SIP-QC-04 抽样检验作业规范
SIP检验作业指导书
5PCS/批 数显卡尺 ●
1
61±0.1
长度
X/Y
3PCS/2H 数显卡尺
●●●
2
1
尺 寸
3
孔深 孔径
X/Y
3PCS/2H 高度计
●●●
X/Y
3PCS/2H 数显卡尺
●●●
4
孔径
X/Y
3PCS/2H 数显卡尺
●●●
5
长度
X/Y
3PCS/2H 数显卡尺
●●●
6
长度
X/Y
3PCS/2H 数显卡尺
2H/次
目视 ● ● ● ●
2PCS/批 插拔力机 ●
4
性能
5
包装
核 准：
高温 150℃ 30分钟
盐雾 96H
包装方式：产品包装方向需与图面相符，不可出现方向及标签贴 反现象 标示检验：标签与实物需一致，不可漏贴、印字不清，OQC PASS 章的日期及代号必须要清楚，数量需与实物数量一致
审 核：
2PCS/批 恒温箱 ●
文件编号 HCN200-F0-T05A1
版次
A
SIP检验规范
产品名称
页次
1/1
料号
工站名称
成品检验
图面版次
B
日期
工
程 图
2023.11.6
面
2023.11.6
序 号
检验项目
图位
0
版次 A B
尺寸 全尺寸检验内容 尺源自说明 NA修改內容初版发行
ø16公差调整
基准 X/Y/Z
检查频率
检测设备 /工具
检验时机
2PCS/批
盐雾试验 机
SIP检验规范完整
宁波通驰电器有限公司检验规程文件进货检验规程文件编号：TC/WI8.2-01-2011受控状态：编制：吴祖辉审核：尹成武批准：赵南迪2011-04-25发布2011-05-05实施宁波通驰电器有限公司发布1.目的为保证本公司产品质量符合国际，国标安全标准及顾客要求，对进货检验的原材料，外购外协件实行检验，特制定本检验规程。
2.适应范围适应于本公司所有主要原材料，外协件的进货检验。
3.检验规程3.1对于原材料的进货检验，除特殊说明外，均按照GB2828.1-2003规定。
进货检验（IQC）采用一般检查水平I，对外购外协件进行抽检。
检查严格度为正常检验一次抽样方案；3.2合格质量水平：除特别说明外，致命缺陷AQL=0，严重缺陷AQL=1.0，轻微缺陷AQL=4.03.3检验内容见下表：3.4当缺陷数不超过合格判定数AC时，应判此批合格；当大于合格判定数AC时，由主管判定收退。
3.5检验员接到仓库报检通知后，应尽快检验完毕。
3.6检验员对检验结果作出判断正确，及时出具《进货检验报告》。
3.7对于认证所要求的关键元器件（温控器、热保护器、开关、线路板、内部导线、电子冰胆、电热管、电机、电源线及电源线插头）供方应至少一年一次提供合格的外部检测机构的检测报告，以确认采购产品的持续稳定的能力。
确认检验的内容应该符合《电气电子产品强制性认证实施规则》中所对应的检测标准。
1.目的为使公司自制塑件质量保证符合顾客要求，对生产过程的塑件质量把关，特制定本检验规程。
2.适用范围适用于本公司所有自制塑件检验。
3.检验规程3.1巡回检验3.1.1 在塑件加工过程中，质检员应经常在塑件操作区做巡回检验，并填写巡检记录表。
3.1.2在巡检中，检验员应仔细观察操作者的作业方法，工装设备，工艺要求等方面情况。
如发现问题应及时指导操作者（或联系有关部门）加以纠正，避免发生不合格品。
3.2首检3.2.1更换模具，检验员必须进行首检并封样，首件由检验员确认合格后并填写首检报告，才可生产。
SIP检验规范完整
SIP检验规范完整宁波通驰电器有限公司检验规程文件进货检验规程文件编号：TC/WI8.2-01-2011受控状态：编制：吴祖辉审核：尹成武批准：赵南迪2011-04-25发布2011-05-05实施宁波通驰电器有限公司发布宁波通驰电器有限公司进货检验规程原材料外购外协件检验规程版本号/修订：A/1 文件编号：TC/WI8.2-01 发布日期：11.04.251.目的为保证本公司产品质量符合国际，国标安全标准及顾客要求，对进货检验的原材料，外购外协件实行检验，特制定本检验规程。
