药品储存和养护培训课件
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药品采购、验收和养护—药品养护(药房工作培训课件)
一、GSP关于“药品养护”的规范要求
5.发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁 定和记录，并通知质量管理部门处理；
发现库存有问题的药品，放置 “暂停发货”的黄色标志牌于货位。
一、GSP关于“药品养护”的规范要求
6.对中药材和中药饮片按其特性采取有效方法进 行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品 造成污染；
4.按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量 状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件 有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行 重点养护
有下列情况之一的为重点养护品种： 首营品种；主营品种；贵重品种；质量不稳定品种（含冷藏、冷
冻品种）；发生过质量事故的品种；近效期品种（一般为离失效期不 到半年的）；储存（一年以上）或陈列时间（半年以上）长品种；拆 零药品。
一、药品储存条件维护
1.温湿度监控 GSP第一百五十九条 企业应当对营业场所温
度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常 温要求。
药品的适宜相对湿度：35%～75%
一、药品储存条件维护
2.环境卫生监控 3.防虫、防鼠
GSP第一百六十条 企业应当定期进行卫生检 查，保持环境整洁。存放、陈列药品的设备应当 保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品 ，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。
7.定期汇总、分析养护信息。
中药材、中药饮片依据药材特性采取干燥、熏 蒸、晾晒等养护措施，根据实际需要采取防尘、 防潮、防污染以及防虫、防鼠等措施。
二、养护检查周期
养护检查周期依据药品流转情况，季节变化和市场 药品质量动态而定。
❖ 重点养护品种：一般一个月一次 ❖ 一般品种：一般三个月一次
三、药品养护工作相关记录表
❖ 重点养护品种：一般一个月一次 ❖ 一般养护品种：一般三个月一次
药品储存养护知识培训课件
药品储存养护知识培训课件药品储存养护知识培训课件随着现代医学的发展，药品在人们的日常生活中扮演着越来越重要的角色。
正确的药品储存和养护对于保障药品的质量和有效性至关重要。
本文将为大家介绍药品储存养护的一些基本知识和注意事项。
一、药品储存环境药品的储存环境是影响药品质量的重要因素之一。
首先，药品应储存在干燥、通风、避光的地方，避免阳光直射和高温。
高温会导致药品的化学成分发生变化，从而影响药品的疗效。
其次，药品应储存在洁净、无异味的环境中，避免与其他物品发生交叉污染。
最后，药品的储存环境应远离易燃易爆物品，以防发生火灾或爆炸事故。
二、药品储存温度药品的储存温度是保证药品质量和有效性的关键因素之一。
不同的药品对温度的要求不尽相同，一般分为常温药品、冷藏药品和冷冻药品三类。
常温药品的储存温度一般在15-25摄氏度之间，冷藏药品的储存温度一般在2-8摄氏度之间，冷冻药品的储存温度一般在零下20摄氏度以下。
储存药品时，应根据药品的要求选择合适的温度，并定期检查温度计的准确性，确保储存温度的稳定性。
三、药品储存湿度药品的储存湿度也是影响药品质量的重要因素之一。
药品的储存湿度过高会导致药品受潮、霉变，从而影响药品的质量和有效性。
一般来说，药品的储存湿度应控制在相对湿度为40%-60%之间。
为了保持储存环境的湿度稳定，可以使用湿度调节剂或湿度计进行监测和调节。
四、药品储存时间药品的储存时间也是需要注意的。
药品在储存过程中，其有效期会逐渐减少。
因此，在使用药品之前，应仔细查看药品的有效期，并遵循“先进先出”的原则，尽量使用有效期较短的药品。
对于过期药品，应及时清理，以免误用。
五、药品储存容器药品的储存容器也是需要注意的。
药品的储存容器应具备防潮、防光、防火和防爆的功能。
一般来说，药品的储存容器应为密封性好、不透明的玻璃瓶或塑料瓶。
同时，储存容器上应标注药品的名称、规格、批号、生产日期和有效期等信息，以便于药品的管理和使用。
药品储存与养护药品养护基础知识课件
药品养护发展趋势与展望
预防性养护
未来药品养护将更加注重预防性养护，通过科学合理的储存条件、 定期检查等措施，降低药品质量变差的风险。
信息化管理
通过建立信息化药品养护系统，实现药品养护数据的实时采集、分 析和预警，提高药品养护效率和准确性。
专业人才需求增加
随着药品养护技术的发展和管理要求的提高，专业人才的需求将不断 增加，将促进相关教育和培训的发展。
药品储存与养护管理制度的监督与考核
建立监督机制，定期对药品储存与养护管理制度的执行情况进行检查和考核，确保制度的 持续有效。
药品储存与养护人员职责
药品储存与养护人员的资质要求
01
具备相应的药学或相关专业学历，并经过相关培训和考核合格
。
药品储存与养护人员的岗位职责
02
负责药品的验收、入库、保管、养护、出库等工作，确保药品
药品储存与养护药品养护基础 知识课件
目录
CONTENTS
• 药品储存基础知识 • 药品养护基础知识 • 药品储存与养护管理 • 药品储存与养护常见问题及处理 • 药品储存与养护案例分析 • 药品储存与养护发展趋势与展望
01 药品储存基础知识
CHAPTER
药品储存要求
01
02
03
分类储存
药品应按剂型、用途、给 药方式等分类存放，以便 管理和使用。
避光、防鼠、防虫
