青稞β-葡聚糖产品辅助降血脂功效实验研究

HDL-C水平无显著影响（P>0.05）。根据《保健食品检验与评价技术规范》（2003
年版）中辅助降血脂功能动物试验的判定标准，提示在本实验条件下，“青之元
®青稞银杏胶囊”对动物具有辅助降低血脂功能。
人体实验部分 1 材料和方法 1.1 实验样品：由西藏圣伯力生物技术有限公司提供外观、口味基本相同 的两种胶囊产品，其中一种为待检测的“青之元○R 青稞银杏胶囊”，另一种为安
中国保健营养（中旬刊）2013 年 10 月第 10 期
论著
青稞β-葡聚糖产品辅助降血脂功效实验研究*
强小林** 魏新虹 周珠扬 （西藏自治区农牧科学院农业研究所 西藏拉萨 850032）
【摘 要】为确认青稞β-葡聚糖及其产品的生理保健功能，对以青稞β-葡聚糖为主要成分的“青之元®青稞银杏胶囊”进行了严格的动物实验和人体试食实 验。动物实验中，用1.400g/kg.bw剂量的受检样品给大鼠灌胃30天，可使其血清总胆固醇（TC）和总甘油三酯（TG）分别下降24.84%和26.67%，与对照组相比达 到显著性水平（P <0.05）；人体试验中，服用受试物45天后，受试者的CHOL、TG与试食前比较分别下降10.42%、22.44%，与对照组相比亦达到差异显著性（P<0.05）， 并无不良反映；而两实验试食后试食组HDL-C与对照组比较差异则无显著性（P>0.05）。此结果证实该产品对动物和人体均有突出辅助降血脂的作用，间接证实了 青稞提取物即β-葡聚糖的降血脂、胆固醇作用。
动物实验部分 1 材料和方法 1.1 实验样品：由西藏圣伯力生物技术有限公司提供批量生产的“青之元® 青稞银杏胶囊”4kg，取胶囊内容物（土黄色粉末），常温保存备用。该产品原 名“雪芝康胶囊”，在完成包括本实验在内的一系列检测检验后报批注册时，国 家食品药品监督管理局根据其成分配方核定改为“青稞银杏胶囊”。产品配方包 括青稞提取物（β-葡聚糖）、银杏提取物、淀粉、硬脂酸镁等四种成分，标志 性成分为每100g含粗多糖（以葡聚糖计）16g，总黄酮1.1g；人体口服推荐剂量 为0.35g/粒×4粒/次×2次/天，以每人60kg体重计算，折合剂量0.047g/kg/天。 1.2 实验动物及实验条件：河南省实验动物中心（实验动物生产许可证号 为SCXK（豫）2005-0001）提供的清洁级雄性SD大鼠40只，体重150.3±8.8g。 基础饲料由长沙市开福区东创实验动物科技服务部提供，生产许可证号为SCXK （湘）2006-0001。实验条件为屏障系统，实验期间环境温度为22℃～24℃，湿 度52%～58%，实验动物使用许可证号为SYXK（湘）2003-0002。 1.3 剂量选择：试验分四组：高脂对照级和低、中高剂量组。设低、中、 高剂量分别为0.233g/kg.bw、0.467g/kg.bw、1.400g/kg.bw（分别相当于人体 推荐量的5、10、30倍），试验时分别取“青之元®青稞银杏胶囊”内容物4.67g、 9.33g、28.00g加蒸馏水至200ml，配制成相应浓度的受试液，按1.0ml/100g.bw 体积给大鼠灌胃，每日一次，连续30天。对照组灌胃给予等体积蒸馏水。 1.4 主要仪器与试剂：OLYMPUS AU400全自动生化分析仪；胆固醇（CHOL）、 甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL-C）试剂盒由宁波美康生物科技有限公司 提供。 1.5 高脂饲料：基础饲料78.8%。胆固醇1%，蛋黄粉10%，猪油10%，胆盐0.2%。 1.6 实验方法：以基础饲料喂饲大鼠一周后，禁食16小时，取尾血，用 OLYMPUS AU400全自动生化分析仪测定血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高 密度脂蛋白胆固醇（HDL-C），根据TC水平兼顾TG将动物随机分为4组：高脂对照 组和三个受试物组。自正式试验开始，各组动物换用高脂饲料，受试物组按上 述剂量设计灌胃给予不同剂量的“青之元®青稞银杏胶囊”，高级对照组灌胃给 予同体积的蒸馏水，连续30天后，禁食16小时，拔眼球采血测定各项血脂指标。 