2.适应范围适应于本公司所有主要原材料，外协件的进货检验。
3.检验规程3.1对于原材料的进货检验，除特殊说明外，均按照GB2828.1-2003规定。
进货检验（IQC）采用一般检查水平I，对外购外协件进行抽检。
检查严格度为正常检验一次抽样方案；3.2合格质量水平：除特别说明外，致命缺陷AQL=0，严重缺陷AQL=1.0，轻微缺陷AQL=4.03.3检验内容见下表：材料名称检验项目检验要求及内容检验方法及工具检查水平缺陷分类致命A严重B轻微C发热底板（钢、氟、陶瓷）电气强度检测1、耐压2200V漏电流0.5mA2S不击穿1、耐压测试仪I√功率检测2、功率范围，额定功率+5%-10% 2、功率测试仪I √外观检查3、表面保护层无气泡、无刮花、无凹凸不平，蒸汽孔无堵塞3、外观目测检查；I √温控器温幅检测1、温幅范围必须≤30℃1、产品试用I √结构检查2、温度控制灵敏度好；触点间隙;用塞尺测试0.15-0.3/mm能通过2、塞尺、目测检查I √标志检查3、标志内容符号符合规定要求且经久耐用清晰可辨3、外观目测检查I √电气强度检测4、耐压1800V漏电流0.5mA2S不击穿4、耐压测试仪I √热保护器热保护器温度检测1、金属材质温度要通过235℃±3标准和极限温度380℃要求；陶瓷材质应在温度要通过235℃±3标准和极限温度300℃1、产品试用I √标志检查2、标志内容符号符合规定要求且经久耐用清晰可辨2、外观目测检查；I √材质检测3、材质需符合要求3、供方提供材质证明单及出厂检测报告I √电气强度检测4、耐压1800V漏电流0.5mA2S不击穿4、耐压测试仪I √绝缘电阻检测5、导电、绝缘、保护套应符合要求5、万用表I √电热管电气强度检测1、耐压2200V漏电流0.5mA2S不击穿;1、耐压测试仪；I √功率检测2、功率范围，额定功率+5%-10% 2、功率测试仪I √外观检查3、无变形、表面无凹凸不平、麻点，电热管端口密封树脂不可有掉落现象3、外观目测检查I√电源线标志检查1、标志内容符号符合规定要求且经久耐用清晰可辨1、目测检查酒精测试应能通过I √结构检查2、电源软线接地满足先通后断原则2、目测检查I √绝缘电阻检测3、导电、绝缘、填充护套应符合要求，大于0.011MΩ·km 3、万用表I √电气强度检测4、耐压1800V漏电流0.5mA5S不击穿4、耐压测试仪I √尺寸检查5、长度，单根内芯截面积应符合任务单要求5、卷尺、数显卡尺I √标志检查1、标志内容符号符合规定要求且1、标志目测检查I √电源插头经久耐用清晰可辨；电气强度检测2、耐压1800V漏电流0.5mA5S不击穿2、耐压测试仪I √尺寸检查3、尺寸应符合有关标准要求；试验；3、卷尺I √电气间隙和爬电距离4、电气间隙大于3 mm 爬电距离大于4 mm；4、数显卡尺I √耐热性耐燃性检测5、650℃灼热丝试验；5、目测检查I √和耐漏电起痕6、PTI175v耐电痕试验6、目测检查I √电机电气强度检测1、1800V.5S漏电流0.5mA5S不击穿1、耐压测试仪I √功率检测2、额定功率+20% 2、功率测试仪I √转速检测3、转速符合要求。
产品检验规范(SIP)
核
审
制周
产品检验规范
系列
Conn A系列
编号
KJX-SIP-H067
制定日期
2019.04.15
料号
HU2FXXX088X
版次
A0
修订日期
品
名
Conn A AF 90度 常规式 胶芯主体
页次
2/2
材质
依BOM表各材料之材质
制程別
IQC
AQL水准
GB/T2828 CRI=0，MAJ=0.25，MIN=0.65
目视
○
○ 包装方式 箱内最小包装使用PE袋，外包装使用纸箱.
每箱/每批 MIN 目视
序号 异常来源 E.品质履历
日期
问题点描述
处理对策
备注
核
审
制
准
核
作
○
○
○
塑胶
2.不可有刮伤，划伤，压痕，拉料及不饱模现象
3.毛边要求：0.03mm MAX,所有毛边不能影响功能和超出外观 标准.