根据药品的特性，采取相应的 避光、防鼠、防虫措施，防止
药品损坏。
药品养护周期
定期检查
根据药品的特性和储存条件，定 期对药品进行检查，发现问题及
时处理。
不定期抽查
对重点品种或易出现问题的药品进 行不定期抽查，确保药品质量安全 。
药品管理相关知识培训ppt医学课件
检测方法
包括化学分析法、光谱分析法、色谱分析法等，可以根据药 品的不同性质选择合适的检测方法。
安全风险评估与防范措施
安全风险评估
对药品的生产、流通、使用等环节进 行全面的安全风险评估，识别潜在的 安全隐患。
防范措施
根据安全风险评估结果，采取相应的 防范措施，如制定药品不良反应监测 计划、实施药品召回制度等。
药品监管职责
药品监管部门负责对药品研制、生产、流通和使用进行监督检查，对违法行为进行查处；药品审评机构负责对药 品注册申请进行审评，确保药品的安全性、有效性和质量可控性；药品检验机构负责对药品进行抽样检验，确保 药品的质量符合规定。
Part
02
药品采购与储存管理
采购流程与规范
制定药品采购计划
根据药品需求和库存情况，制定 合理的药品采购计划，包括采购 品种、数量、规格、剂型等。
药品管理相关知识培 训ppt医学课件
汇报人：可编辑 2023-12-22
• 药品管理概述 • 药品采购与储存管理 • 药品使用与调配管理 • 药品质量与安全管理 • 药品信息管理与追溯系统 • 培训计划与实施方案
目录
Part
01
药品管理概述
药品定义与分类
药品定义
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证 或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其 制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
信息保密与安全措施
信息保密
系统应采取严格的保密措施，确保药品信息 的保密性，防止信息泄露和滥用。
安全措施
系统应具备完善的安全机制，包括数据加密 、访问控制、权限管理等，确保系统的稳定 性和安全性。同时，应定期对系统进行安全 检查和漏洞扫描，及时发现并修复潜在的安 全问题。
包括化学分析法、光谱分析法、色谱分析法等，可以根据药 品的不同性质选择合适的检测方法。
安全风险评估与防范措施
安全风险评估
对药品的生产、流通、使用等环节进 行全面的安全风险评估，识别潜在的 安全隐患。
防范措施
根据安全风险评估结果，采取相应的 防范措施，如制定药品不良反应监测 计划、实施药品召回制度等。
药品监管职责
药品监管部门负责对药品研制、生产、流通和使用进行监督检查，对违法行为进行查处；药品审评机构负责对药 品注册申请进行审评，确保药品的安全性、有效性和质量可控性；药品检验机构负责对药品进行抽样检验，确保 药品的质量符合规定。
Part
02
药品采购与储存管理
采购流程与规范
制定药品采购计划
根据药品需求和库存情况，制定 合理的药品采购计划，包括采购 品种、数量、规格、剂型等。
药品管理相关知识培 训ppt医学课件
汇报人：可编辑 2023-12-22
• 药品管理概述 • 药品采购与储存管理 • 药品使用与调配管理 • 药品质量与安全管理 • 药品信息管理与追溯系统 • 培训计划与实施方案
目录
Part
01
药品管理概述
药品定义与分类
药品定义
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证 或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其 制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
信息保密与安全措施
信息保密
系统应采取严格的保密措施，确保药品信息 的保密性，防止信息泄露和滥用。
安全措施
系统应具备完善的安全机制，包括数据加密 、访问控制、权限管理等，确保系统的稳定 性和安全性。同时，应定期对系统进行安全 检查和漏洞扫描，及时发现并修复潜在的安 全问题。
药品的储存与养护 ppt课件
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产品批号为1409041，有 效期24个月，那么该药可使 用到2016年8月31日，而 不是2016年9月4日
Page 17
有效期至2017/10/19，那 么该药可使用到2017年10 月19日
Page 18
有效期至2017年03月，那 么该药可使用到2017年3月 31日
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Page 20
Page 21
Page 22
Page 23
Page 24
高危药品的管理
高危药品的定义：高危药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的 的药品。
高危药品包括：高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等。 高危药品应设置专门的存放药柜，不得与其他药品混合存放，且应标
1、需要阴凉处保存的药品很多，特别是大多数注射剂，如：注射用头 孢替唑钠、注射用美洛西林、注射用泮托拉唑等，因为阴凉处的温度要 求不超过20℃。在夏季时，我们的病区虽然有中央空调，但一般办公区 及病房都控制在25-26℃。所以我们建议：在夏季时，尽量将病区治疗 室的温度调到20℃，因为我们病区储存的药品主要在治疗室。
3、细胞毒药物： 注射用丝裂霉素、注射用环磷酰胺、注射用顺铂、甲氨蝶呤片、注射
用甲氨蝶呤、氟尿嘧啶注射液、长春瑞滨注射液等
Page 27
4、其他药品： 胰岛素制剂、肝素钠注射液、注射用低分子肝素、华法林片、胺碘酮