1.7 数据处理：用Excel2003、Spss11.0软件进行数据转化和统计分析。用 Spss11.0软件进行统计分析时，先对数据进行方差齐性检验，若方差齐，采用 单因素方差分析进行总体比较，发现差异再用Dunnett法进行多个剂量组与一个 对照组均数间的两两比较。若方差不齐，则对原始数据进行适当的变量转换， 满足方差齐性检验后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到方差 齐的目的，改用秩和检验进行统计，发现总体比较有差异，则采用不要求方差 齐性的Tamhane’sT2检验进行两两比较。试验前后血清总胆固醇、甘油三酯、 高密度脂蛋白胆固醇比较采用配对比较的t检验。 1.8 结果判定 1.8.1 辅助降血脂功能结果判定：在血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂 蛋白胆固醇检测中，血清总胆固醇、甘油三酯二项指标阳性，可判定该受试样 品辅助降血脂功能动物实验结果阳性。 1.8.2 辅助降低甘油三酯结果判定：①甘油三酯二个剂量组结果阳性，② 甘油三酯一个剂量组结果阳性，同时高密度脂蛋白胆固醇显著高于对照组，判 定该受试样品辅助降低甘油三酯动物实验结果阳性。 1.8.3 辅助降低血清总胆固醇结果判定：①血清总胆固醇二个剂量组结果 阳性；②血清总胆固醇一个剂量组结果阳性，同时高密度脂蛋白胆固醇显著高 于对照组，可判定该受试样品辅助降低血清总胆固醇动物实验结果阳性。
高剂量 1.400 10 0.59±0.10
0.68±0.15
+0.07
3 小结 在本实验室条件下，以0.233g/kg.bw、0.467g/kg.bw、1.400g/kg.bw剂量
的“青之元®青稞银杏胶囊”给大鼠灌胃30天，与高脂对照组比较，1.400g/kg.bw
剂量可显著降低高脂饲料大鼠血清TC、TG水平（P <0.05），各剂量对大鼠血清
慰剂。人体口服推荐剂量为每日2次，每次4粒。 1.2 受试者选择
1.2.1 纳入标准：受试者性别不限，年龄18-65岁。半年内采血两次，两次
总胆固醇均≥5.2mmol/L或甘油三酯≥1.65mmol/L，单纯血脂异常，无明显脑、
心、肝、肺、肾、血液疾患，无长期服药史，自愿受试保证配合。
1.2.2 受试者排除标准：妊娠或哺乳期妇女，对保健食品过敏者；合并有
-2.22
中剂量 0.467 10 1.06±0.43
1.52±0.39 0.293
-15.56
高剂量 1.400 10 1.14±0.46
1.32±0.47 0.032
-26.67
表 4 实验前后各组血清 HDL-C 水平
组别
剂量组 动物物
试验前
(g/kg.bw) （只）
x±
SD(mmol/L)
P
2 结果分析 2.1 青之元®雪芝康胶囊对大鼠体重的影响
试验期间各组动物生长正常。各剂量组动物初始体重、中期体重、终末体
重及增重与高脂对照组比较，无显著性差异（P>0.05，表1）。 表 1 “青之元®青稞银杏胶囊”对大鼠体重的影响
组 别 剂量组
初始休重
中期体重
终末体重
增重
(g/kg.bw) x±SD(g) P 值 x±SD(g) P 值 x±SD(g) P 值 x±SD(g) P 值
x± SD(mmol/L)
试验后
P
与高脂对照比变化量 （%）
高脂对照 0.000 10 0.58±0.08
0.61±0.09
------
低剂量 0.233 10 0.58±0.08 0.901 0.62±0.08 0.554
+0.01
中剂量 0.467 10 0.61±0.12
0.63±0.12
+0.02
289.1±29.7
141.4±28.2
高剂量 1.400 153.6±8.1
243.9±15.8
287.0±25.4
133.4±23.5
2.2 对大鼠血清TC、TG、HDL-C的影响
方差齐性检验示各组动物试验前后血清TC、TG、HDL-C方差齐，配对t检验
显示高脂对照组动物试验后血清TC、TG显著高于试验前（均P=0.000），提示造