4.扭曲变型度：0.05mm MAX
○
尺寸1
12.35±0.10
抽样 频率/数量
1模/批
依抽样计划
不良 评价 等级 测量技术
MAJ 目视 MAJ 目视 MAJ 目视 MAJ 2.5次元 MAJ 2.5次元 MAJ 2.5次元
产品检验规范
系列
Conn A系列
编号
制定日期
料号 品名 制程別
Conn A AF 90度 常规式 胶芯主体
IQC
版次
A0
修订日期
页次
2/1
材质
AQL水准
GB/T2828 CRI=0，MAJ=0.25，MIN=0.65
螺钉SIP检验作业指导书
XXX有限公司文件名称：SIP检验作业指导书文件编号：XXX版本：VA生效日期：2014/6/23页码：共8页编制：XX 日期：2014/6/21 审核：XX 日期：2014/6/23 批准：XX 日期：2014/6/231、目的为确保公司进料、制程、最终成品一系列检验环节的产品质量，特制定此作业指导书。
2、范围本程序适用于本公司所有产品生产以及出货环节的产品检验。
3、内容本作业指导书包括进料管制作业指导书、制程管制作业指导书、成品检验作业指导书。
4、工具及测量仪器数显卡尺，通止规，头厚测量仪，扭力计，不锈钢鉴别液，放大镜，盐雾试验机5、缺陷1、目的为确保公司进料产品所使用之材料于入库前得到合理管制，特制定此作业指导书。
2、范围本程序适用于本公司所有购入之材料（含委外加工品）的进料检验。
3、定义3.1严重缺陷(CR):会造成使用者危害或产品功能失效的缺陷，详见缺陷划分表。
3.2主要缺陷(MA):会造成产品可靠性问题或产品功能部分失效的缺陷，详见缺陷划分表。
3.3次要缺陷(MI):不影响产品使用功能且不会造成使用者抱怨的缺陷，详见缺陷划分表。
注：同一产品有二个以上缺点同时存在，概以其最高级的缺点判定。
4.1.1厂商交货时仓库人员依照供应商送货单点收无误后，将厂商送货单交与品管部检验，IQC根据MIL-STD-105E(11级)。
外观AQL=0.25 CR=0 MA=0.4 MI=2.5与《产品检验规范》进行抽检，并将抽检结果记录于《进料检验记录表》，判定合格后加盖合格章交仓库人员办理入库手续。
判定不合格的，品检人员应张贴好不合格标签并注明原因，同时发出《品质异常处理单》至采购，相关部门确认签字无误后退回供应商。
4.1.2 IQC判定不合格时，正常情况下要退回供应商，但若是生产急需且不影响产品性能之物料，则由仓库填写《特采申请单》提出特采申请，依《特采作业流程》办理。
4.1.3 电镀螺钉进料检验规定：电镀交货时，由仓库人员点收无误后，再由IQC根据MIL-STD-105E(11级)。
产品检验规范(SIP)
GLOBAL TEK(Xiang Jin)CO.,LTD.
产品检验规范
□进
料检
验
□制 程检 验
QI-QA0003-C
页次： P1/1
■成
品检
验
品名
铝板 料号
HS592701-12
制定日期 2009.12.22
版本
00
成品抽样方案：MIL-STD-105 MI：AQL1.0
NO 检验 编号
检验项目 规格
检验时机
FQC
OQC
检验工具
缺点等级
CR
MA
MI
1
⑴
6.45±0.1
●
●
深度规/卡尺 ●
2
⑵
2-1.6±0.1
●
●
深度规
●
3
⑶
50±0.1
●
●
工具显微镜 ●
4
⑷
43.2±0.1
●
●
工具显微镜 ●
6制
⑸
0.05
●
7程 ⑹
Ra=1.6
●
8一
⑺
MAXR0.3
●
/
二
⑻
4.85±0.1
谷意辉
●
9
〔9〕
4-2.5±0.2
●
1.零件加工处无碰伤，加工孔处
无毛边。2.产品表面无油污牙孔
23
外观 内无碎屑。3.检验工件反面牙孔
●
处有无倒角，如无用倒角刀或钻
床C0.3-C0.6.