注射液、胺碘酮片、注射用硝普钠、氨茶碱注射液、酚妥拉明注射液、 注射用尿激酶、肾上腺素注射液、去甲肾上腺素注射液、异丙肾上腺 素注射液、多巴胺注射液、多巴酚丁胺注射液、阿托品注射液、地高 辛片、葡萄糖酸钙注射液、利多卡因注射液等、
Page 28
5、中药注射剂： 批准文号为国药准字Z××××××××的注射剂： 香丹注射液、灯盏花素注射液、黄芪注射液、生脉注射液、脉络宁注
产品批号为1409041，有 效期24个月，那么该药可使 用到2016年8月31日，而 不是2016年9月4日
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有效期至2017/10/19，那 么该药可使用到2017年10 月19日
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有效期至2017年03月，那 么该药可使用到2017年3月 31日
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高危药品的管理
高危药品的定义：高危药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的 的药品。
高危药品包括：高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等。 高危药品应设置专门的存放药柜，不得与其他药品混合存放，且应标
1、需要阴凉处保存的药品很多，特别是大多数注射剂，如：注射用头 孢替唑钠、注射用美洛西林、注射用泮托拉唑等，因为阴凉处的温度要 求不超过20℃。在夏季时，我们的病区虽然有中央空调，但一般办公区 及病房都控制在25-26℃。所以我们建议：在夏季时，尽量将病区治疗 室的温度调到20℃，因为我们病区储存的药品主要在治疗室。
3、细胞毒药物： 注射用丝裂霉素、注射用环磷酰胺、注射用顺铂、甲氨蝶呤片、注射
用甲氨蝶呤、氟尿嘧啶注射液、长春瑞滨注射液等
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4、其他药品： 胰岛素制剂、肝素钠注射液、注射用低分子肝素、华法林片、胺碘酮
注射液、胺碘酮片、注射用硝普钠、氨茶碱注射液、酚妥拉明注射液、 注射用尿激酶、肾上腺素注射液、去甲肾上腺素注射液、异丙肾上腺 素注射液、多巴胺注射液、多巴酚丁胺注射液、阿托品注射液、地高 辛片、葡萄糖酸钙注射液、利多卡因注射液等、
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5、中药注射剂： 批准文号为国药准字Z××××××××的注射剂： 香丹注射液、灯盏花素注射液、黄芪注射液、生脉注射液、脉络宁注
药品储存与养护技术课件
而使药品澄明度不合格, 不能供临床使用, 造 成经济损失。
药品储存与养护技术课件
第26页 26
第三节影响药品稳定性原因
药品发生变质原因: 内因——药品结构组成; 外因——自然条件（温度、湿度、空气等）。
药品储存与养护技术课件
第27页 27
第三节影响药品稳写一定写性，原药因品理化
二、影响药品稳定性原因
盐类、酯、酰胺及酰肼、苷水解
（二）氧化还原引发药品不稳定性
无机药品、有机药品（醇、醛、酮、酚、 芳胺、吡唑酮类、吩噻嗪类、含巯基、含不 饱和碳链、硫胺类药品）
影响药品自动氧化原因: 药品氧储存与、养护技溶术课件液pH、光、温度、水分、附加剂、金属离子第29页 29
第三节影响药品稳定性原因
（三）异构化引发药品不稳定性 异构化、聚合、脱羧、碳酸化以及霉变
②促使药品挥发 ③致使剂型破外 2.温度过低影响：①遇冷致使药品变质 ②冻结使容器破裂、药品污染
药品储存与养护技术课件
第32页 32
第三节影响药品稳定性原因
（二）湿度
湿度过大: 能使药品吸湿而发生潮解、稀释、分 解、发霉、变形等。
湿度过小: 促使药品风化
（三）空气 （四）光 （五）时间 （六）微生物和昆虫 （七）其它原因
药品储存与养护技术课件
第19页 19
药品储存与养护技术课件
第20页 20
（三）计算机系统
企业应建立能够符合经营全过程管理 及质量控制要求计算机系统，实习药 品质量可追溯，并满足药品电子监管 实施条件。 总结: 从事药品储存与养护人员、职 责、分工以及设施设备配置必须符合 GSP要求
药品储存与养护技术课件
还与储存条件亲密相关。药品养护就 是依据药品特征及要求储存条件, 应 用科学合理养护技术, 预防药品变质, 确保药品质量。
药品储存与养护技术课件
第26页 26
第三节影响药品稳定性原因
药品发生变质原因: 内因——药品结构组成; 外因——自然条件（温度、湿度、空气等）。
药品储存与养护技术课件
第27页 27
第三节影响药品稳写一定写性，原药因品理化
二、影响药品稳定性原因
盐类、酯、酰胺及酰肼、苷水解
（二）氧化还原引发药品不稳定性
无机药品、有机药品（醇、醛、酮、酚、 芳胺、吡唑酮类、吩噻嗪类、含巯基、含不 饱和碳链、硫胺类药品）
影响药品自动氧化原因: 药品氧储存与、养护技溶术课件液pH、光、温度、水分、附加剂、金属离子第29页 29
第三节影响药品稳定性原因
（三）异构化引发药品不稳定性 异构化、聚合、脱羧、碳酸化以及霉变
②促使药品挥发 ③致使剂型破外 2.温度过低影响：①遇冷致使药品变质 ②冻结使容器破裂、药品污染
药品储存与养护技术课件
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第三节影响药品稳定性原因
（二）湿度
湿度过大: 能使药品吸湿而发生潮解、稀释、分 解、发霉、变形等。
湿度过小: 促使药品风化
（三）空气 （四）光 （五）时间 （六）微生物和昆虫 （七）其它原因
药品储存与养护技术课件
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药品储存与养护技术课件
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（三）计算机系统
