保健食品的27项功能

保健食品27项功能分类

保健食品功能检测
序号功能实验类别预测检测时间
1 增强免疫力功能★ 18个月
2 辅助降血脂功能★● 24个月
3 辅助降血糖功能★● 24个月
4 抗氧化功能★● 24个月
5 辅助改善记忆力功能★● 24个月
6 缓解视疲劳功能● 22个月
7 促进排铅功能★● 24个月
8 清咽功能★● 18个月
9 辅助降血压功能★● 24个月
10 改善睡眠功能★ 18个月
11 促进泌乳功能★● 24个月
12 缓解体力疲劳功能★☆ 18个月
13 提高缺氧耐受力功能★ 18个月
14 对辐射危害有辅助保护功能★ 18个月
15 减肥功能★●☆ 18个月
16 改善生长发育功能★●☆ 20个月
17 增加骨密度功能★ 18个月
18 改善营养性贫血功能★● 24个月
19 祛痤疮功能● 24个月
20 祛黄褐斑功能● 24个月
21 改善皮肤水分功能● 24个月
22 改善皮肤油分功能● 24个月
23 通便功能★● 24个月
24 对胃粘膜损伤有辅助保护功能★● 24个月
25 调节肠道菌群功能★● 24个月
26 促进消化功能★● 18个月
27 对化学性肝损伤有辅助保护功能★ 18个月
28 营养素补充剂18个月
注：★动物实验●人体试验☆兴奋剂检测。

