苏顺硫酸特布他林

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2008版《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》中明确指出:SABA (如苏顺:硫酸特布他林)是目前最有效、临床应用最广泛的速 效支气管舒张剂,尤其是吸入β 2受体激动剂(如苏顺:硫酸特布 他林)广泛用于哮喘急性症状的缓解治疗,适用于任何年龄的儿 童。 主要通过兴奋气道平滑肌和肥大细胞表面的β2受体,舒张气道平 滑肌,减少肥大细胞和嗜碱粒细胞脱颗粒,阻止炎症介质释放, 降低微血管通透性,增加上皮细胞纤毛功能,缓解喘息症状。 使用方式:雾化吸入,直接作用于支气管平滑肌,平喘作用快, 通常数分钟内起效,疗效可维持4~6h,是缓解哮喘急性症状的首 选药物,适用于所有儿童哮喘。 用量:每次吸人250~500μg(即苏顺1-2支),吸入时间约15 分钟、2-3次/d; (严重哮喘发作时可以在第1小时内每隔20分钟 1次吸人或第1小时连续雾化吸入,然后根据病情每1~4小时吸入 1次。但不宜长期单一使用,若1 d用量超过4次时应在医师指导下 使用或调整治疗方案。)
苏顺(硫酸特布他林注射液) 呼吸系统的临床应用
成都华宇制药有限公司
成都华宇制药简介
成都华宇制药有限公司是四川金炜集团全资控股企业之一。
四川金炜集团是四川省大型工业企业集团,主要业务有地铁、环 保、房地产、医药等。目前参与了成都地铁、“南水北调”工程、 哈尔滨市政改造、沈阳大伙房水库等大型政府工程项目。“金炜” 在2008年被评为全国著名商标、四川工业500强。 成都华宇制药成立于1993年,是致力于心脑血管、呼吸系统、消 化系统等健康领域的新型GMP企业,产品畅销全国,主要知名品种 有 “苏之” 、 “苏顺” 、 “参柴颗粒”、“心脑欣片” 等。
“苏顺”(硫酸特布他林注射液)是成都华宇 制药联合华西医科大学等临床单位研制的国内 独家品种。
苏顺——β 受体激动剂、主要功能及适应症
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概述:苏顺(硫酸特布他林注射液)是短效的β2受体激动剂,是
支气管哮喘、COPD等急性发作时必要的基础治疗药物;也是外科 全麻术后促进呼吸系统功能恢复、减少呼吸系统并发症的基础治 疗药物之一。
苏顺—全麻术后呼吸系统治疗方案
苏顺+布地奈德+盐酸氨溴索:治疗全麻术后呼吸系统并发 症。 用法:雾化吸入(根据雾化器情况,确定是否加生理盐水) 用量:0.50mg~0.75mg,3次/d,10-15min/次,疗程 7~10天 治疗效果:四川大学华西医院ICU中心研究表明:应用硫酸 特布他林注射液+布地奈德2ml+盐酸氨溴索15mg(+生 理盐水4ml)联合雾化吸入治疗全麻腹部手术后患者,可以 促进气道分泌物清除,改善肺功能指标,降低全麻腹部手术 后患者的气管再插管率。 说明:术后早期同时开始IS训练(一方面增加肺容积,改善 氧合;另一方面促进肺泡和小气道扩张,缓解呼吸急促,为 促进痰液引流创造积极条件。


苏顺——临床研究情况
临床验证机构:北京协和医院、北京友谊医院、华西医科大学、重庆医科 大学、四川省人民医院等。 临床试验方法:以博利康尼雾化溶液作为对照品;随机分组方法,600例 病人随即分成两组(针对支气管哮喘和慢喘支);试验药及对照药剂量均 为每次0.75mg,雾化吸入、20分钟/次。每日三次,疗程5-7天。 临床研究项目: 1.观察用药前后的喘息、咳嗽和哮鸣音的变化及副作用。 2. FEV1、FVC、PEF治疗前后的指标变化情况。 3.综合临床疗效与肺功能评价 结论:实验组、对照组总有效率为90.4%和90%,与博利康尼雾化溶液 无显著性差异( P>0.05 )。 综合比较:苏顺(硫酸特布他林注射液)与博利康尼相比,具有质量层次 更高、纯度更高、分子分布更均匀、更容易吸收的优点。因此,即使临床 使用剂量远远小于博利康尼,也能达到同样的治疗效果。当然,如果博 利康尼提高GMP管理层次后,其按现在的临床使用剂量是否属于滥用,还 有待于临床研究的证实。
阿托品(异丙 托溴铵、噻托 溴铵等)类、 东莨菪碱
药理作用
扩张支气管 增加气道粘膜 纤毛清除能力 抗炎
通过降低迷走 抗炎作用;舒 神经张力而舒 张支气管平滑 肌;抑制运动 张支气管
诱发的支气管 收缩
不良反应 口干,鼻塞,恶心,呕吐,
胸闷等
易激动,失 眠等
降低免疫力, 口干,便秘, 瘙痒,胸闷, 电解质紊乱 呼吸短促与困 呼吸困难等 等 难等
苏顺——最强联合给药方式
目前临床公认吸入β2-受体激动剂是缓解哮喘及 COPD急性发作的首选药物和首选用药方式:

最强组合:β2-受体激动剂(苏顺0.50.75mg)+M受体阻滞剂(异丙托溴铵 0.1mg-0.5mg)+布地奈德混悬液(0.5 mg-2mg) ;雾化吸入,效果优于单用β2-受
体激动剂。 我们提倡:静脉给药仅限于吸入无效或危重型哮喘时使 用。
对呼吸系统的损伤评估有待研究; 其代表品“舒利迭(沙美特罗替卡 松)”及“信必可”(布地奈德福莫特罗)由于出现大面积副作用、易 导致哮喘病情恶化、住院病人增加、甚至出现死亡,已被FDA要求在包装 盒上加警示框)等;
给药途径:口服、静滴、雾化
苏顺——常用平喘治疗药物比较
第二类:磷酸二脂酶抑制剂:如茶碱、氨茶碱、 多索茶碱等; 主要药理作用:舒张支气管、增加呼吸肌的收 缩力、兴奋呼吸中枢、抗炎作用等。副作用较第
苏顺——常用平喘治疗药物比较
第四类:抗胆碱类阻断剂,如阿托品(异丙托溴铵、噻托溴铵等)类、 东莨菪碱等; 主要药理作用:通过降低迷走神经张力而舒张支气管、缓解支气管哮 喘的气道阻塞症状、排痰; 与ß2受体激动剂联合用药的疗效,不但强于各自单用,且维持时间显 著延长。 单用时对舒张支气管的作用比β2-受体激动剂弱,起效也较慢。 给药途径:口服、静滴、雾化。 第五类:抗过敏平喘药物 代表药物为白三烯受体拮抗剂(非激素类 抗炎药物),如扎鲁斯特、孟鲁斯特。 药理作用:抗炎作用;舒张支气管平滑肌;抑制运动诱发的支气管收 缩。 疗效广受临床质疑。 给药途径:口服
给药途径 口服、静滴、口服、静滴、口服、静滴、口服、静滴、 口服
雾化 雾化 雾化
苏顺——常用平喘治疗药物比较
第一类: 肾上腺素能受体激动剂: 如ß2受体激动剂,是治疗支气 管哮喘急性发作的首选药物,其主要药理作用为: 扩张支气管 增加气道粘膜纤毛清除能力 抑制各种炎性介质的释放 抑制毛细血管通透性和粘膜水肿 常见的为短效速效的特布他林、沙丁胺醇(副作用比特布他林大10 倍)、长效的福莫特罗、沙美特罗等(其过长时间的对平滑肌的作用
一类大,它在舒张支气管方面,与足量使用的短效β2 -受体激动剂对比,没有任何优势。
给药途径:口服、静滴
苏顺——常用平喘治疗药物比较
第三类:肾上腺糖皮质激素,如甲基强的松龙、氢 化可的松、布地奈德等糖皮质激素;主要药理作用 抗炎作用 抗过敏作用 松弛气道平滑肌? 长期高剂量吸入激素后可能出现的全身不良反应包 括皮肤瘀斑、肾上腺功能抑制(内分泌混乱)和骨 密度降低,男性患者罹患前列腺癌的风险增加40%。 给药途径:口服、静滴、雾化
苏顺——雾化吸入更安全有效
雾化吸入疗法直接作用于支气管平滑肌和肺泡,不经 过血脑屏障,更安全。 雾化吸入疗法直接对定向靶位病灶进行作用,起效更 快、效果更明显。 雾化吸入疗法已经过四十多年数千万例临床验证,经 过了国际医学界的循环医学论证,是最安全有效的治 疗方法。
苏顺——儿童呼吸系统疾病应用广泛
药理作用独特


舒张支气管平滑肌-→解痉平喘, 改善纤毛功能-→促进排痰 抗炎-→抑制支气管粘膜水肿 支气管哮喘、COPD 支气管炎、喘息性支气管炎、毛细支气管炎、肺炎 促进全麻术后患者呼吸系统的功能恢复,防止术后呼吸系统并发 症 其他伴有可逆性支气管痉挛的疾病
适应症广泛
Leabharlann Baidu
苏顺——常用平喘治疗药物比较
肾上腺素能 磷酸二脂酶 肾上腺糖皮 抗胆碱类阻 受体激动剂 抑制剂 质激素 断剂 抗过敏平喘 药物 扎鲁斯特、 孟鲁斯特
代表药物
特布他林、 沙丁胺醇、
福莫特罗、 沙美特罗
茶碱、氨茶 碱、多索茶 碱
舒张支气管、 增加呼吸肌的 收缩力、兴奋 呼吸中枢、抗 炎作用
甲基强的松 龙、氢化可 的松、布地 奈德 抗炎作用 抗过敏作用 松弛气道平 滑肌