●
厚薄规
●
●
表面粗糙度
●
●
工具显微镜 ●
●
深度规
检验标准(SIP)
5、外箱要清洁，叠放要整齐，标签面向外，无积压变形，高度在2米以下。
产品不良履历图片揭示
文件变更履历
变更时间
版本
变更内容
责任人
批准
审核
编制
邱 丽2016-08-15日
投影仪/目视
严重（MAJ)
3
摄像头及LED灯方孔不允许变形、披锋、缺胶、拉伤等不良，LED镜片能顺利装入LED方孔内；
目视/LED镜片
严重(MAJ)
4
长天线位置小圆孔及1方孔披锋在0.1mm以内不影响装配可接受；
目视
轻微(MIN)
5
短天线位置小圆孔及1方孔披锋在0.1mm以内不影响装配可接受；
目视
轻微（MIN）
USB支架
严重（MAJ）
包装
A.胶框无破损、变形等；
B.包装方式依照产品材料清单(BOM),不可多装或少装；
C.外箱标签无印刷不良、脏污、破损等不良现象；
目视
严重（MAJ）
注意事项
1、在检查和包装产品过程中，拿取产品时要注意轻拿轻放，切勿碰撞；
2、在检查过程中不可用手按压产品；
3、检查全过程，必须严格按照要求执行；
检验内容
项目
检验标准
《抽样方案按ANSI/ASQC抽样标准,正常检验；AQL：致命0
严重缺陷：0.65；轻微缺陷=0.25》
检验工具
不良缺陷级别
外观
1
表面不允许有明显印痕、料花、缩水、烧焦、缺胶、堵孔等，披锋管控在0.15mm以内可接受；
目视
严重（MAJ)
2
8个螺丝孔披锋不可超过0.1mm，边沿不允许拉伤、堵孔、缺胶现象；
6
检验规范(SIP)
工具缺点类型目 来自 显微镜 投影机 高度規主要缺点
外观检验
＊刮伤长度在表面不可有超过5mm的长度或超过 0.2mm的宽度的明显刮伤。同等刮伤长度如在边緣则 允收。（置於內部的零件OK，置於外部的零件NG)， 必須傾斜角度才可被发现则允收。 ＊非位於正面之刮痕，其长度不得超过5mm，其宽度 不得超度 0.3 mm，其圆径不得超过1 mm；若於组合 后可遮盖者可允收。 ＊毛边/批锋在不影响组裝情況下，不可超过0.10mm 。 ＊齿状结构不可超过一处断损。 ＊胶芯不可沾染异物、油渍。 ＊任一明显色差，若为同一批量时则拒收，轻微差 异者则允收。
深圳市凯瑞丰电子有限公司
检验规范
文件编号：D20120209 页次：1 REV：A
检验项目 检验方式
检验内容 依MIL-STD-105E抽样水准II实施抽样 ＊卡座紧贴PCB板. ＊元件不可贴错位、错料；不可有假焊。 ＊PCB板外形无残缺. ＊PCB板变形不超過0.2mm。可以实际裝配为准. ＊胶的高度不超过1.5MM。 ＊卡座针脚不能偏位、变形，弧度要一致。
目 视 显微镜 不良点判定图
次要缺点
功能检测
＊用ERWTestv1软件测试，显示“PASS”的为合格品 ＊软件显示其它的和不显示的为不良品。
电 脑 测试架
主要缺点
产品规格确 核对承认文件，厂商所交物料需与承认文件一致。 认
目
视
主要缺点
尺寸量测
依据工程图片重点所标示的尺寸量测。
游标卡尺
主要缺点
环境管理物 RoHS六項测试（鉛、鎘、汞、總鉻、總溴） 质测试
光谱分析仪
主要缺点
端子线QC检查作业指导书（SIP）
端子线QC检查作业指导书（SIP）客户客户料号:坚信图号：步骤1版本A/0F24MT-WIR-000013-LFFL001-004检验量具方法厚度计/外径千分尺目视/样板发行章制订审核/注意事项：1.押出时要注意控制二芯线OD 3.0±0.15mm ，三芯线OD 3.5±0.15mm ，四芯线OD 3.5±0.15mm ，线不能有偏芯不良；2.押出线身表面不能有刮伤痕、起粒、杂色、脏污等不良；外观颜色与样板颜色对比需一致,线身表面不能有起粒或杂色等不良.图示说明：检验项目检查内容检验判定标准OD 尺寸规格依据工程图纸OD标准要求判定工序名称：线材押出成型编制依据工程图纸文件编号WI-Ⅲ-QA-030二芯线三芯线四芯线客户客户料号:坚信图号：步骤2版本A/0F24MT-WIR-000013-LFFL001-004检验量具方法钢尺/卷尺钢尺/卷尺目视核准发行章制订审核/1.裁剪线长度必须在尺寸要求公差内，二芯线L ＝400±3mm ，三芯线L ＝155±3mm ，四芯线L ＝400±3mm ，脱皮尺寸25mm ，线头要平齐；2.