保健食品申报的27项功能

保健食品申报的27项功能保健食品申报的27项功能主要包括：1、增强体质：可增强人体免疫力，调节肠胃功能，维持和改善机体的正常功能，改善亚健康状态。

2、提高免疫力：可以增强机体的免疫力，维持机体的正常运转，有效抵抗外来病毒等机体损害因素，防治疾病的发生。

3、补肾益气：补充肾脏精华，调节体内气血的平衡，延缓衰老，改善肝肾功能，促进新陈代谢，改善贫血状况，滋养肝脏。

4、减轻负担：可降低血糖，减少血压，降低血脂，抑制新陈代谢紊乱，改善糖尿病症状，抑制心脏病症状。

5、补充能量：可补充机体的营养，调节营养代谢，增强记忆力，抗疲劳，改善失眠，提高工作能力和记忆力。

6、缓解疲劳：可以改善身体疲劳，提高机体的耐力，改善睡眠质量，缓解精神疲劳，改善失眠、焦虑等精神症状，使身心都从疲劳中得到舒缓。

7、抗炎抗过敏：可以抑制机体对外界刺激物质的过敏性反应，缓解过敏性鼻炎，改善支气管炎症状，对皮肤过敏有一定的抑制作用。

8、滋补肝肾：可以滋养肝肾，改善肝功能，缓解肾炎症状，改善尿毒症病情，改善水肿的症状。

9、抗氧化：可以阻止自由基的形成，增强机体的抗氧化能力，保护细胞免受氧化损伤，缓解抗衰老。

10、抗癌抗病：可以减少癌症的发生率，预防乳腺癌、肝癌、胃癌等恶性肿瘤的发生，缓解肿瘤病人的症状，有助于病情的恢复。

11、降血脂：可以有效降低体内血脂水平，抑制冠状动脉粥样硬化，降低血小板的聚集，防治心血管疾病的发生。

12、补血：可以补充机体红细胞，维持正常的血液循环，改善贫血状况，恢复体力，提高抵抗力。

13、调节内分泌：可以调节机体内分泌水平，改善内分泌紊乱所引起的症状，如月经紊乱、痤疮、抑郁等。

14、改善美容：可以改善肤质，促进皮肤的新陈代谢，抗衰老，改善皮肤松弛、粗糙、痘痘等症状。

15、促进消化：可以增强消化功能，改善腹泻、便秘、消化不良、消化不足等消化系统疾病的症状。

16、抑制抽烟：可以抑制抽烟的欲望，更快速地戒烟，从而减少抽烟所造成的健康危害。

保健食品在安全性和功能性以及毒理学技术审评和功能试验

保健食品试验项目选择原则
以普通食品（含药食两用品种、营养强化剂）为原料，但服用量大于常量的，进行急性毒性试验、三项致突变试验和30天喂养试验，必要时作传统致畸试验。
保健食品试验项目选择原则
以普通食品（含药食两用品种、营养强化剂）为原料，使用新工艺生产的，应进行第一、二阶段毒性试验。根据试验结果确定是否进行下一步的毒性试验。
保健食品的特征
特征：特定保健功能、调节机体功能、不治疗疾病、食品
营养素补充剂：补充维生素、矿物质
保健食品原料的安全性管理
普通食品可作为生产保健食品的原辅料。申请注册的保健食品中涉及食品添加剂的
，应符合《食品添加剂使用卫生标准》的规定，即所用品种为列入《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760）、《食品营养强化剂使用卫生标准》（GB14880）或卫生部公告名单中的食品添加剂新品种。
毒理学主要概念
半数致死剂量（LD50）：试验中，引起一半动物死亡的剂量，用来表述受试物的毒性大小。急性分级的依据。
末观察到有害作用剂量（NOAEL）：动物实验中，敏感指标和敏感方法观察到的剂量，是制定标准（安全限值）的依据。
毒理学主要概念
剂量－量反应关系：表示化学物质的剂量与个体中发生的量反应强度之间的关系。
首次使用的新资源除对产品进行毒性试验外，还应对食品新资源进行毒性试验。
保健食品试验项目选择原则
产品配方中加入某一已批准用于食品的物质，按本程序有关条款的规定设置试验剂量时，如该物质的剂量达到已知的毒作用剂量，则应去除该物质或降低该物质剂量（如降至最大未观察到有害作用剂量，NOAEL），再就该保健食品中其它成分的毒性作用及该物质与其它成分的联合毒性作用作出评价。

保健食品的27项功能1.抗氧化：保健食品中常含有丰富的维生素C、维生素E、β-胡萝卜素等抗氧化物质，可以帮助减少自由基的损伤，保护细胞免受氧化应激的伤害。

2.美容：一些保健食品含有胶原蛋白、辅酶Q10等成分，可以提升皮肤的弹性和紧致度，减少细纹和皱纹的出现。

3.排毒：一些保健食品中的纤维素和大豆异黄酮可以促进肠道蠕动，帮助排出体内的废物和毒素，保持肠道的健康。

4.提高免疫力：保健食品中的锌、维生素C等成分可以增强免疫细胞的活性，促进免疫系统的正常功能。

5.改善睡眠：一些保健食品中含有镁、褪黑素等成分，可以帮助调节睡眠周期，改善睡眠质量。

6.改善脑力：保健食品中的DHA、葡萄糖酸钠等成分可以促进脑细胞的活性，改善记忆力和注意力。

7.减肥：一些保健食品中的黄酮类化合物、大豆蛋白等成分可以帮助调节体内脂肪代谢，促进脂肪的燃烧，达到减肥的效果。

8.调节血糖：保健食品中含有的积雪草、丝瓜瓤等成分可以帮助提高胰岛素的敏感性，调节血糖水平。

9.降低胆固醇：一些保健食品中的大蒜素、纤维素等成分可以促进胆固醇的排泄，降低血液中的胆固醇含量。

10.改善肠道菌群：保健食品中的益生菌可以帮助调节肠道菌群的平衡，促进有益菌的生长，降低有害菌的数量。

11. 抗炎：一些保健食品中的Omega-3脂肪酸、姜黄素等成分可以减少炎症反应，缓解炎症症状。

12.改善关节健康：一些保健食品中的硫酸软骨素、葡萄糖胺等成分可以促进软骨的修复和再生，改善关节的健康。

13.促进骨骼发育：保健食品中的钙、维生素D等成分可以促进骨骼的发育和健康，预防骨质疏松症等疾病。

14.改善血液循环：一些保健食品中的红景天、山楂等成分可以促进血液的循环，预防心血管疾病的发生。

15.预防癌症：保健食品中的大蒜素、绿茶多酚等成分具有抗癌作用，可以预防癌症的发生。

16.降低血压：一些保健食品中的鱼油、黑芝麻等成分可以降低血液中的胆固醇和血压，预防高血压的发生。

17.改善肝脏健康：保健食品中的牛磺酸、薏苡仁等成分可以促进肝脏的解毒功能，改善肝脏的健康。

保健食品的27种功能

你知道保健食品的27种功能吗？
中国食品商务网 2006-04-03 10:18:00
标有▲的项目只做动物试验，标有●的项目只做人体试验，其他项目人体、动物试验均须做。

(1)增强免疫力▲
(2)辅助降脂
(3)辅助降糖
(4)抗氧化
(5)辅助改善记忆力
(6)缓解视疲劳●
(7)促进排铅
(8)清咽功能
(9)辅助降血压
(10)改善睡眠▲
(11)促进泌乳
(12)缓解体力疲劳▲
(13)提高缺氧耐受力▲
(14)对辐射危害有辅助保护功能▲
(15)减肥
(16)改善生长发育
(17)增加骨密度
(18)改善营养性贫血
(19)对化学性肝损伤有辅助保护▲
(20)祛痤疮●
(21)祛黄褐斑●
(22)改善皮肤水分●
(23)改善皮肤油分●
(24)通便功能
(25)对胃粘膜损伤有辅助保护功能
(26)调节肠道菌群
(27)促进消化。