企业应建立能够符合经营全过程管理 及质量控制要求计算机系统，实习药 品质量可追溯，并满足药品电子监管 实施条件。 总结: 从事药品储存与养护人员、职 责、分工以及设施设备配置必须符合 GSP要求
药品储存与养护技术课件
还与储存条件亲密相关。药品养护就 是依据药品特征及要求储存条件, 应 用科学合理养护技术, 预防药品变质, 确保药品质量。
药品储存及养护知识培训课件
精
盐、汞盐、碘、二氧化硫）
神
（2）二氧化碳（碳酸化）：氨茶碱、磺胺类钠盐、巴比妥类钠盐、苯 品
品 质 医 院
作
（9）血液系统药品
肝素、安络血
用
（10）免疫系统用药
脾氨泰、转移因子、环孢素、胸腺五肽
对
（11）内分泌系统药品 促皮质激素
药 品 进
（12）泌尿系统药品 （13）生殖系统药品 （14）镇痛药品 （15）麻醉药品
前列康舒、前列康、排石颗粒、热淋清 妇科药、宫炎康、宫血宁 诺福丁、散利通、芬必得 盐酸普鲁卡因、
（一）内在因素：
团
1、药品物理性质发生的变异现象(物理性质变化不一定导致化学变化， 队神
•熔化、挥发、吸湿、潮解、结块、稀释、风化、升华、凝固、变形、分 品
质
层、沉淀、蒸发
医
院
2、药品化学性质发生的变异现象（水解、氧化、光化分解、碳酸化、变
旋、聚合、异构化）
•水解—脱羧酯键、酰胺键、苷键
诊量大于4500人次，每增加1000人次，调剂室面积递增40㎡。
品
质
医
（2）住院调剂室。病床501-1000张，调剂室面积180㎡-280㎡；病床院
1000张以上，每增加100张床位，调剂室面积递增20㎡。
（3）药品库。病床501-1000张和门诊量1000-2000人次/日：药库面积 300㎡-400㎡；病床1000张和门诊量2000人次/日以上，每增加150张 床或者门诊量1000人次/日，药库面积在400㎡基础上递增30㎡。
•被氧化—芳伯氨键、酚羟基、巯(qiú )基、酚噻嗪环
•易发生置换反应——有机酸碱金属盐
•差向异构化—四环素 聚合—氨苄西林
2020/3/25
盐、汞盐、碘、二氧化硫）
神
（2）二氧化碳（碳酸化）：氨茶碱、磺胺类钠盐、巴比妥类钠盐、苯 品
品 质 医 院
作
（9）血液系统药品
肝素、安络血
用
（10）免疫系统用药
脾氨泰、转移因子、环孢素、胸腺五肽
对
（11）内分泌系统药品 促皮质激素
药 品 进
（12）泌尿系统药品 （13）生殖系统药品 （14）镇痛药品 （15）麻醉药品
前列康舒、前列康、排石颗粒、热淋清 妇科药、宫炎康、宫血宁 诺福丁、散利通、芬必得 盐酸普鲁卡因、
（一）内在因素：
团
1、药品物理性质发生的变异现象(物理性质变化不一定导致化学变化， 队神
•熔化、挥发、吸湿、潮解、结块、稀释、风化、升华、凝固、变形、分 品
质
层、沉淀、蒸发
医
院
2、药品化学性质发生的变异现象（水解、氧化、光化分解、碳酸化、变
旋、聚合、异构化）
•水解—脱羧酯键、酰胺键、苷键
诊量大于4500人次，每增加1000人次，调剂室面积递增40㎡。
品
质
医
（2）住院调剂室。病床501-1000张，调剂室面积180㎡-280㎡；病床院
1000张以上，每增加100张床位，调剂室面积递增20㎡。
（3）药品库。病床501-1000张和门诊量1000-2000人次/日：药库面积 300㎡-400㎡；病床1000张和门诊量2000人次/日以上，每增加150张 床或者门诊量1000人次/日，药库面积在400㎡基础上递增30㎡。
•被氧化—芳伯氨键、酚羟基、巯(qiú )基、酚噻嗪环
•易发生置换反应——有机酸碱金属盐
•差向异构化—四环素 聚合—氨苄西林
2020/3/25
药品储存与养护ppt课件
药品的储存
储存管理方式:
色标管理 药品堆垛距离 分类储存管理 温湿度条件 库房防护措施 中药材、中药饮片的储存
•严 格 执 行 突 发事件 上报制 度、校 外活动 报批制 度等相 关规章 制度。 做到及 时发现 、制止 、汇报 并处理 各类违 纪行为 或突发 事件。
色标管理
待验库(区）－黄色标 退货库(区）－黄色标 合格品库(区）－绿色标 不合格品库(区）－红色标
•严 格 执 行 突 发事件 上报制 度、校 外活动 报批制 度等相 关规章 制度。 做到及 时发现 、制止 、汇报 并处理 各类违 纪行为 或突发 事件。
药品的储存
变色的维生素c、维生素k1
•严 格 执 行 突 发事件 上报制 度、校 外活动 报批制 度等相 关规章 制度。 做到及 时发现 、制止 、汇报 并处理 各类违 纪行为 或突发 事件。
中药常见剂型的外观及贮藏要求
➢ 丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。大蜜丸和小蜜丸应细腻 滋润、软硬适中。蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡 点和颗粒。除另有规定外，丸剂应密封贮藏。蜡丸应密封 并置阴凉干燥处贮藏。
➢ 滴丸剂应大小均匀，色泽一致，表面的冷凝液应除去。除 另有规定外，滴丸剂宜密封贮存，防止受潮、发霉、变质 。
➢ 散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。一般散剂应密 闭贮藏，含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮藏。
•严 格 执 行 突 发事件 上报制 度、校 外活动 报批制 度等相 关规章 制度。 做到及 时发现 、制止 、汇报 并处理 各类违 纪行为 或突发 事件。
中药常见剂型的外观及贮藏要求
➢ 胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异 嗅。除另有规定外，胶囊剂应密封贮藏。