裁剪线脱皮时保持工作台面干净，线材表面干净，无脏污、刮伤、内芯线外被无刮伤或破损；注意事项：外观电线外被脱皮时电线不能有刮伤内芯线外被不良尺寸剪线长度依据工程图纸剪线长度标准要求判定尺寸脱皮长度依据工程图纸脱皮长度标准要求判定编制依据工程图纸文件编号WI-Ⅲ-QA-030图示说明：检验项目检查内容检验判定标准工序名称：剪线脱皮客户客户料号:坚信图号：步骤3版本A/0F24MT-WIR-000013-LFFL001-004检验量具方法目视手动拉力器钢尺/卷尺核准发行章制订审核/1.打端子时不能有深打(包胶)，浅打、打断铜线、打坏不良；2.端子拉力：红/白/绿/黑线单根线拉力≥1.4Kg ；3.打端子时打坏不能剪线材，要剥掉端子，防止线材尺寸短不良；4.保持线材表面干净，无脏污，无刮伤或破损等不良；注意事项：尺寸端子依据工程图纸尺寸标准要求判定外观端子打端子不能有包胶或浅打等不良拉力端子端子线单支拉力≥1.4Kg 编制依据工程图纸文件编号WI-Ⅲ-QA-030图示说明：检验项目检查内容检验判定标准工序名称：铆压端子端子拉力测试打端子OK 品客户客户料号:坚信图号：步骤4版本A/0F24MT-WIR-000013-LFFL001-004检验量具方法目视钢尺/卷尺核准发行章制订审核/1.线档注塑成型不能有缩水、披峰、缺胶、变形等不良；2.保持线材表面干净，无脏污，无刮伤、无破损不良；注意事项：外观线档不能有缩水、披峰、缺胶等不良尺寸32±10依据工程图纸尺寸标准要求判定编制依据工程图纸文件编号WI-Ⅲ-QA-030图示说明：检验项目检查内容检验判定标准工序名称：注塑成型线档（SR）（SR ）线档成型OK 品客户客户料号:坚信图号：步骤5版本A/0F24MT-WIR-000013-LFFL001-004检验量具方法目视目视核准发行章制订审核/注意事项：1.端子线穿入胶壳内线材颜色线序不能有穿反不良，不能有未穿到位不良；2.端子线需一样长，不能有长短不一致不良；3.穿胶壳前是否有穿入热缩套管；4. 保持线材表面干净，无脏污，无刮伤不良；外观穿胶壳依据工程图纸穿端子颜色线序标准要求判定外观穿胶壳穿端子要穿到位,端子扣位需扣住胶壳.编制依据工程图纸文件编号WI-Ⅲ-QA-030图示说明：检验项目检查内容检验判定标准工序名称：端子组装穿胶壳(Houing)线颜色排线序不能有错误穿胶壳线序OK 品客户客户料号:坚信图号：步骤6版本A/0F24MT-WIR-000013-LFFL001-004检验量具方法钢尺/卷尺/卡尺发行章1.热缩套管热缩后是否有松动不良，套管是否有无装到位。
BQ-WI-QA-04 IQC、IPQC、FQA抽验水准检验规范
1.0目的
为品质部IQC、IPQC、FQA提供抽验方法和判定标准。
2.0适用范围
适用于品质部IQC对原物料、外协产品，IPQC对所有工序半成品，FQA对所有成品板的抽样检验；
3.0相关权责
3.1品质部IQC、IPQC、FQA负责按本抽验和判定。
3.2其它部门负责与之相关的协助配合活动。
4.0专用名词定义
略
5.0相关文件
略
6.0流程图
略
7.0内容
7.1抽样及允收水准
7.2作业内容
7.2.1将工序专检检验员或成品检验员100%检验合格后移至“待抽验区”的产品移至“抽检
区”。
7.2.2根据7.1的抽样标准及产品质量标准进行抽检和判定。
7.2.3若抽检合格，QA在抽检的板上进行标识，填写在《工序抽检日报表》上并在流程卡相应
抽检栏签名，通知相关工序转板；若抽检不合格，退回专检人员返检或通知品质工程师处理。
7.2.4若外协加工产品在抽检过程中发现不合格,需在5分钟内通知品质工程师处理,若属外协
加工商责任造成的不良报废需开出索赔单,向供应商索赔。
7.2.5产品品质判定基准参照《产品质量检验标准》执行，若与此标准存在差异时参照
《IPC-A-600G》二级标准和IPC-6012执行。
8.0相关表单记录
《工序检验日报表》。
抽样作业规范
三阶文件抽样作业规范文件编号：MLK-I-004版本号：A.2专案页次0.0 封面 (1)1.0 目的 (2)2.0 范围 (2)3.0 权责 (2)4.0 定义 (2)5.0 抽样规定 (3)6.0 MIL-STD-105EП级水平正常检验一次抽样方案抽样表与MIL-STD-105EII级确水平加严检验一次抽样方案抽样表的使用方法及步骤 (3)7.0 相关文件 (4)8.0 附件（1） (4)附件（2） (5)9.0 修订记录 (6)核准：审核：编制：日期：日期：日期：分发号：1.0目的此抽样规范制定为规范品质部（除来料外）各检验阶段之抽样检验使抽样检验顺畅合理.2.0范围适用本公司品质部（除来料外）各检验阶段之抽样检验.3.0权责3.1 抽样检验中所需之参数（AQL，允收质量水准）的定义，修改皆由品质部制定，品质部主管批准后生效。