保健食品可以申报的功能有哪些？

保健品研发、申报常见问题
问题：保健食品可以申报的功能有哪些？
回复：目前具有以下27种功能的食品可以申报保健食品：
(1)增强免疫力功能(2)辅助降血脂功能 * (3) 辅助
降血糖功能 * (4)抗氧化功能* (5)辅助改善记忆功能
* (6)缓解视疲劳功能* (7)促进排铅功能* (8)清咽功
能* (9) 辅助降血压功能 * (10)改善睡眠功能 (11)
促进泌乳功能 * (12)缓解体力疲劳功能 (13)提高缺
氧耐受力功能 (14)对辐射危害有辅助保护功能 (15)
减肥功能 * (16)改善生长发育功能 * (17)增加骨密
度功能(18)改善营养性贫血功能 * (19)对化学性肝损
伤有辅助保护功能（20）祛痤疮功能*(21)祛黄褐斑功
能*（22）改善皮肤水分功能*（23）改善皮肤油份功
能 *（24）调节肠道菌群功能*（25）促进消化功能*
（26）通便功能*（27）对胃粘膜损伤有辅助保护功能
* 以上标有 * 的项目需做人体试验。

保健食品违规案列及分析ppt实用资料

据品库没上有查疾询病到治，疗属功于能未，经该审产批品擅在自广发告布中；宣称服用该产品后，不用服药亦可治疗高血压、糖尿病，严重误导消费者。
查暂行》规定第八条第二项的规定。产一品个（月服可务化）开名浑称身：血栓天，地疏通通三血七管茶，效果是目前抢救血栓塞时所注射尿激酶的19倍，被誉为心脑血管的“拆弹专家”；
• 部分广告内容： 1、如果想最健康、最有效、最安全的瘦身方法，可以每天坚持喝“天地
通三七茶”，既能清血毒远离心脑血管病，排肠毒告别便秘大肚子，又能延年益寿抗衰老，幸福到百年； 2．就像白米饭一样绿色健康，喝30天，头不晕精神好睡眠甜，只需60 天，即可停服降压药、降糖药，失眠、便秘、心绞痛、脂肪肝、酒精肝、痛风等疾病都可不药而愈；一个月可化开浑身血栓，疏通血管，效果是目前抢救血栓塞时所注射尿激酶的19倍，被誉为心脑血管的“ 拆弹专家”； 3．夏季是心脑血管疾病突发的高发季节，而在全国服用天地通三七茶的患者却无一例。
肚律子规，定又，能保延健年食益品寿只抗能衰宣老传，用幸于福何到种百保年健；功能，而不能向消费者宣传或保证产品服用后达到何种效果，以免误导消费者，况且保健食
违品反没•《有广疾2告病、法治》疗擅第功自三能十，夸四该条产大的品产规在定广品。告中功宣效称服，用该明产示品后或，不暗用示服药产亦可品治具疗高有血压疾、病糖尿治病，疗严功重误效导消。费该者。产品保产对健品化食（学品服肝为广务损告）伤保虚名有健假称辅、：助食夸保天大护地品宣功通，传能三。七不茶具有疾病治疗功效，其产品说明书批准的功效是用于产3根据、品据库有（法上不服律查科辅务规询学）定到助的名，，表降称保属示：健于功血食未天效品经地脂的刊审通断，登批三言广擅七或而告自茶保前发在证，布，广必；含须有告要使经中用过该该国产家品产审能批品获获得宣得健广康称告的批“表准述能文。号治，该疗产高品的血广告压其、标示糖的广尿告病批准、文号脂无肪法在国家局数保该健产食品品在肝违广规告、案中中列宣及称风分“析大偏每瘫天两”杯天等地疾通三病七茶，，其30天宣血压称、产血糖品下降功，效坚持与服用说“明能治书疗高不血相压、符糖尿，病并、脂明肪肝示、产中风偏瘫据法品具有疾病治疗功效，严重欺骗和误导消费，违反《保健食品广告审根律据规法定律，规保定健，食保品健只食能品宣刊传登用广于告何前种，保必健须功要能经，过而国不家能审向批消获费得者广宣告传批或准保文证号产，品该服产用品后的达广到告何其种标效示果的，广以告免批误准导文消号费无者法，在况国且家保局健数食