➢ 栓剂外形应完整光滑，应无刺激性，并应有适宜的硬度， 以免在包装或贮藏时变形。所用内包装材料应无毒性，并 不得与药物或基质发生理化作用。除另有规定外，应在 30℃以下密闭保存，防止因受热、受潮而变形、发霉、变 质。
储存管理方式:
色标管理 药品堆垛距离 分类储存管理 温湿度条件 库房防护措施 中药材、中药饮片的储存
•严 格 执 行 突 发事件 上报制 度、校 外活动 报批制 度等相 关规章 制度。 做到及 时发现 、制止 、汇报 并处理 各类违 纪行为 或突发 事件。
色标管理
待验库(区）－黄色标 退货库(区）－黄色标 合格品库(区）－绿色标 不合格品库(区）－红色标
•严 格 执 行 突 发事件 上报制 度、校 外活动 报批制 度等相 关规章 制度。 做到及 时发现 、制止 、汇报 并处理 各类违 纪行为 或突发 事件。
药品的储存
变色的维生素c、维生素k1
•严 格 执 行 突 发事件 上报制 度、校 外活动 报批制 度等相 关规章 制度。 做到及 时发现 、制止 、汇报 并处理 各类违 纪行为 或突发 事件。
中药常见剂型的外观及贮藏要求
➢ 丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。大蜜丸和小蜜丸应细腻 滋润、软硬适中。蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡 点和颗粒。除另有规定外，丸剂应密封贮藏。蜡丸应密封 并置阴凉干燥处贮藏。
➢ 滴丸剂应大小均匀，色泽一致，表面的冷凝液应除去。除 另有规定外，滴丸剂宜密封贮存，防止受潮、发霉、变质 。
➢ 散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。一般散剂应密 闭贮藏，含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮藏。
•严 格 执 行 突 发事件 上报制 度、校 外活动 报批制 度等相 关规章 制度。 做到及 时发现 、制止 、汇报 并处理 各类违 纪行为 或突发 事件。
中药常见剂型的外观及贮藏要求
➢ 胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异 嗅。除另有规定外，胶囊剂应密封贮藏。
➢ 栓剂外形应完整光滑，应无刺激性，并应有适宜的硬度， 以免在包装或贮藏时变形。所用内包装材料应无毒性，并 不得与药物或基质发生理化作用。除另有规定外，应在 30℃以下密闭保存，防止因受热、受潮而变形、发霉、变 质。
GSP培训-岗位培训-(2.10.储存与养护)
问题处理
对验收过程中发现的问题，及时与 供应商联系并妥善处理，确保药品 质量安全。
在库养护计划制定和执行情况回顾
制定养护计划
养护记录管理
根据药品特性、储存条件等因素，制 定科学合理的在库养护计划，明确养 护措施、频次等。
建立完整的在库药品养护记录，包括 养护日期、养护措施、养护人员等信 息，以便追溯和查询。
常见问题分析与解决
04
方案探讨
温湿度超标问题原因剖析及应对方法
温湿度超标原因 仓库设计不合理，通风、采光不良。
储存设备陈旧，调控能力差。
温湿度超标问题原因剖析及应对方法
• 管理人员操作不规范，未及时调控温湿度。
温湿度超标问题原因剖析及应对方法
01
应对方法
02
03
04
对仓库进行合理布局，改善通 风、采光条件。
• 及时向上级主管部门报告异常情况，确保信息畅 通。
异常情况报告和处理流程优化
处理流程优化
建立异常情况处理小组，负责异常情况的处理和跟踪。
对异常情况进行分类处理，根据紧急程度和影响范围制 定相应的处理措施。
加强与相关部门和人员的沟通协调，确保处理措施的有 效实施。
实际操作演示环节
05
现场参观储存区域布局规划展示
药品破损、污染预防措施建议
01
对不同性质的药品进行分类储存 ，避免相互污染。
02
加强药品储存期限管理，及时处 理过期药品。
异常情况报告和处理流程优化
异常情况报告
建立异常情况报告制度，明确报告流程。
对异常情况进行及时、准确的记录，包括时间、 地点、原因、影响范围等信息。
异常情况报告和处理流程优化
展示货架的安装步骤、调整方法和使用维护要求。
对验收过程中发现的问题，及时与 供应商联系并妥善处理，确保药品 质量安全。
在库养护计划制定和执行情况回顾
制定养护计划
养护记录管理
根据药品特性、储存条件等因素，制 定科学合理的在库养护计划，明确养 护措施、频次等。
建立完整的在库药品养护记录，包括 养护日期、养护措施、养护人员等信 息，以便追溯和查询。
常见问题分析与解决
04
方案探讨
温湿度超标问题原因剖析及应对方法
温湿度超标原因 仓库设计不合理，通风、采光不良。
储存设备陈旧，调控能力差。
温湿度超标问题原因剖析及应对方法
• 管理人员操作不规范，未及时调控温湿度。
温湿度超标问题原因剖析及应对方法
01
应对方法
02
03
04
对仓库进行合理布局，改善通 风、采光条件。
• 及时向上级主管部门报告异常情况，确保信息畅 通。
异常情况报告和处理流程优化
处理流程优化
建立异常情况处理小组，负责异常情况的处理和跟踪。
对异常情况进行分类处理，根据紧急程度和影响范围制 定相应的处理措施。
加强与相关部门和人员的沟通协调，确保处理措施的有 效实施。
实际操作演示环节
05
现场参观储存区域布局规划展示
药品破损、污染预防措施建议
01
对不同性质的药品进行分类储存 ，避免相互污染。
02
加强药品储存期限管理，及时处 理过期药品。
异常情况报告和处理流程优化
异常情况报告
建立异常情况报告制度，明确报告流程。
对异常情况进行及时、准确的记录，包括时间、 地点、原因、影响范围等信息。
异常情况报告和处理流程优化
展示货架的安装步骤、调整方法和使用维护要求。
药品储存与养护特殊管理药品的储存与养护课件
对不合格药品的处理和销毁
总结词
不合格药品处理
详细描述
一旦发现不合格的特殊管理药品，应立即停止使用，并进行隔离存放。同时，按照相关规定对不合格 药品进行销毁，确保药品安全。在处理过程中，要注意防止对环境造成污染。
