变更管理控制表
GJB9001C-2017变更控制程序（附记录表）
GJB9001C-2017变更控制程序（附记录表）XXX科技有限公司企业标准变更控制程序拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：2017－7－1 发布 2017－7－1实施XXX科技有限公司发布1 目的为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对企业管理体系的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合管理体系要求。
2、适用范围适用于管理体系运行过程中对变更的管理，包括：管理、新扩改基建、新增环境安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用途更改等。
3 职责3.1体系中心（1）负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。
（2）负责办理新改扩建项目的申报手续。
（3）负责管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。
（4）负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。
（5）组织对应急计划变更的沟通，协助各部门将应急修订内容传达与员工。
（6）对新扩改建中环境、职业健康安全风险的控制、办理竣工验收、三同时验收、消防验收等工作；3.2设备部门（1）负责对作业场所合理布局，选择低能、高效、安全、噪音低的设备设施，控制作业场所职业危害因素，改善作业环境；（2）负责设备更改前后的危险源识别及风险评价，降低设备更改带来的职业健康安全危害。
3.3供应部门（1）负责获取新材料的信息、MSDS、运行时相关数据等资料。
（2）负责供应商变更的主要管理工作。
3.4工艺部门（1）负责对工艺变更需要的产品设计、生产工艺、材料等调查，控制环境负荷物质、职业危害因素；（2）负责设计变更的接收，并及时传达设计变更的内容；（3）负责顾客要求的变更时是否会产生新的危险源作管理及控制。
3.5人力部门（1）负责人员组织机构及其职责的变更；（2）负责组织对新进人员、调岗人员的环境职业健康安全培训教育；（3）负责新进人员、调岗人员职责的确定、更正及传达、并修订相关文件。
临时变更管理表
资料归档
归档资料清单：
□临时变更管理表
□首末件检验记录
□分层审核记录
□其他：
归档地点： 责任人：ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
临时变更管理表
申请人：班次：
临时变更工序：日期：
临时变更原因：
临时变更准备
1、临时变更设备信息及状态：
□无□设备编号：设备状态
2、□临时变更作业指导书就位
3、□已对作业人员进行临时变更作业过程培训
4、□临时变更工艺状态确认
责任人：
日期：
时间：
临时变更批准
生产主管：日期：
总经理：日期：
临时变更执行
临时变更后第一班次的首件检验：
首件检验数量：件。
检验结果：□合格□不合格□可疑
临时变更后第一班次的末件检验：
末件检验数量：件；检验项目或依据：
检验结果：□合格□不合格□可疑
注：临时变更期间，每一班次的首末件均应保留至变更退出。
责任人:
日期：
临时变更退出验证
□连续件产品检验合格
□过程连续 小时稳定，过程能力达到要求
□实施临时变更的原因已消除，原控制措施已得到有效恢复
变更施工方案表格
变更施工方案表格表格概述变更施工方案表格是用于记录工程项目中的变更施工方案的重要文档。
该表格用于详细描述变更的内容、原因、影响以及相关的审批和执行情况。
通过正确填写和管理变更施工方案表格，可以有效控制工程施工过程中的变更，并保持项目的进度和质量。
表格结构变更施工方案表格包含以下几个主要字段：1.变更编号：每个变更方案都应有一个唯一的编号，便于跟踪和管理。
2.变更标题：简要描述该变更方案的主要内容。
3.变更内容：详细描述该变更方案的具体内容，包括变更的目的、方法、步骤等。
4.变更原因：阐述该变更方案的背景和原因，解释为何需要进行变更。
5.变更影响：描述该变更方案对工程项目的影响，包括进度、成本、质量等方面。
6.变更审批人：记录审批该变更方案的相关人员，包括姓名、职位等信息。
7.变更审批时间：记录审批该变更方案的时间，精确到日期和时间。
8.变更执行人：记录执行该变更方案的相关人员，包括姓名、职位等信息。
9.变更执行时间：记录执行该变更方案的时间，精确到日期和时间。
10.变更状态：记录该变更方案的状态，例如已审批、已执行、已完成等。