3.2 IPQC：正确执行抽样检验OQC：正确执行抽样检验4.0定义4.1 本厂将产品缺点分为三类，分别为：4.4.1: 严重缺陷(CRITICAL): 对使用者构成电击或大灾害,意外伤害,危险或抵触营销国家的标准与法令等缺陷.例如:辐射超过规定值,漏电流超过规定值,绝缘耐压不良,冒烟起火及外表有锐利边缘或是突起物可对人体产生伤害者.4.4.2: 主要缺陷(MAJOR): 制品不能达成正常功能者,或不堪使用,或有损公司信誉,或未能指导使用者作业.例如:无功能、影像,电气与性能明显低落及损害公司信誉或标示错误可能致使误用等缺陷.4.4.3: 次要缺陷(MINOR): 非不堪使用,但在性能及机能上不受影响,但会使使用者抱怨之缺陷.4.2 不合格品分类4.2.1严重缺陷（以下简称CR）：具有一个或一个以上严重缺陷的产品，称为严重不合格品。
4.2.2主要缺陷（以下简称MA）：具有一个或一个以上主要缺陷的产品，称为主要不合格品。
4.2.3次要缺陷（以下简称MI）：具有一个或一个以上次要缺陷的产品，称为次要不合格品。
标准检验指导书(SIP)
文件编号 /版本 按照AOLMIL-STD-105E抽样检验
图示 本标准适用范围
良品与不良图片
4 尺 寸
4.1：在客户无要求时，正常做货时则不需测量尺寸，新模打样时参照工程 图纸测量。
5 包
5.1：包装按照订单要求包装。
注意事项
1.观查作业员操作机器时是否按照作业指导书（SOP)操作。 2.检查每模有几种产品，对每种产品的颜色注意是否摆放正确。 3.检查对需要丝印的产品出模后是否完整？有无摆放整齐。 4.检查作业员撒毛边时手法是否正确。 5.检查包装时是否按照订单要求包装。
1.3：需丝印的产品出模数一定要完整，不能有裂开或断裂。
2 结 2.1：参照工程图纸及样板为准。 构
3.1：产品拉力的长度应达到产品本身长度的2.5倍，不能有断裂现象。比如 3 产品本身20mm,需拉伸50mm不能断裂为OK。 功 能 3.2：胶的硬度要求为40℃±2℃，但拉伸后需回原形。回形时间不能太慢，
制作
确认
Page:1/1 审核
生效日期
硅胶制程过程
图２Βιβλιοθήκη 检验內容Vincent(HongKong)Industrial CO.LTD
客户名称
标准 检 验 指导书 Standard Inspection Procedure(SIP)
产品名称
产品规格
模具编号
产品编号
制程检验频率
每2小时检查2模或每个形状各10PCS
包装检验
检验內容
1.1：表面无明显杂色、斑点、脏污及渗杂异物、填充不足、变色等不良， 产品颜色与样板对比无明显偏差。（光源600-900LUX,30-40W.时间5S，距离 1 30-40CM) 外 观 1.2：撒毛边后产品不能有刀口，毛边等不良缺陷。
SMP-QC-004-0检验管理规程
检验管理规程目的：检验操作全过程的管理。
范围各项检验职责质检部QC内容：检验依据：中国药典现行版和企业质量标准。
检验：1.按取样操作规程取样，取样后交检验人员按质量标准进行检验。
2.应当确保药品按照注册批准的方法进行全项检验。
3.符合下列情形之一的，应当对检验方法进行验证：采用新的检验方法；检验方法需变更的；采用中华人民共和国药典及其他法定标准未收载的检验方法；法规规定的其他需要验证的检验方法。
4.对不需要进行验证的检验方法，应对检验方法进行确认，以确保检验数据准确可靠。
检验应当有书面操作规程，规定所用方法、仪器和设备，检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致。
5.所有中间控制（包括生产人员所进行的中间控制），均应当按照经质量部门批准的方法进行；应当对实验室容量分析用玻璃仪器、试剂、试液、对照品以及培养基进行质量检查。
质量控制实验室应当建立检验结果超标调查的操作规程。
任何检验结果超标都必须按照操作规程进行完整的调查，并有相应的记录。
6.检验应当有可追溯的记录并应当复核，确保结果与记录一致。
所有计算均应当严格核对。