【关键词】青之元®青稞银杏胶囊; β-葡聚糖; 降血脂; 胆固醇; 动物，人体实验 【中图分类号】R55 【文献标识码】A 【文章编号】1004—7484（2013）10—0029—02
青稞是青藏高原普遍种植的裸大麦，蓝天碧水的纯净生长环境，不但使其 成为真正意义上的绿色食物，而且特殊的气候生态条件使西藏青稞的大多数品 种的β-葡萄糖含量远远高于低海拔地区的普通皮大麦；而作为膳食纤维主要组 分的谷物β-葡聚糖，其对人体的排毒减肥、增加胃动力、降血脂胆固醇、调剂 血糖、预防癌症和心血管类疾术人员率先从高β-葡聚糖含量青稞品种选育入 手，相继开展青稞β-葡聚糖提取利用技术与产品开发，先后培育出β-葡聚糖 高达8.62%的藏青25品种（藏种审证字2001130号），取得国内第一项从青稞中提 取β-葡聚糖技术的国家发明专利（ZL200410053740.8），同时与西藏圣伯力生 物技术有限公司合作以青稞提取物为主成分、开发出第一个以β-葡聚糖为标志 性成分的国家保健食品“青之元®青稞银杏胶囊”(国食健字G20100106)并开始产 业化开发。本实验作为该产品报批检测的必需内容，以期通过进行系统、规范 的动物饲喂和人体试食实验，确认产品的辅助降血脂效果，进而研究青稞β-葡 聚糖的生理功效，为高原青稞保健产业发展提供更多理论技术依据。
术人员率先从高β-葡聚糖含量青稞品种选育入手，相继开展青稞β-葡聚 糖提取利用技术与产品开发，先后培育出β-葡聚糖高达8.62%的藏青25品种（藏 种审证字2001130号），取得国内第一项从青稞中提取β-葡聚糖技术的国家发明 专利（ZL200410053740.8），同时与西藏圣伯力生物技术有限公司合作以青稞提 取物为主成分、开发出第一个以β-葡聚糖为标志性成分的国家保健食品“青之 元®青稞银杏胶囊” (国食健字G20100106)并开始产业化开发。本实验作为该产 品报批检测的必需内容，以期通过进行系统、规范的动物饲喂和人体试食实验， 确认产品的辅助降血脂效果，进而研究青稞β-葡聚糖的生理功效，为高原青稞 保健产业发展提供更多理论技术依据。
剂量 动物数
试验前
组 别 (g/kg.bw) （只）
x±
P
SD(mmol/L)
x± SD(mmol/L)
试验后 P 与高脂对照比变化量
（%）
高脂对照 0.000 10 1.11±0.58
1.80±0.37
-----
------
低剂量 0.233 10 1.10±0.36 0.986 1.76±0.42 0.986
模成功。以不同剂量的“青之元®青稞银杏胶囊”给大鼠灌胃30天，与高脂对照
组相比，1.400g/kg.bw剂量可显著降低饲高脂饲料大鼠血清TC、TG水平（P<0.05）
（表2、3）；0.233g/kg.bw、0.467g/kg.bw、1.400g/kg.bw剂量组血清TC分别下
降6.52%、9.63%和24.84%（表2），TG分别下降2.22%、15.56%和26.67%（表3）。
样品对血清HDL-C水平无显著影响（P>0.05）（表4）。 表 2 实验前后各剂量组动物血清 TC 水平
组
别
剂量 动物数 (g/kg.bw) （只）
试验前 x±
SD(mmol/L)
P
x± SD(mmol/L)
试验后
P
与高脂对照比变化量 （%）
高脂对照 0.000 10 1.82±0.28
3.22±0.49 ------
高脂对照 0.000 151.4±10.6
248.4 ±32.6
300.2±40百度文库2
148.7±36.9
低剂量 0.233 148.6±8.0 0.421 247.7±20.3 0.889 294.6±31.8 0.797 146.1±30.3 0.694
中剂量 0.467 147.7±8.1
240.8±25.4
------
低剂量 0.233 10 1.81±0.25 0.990 3.01±0.78 0.769
-6.52
中剂量 0.467 10 1.84±0.27
2.91±0.53 0.524
-9.63
高剂量 1.400 10 1.85±0.28
2.42±0.57 0.014
-24.84
表 3 实验前后各剂量组 don 动物血清 TG 水平