对退货药品的管理和验收
总结词
退货药品管理
详细描述
对退货的特殊管理药品进行严格的管理和验收。要核实退货的原因、数量等信息，并对 药品进行外观、包装、有效期的检查。只有合格的药品才能重新入库，不合格的药品应 按照相关规定进行处理。同时，要加强对退货药品的追溯管理，确保药品来源清晰、去
防鼠措施
采取防鼠措施，如设置防鼠板、使用 捕鼠器等，以防止老鼠对药品造成损 害。
储存环境的防火和防爆措施
防火措施
确保药品储存环境符合消防安全要求，配备灭火器等消防设备，并定期检查其 有效性。
防爆措施
对于易燃易爆药品，应采取特殊的防爆措施，如使用防爆电器、安装防爆设备 等，以确保安全。
CHAPTER 03
对处理结果进行总结分析，及 时上报相关部门，不断完善应 急预案。
对药品安全管理的监督和检查
定期对药品储存、养护、出库等环节 进行检查，确保各项操作符合规范。
对药品安全管理制度和操作规程的执 行情况进行监督和检查，发现问题及 时整改。
对特殊管理药品实行定期盘点和清查 ，确保账物相符。
CHAPTER 05
对人体造成伤害。
医疗用毒性药品主要包括各种 化疗药物、免疫抑制剂等，具
有明显的毒性和副作用。
使用医疗用毒性药品需要严格 控制剂量和给药方式，必须由 专业人员进行管理和监督。
医疗用毒性药品的储存需要特 别注意安全，防止误用和泄漏
。
中药饮片的储存与养护培训课件
第25页
6、质量否决执行：
6.1 企业各级领导必须果断支持质量管理部行使质量否决 权。
6.2 质量管理部在行使否决权时，应结合企业奖惩要求进 行考评，管理者代表审定后交财务部执行。对情节严重可 同时给予其它处罚。
6.3 凡发生在企业内各部门之间质量纠纷，由质量管理 部提出仲裁意见，报总经理同意后由质量管理部执行。
另外，贵细药材经济价值高，保管不妥则极易损耗，一些 鲜活及盐腌药材易腐烂。对这些中药材及中药饮片均应进 行特殊保管。
中药饮片的储存与养护培训课件
第13页
中药饮片的储存与养护培训课件
第14页
医疗器械质量管理相关制度
质量信息管理制度
目 ：为确保我企业质量体系有效运转并提供依据，以不 停提升医疗器械产品质量，确保进、存、销过程中医疗器 械产品质量信息反馈准确顺畅，特制订本制度。 范 围：适合用于质量信息管理。 依 据：依据《医疗器械监督管理条例》《山东省医疗器 械经营企业许可证管理方法实施细则》等相关规章法律、 法规。 责任人：质量管理部、采购部、仓储部
中药饮片的储存与养护培训课件
第10页
（3）易升华、潮解：易升华普通为药用植物提取物如冰 片、薄荷脑，潮解普通为盐制、矿物类饮片如盐制全蝎、 昆布、芒硝、秋石等，养护中应检验包装是否密闭。如外 包装破损应使用封口机进行包装加固处理。
2、
（1）密封法:饮片经严密封闭后，使其与外界光线、有害 气体及害虫细菌等隔绝，少受各种自然原因影响，保持其 原有品质，防止发生虫蛀、霉变等损失。密封时必须在气 温较低、相对湿度不大时进行，普通以梅雨季节前为宜
中药饮片的储存与养护培训课件
第21页
4、实施质量否决形式：
4.1 口头形式；
药品储存与养护技术培训课件PPT(114张)
药 品 储 存 与 养护技 术培训 课件PP T(114张 )培训 课件培 训讲义 培训教 材工作 汇报课 件PPT
片剂的储存养护
药 品 储 存 与 养护技 术培训 课件PP T(114张 )培训 课件培 训讲义 培训教 材工作 汇报课 件PPT
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二、片剂的验收
（二）外观性状检查
2.包衣片检查 有无光泽改变、褪色、龟裂、粘连溶（熔）化、 膨胀脱壳、出现花斑等现象。对于主药性质不稳定易被氧化变 色的包衣片，应按规定抽取一定数量的样品，用小刀切开，观 察片芯有无变色和出现花斑的情况
学习目标
1.掌握常用剂型及原料药的储存养护方法 2.熟悉常用剂型及原料药的质量验收内容；熟悉注射剂、
片剂、胶囊剂、颗粒剂常见变异现象及 原因 3.了解其他剂型常见变异现象及原因 4.学会对在库药品进行常规储存养护
重点难点
本章 重点
常用剂型及原料药的储存养护方法
本章 难点
➢ 常用剂型及原料药的储存养护方法 ➢ 注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂常见变异
药 品 储 存 与 养护技 术培训 课件PP T(114张 )培训 课件培 训讲义 培训教 材工作 汇报课 件PPT
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现象及原因
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爆炸、倒塌、污损） 3、降低损耗（防止霉烂、变质、虫蛀等） 4、保证市场供应 5、保证流通顺畅迅速（调节药品的生产与销费在时间和地区上差
异） 6、促进中药生产标准化 7、提高应急能力 8、消除地区差异
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相关概念
药品的储存：是指药品从生产到消费领域的流通过 程中经过多次停留而形成的储备，是药品流通过 程中必不可少的环节。
药品的养护：是指药品在储存过程中，对药品进行 科学保养的技术性工作，是保证药品在储存期间 保持质量完好的一项重要措施。
对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库（或柜）、 双锁保管。
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特殊管理药品
应对麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药 品、放射性药品实行专库或专柜存放，双人双锁管理， 专帐记录，做到帐物相符。
