品质）。
OK来料检验表单供应商物料名称到货⽇期到货数量检验数量检验⽇期项⽬检验结果不良描述判定产品外观产品性能品质判定：⼝接受⼝退货检验员/检验⽇期：品质主管/⽇期：部门姓名处理意见相关部门意见最终判定：1 ⽬的建⽴本标准的⽬的为了本公司产品外观有⼀定的检验依据，有效控制外购PCB板的品质2 范围本规范适⽤于公司所有PCB原材料的交收检验标准。
食品验证抽样管理制度
食品验证抽样管理制度一、总则为了保障食品质量，促进食品安全，提高食品生产企业和经营者的责任意识，根据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，制定本管理制度。
二、适用范围适用于所有涉及食品生产、经营的企业及相关机构。
三、抽样目的1. 验证食品质量符合国家相关标准和法规规定；2. 发现并防止食品质量问题，确保食品安全；3. 评估食品生产企业的生产工艺、质量管理水平和责任意识；4. 对食品生产企业进行监督和指导。
四、抽样程序1. 根据《食品安全法》等相关法规，主管部门确定抽样计划，并告知抽样对象；2. 抽样人员按照计划进行抽样，确保抽样程序合法、公正、公开；3. 抽样人员对抽样品进行标识、封存，并填写抽样记录；4. 抽样品送交检验机构进行检验，确保检验结果准确可靠；5. 抽样结果及时通知抽样对象，并根据情况采取相应的处理措施。
五、抽样对象抽样对象包括但不限于以下内容：1. 食品生产企业的成品食品、原辅材料；2. 食品经营企业的经营食品；3. 食品生产企业的生产设备、生产环境等；4. 食品市场的食品样品等。
六、抽样频率1. 根据抽样对象的重要程度和风险水平确定抽样频率；2. 高风险食品企业、食品类型等，抽样频率应适当增加；3. 低风险食品企业、食品类型等，抽样频率可适当减少。
七、食品抽样管理1. 食品抽样过程中，抽样人员应当遵守相关规定，确保抽样程序合法、公正，不得泄露抽样信息；2. 检验机构应当按照《检验机构管理规范》等相关规定进行检验，保证检验结果准确、可靠；3. 抽样结果应当及时告知抽样对象，确保双方的合法权益；4. 食品抽样过程中如发生违规行为，应当及时举报，依法追究责任。
八、监督检查1. 主管部门定期对食品抽样工作进行监督检查，确保抽样程序合法、公正；2. 对抽样结果进行跟踪监测，确保抽样工作的效果；3. 对食品生产企业的食品质量进行抽检，发现问题及时处理。
九、附则本制度由主管部门负责解释和修订。
学生文具产品质量国家监督抽查实施细则
学生文具产品质量国家监督抽查实施细则学生文具是指供学生使用的各类文具用品，如铅笔、钢笔、橡皮、尺子等。
因为学生文具直接与学生的学习和生活密切相关，所以其产品质量的安全性和可靠性对学生的健康和安全有着非常重要的影响。
为了确保学生文具的质量和安全，国家对学生文具产品进行了质量监督抽查。
学生文具产品质量国家监督抽查实施细则是为了规范学生文具产品质量监督抽查工作的具体操作细节，以下将对其进行详细阐述。
其次，学生文具产品质量的监督抽查应该依据一定的抽查比例进行。
抽查比例应该合理确定，既要维护监督抽查的权威性和代表性，又要兼顾抽查的实际可行性。
抽查比例可以根据不同的学生文具产品进行细化，可以选择不同的地区、不同的市场进行抽查，以保证抽查的全面性和公正性。
接下来，学生文具产品质量的监督抽查应该涵盖多个方面。
首先是产品的物理性能检测，包括但不限于产品的尺寸、重量、硬度等方面的检测。
其次是产品的安全性能检测，包括但不限于产品的有害物质含量、不易掉色和耐磨性等方面的检测。
此外，还可以加强对学生文具的包装、标识和说明书的监督抽查，以保证产品的包装和标识的准确、清晰和易懂。
最后，学生文具产品质量的监督抽查应该有严格的处罚措施和后续处理机制。
对于不合格和存在安全隐患的学生文具产品，应该依法依规予以处罚和处理，包括但不限于责令停产、通报批评、撤销生产许可证等。
并及时公布处理结果，以警示生产企业加强产品质量管理。