表格示例下面是一个变更施工方案表格的示例：变更编号变更标题变更内容变更原因变更影响变更审批人变更审批时间变更执行人变更执行时间变更状态CHG001 安装将原有的中央原有空调系统影响工期和成张三2022-01-01李四2022-01-05已完新的空调系统空调系统更换为新型号的空调系统。
出现频繁故障，性能不稳定。
本，但能提升空调系统的稳定性和效率。
10:00 15:30 成CHG002 扩大办公室空间将办公室空间扩大到原先的会议室空间。
团队扩张导致办公室空间不足。
影响工期和成本，但提升员工的工作环境和舒适度。
王五2022-02-0309:30赵六2022-02-0614:15已执行CHG003 更换地板材料将原先的木地板更换为地板砖。
易损地板需要频繁维修，使用寿命短。
影响工期和成本，但提高地板的耐久性和维护成本。
5M1E变更控制程序(含表格)
变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的为使产品在生产过程中变更生产条件的作业有所依循，以确保产品质量/环境符合客户要求。
2.适用范围适用于所有生产订单5M1E变更的管理。
3.定义3.1《变更申请书》：用于生产过程中工程条件变更的申请。
3.2适用于工程变更之时机有：3.2.1客户要求更改产品规格时，由生产部相关人员受理。
3.2.2因品质提升或成本降低或改善生产效率之目的需要变更制程条件时，由生产部主管提出。
3.2.3治工具变更、新设备引进变更制程条件时，由生产部提出。
3.2.4环境管理方面的要求变更时由技术品质部提出。
3.2.5M1E变更：指在量产中设定的下列生产条件的变更。
作业人员、生产设备/治具、部品/材料、加工方法、环境（包括生产场所的变更、环境条件的变更等）、测量系统、检验方法、供应方、环境指标、副资材等。
4.权责4.1生产部：负责工程变更需求之确认及执行方案之拟定与督导工程变更执行。
4.2技术品质部：负责变更后产品的追踪与效果验证（包括环境变更方面的管理）。
4.3相关部门：负责对《变更申请书》的评审及配合执行工程变更方案。
5.程序内容5.1提出变更需求:5.1.1工程变更需求部门有符合“定义3.2”之状况需要提出工程变更需求时，应填写《内部联络单》，说明理由送交生产部主管处理。
5.1.2如客户要求工程变更者，可由生产管理课人员或技术品质部人员将“工程变更通知文件”转交生产部主管处理。
5.2需求确认5.2.1生产部主管在接收《内部联络单》后，应就变更内容对产品品质、成本及生产效率的影响进行确认并填发《变更申请书》经有关部门评审后处理。
5.2.2如变更内容涉及到订单规格、客户规定者，变更前应提前填发《变更申请书》，在内部评审接受后，提交客户方许可后方可变更，确保符合客户要求。
5.3拟定变更方案：5.3.1客户要求变更内容已有具体可行方案且经生产部人员、技术品质部人员确认无误者，经按5.4的流程处理。
IATF16949变更控制程序(含表格)
好好学习社区变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/CCC）1.0目的对产品/过程更改及3C产品一致性实施有效控制。
2.0范围适用于公司新产品和批量生产产品发生的产品/过程更改及3C产品一致性。
3.0术语无4.0管理职责4.1产品开发部：是产品和过程变更的归口管理部门。
4.1.1负责组织实施新开发产品和量产后涉及工程规范和材料变更及3C产品一致性等重大的更改；4.1.2负责组织相关人员（包括顾客）评审产品和过程更改申请的可行性；4.1.3负责对更改内容和后果进行识别、形成文件并送交相关部门人员；4.2质保部4.2.1负责对产品和过程更改实施效果进行跟踪和评价。
4.3制造部4.3.1参与产品和过程更改申请的可行性；4.3.2在产品开发部组织下实施变更5.0工作程序更多免费资料下载：德信诚培训网V:过程变更实际发生部门供应商V: 重大变更：－原材料厂家更换或增加－产品更改（包括原材料、结构等）；－工艺更改（工艺流程、包装方式等）－设备搬迁或重装；－模具更改等；－3C产品一般变更：－用户投诉；－不良改善；－生产性提高；－成本降低等。
变更申请成立变更小组制定变更方案方案评审取得变更认可ANO技术通知单产品/过程更改记录5.1变更的申请5.1.1原材料厂家更换或增加时，由采购部提出更改申请；5.1.2设备搬迁或重装、工装更改时，由制造部（工装动力科）提出更改申请；5.1.3内部员工对产品和工艺提出的更改，在产品开发过程中，向产品开发部提出申请；在批量生产过程中，向生产管理部提出申请；5.1.4顾客对产品和工艺提出的更改需求，在产品开发过程中，由产品开发部收集并提出申请；在批量生产过程中，由质保部提出申请；5.1.5顾客投诉引起的更改由质保部或市场营销部提出申请；5.1.6申请时，填写“产品/过程更改记录”。