麻醉药品和第一类精神药品可同库储存，医疗用 毒性药品、放射性药品分别设置专库或专柜存放，放 射性药品应采取有效的防辐射措施。
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库房温湿度控制
常温库 0—30℃ 阴凉库≤20 ℃ 冷库2—10℃ 相对湿度35%—75%
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库房应设防护措施
药品的储存
储存管理方式:
色标管理 药品堆垛距离 分类储存管理 温湿度条件 库房防护措施 中药材、中药饮片的储存
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色标管理
待验库(区）－黄色标 退货库(区）－黄色标 合格品库(区）－绿色标 不合格热和金属离子发生去氢、脱羧、聚合 而呈黄色
3.头孢西丁钠不在要求的温度下贮存会变黄
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药品的储存
变色的维生素c、维生素k1
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➢ 胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异嗅。除另有 规定外，胶囊剂应密封贮藏
➢ 糖浆剂除另有规定外，应澄清。在贮存中不得有酸败、异嗅、产生气 体或其它变质现象，宜密封贮存
➢ 颗粒剂应干燥，粒径应均一，色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解 等现象，除另有规定外，颗粒剂宜密封贮藏，在干燥处保存，防止受 潮变质
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西药常见剂型的外观及贮藏要求
➢ 片剂外观应完整光洁，色泽均匀。应具有适宜的硬度，防止包装贮运 过程中发生磨损或碎片。片剂应注意贮藏环境的温度和湿度，除另有 规定外，片剂应密封贮藏，在贮藏期间应防止潮解、发霉、变质或失 效
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货垛的距离
药品堆垛应当留有一定距离，具体要求是： 1、药品垛与垛的间距不小于5cm 2、药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30cm 3、药品与库房散热器或供暖管道的间距不小于
30cm 4、药品与室内柱子的间距不小于30cm 5、药品与地面的间距不小于10cm 6、主要通道宽度不少于200cm
存储设施要求配备避光、遮光、通风、防潮、 防虫、防鼠等措施。 避光：系指避免日光直射。 遮光：系指用不透光的容器包装，例如棕色容器 或黑色包裹的无色透明、半透明容器。
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中药材、中药饮片储存
应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓 库，合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、 变色的品种，应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房； 对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备 避光、避热的储存设备，如冰箱、冷柜。
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药品储存与养护的目的和意义
目的
化学药品成分、结构繁杂，中药含有淀粉、糖类、蛋白质、脂肪 、纤维素、黏液质等成分，在储存过程中受内在和外在因素的 影响，必然发生物理学、化学以及生物学等变化。
1、保证药品安全有效（根据药品成分确定合适储存条件) 2、确保药品储存安全（确保药品不发生质量变化，不发生燃烧、
药品储存与养护的目的和意义
药品储存与养护的意义
1、确保药品在储存过程中的安全，保证药品的使用价 值
2、加强药品的流通，满足人民防治疾病的需要 3、监督药品质量，保证用药安全有效，维护药品用户
的利益 4、降低流通费用，加速资金周转，提高经济效益。
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药品的储存与养护的原则
储存原则：分类储存 养护原则：预防为主
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药品的储存
口服药
注射剂
外用药
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药品的储存
第二类精神药品宜存放于相对独立的储存区域， 且应加强帐、货管理。
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西药常见剂型的外观及贮藏要求
➢ 原料药贮藏要求： 常规药品保管-密闭 易吸潮药品-防潮 含结晶水药品-密封 遇光易变质药品-避光 有挥发性药品-密封于凉处 有异味药品-与其它药品分开存放 抗菌素-在干燥处保存，注意期限 生化制品-密封，在凉爽处保存，注意效期
异） 6、促进中药生产标准化 7、提高应急能力 8、消除地区差异
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相关概念
药品的储存：是指药品从生产到消费领域的流通过 程中经过多次停留而形成的储备，是药品流通过 程中必不可少的环节。