《保健食品功能检验与评价技术指导原则(2022年版)》

附件2保健食品功能检验与评价技术指导原则（2022年版）表述更加科学严谨，通俗易懂，能够被消费者正确理解认知，避免与药品的疾病预防、治疗作用混淆。

（二）取消“促进泌乳” “抑制肿瘤”等保健功能，不再纳入目录。

现有27种保健功能中，促进泌乳功能、改善生长发育功能、改善皮肤油份功能3种保健功能与现行的保健食品功能定位、消费者的健康需求不符，准予注册的产品数量极少，特别是促进泌乳涉及哺乳期妇女等特殊人群，改善生长发育存在人为干预少年儿童生长发育的疑虑，因此不再纳入目录。

另外，原卫生部批准的抑制肿瘤、辅助抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老等保健功能涉及疾病预防治疗和“神药"，不符合现行食品安全法和保健功能定位，卫生部时期已不再受理审批，不再纳入允许保健食品声称的保健功能目录。

三、《保健食品功能检验与评价方法（2022年版）》的定位《保健食品功能检验与评价方法（2022年版）》（以下简称《评价方法（2022年版）》）所列方法为目录配套的检验与评价方法，由强制性方法改为推荐性方法。

为落实企业研发主体责任，充分发挥社会资源科研优势，提高功能评价方法的科学性和企业开展保健功能基础研究的积极性，提高保健功能目录制定质量和效率。

依据《目录管理办法》，任何个人、企业、科研机构和社会团体在科学研究论证的基础上，均可提出纳入或调整保健功能目录的建议。

主管部门按程序要求组织审查、公开论证，符合要求的就可以纳入或调整功能目录。

对于已纳入《功能目录》的保健功能，任何个人、企业、科研机构和社会团体在科学研究论证的基础上，可以提出新的功能评价方法，参照功能目录的纳入程序，认可作为功能评价推荐性方法后，可供注册使用。

四、新旧保健功能声称与评价衔接管理（一）保健功能声称的衔接《功能目录》自公告发布之日起实施，已发布的《保健食品原料目录》的功效自动对应调整。

已纳入《功能目录》的新旧保健功能声称的调整和衔接要求详见附表。

其中，对于不需要重做或补做功能学试验项目的，已处于受理审评审批过程中的产品，技术审评机构将直接调整保健功能声称及说明书相关内容，申请人无需补正。

保健食品知识宣传2

解读：
（一）保健食品标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能。疾病预防、治疗功能是药品才具备的功能。（二）保健食品的标签、说明书内容必须真实。（三）保健食品的标签、说明书应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等。（四）进口的保健食品必须有中文标签。
保健食品标签
保健食品标签

5. “专家义诊”是骗局一些不法商家雇佣所谓的专家、教授为老年人开展免费专家体检或义诊，不少老年人受免费吸引从而进行体检或咨询。体检后，“专家”“教授”往往会告知老年人身体存在多种问题，需要及时购买产品治疗，不少老年人因此被诱骗购买了一堆无用处且不知真假的保健食品。

国家食品药品监督管理总局提示：消费者要警惕这五种保健食品非法宣传“陷阱”。要牢记：保健食品不是药品，没有治疗作用。患有疾病应在医生的指导下治疗，不要相信违法广告的宣传。

具有特定保健功能的食品
增强免疫力、辅助降血压、辅助降血脂等27项功能
保健食品分类

以补充维生素、矿物质为目的的食品（通称 “营养素补充剂”）
维生素：A、D、E、K、B1、B2、pp、B6、B12、叶酸、泛酸、胆碱、生物素、C、胡萝卜素矿物质：钙、镁、钾、铁、锌、硒、铬、铜
保健食品的27项保健功能
理性选购保健食品守护健康幸福生活
致追求健康的消费者

随着我国国民经济的发展，人们的生活水平不断提高，追求健康的生活方式成为大众的焦点。“ 防病胜于治病”的观念已深入人心，由此带动了健康消费的市场，保健食品成为市场的“宠儿” 。但是，目前市场上的保健食品品种繁多，质量、价格参差不齐，消费者很难识别真伪、好坏。为了提高消费者对保健食品的识别能力，今天给大家讲解到底什么样的产品才是保健食品，以助消费者在购买中独具“慧眼”，准确购买合格的保健食品。

保健食品的相关知识(一)

保健食品的相关知识（一）1、保健食品的定义保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

2、保健食品与普通食品的异同⑴国家标准GB/T15901-1994一般食品定义为：可供人类食用或饮用的物质，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括烟草或只作药品用的物质。

⑵在GB16740-1997《保健食品通用标准》将保健食品定义为：保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。