5.1.7当3C产品发生附录的更改时，由质保部向3C认证机构提出申请。
临时更改管理程序(含表格)
临时更改管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的为控制我公司临时变更对顾客造成的风险并控制风险特制定本文件2.0范围本程序文件适用于外来客户及本公司内部的相关的临时工程更改的控制活动。
3.0定义临时变更：临时代替正常生产状态时的设备，工具，检验方法等但最终返回原控制计划的变更方法。
4.0职责4.1技术质量部A）负责识别公司现过程公司哪些过程控制手段需要可能临时变更并形成临时变更的清单B）主导临时变更过程中的风险分析和评价风险的严重度。
C）技术质量部主管负责部内部临时变更替代方面的批准4.2商务部负责向顾客提出临时变更的批准。
4.3质检员A）负责协助技术质量部识别公司现过程公司哪些过程控制手段需要可能临时变更并形成临时变更的清单。
B）负责对临时变更后的产品进行检查并确保可追溯性5.0措施和方法5.1识别过程临时变更及临时过程变更的批准技术质量部在本体系运行时及新产品正式量产后需要主动识别公司现有制造过程的过程控制手段，包括人员，检验试验设备，操作方法，防错装置，工装夹具等有可能需要临时变更，则形成《替代过程控制手段清单》，此《替代过程控制手段清单》中应包括工序名称,控制特性,现有控制手段，替代控制方法，及替代方法严重度。
此临时变更需要技术部主管批准。
5.2生产车库负责主导生产，相关部门对临时变更的手段进行风险分析，并评价严重程度，具体严重程度根据FMEA第四版过程FMEA严重度评价表进行，并将结果记录在《替代过程控制手段清单》中。
5.3技术质量部需要准备一份含有临时变更的控制计划，含有临时变更的控制计划需要经过原控制计划批准人的批准方可执行，在执行临时变更时，并有变更部门填写《过程临时变更申请表》，变更的替代方法当顾客有要求时，给顾客批准。
5.4所有的临时变更的替换方案需要根据风险分析的结果和控制计划的要求制定作业指导书；作业指导书由相应人员编写，技术部主管批准方可执行，并且该控制计划每半年必须评审一次其适宜性。
变更管理控制表
一般变更
变更申请单位负责人审批意见：
签名： 年 月曰
较大变更
基层单位负责人审核意见：
签名： 年 月曰
二级单位负责人审核意见：
签名： 年 月曰
企业变更事项主管部门负责人审批意见：
签名： 年 月曰
重大变更
基层单位负责人审核意见：
签名： 年 月曰
二级单位负责人审核意见：
签名： 年 月曰
变更管理控制表
1.变更风险评估（由评估小组完成）
序号风险描述主来自控制措施剩余风险等级
负责部门/责
任人
风险是否可接受：□是 □否
2.制度和技术文件清单
序号
需完善制度或技术文件名称
负责人
计划完成日
期
3.变更事项的业务确认和审批
变更申请单位安全部门负责人意
见：
签名： 年 月曰
评估小组负责人意见：
签名： 年 月曰
企业变更事项主管部门负责人审批意见：
签名： 年 月曰
变更管理控制表（续表2）
重大变更
业务副总审核意见：
签名： 年 月曰
总经理审批意见：
签名： 年 月曰
投用前的条件确认
意见：
变更批准单位负责人签名： 年 月曰
QMS变更管理程序(含表格)
QMS变更管理程序（ISO9001-2015/IATF16949-2016）1.0目的规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2.0适用范围适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3.0职责3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。
并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。
3.3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。
3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4.0管理程序4.1 变更类型4.1.1 组织机构及职能、管理流程变更4.1.2 制造场所的变更4.1.3 管理体系相关标准的变更4.1.4 重要人员的变更4.1.5 关键设备、设施的变更4.1.6 关键原材料供方和外包方的变更4.1.7 应急计划的变更4.1.8 产品相关的标准/规范变更引起的变更4.1.9 检测方法和程序变更4.1.10 在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）4.2变更流程4.2.1 组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。