药品的养护：是指药品在储存过程中，对药品进行 科学保养的技术性工作，是保证药品在储存期间 保持质量完好的一项重要措施。
对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库（或柜）、 双锁保管。
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特殊管理药品
应对麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药 品、放射性药品实行专库或专柜存放，双人双锁管理， 专帐记录，做到帐物相符。
麻醉药品和第一类精神药品可同库储存，医疗用 毒性药品、放射性药品分别设置专库或专柜存放，放 射性药品应采取有效的防辐射措施。
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库房温湿度控制
常温库 0—30℃ 阴凉库≤20 ℃ 冷库2—10℃ 相对湿度35%—75%
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库房应设防护措施
药品的储存
储存管理方式:
色标管理 药品堆垛距离 分类储存管理 温湿度条件 库房防护措施 中药材、中药饮片的储存
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色标管理
待验库(区）－黄色标 退货库(区）－黄色标 合格品库(区）－绿色标 不合格热和金属离子发生去氢、脱羧、聚合 而呈黄色
3.头孢西丁钠不在要求的温度下贮存会变黄
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药品的储存
变色的维生素c、维生素k1
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➢ 糖浆剂除另有规定外，应澄清。在贮存中不得有酸败、异嗅、产生气 体或其它变质现象，宜密封贮存
➢ 颗粒剂应干燥，粒径应均一，色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解 等现象，除另有规定外，颗粒剂宜密封贮藏，在干燥处保存，防止受 潮变质
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西药常见剂型的外观及贮藏要求
➢ 片剂外观应完整光洁，色泽均匀。应具有适宜的硬度，防止包装贮运 过程中发生磨损或碎片。片剂应注意贮藏环境的温度和湿度，除另有 规定外，片剂应密封贮藏，在贮藏期间应防止潮解、发霉、变质或失 效
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货垛的距离
药品堆垛应当留有一定距离，具体要求是： 1、药品垛与垛的间距不小于5cm 2、药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30cm 3、药品与库房散热器或供暖管道的间距不小于
30cm 4、药品与室内柱子的间距不小于30cm 5、药品与地面的间距不小于10cm 6、主要通道宽度不少于200cm
存储设施要求配备避光、遮光、通风、防潮、 防虫、防鼠等措施。 避光：系指避免日光直射。 遮光：系指用不透光的容器包装，例如棕色容器 或黑色包裹的无色透明、半透明容器。
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中药材、中药饮片储存
应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓 库，合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、 变色的品种，应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房； 对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备 避光、避热的储存设备，如冰箱、冷柜。
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药品储存与养护的目的和意义
目的
化学药品成分、结构繁杂，中药含有淀粉、糖类、蛋白质、脂肪 、纤维素、黏液质等成分，在储存过程中受内在和外在因素的 影响，必然发生物理学、化学以及生物学等变化。
1、保证药品安全有效（根据药品成分确定合适储存条件) 2、确保药品储存安全（确保药品不发生质量变化，不发生燃烧、
药品储存与养护的目的和意义
药品储存与养护的意义
1、确保药品在储存过程中的安全，保证药品的使用价 值
2、加强药品的流通，满足人民防治疾病的需要 3、监督药品质量，保证用药安全有效，维护药品用户
的利益 4、降低流通费用，加速资金周转，提高经济效益。
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药品的储存与养护的原则
储存原则：分类储存 养护原则：预防为主
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药品的储存
口服药
注射剂
外用药
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药品的储存
第二类精神药品宜存放于相对独立的储存区域， 且应加强帐、货管理。
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西药常见剂型的外观及贮藏要求
➢ 原料药贮藏要求： 常规药品保管-密闭 易吸潮药品-防潮 含结晶水药品-密封 遇光易变质药品-避光 有挥发性药品-密封于凉处 有异味药品-与其它药品分开存放 抗菌素-在干燥处保存，注意期限 生化制品-密封，在凉爽处保存，注意效期