⑶共性：都能提供人体生存必需的基本营养物质(食品第一功能)，都具特定色、香、味、形(食品第二功能)。

区别：①保健食品含一定量功效成分(生理活性物质)，能调节人体机能，具有特定功能(食品的第三功能)；而一般食品不强调特定功能(食品的第三功能)。

②保健食品一般有特定食用范围(特定人群)，而一般食品没有。

浓缩(或添加纯度较高的某种生理活性物质)，使其在人体内达到发挥作用的浓度，从而具备了食品第三功能。

3、保健食品与药品的区别⑴药品是用于治疗疾病，保健食品不以治疗为目的而是重在调节机体内环境平衡与生理节奏，增强机体防御功能，已达到保健康复的作用；⑵保健食品要达到现代毒理学上的基本无毒或无毒水平，而药品允许一定程度的毒副作用；4、保健食品分类保健食品按食用对象不同分为两大类：一类以健康人群为对象，主要为了补充营养素，满足生命周期不同阶段的需求；另一类主要供给某些生理功能有问题的人食用，强调其在预防疾病和促进康复方面的调节功能[1] 。

标准规定，保健食品应有与功能作用相对应的功效成分及其最低含量。

功效成分是指能通过激活酶的活性或其他途径，调节人体机能的物质，主要包括：1、多醣类：如膳食纤维、香菇多醣等；2、功能性甜味料(剂)：如单糖、低聚糖、多元醇糖等；3、功能性油脂(脂肪酸)类：如多不饱和脂肪酸、磷酯、胆碱等；4、自由基清除剂类：如超氧化物岐化酶(SOD)、谷光甘酞过氧化酶等；5、维生素类：如维生素A维生素C维生素E等；6、肽与蛋白质类：如谷光甘肽、免疫球蛋白等；7、活性菌类：如聚乳酸菌、双岐杆菌等；8、微量元素类：如硒、锌等；9、其他类：二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等。

保健食品27种功能及试验检测项目

保健食品主要分为营养素补充剂和具有调节机体功能的功能性产品。

（1）营养素补充剂：指以补充一种或多种维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。

其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。

此类产品仅限于补充维生素和矿物质。

（2）国家食品药品监督管理局公布的保健食品的27种功能：（申请功能数量不受限制）
1、增强免疫力功能15、抗氧化功能★
2、改善睡眠功能16、辅助改善记忆功能★
3、对化学性肝损伤有辅助保护功能17、促进排铅功能★
4、增加骨密度功能18、清咽功能★
5、提高缺氧耐受力功能19、辅助降血压功能★
6、对辐射危害有辅助保护功能20、促进泌乳功能★
7、缓解体力疲劳功能◇ 21、减肥功能★◇
8、缓解视疲劳功能☆22、改善生长发育功能★◇
9、祛痤疮功能☆23、改善营养性贫血功能★
10、祛黄褐斑功能☆24、调节肠道菌群功能★
11、改善皮肤水份功能☆25、促进消化功能★
12、改善皮肤油份功能☆26、通便功能★
13、辅助降血脂功能★27、对胃黏膜损伤有辅助保护功能★
14、辅助降血糖功能★
注：标有★的功能，既需要进行动物功能试验又需要进行人体功能试验。

标有☆功能，只需进行人体功能试验，无需进行动物功能试验。

标有◇的项目需做兴奋剂检测。

拟申请的功能不在以上公布的27种范围内的，申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。

保健食品的功能范围

最新1、增强免疫力；2、辅助降血脂；3、辅助降血糖；4、抗氧化；5、辅助改善记忆；6、缓解视疲劳；7、促进排铅；8、清咽；9、辅助降血压；10、改善睡眠；11、促进泌乳；12、缓解体力疲劳；13、提高缺氧耐受力；14、对辐射危害有辅助保护功能；15、减肥；16、改善生长发育；17、增加骨密度；18、改善营养性贫血；19、对化学性肝损伤的辅助保护作用；20、祛痤疮；21、祛黄褐斑；22、改善皮肤水份；23、改善皮肤油份；24、调节肠道菌群；25、促进消化；26、通便；27、对胃粘膜损伤有辅助保护功能。

保健食品功能范围调整方案2012.6.4(征求意见稿)为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，进一步完善功能评价方法，提高判断标准，规范功能声称，严格准入门槛，现对保健食品功能范围提出以下调整方案：一、功能设置原则(一)以中国传统养生保健理论和现代医学理论为指导，以满足群众保健需求、增进人体健康为目的。