4.2.2 管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划，变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。
4.2.3 重要人员的变更：由使用部门的负责人提出，综合办按《人力资源控制程序》的相关规定，进行招聘/换岗和培训，确保变更的人员满足能力要求。
4.2.4关键设备、设施和公用工程的变更：按《工程变更控制程序》相关规定执行。
原创工程变更管理(暂行)办法及表格,非常全面
工程变更管理（暂行）办法1、总则1.1为规范工程项目管理，严格控制工程投资，合理控制工程变更，按照国家及建设行业行政主管部门的相关规定，结合本项目的实际情况，制定本办法。
1.2工程变更是指建设工程施工合同履约过程中，由工程不同参与方提出，最终由设计单位以设计变更或设计补充文件形式发出的工程变更。
1.3本办法适用于综合楼项目各项工程建设项目的工程变更管理工作。
1.4 工程变更管理实行事前报审、层级管理的控制原则。
1.5 未按照本办法履行变更程序、未经批准、手续不完备的变更，一律不得执行，监理方不得计量，跟踪审计方不得计价。
一律不得作为竣工结算依据。
2、工程变更的分类管理2.1 按变更类别划分为五类：设计变更；计划变更；材料设备标准变更；工程增减变更；施工方案变更。
设计变更是指设计单位依据建设单位要求调整，或对原设计内容进行修改、完善、优化。
设计变更应以图纸或设计变更通知单的形式发出。
计划变更是指施工过程中，建设方因上级指令、技术因素或项目需要，调整原施工进度计划，改变施工顺序和时间安排的变更。
因承包方原因导致的计划变更不在本办法之列。
材料设备标准变更是建设方及相关单位要求变更有关工程建筑装饰材料、重要设备的规格、标准和档次的变更。
工程增减变更是指施工过程中，业主扩大或减少建设规模，增加或减少原招标工程量清单的建设内容的变更。
施工方案变更是指在施工过程中因工程地质条件、施工环境或施工条件的改变等因素影响，导致合同承包方向监理方、代理方和建设方提出的改变原施工方案的变更。
施工洽商和技术核定均不属于工程变更范畴，不作为工程计价依据。
2.2 按变更等级划分为二类：一般变更；重大变更。
一般变更是指工程投资变化在20万元以下的单次工程变更。
重大变更是指工程投资变化在20万元以上的单次工程变更。
2.3 除国家建设行政主管部门明确界定的工程重大设计变更的行政审批需按国家相关规定办理外，所有工程变更必须严格按照本办法执行。
IATF16949变更控制程序(含表格)
变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/CCC）目的对产品/过程更改及3C产品一致性实施有效控制。
范围适用于公司新产品和批量生产产品发生的产品/过程更改及3C产品一致性。
术语无)管理职责产品开发部：是产品和过程变更的归口管理部门。
负责组织实施新开发产品和量产后涉及工程规范和材料变更及3C产品一致性等重大的更改；负责组织相关人员（包括顾客）评审产品和过程更改申请的可行性；负责对更改内容和后果进行识别、形成文件并送交相关部门人员；质保部负责对产品和过程更改实施效果进行跟踪和评价。
制造部[参与产品和过程更改申请的可行性；在产品开发部组织下实施变更工作程序附录1：3C产品变更情况：－商标变更；－由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号变更；－产品型号更改、不影响电器安全的内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）；－在证书上减少同种产品其它型号；－在证书上增加同种产品其它型号；－生产企业名称变更，地址不变，生产企业没有搬迁；－生产企业名称变更，地址名称变更，生产企业没有搬迁；－生产企业名称未变，地址名称变更，生产企业没有搬迁；－生产企业搬迁；－原认证委托人的名称和/或地址更改；－原生产者（制造商）的名称和/或地址更改；－产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化；－明显影响产品的设计和规范发生了变化，如电器安全结构变更或获证产品的关键件更换；－增加或减少适用性一致的关键件供应商；－生产企业的质量体系发生变化（如所有权、组织结构或管理者发生了变化）；－其它机构换证申请；－其它。
相关文件无相关记录产品、过程变更记录变更登记表.doc过程变更申报表.xls 产品变更履历表.xls技术通知单技术更改通知单.xls设计更改文件资料清单@。
IATF16949工程变更管理程序(含流程表格)