总之，学生文具产品质量国家监督抽查实施细则的制定和执行对于保障学生的健康和安全具有重要意义。
通过严密的监督抽查，可以发现和排除不合格和存在安全隐患的学生文具产品，提高学生文具产品的质量和安全性，保障学生的学习和生活。
同时，还可以推动学生文具行业的健康发展，促进市场的良性竞争。
这对于提高国民素质、促进教育事业的发展有着重要的意义。
家居服(睡衣、内衣、文胸)产品质量监督抽查方案
家居服（睡衣、内衣、文胸）产品质量监督抽查方案一、抽样方式（一）抽样地点生产领域、流通领域（二）抽样型号或规格根据产品的销售单元（个/件）随机抽取同一生产企业按照同一标准生产的同一商标、同一款式（货/款号）、同一花型颜色及材料的样品。
抽取样品宜为同一号型。
抽取的产品应是有产品质量检验合格证明或者以其他形式表明合格的、两年内生产的产品。
睡衣、内衣抽取样品2件/套/条，其中1件/套/条作为检验样品，1件/套/条作为备用样品；文胸产品抽取6件/条，其中4件/条作为检验样品，2 件/条作为备用样品。
抽查样品基数满足抽样数量即可。
备用样品留存在受检单位。
（三）样品要求1、可抽查的产品种类：包括睡衣套、家居服、休闲类居家室内穿着的服装（套装）、针织塑身内衣、棉针织内衣、机织文胸等。
2、不应抽查的易混淆产品种类：(1）本次抽查范围为成人产品，婴幼儿及儿童产品不在本次抽查范围内。
(2）未明确执行标准为家居服（睡衣、内衣、文胸）标准的产品，不应抽取。
(3）非纺织纤维制成的服装不在本次抽查范围内。
(4）进口产品不在本次抽查范围内。
（四）抽样形式生产领域抽样时，原则上同一个被抽样生产者可抽取不超过3个不同种类的产品，每个种类仅抽取1个批次的产品。
对于存在较多委托加工情况的产品，每个受检单位可以抽取不超过3个批次产品，且每个生产单位所抽查产品为不同种类。
流通领域抽样时，原则上同一个被抽样销售者可抽取不超过3个不同种类的产品，不同被抽样销售者可抽取不超过3个同一品牌不同种类产品。
抽样方法一般按照GB/T 10111-2008《随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序》规定的程序，随机数抽样，随机数一般可使用随机数表、随机数骰子、扑克牌或科学计算器等方法产生。
（五）检验及备用样品获取方式付费购买或由被抽样者无偿提供。
（六）检毕样状态检验完成后样品为消耗状态。
二、企业生产规模划分按照国家统计局《统计上大中小微型企业划分办法》划分。
GBT2828_1-2003统计抽样检验标准.
结果。
4 d≤AC
批产品合格
2.随统机计抽 抽样检验：
3
N
取
批产品
n 样本
全检
d
比较
不合格品
2
N,Ac,Re用数理统计的方法来确定
1
d≥Re
0
判断准则（Ac,Re）
批产品不合格
不足：批产品合格中可能包括不合格品，反之批产品不合格中可能包括合格品。 全检适用于价值较大，后果影响严重的产品。如热水器、汽车等
等于0，1，2，……，D）
1.2.2.2 OC函数的计算
对于无放回抽样，X服从超几何分布：公式见上页。 例：N=50，D=3，（n=C530,ACc4=751）,p=C63%1 C,求474其接收概率？
Cnk=
答：n!Pa(p)=p(x≤1)=pC(x50=5 0)+p(x=1)C505
k!(n-k)!
统计抽样检验的发展历程(参考)
1960~1962年，由美、英、加三国抽样专家共同组成ABC工作组，在全面修 订105C的基础上研制出一个适合三这个国家军品和民品抽样检验标准。 在这三个国家给予不同的代号：
美国：MIL-STD-105D 加拿大：105-GP-1（民）、CA-G115（军） 英国：BS-9001（民）、GEF-131-A（军） 1973年，MIL-STD-105D被IEC（国际电工委员会）采用，命名为IEC410， 1974年ISO（国际标准委员会）命名为ISO2859。 1989年美国军方发布MIL-STD-105E,中国军方等同采用为GJB179A.