(二)功能定位应为调节机体功能，降低疾病发生的风险因素，针对特定人群，不以治疗疾病为目的。

(三)功能声称应被科学界所公认，具有科学性、适用性、针对性，功能名称应科学、准确、易懂。

(四)功能评价方法和判断标准应科学、公认、可行。

(五)功能调整和管理应根据科学发展、社会需求和监管实际，按照相关程序，实施动态管理。

二、功能调整原则(一)符合保健食品功能设置的原则。

(二)对现有功能进行调整，坚持平稳过渡，逐步推进，暂不增加新功能。

(三)合并相近功能，规范功能名称，使其更符合保健食品功能特性，更具针对性。

(四)根据科学发展，完善评价方法，适当提高判断标准，强化人体试食试验和科学文献依据。

(五)取消或调整功能定位不够准确、声称科学性不强、易与疾病治疗相混淆和易误导消费者的功能；取消缺乏客观指标评价、缺乏社会需求的功能。

(六)根据功能定位和评价方法，调整适宜人群范围。

三、具体调整方案根据上述功能设置和调整的原则，现有27项功能取消4项，涉及胃肠道功能的4项合并为1项、涉及改善面部皮肤代谢功能的3项合并为1项，予以保留，最后确定为18项功能。

经卫生部批准的保健食品可以申报的27项功能

增强免疫力功能、辅助降血糖功能、辅助降血脂功能、抗氧化功能、辅助改善记忆功能、缓解视疲劳功能、促进排铅功能、清咽功能、辅助降血压功能、改善睡眠功能、促进泌乳功能、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力功能、对辐射危害有辅助保护功能、减肥功能、改善生长发育功能、增加骨密度功能、改善营养性贫血、对化学肝损伤有辅助保护功能、去痤疮功能、祛黄褐斑功能、改善皮肤水分功能、改善皮肤油份功能、调节肠道菌群功能、促进消化功能、通便功能、对胃粘膜损伤有辅助保护功能。

保健食品27种功能保健食品注册与备案管理办法

保健食品27种功能保健食品注册与备案管理办法为贯彻落实新《食品安全法》有关保健食品产品注册与备案管理的新模式和新要求，进一步落实行政审批制度改革精神，规范和加强保健食品注册备案管理工作，2021年2月26日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第22号令《保健食品注册与备案管理办法》。

《保健食品注册与备案管理办法》最新版一是调整保健食品上市产品的管理模式。

按照新修订的《食品安全法》，根据风险管理要求，该办法将保健食品产品上市的管理模式由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式，规定国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内其他保健食品备案管理。

二是优化保健食品注册程序。

该办法规定生产使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，以及首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)必须通过产品注册，并由审评机构统一组织现场核查和复核检验，使各项流程紧密衔接。

审评机构根据实际需要组织核查机构开展现场核查，组织检验机构开展复核检验，明确了技术审评、现场核查以及复核检验的工作机制、程序要求、时限要求;规定资料审查、现场核查、复核检验、技术综合审评每个环节没有通过的，审评机构均可以终止审评，提出不予注册的建议，以减少审评资源的浪费;规定将复审程序从注册决定作出后调整为审评结论作出后、注册决定作出前，突出审评机构要加强与注册申请人之间的沟通。

三是强化保健食品注册证书的管理。

该办法规定保健食品注册证书有效期为5年，并载明产品名称、注册人名称和地址、注册号、颁发日期及有效期、保健功能、功效成分或者标志性成分及含量、产品规格、保质期、适宜人群、不适宜人群、注意事项，以及保健食品注册证书附件应当载明产品标签、说明书主要内容和产品技术要求等。

同时，规定国产保健食品注册号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品注册号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。

保健食品法规

按规定执行）
• 技术标准技术规范（通常以技术标准或部门文
件形式发布的技术要求）
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ห้องสมุดไป่ตู้
法律
《中华人民共和国食品安全法》（2009年6
月1日）
第五十一条：国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职，承担责任。具体管理办法由国务院规定。并对安全性、标签、说明书德等提出要求。
申请人的含义
保健食品注册申请人，是指提出保健食品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有保健食品批准证书者。

5.关于保健食品人体试食试验，与药品临床试验的区别
保健食品人体试食试验不需要经过审批可自行进行；药品临床试验必须经过审批，取得临床批件后方可进行保健食品的人体试食试验是由确定的检验机构组织实施的。药品临床试验是由认定的医疗机构实施的保健食品人体试食试验的实施基地可以是医疗机构，也可以不是医疗机构，药品临床试验的实施基地必须是认定的医疗机构保健食品人体试食试验的对象绝大部分是健康人群和亚健康人群；药品的临床观察对象主要是住院治疗的患者保健食品人体试食试验不分期进行；新药临床试验一般分三期进行
与保健食品相关的法律法规介绍
海南省食品药品监督管理局
保健食品与化妆品监督管理处张艳秋 2010.11
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关于保健食品的概念 1
最早出现在《食品卫生法》中（ 1995 年实施，现已废止），首次提到保健食品这个概念，确立了法律地位。保健食品被表述为“表明具有特定保健功能的食品”。《卫生部关于保健食品管理中若干问题的通知》（1997年），将营养素补充剂纳入保健食品管理。
适用的范围
• 在中华人民共和国境内申请国产保健食品注册