工程变更管理程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
规定对产品更改及过程变更的方法，以便对产品实现过程中的变更实施有效的控制，不断改进质量、提高可靠性、降低成本。
2 范围适用于对本公司产品实现有影响产品和过程的所有变更，包括供应商提出的变更。
3.职责
3.1技术部负责产品、过程更改；
3.2相关部门负责配合本程序执行。
4.0作业内容
5.0相关文件
《管理评审程序》
《纠正/预防措施控制程序》《技术文件更改实施单》
技术文件更改单.d
oc
《工程变更申请单(ECR)》
工程变更申请单(E
C R).xl s
《工程变更通知单(ECN)》
工程变更通知单(E
C N).xl s
《设计工程资料变更一览表》
设计工程资料变更
一览表.xl s。
变化点(4M变更)管理管控表
计 人 划 物流
性
确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录
替岗/轮岗/休假1个 知道本工序产品质量管控要求和岗位上各种技术操作要点及控制要求 月后上岗 班长需加大过程巡检的频次，在线连续跟踪5个工作过程循环质量状 况，并抽检一个产品做全外观确认
确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录
了解公司《不合格品处理流程》要求
计 人 划 物流
性
新员工
知道本工序产品质量管控要求
佩戴“新员工”袖标
经过相关安全、操作、技能培训 了解现场各种记录(参数记录表、设备设施点检记录表等)填写方法及要 求 检查是否接受过《产品常见缺陷识别》相关质量培训
生产 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
班长 质量
√
确认员工能正确操作设备
√
设备变更 （新设备）
确认变更后的设备设备能力是否稳定，相关CMK值是否达到要求CMK≥ 1.33，若CMK值达不到要求，需对使用变更后设备生产的零件进行隔 离，并按照不合格品处理流程进行处理
确认生产过程中使用参数实际值是否与设定值一致，并由工程师对参数
√
进行确认
新设备生产时，检验人员每班次需对首件产品做确认
生产 生产 生产 生产 生产 生产 生产 生产 生产 生产
培训管理 员工岗位业务技能资格认证管理规定 培训管理 员工岗位业务技能资格认证管理规定
不合格品控制
培训管理 员工岗位业务技能资格认证管理规定
员工岗位业务技能资格认证管理规定
培训管理 员工岗位业务技能资格认证管理规定 培训管理 员工岗位业务技能资格认证管理规定 培训管理 员工岗位业务技能资格认证管理规定
生产现场4M变更的管理 培训管理 员工岗位业务技能资格认证管理规定
设计变更管理办法及一般、重大变更表格
设计变更管理办法及一般、重大变更表格×××集团设计变更管理办法根据×××年7月10日召开的“×××集团组织架构调整改革大会”会议精神及部门职责～设计中心本着对项目公司支持、服务、指导、监督的工作原则～对今后的设计变更工作规范如下:1(设计变更控制原则:1.1设计变更是对经过集团批准的施工图设计文件进行修改～形成书面设计文件的行为～包括设计变更审批与设计变更图纸。
,规划调整和景观、建、结、水、电、暖等专业重大设计方案调整及在原招标项目基础上增加新的项目不在设计变更工作范围内,。
1.2严格控制设计变更的发生～减少设计变更次数。
设计变更发生的控制应坚持“先研讨再测算最后决策”的控制原则～简单说来～先从技术上验证是否可行～然后从成本上验证是否可行～最后决策是否变更。
1.3设计变更应遵循先出图,或设计变更单,后施工的原则。
1.4设计变更应是对原设计中不满足国家规范、法规及集团有关规章制度的部分进行变更～使之满足国家规范、法规和集团有关规章制度。
1.5设计变更应是对原设计中不合理的部分进行变更～变更后应比原设计更理、更满足使用功能。
合1.6在不影响使用功能、满足国家规范和集团规章制度的前提下～变更方案应更加节约成本。
1.7在不影响使用功能、满足国家规范和集团规章制度的前提下～变更方案应更缩短施工周期。
2(变更内容:2.1原设计中不符合国家规范、法规及集团有关规章制度的内容。
2.2原设计中某些施工工艺做法和技术设备现场难以实现、改进后更加合理的内容。
2.3原设计中某些功能要求不能达到或违背销售承诺而必须要调整的内容。
2.4原设计中存在的遗漏、缺陷等内容。
2.5客户提出的变更。
2.6由于某种需要集团提出的对原设计的更改内容。
3(流程及权责:3.1为提高工作的效率和效果～设计变更由项目公司提出并进行实施控制,设计单位提出的设计变更除外,。
变更控制管理表格【范本模板】
对应的检查框中选择,并提供相应的理由，并签名.