=
+
=0.724+0.253
=0.98 有放回抽样，X服从二项分布： Pa(p)=p(X=x)=Cnx px (1-p)n-x
药品质量抽样检验要求(范本文)
药品质量抽样检验要求1. 概述2. 抽样检验的目的•验证药品的成分和含量是否符合规定标准；•检查药品是否存在不良反应或副作用；•确定药品的物理性质和化学性质是否符合要求；•检测药品中是否存在有害物质。
3. 抽样检验的方法3.1 随机抽样随机抽样是指从批次中无法区分的药品中，以随机方式抽取样品进行检验。
通过随机抽样，可以保证样品具有代表性，能够准确反映整个批次的质量。
3.2 分层抽样分层抽样是指将批次中药品根据不同属性进行分组，然后从每个组中抽取样品进行检验。
分层抽样可以更加精确地评估不同属性的药品的质量情况。
3.3 现场抽样现场抽样是指在生产企业或经营场所对药品进行抽样检验。
现场抽样可以监督生产企业的生产过程，确保药品的质量，减少质量风险。
4. 抽样检验的要求4.1 抽样计划在进行药品质量抽样检验之前，应制定抽样计划。
抽样计划应具体明确抽样的批次、数量和方法，确保抽样具有代表性，并减少抽样误差。
4.2 抽样器具抽样器具应符合相关标准和规范要求，以确保抽样过程的准确性和可靠性。
4.3 抽样标准抽样标准是指根据药品的特性和相关法规制定的抽样要求。
抽样标准应明确抽样的依据、样品数量、抽样方法、抽样地点等，确保抽样的科学性和合理性。
4.4 抽样过程记录在进行抽样过程中，应详细记录抽样的时间、地点、人员和方法等信息，确保抽样过程的可追溯性和真实性。
4.5 样品处理抽样得到的样品应按照相关标准和要求进行处理，以保证样品的完整性和稳定性。
4.6 实验室检验抽样得到的样品应送至合格的实验室进行检验。
实验室应具备相应的仪器设备和人员能力，确保检验结果的准确性和可靠性。
5. 结论药品质量抽样检验是保证药品质量安全的重要手段。
通过合理的抽样方法和科学的检验过程，可以准确评估药品的质量情况。
同时，抽样检验要求的实施对于监督和管理药品市场也具有重要的意义。
抽样标准管理规定
抽样标准管理规定1目的为保证物资质量达到要求提供科学依据。
使公司内部质量管理系统作业标准化。
2适用范围适用于原辅料、半成品、成品的抽样管理。
3职责3.1.1质量部负责对抽样标准的监督、检查。
4定义4.1检查批：为实施抽样检查汇集起来的单位产品，称为检查批。
4.2批量：批中所包含的单位产品数，称为批量。
4.3样本大小：样本中所包含的样本单位数，称为样本大小。
4.4不合格：单位产品的质量特性不符合规定，称为不合格。
不合格按质量特性表示单位产品质量的重要性，或者按质量特性不符合的严重程度来分类，一般将不合格分为三类：4.4.1严重缺点(CR)：凡有危害制品的使用者或携带者的生命安全(不符合安全规格)之缺点.4.4.2主要缺点(MA)：制品单位的使用性能不能达到所期望之目的,或显著的减低其使用性质缺点。
4.4.3次要缺点(MI)：实际上不影响制品的使用目的这缺点谓之次要缺点.4.5不合格品：有一个或一个以上不合格的单位产品，称为不合格品。
按不合格类型可分为MA\MI\CR。
4.6合格判定数(Ac)：作为批合格判断样本中所允许的最大不合格品数或不合格数，称为合格判定数。
4.7不合格判定数(Re)：作为批不合格判断样本中所允许的最小不合格品数或不合格数，称为不合格判定数。
4.8抽样检查：是按统计方法从一批产品中随机抽取一部分单位产品作为样本，对样本进行全检，并根据样本的检查结果对该批产品质量作出合格或不合格的判定。
4.9合格质量水平（AQL）：在抽样检查中，认为可以接受的连续提交检查批的过程平均上限值。
4.10检查水平（IL）：用测量、试验或其他方法，把单位产品与技术要求对比的过程称为检查。
5抽样准则5.1本文件规定采用一次抽样的正常检查方案。
为避免与后续其他检验作业指导书产生冲突，在没有其他检验作业指导书规定检验计数方法时，采用本文件规定。
5.2公司根据客户及产品质量的要求，确定外购件、半成品、成品的合格水平（AQL）和物资检验的检查水平（IL）5.2.1合格质量水平（AQL）。
药品的抽样规章制度是指
药品的抽样规章制度是指一、抽样对象药品的抽样对象主要包括药品生产企业、药品经营企业、药品经销企业、药品使用单位等。
根据需要，药品监督管理部门可以对这些单位进行抽样检查，以确保药品的质量安全。
二、抽样方法药品的抽样方法主要包括随机抽样、定向抽样和风险抽样等。
随机抽样是指从被抽样对象中随机选取样品进行检验；定向抽样是指根据具体情况，有针对性地选取样品进行检验；风险抽样是指根据之前的抽样结果，对有质量问题风险的药品集中进行抽样检查。
三、抽样频率药品的抽样频率应根据药品种类、生产规模、历史质量记录等因素来确定。
通常情况下，对于规模较大的药品生产企业，抽样频率会比较高，而对于规模较小的药品经营企业，则可以适当减少抽样频率。
四、抽样标准药品的抽样标准是指依据相关法律法规和国家标准来确定抽样检验的依据。
通常情况下，药品的抽样标准主要包括外观质量、理化指标、微生物指标、残留溶剂、重金属、农药残留等方面的要求。
五、抽样程序药品的抽样程序主要包括通知被抽样单位、抽样现场检查、样品封存和送检等步骤。
在抽样过程中，需要保证现场检查的真实性和公正性，确保样品的完整性和准确性，以保证抽样结果的可靠性。
六、抽样责任药品的抽样责任应明确责任单位和责任人，确保抽样工作的顺利进行。
抽样单位应加强内部管理，建立健全抽样记录和档案，对抽样过程进行监督和检查，确保抽样工作符合规章制度的要求。
总之，药品的抽样规章制度对于监督药品生产经营者合法经营、保障药品质量安全具有重要意义。
只有严格按照规章制度来执行抽样工作，才能有效监督药品市场，保障公众健康和利益。
希望相关单位和人员严格执行药品的抽样规章制度，确保药品质量安全，保障公众健康。
GBT28281-统计抽样检验标准
GBT28281-统计抽样检验标准
1.1.2一次抽样方案
简记为（n Ac,Re）
从批中抽取n 个单位产品
对样品逐个进行检验，发 现d个不合格品
若d≤Ac，接收该批 若dRe，拒绝该批
Re=Ac+1
GBT28281-统计抽样检验标准
泊松分布.x!