7.每批产品的检验记录应当包括中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。
8.宜采用便于趋势分析的方法保存某些数据（如检验数据、环境监测数据、制药用水的微生物监测数据）。
9.除与批记录相关的资料信息外，还应当保存其他原始资料或记录，以方便查阅。
10.检验记录应当至少包括以下内容：产品或物料的名称、剂型、规格、批号或供货批号，必要时注明供应商和生产商（如不同）的名称或来源；依据的质量标准和检验操作规程；检验所用的仪器或设备的型号和编号；检验所用的试液和培养基的配制批号、对照品或标准品的来源和批号；检验过程，包括对照品溶液的配制、各项具体的检验操作、必要的环境温湿度；检验结果，包括观察情况、计算和图谱或曲线图，以及依据的检验报告编号；检验日期；检验人员的签名和日期；检验、计算复核人员的签名和日期。
QED-QC-04 抽样检验标准
6.5塑胶制品的抽样：本公司制程检验为每1小时巡检一次，每次抽样应保持5PCS以上，若有不良，及时通知(口头通知及书面通知<<异常联络单>>)各制造单位进行相关改善，并对此次至上次巡检期间的所有产品进行隔离检验，以确保不良品流入合格品之中。
4.1《检验和试验程序》
5.0定义
5.1抽样检验：由一批产品或物料中，随机抽取一定数量的样本，按规定项目加以检验或测试，将结果与制定标准比较，判定整批为合格或不合格的整个作业。
5.2主要缺点（MA）：单位产品的重要品质特性不符合规定，或者单位产品的品质特性严重不符合规定。
5.3次要缺点（MI）：单位产品的一般品质特性不符合规定，或者单位产品的品质特性轻微不符合规定。
1.0目的
为使本公司的抽样检验得以顺利实施，以及各检验阶段正确掌握抽样作业，特制订本标准。
2.0适用范围
适用于本公司进料品质检验、制程检验及成品入库检验的抽样。
3.0职责
3.1检验员：负责按抽样标准的要求正确实施抽样检验作业。
3.2 品管主管：负责抽样标准的制定、修改和监控检验员抽样检验的实施。
4.0相关文件
6.3.5注塑检验AQL（MA）=1.0AQL（MI）=1.5
6.4抽样作业
6.4.1抽样方案：采用正常检查一次抽样方案，按一般水平Ⅱ的要求随机抽取样本。
6.4.2明确合格与不合格品质允收水平。按6.3执行。
6.4.3检索样本和判定数组[Ac Re]见附件《正常检查一次抽样方案》。
6.4.4随机抽取样本，按《检验和试验程序》及检验规范实施检验。
7.0记录表单（无）
怎样理解来料检验规范(SIP)？
1、SIP的对象及实施SIP即：standard inspection procedure 检验标准，也可译为检验规范。
①检验规范是写明检验作业有关的文件，用来规定作业的程序及方法，以利于检验工作的进行；②检验范围主要明确了对于进料（Incoming Materials）的5W1H：a、Why（为什么要检验）b、What（检验什么）c、When（何时检验）d、Who（谁执行检验）e、Where（在何处检验）f、How（怎样检验）2、检验项目一般包括①外观检验；②尺寸、结构性检验；③电气特性检验；④化学特性检验；⑤物理特性检验；⑥机械特性检验；⑦包装检验；⑧型式检验；3、检验一般采用随机抽样方法①外观检验：一般用目视、手感限度样本。
②尺寸检验：如游标卡尺、分厘卡、塞规（GO/NO GO GAUGE）。
③结构性检验：如拉力计、扭力计。
④特性检验：使用检测仪器或设备，如使用示波器来检验电气性能等。
4、检验方式所进的物料，由于供料厂商的品质信赖度及物料的数量、单价、体积等，可分为全检、抽检、免检。
①全检：数量少，单价高，适用于重要来料。
②抽检：数量多，或经常性之物料，为大多数的检验方式，③免检：数量多，单价低，或一般性补助或经认定列为免检厂商的物料。
进料检验规范的案例当前位置:生管物控网>品质管理>怎样理解来料检验规范（SIP）？(4)时间:2009-01-16 11:24来源: 作者:yuyang 点击: 3078 次4、刮伤：无露铜之刮伤，每条不得超过10mm。
每面不得超过2条。
5、氧化：金手指上有明显的变色发黄、变黑、及油污等情形。
6、针孔：不允许镀金面上出现针孔、或边缘齿状7、导角：两端之导角应为45。