苏顺——呼吸系统基础用药
2008版国际疾病治疗指南(GINA和GOLD):对于支气 管痉挛引起的哮喘急性发作等疾病,应将反复吸入β2激动剂 作为第一线基础治疗,中度以上发作联合应用其他支气管扩 张剂、及时足量使用。 应用范围:支气管哮喘、 喘息性支气管炎、 COPD、 全麻 术后呼吸系统并发症、纤支镜检查及其他伴有可逆性支气管 痉挛的疾病 使用方法:雾化吸入 用量: 0.5-0.75mg/次,10-15分钟/次,2-3次/天
苏顺——联合用药方便
2008版GOLD:联合使用支气管扩张药要比单纯增加同一种支气管扩张剂的 剂量更为有效,并能降低药物的副反应。 与抗胆碱类药物(如异丙托溴铵):在哮喘急性轻度和中度发作时联合使用, 有协同作用,可提高疗效。 (成人0.1mg-0.5mg/次;儿童0.05mg0.25mg/次)) 与激素类药物(如布地奈德):雾化吸入苏顺具有迅速缓解支气管平滑肌痉 挛的作用,糖皮质激素吸入具有很强的局部抗炎症作用,两者协同作用,能够 迅速有效控制急性发作症状,并防止病情进一步加重(注意吸入的先后顺序)。 (成人:0.5mg-2mg /次;儿童0.25mg-0.5mg /次) 与蛋白溶解剂(如氨溴索)联合使用:苏顺能够改善呼吸道纤毛功能,氨溴 索具有黏液排出促进作用和溶解分泌物的特性,二者联合使用可以促进呼吸道 内黏稠分泌物的排出和减少黏液的滞留,显著促进排痰,改善呼吸状态。(成 人及12岁以上儿童:15mg/次;儿童:7.5mg/次)(对于COPD治疗, GOLD认为,尽管祛痰药能让少数分泌粘痰的患者获益,但就整体而言,其 效用有限,不提倡广泛使用。) 与抗生素:对伴发感染的患者,可用庆大或其他抗生素同时雾化吸入。 与利多卡因:治疗哮喘急性中重度发作(5ml),3次/天。吸入和静脉利用利多 卡因具有一定的平喘作用(其具有直接抑制气道平滑肌收缩、抑制神经元兴奋 等功能),同时具有拮抗气道炎症的作用。
苏顺——全麻术后用药的进展
近年来,苏顺在外科全麻术后的应用越来越受到临床的关注。其 原因如下: 1、吸入(或静脉)全麻药物,导致副交感神经兴奋(交感神经阻 滞)、呼吸道缩小、分泌物增多等呼吸统统不良反应。 2、全麻手术患者在麻醉过程中气管插管、吸入麻醉药物、吸入过 高氧浓度和低温干燥的气体,呼吸道水分丢失严重,气道黏膜炎 症反应,分泌物增多黏稠,黏膜纤毛的运动能力下降;麻醉药物 的残余作用、术后疼痛、呼吸肌功能障碍抑制患者的咳嗽反射, 气道分泌物干燥引流不畅,进一步引起肺部并发症增加。(上腹 部及胸部术后,患者呈限制性通气障碍;功能残气量的减少,导 致肺泡通气不足,加之病人术后疼痛,咳嗽乏力,容易并发肺不 张和肺炎等并发症。) 鉴于以上因素,在全麻围手术期使用苏顺联合其他相关药物防治 呼吸道并发症,帮助患者呼吸系统功能恢复,已成为一种基本的 临床选择。
全麻术后呼吸系统并发症的传统治疗方式
治疗方式:糜蛋白酶4000U+庆大霉素8U+地塞米松
5mg+适量生理盐水雾化吸入+传统护理手段 治疗作用:湿化气道、稀释痰液、降低痰液粘弹性 局限性:三药联用虽然可以起到稀释痰液、湿化气道的作 用,但难以改善支气管平滑肌的痉挛、也难以提高气管纤毛 的廓清能力,更不能有效地促进痰液排出。而且地塞米松+ 庆大霉素对于局部炎症的控制虽有一定效果,但联用禁忌和 副作用也是很明显的。 建议:增加支气管扩张剂(如苏顺);如有条件,将庆大霉 素+地塞米松的组合调整为局部抗炎能力更强的布地奈德; 蛋白溶解剂根据条件可以调整为盐酸氨溴索。
苏顺——全麻术后的常规用法及剂量
用法:雾化吸入 用量:术前一天0.5-0.75mg/次,10-15分钟/次,2次/ 天;术后0.5-0.75mg/次,10-15分钟/次,2-3次/天; 疗程5-7天; 有研究表明,在外科全麻术后,特布他林注射液雾化使 用的每次剂量还可加大。 术后可配合蛋白溶解剂(祛痰药)、糖皮质激素、抗生 素或利多卡因使用。
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