λ=np
P(X=x)=
e-λ
计数抽当样p为包括每：百单元产品不合格数时一定要采用泊松分布.
1.计点（不合格数）——泊松分布 2.计件（不合格品数）——“超几何分布”或“二项式分布”
GBT28281-统计抽样检验标准
泊松分布
例：有钢球10万个，进行外观检验，方案（n=100， Ac=15）,p=10%,求接收概率？
但实际工作中,理想的OC曲线不 存在,一般的OC曲线是如右图的 曲线,其形状取决于n和c的选择.
GBT28281-统计抽样检验标准
1p
1.2.2.3 OC曲线的风险,
p0 和P1是生产方和使用方共同商定的质量指标, p0是满意的 指标,称“合格质量水平”或“可接受的质量水平”,计为
AQL. P1为应尽量避免的质量水平,为“极限不合格品率”.
p>p0
L(p)=0
L(p) 1
横轴P表示不合格品率; 纵轴L(p)表示接受概率; OC曲线表示在不同的不 合格品率的情况下接受 该批的概率.
P0
p
GBT28281-统计抽样检验标准
1.2.2.3 实际的OC曲线
0≤P≤1 0≤L（p）≤1 当p1＜p2时，有L(p1)＞L(p2)
Pa(p)也 称L(p) 1
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1）抽样标准：按MIL-STD-105E（等同GB2828-87）H级检查水平一次抽
样方案进行
2）合格质量水准AQL规定：
1内销有线产品、寻呼机：MAJOR：0.4；MINOR： 2.5
2内销无线产品：MAJOR： 0.65；MINOR： 2.5
3外销产品：
在客户验货标准规定的AQL轻重缺陷均加严一个等级， 特殊情况由产品QE决定
谢谢观赏
1.目的：规范来料检验、成品检验之抽样水准、抽样方案以统一检验标准， 确保来料及成品的质量稳定、良好。
2.范围：适用本公司IQC进料检验、OQC成品出货检验的所有产品。
3.职责：
a）IQC、OQC负责执行本规定
b）品管部负责监督执行并视产品实际情况制定、修改本规定
4.程序：
A．来料检验
1）抽样标准：按MIL-STD-105E
验转到加严检验
加严检验时，若连续五批中有两批经初次检验合格，则从下一批检验
转到正常检验
正常检验时，若连续十批经初次检验合格，则从下一批检验转到放宽
检验
放宽检验时，若有一批不合格，则从下批检验转到正常检验
抽样方案见附录1-4
编制：
审核：批准：
（等同GB2828-87）U级检查水平一次抽样进行
2）合格质量水准AQL规定：
1电子料MAJOR：0.4；MINOR： 2.5
2组合料MAJOR： 1.0；MINOR： 4.0
3）检查严格度：正常检验
4）抽样方式：随机抽样
5）抽样批量：每一订单作为一个检查批次
以上规定了来料检验通用抽样检验标准，部分物料特别规定的除外，参 见具体物料检验标准，特殊情况由物料QE决定。
3）检验严格度：正常检验
4）抽样方式：随机抽样
5）抽样批量
谢谢观赏
①
一般以生产线每小时生产某机型的平均数量作为一个批量，有线电话
一般以280PCS为一个批量
2根据相应机型的质量控制计划来确定每批批量
3生产清机尾数少于50PCS应全检
6）抽样标准转移规则
正常检验时，若连续五批中有两批经初次检验不合格，则从下一批检