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1.目的：规范检验员正确按AQL抽样计划进行物料、本成品、成品的抽样检验，确保物料、成品检验
的判定符合AQL标准之要求
2.适用范围：适用于来料、制程半成品及成品检验
3.职责：检验员负责依照AQL抽样计划的执行
4.定义：
4.1AQL：Acceptance Quality Limit，接收质量限度；是供方能够保证稳定达到实际品质水平，是用户
能接收的产品品质水平
4.2CR：Critical 致命缺陷
4.3Maj：Major 严重缺陷
4.4Min：Minor 次要缺陷
5.工作程序
5.1抽样方案依据允收质量限度AQL检索的逐批检验抽样计划(GB/T 2828.1-2012)及抽样表，其中检
查水平为一般检查水平II级
5.2样品的抽选
5.2.1按简单随机抽样(参考GB/T 3358.1 – 1993中的5.7)，从批次中抽取作为样本的产品
5.2.2当批由子批或层组成时(参考GB/T 3358.1 – 1993中的5.8)，应使用分层抽样，各子批或各层
的样本量与子批或层的大小是成比例的
5.3抽样的时机
5.3.1来料入库后(注：放置于来料暂放区)
5.3.2在制品、成品批次生产出来以后，批次生产期间或入库前时抽取，抽样方式如5.2示
5.4正常/ 加严/ 减量检验
5.4.1检验的开始：除非负责部门或客户另有指示，抽样方式采用正常一次检验
5.4.2转移规则和程序
5.4.2.1正常到加严：当采用正常检验时，任意5批中有2批是不合格的，则转移到加严
5.4.2.2加严到正常：当采用加严检验时，从加严始之首批后连续5批判定合格的，可转入正常5.4.2.3正常到放宽：当采用正常检验时，如满足下列条件时，可转移到放宽检验
5.4.2.3.1连续至少15批检验合格者
5.4.2.3.2生产稳定
5.4.2.3.3负责部门认定减量条件允许的时机下
5.4.2.4放宽到正常：当采用放宽检验时，如遇到以下情况时，应恢复正常检验
5.4.2.4.1有一批判定不合格时
5.4.2.4.2产线不稳定导致过程不良过高时
5.4.2.4.3负责部门认定应当恢复正常检验时
5.4.2.5暂停检验：如果在初次加严检验的一系列连续批次累计次数达到5批，应暂停检验，直到
厂商或制程为改进品质的行动措施生效后才能恢复检验，检验当从加严检验开始
5.4.2.6转换规格图示
5.5IQC、PQC、OQC抽样检验标准
5.5.1AQL=0.01（CR）AQL=1（Maj）AQL=2.5（Min）
5.5.2客户或第三方验货：如客方有自己的抽样标准且有正式文件，则内部OQC检验按客户之标准
进行，如果客户要AQL≤2.5时，OQC则按照客户要求抽样，而不加严一个级别
5.5.3客户由特殊要求时，但客户没有验货或没有代理验货，且有正式文件，OQC抽检则按客户之
标准进行
5.5.4客户无特殊要求，亦无验货或代理验货，则OQC验货时按公司AQL水准进行
5.6单次基本抽样检验方法
5.6.1当IQC、PQC及OQC验货时，可将同一规格的物料或成品合并批次进行抽样检查
5.6.2当AQL抽样数小于、等于或超过批量时，则用全检方式进行，成品数量N≤50pcs应全检
5.6.3当AQL为采用箭头朝上或朝下的第一个抽样计划，则改变抽样数(Maj定义改变抽样数，Min
不变)
5.6.4当样品中所发现的不合格数小于合格判定数，则判定该批为合格批；若发现不合格数大于或等
于判定数则判定该批为不合格批
5.6.5当抽样活动完成以后，须将被检验过的材料、半成品、成品加以检验状态标识
5.7正常单次抽样一般检验水准项目
5.7.1材料、半成品、成品之尺寸检验
5.7.2材料、半成品、成品之外观检验
5.7.3材料、半成品、成品之包装检验
6.参考文件
6.1进料检验与测试作业程序
6.2过程检验与测试作业程序
6.3最终检验与测试作业程序
7.表单
7.1抽样计划表
表一：样本量字码
表二：正常检验一次抽样方案
——使用箭头下面的第一个抽样方案。
如果样本量等于或超过批量，则执行100%检验。
——使用箭头上面的第一个抽样方案。
Ac ——接收数。
Re——拒收数。
表三：加严检验一次抽样方案
表四：放宽检验依次抽样方案
——使用箭头下面的第一个抽样方案。
如果样本量等于或超过批量，则执行100%检验。
——使用箭头上面的第一个抽样方案。
Ac ——接收数。
Re ——拒收数。