硒与27种保健品功效对比

硒的生物功效与保健食品27项功能对比序号保健食品 27项功能天然有机硒的生物功效1 增强免疫力国内外大量研究正实硒具有明确的免疫调节功能，包括细胞免疫和体液免疫调节功能下降，（如血白球减少），而适当补充硒化合物可以使其免疫功能下降有所改善，甚至恢复正常。

2 辅助降血脂硒可降低血清胆固醇含量，降低低密度脂蛋白含量，同时提高高密度脂蛋白含量。

3 辅助降血糖硒具有胰岛素样作用，能促进靶组织利用葡萄糖，达到降低血糖的同时，不增加血中胰岛素水平，这为糖尿病高胰岛素血症患者的治疗提供了机遇。

4 抗氧化硒是谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）的组成成分，每摩尔的GSH-Px中含4克原子硒，此酶的作用是催化还原性谷胱甘肽（GSH）与过氧化物的氧化还原反应，所以可发挥抗氧化作用，是重要的自由基清除剂（是维生素 E的50--500 倍）。

科学证实：正是由于"硒"的高抗氧化作用，适量补充能起到防止器官老化与病变，延缓衰老，增强免疫，抵御疾病，抵抗有毒害重金属，减轻放化疗副作用，防癌抗癌。

5 辅助改善记忆硒能帮助脑细胞之间的信息传递，对提升记忆力有帮助作用。

但由于在神经传递中还需要其他元素，如锌、钙、铁等，因此必须在补硒的同时增补与记忆最有关的锌等元素，效果会更好。

6 缓解视疲劳生物学家们经过长期的研究发现：硒对视觉器官的功能是极为重要的。

硒能催化并消除对眼睛有害的自由基物质，从而保护眼睛的细胞膜。

若人眼长期处于缺硒状态，就会影响细胞膜的完整，从而导致视力下降和许多眼疾病如白内障、视网膜病、夜盲症等的发生。

目前，一些大城市的医院对眼病患者已开展硒治疗，临床表明，硒对提高视力确有明显的作用，能治疗白内障、视网膜病等多种眼疾。

7 促进排铅硒与金属的结合力很强，能抵抗镉对肾、生殖腺和中枢神经的毒害。

硒与体内的汞、铅、锡、铊等重金属结合，形成金属硒蛋白复合而解毒、排毒。

8 清咽硒能够有效的预防和治疗哮喘，哮喘病人在补硒之后，其临床症状均发生好转，咳嗽减轻，痰量减少，肺内哮喘音减少消失，肺功能有显着改善，尤其是小气道阻塞明显减轻。

经卫生部批准的保健食品可以申报的27项功能

增强免疫力功能、辅助降血糖功能、辅助降血脂功能、抗氧化功能、辅助改善记忆功能、缓解视疲劳功能、促进排铅功能、清咽功能、辅助降血压功能、改善睡眠功能、促进泌乳功能、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力功能、对辐射危害有辅助保护功能、减肥功能、改善生长发育功能、增加骨密度功能、改善营养性贫血、对化学肝损伤有辅助保护功能、去痤疮功能、祛黄褐斑功能、改善皮肤水分功能、改善皮肤油份功能、调节肠道菌群功能、促进消化功能、通便功能、对胃粘膜损伤有辅助保护功能。

保健食品27项功能英文 27 Health care food types

减肥功能
16
Function to improve the growth and development
改善生长发育功能
17
Function to increase bone density
增加骨密度功能。
18
Function to improve the nutritional anemia
改善营养性贫血
辅助降血糖功能
4
Antioxidant
抗氧化功能
5
Function of assisted improving memory
辅助改善记忆功能
6
Function of relieve visual fatigue
缓解视疲劳功能
7
Function to promote the excretion
促进排铅功能
8
To improve throats function
清咽功能
9
Function of assisted lowering blood pressure
辅助降血压功能
10
Function to improve the sleep
改善睡眠功能。
11
Function to promote lactation
Health care food is a type of food (not drugs), which not aim to cure but to support body health condition. According to China’s "Health Food Registration Regulation (Trail)", 27 kinds of functions can be applied as health care food.