备注:如果变更的重要性不明确或无法充分理解，初始的选项是“重大变更"
重大变更 一般变更 微小变更
表格号： SOP-QA-00xx-A0
11B 预期的关闭日期是否和承诺相关
承诺的描述（紧急任务，承诺的性质）：
.
步骤 12 变更计划-批准后期活动
根据变更计划活动中在最终批准后所需完成的活动，完成下表中的内容。 根据所需，增加行数。
12A. 本变更要求中是否有交替/阶段/临时的放行要求？ 如有，确保交替/阶段/临时的放行活动
在变更计划中进行说明。
8D 变更计划活动/可交付的成果 ： 在以下表格中对变更计划中的活动进行描述。根据需要增加行数。
序号
活动/可交付的成果
部门
责任人
预定完成日期
1
2
3
4
.
步骤 9. 变更的沟通 完成下表中的关于变更计划中的沟通活动。
是否有和受影响的工厂，地区和职能部门的沟通本变更内容的需求？如果是，确保在变
更计划中包含沟通活动。沟通计划需要记录变更如何在组织内部和必要的同外部客户
是
（客户，顾客，第三方）沟通的信息传递要求。 否
变更的沟通计划：
附件名称：
不适用
.
步骤 10 库存/物料处理说明 确认本变更中的所需的原料/库存的处置要求。如有必要,请在备注中说明。
备注：本说明旨在对如下的活动提供指导：
表格号： SOP-QA-00xx-A0
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4M变更管理程序(含表格)
4M变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的在PP试产以及量产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3.0定义3.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
3.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。
3.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更，包括：材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。
3.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
3.5ECR—4M变更申请单，ECN—4M变更通知单。
4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达，负责制作客户变更承担费用PI，向财务部提交并及时催收款项。
4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决；4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决；4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认，建立4M变更跟进总台帐；4.5裁决部门负责决定4M变更方案；4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。
4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计；4.8财务部负责变更影响物料成本核算，负责跟进、统计、报告营业部或采购部回收费用情况，确保有效的成本管控。
5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机：A、客户要求变更；B、制程或生产方式改变；C、材质或标准变更；D、设计重大错误时；E、品质异常需改进时等。
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审查评价人签字/日期
风险等级
风险区域
评价方法
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□是 □否
注：风险评价方法
1工作安全析（JSA）②工作危害性分析（JHA）③危险与可操作性分析（HAZOP）④安全检查表（SCL）⑤直接判断法⑥失效模式与影响分析（FMEA）⑦故障树分析（FTA）⑧环境因素识别评价⑨其它：
变更管理控制表
使用单位：年月日
1、变更详细情况（由变更的风险评价组织单位填写）
变更名称
所在单位/区域/装置
变更编号
经办人
联系电话
变更描述：（包括变更原因、变更前后内容、附加材料等描述，若内容较多可另附页）
（1）变更原因：
（2）变更前描述：
（3）变更后描述：
（4）附加材料：
变更类型
□劳动组织变更 □生产工艺变更 □设备设施变更 □项目变更
（1）风险评估组织单位安全总监（副总监）监督审核意见：
签名：
年 月 日
（2）评估小组负责人意见：
签名：
年 月 日
（3）风险评估组织单位负责人意见：
签名：
年 月 日
□紧急变更
变更事项涉及专业
□生产工艺 □设备（□动设备 □静设备 □电气 □仪表）
□HSE □质量 □消气防 □计量 □物资供应 □人力资源 □其它
变更涉及单位
变更等级
□一般变更 □较大变更 □重大变更
2、变更的影响因素审查和风险评价（由评价小组负责人组织完成）
参与审查
专业（单位）
影响因素
风险评价
控制措施
变更的风险等级：（变更事项的风险等级为各影响因素的风险评价中最高风险值所对应的风险区域，见下图，其中若最高风险值有多个对应区域的，需全列举）
风险区域：
风险等级：□低 □一般□较大□重大
（风险等级与风险区域对应关系：重大风险（红色）、较大风险（橙色）、一般风险（黄色）和低风险（蓝色）4个等级）
3、影响因素审查和风险评价结果的审核确认