保健食品功能声称如何标注

保健食品功能声称如何标注我们都知道不管是化妆品还是保健食品等一系列产品，外包装上面都有功能主治、作用、成份等说明，这个就是产品的标签。

功能主治这就是宣称，也就声称，综普整理了保健食品声称标注说明，供企业参考！2003年前——卫食健字××号（中华人民共和国卫生部批准）2004年开始——国食健字G××号（国家食品药品监督管理局批准）进口保健品——卫进食健字××号国进食健字××号按照《食品卫生法》规定，合法的保健食品须取得“两证”：一是要取得卫生部（2003年以前）或国家食品药品监督管理局（2003年以后）核发的“保健食品批准证书”；保健食品的功能声称目前，我国CFDA公布的保健食品功能为的27项，并对保健食品企业申报的功能规定了相应的评价方法。

但随着科技的发展和健康知识的普及，公众对保健食品及其保健功能也提出了更高的要求。

曾有多位业内人士指出，目前保健食品的功能评价仍存争议，业内一直在呼吁建立与保健食品功能相对应的功效学评价方法。

针对这一状况，CFDA在保健食品功能评价方法上已经在调整，2016年底CFDA 公开征求《关于保健食品功能声称管理的意见（征求意见稿）》以及缓解视疲劳、增强免疫力、抗氧化等3个保健功能的名称及释义。

该意见稿明确了保健功能声称分为：营养素补充剂声称和一般功能声称两类。

前者主要是补充膳食供给的不足，功能声称描述为“补充XXX”。

后者有助于维持或改善人体健康状态的声称，不涉及疾病。

紧接着在2017年1月，CFDA正式发布了《允许保健食品声称的保健功能目录（第一批）》，如下表：营养素补充剂保健功能目录缓解视疲劳、增强免疫力、抗氧化等3个拟修订保健功能的名称及释义截至目前，这3项功能释义没有明确法规出台，还处于“拟修订”状态。

所以我国法规认可的保健食品功能声称还是27项，如下：（1）增强免疫力功能；（2）辅助降血脂功能；（3）辅助降血糖功能；（4）抗氧化功能；（5）辅助改善记忆功能；（6）缓解视疲劳功能；（7）促进排铅功能；（8）清咽功能；（9）辅助降血压功能；（10）改善睡眠功能；（11）促进泌乳功能；（12）缓解体力疲劳；（13）提高缺氧耐受力功能；（14）对辐射危害有辅助保护功能；（15）减肥功能；（16）改善生长发育功能；（17）增加骨密度功能；（18）改善营养性贫血；（19）对化学肝损伤有辅助保护功能；（20）祛痤疮功能；（21）祛黄褐斑功能；（22）改善皮肤水份功能；（23）改善皮肤油份功能；（24）调节肠道菌群功能；（25）促进消化功能；（26）通便功能；（27）对胃粘膜损伤有辅助保护功能。

国家规定保健食品27种功能 ▲●

国家规定保健食品27种功能국가규정에규정한건강기능식품의27가지기능▲只做动物试验▲동물시험만하면된다. ●只做人体试验●인체시험만하면된다. 其他为两者均做기타표기없는항목은동물및인체시험둘다해야된다.01增强免疫力▲면역력증강02辅助降脂보조지방다운03辅助降糖혈당내림04抗氧化항산화05辅助改善记忆力기억력개선06缓解视疲劳●눈피로완화07促进排铅시각피로완화08清咽功能clearing heat from throat09辅助降血压혈압다운10改善睡眠▲수면개선11促进泌乳모유분비촉진12缓解体力疲劳▲몸피로완화13提高缺氧耐受力▲산소부족때의내수력증강14对辐射危害有辅助保护功能▲방사위해에대한몸보호15减肥다이어트16改善生长发育성장발육상황개선17增加骨密度골밀도증가18改善营养性贫血영양적빈혈개선19对化学性肝损伤有辅助保护▲간손상보호20祛痤疮●여드름제거21祛黄褐斑●황갈반제거22改善皮肤水分●피부수분개선23改善皮肤油份●피부기름기개선24通便功能변통기능25对胃粘膜损伤有辅助保护功能위점막손상을보호26调节肠道菌群장의세균군조절27促进消化소화개선保健食品检验与评价技术规范（中华人民共和国卫生部2003年版）规定，保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种：1. 增强免疫力功能。

2. 辅助降血脂功能**。

3. 辅助降血糖功能**。

4. 抗氧化功能**。

5. 辅助改善记忆功能**。

6. 缓解视疲劳功能*。

7. 促进排铅功能**。

8. 清咽功能**。

9. 辅助降血压功能**。

10. 改善睡眠功能。

11. 促进泌乳功能**。

12. 缓解体力疲劳#。

13. 提高缺氧耐受力功能。

14. 对辐射危害有辅助保护功能。

15. 减肥功能**#。

16. 改善生长发育功能**。

17. 增加骨密度功能。

18. 改善营养性贫血**。

19. 对化学肝损伤有辅助保护功能。

20. 祛痤疮功能*。

21. 祛黄褐斑功能*。

保健食品的27项功能

保健食品27项功能分类

保健食品申报的27项功能

保健食品在安全性和功能性以及毒理学技术审评和功能试验